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署授食字第0991104336號函
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2010/12/28
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衛署藥製字第041839號；衛署藥製字第036867號、衛署藥製字第041839號
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成大藥品股份有限公司
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未在潔淨管制區之生產區生產；使用同一批號生產多批產品，無原物料領用紀錄、批次製造紀錄及最終產品檢驗紀錄等，無法確保使用該批號出貨之所有產品是否符合GMP規範；無生產批號、批次製造紀錄及原物料領用紀錄等
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2
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立平黴素膠囊300公絲
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FDA風字第0991104088號函
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2010/12/06
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衛署藥製字第028140號
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景德製藥股份有限公司
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HJ130
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含量不合格
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2
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"中菱"沙復因錠（鹽酸假麻黃鹼）；美可保注射液500毫克/公撮（甲鈷胺明）（批號II0281）、泰普拉寧靜脈乾粉注射劑（批號II0171）
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署授食字第0991103875號函
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2010/11/23
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衛署藥製字第018738號、衛署藥製字第032369號、衛署藥製字第048574號
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中菱醫藥有限公司、政德製藥股份有限公司、台灣默克股份有限公司
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產品製造處方及檢驗規格與原查驗登記資料不符；無法確保該無菌試驗之有效性
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2
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"明德"使立舒錠100毫克（阿斯匹林）
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FDA藥字第0991414862號函
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2010/11/22
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衛署藥製字第033293號
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明德製藥股份有限公司
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檢驗未合格（游離水楊酸限量）
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2
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"美時"全妥噴鼻液10毫克/毫升
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FDA藥字第0991414740號書函
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2010/11/22
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衛署藥製字第046641號
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美時化學製藥股份有限公司
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030501、030502、 930502
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因封膜脫落致藥液減少
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2
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安得理那寧注射液
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FDA藥字第0991414307號函
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2010/11/12
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衛署藥製字第000480號
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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
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94P410
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針劑內有玻璃碎片
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2
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"合誠"好克痛錠100公絲
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FDA藥字第0991414234號函
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2010/11/12
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衛署藥製字第043139號
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合誠化學製藥股份有限公司
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YF1143
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檢驗未合格（游離水楊酸限量）
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2
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凍晶注射劑產品
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署授食字第0991103752號函
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2010/10/28
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順華藥品工業股份有限公司三峽工廠
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無菌操作人員未經完善之無菌操作訓練及考核，且其作業場所、設備、器械等皆未能保持於無菌狀態
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2
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"天乾"雙氧水、通皮軟膏
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FDA風字第0991103677號函
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2010/10/27
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衛署藥製字第014141號、衛署藥製字第036461號
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天乾製藥有限公司
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產品製造處方與原查驗登記處方不符
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2
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腦癲寧錠200公絲
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FDA藥字第0990063168號函
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2010/10/26
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衛署藥製字第041745號
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健喬信元醫藥生技股份有限公司
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M1802
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錠劑撥半後出現異物
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2
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哈泰利咳露（批號M127）、"尼斯可"立淨黴乳膏（批號M104、M168、M176）
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署授食字第0991103474號函
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2010/09/30
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內衛藥製字第007931號、衛署藥製字第048458號
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尼斯可股份有限公司新莊廠
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檢驗規格及處方變更未經衛生署核准即生產並販賣
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2
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維力葡輸注液
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FDA藥字第0991411656號書函
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2010/09/06
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衛署藥製字第019935號
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南光化學製藥股份有限公司
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1F0083B
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未使用藥瓶內有懸浮物
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2
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可恩點眼液
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FDA藥字第0991557531號書函
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2010/08/25
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衛署藥製字第003994號
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綠洲化學工業有限公司
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貼錯產品標籤
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1
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"永信"伏摩素注射液
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衛署藥字第0980362131號函
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2009/08/04
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衛署藥製字第044601號
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永信藥品工業股份有限公司
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KSIA004
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有雜質
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氯化鈉注射液0.9% 500ml（塑膠瓶）
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衛署藥字第0980316153號函
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2009/04/21
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衛署藥製字第044280號
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暉達藥品有限公司
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OL8097A
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內容物有雜質
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久仁浣腸液
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衛署藥字第0980316154號函
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2009/04/21
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衛署成製字第007869號
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久仁製藥廠股份有限公司
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80855、80531
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藥品有黑色雜質
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化痰能顆粒20公絲/公克（乙基希賜典）
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衛署藥字第0980316249號函
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2009/03/24
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衛署藥製字第026551號
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西德有機化學藥品股份有限公司
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K09218B
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藥品包裝內容物有黑色雜質
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達康胃錠（希每得定）
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衛署藥字第0980316237號函
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2009/03/24
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衛署藥製字第023028號
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中美兄弟製藥股份有限公司
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S09A
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錠劑有雜質
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蒙利安命賜源注射液
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衛署藥字第0980316238號函
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2009/03/24
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衛署藥製字第024029號
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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
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75P613
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內容物有雜質
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"聯邦"扼煞西林注射劑
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衛署藥字第0970319898號書函
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2008/09/19
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衛署藥製字第048641號
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聯邦化學製藥股份有限公司
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OYI23D48、OYI18C48
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注射劑經稀釋後內含黑色不明物質
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使可治壯乾粉注射劑300公絲（皮質醇琥珀酸鈉）
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衛署藥字第0970343347號書函
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2008/11/25
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衛署藥製字第039606號
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順華藥品工業股份有限公司
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已泡製注射液中出現類似木屑的長條狀雜質
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生理食鹽水注射液500ml（玻璃瓶）
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衛署藥字第0970319817號書函
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2008/08/29
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衛署藥製字第001085號
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永豐化學工業股份有限公司
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239O79A
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玻璃瓶注射液中有長灰黑色物質
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賜爾寧注射劑（西華樂林）
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FDA藥字第1001401641號書函
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2011/03/17
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衛署藥製字第032549號
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生達化學製藥股份有限公司
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針劑內有疑似玻璃異物
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2
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克慮平錠100毫克（可洛慮平）
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FDA藥字第0991560140號函
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2010/12/29
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衛署藥製字第042448號
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瑞士藥廠股份有限公司
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LTH276
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外觀碎裂
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2
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順療疼注射液30毫克/毫升
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FDA藥字第1000021402號書函
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2011/04/19
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衛署藥製字第048699號
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育生企業股份有限公司
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批號002未開封針劑內有雜質、批號001同模具生產
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"天乾"安克黴寧親水性乳膏
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署授食字第1001100632號函
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2011/04/19
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衛署藥製字第032501號
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天乾製藥有限公司
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產品製造管制標準書之標準處方非衛生署核准之處方
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2
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"正長生"痛得好感冒液、浣腸液150毫克/公克（氯化鈉）、整腸丸、"正長生"感得寧液、"正長生"薄荷棒、克膚寧乳膏0.05%（可洛貝他索）
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署授食字第1001100714號函
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2011/05/05
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衛署藥製字第032916號、衛署成製字第010064號、衛署成製字第003168號、衛署藥製字第017008號、衛署成製字第008311號、衛署藥製字第034107號
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正長生化學製藥股份有限公司
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涉及嚴重缺失，其產品品質及安全堪慮
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2
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西華樂林注射劑
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FDA藥字第1000065437號書函
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2011/10/11
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衛署藥製字第019280號
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濟生化學製藥廠股份有限公司
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EA029
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針劑開封後有雜質
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2
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潰克定膜衣錠300公絲（鹽酸雷尼得定）
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FDA藥字第1001407142號書函
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2011/10/18
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衛署藥製字第039035號
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中國化學製藥新豐工廠
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01T3E1
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異物混入藥品內
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2
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"信東"克痛解注射液30毫克/毫升
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FDA藥字第1000065437號書函
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2011/10/18
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衛署藥製字第047551號
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信東生技股份有限公司
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2RD0178
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異物混入藥品內
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2
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