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國外工廠GMP核備事項註銷
本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單,註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。


欄位說明 : 註銷日期;發文字號;廠名;國別;廠址;註銷之GMP核備函及核備內容;代理商;原因

112.2.7 衛授食字第1121100826號 KOKANDO Co., Ltd 日本 2-9-1 Umezawacho, Toyama-City, Toyama 930-8580, Japan 110年1月18日衛授食字第1096020295號核准函:非無菌產品:著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 大法貿易有限公司 自請註銷
112.2.23 衛授食字第1110724995號 Novartis Pharma Stein A.G. 瑞士 Schaffhauserstrasse Ch-4332 Stein, Switzerland 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
112.2.14 衛授食字第1120701931號 Meridian Medical Technologies, Inc. (Brentwood facility) 美國 2555 Hermelin Drive St. Louis, MO 63144,U.S.A. 108年6月12日衛授食字第1081102814號核准函:注射液劑(無菌製備-小容量,不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質) 台灣邁蘭有限公司 未通過定期檢查
112.1.10 衛授食字第1110708592號 CENEXI 法國 52, rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois, France 109年9月10日衛授食字第1096017540B號核准函:非無菌產品:著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 禾利行股份有限公司 自請註銷
111.9.6 衛授食字第1110703130號 Glaxo Operations UK Limited 英國 Harmire Road, Barnard Castle, Durham United Kingdom,DL12 8DT 108年9月12日衛授食字第1086004608號核准函:注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111.9.6 衛授食字第1110701201號 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 瑞士 Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland 109年5月28衛授食字第1091103094號核准函:膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷
111.9.5 衛授食字第1106033994號 Janssen Sciences Ireland UC 愛爾蘭 Barnahely, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland 嬌生股份有限公司 自請註銷
111.9.28 衛授食字第1110017978號 Meridian Medical Technologies Inc. 美國 1945 Craig Road St. Louis MO 63146, U.S.A. 108年3月4日衛授食字第1076024704號核准函:包裝作業(含貼標作業) 台灣邁蘭有限公司 未通過定期檢查
111.9.23 衛授食字第1110723439號 Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka factory 日本 301 Gensuke, Fujieda-shi, Shizuoka 426-8646, Japan 109年2月15日衛授食字第1091100680號核准函、110年9月1日衛授食字第1106011023號核准函:非無菌產品:溶液劑(不含特定毒性及危害物質) 台田藥品股份有限公司 自請註銷
111.9.15 衛授食字第1110717262號 TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant 日本 17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, 999-3101, Japan 107年11月20衛授食字第1076603717號核准函:注射液劑(最終滅菌)及膜衣錠 亞洲資喬有限公司 未通過定期檢查
111.9.1 衛授食字第1110704739號 Excelvision 法國 27, Rue De La Lombardiere, 07100 Annonay, France 108年11月18日衛授食字第1086014100號核准函:無菌產品:眼/耳/鼻用溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
111.8.9 衛授食字第1110712772號 AbbVie S.R.L. 義大利 S.R. 148 Pontina Km 52, SNC-Campoverde di Aprilia 04011 Aprilia (LT), Italy 107年6月5日衛授食字第1066072235號核准函:膜衣錠 美商亞培股份有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
111.8.18 衛授食字第1110720498號 Penn Pharmaceutical Services Limited 英國 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, NP22 3AA, United Kingdom 107年11月19日衛授食字第1076019203號核准函:檢驗作業(含放行)、包裝、標示及倉儲作業(不包含分裝作業) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
111.7.8 衛授食字第1106031385號 Cis bio international 法國 RN 306, Saclay, BP 32, 91192 Gif-sur-Yvette Cedex, France 108年12月5日衛授食字第1081106137號核准函及111年6月13日衛授食字第1111103729號有效期限展延函:注射液劑(無菌製備-大容量及小容量)-放射性藥品(不含原料藥) 昶洋貿易股份有限公司 自請註銷
111.7.28 衛授食字第1111104777號 Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 No. 168, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-Shi, Shiga, Japan 108年1月4日衛授食字第1076608034號核准函:錠劑(不含特定毒性及危害物質) 嵩平貿易有限公司 未通過定期檢查
111.7.18 衛授食字第1110716644號 Dynapharm(M) SDN. BHD. 馬來西亞 108年6月26日衛授食字第1076042576號核准函:非無菌產品:懸液劑(不含特定毒性及危害物質)、著衣錠(不含特定毒性及危害物質)及散劑(含青黴素及頭孢子菌素) 韋淳貿易股份有限公司 自請註銷
111.7.18 衛授食字第1110714189號 Mylan Laboratories SAS 法國 Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-chalaronne, France 107年9月6日衛授食字第1076008190號核准函:膠囊劑 美商亞培股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111.6.22 衛授食字第1106029988號 BSP Pharmaceuticals S.p.A. 義大利 V i a A p p i a k m 6 5 , 5 6 1 ( l o c . L a t i n aScalo), 04013 Latina(LT), Italy 108年3月4日衛授食字第1081101026號核准函:凍晶注射劑(無菌製備)(限細胞毒素類) 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷
111.6.17 衛授食字第1106026607號 Catalent Pharma Solutions, LLC 美國 1100 Enterprise Drive, Winchester, Kentucky 40391, USA 109年1月15日衛授食字第1086013367號核准函:非無菌產品:固體劑型:著衣錠(不含分包裝作業)(不含特定毒性及危害物質) 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷
111.6.17 衛授食字第1106028956號 Thymoorgan Pharmazie GmbH 德國 Schiffgraben 23, 38690 Goslar, Ortsteil Vienenburg, Germany 108年9月24日衛授食字第1076045271號核准函:注射液劑(最終滅菌-小容量)(限細胞毒素類)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備) (限細胞毒素類) 橫山企業有限公司 自請註銷
111.6.13 衛授食字第1110710215號 Abbott Laboratories GmbH 德國 Justus-von-Liebig-Straβe. 33, 31535 Neustadt, Germany 107年12月20日衛授食字第1076020887號核准函及110年10月28日衛授食字第1101108389號有效期限展延函:膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 美商亞培股份有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
111.5.6 衛授食字第1106032915號 MSD Ireland (Brinny) 愛爾蘭 Brinny, Innishannon, County Cork, Ireland 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111.5.6 衛授食字第1106027686號 AstraZeneca Dunkerque production 法國 224, Avenue de la Dordogne, 59640 Dunkerque, France 108年6月25日衛授食字第1076037819號核准函:散劑(不含特定毒性及危害物質) 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷
111.5.5 衛授食字第1110710455號 CATALENT UK PACKAGING LIMITED 英國 LANCASTER WAY, WINGATES INDUSTRIAL ESTATE, WESTHOUGHTON, BOLTON, BL5 3XX, UNITED KINGDOM 109年6月17日衛授食字第1086037843號核准函:非無菌產品:固體劑型分裝作業(含細胞毒類)、包裝作業 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
111.5.25 衛授食字第1110712555號 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG 德國 Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riss, Germany 108年8月30日衛授食字第1076039018號核准函:無菌產品:凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥)(不含特定毒性及危害物質) 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111.5.23 衛授食字第1106036173號 Chiesi Farmaceutici S.P.A. 義大利 Via S. Leonardo 96, 43122 Parma, Italy 108年7月18日衛授食字第1086002790號核准函 :非無菌產品:錠劑(含散劑)(不含特定毒性及危害物質)、氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質) 吉富貿易有限公司 自請註銷
111.5.19 衛授食字第1110004542號 Douglas Manufacturing Ltd 紐西蘭 Corner Te Pai Place And Central Park drive, Lincoln, Auckland, New Zealand 106年11月13日衛授食字第1066015805號核准函:膜衣錠 瑪科隆股份有限公司/盛雲藥品股份有限公司 未通過定期檢查
111.5.12 衛授食字第1106026790號 Alcon-Couvreur N.V. 比利時 Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium 108年7月19日衛授食字第1076045996號核准函:溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
111.5.12 衛授食字第1106028205號 S.A. Alcon-Couvreur N.V. 比利時 Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium 109年3月11日衛授食字第1086029705號核准函:溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111.4.26 衛授食字第1106030915號 Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. 新加坡 19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313 108年6月10日衛授食字第1076041507號核准函:眼/耳/鼻用懸液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷

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