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健亞生物科技股份有限公司
公開資訊調查報告

衛生福利部食品藥物管理署
國內執行臨床試驗名單資料集

依藥品查驗登記審查準則第22條檢送國內臨床試驗報告結果備查清單。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國內執行臨床試驗名單資料集
欄位 : 許可證字號、核准日期、英文品名、藥品有效成分、藥商名稱、期滿日期、類別

許可證字號 衛署藥製字第045700號
核准日期 06 08 2003 12:00:00
英文品名 Urotrol FC Tablets 15 mg
藥品有效成分 Propiverine Hcl 15 Mg/Tab
藥商名稱 健亞生物科技股份有限公司
期滿日期 06 08 2008 12:00:00
類別 新成分

許可證字號 衛署藥製字第046386號
核准日期 01 07 2004 12:00:00
英文品名 Loxol SR Tablets 75mg
藥品有效成分 Ambroxol Hcl 75mg
藥商名稱 健亞生物科技股份有限公司
期滿日期 01 07 2009 12:00:00
類別

許可證字號 衛署藥製字第050866號
核准日期 25 09 2018 12:00:00
英文品名 Mycocep Capsules 250mg
藥品有效成分 Mycophenolate Mofetil 250mg
藥商名稱 健亞生物科技股份有限公司
期滿日期 25 09 2023 12:00:00
類別 新適應症

衛生福利部食品藥物管理署
國內執行臨床試驗名單資料集

依藥品查驗登記審查準則第22條檢送國內臨床試驗報告結果備查清單。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國內執行臨床試驗名單資料集
欄位 : 許可證字號;核准日期;英文品名;藥品有效成分;藥商名稱;期滿日期;類別

Propiverine Hcl 15 Mg/Tab
新成分
06 08 2008 12:00:00
06 08 2003 12:00:00
衛署藥製字第045700號
健亞生物科技股份有限公司
Urotrol FC Tablets 15 mg

Ambroxol Hcl 75mg
01 07 2009 12:00:00
01 07 2004 12:00:00
衛署藥製字第046386號
健亞生物科技股份有限公司
Loxol SR Tablets 75mg

Mycophenolate Mofetil 250mg
新適應症
25 09 2023 12:00:00
25 09 2018 12:00:00
衛署藥製字第050866號
健亞生物科技股份有限公司
Mycocep Capsules 250mg

衛生福利部食品藥物管理署
國內執行臨床試驗名單資料集

依藥品查驗登記審查準則第22條檢送國內臨床試驗報告結果備查清單。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國內執行臨床試驗名單資料集
欄位 : 許可證字號;核准日期;英文品名;藥品有效成分;藥商名稱;期滿日期;類別

衛署藥製字第045700號
06 08 2003 12:00:00
Urotrol FC Tablets 15 mg
Propiverine Hcl 15 Mg/Tab
健亞生物科技股份有限公司
06 08 2008 12:00:00
新成分

衛署藥製字第046386號
01 07 2004 12:00:00
Loxol SR Tablets 75mg
Ambroxol Hcl 75mg
健亞生物科技股份有限公司
01 07 2009 12:00:00

衛署藥製字第050866號
25 09 2018 12:00:00
Mycocep Capsules 250mg
Mycophenolate Mofetil 250mg
健亞生物科技股份有限公司
25 09 2023 12:00:00
新適應症

金融監督管理委員會證券期貨局
上櫃公司持股逾 10% 大股東名單

上櫃公司持股逾 10% 大股東名單 (全體公司彙總報表) (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司持股逾 10% 大股東名單
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、大股東名稱

出表日期 1141209
公司代號 6872
公司名稱 浩宇生醫
大股東名稱 健亞生物科技股份有限公司

經濟部能源署
113年度列管能源用戶名單

依能源管理法第9條規定列管台電用電契約超過800kW以上之能源用戶名單
來源 : 經濟部能源署-113年度列管能源用戶名單
欄位 : 能源用戶名稱、所在區域(僅列縣市鄉鎮市區)、能源用戶性質

能源用戶名稱 健亞生物科技股份有限公司
所在區域(僅列縣市鄉鎮市區) 新竹縣湖口鄉
能源用戶性質 生產性質

國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

年月、核准日期、基地別、廠商名稱、產品項目
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區管理局有效核准廠商清單
欄位 : 序號、園區別、廠商代碼、廠商名稱、核准投資日期、地址、產業別

序號 552
園區別 生醫科學園區
廠商代碼 A1419
廠商名稱 健亞生物科技股份有限公司
核准投資日期 1120612
地址 新竹縣湖口鄉工業一路1號
產業別 生物技術

衛生福利部食品藥物管理署
符合PIC/S GDP藥商名單資料集

本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-符合PIC/S GDP藥商名單資料集
欄位 : 藥商別、藥商名稱、藥商地址、GDP作業內容

藥商別 製造業
藥商名稱 健亞生物科技股份有限公司
藥商地址 新竹縣湖口鄉中興村19鄰工業一路1號
GDP作業內容 儲存、供應、輸出(均含冷鏈藥品)

藥商別 販賣業
藥商名稱 健亞生物科技股份有限公司
藥商地址 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號
GDP作業內容 西藥製劑：採購、儲存、供應、輸出(均含冷鏈藥品)原料藥：採購、儲存、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

衛生福利部食品藥物管理署
符合PIC/S GDP藥商名單資料集

本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-符合PIC/S GDP藥商名單資料集
欄位 : 藥商別;藥商名稱;藥商地址;GDP作業內容

儲存、供應、輸出(均含冷鏈藥品)
製造業
新竹縣湖口鄉中興村19鄰工業一路1號
健亞生物科技股份有限公司

西藥製劑：採購、儲存、供應、輸出(均含冷鏈藥品)原料藥：採購、儲存、供應、輸入(均含冷鏈藥品)
販賣業
新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號
健亞生物科技股份有限公司

衛生福利部食品藥物管理署
符合PIC/S GDP藥商名單資料集

本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-符合PIC/S GDP藥商名單資料集
欄位 : 藥商別;藥商名稱;藥商地址;GDP作業內容

製造業
健亞生物科技股份有限公司
新竹縣湖口鄉中興村19鄰工業一路1號
儲存、供應、輸出(均含冷鏈藥品)

販賣業
健亞生物科技股份有限公司
新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號
西藥製劑：採購、儲存、供應、輸出(均含冷鏈藥品)原料藥：採購、儲存、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

金融監督管理委員會證券期貨局
委託書徵求資料

委託書徵求資料集
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-委託書徵求資料
欄位 : 證券代號 公司名稱 股東會日期 股東會性質 改(補)選董監 股東會地址 股東會場所 委託書徵求 委託股務代理機構為受託代理人 股務代理機構

證券代號 公司名稱 股東會日期 股東會性質 改(補)選董監 股東會地址 股東會場所 委託書徵求 委託股務代理機構為受託代理人 股務代理機構 4130 健亞生物科技股份有限公司 20190530 股東常會 否 新竹工業區工業一路一號 健亞生物科技(股)公司 湖口廠 是 是 群益金鼎證券

證券代號 公司名稱 股東會日期 股東會性質 改(補)選董監 股東會地址 股東會場所 委託書徵求 委託股務代理機構為受託代理人 股務代理機構 4130 健亞生物科技股份有限公司 20200529 股東常會 改選董事 新竹工業區工業一路一號 健亞生物科技(股)公司 湖口廠 是 否

證券代號 公司名稱 股東會日期 股東會性質 改(補)選董監 股東會地址 股東會場所 委託書徵求 委託股務代理機構為受託代理人 股務代理機構 4130 健亞生物科技股份有限公司 20210531 股東常會 否 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 健亞生物科技 湖口廠 是 是 群益金鼎證券 股務代理部

證券代號 公司名稱 股東會日期 股東會性質 改(補)選董監 股東會地址 股東會場所 委託書徵求 委託股務代理機構為受託代理人 股務代理機構 4130 健亞生物科技股份有限公司 20220531 股東常會 否 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 健亞生物科技 湖口廠 是 是 群益金鼎 股務代理部

證券代號 公司名稱 股東會日期 股東會性質 改(補)選董監 股東會地址 股東會場所 委託書徵求 委託股務代理機構為受託代理人 股務代理機構 4130 健亞生物科技股份有限公司 20230529 股東常會 改選董事 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 健亞生物科技 湖口廠 是 是 宏遠證券

衛生福利部食品藥物管理署
經評估有替代藥品品項資料集

本署評估有替代藥品品項清單，供外眾加值使用及查詢。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-經評估有替代藥品品項資料集
欄位 : 編號、公告更新時間、中文品名、許可證字號、供應狀態

編號 101
公告更新時間 2025/02/07
中文品名 汰癌勝注射液（派立達師）TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML
許可證字號 衛署藥輸字第021157號
供應狀態 1台灣大昌華嘉股份有限公司表示，因供應問題造成短缺，無法預計恢復正常供應時程。2.建議以同成分同含量同劑型之藥品替代，如：◎"杏輝" 輝克癒蘇注射劑６毫克/毫升 PHYXOL INJECTION 6MG/ML "SINPHAR" (衛署藥製字第044466號) (訂購請洽杏輝藥品工業股份有限公司，訂購專線：02-2760-3688)◎"永信" 伏摩素注射液 FORMOXOL INJECTION (衛署藥製字第044601號) (訂購請洽永信藥品工業股份有限公司，訂購專線：04-2687-5100)◎欣沛方注射液 6 毫克/毫升 GENETAXYL CREM LESS INJECTION 6MG/ML (PACLITAXEL) (衛署藥製字第045331號) (訂購請洽健亞生物科技股份有限公司，訂購專線：03-5982221)

衛生福利部食品藥物管理署
經評估有替代藥品品項資料集

本署評估有替代藥品品項清單，供外眾加值使用及查詢。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-經評估有替代藥品品項資料集
欄位 : 編號;公告更新時間;中文品名;許可證字號;供應狀態

1台灣大昌華嘉股份有限公司表示，因供應問題造成短缺，無法預計恢復正常供應時程。2.建議以同成分同含量同劑型之藥品替代，如：◎"杏輝" 輝克癒蘇注射劑６毫克/毫升 PHYXOL INJECTION 6MG/ML "SINPHAR" (衛署藥製字第044466號) (訂購請洽杏輝藥品工業股份有限公司，訂購專線：02-2760-3688)◎"永信" 伏摩素注射液 FORMOXOL INJECTION (衛署藥製字第044601號) (訂購請洽永信藥品工業股份有限公司，訂購專線：04-2687-5100)◎欣沛方注射液 6 毫克/毫升 GENETAXYL CREM LESS INJECTION 6MG/ML (PACLITAXEL) (衛署藥製字第045331號) (訂購請洽健亞生物科技股份有限公司，訂購專線：03-5982221)
汰癌勝注射液（派立達師）TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML
衛署藥輸字第021157號
101
2025/02/07

衛生福利部食品藥物管理署
經評估有替代藥品品項資料集

本署評估有替代藥品品項清單，供外眾加值使用及查詢。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-經評估有替代藥品品項資料集
欄位 : 編號;公告更新時間;中文品名;許可證字號;供應狀態

101
2025/02/07
汰癌勝注射液（派立達師）TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML
衛署藥輸字第021157號
1台灣大昌華嘉股份有限公司表示，因供應問題造成短缺，無法預計恢復正常供應時程。2.建議以同成分同含量同劑型之藥品替代，如：◎"杏輝" 輝克癒蘇注射劑６毫克/毫升 PHYXOL INJECTION 6MG/ML "SINPHAR" (衛署藥製字第044466號) (訂購請洽杏輝藥品工業股份有限公司，訂購專線：02-2760-3688)◎"永信" 伏摩素注射液 FORMOXOL INJECTION (衛署藥製字第044601號) (訂購請洽永信藥品工業股份有限公司，訂購專線：04-2687-5100)◎欣沛方注射液 6 毫克/毫升 GENETAXYL CREM LESS INJECTION 6MG/ML (PACLITAXEL) (衛署藥製字第045331號) (訂購請洽健亞生物科技股份有限公司，訂購專線：03-5982221)

經濟部
技術司法人/自然人補助經費表

104年度至108年度科技專案補助計畫一覽表，提供各界參考。
來源 : 經濟部-技術司法人/自然人補助經費表
欄位 : 序號、補助計畫名稱、計畫年度(民國年)、獎補助事項、獎補助對象類別、統一編號、獎補助對象、獎補助對象所在直轄市或縣市名稱、核准日期、補助日期、補助金額(元)、補助計畫法源依據、補助對象是否為《產業創新條例》第70條第2項違反環境保護、勞工或食品安全衛生等相關法律且情節重大應追回違法期間內依條例申請所獲得之獎補助、其違法事由、獎補助追回進度等

979
A+企業創新研發淬鍊計畫
104
降尿酸中藥新藥開發計畫
法人
84149006
健亞生物科技股份有限公司、泰宗生物科技股份有限公司、金穎生物科技股份有限公司
新竹縣
20151223
12,588,000
產業創新條例
否
無

金融監督管理委員會證券期貨局
上櫃公司召開股東常 (臨時) 會日期、地點及採用電子投票情形等資料彙總表

上櫃公司召開股東常 (臨時) 會日期、地點及採用電子投票情形等資料彙總表(櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司召開股東常 (臨時) 會日期、地點及採用電子投票情形等資料彙總表
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、公司地址、股東常(臨時)會、開會日期、開會地點、是否改選董監、聯絡電話、股務單位、股務單位電話、是否採電子投票

出表日期 1141211
公司代號 4130
公司名稱 健亞
公司地址 新竹縣湖口鄉工業一路一號
股東常(臨時)會 常會
開會日期 1140529
開會地點 新竹縣湖口鄉工業一路一號(健亞生物科技股份有限公司 湖口廠)
是否改選董監 否
聯絡電話 03-5982221
股務單位 群益金鼎證券股份有限公司
股務單位電話 02-27023999
是否採電子投票 強制

銓敘部
政府暨其所屬營業基金、非營業基金轉投資金額累計占該事業資本額百分之二十以上之轉投資或再轉投資事業一覽表

彙整各主管機關提供資料，將政府捐助(贈)之財團法人或政府暨所屬營業、非營業基金轉投資事業情形上網公告，提供外界查詢
來源 : 銓敘部-政府暨其所屬營業基金、非營業基金轉投資金額累計占該事業資本額百分之二十以上之轉投資或再轉投資事業一覽表
欄位 : 主管機關（構）或單位、事業（公司）名稱、停發月退休金及停辦優惠存款生效日、備註

主管機關（構）或單位 行政院國家發展基金管理會
事業（公司）名稱 健亞生物科技股份有限公司
停發月退休金及停辦優惠存款生效日 105年3月25日
備註

衛生福利部食品藥物管理署
PIC/S GMP藥廠名單資料集

本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-PIC/S GMP藥廠名單資料集
欄位 : 類別、名稱、地址、核准劑型、核定品項、GMP核定作業內容、GDP核定作業內容、備註

類別 西藥製劑廠
名稱 健亞生物科技股份有限公司
地址 新竹縣湖口鄉中興村19鄰工業一路1號
核准劑型 1、無菌產品之液體劑型：「注射液劑(無菌製備-小容量、最終滅菌-小容量)」、「眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)」。2、非無菌產品之固體劑型：「著衣錠(含錠劑、散劑)」、「膠囊劑」。
核定品項
GMP核定作業內容 製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
GDP核定作業內容 儲存、供應、輸出(均含冷鏈藥品)
備註

衛生福利部食品藥物管理署
PIC/S GMP藥廠名單資料集

本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-PIC/S GMP藥廠名單資料集
欄位 : 類別;名稱;地址;核准劑型;核定品項;GMP核定作業內容;GDP核定作業內容;備註

儲存、供應、輸出(均含冷鏈藥品)
1、無菌產品之液體劑型：「注射液劑(無菌製備-小容量、最終滅菌-小容量)」、「眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)」。2、非無菌產品之固體劑型：「著衣錠(含錠劑、散劑)」、「膠囊劑」。
西藥製劑廠
製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
新竹縣湖口鄉中興村19鄰工業一路1號
健亞生物科技股份有限公司

衛生福利部食品藥物管理署
PIC/S GMP藥廠名單資料集

本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-PIC/S GMP藥廠名單資料集
欄位 : 類別;名稱;地址;核准劑型;核定品項;GMP核定作業內容;GDP核定作業內容;備註

西藥製劑廠
健亞生物科技股份有限公司
新竹縣湖口鄉中興村19鄰工業一路1號
1、無菌產品之液體劑型：「注射液劑(無菌製備-小容量、最終滅菌-小容量)」、「眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)」。2、非無菌產品之固體劑型：「著衣錠(含錠劑、散劑)」、「膠囊劑」。
製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
儲存、供應、輸出(均含冷鏈藥品)

衛生福利部食品藥物管理署
國外工廠GMP核備事項註銷

本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單，註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國外工廠GMP核備事項註銷
欄位 : 註銷日期、發文字號、廠名、國別、廠址、註銷之GMP核備函及核備內容、代理商、原因

註銷日期 106.1.23
發文字號 部授食字第1061100333號
廠名 IBI-Istituto Biochimico Italiano, Giovanni Lorenzini S.P.A.Milano,Italy
國別 義大利
廠址 Via Di Fossignano, 2 04011 Aprilia(LT), Italy
註銷之GMP核備函及核備內容 102年5月21日部授食字第10250008355號-乾粉注射劑(無菌製備)
代理商 健亞生物科技股份有限公司
原因 逾期未辦理工廠定期檢查

衛生福利部食品藥物管理署
國外工廠GMP核備事項註銷

本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單，註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國外工廠GMP核備事項註銷
欄位 : 註銷日期;發文字號;廠名;國別;廠址;註銷之GMP核備函及核備內容;代理商;原因

義大利
健亞生物科技股份有限公司
IBI-Istituto Biochimico Italiano, Giovanni Lorenzini S.P.A.Milano,Italy
部授食字第1061100333號
102年5月21日部授食字第10250008355號-乾粉注射劑(無菌製備)
逾期未辦理工廠定期檢查
Via Di Fossignano, 2 04011 Aprilia(LT), Italy
106.1.23

衛生福利部食品藥物管理署
回收藥品資料集

本資料集為藥品回收分級、產品及原因等資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-回收藥品資料集
欄位 : 回收分級、文號、日期、產品、許可證字號、批號、許可證持有者、原因

回收分級 2
文號 105年12月2日 FDA藥字第1050050118號(食藥署藥品組)
日期 2016/12/15
產品 降脂妥膜衣錠10毫克 Atorin F.C. Tablet 10mg
許可證字號 衛署藥製字第049543號
批號 AEB011
許可證持有者 健亞生物科技股份有限公司
原因 廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分含量低於原核准規格下限

回收分級 2
文號 110年7月30日 FDA藥字第1100024832號(食藥署藥品組)
日期 2021/08/11
產品 〝健亞〞健舒注射液１０公絲/公撮（艾翠克瑞）GENSO INJECTION 10MG/ML (ATRACURIUM)
許可證字號 衛署藥製字第042879號
批號 AJJ061
許可證持有者 健亞生物科技股份有限公司
原因 案內批號藥品之安定性試驗檢測結果不純物(Acid compound)超出規格。

回收分級 第二級
文號 113年2月16日FDA藥字第1130004217號(食藥署藥品組)
日期 2024/02/26
產品 栓暢膜衣錠 75 毫克Clofix F.C. Tablets 75mg
許可證字號 衛署藥製字第049967號
批號 BBG101
許可證持有者 健亞生物科技股份有限公司
原因 廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物檢測結果偏離原核准規格，故啟動回收。

回收分級 1
文號 106年7月12日 新北衛食字第1061344621號(新北市政府)
日期 2017/07/12
產品 "健亞"阿立批挫錠10毫克 Aripiprazole Tablets 10mg "Genovate"
許可證字號 衛署藥製字第057320號
批號 AFF011
許可證持有者 健亞生物科技股份有限公司
原因 經銷商竄改案內批號藥品效期及批號

回收分級 2
文號 107年10月19日 FDA藥字第1070036004號(食藥署藥品組)
日期 2018/11/01
產品 利甘平膜衣錠0.5毫克 Livepro F.C. Tablets 0.5mg
許可證字號 衛部藥製字第058091號
批號 AGJ141
許可證持有者 健亞生物科技股份有限公司
原因 廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物不符原核准規格

回收分級 1
文號 107年11月2日 FDA藥字第1071409570號(食藥署藥品組)
日期 2018/11/02
產品 平壓妥膜衣錠300毫克 Bestan 300mg film-coated Tablets
許可證字號 衛部藥製字第058235號
批號 AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081及AHG031
許可證持有者 健亞生物科技股份有限公司
原因 廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物

回收分級 1
文號 107年11月19日 FDA藥字第1071409941號(食藥署藥品組)
日期 2018/11/19
產品 壓穩膜衣錠80毫克 Prevan Film-Coated Tablets 80mg
許可證字號 衛署藥製字第056320號
批號 AEM251、AEM261、AEM271、AFD151、AFD161、AFD171、AFH191、AFH201、AFH211、AFM121、AFM131、AFM141、AGC131、AGC141、AGH191、AGH201、AGM221、AGM231、AHC151、AHC161、AHH151及AHH161共22批
許可證持有者 健亞生物科技股份有限公司
原因 案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物

回收分級 1
文號 107年11月19日 FDA藥字第1071409941號(食藥署藥品組)
日期 2018/11/19
產品 壓穩膜衣錠160毫克 Prevan Film-coated Tablets 160mg
許可證字號 衛署藥製字第056318號
批號 AFD181、AFJ201及AFJ211共3批
許可證持有者 健亞生物科技股份有限公司
原因 案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物

金融監督管理委員會證券期貨局
上櫃公司基本資料

上櫃公司基本資料(櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司基本資料
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、公司簡稱、外國企業註冊地國、產業別、住址、營利事業統一編號、董事長、總經理、發言人、發言人職稱、代理發言人、總機電話、成立日期、上市日期、普通股每股面額、實收資本額、私募股數、特別股、編制財務報表類型、股票過戶機構、過戶電話、過戶地址、簽證會計師事務所、簽證會計師1、簽證會計師2、英文簡稱、英文通訊地址、傳真機號碼、電子郵件信箱、網址、已發行普通股數或TDR原股發行股數

出表日期 1140412
公司代號 4130
公司名稱 健亞生物科技股份有限公司
公司簡稱 健亞
外國企業註冊地國 －
產業別 22
住址 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
營利事業統一編號 84149006
董事長 陳正
總經理 朱佳真
發言人 蔣維民
發言人職稱 行政處 資深處長
代理發言人 林惠玲
總機電話 03-5982221
成立日期 19930324
上市日期 20120112
普通股每股面額 新台幣 10.0000元
實收資本額 1126571270
私募股數 0
特別股 0
編制財務報表類型 1
股票過戶機構 群益金鼎證券股份有限公司
過戶電話 02-27023999
過戶地址 台北市敦化南路二段97號東帝士摩天大樓地下2樓
簽證會計師事務所 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1 劉倩瑜
簽證會計師2 鄭雅慧
英文簡稱 GBL
英文通訊地址 No. 1, First Industrial Rd., Hukou Township, .Hsin-Chu County 303036, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼 03-5982804
電子郵件信箱 finance@genovate-bio.com
網址 www.genovate-bio.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數 112657127

金融監督管理委員會證券期貨局
上櫃公司各產業EPS統計資訊

上櫃公司各產業EPS統計資訊(櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司各產業EPS統計資訊
欄位 : 出表日期、年度、季別、公司代號、公司名稱、產業別、基本每股盈餘(元)、普通股每股面額、營業收入、營業利益、營業外收入及支出、稅後淨利

出表日期 1141213
年度 114
季別 3
公司代號 4130
公司名稱 健亞生物科技股份有限公司
產業別 生技醫療業
基本每股盈餘(元) 0.14
普通股每股面額 新台幣 10.0000元
營業收入 373005.00
營業利益 13444.00
營業外收入及支出 5721.00
稅後淨利 15414.00

經濟部
僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

本資料集主要提供經經濟部投資審議司核准之外國人在臺投資事業統一編號、公司名稱資料。
來源 : 經濟部-僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
欄位 : 統一編號、公司名稱、核准日期

統一編號 84149006
公司名稱 健亞生物科技股份有限公司
核准日期 19960505

經濟部
技術司「A+企業創新研發淬鍊計畫」-「整合型研發計畫」補助計畫清單

開放經濟部「A+企業創新研發淬鍊計畫」-「整合型研發計畫」之補助事項、補助對象、核准日期、補助金額等資訊，供各界參考
來源 : 經濟部-技術司「A+企業創新研發淬鍊計畫」-「整合型研發計畫」補助計畫清單
欄位 : 統一編號、公司名稱、計畫名稱、核准日期、計畫起訖時間、計畫總經費、計畫補助款、計畫自籌款

統一編號 84149006 / 16307131 / 16962158
公司名稱 健亞生物科技股份有限公司(主導)、泰宗生物科技股份有限公司、金穎生物科技股份有限公司
計畫名稱 降尿酸中藥新藥開發計畫
核准日期 2016-01-11
計畫起訖時間 105 年 01 月 01 日 至 107 年 12 月 31 日(共 36 個月)
計畫總經費 31470
計畫補助款 12588
計畫自籌款 18882

金融監督管理委員會證券期貨局
興櫃公司董監事持股餘額明細資料

興櫃公司董監事持股餘額明細 (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-興櫃公司董監事持股餘額明細資料
欄位 : 出表日期、資料年月、公司代號、公司名稱、職稱、姓名、選任時持股、目前持股、設質股數、設質股數佔持股比例、內部人關係人目前持股合計、內部人關係人設質股數、內部人關係人設質比例

出表日期 1130820
資料年月 11307
公司代號 6621
公司名稱 華宇藥
職稱 董事本人
姓名 健亞生物科技股份有限公司
選任時持股 6270000
目前持股 6270000
設質股數 0
設質股數佔持股比例 0.00%
內部人關係人目前持股合計 0
內部人關係人設質股數 0
內部人關係人設質比例 0.00%

出表日期 1130820
資料年月 11307
公司代號 6621
公司名稱 華宇藥
職稱 大股東本人
姓名 健亞生物科技股份有限公司
選任時持股 0
目前持股 6270000
設質股數 0
設質股數佔持股比例 0.00%
內部人關係人目前持股合計 0
內部人關係人設質股數 0
內部人關係人設質比例 0.00%

出表日期 1130820
資料年月 11307
公司代號 6872
公司名稱 浩宇生醫
職稱 董事長本人
姓名 健亞生物科技股份有限公司
選任時持股 8749000
目前持股 9587086
設質股數 0
設質股數佔持股比例 0.00%
內部人關係人目前持股合計 0
內部人關係人設質股數 0
內部人關係人設質比例 0.00%

出表日期 1130820
資料年月 11307
公司代號 6872
公司名稱 浩宇生醫
職稱 大股東本人
姓名 健亞生物科技股份有限公司
選任時持股 0
目前持股 9587086
設質股數 0
設質股數佔持股比例 0.00%
內部人關係人目前持股合計 0
內部人關係人設質股數 0
內部人關係人設質比例 0.00%

銓敘部
政府暨其所屬營業基金、非營業基金轉投資金額累計占該事業資本額百分之二十以上之轉投資或再轉投資事業一覽表

彙整各主管機關提供資料，將政府捐助(贈)之財團法人或政府暨所屬營業、非營業基金轉投資事業情形上網公告，提供外界查詢
來源 : 銓敘部-政府暨其所屬營業基金、非營業基金轉投資金額累計占該事業資本額百分之二十以上之轉投資或再轉投資事業一覽表
欄位 : 主管機關（構）或單位、事業（公司）名稱、停發月退休金及停辦優惠存款生效日、備註

主管機關（構）或單位
事業（公司）名稱 健亞生物科技股份有限公司
停發月退休金及停辦優惠存款生效日 105年3月25日
備註

國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

年月、核准日期、基地別、廠商名稱、產品項目
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區管理局有效核准廠商清單
欄位 : 序號、園區別、廠商代碼、廠商名稱、核准投資日期、地址、產業別

序號 543
園區別 生醫科學園區
廠商代碼 A1419
廠商名稱 健亞生物科技股份有限公司
核准投資日期 1120612
地址 新竹縣湖口鄉工業一路1號
產業別 生物技術

衛生福利部食品藥物管理署
國外工廠GMP核備事項註銷

本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單，註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國外工廠GMP核備事項註銷
欄位 : 註銷日期;發文字號;廠名;國別;廠址;註銷之GMP核備函及核備內容;代理商;原因

106.1.23
部授食字第1061100333號
IBI-Istituto Biochimico Italiano, Giovanni Lorenzini S.P.A.Milano,Italy
義大利
Via Di Fossignano, 2 04011 Aprilia(LT), Italy
102年5月21日部授食字第10250008355號-乾粉注射劑(無菌製備)
健亞生物科技股份有限公司
逾期未辦理工廠定期檢查

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