PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011011號
|
|
|
DHA04401101109
|
|
|
2011/11/04
|
|
|
2021/06/24
|
Agilent Technologies Denmark ApS.
|
|
B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
|
空白。
|
2026/11/04
|
|
B 血液學、病理學及基因學
|
DK
|
|
1
|
|
"DAKO" Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
|
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
|
|
輸 入
|
86940208
|
"達克" 免疫組織化學檢測試劑 (未滅菌)
|
QSD11170
|
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
|
成信新貿易股份有限公司
|
|
|
1170 Mark Avenue, Carpinteria, CA 93013, USA
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011012號
|
|
|
DHA04401101201
|
|
|
2011/11/04
|
|
|
2021/07/20
|
Agilent Technologies, Inc.
|
|
B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
|
空白。
|
2026/11/04
|
|
B 血液學、病理學及基因學
|
US
|
|
1
|
|
"DAKO" Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
|
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
|
|
輸 入
|
86940208
|
"達克" 免疫組織化學檢測試劑 (未滅菌)
|
QSD9603
|
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
|
成信新貿易股份有限公司
|
|
|
NUPURINTIE 4 02820 ESPOO FINLAND
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011013號
|
未展延而逾期者
|
|
DHA04401101300
|
|
|
2011/11/04
|
|
|
2019/08/08
|
OY SOFT PROTECTOR LTD.
|
|
J.6890 一般醫療器材用消毒劑
|
空白。
|
2016/11/04
|
|
J 一般醫院及個人使用裝置
|
FI
|
已註銷
|
1
|
|
Hygisoft Disinfectant (Non-Sterile)
|
臺北市信義區忠孝東路5段372巷27弄71–2號1樓
|
|
輸 入
|
21251447
|
科威消毒液 (未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
|
安多有限公司
|
|
2018/07/31
|
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011014號
|
自行鍵入
|
|
DHA04401101402
|
|
|
2011/11/04
|
|
|
2023/11/27
|
COOK INCORPORATED
|
|
I.4100 器官袋
|
空白
|
2021/11/04
|
|
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
|
US
|
已註銷
|
1
|
|
“COOK”LAPSAC INTRODUCER (Sterile)
|
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
|
|
輸 入;;QMS/QSD
|
23162792
|
“曲克”檢體袋引導器 (滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「器官袋(I.4100)」第一等級鑑別範圍。
|
台灣曲克股份有限公司
|
總公司
|
2023/09/23
|
1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, IN 47460, U.S.A.
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011014號
|
自行鍵入
|
|
DHA04401101402
|
|
|
2011/11/04
|
|
|
2023/11/27
|
COOK INCORPORATED.
|
|
I.4100 器官袋
|
空白
|
2021/11/04
|
|
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
|
US
|
已註銷
|
1
|
|
“COOK”LAPSAC INTRODUCER (Sterile)
|
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
|
|
輸 入;;QMS/QSD
|
23162792
|
“曲克”檢體袋引導器 (滅菌)
|
QSD7172
|
限醫療器材管理辦法「器官袋(I.4100)」第一等級鑑別範圍。
|
台灣曲克股份有限公司
|
總公司
|
2023/09/23
|
AVE. INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS 88275, MEXICO
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011015號
|
自請註銷
|
|
DHA04401101504
|
D 麻醉科學
|
|
2011/11/04
|
|
D.5560 氣體面罩頭套帶
|
2018/05/23
|
TELEFLEX MEDICAL
|
|
D.5975 呼吸器管路
|
空白
|
2021/11/04
|
|
D 麻醉科學
|
MX
|
已註銷
|
1
|
|
“TELEFLEX”INFANT NASAL VENTILATOR TUBLING & ACCESSORY (Non-sterile)
|
台北市內湖區洲子街46號7樓
|
|
輸 入
|
23285106
|
“泰利福”嬰兒鼻呼吸器管路及附件 (未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」及「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
|
明基三豐醫療器材股份有限公司
|
|
2018/05/21
|
191-4, KEUMDANGRI, MADOMYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGIDO, KOREA
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011020號
|
自行鍵入
|
|
DHA04401102000
|
|
|
2011/11/04
|
|
|
2023/10/31
|
CLEARVIEW HEALTHCARE PRODUCTS, INC.
|
|
O.3175 浮動坐墊
|
空白。
|
2021/11/04
|
|
O 物理醫學科學
|
KR
|
已註銷
|
1
|
|
“Clearview” Flotation Cushion (Non-Sterile)
|
台北市中正區博愛路9號8樓之1
|
|
輸 入
|
22882484
|
“克里夫”浮動坐墊 (未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
|
鴻佑興業有限公司
|
|
2023/10/06
|
#1-C, STREET 14, ASKARI 7, ADIYALA ROAD, RAWALPINDI, PAKISTAN
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011021號
|
自行鍵入
|
|
DHA04401102102
|
|
|
2011/11/04
|
|
|
2018/06/13
|
MEDSURG INSTRUMENTS
|
|
I.4800 一般手術用手動式器械
|
空白。
|
2016/11/04
|
|
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
|
PK
|
已註銷
|
1
|
|
“MEDSURG”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
|
台北市中正區博愛路9號8樓之1
|
|
輸 入
|
22882484
|
“美地設吉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|
鴻佑興業有限公司
|
|
2018/04/25
|
KASHMIR ROAD, SIALKOT. PAKISTAN
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011022號
|
自行鍵入
|
|
DHA04401102201
|
|
|
2011/11/04
|
|
|
2018/06/13
|
WISE MEDICAL CO
|
|
I.4800 一般手術用手動式器械
|
空白。
|
2016/11/04
|
|
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
|
PK
|
已註銷
|
1
|
|
“WISE”Tai-sunmed Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
|
台北市中正區博愛路9號8樓之1
|
|
輸 入
|
22882484
|
“威士”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|
鴻佑興業有限公司
|
|
2018/04/25
|
WILHELM-NAGEL-WEG 15 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011023號
|
自行鍵入
|
|
DHA04401102303
|
|
|
2011/11/04
|
|
|
2018/06/13
|
MULLER-INSTRUMENTE INH. HENRIKE
|
|
I.4800 一般手術用手動式器械
|
空白。
|
2016/11/04
|
|
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
|
DE
|
已註銷
|
1
|
|
“Muller” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
|
台北市中正區博愛路9號8樓之1
|
|
輸 入
|
22882484
|
“彌勒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|
鴻佑興業有限公司
|
|
2018/04/25
|
1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, USA
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011025號
|
許可證已逾有效期
|
|
DHA04401102507
|
|
|
2011/11/07
|
|
|
2023/10/11
|
PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY
|
|
F.0001 排齦線
|
空白。
|
2021/11/07
|
|
F 牙科學
|
US
|
已註銷
|
1
|
|
"Premier" Retraction Cord (Non-sterile)
|
台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
|
|
輸 入
|
04629398
|
"普米爾" 排齦線 (未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
|
新雅貿易有限公司
|
|
2023/08/15
|
110, ALLEE LOUIS LEPINE ZA CHAPOTIN SUD 69970 CHAPONNAY-FRANCE
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011027號
|
自行鍵入
|
|
DHA04401102701
|
|
|
2011/11/08
|
|
|
2023/11/08
|
DISTRICLASS MEDICAL SA
|
|
I.4200 導入/引流導管及其附件
|
空白
|
2021/11/08
|
|
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
|
FR
|
已註銷
|
1
|
|
“DISTRICLASS”INTRODUCTION DRAINAGE CATHETER AND ACCESSORIES (Non-sterile)
|
台中市北屯區四平路51巷7號
|
|
輸 入
|
28767124
|
“迪特舒”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
|
互瑞生技股份有限公司
|
|
2023/09/19
|
PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011028號
|
|
|
DHA04401102800
|
|
|
2011/11/08
|
|
|
2021/06/24
|
Agilent Technologies Denmark ApS.
|
|
B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
|
空白。
|
2026/11/08
|
|
B 血液學、病理學及基因學
|
DK
|
|
1
|
|
"DAKO" CD markers Primary Antibody (Non-Sterile)
|
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
|
|
輸 入
|
86940208
|
"達克" 細胞標記用一級抗體 (未滅菌)
|
QSD11170
|
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
|
成信新貿易股份有限公司
|
|
|
PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011029號
|
|
|
DHA04401102902
|
|
|
2011/11/11
|
|
|
2021/06/24
|
Agilent Technologies Denmark ApS.
|
|
B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
|
空白。
|
2026/11/11
|
|
B 血液學、病理學及基因學
|
DK
|
|
1
|
|
"DAKO" Carcinoma markers Primary Antibody (Non-Sterile)
|
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
|
|
輸 入
|
86940208
|
"達克" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)
|
QSD11170
|
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
|
成信新貿易股份有限公司
|
|
|
KANTSTR. 33/1 78573 WURMLINGEN, GERMANY
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011030號
|
未展延而逾期者
|
|
DHA04401103000
|
|
|
2011/11/08
|
|
|
2023/11/01
|
CAREFUSION GERMANY 318 GMBH
|
|
I.4800 一般手術用手動式器械
|
空白。
|
2021/11/08
|
|
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
|
DE
|
已註銷
|
1
|
|
"CareFusion" V.Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
|
臺北市大同區民生西路280號5樓之1
|
|
輸 入
|
29040142
|
"客愛福生" 米樂 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|
丞泰儀器股份有限公司
|
|
2023/10/12
|
|
1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, IL 60085 USA
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011031號
|
未展延而逾期者
|
|
DHA04401103102
|
|
|
2011/11/08
|
|
|
2023/11/01
|
CAREFUSION
|
|
K.4535 非動力式神經外科用器械
|
空白。
|
2021/11/08
|
|
K 神經科學
|
US
|
已註銷
|
1
|
|
"CareFusion" V.Mueller Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
|
臺北市大同區民生西路280號5樓之1
|
|
輸 入
|
29040142
|
"客愛福生" 米樂 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
|
丞泰儀器股份有限公司
|
|
2023/10/12
|
6095 NW 167TH STREET UNIT D-9 HIALEAH, FL 33015, U.S.A.
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011033號
|
|
|
DHA04401103306
|
|
|
2011/11/08
|
|
|
2021/10/15
|
OPTIMETRICS, INC.
|
|
M.1680 眼科用投影機
|
空白。
|
2026/11/08
|
|
M 眼科學
|
US
|
|
1
|
|
"Optimetrics" Opti-Chart Visual Acuity Chart (Non-sterile)
|
新北市中和區板南路667號11樓
|
|
輸 入
|
27329246
|
"歐比特" 視力檢查儀 (未滅菌)
|
|
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
|
永明儀器有限公司
|
|
|
WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011034號
|
自行鍵入
|
|
DHA04401103408
|
|
|
2011/11/08
|
|
|
2023/11/27
|
TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD
|
|
J.6025 吸收性尖端塗藥器
|
空白。
|
2021/11/08
|
|
J 一般醫院及個人使用裝置
|
MY
|
已註銷
|
1
|
|
“TEAM POWER”Cotton Swab (Non-Sterile)
|
新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
|
|
輸 入
|
80403820
|
"勤達" 棉棒 (未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
|
勤達醫療器材股份有限公司
|
|
2023/09/23
|
1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FL 34108-1945, USA
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011035號
|
轉為登錄字號
|
|
DHA04401103500
|
|
|
2011/11/08
|
|
|
2021/07/15
|
ARTHREX, INC.
|
|
B.9275 體外診斷用血庫離心機
|
空白。
|
2026/11/08
|
|
B 血液學、病理學及基因學
|
US
|
已註銷
|
1
|
|
"Arthrex" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
|
臺北市內湖區行善路351號9樓
|
|
輸 入;;QMS/QSD
|
54671194
|
"艾思瑞斯" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
|
QSD1668
|
限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
|
讚賀生醫股份有限公司
|
|
2021/09/30
|
917 RUE MARCEL PAUL, 94500 CHAMPIGNY-SUR-MARNE, FRANCE
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011036號
|
屆期未申請展延
|
|
DHA04401103602
|
|
|
2011/11/08
|
|
|
2021/12/02
|
OXYPHARM
|
|
J.6890 一般醫療器材用消毒劑
|
空白
|
2021/11/08
|
|
J 一般醫院及個人使用裝置
|
FR
|
已註銷
|
1
|
|
“OXYPHARM”NOCOLYSE Surface Disinfectant(Non-sterile)
|
新北市三重區三和路四段111-33號10樓
|
|
輸 入
|
84384629
|
“歐斯法”表面消毒劑 (未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
|
同鼎有限公司
|
|
2021/12/01
|
135 DURYEA ROAD. MELVILLE, NY 11747 U.S.A
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011043號
|
|
|
DHA04401104309
|
|
|
2011/11/10
|
|
|
2021/10/27
|
HENRY SCHEIN COMPANY.
|
|
P.6500 個人用防護罩
|
空白。
|
2026/11/10
|
|
P 放射學科學
|
US
|
|
1
|
|
"HENRY SCHEIN" Personnel protective shield (Non-Sterile)
|
新北市淡水區中正東路1段3巷25號7樓
|
|
輸 入
|
31125005
|
"恆力勝" 個人用防護罩 (未滅菌)
|
|
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
|
永尚展業有限公司
|
|
|
VIA L. LONGO, 18 - 50019 SESTO FIORENTINO, FLORENCE, ITALY
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011044號
|
許可證已逾有效期
|
|
DHA04401104401
|
|
|
2011/11/10
|
|
|
2018/05/21
|
LASCOD
|
|
F.3670 樹脂印模牙托材
|
空白。
|
2016/11/10
|
|
F 牙科學
|
IT
|
已註銷
|
1
|
|
"Lascod" Resin impression tray material (Non-Sterile)
|
臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1
|
|
輸 入
|
04852662
|
"拉司柯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
|
商登貿易有限公司
|
|
2018/05/21
|
7227 NORTH HAMLIN AVE. SKOKIE ILLINOIS 60076-3999 USA
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011045號
|
許可證已逾有效期
|
|
DHA04401104500
|
|
|
2011/11/10
|
|
|
2018/09/20
|
HARRY J. BOSWORTH COMPANY
|
|
F.3670 樹脂印模牙托材
|
空白。
|
2016/11/10
|
|
F 牙科學
|
US
|
已註銷
|
1
|
|
"BOSWORTH" RESIN IMPRESSION TRAY MATERIAL (NON-STERILE)
|
臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓
|
|
輸 入
|
27760524
|
"寶適沃" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
|
友恭實業有限公司
|
|
2018/08/14
|
PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011046號
|
|
|
DHA04401104602
|
|
|
2011/11/11
|
|
|
2021/06/24
|
Agilent Technologies Denmark ApS.
|
|
B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
|
空白。
|
2026/11/11
|
|
B 血液學、病理學及基因學
|
DK
|
|
1
|
|
"DAKO" Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile)
|
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
|
|
輸 入
|
86940208
|
"達克" 免疫螢光抗體 (未滅菌)
|
QSD11170
|
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
|
成信新貿易股份有限公司
|
|
|
ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011047號
|
許可證已逾有效期
|
|
DHA04401104704
|
|
|
2011/11/11
|
|
|
2018/05/18
|
ZYTOMED SYSTEMS GMBH
|
|
B.4010 一般目的之反應試劑
|
空白。
|
2016/11/11
|
|
B 血液學、病理學及基因學
|
DE
|
已註銷
|
1
|
|
"ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile)
|
新北市新店區安民街190巷22號6樓
|
|
輸 入
|
97284432
|
"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
|
台灣信錡股份有限公司
|
|
2018/05/17
|
ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011048號
|
許可證已逾有效期
|
|
DHA04401104806
|
|
|
2011/11/11
|
|
|
2018/05/18
|
ZYTOMED SYSTEMS GMBH
|
|
B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
|
空白。
|
2016/11/11
|
|
B 血液學、病理學及基因學
|
DE
|
已註銷
|
1
|
|
"ZYTOMED" Immunohistochemistry Reagents and Kits (Non-Sterile)
|
新北市新店區安民街190巷22號6樓
|
|
輸 入
|
97284432
|
"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
|
台灣信錡股份有限公司
|
|
2018/05/17
|
69 Santa Felicia Dr Goleta, CA 93117, USA
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011049號
|
許可證已逾有效期
|
|
DHA04401104908
|
|
|
2011/11/11
|
|
|
2018/07/10
|
BIO SB, INC.
|
|
B.4010 一般目的之反應試劑
|
空白。
|
2016/11/11
|
|
B 血液學、病理學及基因學
|
US
|
已註銷
|
1
|
|
"Bio SB" CytoLayer Gyn Liquid Cytotology Reagent Kit ( Non-Sterile)
|
高雄市三民區河北二路211號3樓之1
|
|
輸 入
|
27707845
|
"拜爾斯比" 新樂 液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
|
立众生技有限公司
|
|
2018/06/26
|
6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011050號
|
|
|
DHA04401105006
|
|
|
2011/11/11
|
|
|
2023/08/21
|
IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
|
|
I.4025 疤痕處理矽膠產品
|
空白
|
2026/11/11
|
|
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
|
US
|
|
1
|
|
"Implantech" Cimeosil Gel Sheet(Non-Sterile)
|
新北市汐止區大同路1段126號3樓
|
|
輸 入
|
24491723
|
"恩普泰"新美矽膠片(未滅菌)
|
QSD8942
|
限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
|
萊亞實業股份有限公司
|
|
|
19762 PAULING, FOOTHILL RANCH, CA 92610, USA
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011051號
|
未展延而逾期者
|
|
DHA04401105108
|
|
|
2011/11/11
|
|
|
2019/08/12
|
OSSUR NORTH AMERICA
|
|
O.3475 肢體裝具
|
空白
|
2016/11/11
|
|
O 物理醫學科學
|
US
|
已註銷
|
1
|
|
"OSSUR" Unloader One Medical Support Series(Non-Sterile)
|
臺北市中山區新生北路三段42號2樓
|
|
輸 入
|
80637833
|
"奧索"安陸德一號醫療用護具(未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
|
博暘科技有限公司
|
|
2018/08/09
|
100 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, USA
|
09
|
衛署醫器輸壹字第011052號
|
許可證已逾有效期
|
|
DHA04401105200
|
|
|
2011/11/11
|
|
|
2023/10/11
|
ABBOTT LABORATORIES DIAGNOSTICS DIVISION.
|
|
A.1440 乳酸脫氫酶試驗系統
|
空白
|
2021/11/11
|
|
A 臨床化學及臨床毒理學
|
US
|
已註銷
|
1
|
|
"Abbott" Lactate Dehydrogenase(Non-Sterile)
|
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
|
|
輸 入
|
30961216
|
"亞培"乳酸脫氫酶試劑(未滅菌)
|
|
限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
|
美商亞培股份有限公司台灣分公司
|
|
2023/08/15
|