|
加拿大
|
羅氏大藥廠股份有限公司
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Patheon Inc.
|
衛授食字第1140706520號
|
111年10月14日衛授食字第1110712035號核准函: 著衣錠（不含特定毒性及危害物質)
|
自請註銷(部分劑型)
|
2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada L5N 7K9
|
114.8.7
|
|
愛爾蘭
|
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
|
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company
|
衛授食字第1140706754號
|
111年11月3日衛授食字第1110701550號核准函: 非無菌產品：固體劑型：膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）
|
自請註銷(部分劑型)
|
Little Connell, Newbridge, Co., Kildare, W12 HX57, Ireland
|
114.8.7
|
|
法國
|
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
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FAREVA PAU 1
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衛授食字第1120704141號
|
112年4月20日衛授食字第1120704141號核准函: 無菌產品：液體劑型：注射液劑(無菌製備-小容量)(限細胞毒類)
|
自請註銷
|
Avenue du Béarn, IDRON, 64320, France
|
114.8.31
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|
奧地利
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台灣山德士藥業股份有限公司
|
FAREVA Unterach GmbH
|
衛授食字第1140708244號
|
112年9月18日衛授食字第1120719908號核准函: 注射液劑（最終滅菌-小容量）（含細胞毒類）
|
自請註銷(部分劑型)
|
Mondseestrasse 11, A-4866 Unterach am Attersee, Austria
|
114.7.9
|
|
美國
|
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
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Alcon Research LLC
|
衛授食字第1140702273號
|
111年10月17日衛授食字第1110723119號GMP核准函: 眼/耳/鼻用懸液劑（無菌製備-小容量）（不含特定毒性及危害物質）
|
自請註銷(部分劑型)
|
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134, USA
|
114.7.8
|
|
美國
|
輝瑞大藥廠股份有限公司
|
ICU Medical Inc.
|
衛授食字第1140706967號
|
112年6月29日衛授食字第1120707256號核准函: 無菌產品：液體劑型：注射液劑(最終滅菌-大容量及小容量)(不含特定毒性及危害物質)
|
自請註銷(部分劑型)
|
3900 Howard Lane Austin, Texas 78728, U.S.A.
|
114.7.10
|
|
德國
|
台灣拜耳股份有限公司
|
GP Grenzach Produktions GmbH
|
衛授食字第1140702355號
|
111年10月20日衛授食字第1106037009號核准函: 半固體劑型：半固體製劑（不含特定毒性及危害物質）
|
自請註銷(部分劑型)
|
Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany
|
114.6.6
|
|
加拿大
|
運和生技有限公司
|
Pharmascience Inc.
|
衛授食字第1130730823號
|
111年6月15日衛授食字第1106030384號GMP核准函: 非無菌產品：固體劑型：膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)
|
自請註銷(部分劑型)
|
100 Boul de l' Industrie., Candiac, Quebec, Canada J5R 1J1
|
114.6.11
|
|
西班牙
|
輝瑞大藥廠股份有限公司
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FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.
|
衛授食字第1096033442號
|
08年5月21日衛授食字第1086003765號函: 溶液劑（不含特定毒性及危害物質）
|
自請註銷
|
Ctra. Irun, Km. 26,200, San Sebastian de los Reyes, 28709 Madrid Espana, Spain
|
114.5.27
|
|
日本
|
佐藤製藥股份有限公司
|
Sato Pharmaceutical Co., Ltd. Hachioji Factory
|
衛授食字第1130032760號
|
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自請註銷(部分劑型)
|
1468 Hazama-Cho, Hachioji, Tokyo, Japan
|
114.5.2
|
|
義大利
|
台灣默克股份有限公司
|
Merck Serono S.p.A.
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衛授食字第1130725930號
|
111年3月10衛授食字第1106027625號核准函:固體劑型：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含特定毒性及危害物質)
|
自請註銷(部分劑型)
|
Via Delle Magnolie 15, Zona Industriale di Modugno, 70026 Modugno, Italy
|
114.5.19
|
|
印度
|
微確藥品有限公司
|
Lupin Limited
|
衛授食字第1130724925號
|
112年1月9日衛授食字第1110723371號核准函: 膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)
|
自請註銷(部分劑型)
|
|
114.4.9
|
|
義大利
|
健喬信元醫藥生技股份有限公司
|
Recordati-Industria Chimica E Farmaceutica S.p.A.
|
衛授食字第1130728115號
|
111年5月30日衛授食字第1106033718號核准函: 固體劑型：著衣錠（不含特定毒性及危害物質）
|
自請註銷(部分劑型)
|
Via M. Civitali, 1-20148 Milano, Italy
|
114.4.7
|
|
德國
|
嘉德藥品企業股份有限公司
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Fidelio Healthcare Limburg GmbH
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衛授食字第1131104071號
|
113年6月25日衛授食字第1131104071號核准函: 非無菌產品: 半固體劑型: 半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)
|
自請註銷
|
Mundipharmastraße 2, D-65549 Limburg/Lahn, Germany
|
114.4.30
|
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波多黎各
|
台灣禮來股份有限公司
|
Lilly del Caribe, Inc. (PR05)
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衛授食字第1130728500號
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111年9月7日衛授食字第1110701425號核准函: 生物藥品：生物技術產品：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Somatropin，從Fermentation至isolation之製造階段
|
自請註銷(部分劑型)
|
12.3KM, 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
|
114.4.2
|
|
|
|
法國
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昶洋貿易股份有限公司
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Cis bio international
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衛授食字第1130729724號
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111年7月8日衛授食字第1106031385號核准函: 非無菌產品：固體劑型：膠囊劑－放射性藥品
|
自請註銷(部分劑型)
|
RN 306, Saclay, BP 32, 91192 Gif-sur-Yvette Cedex, France
|
114.4.1
|
|
德國
|
裕利股份有限公司
|
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
|
衛授食字第1140703167號
|
110年11月24衛授食字第1106013717號核准函: 無菌產品：液體劑型：注射液劑（最終滅菌-大容量）(不含特定毒性及危害物質)
|
自請註銷(部分劑型)
|
Industriestrasse 3, 34212 Melsungen, Germany
|
114.3.31
|
|
日本
|
德佑藥品有限公司
|
Main Factory Daisho Pharmaceutical Co., Ltd.
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衛授食字第1130719163號
|
111年1月13日衛授食字第1106018630號核准函:非無菌產品：固體製劑：錠劑（含顆粒劑）（不含特定毒性及危害物質）：限產品:享維鈣ꞏC顆粒(衛署藥輸字第022073號)
|
自請註銷(部分劑型)
|
No. 168 Oharaichiba, Koka-Cho, Koka-Shi, Shiga, Japan
|
114.3.18
|
|
保加利亞
|
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
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Balkanpharma Dupnitsa AD
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衛授食字第1130717549號
|
111年7月7日衛授食字第1106027396號核准函: 膠囊劑(不含特定毒性及危害物)
|
自請註銷(部分劑型)
|
3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
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114.3.10
|
|
日本
|
台灣安進藥品有限公司
|
Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory
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衛授食字第1139074671號
|
111年10月12日衛授食字第1110709137號核准函:包裝作業
|
自請註銷
|
950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japan
|
114.2.8
|
|
瑞士
|
嬌生股份有限公司
|
Cilag AG
|
衛授食字第1130729430號
|
111年4月19日衛授食字第1106032262號核准函: 凍晶乾燥注射劑（無菌製備）- 基因工程及單株抗體製劑（不含原料藥製造）（不含特定毒性及危害物質）
|
自請註銷(部分劑型)
|
Hochstrasse 201, CH-8200 Schaffhausen, Switzerland
|
114.2.27
|
|
日本
|
台灣安進藥品有限公司
|
Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory
|
衛授食字第1139074672號
|
111年11月16日衛授食字第1110709136號核准函:包裝作業
|
自請註銷
|
1 Takeno, Kawagoe-shi, Saitama, 350-0801, Japan
|
114.2.25
|
|
美國
|
裕利股份有限公司
|
Alcami Carolinas Corporation
|
衛授食字第1140702477號
|
113年1月8日衛授食字第1120713568號核准函:固體劑型：凍晶乾燥注射劑（無菌製備）（不含包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）-限產品:維視達凍晶注射劑15毫克（衛署藥輸字第023479號）
|
自請註銷
|
4221 Faber Place Drive, Charleston, SouthCarolina 29405, USA
|
114.2.24
|
|
法國
|
輝瑞大藥廠股份有限公司
|
Fareva Amboise
|
衛授食字第1140709720號
|
112年3月28日衛授食字第1120701822號核准函:非無菌產品：固體劑型：著衣錠(含錠劑)(不含特定毒性及危害物質)
|
自請註銷(部分劑型)
|
Zone Industrielle, 29 Route des Industries, 37530 Poce-Sur-Cisse, France
|
114.10.31
|
|
日本
|
新鵬藥業有限公司
|
Yoshindo Inc.
|
衛授食字第1149029277號
|
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自請註銷(部分劑型)
|
3697-8 Haginoshima, Fuchu-machi Toyama-shi Toyama, JAPAN
|
114.10.15
|
|
韓國
|
韋淳貿易股份有限公司
|
Korea United Pharm. Inc.
|
衛授食字第1130724600號
|
|
自請註銷
|
107, Gongdan-ro, Yeonseo-myeon, Sejongsi, Republic of Korea
|
114.1.21
|
|
德國
|
羅氏大藥廠股份有限公司
|
Roche Diagnostics GmbH
|
衛授食字第1130728320號
|
113年12月18日衛授食字第1106035289號核准函: 凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)
|
自請註銷(部分劑型)
|
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
|
114.1.10
|
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比利時
|
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
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衛授食字第1130713604號
|
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自請註銷(部分劑型)
|
89 rue de l'Institut, 1330 Rixensart, Belgium
|
113.9.20
|
|
日本
|
台灣中外製藥股份有限公司
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Ukima Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
|
衛授食字第1130708713號
|
111年1月17日衛授食字第1106015234號核准函: 凍晶乾燥注射劑（無菌製備）（限青黴素類)
|
自請註銷(部分劑型)
|
5-1, Ukima 5-Chome, Kita-Ku, Tokyo, Japan
|
113.9.19
|
|
德國
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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
|
GSK Vaccines GmbH
|
衛授食字第1120732779號
|
110年7月14日衛授食字第1106002028號核准函: 凍晶乾燥注射劑 (無菌製備)-疫苗Rabipur(不含原料藥製造) (不含特定毒性及危害物質)
|
自請註銷(部分劑型)
|
Emil-von-Behring-Straβe 76, 35041 Marburg, Germany
|
113.9.10
|