衛生福利部食品藥物管理署
國內執行臨床試驗名單資料集
依藥品查驗登記審查準則第22條檢送國內臨床試驗報告結果備查清單。
來源 :
衛生福利部食品藥物管理署-國內執行臨床試驗名單資料集
欄位 : 許可證字號、核准日期、英文品名、藥品有效成分、藥商名稱、期滿日期、類別
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第023248號 |
| 核准日期 |
11 08 2001 12:00:00 |
| 英文品名 |
Comtan Film-Coated Tablet 200mg |
| 藥品有效成分 |
Entacapone 200mg |
| 藥商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 期滿日期 |
11 08 2008 12:00:00 |
| 類別 |
新成分 |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第023556號 |
| 核准日期 |
02 10 2002 12:00:00 |
| 英文品名 |
Lescol XL Film-coated Tablets 80mg |
| 藥品有效成分 |
Fluvastatin Sodium |
| 藥商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 期滿日期 |
02 10 2007 12:00:00 |
| 類別 |
新成分 |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第023738號 |
| 核准日期 |
03 06 2003 12:00:00 |
| 英文品名 |
Myfortic 360mg gastro-resistant Tablets |
| 藥品有效成分 |
Mycophenolic Acid 360mg (Sodium Mycophenolate) |
| 藥商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 期滿日期 |
03 06 2010 12:00:00 |
| 類別 |
新成分 |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024662號 |
| 核准日期 |
11 07 2007 12:00:00 |
| 英文品名 |
Sebivo 600mg film-coated tablets |
| 藥品有效成分 |
Telbivudine(Ldt 600) |
| 藥商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 期滿日期 |
11 07 2012 12:00:00 |
| 類別 |
新成分 |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025234號 |
| 核准日期 |
14 07 2010 12:00:00 |
| 英文品名 |
EXELON PATCH 5 |
| 藥品有效成分 |
Rivastigmine 9mg |
| 藥商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 期滿日期 |
14 07 2015 12:00:00 |
| 類別 |
新投予途徑 |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025282號 |
| 核准日期 |
19 10 2010 12:00:00 |
| 英文品名 |
Onbrez Breezhaler 150 mcg inhalation powder, hard capsule |
| 藥品有效成分 |
Indacaterol Maleate |
| 藥商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 期滿日期 |
19 10 2015 12:00:00 |
| 類別 |
新成分 |
| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027003號 |
| 核准日期 |
03 03 2017 12:00:00 |
| 英文品名 |
Farydak 10 mg capsules |
| 藥品有效成分 |
Panobinostat 10mg |
| 藥商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 期滿日期 |
03 03 2022 12:00:00 |
| 類別 |
新成分 |
| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027004號 |
| 核准日期 |
03 03 2017 12:00:00 |
| 英文品名 |
Farydak 15 mg capsules |
| 藥品有效成分 |
Panobinostat 15mg |
| 藥商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 期滿日期 |
03 03 2022 12:00:00 |
| 類別 |
新成分 |
| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027005號 |
| 核准日期 |
03 03 2017 12:00:00 |
| 英文品名 |
Farydak 20 mg capsules |
| 藥品有效成分 |
Panobinostat 20mg |
| 藥商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 期滿日期 |
03 03 2022 12:00:00 |
| 類別 |
新成分 |
衛生福利部食品藥物管理署
國內執行臨床試驗名單資料集
依藥品查驗登記審查準則第22條檢送國內臨床試驗報告結果備查清單。
來源 :
衛生福利部食品藥物管理署-國內執行臨床試驗名單資料集
欄位 : 許可證字號;核准日期;英文品名;藥品有效成分;藥商名稱;期滿日期;類別
|
Entacapone 200mg |
|
新成分 |
|
11 08 2008 12:00:00 |
|
11 08 2001 12:00:00 |
|
衛署藥輸字第023248號 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Comtan Film-Coated Tablet 200mg |
|
Fluvastatin Sodium |
|
新成分 |
|
02 10 2007 12:00:00 |
|
02 10 2002 12:00:00 |
|
衛署藥輸字第023556號 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Lescol XL Film-coated Tablets 80mg |
|
Mycophenolic Acid 360mg (Sodium Mycophenolate) |
|
新成分 |
|
03 06 2010 12:00:00 |
|
03 06 2003 12:00:00 |
|
衛署藥輸字第023738號 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Myfortic 360mg gastro-resistant Tablets |
|
Telbivudine(Ldt 600) |
|
新成分 |
|
11 07 2012 12:00:00 |
|
11 07 2007 12:00:00 |
|
衛署藥輸字第024662號 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Sebivo 600mg film-coated tablets |
|
Rivastigmine 9mg |
|
新投予途徑 |
|
14 07 2015 12:00:00 |
|
14 07 2010 12:00:00 |
|
衛署藥輸字第025234號 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
EXELON PATCH 5 |
|
Indacaterol Maleate |
|
新成分 |
|
19 10 2015 12:00:00 |
|
19 10 2010 12:00:00 |
|
衛署藥輸字第025282號 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Onbrez Breezhaler 150 mcg inhalation powder, hard capsule |
|
Panobinostat 10mg |
|
新成分 |
|
03 03 2022 12:00:00 |
|
03 03 2017 12:00:00 |
|
衛部藥輸字第027003號 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
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Farydak 10 mg capsules |
|
Panobinostat 15mg |
|
新成分 |
|
03 03 2022 12:00:00 |
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03 03 2017 12:00:00 |
|
衛部藥輸字第027004號 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
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Farydak 15 mg capsules |
|
Panobinostat 20mg |
|
新成分 |
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03 03 2022 12:00:00 |
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03 03 2017 12:00:00 |
|
衛部藥輸字第027005號 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Farydak 20 mg capsules |
衛生福利部食品藥物管理署
國內執行臨床試驗名單資料集
依藥品查驗登記審查準則第22條檢送國內臨床試驗報告結果備查清單。
來源 :
衛生福利部食品藥物管理署-國內執行臨床試驗名單資料集
欄位 : 許可證字號;核准日期;英文品名;藥品有效成分;藥商名稱;期滿日期;類別
|
衛署藥輸字第023248號 |
|
11 08 2001 12:00:00 |
|
Comtan Film-Coated Tablet 200mg |
|
Entacapone 200mg |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
11 08 2008 12:00:00 |
|
新成分 |
|
衛署藥輸字第023556號 |
|
02 10 2002 12:00:00 |
|
Lescol XL Film-coated Tablets 80mg |
|
Fluvastatin Sodium |
|
台灣諾華股份有限公司 |
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02 10 2007 12:00:00 |
|
新成分 |
|
衛署藥輸字第023738號 |
|
03 06 2003 12:00:00 |
|
Myfortic 360mg gastro-resistant Tablets |
|
Mycophenolic Acid 360mg (Sodium Mycophenolate) |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
03 06 2010 12:00:00 |
|
新成分 |
|
衛署藥輸字第024662號 |
|
11 07 2007 12:00:00 |
|
Sebivo 600mg film-coated tablets |
|
Telbivudine(Ldt 600) |
|
台灣諾華股份有限公司 |
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11 07 2012 12:00:00 |
|
新成分 |
|
衛署藥輸字第025234號 |
|
14 07 2010 12:00:00 |
|
EXELON PATCH 5 |
|
Rivastigmine 9mg |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
14 07 2015 12:00:00 |
|
新投予途徑 |
|
衛署藥輸字第025282號 |
|
19 10 2010 12:00:00 |
|
Onbrez Breezhaler 150 mcg inhalation powder, hard capsule |
|
Indacaterol Maleate |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
19 10 2015 12:00:00 |
|
新成分 |
|
衛部藥輸字第027003號 |
|
03 03 2017 12:00:00 |
|
Farydak 10 mg capsules |
|
Panobinostat 10mg |
|
台灣諾華股份有限公司 |
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03 03 2022 12:00:00 |
|
新成分 |
|
衛部藥輸字第027004號 |
|
03 03 2017 12:00:00 |
|
Farydak 15 mg capsules |
|
Panobinostat 15mg |
|
台灣諾華股份有限公司 |
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03 03 2022 12:00:00 |
|
新成分 |
|
衛部藥輸字第027005號 |
|
03 03 2017 12:00:00 |
|
Farydak 20 mg capsules |
|
Panobinostat 20mg |
|
台灣諾華股份有限公司 |
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03 03 2022 12:00:00 |
|
新成分 |
衛生福利部食品藥物管理署
須執行藥品風險管理計畫藥品名單
本署針對新藥或上市已久藥品，若發現其具有特定風險，必要時要求藥商執行藥品風險管理計畫，例如病人用藥須知、醫療人員通知，以確保民眾用藥安全。
本資料集為經本署要求執行風險管理計畫之藥品名單，將可提供醫療機構加強警示及通報藥品不良反應。
來源 :
衛生福利部食品藥物管理署-須執行藥品風險管理計畫藥品名單
欄位 : 許可證字號、中文品名、英文品名、申請商
| 許可證字號 |
罕藥輸000025 |
| 中文品名 |
捷力能膠囊0.5毫克 |
| 英文品名 |
Gilenya Capsules 0.5mg |
| 申請商 |
台灣諾華股份有限公司 |
衛生福利部食品藥物管理署
須執行藥品風險管理計畫藥品名單
本署針對新藥或上市已久藥品，若發現其具有特定風險，必要時要求藥商執行藥品風險管理計畫，例如病人用藥須知、醫療人員通知，以確保民眾用藥安全。
本資料集為經本署要求執行風險管理計畫之藥品名單，將可提供醫療機構加強警示及通報藥品不良反應。
來源 :
衛生福利部食品藥物管理署-須執行藥品風險管理計畫藥品名單
欄位 : 許可證字號;中文品名;英文品名;申請商
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
捷力能膠囊0.5毫克 |
|
罕藥輸000025 |
|
Gilenya Capsules 0.5mg |
衛生福利部食品藥物管理署
須執行藥品風險管理計畫藥品名單
本署針對新藥或上市已久藥品，若發現其具有特定風險，必要時要求藥商執行藥品風險管理計畫，例如病人用藥須知、醫療人員通知，以確保民眾用藥安全。
本資料集為經本署要求執行風險管理計畫之藥品名單，將可提供醫療機構加強警示及通報藥品不良反應。
來源 :
衛生福利部食品藥物管理署-須執行藥品風險管理計畫藥品名單
欄位 : 許可證字號;中文品名;英文品名;申請商
|
罕藥輸000025 |
|
捷力能膠囊0.5毫克 |
|
Gilenya Capsules 0.5mg |
|
台灣諾華股份有限公司 |
經濟部商業發展署
公司登記(依營業項目別)－西藥零售業
提供每月西藥零售業(F208021)之公司登記資料集，資料集內容包含統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、資本總額、實收資本額、在境內營運資金、公司狀態、產製日期。
來源 :
經濟部商業發展署-公司登記(依營業項目別)－西藥零售業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、資本總額、實收資本額、在境內營運資金、公司狀態、產製日期
| 統一編號 |
01516589 |
| 公司名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 公司地址 |
臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
| 資本總額 |
170000000 |
| 實收資本額 |
170000000 |
| 在境內營運資金 |
|
| 公司狀態 |
核准設立 |
| 產製日期 |
20251201024948 |
衛生福利部食品藥物管理署
符合PIC/S GDP藥商名單資料集
衛生福利部食品藥物管理署
符合PIC/S GDP藥商名單資料集
衛生福利部食品藥物管理署
符合PIC/S GDP藥商名單資料集
核能安全委員會
核能安全委員會放射性物質與可發生游離輻射設備銷售服務業者名單
放射性物質與可發生游離輻射設備銷售服務業者名單
來源 :
核能安全委員會-核能安全委員會放射性物質與可發生游離輻射設備銷售服務業者名單
欄位 : 項次、公司名稱、代表人、郵遞
區號、地址、電話、認可項目、證書證號、有效日期
| 項次 |
478 |
| 公司名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 代表人 |
Stefan Thommen(斯特凡‧湯門) |
| 郵遞
區號 |
104 |
| 地址 |
臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
| 電話 |
02-23227777 |
| 認可項目 |
銷售醫療用途放射性物質 |
| 證書證號 |
輻銷字第01154號 |
| 有效日期 |
1180507 |
衛生福利部食品藥物管理署
經評估有替代藥品品項資料集
本署評估有替代藥品品項清單，供外眾加值使用及查詢。
來源 :
衛生福利部食品藥物管理署-經評估有替代藥品品項資料集
欄位 : 編號、公告更新時間、中文品名、許可證字號、供應狀態
| 編號 |
103 |
| 公告更新時間 |
2025/01/17 |
| 中文品名 |
複方泰福羅坦(單支裝)眼藥水TAPCOM-S ophthalmic solution |
| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026770號 |
| 供應狀態 |
1台灣參天製藥股份有限公司表示，因生產問題目前控貨中，預計114年5月恢復供應。2.建議合併單方Timolol與Bimatoprost之點眼液劑藥品替代，如：◎眼明眼藥水 0.5% ANME EYE DROPS 0.5% (衛署藥製字第039033號) (訂購請洽麥迪森醫藥股份有限公司)。◎露明目單支裝眼用液劑0.03% (愛爾蘭廠) LUMIGAN PF Eye Drops (衛部藥輸字第026260號) (訂購請洽瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司)。或經醫師評估，建議以其他不同成分、同藥理機轉之藥品替代，如：◎複方舒壓坦點眼液 DUOTRAV eye drops, solution (衛署藥輸字第024766號) (訂購請洽台灣諾華股份有限公司)，本品項含benzalkonium chloride，可能對敏感族群造成角膜刺激，建議用於非敏感族群。◎複方舒而坦 眼藥水 XALACOM EYE DROPS (衛署藥輸字第023537號) (訂購請洽暉致醫藥股份有限公司)，本品項含benzalkonium chloride，可能對敏感族群造成角膜刺激，建議用於非敏感族群。3.建議經醫療專業人員評估後，選用合適替代品項替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。 |
| 編號 |
121 |
| 公告更新時間 |
2024/12/30 |
| 中文品名 |
愛舒特開明眼藥水２％ISOPTO CARPINE 2% |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第016483號 |
| 供應狀態 |
1.台灣諾華股份有限公司表示，因停止供應，待庫存售罄(預計可供應至113年12月底)。2.建議以同成分同劑型同含量之藥品替代，如： ◎"五福" 鹽酸毛果芸香鹼眼藥水２％ PILOCARPINE HCL OPHTHALMIC SOLUTION 2% "WU-FU" (衛署藥製字第026468號) (預計114年1月始可供應，訂購請洽五福化學製藥股份有限公司)；或建議經醫療專業人員評估後，依病人情況選用同成分、同劑型之藥品替代(詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎毛果芸香/眼藥水１％ PILOCARPINE OPHTHALMIC SOLUTION 1% "WU-FU" (衛署藥製字第026604號) (訂購請洽五福化學製藥股份有限公司) |
| 編號 |
167 |
| 公告更新時間 |
2024/07/09 |
| 中文品名 |
點必效眼藥水TOBREX STERILE OPHTHALMIC SOLUTION |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第016548號 |
| 供應狀態 |
1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，待庫存售罄。2.建議以同成分同劑型同含量之藥品替代，如：◎“麥迪森”特百欣眼藥水 0.3% Tobacin Eye Drops 0.3%“MEDICINE”(Tobramycin) (衛署藥製字第055260號) (訂購請洽麥迪森醫藥股份有限公司)◎百福眼藥水0.3% BIOMICIN OPHTHALMIC SOLUTION 0.3% (衛署藥製字第042823號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司) |
| 編號 |
168 |
| 公告更新時間 |
2024/07/09 |
| 中文品名 |
點必舒眼藥膏TOBRADEX STERILE OPHTHALMIC OINTMENT |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第020915號 |
| 供應狀態 |
1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，待庫存售罄。2.建議以同成分同含量同劑型之藥品替代，如：◎可必妥眼藥膏 Cotobra Ophthalmic Ointment (衛部藥製字第059013號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司)。 |
| 編號 |
169 |
| 公告更新時間 |
2024/07/09 |
| 中文品名 |
點必舒眼用懸浮液TOBRADEX OPHTHALMIC SUSPENSION |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第018617號 |
| 供應狀態 |
1台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，待庫存售罄。2.建議經醫師評估，建議以其他不同成分之藥品替代，如：◎眼科用臨得隆複合液 EYE RINDERON-A SOLUTION (衛署藥製字第004975號) (訂購請洽久裕企業股份有限公司)。◎賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" (衛署藥製字第043619號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司)。◎"派頓"派敏鬆眼藥水 PAMESONE OPHTHALMIC SOLUTION "PATRON" (衛署藥製字第014321號) (訂購請洽臺灣派頓化學製藥股份有限公司)。3.建議經醫療專業人員評估後，選用合適替代品項替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。 |
| 編號 |
173 |
| 公告更新時間 |
2024/07/03 |
| 中文品名 |
點必效眼藥膏TOBREX EYE OINTMENT |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第016851號 |
| 供應狀態 |
1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，待庫存售罄。2.建議以同成分同劑型同含量之藥品替代，如：◎百福眼藥膏 Biomicin Sterile Ophthalmic Ointment (衛署藥製字第055260號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司) |
| 編號 |
185 |
| 公告更新時間 |
2024/02/05 |
| 中文品名 |
除鐵能凍晶注射劑500毫克DESFERAL VIALS 500MG |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第011917號 |
| 供應狀態 |
1.台灣諾華股份有限公司表示，因全球行銷策略，預計112年6月待庫存售罄後不再供應。2.建議以不同成分劑型但藥理作用相似之鐵螯合劑口服劑型替代，如:易解鐵可溶錠125毫克Exjade 125mg dispersible tablets(衛署藥輸字第024603號)、派鐵可溶錠125毫克Paite Dispersible Tablets 125mg(衛部藥製字第061048號)、康鐵寧 膠囊500公絲KELFER CAPSULES 500MG(衛署罕藥輸字第000005號)。3.短缺品項建議優先使用於無法以其他成分藥品替代之族群 (如急性鐵中毒及鋁質沈著症之病人)。4. 另已核准Desferrioxamine 注射劑型之專案輸入藥品，為泰和碩藥品科技股份有限公司之「Desferrioxamine Mesilate 500mg Powder for solution for injection or infusion」，詳如首頁>專案輸入/製造專區>已徵求到供應廠商之藥品，連結如下: http://dsms.fda.gov.tw/News.aspx?No=rE6yRuAR00c=&s=3&r=45481701，專案輸入品項預計113年2月17開始供應。 |
| 編號 |
28 |
| 公告更新時間 |
2025/09/09 |
| 中文品名 |
喜瑞樂凍晶注射劑150毫克Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection |
| 許可證字號 |
衛署菌疫輸字第000835號 |
| 供應狀態 |
1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.建議經醫師評估後，以同成分同含量之注射劑型藥品替代，如：◎ 喜瑞樂注射液劑150毫克/毫升(預充填注射針筒) Xolair Solution for injection, 150mg/mL in pre-filled syringe(衛部菌疫輸字第001062號)(訂購請洽台灣諾華股份有限公司) |
| 編號 |
29 |
| 公告更新時間 |
2025/09/09 |
| 中文品名 |
目施妥點眼液MAXITROL STERILE OPH SUSPENSION |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第016765號 |
| 供應狀態 |
1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.建議經醫療專業人員評估後，選用其他複方成分(無polymyxin b sulfate)之點眼液劑藥品(詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎可而爽明點眼液 COLSAMIN EYE DROPS (衛署藥製字第004166號) (訂購請洽綠洲化學工業有限公司)◎賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" (衛署藥製字第043619號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司)◎欣目益福點眼液 SIMULIFU SOLUTION (衛署藥製字第013426號) (訂購請洽五福化學製藥股份有限公司) |
| 編號 |
30 |
| 公告更新時間 |
2025/09/09 |
| 中文品名 |
施樂舒點眼液CILOXAN STERILE OPHTHALMIC SOLUTION |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第022372號 |
| 供應狀態 |
1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.建議經醫療專業人員評估後，選用其他成分、眼部細菌性感染適應症之點眼液劑藥品(詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎“麥迪森”特百欣眼藥水 0.3% Tobacin Eye Drops 0.3%“MEDICINE”(Tobramycin) (衛署藥製字第055260號) (訂購請洽麥迪森醫藥股份有限公司)◎樂福星眼藥水0.5% Lefoxin Eye Drops 0.5% (衛部藥製字第061011號) (訂購請洽麥迪森醫藥股份有限公司)◎可樂必妥眼藥水 Cravit ophthalmic solution (衛署藥輸字第024398號) (訂購請洽台灣參天製藥股份有限公司) |
| 編號 |
48 |
| 公告更新時間 |
2025/07/15 |
| 中文品名 |
舒壓坦點眼液0.004%TRAVATAN 40 MICROGRAMS/ML EYE DROPS, SOLUTION |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024139號 |
| 供應狀態 |
1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.建議經醫師評估後，以同成分同劑型不同含量之點眼劑型藥品替代，如：◎易舒壓點眼液 0.003% IZBA 30 ug/ml Eye Drops, Solution (衛部藥輸字第026678號)(訂購請洽台灣諾華股份有限公司) |
| 編號 |
49 |
| 公告更新時間 |
2025/07/15 |
| 中文品名 |
目施妥眼藥膏MAXITROL STERILE OPHTHALMIC OINTMENT |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第016876號 |
| 供應狀態 |
1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.建議經醫療專業人員評估後，選用其他複方成分(無polymyxin b sulfate)之點眼膏劑藥品(詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎可而爽明眼藥膏 COLSAMIN EYE OINTMENT (衛署藥製字第006187號) (訂購請洽綠洲化學工業有限公司)◎"溫士頓" 比達爽眼用軟膏 BETASON-N EYE OINTMENT "WINSTON" (衛署藥製字第010478號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司) |
| 編號 |
52 |
| 公告更新時間 |
2025/07/15 |
| 中文品名 |
生體睦靜脈輸注濃縮液SANDIMMUN CONCENTRATE FOR INTRAVENOUS INFUSION |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第013049號 |
| 供應狀態 |
1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，剩餘庫存預計可供應至115年12月止。2.建議經醫療專業人員評估後，以同成分之口服劑型藥品替代，如：◎新體睦軟膠囊25毫克 SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 25MG (衛署藥輸字第021189號) (訂購請洽台灣諾華股份有限公司)。◎新體睦軟膠囊100毫克 SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 100MG (衛署藥輸字第021188號) (訂購請洽台灣諾華股份有限公司)。◎新體睦口服溶液每毫升100毫克 SANDIMMUN NEORAL ORAL SOLUTION 100MG/ML (衛署藥輸字第013027號) (訂購請洽台灣諾華股份有限公司)。；或建議經醫療專業人員評估後，依病人情況、治療指引及臨床經驗選用不同成分之注射劑型藥品替代(詳述如下)，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎普樂可復濃縮輸注液 PROGRAF CONCENTRATE FOR INFUSION 5MG/ML (衛署藥輸字第022045號) (訂購請洽台灣安斯泰來製藥股份有限公司)。 |
| 編號 |
53 |
| 公告更新時間 |
2025/07/15 |
| 中文品名 |
益脂可長效緩釋膜衣錠80毫克LESCOL XL FILM-COATED TABLETS 80MG |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第023556號 |
| 供應狀態 |
1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.國內有其他同成分同含量同劑型之藥品，如：◎希靈脂緩釋錠80毫克 Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg (衛部藥輸字第026147號) (訂購請洽西海生技股份有限公司，訂購專線：02-2562-1357)。；或以同藥理機轉之口服劑型藥品替代，如：◎立普妥 膜衣錠10毫克 LIPITOR FILM-COATED TABLETS 10MG (衛署藥輸字第022886號) (訂購請洽暉致醫藥股份有限公司，訂購專線：02-6631-9900)。◎冠脂妥膜衣錠5毫克 Crestor 5mg Film-Coated Tablets (衛署藥輸字第024597號) (訂購請洽臺灣阿斯特捷利康股份有限公司，訂購專線：02-2378-2390)。◎力清之膜衣錠2毫克 LIVALO Tablets 2mg (衛署藥輸字第025350號) (訂購請洽台田藥品股份有限公司，訂購專線：02-2651-8288)。 |
| 編號 |
71 |
| 公告更新時間 |
2025/06/09 |
| 中文品名 |
癲通長效膜衣錠２００毫克TEGRETOL CR 200MG FILM-COATED TABLETS (DIVISIBLE) |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第016028號 |
| 供應狀態 |
1.台灣諾華股份有限公司表示，本品項114年起於台灣市場停售。2.建議臨床醫師評估後，以同成分一般劑型或其他成分藥品替代。3.倘仍有需求，醫療機構得依藥事法第48-2條申請專案進口「Carbamazepine 口服緩釋劑型藥品」。 |
| 編號 |
99 |
| 公告更新時間 |
2025/02/10 |
| 中文品名 |
易解鐵可溶錠125毫克Exjade 125mg dispersible tablets |
| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024603號 |
| 供應狀態 |
1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，待庫存售罄。2.建議以同成分同含量同劑型之藥品替代，如：◎派鐵可溶錠125毫克 Paite Dispersible Tablets 125mg (衛部藥製字第061048號) (訂購請洽經銷商吉晟藥品股份有限公司，訂購專線：02-2797-0177#210)。；或建議經醫療專業人員評估後，依病人情況選用同成分、不同含量、相同適應症之錠劑藥品(詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效。◎解鐵定膜衣錠 360 毫克 Jadenu film-coated tablets 360 mg (衛部藥輸字第027309號) (訂購請洽台灣諾華股份有限公司，訂購專線：02-2322-7777#7696) |
衛生福利部食品藥物管理署
經評估有替代藥品品項資料集
本署評估有替代藥品品項清單，供外眾加值使用及查詢。
來源 :
衛生福利部食品藥物管理署-經評估有替代藥品品項資料集
欄位 : 編號;公告更新時間;中文品名;許可證字號;供應狀態
|
1台灣參天製藥股份有限公司表示，因生產問題目前控貨中，預計114年5月恢復供應。2.建議合併單方Timolol與Bimatoprost之點眼液劑藥品替代，如：◎眼明眼藥水 0.5% ANME EYE DROPS 0.5% (衛署藥製字第039033號) (訂購請洽麥迪森醫藥股份有限公司)。◎露明目單支裝眼用液劑0.03% (愛爾蘭廠) LUMIGAN PF Eye Drops (衛部藥輸字第026260號) (訂購請洽瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司)。或經醫師評估，建議以其他不同成分、同藥理機轉之藥品替代，如：◎複方舒壓坦點眼液 DUOTRAV eye drops, solution (衛署藥輸字第024766號) (訂購請洽台灣諾華股份有限公司)，本品項含benzalkonium chloride，可能對敏感族群造成角膜刺激，建議用於非敏感族群。◎複方舒而坦 眼藥水 XALACOM EYE DROPS (衛署藥輸字第023537號) (訂購請洽暉致醫藥股份有限公司)，本品項含benzalkonium chloride，可能對敏感族群造成角膜刺激，建議用於非敏感族群。3.建議經醫療專業人員評估後，選用合適替代品項替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。 |
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複方泰福羅坦(單支裝)眼藥水TAPCOM-S ophthalmic solution |
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衛部藥輸字第026770號 |
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103 |
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2025/01/17 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因停止供應，待庫存售罄(預計可供應至113年12月底)。2.建議以同成分同劑型同含量之藥品替代，如： ◎"五福" 鹽酸毛果芸香鹼眼藥水２％ PILOCARPINE HCL OPHTHALMIC SOLUTION 2% "WU-FU" (衛署藥製字第026468號) (預計114年1月始可供應，訂購請洽五福化學製藥股份有限公司)；或建議經醫療專業人員評估後，依病人情況選用同成分、同劑型之藥品替代(詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎毛果芸香/眼藥水１％ PILOCARPINE OPHTHALMIC SOLUTION 1% "WU-FU" (衛署藥製字第026604號) (訂購請洽五福化學製藥股份有限公司) |
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愛舒特開明眼藥水２％ISOPTO CARPINE 2% |
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衛署藥輸字第016483號 |
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121 |
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2024/12/30 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，待庫存售罄。2.建議以同成分同劑型同含量之藥品替代，如：◎“麥迪森”特百欣眼藥水 0.3% Tobacin Eye Drops 0.3%“MEDICINE”(Tobramycin) (衛署藥製字第055260號) (訂購請洽麥迪森醫藥股份有限公司)◎百福眼藥水0.3% BIOMICIN OPHTHALMIC SOLUTION 0.3% (衛署藥製字第042823號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司) |
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點必效眼藥水TOBREX STERILE OPHTHALMIC SOLUTION |
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衛署藥輸字第016548號 |
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167 |
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2024/07/09 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，待庫存售罄。2.建議以同成分同含量同劑型之藥品替代，如：◎可必妥眼藥膏 Cotobra Ophthalmic Ointment (衛部藥製字第059013號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司)。 |
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點必舒眼藥膏TOBRADEX STERILE OPHTHALMIC OINTMENT |
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衛署藥輸字第020915號 |
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168 |
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2024/07/09 |
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1台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，待庫存售罄。2.建議經醫師評估，建議以其他不同成分之藥品替代，如：◎眼科用臨得隆複合液 EYE RINDERON-A SOLUTION (衛署藥製字第004975號) (訂購請洽久裕企業股份有限公司)。◎賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" (衛署藥製字第043619號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司)。◎"派頓"派敏鬆眼藥水 PAMESONE OPHTHALMIC SOLUTION "PATRON" (衛署藥製字第014321號) (訂購請洽臺灣派頓化學製藥股份有限公司)。3.建議經醫療專業人員評估後，選用合適替代品項替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。 |
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點必舒眼用懸浮液TOBRADEX OPHTHALMIC SUSPENSION |
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衛署藥輸字第018617號 |
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169 |
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2024/07/09 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，待庫存售罄。2.建議以同成分同劑型同含量之藥品替代，如：◎百福眼藥膏 Biomicin Sterile Ophthalmic Ointment (衛署藥製字第055260號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司) |
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點必效眼藥膏TOBREX EYE OINTMENT |
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衛署藥輸字第016851號 |
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173 |
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2024/07/03 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因全球行銷策略，預計112年6月待庫存售罄後不再供應。2.建議以不同成分劑型但藥理作用相似之鐵螯合劑口服劑型替代，如:易解鐵可溶錠125毫克Exjade 125mg dispersible tablets(衛署藥輸字第024603號)、派鐵可溶錠125毫克Paite Dispersible Tablets 125mg(衛部藥製字第061048號)、康鐵寧 膠囊500公絲KELFER CAPSULES 500MG(衛署罕藥輸字第000005號)。3.短缺品項建議優先使用於無法以其他成分藥品替代之族群 (如急性鐵中毒及鋁質沈著症之病人)。4. 另已核准Desferrioxamine 注射劑型之專案輸入藥品，為泰和碩藥品科技股份有限公司之「Desferrioxamine Mesilate 500mg Powder for solution for injection or infusion」，詳如首頁>專案輸入/製造專區>已徵求到供應廠商之藥品，連結如下: http://dsms.fda.gov.tw/News.aspx?No=rE6yRuAR00c=&s=3&r=45481701，專案輸入品項預計113年2月17開始供應。 |
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除鐵能凍晶注射劑500毫克DESFERAL VIALS 500MG |
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衛署藥輸字第011917號 |
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185 |
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2024/02/05 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.建議經醫師評估後，以同成分同含量之注射劑型藥品替代，如：◎ 喜瑞樂注射液劑150毫克/毫升(預充填注射針筒) Xolair Solution for injection, 150mg/mL in pre-filled syringe(衛部菌疫輸字第001062號)(訂購請洽台灣諾華股份有限公司) |
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喜瑞樂凍晶注射劑150毫克Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection |
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衛署菌疫輸字第000835號 |
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28 |
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2025/09/09 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.建議經醫療專業人員評估後，選用其他複方成分(無polymyxin b sulfate)之點眼液劑藥品(詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎可而爽明點眼液 COLSAMIN EYE DROPS (衛署藥製字第004166號) (訂購請洽綠洲化學工業有限公司)◎賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" (衛署藥製字第043619號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司)◎欣目益福點眼液 SIMULIFU SOLUTION (衛署藥製字第013426號) (訂購請洽五福化學製藥股份有限公司) |
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目施妥點眼液MAXITROL STERILE OPH SUSPENSION |
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衛署藥輸字第016765號 |
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29 |
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2025/09/09 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.建議經醫療專業人員評估後，選用其他成分、眼部細菌性感染適應症之點眼液劑藥品(詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎“麥迪森”特百欣眼藥水 0.3% Tobacin Eye Drops 0.3%“MEDICINE”(Tobramycin) (衛署藥製字第055260號) (訂購請洽麥迪森醫藥股份有限公司)◎樂福星眼藥水0.5% Lefoxin Eye Drops 0.5% (衛部藥製字第061011號) (訂購請洽麥迪森醫藥股份有限公司)◎可樂必妥眼藥水 Cravit ophthalmic solution (衛署藥輸字第024398號) (訂購請洽台灣參天製藥股份有限公司) |
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施樂舒點眼液CILOXAN STERILE OPHTHALMIC SOLUTION |
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衛署藥輸字第022372號 |
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30 |
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2025/09/09 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.建議經醫師評估後，以同成分同劑型不同含量之點眼劑型藥品替代，如：◎易舒壓點眼液 0.003% IZBA 30 ug/ml Eye Drops, Solution (衛部藥輸字第026678號)(訂購請洽台灣諾華股份有限公司) |
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舒壓坦點眼液0.004%TRAVATAN 40 MICROGRAMS/ML EYE DROPS, SOLUTION |
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衛署藥輸字第024139號 |
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48 |
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2025/07/15 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.建議經醫療專業人員評估後，選用其他複方成分(無polymyxin b sulfate)之點眼膏劑藥品(詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎可而爽明眼藥膏 COLSAMIN EYE OINTMENT (衛署藥製字第006187號) (訂購請洽綠洲化學工業有限公司)◎"溫士頓" 比達爽眼用軟膏 BETASON-N EYE OINTMENT "WINSTON" (衛署藥製字第010478號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司) |
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目施妥眼藥膏MAXITROL STERILE OPHTHALMIC OINTMENT |
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衛署藥輸字第016876號 |
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2025/07/15 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，剩餘庫存預計可供應至115年12月止。2.建議經醫療專業人員評估後，以同成分之口服劑型藥品替代，如：◎新體睦軟膠囊25毫克 SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 25MG (衛署藥輸字第021189號) (訂購請洽台灣諾華股份有限公司)。◎新體睦軟膠囊100毫克 SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 100MG (衛署藥輸字第021188號) (訂購請洽台灣諾華股份有限公司)。◎新體睦口服溶液每毫升100毫克 SANDIMMUN NEORAL ORAL SOLUTION 100MG/ML (衛署藥輸字第013027號) (訂購請洽台灣諾華股份有限公司)。；或建議經醫療專業人員評估後，依病人情況、治療指引及臨床經驗選用不同成分之注射劑型藥品替代(詳述如下)，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎普樂可復濃縮輸注液 PROGRAF CONCENTRATE FOR INFUSION 5MG/ML (衛署藥輸字第022045號) (訂購請洽台灣安斯泰來製藥股份有限公司)。 |
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生體睦靜脈輸注濃縮液SANDIMMUN CONCENTRATE FOR INTRAVENOUS INFUSION |
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衛署藥輸字第013049號 |
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2025/07/15 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.國內有其他同成分同含量同劑型之藥品，如：◎希靈脂緩釋錠80毫克 Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg (衛部藥輸字第026147號) (訂購請洽西海生技股份有限公司，訂購專線：02-2562-1357)。；或以同藥理機轉之口服劑型藥品替代，如：◎立普妥 膜衣錠10毫克 LIPITOR FILM-COATED TABLETS 10MG (衛署藥輸字第022886號) (訂購請洽暉致醫藥股份有限公司，訂購專線：02-6631-9900)。◎冠脂妥膜衣錠5毫克 Crestor 5mg Film-Coated Tablets (衛署藥輸字第024597號) (訂購請洽臺灣阿斯特捷利康股份有限公司，訂購專線：02-2378-2390)。◎力清之膜衣錠2毫克 LIVALO Tablets 2mg (衛署藥輸字第025350號) (訂購請洽台田藥品股份有限公司，訂購專線：02-2651-8288)。 |
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益脂可長效緩釋膜衣錠80毫克LESCOL XL FILM-COATED TABLETS 80MG |
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衛署藥輸字第023556號 |
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2025/07/15 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，本品項114年起於台灣市場停售。2.建議臨床醫師評估後，以同成分一般劑型或其他成分藥品替代。3.倘仍有需求，醫療機構得依藥事法第48-2條申請專案進口「Carbamazepine 口服緩釋劑型藥品」。 |
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癲通長效膜衣錠２００毫克TEGRETOL CR 200MG FILM-COATED TABLETS (DIVISIBLE) |
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衛署藥輸字第016028號 |
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2025/06/09 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，待庫存售罄。2.建議以同成分同含量同劑型之藥品替代，如：◎派鐵可溶錠125毫克 Paite Dispersible Tablets 125mg (衛部藥製字第061048號) (訂購請洽經銷商吉晟藥品股份有限公司，訂購專線：02-2797-0177#210)。；或建議經醫療專業人員評估後，依病人情況選用同成分、不同含量、相同適應症之錠劑藥品(詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效。◎解鐵定膜衣錠 360 毫克 Jadenu film-coated tablets 360 mg (衛部藥輸字第027309號) (訂購請洽台灣諾華股份有限公司，訂購專線：02-2322-7777#7696) |
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易解鐵可溶錠125毫克Exjade 125mg dispersible tablets |
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衛署藥輸字第024603號 |
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2025/02/10 |
衛生福利部食品藥物管理署
經評估有替代藥品品項資料集
本署評估有替代藥品品項清單，供外眾加值使用及查詢。
來源 :
衛生福利部食品藥物管理署-經評估有替代藥品品項資料集
欄位 : 編號;公告更新時間;中文品名;許可證字號;供應狀態
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2025/01/17 |
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複方泰福羅坦(單支裝)眼藥水TAPCOM-S ophthalmic solution |
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衛部藥輸字第026770號 |
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1台灣參天製藥股份有限公司表示，因生產問題目前控貨中，預計114年5月恢復供應。2.建議合併單方Timolol與Bimatoprost之點眼液劑藥品替代，如：◎眼明眼藥水 0.5% ANME EYE DROPS 0.5% (衛署藥製字第039033號) (訂購請洽麥迪森醫藥股份有限公司)。◎露明目單支裝眼用液劑0.03% (愛爾蘭廠) LUMIGAN PF Eye Drops (衛部藥輸字第026260號) (訂購請洽瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司)。或經醫師評估，建議以其他不同成分、同藥理機轉之藥品替代，如：◎複方舒壓坦點眼液 DUOTRAV eye drops, solution (衛署藥輸字第024766號) (訂購請洽台灣諾華股份有限公司)，本品項含benzalkonium chloride，可能對敏感族群造成角膜刺激，建議用於非敏感族群。◎複方舒而坦 眼藥水 XALACOM EYE DROPS (衛署藥輸字第023537號) (訂購請洽暉致醫藥股份有限公司)，本品項含benzalkonium chloride，可能對敏感族群造成角膜刺激，建議用於非敏感族群。3.建議經醫療專業人員評估後，選用合適替代品項替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。 |
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2024/12/30 |
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愛舒特開明眼藥水２％ISOPTO CARPINE 2% |
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衛署藥輸字第016483號 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因停止供應，待庫存售罄(預計可供應至113年12月底)。2.建議以同成分同劑型同含量之藥品替代，如： ◎"五福" 鹽酸毛果芸香鹼眼藥水２％ PILOCARPINE HCL OPHTHALMIC SOLUTION 2% "WU-FU" (衛署藥製字第026468號) (預計114年1月始可供應，訂購請洽五福化學製藥股份有限公司)；或建議經醫療專業人員評估後，依病人情況選用同成分、同劑型之藥品替代(詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎毛果芸香/眼藥水１％ PILOCARPINE OPHTHALMIC SOLUTION 1% "WU-FU" (衛署藥製字第026604號) (訂購請洽五福化學製藥股份有限公司) |
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2024/07/09 |
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點必效眼藥水TOBREX STERILE OPHTHALMIC SOLUTION |
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衛署藥輸字第016548號 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，待庫存售罄。2.建議以同成分同劑型同含量之藥品替代，如：◎“麥迪森”特百欣眼藥水 0.3% Tobacin Eye Drops 0.3%“MEDICINE”(Tobramycin) (衛署藥製字第055260號) (訂購請洽麥迪森醫藥股份有限公司)◎百福眼藥水0.3% BIOMICIN OPHTHALMIC SOLUTION 0.3% (衛署藥製字第042823號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司) |
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2024/07/09 |
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點必舒眼藥膏TOBRADEX STERILE OPHTHALMIC OINTMENT |
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衛署藥輸字第020915號 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，待庫存售罄。2.建議以同成分同含量同劑型之藥品替代，如：◎可必妥眼藥膏 Cotobra Ophthalmic Ointment (衛部藥製字第059013號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司)。 |
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169 |
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2024/07/09 |
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點必舒眼用懸浮液TOBRADEX OPHTHALMIC SUSPENSION |
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衛署藥輸字第018617號 |
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1台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，待庫存售罄。2.建議經醫師評估，建議以其他不同成分之藥品替代，如：◎眼科用臨得隆複合液 EYE RINDERON-A SOLUTION (衛署藥製字第004975號) (訂購請洽久裕企業股份有限公司)。◎賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" (衛署藥製字第043619號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司)。◎"派頓"派敏鬆眼藥水 PAMESONE OPHTHALMIC SOLUTION "PATRON" (衛署藥製字第014321號) (訂購請洽臺灣派頓化學製藥股份有限公司)。3.建議經醫療專業人員評估後，選用合適替代品項替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。 |
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173 |
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2024/07/03 |
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點必效眼藥膏TOBREX EYE OINTMENT |
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衛署藥輸字第016851號 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，待庫存售罄。2.建議以同成分同劑型同含量之藥品替代，如：◎百福眼藥膏 Biomicin Sterile Ophthalmic Ointment (衛署藥製字第055260號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司) |
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185 |
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2024/02/05 |
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除鐵能凍晶注射劑500毫克DESFERAL VIALS 500MG |
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衛署藥輸字第011917號 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因全球行銷策略，預計112年6月待庫存售罄後不再供應。2.建議以不同成分劑型但藥理作用相似之鐵螯合劑口服劑型替代，如:易解鐵可溶錠125毫克Exjade 125mg dispersible tablets(衛署藥輸字第024603號)、派鐵可溶錠125毫克Paite Dispersible Tablets 125mg(衛部藥製字第061048號)、康鐵寧 膠囊500公絲KELFER CAPSULES 500MG(衛署罕藥輸字第000005號)。3.短缺品項建議優先使用於無法以其他成分藥品替代之族群 (如急性鐵中毒及鋁質沈著症之病人)。4. 另已核准Desferrioxamine 注射劑型之專案輸入藥品，為泰和碩藥品科技股份有限公司之「Desferrioxamine Mesilate 500mg Powder for solution for injection or infusion」，詳如首頁>專案輸入/製造專區>已徵求到供應廠商之藥品，連結如下: http://dsms.fda.gov.tw/News.aspx?No=rE6yRuAR00c=&s=3&r=45481701，專案輸入品項預計113年2月17開始供應。 |
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2025/09/09 |
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喜瑞樂凍晶注射劑150毫克Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection |
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衛署菌疫輸字第000835號 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.建議經醫師評估後，以同成分同含量之注射劑型藥品替代，如：◎ 喜瑞樂注射液劑150毫克/毫升(預充填注射針筒) Xolair Solution for injection, 150mg/mL in pre-filled syringe(衛部菌疫輸字第001062號)(訂購請洽台灣諾華股份有限公司) |
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29 |
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2025/09/09 |
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目施妥點眼液MAXITROL STERILE OPH SUSPENSION |
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衛署藥輸字第016765號 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.建議經醫療專業人員評估後，選用其他複方成分(無polymyxin b sulfate)之點眼液劑藥品(詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎可而爽明點眼液 COLSAMIN EYE DROPS (衛署藥製字第004166號) (訂購請洽綠洲化學工業有限公司)◎賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" (衛署藥製字第043619號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司)◎欣目益福點眼液 SIMULIFU SOLUTION (衛署藥製字第013426號) (訂購請洽五福化學製藥股份有限公司) |
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30 |
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2025/09/09 |
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施樂舒點眼液CILOXAN STERILE OPHTHALMIC SOLUTION |
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衛署藥輸字第022372號 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.建議經醫療專業人員評估後，選用其他成分、眼部細菌性感染適應症之點眼液劑藥品(詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎“麥迪森”特百欣眼藥水 0.3% Tobacin Eye Drops 0.3%“MEDICINE”(Tobramycin) (衛署藥製字第055260號) (訂購請洽麥迪森醫藥股份有限公司)◎樂福星眼藥水0.5% Lefoxin Eye Drops 0.5% (衛部藥製字第061011號) (訂購請洽麥迪森醫藥股份有限公司)◎可樂必妥眼藥水 Cravit ophthalmic solution (衛署藥輸字第024398號) (訂購請洽台灣參天製藥股份有限公司) |
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2025/07/15 |
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舒壓坦點眼液0.004%TRAVATAN 40 MICROGRAMS/ML EYE DROPS, SOLUTION |
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衛署藥輸字第024139號 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.建議經醫師評估後，以同成分同劑型不同含量之點眼劑型藥品替代，如：◎易舒壓點眼液 0.003% IZBA 30 ug/ml Eye Drops, Solution (衛部藥輸字第026678號)(訂購請洽台灣諾華股份有限公司) |
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2025/07/15 |
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目施妥眼藥膏MAXITROL STERILE OPHTHALMIC OINTMENT |
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衛署藥輸字第016876號 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.建議經醫療專業人員評估後，選用其他複方成分(無polymyxin b sulfate)之點眼膏劑藥品(詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎可而爽明眼藥膏 COLSAMIN EYE OINTMENT (衛署藥製字第006187號) (訂購請洽綠洲化學工業有限公司)◎"溫士頓" 比達爽眼用軟膏 BETASON-N EYE OINTMENT "WINSTON" (衛署藥製字第010478號) (訂購請洽溫士頓醫藥股份有限公司) |
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2025/07/15 |
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生體睦靜脈輸注濃縮液SANDIMMUN CONCENTRATE FOR INTRAVENOUS INFUSION |
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衛署藥輸字第013049號 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，剩餘庫存預計可供應至115年12月止。2.建議經醫療專業人員評估後，以同成分之口服劑型藥品替代，如：◎新體睦軟膠囊25毫克 SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 25MG (衛署藥輸字第021189號) (訂購請洽台灣諾華股份有限公司)。◎新體睦軟膠囊100毫克 SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 100MG (衛署藥輸字第021188號) (訂購請洽台灣諾華股份有限公司)。◎新體睦口服溶液每毫升100毫克 SANDIMMUN NEORAL ORAL SOLUTION 100MG/ML (衛署藥輸字第013027號) (訂購請洽台灣諾華股份有限公司)。；或建議經醫療專業人員評估後，依病人情況、治療指引及臨床經驗選用不同成分之注射劑型藥品替代(詳述如下)，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎普樂可復濃縮輸注液 PROGRAF CONCENTRATE FOR INFUSION 5MG/ML (衛署藥輸字第022045號) (訂購請洽台灣安斯泰來製藥股份有限公司)。 |
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2025/07/15 |
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益脂可長效緩釋膜衣錠80毫克LESCOL XL FILM-COATED TABLETS 80MG |
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衛署藥輸字第023556號 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，預計115年起停止供應。2.國內有其他同成分同含量同劑型之藥品，如：◎希靈脂緩釋錠80毫克 Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg (衛部藥輸字第026147號) (訂購請洽西海生技股份有限公司，訂購專線：02-2562-1357)。；或以同藥理機轉之口服劑型藥品替代，如：◎立普妥 膜衣錠10毫克 LIPITOR FILM-COATED TABLETS 10MG (衛署藥輸字第022886號) (訂購請洽暉致醫藥股份有限公司，訂購專線：02-6631-9900)。◎冠脂妥膜衣錠5毫克 Crestor 5mg Film-Coated Tablets (衛署藥輸字第024597號) (訂購請洽臺灣阿斯特捷利康股份有限公司，訂購專線：02-2378-2390)。◎力清之膜衣錠2毫克 LIVALO Tablets 2mg (衛署藥輸字第025350號) (訂購請洽台田藥品股份有限公司，訂購專線：02-2651-8288)。 |
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2025/06/09 |
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癲通長效膜衣錠２００毫克TEGRETOL CR 200MG FILM-COATED TABLETS (DIVISIBLE) |
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衛署藥輸字第016028號 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，本品項114年起於台灣市場停售。2.建議臨床醫師評估後，以同成分一般劑型或其他成分藥品替代。3.倘仍有需求，醫療機構得依藥事法第48-2條申請專案進口「Carbamazepine 口服緩釋劑型藥品」。 |
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2025/02/10 |
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易解鐵可溶錠125毫克Exjade 125mg dispersible tablets |
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衛署藥輸字第024603號 |
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1.台灣諾華股份有限公司表示，因廠商停止供應，待庫存售罄。2.建議以同成分同含量同劑型之藥品替代，如：◎派鐵可溶錠125毫克 Paite Dispersible Tablets 125mg (衛部藥製字第061048號) (訂購請洽經銷商吉晟藥品股份有限公司，訂購專線：02-2797-0177#210)。；或建議經醫療專業人員評估後，依病人情況選用同成分、不同含量、相同適應症之錠劑藥品(詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效。◎解鐵定膜衣錠 360 毫克 Jadenu film-coated tablets 360 mg (衛部藥輸字第027309號) (訂購請洽台灣諾華股份有限公司，訂購專線：02-2322-7777#7696) |
勞動部勞動力發展署
109年度身障定額進用不足額義務單位名單
勞動部勞動力發展署
109年度身障定額進用不足額義務單位名單
衛生福利部食品藥物管理署
國外工廠GMP核備事項註銷
本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單，註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 :
衛生福利部食品藥物管理署-國外工廠GMP核備事項註銷
欄位 : 註銷日期、發文字號、廠名、國別、廠址、註銷之GMP核備函及核備內容、代理商、原因
| 註銷日期 |
111.9.1 |
| 發文字號 |
衛授食字第1110704739號 |
| 廠名 |
Excelvision |
| 國別 |
法國 |
| 廠址 |
27, Rue De La Lombardiere, 07100 Annonay, France |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
108年11月18日衛授食字第1086014100號核准函：無菌產品：眼/耳/鼻用溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
111.5.5 |
| 發文字號 |
衛授食字第1110710455號 |
| 廠名 |
CATALENT UK PACKAGING LIMITED |
| 國別 |
英國 |
| 廠址 |
LANCASTER WAY, WINGATES INDUSTRIAL ESTATE, WESTHOUGHTON, BOLTON, BL5 3XX, UNITED KINGDOM |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
109年6月17日衛授食字第1086037843號核准函：非無菌產品：固體劑型分裝作業(含細胞毒類)、包裝作業 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
111.5.12 |
| 發文字號 |
衛授食字第1106026790號 |
| 廠名 |
Alcon-Couvreur N.V. |
| 國別 |
比利時 |
| 廠址 |
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
108年7月19日衛授食字第1076045996號核准函：溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
111.4.25 |
| 發文字號 |
衛授食字第1106028973號 |
| 廠名 |
Pharma Wernigerode GmbH |
| 國別 |
德國 |
| 廠址 |
Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Germany |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
109年3月11日衛授食字第1086038429號核准函：非無菌產品：液體劑型：溶液劑（不含特定毒性及危害物質） |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
111.11.7 |
| 發文字號 |
衛授食字第1110700699號 |
| 廠名 |
Alcon Research LLC |
| 國別 |
美國 |
| 廠址 |
6201 South Freeway, Fort Worth, 76134 Texas, U.S.A. |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
108年7月18日衛授食字第1076045803號核准函：注射液劑….(不含特定毒性及危害物質) |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
111.1.21 |
| 發文字號 |
衛授食字第1111100455P號 |
| 廠名 |
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH |
| 國別 |
德國 |
| 廠址 |
Industriestraβe 3, 34212 Melsungen, Germany |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
107年6月21日衛授食字第1066050443號核准函：注射液劑(最終滅菌) |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
| 註銷日期 |
110.7.13 |
| 發文字號 |
衛授食字第1101105365號 |
| 廠名 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
| 國別 |
美國 |
| 廠址 |
150 Industrial Road, San Carlos, California(CA) 94070, USA |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
106年7月17日衛授食字第1066016874號GMP定期檢查：膠囊劑(for powder inhalation)(不含分包裝作業) |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
| 註銷日期 |
110.6.21 |
| 發文字號 |
衛授食字第1106006064號 |
| 廠名 |
Salutas Pharma GmbH |
| 國別 |
德國 |
| 廠址 |
Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Germany |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
106年2月21日衛授食字第1056051010號-膠囊劑 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
110.5.12 |
| 發文字號 |
衛授食字第1096032311號 |
| 廠名 |
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p .A. |
| 國別 |
義大利 |
| 廠址 |
Strada Provinciale Asolana, 90 San Polo Di Torrile, 43056 Parma, Italy |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
107年8月9日衛授食字第1076001433號- 「注射液劑（最終滅菌）」 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
110.11.2 |
| 發文字號 |
衛授食字第1096040705號 |
| 廠名 |
Mipharm S.P.A. |
| 國別 |
義大利 |
| 廠址 |
Via B. Quaranta 12-20141 Milano, Italy |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
107年8月7日衛授食字第 1066061994號核備函：散劑 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
109.7.3 |
| 發文字號 |
衛授食字第1091104154號 |
| 廠名 |
Fujifilm Diosynth Biotechnologies UK Ltd |
| 國別 |
英國 |
| 廠址 |
Belasis Avenue, Billingham, TS23 1LH, United Kingdom |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
105年6月3日部授食字第1046075095號-生物製劑原料藥Ocriplasmin從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段。 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
| 註銷日期 |
109.5.22 |
| 發文字號 |
衛授食字第1086030837號 |
| 廠名 |
Takeda Austria GmbH |
| 國別 |
奧地利 |
| 廠址 |
St. Peter-Strasse 25 ,4020 Linz, Austria |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
106 年11 月 3日衛授食字第 1066023114號-注射用水(最終滅菌) |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
109.11.4 |
| 發文字號 |
衛授食字第1096013961號 |
| 廠名 |
GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. |
| 國別 |
澳洲 |
| 廠址 |
1061 Mountain Highway, Boronia, Victoria 3155, Australia |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
106年11月28日衛授食字第1066040367號-注射液劑(最終滅菌) |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
109.11.20 |
| 發文字號 |
衛授食字第1091106924號 |
| 廠名 |
Glaxo Wellcom S.A. |
| 國別 |
西班牙 |
| 廠址 |
Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero Burgos Spain |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
106年6月27日衛授食字第1066017179號-膜衣錠 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
108.8.28 |
| 發文字號 |
衛授食字第1086002368號 |
| 廠名 |
Alcon Cusi S .A. |
| 國別 |
西班牙 |
| 廠址 |
Camil Fabra, 58, 08320 El Masnou Barcelona, Spain |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
105年6月16日部授食字第1056003082號-懸液劑（含溶液劑） |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
108.8.22 |
| 發文字號 |
衛授食字第1081104537號 |
| 廠名 |
Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. |
| 國別 |
義大利 |
| 廠址 |
Via San. Leonardo 23, 45010 Villadose-Rovigo, Italy |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
105 年12 月15 日部授食字第1056052505 號-乾粉注射劑（無菌製備） ， 自混和至Bulk之作業階段 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
| 註銷日期 |
108.3.5 |
| 發文字號 |
衛授食字第1081101262號 |
| 廠名 |
Salutas Pharma GmbH, Gerlingen plant |
| 國別 |
德國 |
| 廠址 |
Dieselstraβe 5, D-70839 Gerlingen, Germany |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
104年6月22日部授食字第1036071413號-膜衣錠之分包裝作業 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
| 註銷日期 |
108.3.5 |
| 發文字號 |
衛授食字第1081101264號 |
| 廠名 |
Glaxosmithkline Vaccines S.r.l. |
| 國別 |
義大利 |
| 廠址 |
Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italy |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
104年7月8日部授食字第1036069291號-流感疫苗原料藥-主成分H1N1、H3N2、B等3型流行性感冒病毒表面抗原(從Master Seed Bank至Monovalent Pool Harvest之製造階段。 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
| 註銷日期 |
108.3.5 |
| 發文字號 |
衛授食字第1081101269號 |
| 廠名 |
Fertin Pharma A/S |
| 國別 |
丹麥 |
| 廠址 |
Industrivej 8, DK-7120 Vejle, Denmark |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
104年6月5日部授食字第1036073666號-糖衣錠(咀嚼錠，Chewing Gum)之分裝、包裝、標示及倉儲作業 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
| 註銷日期 |
108.1.15 |
| 發文字號 |
衛授食字第1076017854號 |
| 廠名 |
PAR Sterile Products LLC |
| 國別 |
美國 |
| 廠址 |
870 Parkedale road, Rochester, Michigan 48307-1740, USA |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
105年4月7日部授食字第1056009035號-凍晶注射劑(無菌製備) |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
107.8.16 |
| 發文字號 |
衛授食字第1071104811號 |
| 廠名 |
Boehring Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| 國別 |
奧地利 |
| 廠址 |
Dr. Boehringer-gasse 5-11, A-1121 Vienna, Austria |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
104年1月9日部授食字第1031106720號-基因工程及單株抗體原料藥Serelaxin，自Master Cell Bank至Drug Substance之製造階段。 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
| 註銷日期 |
107.8.16 |
| 發文字號 |
衛授食字第1071104817號 |
| 廠名 |
Lek Pharmaceuticals d.d. |
| 國別 |
洛維尼亞 |
| 廠址 |
Verovskova 57, S1-1526 Ljubljana, Slovenia |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
104年11月30日部授食字第1046038130號-懸液劑 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
| 註銷日期 |
107.8.16 |
| 發文字號 |
衛授食字第1071104828號 |
| 廠名 |
B. Braun Melsungen AG |
| 國別 |
德國 |
| 廠址 |
Betriebsstaette Berlin Mistelweg 2, D-12357 Berlin, Germany |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
103年12月27日部授食字第1036071888號-注射液劑(最終滅菌) |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
| 註銷日期 |
107.8.16 |
| 發文字號 |
衛授食字第1071104830號 |
| 廠名 |
M/s. Hetero Labs Limited (Unit-VI) |
| 國別 |
印度 |
| 廠址 |
Sy. No 410 &411, TSIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar Dist., Telangana, India |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
104年11月25日部授食字第1046024941號-膜衣錠 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
| 註銷日期 |
107.4.10 |
| 發文字號 |
衛授食字第1066061992號 |
| 廠名 |
Konapharma AG |
| 國別 |
瑞士 |
| 廠址 |
Im Wannenboden 16, CH-4133 Pratteln, Switzerland |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
104年9月18日部授食字第1436023099號-錠劑分裝及包裝作業 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
106.9.1 |
| 發文字號 |
衛授食字第1066011643號 |
| 廠名 |
Novartis Pharma Produktions GmbH |
| 國別 |
德國 |
| 廠址 |
Oflinger Strasse 44,D-79664 Wehr,Germany |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
103年10月14日部授食字第1036022316號-乳膏劑 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
106.3.31 |
| 發文字號 |
部授食字第1066013239號 |
| 廠名 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
| 國別 |
美國 |
| 廠址 |
25 Old Mill Road, Suffern, NY 10901 U.S.A. |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
104年5月14日部授食字第1036058683號-膠囊劑之分包裝作業 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
106.12.12 |
| 發文字號 |
衛授食字第1066032920號 |
| 廠名 |
Novartis Pharma AG, Biopharmaceutical Operation Basel |
| 國別 |
瑞士 |
| 廠址 |
Lichtstrasse 35, CH-4056 Basel, Switzerland |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
104年3月20日部授食字第1036058682號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Basiliximab，從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製造階段)。 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
105.8.16 |
| 發文字號 |
部授食字第1051104583號 |
| 廠名 |
Holopack Verpackungstechnik GmbH |
| 國別 |
德國 |
| 廠址 |
BahnhofstraBe, D-73453 Abtsgmund-Untergroningen, Federal Republic of Germany |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
102年7月10日署授食字第1010082869號(膠囊劑) |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
| 註銷日期 |
105.8.16 |
| 發文字號 |
部授食字第1051104573號 |
| 廠名 |
Hexal AG |
| 國別 |
德國 |
| 廠址 |
Hexal AG |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
102年8月27日部授食字第1025033082號(膜衣錠(Orodispensible film)) |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
| 註銷日期 |
105.8.11 |
| 發文字號 |
部授食字第1051104533號 |
| 廠名 |
Sandoz Private Limited |
| 國別 |
印度 |
| 廠址 |
Plot No. D-31 ＆ D-32,MIDC TTC Industrial Area,Thane Belapur Road, Turbhe, Navi Mumbai-400 705,India |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
102年8月27日部授食字第1025033082號(膜衣錠(Orodispensible film)) |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
105.4.6 |
| 發文字號 |
部授食字第1056009034號 |
| 廠名 |
Mipharm S.P.A. |
| 國別 |
義大利 |
| 廠址 |
Via B. Quaranta 12-20141 Milano, Italy |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
102年9月10日署授食字第1026003517號-氣化噴霧劑 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
105.2.16 |
| 發文字號 |
部授食字第1051101072號 |
| 廠名 |
PT Novartis Indonesia |
| 國別 |
印尼 |
| 廠址 |
Jl TB Simatupang, Kampung Gedong, Pasar Rebo, Jakarta 13760, Indonesia |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
102年3月15日署授食字第1010053950號-膜衣錠(含錠劑)/膠囊劑 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
| 註銷日期 |
104.7.27 |
| 發文字號 |
部授食字第1041104663號 |
| 廠名 |
Sandoz S.A. Argentina |
| 國別 |
阿根廷 |
| 廠址 |
Cramer 4130, Buenos Aires, C1429AJZ, Argentina |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
99年9月1日署授食字第0990048019號函：凍晶注射劑（無菌製備）、注射液劑（最終滅菌）及膜衣錠 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
定期檢查逾申覆期限未申覆 |
| 註銷日期 |
104.6.22 |
| 發文字號 |
部授食字第1036071413號 |
| 廠名 |
Salutas Pharma GmbH, Gerlingen plant |
| 國別 |
德國 |
| 廠址 |
Dieselstraβe 5, D-70839 Gerlingen, Germany |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
101年8月31日署授食字第1015026122號函之下列核准劑型：膠囊劑之分包裝作業 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
104.5.22 |
| 發文字號 |
部授食字第1046005793號 |
| 廠名 |
Swiss Caps AG |
| 國別 |
瑞士 |
| 廠址 |
Husenstrasse 35, CH-9533, Kirchberg, Switzerland |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
102年1月25日署授食字第1015030752號函：軟膠囊劑（不含分包裝作業） |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
104.4.15 |
| 發文字號 |
部授食字第1041102026號 |
| 廠名 |
Novartis (Bangladesh) Limited (Tongi Plant) |
| 國別 |
孟加拉 |
| 廠址 |
Cherag Ali Market, Tongi, Gazipur 1711, Bangladesh |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
98年7月13日署授食字第0980005436號函及101年10月22日署授食字第1015026121號函：膜衣錠（含錠劑）及膠囊劑 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
定期檢查逾申覆期限未申覆 |
| 註銷日期 |
103.8.11 |
| 發文字號 |
部授食字第1036042917號 |
| 廠名 |
Famar France |
| 國別 |
法國 |
| 廠址 |
Site Industriel d''Orléans, Avenue du Champ de Mars 45072 Orleans Cedex 2, France |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
99年9月7日署授食字第0990010017號函：溶液劑及散劑 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
自請註銷 |
| 註銷日期 |
103.2.24 |
| 發文字號 |
部授食字第1031100732號 |
| 廠名 |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham site |
| 國別 |
英國 |
| 廠址 |
Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
99年12月17日署授食字第0990041593號函：錠劑 |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
| 註銷日期 |
103.2.24 |
| 發文字號 |
部授食字第1031100733號 |
| 廠名 |
Excelvision AG |
| 國別 |
瑞士 |
| 廠址 |
Riethofstrasse 1, CH-8442 Hettlingen, Switzerland |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
99年7月15日署授食字第0991102449號函：無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)及無菌半固體製劑(無菌製備) |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
| 註銷日期 |
103.2.24 |
| 發文字號 |
部授食字第1031100734號 |
| 廠名 |
Ciba-Geigy Japan Ltd. |
| 國別 |
日本 |
| 廠址 |
25-1, Hioki, Sasayama-Shi, Hyogo-Ken, Japan |
| 註銷之GMP核備函及核備內容 |
99年9月20日署授食字第0991103287號函：糖衣錠（含錠劑） |
| 代理商 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 原因 |
逾期未辦理工廠定期檢查 |
衛生福利部食品藥物管理署
國外工廠GMP核備事項註銷
本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單，註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 :
衛生福利部食品藥物管理署-國外工廠GMP核備事項註銷
欄位 : 註銷日期;發文字號;廠名;國別;廠址;註銷之GMP核備函及核備內容;代理商;原因
|
法國 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Excelvision |
|
衛授食字第1110704739號 |
|
108年11月18日衛授食字第1086014100號核准函：無菌產品：眼/耳/鼻用溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) |
|
自請註銷 |
|
27, Rue De La Lombardiere, 07100 Annonay, France |
|
111.9.1 |
|
英國 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
CATALENT UK PACKAGING LIMITED |
|
衛授食字第1110710455號 |
|
109年6月17日衛授食字第1086037843號核准函：非無菌產品：固體劑型分裝作業(含細胞毒類)、包裝作業 |
|
自請註銷 |
|
LANCASTER WAY, WINGATES INDUSTRIAL ESTATE, WESTHOUGHTON, BOLTON, BL5 3XX, UNITED KINGDOM |
|
111.5.5 |
|
比利時 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Alcon-Couvreur N.V. |
|
衛授食字第1106026790號 |
|
108年7月19日衛授食字第1076045996號核准函：溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) |
|
自請註銷 |
|
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
|
111.5.12 |
|
德國 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Pharma Wernigerode GmbH |
|
衛授食字第1106028973號 |
|
109年3月11日衛授食字第1086038429號核准函：非無菌產品：液體劑型：溶液劑（不含特定毒性及危害物質） |
|
自請註銷 |
|
Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Germany |
|
111.4.25 |
|
美國 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Alcon Research LLC |
|
衛授食字第1110700699號 |
|
108年7月18日衛授食字第1076045803號核准函：注射液劑….(不含特定毒性及危害物質) |
|
自請註銷 |
|
6201 South Freeway, Fort Worth, 76134 Texas, U.S.A. |
|
111.11.7 |
|
德國 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH |
|
衛授食字第1111100455P號 |
|
107年6月21日衛授食字第1066050443號核准函：注射液劑(最終滅菌) |
|
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
Industriestraβe 3, 34212 Melsungen, Germany |
|
111.1.21 |
|
美國 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
|
衛授食字第1101105365號 |
|
106年7月17日衛授食字第1066016874號GMP定期檢查：膠囊劑(for powder inhalation)(不含分包裝作業) |
|
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
150 Industrial Road, San Carlos, California(CA) 94070, USA |
|
110.7.13 |
|
德國 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Salutas Pharma GmbH |
|
衛授食字第1106006064號 |
|
106年2月21日衛授食字第1056051010號-膠囊劑 |
|
自請註銷 |
|
Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Germany |
|
110.6.21 |
|
義大利 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p .A. |
|
衛授食字第1096032311號 |
|
107年8月9日衛授食字第1076001433號- 「注射液劑（最終滅菌）」 |
|
自請註銷 |
|
Strada Provinciale Asolana, 90 San Polo Di Torrile, 43056 Parma, Italy |
|
110.5.12 |
|
義大利 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Mipharm S.P.A. |
|
衛授食字第1096040705號 |
|
107年8月7日衛授食字第 1066061994號核備函：散劑 |
|
自請註銷 |
|
Via B. Quaranta 12-20141 Milano, Italy |
|
110.11.2 |
|
英國 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Fujifilm Diosynth Biotechnologies UK Ltd |
|
衛授食字第1091104154號 |
|
105年6月3日部授食字第1046075095號-生物製劑原料藥Ocriplasmin從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段。 |
|
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
Belasis Avenue, Billingham, TS23 1LH, United Kingdom |
|
109.7.3 |
|
奧地利 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Takeda Austria GmbH |
|
衛授食字第1086030837號 |
|
106 年11 月 3日衛授食字第 1066023114號-注射用水(最終滅菌) |
|
自請註銷 |
|
St. Peter-Strasse 25 ,4020 Linz, Austria |
|
109.5.22 |
|
澳洲 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. |
|
衛授食字第1096013961號 |
|
106年11月28日衛授食字第1066040367號-注射液劑(最終滅菌) |
|
自請註銷 |
|
1061 Mountain Highway, Boronia, Victoria 3155, Australia |
|
109.11.4 |
|
西班牙 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Glaxo Wellcom S.A. |
|
衛授食字第1091106924號 |
|
106年6月27日衛授食字第1066017179號-膜衣錠 |
|
自請註銷 |
|
Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero Burgos Spain |
|
109.11.20 |
|
西班牙 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Alcon Cusi S .A. |
|
衛授食字第1086002368號 |
|
105年6月16日部授食字第1056003082號-懸液劑（含溶液劑） |
|
自請註銷 |
|
Camil Fabra, 58, 08320 El Masnou Barcelona, Spain |
|
108.8.28 |
|
義大利 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. |
|
衛授食字第1081104537號 |
|
105 年12 月15 日部授食字第1056052505 號-乾粉注射劑（無菌製備） ， 自混和至Bulk之作業階段 |
|
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
Via San. Leonardo 23, 45010 Villadose-Rovigo, Italy |
|
108.8.22 |
|
德國 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Salutas Pharma GmbH, Gerlingen plant |
|
衛授食字第1081101262號 |
|
104年6月22日部授食字第1036071413號-膜衣錠之分包裝作業 |
|
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
Dieselstraβe 5, D-70839 Gerlingen, Germany |
|
108.3.5 |
|
義大利 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Glaxosmithkline Vaccines S.r.l. |
|
衛授食字第1081101264號 |
|
104年7月8日部授食字第1036069291號-流感疫苗原料藥-主成分H1N1、H3N2、B等3型流行性感冒病毒表面抗原(從Master Seed Bank至Monovalent Pool Harvest之製造階段。 |
|
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italy |
|
108.3.5 |
|
丹麥 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Fertin Pharma A/S |
|
衛授食字第1081101269號 |
|
104年6月5日部授食字第1036073666號-糖衣錠(咀嚼錠，Chewing Gum)之分裝、包裝、標示及倉儲作業 |
|
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
Industrivej 8, DK-7120 Vejle, Denmark |
|
108.3.5 |
|
美國 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
PAR Sterile Products LLC |
|
衛授食字第1076017854號 |
|
105年4月7日部授食字第1056009035號-凍晶注射劑(無菌製備) |
|
自請註銷 |
|
870 Parkedale road, Rochester, Michigan 48307-1740, USA |
|
108.1.15 |
|
奧地利 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Boehring Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
|
衛授食字第1071104811號 |
|
104年1月9日部授食字第1031106720號-基因工程及單株抗體原料藥Serelaxin，自Master Cell Bank至Drug Substance之製造階段。 |
|
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
Dr. Boehringer-gasse 5-11, A-1121 Vienna, Austria |
|
107.8.16 |
|
洛維尼亞 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Lek Pharmaceuticals d.d. |
|
衛授食字第1071104817號 |
|
104年11月30日部授食字第1046038130號-懸液劑 |
|
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
Verovskova 57, S1-1526 Ljubljana, Slovenia |
|
107.8.16 |
|
德國 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
B. Braun Melsungen AG |
|
衛授食字第1071104828號 |
|
103年12月27日部授食字第1036071888號-注射液劑(最終滅菌) |
|
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
Betriebsstaette Berlin Mistelweg 2, D-12357 Berlin, Germany |
|
107.8.16 |
|
印度 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
M/s. Hetero Labs Limited (Unit-VI) |
|
衛授食字第1071104830號 |
|
104年11月25日部授食字第1046024941號-膜衣錠 |
|
逾期未辦理工廠定期檢查 |
|
Sy. No 410 &411, TSIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar Dist., Telangana, India |
|
107.8.16 |
|
瑞士 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Konapharma AG |
|
衛授食字第1066061992號 |
|
104年9月18日部授食字第1436023099號-錠劑分裝及包裝作業 |
|
自請註銷 |
|
Im Wannenboden 16, CH-4133 Pratteln, Switzerland |
|
107.4.10 |
|
德國 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Novartis Pharma Produktions GmbH |
|
衛授食字第1066011643號 |
|
103年10月14日部授食字第1036022316號-乳膏劑 |
|
自請註銷 |
|
Oflinger Strasse 44,D-79664 Wehr,Germany |
|
106.9.1 |
|
美國 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
|
部授食字第1066013239號 |
|
104年5月14日部授食字第1036058683號-膠囊劑之分包裝作業 |
|
自請註銷 |
|
25 Old Mill Road, Suffern, NY 10901 U.S.A. |
|
106.3.31 |
|
瑞士 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Novartis Pharma AG, Biopharmaceutical Operation Basel |
|
衛授食字第1066032920號 |
|
104年3月20日部授食字第1036058682號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Basiliximab，從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製造階段)。 |
|
自請註銷 |
|
Lichtstrasse 35, CH-4056 Basel, Switzerland |
|
106.12.12 |
|
德國 |
|
台灣諾華股份有限公司 |
|
Holopack Verpackungstechnik GmbH |
|
部授食字第1051104583號 |
|
102年7月10日署授食字第1010082869號(膠囊劑) |
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逾期未辦理工廠定期檢查 |
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BahnhofstraBe, D-73453 Abtsgmund-Untergroningen, Federal Republic of Germany |
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105.8.16 |
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德國 |
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台灣諾華股份有限公司 |
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Hexal AG |
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部授食字第1051104573號 |
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102年8月27日部授食字第1025033082號(膜衣錠(Orodispensible film)) |
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逾期未辦理工廠定期檢查 |
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Hexal AG |
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105.8.16 |
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印度 |
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台灣諾華股份有限公司 |
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Sandoz Private Limited |
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部授食字第1051104533號 |
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102年8月27日部授食字第1025033082號(膜衣錠(Orodispensible film)) |
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自請註銷 |
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Plot No. D-31 ＆ D-32,MIDC TTC Industrial Area,Thane Belapur Road, Turbhe, Navi Mumbai-400 705,India |
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105.8.11 |
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義大利 |
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台灣諾華股份有限公司 |
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Mipharm S.P.A. |
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部授食字第1056009034號 |
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102年9月10日署授食字第1026003517號-氣化噴霧劑 |
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自請註銷 |
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Via B. Quaranta 12-20141 Milano, Italy |
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105.4.6 |
|
印尼 |
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台灣諾華股份有限公司 |
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PT Novartis Indonesia |
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部授食字第1051101072號 |
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102年3月15日署授食字第1010053950號-膜衣錠(含錠劑)/膠囊劑 |
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逾期未辦理工廠定期檢查 |
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Jl TB Simatupang, Kampung Gedong, Pasar Rebo, Jakarta 13760, Indonesia |
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105.2.16 |
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阿根廷 |
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台灣諾華股份有限公司 |
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Sandoz S.A. Argentina |
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部授食字第1041104663號 |
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99年9月1日署授食字第0990048019號函：凍晶注射劑（無菌製備）、注射液劑（最終滅菌）及膜衣錠 |
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定期檢查逾申覆期限未申覆 |
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Cramer 4130, Buenos Aires, C1429AJZ, Argentina |
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104.7.27 |
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德國 |
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台灣諾華股份有限公司 |
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Salutas Pharma GmbH, Gerlingen plant |
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部授食字第1036071413號 |
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101年8月31日署授食字第1015026122號函之下列核准劑型：膠囊劑之分包裝作業 |
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自請註銷 |
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Dieselstraβe 5, D-70839 Gerlingen, Germany |
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104.6.22 |
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瑞士 |
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台灣諾華股份有限公司 |
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Swiss Caps AG |
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部授食字第1046005793號 |
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102年1月25日署授食字第1015030752號函：軟膠囊劑（不含分包裝作業） |
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自請註銷 |
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Husenstrasse 35, CH-9533, Kirchberg, Switzerland |
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104.5.22 |
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孟加拉 |
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台灣諾華股份有限公司 |
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Novartis (Bangladesh) Limited (Tongi Plant) |
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部授食字第1041102026號 |
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98年7月13日署授食字第0980005436號函及101年10月22日署授食字第1015026121號函：膜衣錠（含錠劑）及膠囊劑 |
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定期檢查逾申覆期限未申覆 |
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Cherag Ali Market, Tongi, Gazipur 1711, Bangladesh |
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104.4.15 |
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法國 |
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台灣諾華股份有限公司 |
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Famar France |
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部授食字第1036042917號 |
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99年9月7日署授食字第0990010017號函：溶液劑及散劑 |
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自請註銷 |
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Site Industriel d''Orléans, Avenue du Champ de Mars 45072 Orleans Cedex 2, France |
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103.8.11 |
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英國 |
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台灣諾華股份有限公司 |
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Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham site |
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部授食字第1031100732號 |
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99年12月17日署授食字第0990041593號函：錠劑 |
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逾期未辦理工廠定期檢查 |
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Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |
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103.2.24 |
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瑞士 |
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台灣諾華股份有限公司 |
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Excelvision AG |
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部授食字第1031100733號 |
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99年7月15日署授食字第0991102449號函：無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)及無菌半固體製劑(無菌製備) |
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逾期未辦理工廠定期檢查 |
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Riethofstrasse 1, CH-8442 Hettlingen, Switzerland |
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103.2.24 |
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日本 |
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台灣諾華股份有限公司 |
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Ciba-Geigy Japan Ltd. |
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部授食字第1031100734號 |
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99年9月20日署授食字第0991103287號函：糖衣錠（含錠劑） |
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逾期未辦理工廠定期檢查 |
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25-1, Hioki, Sasayama-Shi, Hyogo-Ken, Japan |
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103.2.24 |
勞動部勞動力發展署
113年身障定額進用不足額義務單位名單
勞動部勞動力發展署
113年身障定額進用不足額義務單位名單
勞動部勞動力發展署
113年身障定額進用不足額義務單位名單
勞動部勞動力發展署
113年身障定額進用不足額義務單位名單
勞動部勞動力發展署
110年度身障定額進用不足額義務單位名單