安沛國際有限公司
公開資訊調查報告

衛生福利部食品藥物管理署
須執行藥品風險管理計畫藥品名單

本署針對新藥或上市已久藥品，若發現其具有特定風險，必要時要求藥商執行藥品風險管理計畫，例如病人用藥須知、醫療人員通知，以確保民眾用藥安全。本資料集為經本署要求執行風險管理計畫之藥品名單，將可提供醫療機構加強警示及通報藥品不良反應。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-須執行藥品風險管理計畫藥品名單
欄位 : 許可證字號、中文品名、英文品名、申請商

許可證字號	衛署藥輸025375
中文品名	可若絲膚錠
英文品名	Desogestrel+ ethinyl estradiol
申請商	安沛國際有限公司

衛生福利部食品藥物管理署
須執行藥品風險管理計畫藥品名單

	安沛國際有限公司
	可若絲膚錠
	衛署藥輸025375
	Desogestrel+ ethinyl estradiol

衛生福利部食品藥物管理署
須執行藥品風險管理計畫藥品名單

	衛署藥輸025375
	可若絲膚錠
	Desogestrel+ ethinyl estradiol
	安沛國際有限公司

經濟部商業發展署
公司登記(依營業項目別)－西藥零售業

提供每月西藥零售業(F208021)之公司登記資料集，資料集內容包含統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、資本總額、實收資本額、在境內營運資金、公司狀態、產製日期。
來源 : 經濟部商業發展署-公司登記(依營業項目別)－西藥零售業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、資本總額、實收資本額、在境內營運資金、公司狀態、產製日期

統一編號	53957116
公司名稱	安沛國際有限公司
公司地址	臺北市大安區敦化南路2段207號20樓
資本總額	65000000
實收資本額
在境內營運資金
公司狀態	核准設立
產製日期	20251201024948

衛生福利部食品藥物管理署
符合PIC/S GDP藥商名單資料集

本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-符合PIC/S GDP藥商名單資料集
欄位 : 藥商別、藥商名稱、藥商地址、GDP作業內容

藥商別	販賣業
藥商名稱	安沛國際有限公司
藥商地址	臺北市大安區敦化南路2段207號20樓
GDP作業內容	採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

衛生福利部食品藥物管理署
符合PIC/S GDP藥商名單資料集

本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-符合PIC/S GDP藥商名單資料集
欄位 : 藥商別;藥商名稱;藥商地址;GDP作業內容

	採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)
	販賣業
	臺北市大安區敦化南路2段207號20樓
	安沛國際有限公司

衛生福利部食品藥物管理署
符合PIC/S GDP藥商名單資料集

	販賣業
	安沛國際有限公司
	臺北市大安區敦化南路2段207號20樓
	採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

衛生福利部食品藥物管理署
經評估有替代藥品品項資料集

本署評估有替代藥品品項清單，供外眾加值使用及查詢。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-經評估有替代藥品品項資料集
欄位 : 編號、公告更新時間、中文品名、許可證字號、供應狀態

編號	203
公告更新時間	2023/10/31
中文品名	"強生"甲狀腺錠64毫克THYROID TABLETS 64MG "JOHNSON"
許可證字號	內衛藥製字第001109號
供應狀態	1. 強生化學製藥廠股份有限公司表示，因原物料問題造成短缺，無法預計恢復供應時程。2. 建議由醫師評估後，以相似藥理機轉之其他成分藥品替代，如：◎”德國”昂特欣錠 100 微公克 Eltroxin Tablets 100mcg 〝Germany〞 (衛署藥輸字第024708號)(訂購請洽安沛國際有限公司，訂購專線：02-2730-3075)◎“德國”昂特欣錠 50 微公克 ELTROXIN TM Tablets 50 mcg (衛署藥輸字第025533號)(訂購請洽安沛國際有限公司，訂購專線：02-2730-3075)◎"強生" 活甲錠100微克 THYROID-S TABLETS 100UG "JOHNSON" (衛署藥製字第048191號)(訂購請洽強生化學製藥廠股份有限公司，訂購專線：02-2989-4756)3. 短缺品項建議優先使用於無法以其他成分藥品替代之族群。

編號	76
公告更新時間	2025/05/19
中文品名	威克瘤注射劑５０毫克ALKERAN INJECTION
許可證字號	衛署藥輸字第021073號
供應狀態	1. 安沛國際有限公司表示，本品項因藥證相關問題導致藥品短缺，並預計2024年3月1日停止供應。2. 建議以同成分同劑型之藥品替代，如：摩法爾注射劑50毫克(衛部藥輸字第028517號)(已於114年5月上旬開始供應)。3. 另已核准Melphalan 注射劑型之專案進口藥品，為全盟生技有限公司之Melphalan (Melphadn®) for Injection，詳如首頁>專案輸入/製造專區>已徵求到供應廠商之藥品，連結如下: http://dsms.fda.gov.tw/News.aspx?No=eBSbsaAnKoA=&s=3&from=Home&r=1444851163(廠商表示目前暫無輸入計畫)。

編號	85
公告更新時間	2025/03/27
中文品名	耐必多注射劑Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injection
許可證字號	衛署藥輸字第024688號
供應狀態	1.台灣大昌華嘉股份有限公司表示，因供應問題目前控貨中，預計115年第一季恢復正常供應。2.建議經醫療專業人員評估後，選用同成分之注射劑型藥品 (詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎長力大雄注射劑 SUSTANON (衛署藥輸字第015467號) (訂購請洽安沛國際有限公司)◎"台裕"持效睪丸素注射液 TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION "TAI YU" (衛署藥製字第013985號) (訂購請洽台裕化學製藥廠股份有限公司)◎"大豐"得士蒙得保注射液 TESTOMON DEPOT INJECTION "T.F." (衛署藥製字第033992號) (訂購請洽大豐製藥股份有限公司)

衛生福利部食品藥物管理署
經評估有替代藥品品項資料集

本署評估有替代藥品品項清單，供外眾加值使用及查詢。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-經評估有替代藥品品項資料集
欄位 : 編號;公告更新時間;中文品名;許可證字號;供應狀態

	1. 強生化學製藥廠股份有限公司表示，因原物料問題造成短缺，無法預計恢復供應時程。2. 建議由醫師評估後，以相似藥理機轉之其他成分藥品替代，如：◎”德國”昂特欣錠 100 微公克 Eltroxin Tablets 100mcg 〝Germany〞 (衛署藥輸字第024708號)(訂購請洽安沛國際有限公司，訂購專線：02-2730-3075)◎“德國”昂特欣錠 50 微公克 ELTROXIN TM Tablets 50 mcg (衛署藥輸字第025533號)(訂購請洽安沛國際有限公司，訂購專線：02-2730-3075)◎"強生" 活甲錠100微克 THYROID-S TABLETS 100UG "JOHNSON" (衛署藥製字第048191號)(訂購請洽強生化學製藥廠股份有限公司，訂購專線：02-2989-4756)3. 短缺品項建議優先使用於無法以其他成分藥品替代之族群。
	"強生"甲狀腺錠64毫克THYROID TABLETS 64MG "JOHNSON"
	內衛藥製字第001109號
	203
	2023/10/31

	1. 安沛國際有限公司表示，本品項因藥證相關問題導致藥品短缺，並預計2024年3月1日停止供應。2. 建議以同成分同劑型之藥品替代，如：摩法爾注射劑50毫克(衛部藥輸字第028517號)(已於114年5月上旬開始供應)。3. 另已核准Melphalan 注射劑型之專案進口藥品，為全盟生技有限公司之Melphalan (Melphadn®) for Injection，詳如首頁>專案輸入/製造專區>已徵求到供應廠商之藥品，連結如下: http://dsms.fda.gov.tw/News.aspx?No=eBSbsaAnKoA=&s=3&from=Home&r=1444851163(廠商表示目前暫無輸入計畫)。
	威克瘤注射劑５０毫克ALKERAN INJECTION
	衛署藥輸字第021073號
	76
	2025/05/19

	1.台灣大昌華嘉股份有限公司表示，因供應問題目前控貨中，預計115年第一季恢復正常供應。2.建議經醫療專業人員評估後，選用同成分之注射劑型藥品 (詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎長力大雄注射劑 SUSTANON (衛署藥輸字第015467號) (訂購請洽安沛國際有限公司)◎"台裕"持效睪丸素注射液 TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION "TAI YU" (衛署藥製字第013985號) (訂購請洽台裕化學製藥廠股份有限公司)◎"大豐"得士蒙得保注射液 TESTOMON DEPOT INJECTION "T.F." (衛署藥製字第033992號) (訂購請洽大豐製藥股份有限公司)
	耐必多注射劑Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injection
	衛署藥輸字第024688號
	85
	2025/03/27

衛生福利部食品藥物管理署
經評估有替代藥品品項資料集

	203
	2023/10/31
	"強生"甲狀腺錠64毫克THYROID TABLETS 64MG "JOHNSON"
	內衛藥製字第001109號
	1. 強生化學製藥廠股份有限公司表示，因原物料問題造成短缺，無法預計恢復供應時程。2. 建議由醫師評估後，以相似藥理機轉之其他成分藥品替代，如：◎”德國”昂特欣錠 100 微公克 Eltroxin Tablets 100mcg 〝Germany〞 (衛署藥輸字第024708號)(訂購請洽安沛國際有限公司，訂購專線：02-2730-3075)◎“德國”昂特欣錠 50 微公克 ELTROXIN TM Tablets 50 mcg (衛署藥輸字第025533號)(訂購請洽安沛國際有限公司，訂購專線：02-2730-3075)◎"強生" 活甲錠100微克 THYROID-S TABLETS 100UG "JOHNSON" (衛署藥製字第048191號)(訂購請洽強生化學製藥廠股份有限公司，訂購專線：02-2989-4756)3. 短缺品項建議優先使用於無法以其他成分藥品替代之族群。

	76
	2025/05/19
	威克瘤注射劑５０毫克ALKERAN INJECTION
	衛署藥輸字第021073號
	1. 安沛國際有限公司表示，本品項因藥證相關問題導致藥品短缺，並預計2024年3月1日停止供應。2. 建議以同成分同劑型之藥品替代，如：摩法爾注射劑50毫克(衛部藥輸字第028517號)(已於114年5月上旬開始供應)。3. 另已核准Melphalan 注射劑型之專案進口藥品，為全盟生技有限公司之Melphalan (Melphadn®) for Injection，詳如首頁>專案輸入/製造專區>已徵求到供應廠商之藥品，連結如下: http://dsms.fda.gov.tw/News.aspx?No=eBSbsaAnKoA=&s=3&from=Home&r=1444851163(廠商表示目前暫無輸入計畫)。

	85
	2025/03/27
	耐必多注射劑Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injection
	衛署藥輸字第024688號
	1.台灣大昌華嘉股份有限公司表示，因供應問題目前控貨中，預計115年第一季恢復正常供應。2.建議經醫療專業人員評估後，選用同成分之注射劑型藥品 (詳述如下)替代，並重新評估治療劑量與療效，且重新衛教病人及密切監測療效與副作用。◎長力大雄注射劑 SUSTANON (衛署藥輸字第015467號) (訂購請洽安沛國際有限公司)◎"台裕"持效睪丸素注射液 TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION "TAI YU" (衛署藥製字第013985號) (訂購請洽台裕化學製藥廠股份有限公司)◎"大豐"得士蒙得保注射液 TESTOMON DEPOT INJECTION "T.F." (衛署藥製字第033992號) (訂購請洽大豐製藥股份有限公司)

衛生福利部食品藥物管理署
國外工廠GMP核備事項註銷

本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單，註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國外工廠GMP核備事項註銷
欄位 : 註銷日期、發文字號、廠名、國別、廠址、註銷之GMP核備函及核備內容、代理商、原因

註銷日期	111.1.21
發文字號	衛授食字第1111100455B號
廠名	Patheon Manufacturing Services LLC
國別	美國
廠址	5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834, USA
註銷之GMP核備函及核備內容	106年9月30日衛授食字第1066026052號核准函：注射液劑(最終滅菌，不含包裝作業)
代理商	安沛國際有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查

註銷日期	106.9.1
發文字號	衛授食字第1061105433號
廠名	Aspen Pharma Pty Ltd
國別	澳洲
廠址	556 Princes Highway Nobel Park North, Victoria 3174,Australia
註銷之GMP核備函及核備內容	103年5月1日部授食字第1026007532號-1.錠劑
代理商	安沛國際有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查

衛生福利部食品藥物管理署
國外工廠GMP核備事項註銷

本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單，註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國外工廠GMP核備事項註銷
欄位 : 註銷日期;發文字號;廠名;國別;廠址;註銷之GMP核備函及核備內容;代理商;原因

	美國
	安沛國際有限公司
	Patheon Manufacturing Services LLC
	衛授食字第1111100455B號
	106年9月30日衛授食字第1066026052號核准函：注射液劑(最終滅菌，不含包裝作業)
	逾期未辦理工廠定期檢查
	5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834, USA
	111.1.21

	澳洲
	安沛國際有限公司
	Aspen Pharma Pty Ltd
	衛授食字第1061105433號
	103年5月1日部授食字第1026007532號-1.錠劑
	逾期未辦理工廠定期檢查
	556 Princes Highway Nobel Park North, Victoria 3174,Australia
	106.9.1

環境部資源循環署
公告應回收項目之責任業者列管資料

公告應回收項目之責任業者列管業者(年度、業者名稱、登記項目)
來源 : 環境部資源循環署-公告應回收項目之責任業者列管資料
欄位 : year(年度);com_name(業者名稱);item(登記項目)

	2023
	安沛國際有限公司
	容器商品輸入

經濟部
僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

本資料集主要提供經經濟部投資審議司核准之外國人在臺投資事業統一編號、公司名稱資料。
來源 : 經濟部-僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
欄位 : 統一編號、公司名稱、核准日期

統一編號	53957116
公司名稱	安沛國際有限公司
核准日期	20121203

臺北市政府勞動局
臺北市政府勞動局違反勞動基準法事業單位及事業主公布總表

公布臺北市事業單位及事業主違反勞動基準法名單
來源 : 臺北市政府勞動局-臺北市政府勞動局違反勞動基準法事業單位及事業主公布總表
欄位 : 公告日期、處分日期、處分字號、事業單位或事業主之名稱、負責人姓名、違反勞動基準法條款、違反法規內容、罰鍰金額、備註

公告日期	1060224
處分日期	1051228
處分字號	北市勞動字第10542845700號
事業單位或事業主之名稱	安沛國際有限公司
負責人姓名	饒啟璋
違反勞動基準法條款	勞動基準法第30條第6項
違反法規內容	出勤紀錄未逐日記載勞工出勤情形至分鐘為止
罰鍰金額
備註

環境部資源循環署
公告應回收項目之責任業者列管資料

公告應回收項目之責任業者列管業者(年度、業者名稱、登記項目)
來源 : 環境部資源循環署-公告應回收項目之責任業者列管資料
欄位 : year、com_name、item

year	2023
com_name	安沛國際有限公司
item	容器商品輸入

衛生福利部食品藥物管理署
國外工廠GMP核備事項註銷

	111.1.21
	衛授食字第1111100455B號
	Patheon Manufacturing Services LLC
	美國
	5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834, USA
	106年9月30日衛授食字第1066026052號核准函：注射液劑(最終滅菌，不含包裝作業)
	安沛國際有限公司
	逾期未辦理工廠定期檢查

	106.9.1
	衛授食字第1061105433號
	Aspen Pharma Pty Ltd
	澳洲
	556 Princes Highway Nobel Park North, Victoria 3174,Australia
	103年5月1日部授食字第1026007532號-1.錠劑
	安沛國際有限公司
	逾期未辦理工廠定期檢查

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安沛國際有限公司 公開資訊調查報告

衛生福利部食品藥物管理署須執行藥品風險管理計畫藥品名單

衛生福利部食品藥物管理署須執行藥品風險管理計畫藥品名單

衛生福利部食品藥物管理署須執行藥品風險管理計畫藥品名單

經濟部商業發展署公司登記(依營業項目別)－西藥零售業

衛生福利部食品藥物管理署符合PIC/S GDP藥商名單資料集

衛生福利部食品藥物管理署符合PIC/S GDP藥商名單資料集

衛生福利部食品藥物管理署符合PIC/S GDP藥商名單資料集

衛生福利部食品藥物管理署經評估有替代藥品品項資料集

衛生福利部食品藥物管理署經評估有替代藥品品項資料集

衛生福利部食品藥物管理署經評估有替代藥品品項資料集

衛生福利部食品藥物管理署國外工廠GMP核備事項註銷

衛生福利部食品藥物管理署國外工廠GMP核備事項註銷

環境部資源循環署公告應回收項目之責任業者列管資料

經濟部僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

臺北市政府勞動局臺北市政府勞動局違反勞動基準法事業單位及事業主公布總表

環境部資源循環署公告應回收項目之責任業者列管資料

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