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國外工廠GMP核備事項註銷
本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單,註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。


欄位說明 : 註銷日期;發文字號;廠名;國別;廠址;註銷之GMP核備函及核備內容;代理商;原因

註銷日期 發文字號 廠名 國別 廠址 註銷之GMP核備函及核備內容 代理商 原因
112.2.9 衛授食字第1120702094號 Boehringer Ingelheim Espana, S.A. 西班牙 Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spain 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 自請註銷
112.2.14 衛授食字第1120701931號 Meridian Medical Technologies, Inc. (Brentwood facility) 美國 2555 Hermelin Drive, St. Louis, MO 63144, U.S.A. 本部108年6月12日衛授食字第第1081102814號之GMP核准函 (核定編號:108-0838;核定劑型:注射液劑(無菌製備-小容量,不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質) 台灣邁蘭有限公司 未通過定期檢查
112.2.23 衛授食字第1110724995號 Novartis Pharma Stein A.G. 瑞士 Schaffhauserstrasse Ch-4332 Stein, Switzerland 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
112.3.6 衛授食字第1110715603號 N.V. Organon 荷蘭 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
112.3.30 衛授食字第1121102094號 Kindeva Drug Delivery L.P. 美國 19901 Nordhoff Street, Northridge, CA 91324 USA) 本部110年4月14日衛授食字第1106004501B號之GMP核准函 (核定編號:111-0344(PMF2133);核定劑型:「非無菌產品: 皮膚貼劑: 貼劑(不含特定毒性及危害物質)」 台灣協和麒麟股份有限公司 未通過定期檢查
112.4.17 衛授食字第1110732264號 Glenmark Pharmaceuticals Limited 印度 Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India 本部110年12月1日衛授食字第1101109139號之GMP核准函 (核定編號:112-1313;核定劑型:「半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)」、「膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)」 吉富貿易有限公司 自請註銷
112.4.17 衛授食字第1110719852號 Salutas Pharma GmbH 德國 Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben,Gemany 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
112.4.18 衛授食字第1110727646號 AstraZeneca AB 瑞典 SE-151 85 Södertälje, Sweden 本部109年3月26日衛授食字第1091101513號之GMP核准函 (核定編號:112-0215;核定劑型:「無菌產品:固體劑型:凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)」 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 3年未有許可證
112.4.19 衛授食字第1110731741號 Janssen Biologics B.V. 荷蘭 Einsteinweg 101 2333 CB Leiden, The Netherlands 嬌生股份有限公司 自請註銷
112.4.24 衛授食字第1120700979號 Glaxo Smith Kline Biologicals, Branchof SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG 德國 Zirkusstr. 40, 01069 Dresden, Germany 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
112.4.28 衛授食字第1110732064號 Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH 德國 Pfaffenrieder, Strasse 5, D-82515, Wolfratshausen, Germany 本部109年7月22日衛授食字第1086037275號之GMP核准函 (核定編號:112-0484-2;核定作業內容:「固體劑型之分裝作業(含細胞毒類)」、「包裝作葉」 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
112.5.16 衛授食字第1120707879號 ImClone Systems LLC 美國 33 ImClone Drive, Branchburg, New Jersey 08876, USA 台灣禮來股份有限公司 自請註銷
112.5.23 衛授食字第1110729517號 Glaxo Wellcome, S.A. 西班牙 Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spain 本部109年10月27日衛授食字第1091106174號之GMP核准函 (核定編號:112-0199-1;核定劑型:「懸液劑(不含特定毒性及危害物質)」 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
112.5.23 衛授食字第1120711339號 R-Pharm Germany GmbH 德國 Heinrich Mack Straβe 35, 89257 Illertissen, Germany 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
112.5.23 衛授食字第1120711338號 Actavis Italy S.p.A. 義大利 Nerviano-Viale Pasteur, 10, 20014 (MI)-Milano, Italy 本部109年7月13日衛授食字第1086031099號之GMP核准函 (核定編號:112-0234-2;核定劑型:「無菌產品:凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)」 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
112.5.30 衛授食字第1110731673號 Lek Pharmaceuticals d.d. 斯洛維尼亞 Kolodvorska 27, Mengeš, 1234, Slovenia 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
112.6.1 衛授食字第1121103390號 Pharmaserve (North West) Ltd. 英國 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn WA7 1NU, United Kingdom 本部109年8月18日衛授食字第1086038041號GMP核准函(核定編號:111-1516(PMF2243),核定劑型:「非無菌產品:加壓製劑:氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質)」 友華生技醫藥股份有限公司 未通過定期檢查
112.7.7 衛授食字第1110732943號 Pfizer Pharmaceuticals LLC 波多黎各 KM 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto Rico 00693 本部110年7月8日衛授食字第1101104266號GMP核准函(核定編號:112-0236,核定劑型:「非無菌產品:膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)」 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
112.7.10 衛授食字第1110727614號 Delpharm Huningue S.A.S. 法國 26, rue de la Chapelle 68330 Huningue, France 本部109年5月14日衛授食字第108603240號GMP核准函(核定編號:112-0248-1,核定劑型:「栓劑(不含特定毒性及危害物質)」 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
112.8.8 衛授食字第1110727789號 Bruschettini s. r. l. 義大利 Via Isonzo, 6-16147, Genova, Italy 本部109年4月6日衛授食字第1086036511號GMP核准函(核定編號:112-0143,核定劑型:「半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)」 雙正貿易股份有限公司 自請註銷
112.8.16 衛授食字第1120701494號 Handok Inc. 韓國 78, Daepungsandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea 本部109年9月15日衛授食字第1096010832號GMP核准函(核定編號:112-0390-1,核定劑型:非無菌產品:「半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)」 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
112.8.28 衛授食字第1121105811號 Kyokuto Co., Ltd. 日本 8-10, Ushijima-Shinmachi, Toyama-City, Toyama 930-0856, Japan 本部109年4月24日衛授食字第1086020613號GMP核准函(核定編號:111-0642,核定劑型:非無菌產品:「丸劑(不含特定毒性及危害物質)」 中榮貿易股份有限公司 未通過定期檢查
112.10.17 衛授食字第1120003805號 Ferring GmbH 德國 Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany 本部109年7月22日衛授食字第1096003045號GMP核准函(核定編號:112-0060,核定劑型:無菌產品:「滅菌懸劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質)」 輝凌藥品股份有限公司 自請註銷
112.11.28 衛授食字第1120714477號 Synthon Hispania S.L. 西班牙 C/Castello, 1, 08830 Sant Boi de Llobregat, (Barcelona), Spain 本部110年5月5日衛授食字第1096020496號GMP核准函(核定編號:112-1049,核定劑型:「膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)」 昱泰藥品股份有限公司 3年未有許可證
112.11.28 衛授食字第1120012752號 Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 瑞典 Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Sweden 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
112.12.11 衛授食字第1120709469號 ISTITUTO DE ANGELI S.R.L. 義大利 LOCALITÀ PRULLI n. 103/c-50066 REGGELLO (FI), ITALY 本部112年4月21日衛授食字第1120707135號GMP核准函(核定編號:112-0404(PMF2322),核定劑型:「非無菌產品:液體劑型:溶液劑(不含特定毒性及危害物質)」 台灣大昌華嘉股份有限公司 自請註銷
112.12.13 衛授食字第1120711518號 Patheon Manufacturing Services LLC 美國 5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, NC 27834, USA 本部109年12月18日衛授食字第1096021431號GMP核准函(核定編號:113-0238-1,核定劑型:「非無菌產品:顆粒劑(不含分裝及包裝作業)(不含特定毒性及危害物質)」 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
112.12.13 衛授食字第1120604355號 Lantheus Medical Imaging, Inc. 美國 331 Treble Cove Road, North Billerica,Massachusetts 01862, USA 臺灣新吉美碩股份有限公司 自請註銷
112.12.15 衛授食字第1120714915號 Takeda Pharmaceutical Company Limited (Osaka plant) 日本 17-85, Jusohonmachi 2-chome, Yodogawa-Ku, Osaka 532-8686, Japan 本部110年4月29日衛授食字第1101101755號GMP核准函(核定編號:113-0419,核定劑型:「著衣錠(含錠劑)(不含特定毒性及危害物質)」及「膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)」 台灣武田藥品工業股份有限公司 自請註銷

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