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西班牙
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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
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Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
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衛授食字第1120702094號
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自請註銷
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Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spain
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112.2.9
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美國
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台灣邁蘭有限公司
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Meridian Medical Technologies, Inc. (Brentwood facility)
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衛授食字第1120701931號
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本部108年6月12日衛授食字第第1081102814號之GMP核准函 (核定編號：108-0838；核定劑型：注射液劑(無菌製備-小容量，不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質)
|
未通過定期檢查
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2555 Hermelin Drive, St. Louis, MO 63144, U.S.A.
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112.2.14
|
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瑞士
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台灣諾華股份有限公司
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Novartis Pharma Stein A.G.
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衛授食字第1110724995號
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自請註銷
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Schaffhauserstrasse Ch-4332 Stein, Switzerland
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112.2.23
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荷蘭
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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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N.V. Organon
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衛授食字第1110715603號
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自請註銷
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112.3.6
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美國
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台灣協和麒麟股份有限公司
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Kindeva Drug Delivery L.P.
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衛授食字第1121102094號
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本部110年4月14日衛授食字第1106004501B號之GMP核准函 (核定編號：111-0344(PMF2133)；核定劑型：「非無菌產品: 皮膚貼劑: 貼劑(不含特定毒性及危害物質)」
|
未通過定期檢查
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19901 Nordhoff Street, Northridge, CA 91324 USA）
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112.3.30
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印度
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吉富貿易有限公司
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Glenmark Pharmaceuticals Limited
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衛授食字第1110732264號
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本部110年12月1日衛授食字第1101109139號之GMP核准函 (核定編號：112-1313；核定劑型：「半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)」、「膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)」
|
自請註銷
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Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India
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112.4.17
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德國
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台灣諾華股份有限公司
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Salutas Pharma GmbH
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衛授食字第1110719852號
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自請註銷
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Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben,Gemany
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112.4.17
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瑞典
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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
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AstraZeneca AB
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衛授食字第1110727646號
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本部109年3月26日衛授食字第1091101513號之GMP核准函 (核定編號：112-0215；核定劑型：「無菌產品：固體劑型：凍晶乾燥注射劑（無菌製備）（不含特定毒性及危害物質）」
|
3年未有許可證
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SE-151 85 Södertälje, Sweden
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112.4.18
|
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荷蘭
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嬌生股份有限公司
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Janssen Biologics B.V.
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衛授食字第1110731741號
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自請註銷
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Einsteinweg 101 2333 CB Leiden, The Netherlands
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112.4.19
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德國
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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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Glaxo Smith Kline Biologicals, Branchof SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG
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衛授食字第1120700979號
|
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自請註銷
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Zirkusstr. 40, 01069 Dresden, Germany
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112.4.24
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德國
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輝瑞大藥廠股份有限公司
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Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
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衛授食字第1110732064號
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本部109年7月22日衛授食字第1086037275號之GMP核准函 (核定編號：112-0484-2；核定作業內容：「固體劑型之分裝作業(含細胞毒類)」、「包裝作葉」
|
自請註銷
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Pfaffenrieder, Strasse 5, D-82515, Wolfratshausen, Germany
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112.4.28
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美國
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台灣禮來股份有限公司
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ImClone Systems LLC
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衛授食字第1120707879號
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自請註銷
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33 ImClone Drive, Branchburg, New Jersey 08876, USA
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112.5.16
|
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西班牙
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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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Glaxo Wellcome, S.A.
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衛授食字第1110729517號
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本部109年10月27日衛授食字第1091106174號之GMP核准函 (核定編號：112-0199-1；核定劑型：「懸液劑（不含特定毒性及危害物質）」
|
自請註銷
|
Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spain
|
112.5.23
|
|
德國
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輝瑞大藥廠股份有限公司
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R-Pharm Germany GmbH
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衛授食字第1120711339號
|
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自請註銷
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Heinrich Mack Straβe 35, 89257 Illertissen, Germany
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112.5.23
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義大利
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輝瑞大藥廠股份有限公司
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Actavis Italy S.p.A.
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衛授食字第1120711338號
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本部109年7月13日衛授食字第1086031099號之GMP核准函 (核定編號：112-0234-2；核定劑型：「無菌產品：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)」
|
自請註銷
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Nerviano-Viale Pasteur, 10, 20014 (MI)-Milano, Italy
|
112.5.23
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斯洛維尼亞
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台灣諾華股份有限公司
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Lek Pharmaceuticals d.d.
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衛授食字第1110731673號
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自請註銷
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Kolodvorska 27, Mengeš, 1234, Slovenia
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112.5.30
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英國
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友華生技醫藥股份有限公司
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Pharmaserve (North West) Ltd.
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衛授食字第1121103390號
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本部109年8月18日衛授食字第1086038041號GMP核准函（核定編號：111-1516(PMF2243)，核定劑型：「非無菌產品：加壓製劑：氣化噴霧劑（不含特定毒性及危害物質）」
|
未通過定期檢查
|
9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn WA7 1NU, United Kingdom
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112.6.1
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波多黎各
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輝瑞大藥廠股份有限公司
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Pfizer Pharmaceuticals LLC
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衛授食字第1110732943號
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本部110年7月8日衛授食字第1101104266號GMP核准函（核定編號：112-0236，核定劑型：「非無菌產品：膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）」
|
自請註銷
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KM 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto Rico 00693
|
112.7.7
|
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法國
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台灣諾華股份有限公司
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Delpharm Huningue S.A.S.
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衛授食字第1110727614號
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本部109年5月14日衛授食字第108603240號GMP核准函（核定編號：112-0248-1，核定劑型：「栓劑（不含特定毒性及危害物質）」
|
自請註銷
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26, rue de la Chapelle 68330 Huningue, France
|
112.7.10
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|
義大利
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雙正貿易股份有限公司
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Bruschettini s. r. l.
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衛授食字第1110727789號
|
本部109年4月6日衛授食字第1086036511號GMP核准函（核定編號：112-0143，核定劑型：「半固體製劑（不含特定毒性及危害物質）」
|
自請註銷
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Via Isonzo, 6-16147, Genova, Italy
|
112.8.8
|
|
韓國
|
賽諾菲股份有限公司
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Handok Inc.
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衛授食字第1120701494號
|
本部109年9月15日衛授食字第1096010832號GMP核准函（核定編號：112-0390-1，核定劑型：非無菌產品：「半固體製劑（不含特定毒性及危害物質）」
|
自請註銷
|
78, Daepungsandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
|
112.8.16
|
|
日本
|
中榮貿易股份有限公司
|
Kyokuto Co., Ltd.
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衛授食字第1121105811號
|
本部109年4月24日衛授食字第1086020613號GMP核准函（核定編號：111-0642，核定劑型：非無菌產品：「丸劑（不含特定毒性及危害物質）」
|
未通過定期檢查
|
8-10, Ushijima-Shinmachi, Toyama-City, Toyama 930-0856, Japan
|
112.8.28
|
|
德國
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輝凌藥品股份有限公司
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Ferring GmbH
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衛授食字第1120003805號
|
本部109年7月22日衛授食字第1096003045號GMP核准函（核定編號：112-0060，核定劑型：無菌產品：「滅菌懸劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質）」
|
自請註銷
|
Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany
|
112.10.17
|
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西班牙
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昱泰藥品股份有限公司
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Synthon Hispania S.L.
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衛授食字第1120714477號
|
本部110年5月5日衛授食字第1096020496號GMP核准函（核定編號：112-1049，核定劑型：「膠囊劑(不含特定毒性及危害物質）」
|
3年未有許可證
|
C/Castello, 1, 08830 Sant Boi de Llobregat, (Barcelona), Spain
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112.11.28
|
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瑞典
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美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
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Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
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衛授食字第1120012752號
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自請註銷
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Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Sweden
|
112.11.28
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義大利
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台灣大昌華嘉股份有限公司
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ISTITUTO DE ANGELI S.R.L.
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衛授食字第1120709469號
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本部112年4月21日衛授食字第1120707135號GMP核准函（核定編號：112-0404(PMF2322)，核定劑型：「非無菌產品：液體劑型：溶液劑（不含特定毒性及危害物質）」
|
自請註銷
|
LOCALITÀ PRULLI n. 103/c-50066 REGGELLO (FI), ITALY
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112.12.11
|
|
美國
|
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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Patheon Manufacturing Services LLC
|
衛授食字第1120711518號
|
本部109年12月18日衛授食字第1096021431號GMP核准函（核定編號：113-0238-1，核定劑型：「非無菌產品：顆粒劑(不含分裝及包裝作業)（不含特定毒性及危害物質）」
|
自請註銷
|
5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, NC 27834, USA
|
112.12.13
|
|
美國
|
臺灣新吉美碩股份有限公司
|
Lantheus Medical Imaging, Inc.
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衛授食字第1120604355號
|
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自請註銷
|
331 Treble Cove Road, North Billerica,Massachusetts 01862, USA
|
112.12.13
|
|
日本
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台灣武田藥品工業股份有限公司
|
Takeda Pharmaceutical Company Limited (Osaka plant)
|
衛授食字第1120714915號
|
本部110年4月29日衛授食字第1101101755號GMP核准函（核定編號：113-0419，核定劑型：「著衣錠(含錠劑)(不含特定毒性及危害物質)」及「膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)」
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自請註銷
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17-85, Jusohonmachi 2-chome, Yodogawa-Ku, Osaka 532-8686, Japan
|
112.12.15
|
|
美國
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台灣拜耳股份有限公司
|
Bayer HealrhCare LLC
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衛授食字第1120712522號
|
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自請註銷
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800 Dwight Way, Berkeley, CA 94710, USA
|
112.12.20
|