台灣熠隆醫療設備有限公司
公開資訊調查報告

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址	臺北市中山區江寧里民權東路３段２之１號１５樓
統一編號	82808489
總機構統一編號
營業人名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
資本額	7000000
設立日期	1080116
組織別名稱	有限公司
使用統一發票	Y
行業代號	457113
名稱	醫療耗材批發
行業代號1	457199
名稱1	其他藥品及醫療用品批發
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、國別、醫療器材商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱	TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
製造廠地址	Carl-Zeiss-Str. 7-9, 07318 Saalfeld, Germany
許可編號	QSD12661
許可項目及作業內容	Surgical camera and accessories
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-10

製造廠名稱	TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
製造廠地址	Carl-Zeiss-Str. 7-9, 07318 Saalfeld, Germany
許可編號	QSD12661
許可項目及作業內容	Operating tables and accessories (Non-Sterile)
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-10

製造廠名稱	TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
製造廠地址	Carl-Zeiss-Str. 7-9, 07318 Saalfeld, Germany
許可編號	QSD12661
許可項目及作業內容	Surgical lamp
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-10

製造廠名稱	TRUMPF Medical Systems (Taicang)Co.,Ltd.
製造廠地址	Building No.14 Sino-German Industrial Park, No.188 East Guangzhou Road, Taicang City 215400, Jiangsu Province
許可編號	QSD50461
許可項目及作業內容	Operating tables and accessories
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-24

製造廠名稱	Welch Allyn, Inc
製造廠地址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY, 13153
許可編號	QSD14201
許可項目及作業內容	Clinical electronic thermometer
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-11-28

製造廠名稱	Welch Allyn, Inc
製造廠地址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY, 13153
許可編號	QSD14201
許可項目及作業內容	Oximeter
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-11-28

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

	DEU-德國
	Carl-Zeiss-Str. 7-9, 07318 Saalfeld, Germany
	Surgical camera and accessories
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	QSD12661
	Y
	TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
	2026-09-10

	DEU-德國
	Carl-Zeiss-Str. 7-9, 07318 Saalfeld, Germany
	Operating tables and accessories (Non-Sterile)
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	QSD12661
	Y
	TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
	2026-09-10

	CHN-中國
	Building No.14 Sino-German Industrial Park, No.188 East Guangzhou Road, Taicang City 215400, Jiangsu Province
	Operating tables and accessories
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	QSD50461
	Y
	TRUMPF Medical Systems (Taicang)Co.,Ltd.
	2026-07-24

	USA-美國
	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY, 13153
	Clinical electronic thermometer
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	QSD14201
	Y
	Welch Allyn, Inc
	2025-11-28

	USA-美國
	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY, 13153
	Oximeter
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	QSD14201
	Y
	Welch Allyn, Inc
	2025-11-28

	DEU-德國
	Carl-Zeiss-Str. 7-9, 07318 Saalfeld, Germany
	Surgical lamp
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	QSD12661
	Y
	TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
	2026-09-10

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

	TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
	Carl-Zeiss-Str. 7-9, 07318 Saalfeld, Germany
	QSD12661
	Surgical camera and accessories
	DEU-德國
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	Y
	2026-09-10

	TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
	Carl-Zeiss-Str. 7-9, 07318 Saalfeld, Germany
	QSD12661
	Operating tables and accessories (Non-Sterile)
	DEU-德國
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	Y
	2026-09-10

	TRUMPF Medical Systems (Taicang)Co.,Ltd.
	Building No.14 Sino-German Industrial Park, No.188 East Guangzhou Road, Taicang City 215400, Jiangsu Province
	QSD50461
	Operating tables and accessories
	CHN-中國
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	Y
	2026-07-24

	Welch Allyn, Inc
	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY, 13153
	QSD14201
	Clinical electronic thermometer
	USA-美國
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	Y
	2025-11-28

	Welch Allyn, Inc
	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY, 13153
	QSD14201
	Oximeter
	USA-美國
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	Y
	2025-11-28

	TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
	Carl-Zeiss-Str. 7-9, 07318 Saalfeld, Germany
	QSD12661
	Surgical lamp
	DEU-德國
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	Y
	2026-09-10

電信設備審驗合格清單資料
來源 : 國家通訊傳播委員會-電信設備審驗合格清單
欄位 : 設備種類、西元年度後二位、審定證明編號、填報貿易e網的認證號碼、設備名稱、廠牌、型號、申請廠商、製造廠商、驗證機構、SAR值、拍照功能、拍照時發出聲響功能、充電器、電池、審驗日期、出具檢驗報告之測試實驗室、測試實驗室所屬國家、驗證明是否仍屬有效、廢止撤銷或註銷日期

設備種類	LP
西元年度後二位	21
審定證明編號	CCAM21LP1900T2
填報貿易e網的認證號碼	CCAM21LP1900T2
設備名稱	Blood Pressure Monitor
廠牌	Welch Allyn
型號	2000-C
申請廠商	台灣熠隆醫療設備有限公司
製造廠商
驗證機構	台灣檢驗科技(股)公司
SAR值
拍照功能	N
拍照時發出聲響功能	N
充電器
電池
審驗日期	20211101
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效	Y
廢止撤銷或註銷日期

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸字第035988號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/11/15
發證日期	2022/11/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603598807
中文品名	“韋倫”全景眼底鏡及套組
英文品名	“Welch Allyn”PanOptic Ophthalmoscopes and Sets
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二	G 耳鼻喉科學
醫器次類別二	G4770 耳鏡
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2022/12/15
製造許可登錄編號	QSD13418

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022171號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/12/10
發證日期	2020/12/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402217109
中文品名	"熠隆"交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM S.A.S.
製造廠廠址	Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2021/01/08
製造許可登錄編號	QSD1271

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022155號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/12/04
發證日期	2020/12/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402215501
中文品名	"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名	"Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	SF-Trade Teknik Tekstil A.S.
製造廠廠址	AKCAY CADDESI ZAFER SB MAH. AYHAN SOK.NO:14/3, EGE SERBEST BOLGESI GAZIEMIR-IZMIR, TURKEY
製造廠公司地址
製造廠國別	TR
製程	Manufactured by
異動日期	2021/01/08
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022155號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/12/04
發證日期	2020/12/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402215501
中文品名	"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名	"Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	LIKO AB
製造廠廠址	NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別	SE
製程	委託製造者
異動日期	2021/01/08
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021935號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/09/04
發證日期	2020/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402193506
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM, INC.
製造廠廠址	1069 STATE ROUTE 46 EAST BATESVILLE, INDIANA 47006 UNITED STATES
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/09/25
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021934號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/09/04
發證日期	2020/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402193404
中文品名	"熠隆"機械椅(未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Anatome Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3100 機械椅
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM S.A.S.
製造廠廠址	Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2020/09/25
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021917號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/09/01
發證日期	2020/09/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402191704
中文品名	“偉倫” 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)
英文品名	“Welch Allyn” Retinoscope (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1780 視網膜鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/09/17
製造許可登錄編號	QSD4989

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021712號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402171203
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM, INC.
製造廠廠址	1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/07/27
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021711號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402171101
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM S.A.S.
製造廠廠址	Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2020/07/27
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹登字第a00175號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/10/31
發證日期	2022/09/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"熠隆" 醫用交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	“Hillrom-Rom” Medical AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM SERVICES PTE LTD
製造廠廠址	1 YISHUN AVE 7, SINGAPORE 768923
製造廠公司地址
製造廠國別	SG
製程	委託製造者
異動日期	2022/09/24
製造許可登錄編號	QMS2022

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021993號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/09/26
發證日期	2020/09/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402199307
中文品名	"熠隆" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Baxter Medical Systems GmbH + Co.KG
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRABE 7-9, 07318 SAALFELD, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2023/09/22
製造許可登錄編號	QSD12661

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021771號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/22
發證日期	2020/07/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402177102
中文品名	"熠隆" 注射架 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Infusion Stand (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6990 注射架
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM S.A.S.
製造廠廠址	Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2020/08/11
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021749號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/16
發證日期	2020/07/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402174909
中文品名	"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址	AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址
製造廠國別	MX
製程
異動日期	2020/08/11
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021726號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/13
發證日期	2020/07/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402172600
中文品名	"熠隆" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Baxter Medical Systems GmbH + Co.KG
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRABE 7-9, 07318 SAALFELD, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2023/09/22
製造許可登錄編號	QSD12661

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021712號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/07/08
發證日期	2020/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402171202
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM, INC.
製造廠廠址	1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/07/27
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021711號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/07/08
發證日期	2020/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402171100
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM S.A.S.
製造廠廠址	Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2020/07/27
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021886號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/08/24
發證日期	2020/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402188606
中文品名	"瑪微" 艾克斯射線防護罩(未滅菌)
英文品名	"MAVIG" X-Ray Protection Shields (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	MAVIG GMBH
製造廠廠址	STAHLGRUBERRING 5, 81829 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2020/09/09
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸字第024601號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/06/27
發證日期	2013/06/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602460105
中文品名	“韋倫” 壁掛式變壓器
英文品名	“Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	77710
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2023/04/21
製造許可登錄編號	QSD13418

許可證字號	衛部醫器輸字第035180號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/01/12
發證日期	2022/01/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603518001
中文品名	“熠隆”愛立德七系列手術燈
英文品名	“Hillrom” iLED 7 Surgical Light
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月26日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH +CO.KG
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRABE 7-9, 07318 SAALFELD, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2023/02/20
製造許可登錄編號	QSD12661

許可證字號	衛部醫器輸字第025807號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/02/12
發證日期	2014/02/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602580700
中文品名	“屹龍”呼吸道清潔系統
英文品名	“Hill-Rom” The Vest Airway Clearance System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5665 動力式扣敲器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	105, 205以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原103年3月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：註銷規格：P300280001、P300282001、P300284001、P300286001、P300288001、P300290001、P300230000、P300231000、P300232000、P300233000。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM SERVICES PRIVATE LIMITED
製造廠廠址	1 YISHUN AVENUE 7, SINGAPORE 768923
製造廠公司地址
製造廠國別	SG
製程	委託製造者
異動日期	2023/09/21
製造許可登錄編號	QSD13663

許可證字號	衛部醫器輸字第025807號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/02/12
發證日期	2014/02/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602580700
中文品名	“屹龍”呼吸道清潔系統
英文品名	“Hill-Rom” The Vest Airway Clearance System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5665 動力式扣敲器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	105, 205以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原103年3月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：註銷規格：P300280001、P300282001、P300284001、P300286001、P300288001、P300290001、P300230000、P300231000、P300232000、P300233000。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	FLEXTRONICS MANUFACTURING (SINGAPORE) PTE LTD
製造廠廠址	1 KALLANG PLACE SINGAPORE 339211, SINGAPORE
製造廠公司地址
製造廠國別	SG
製程	Manufactured by
異動日期	2023/09/21
製造許可登錄編號	QSD13663

許可證字號	衛部醫器製壹登字第008597號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/07/28
註銷理由
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	“Hillrom” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM SERVICES PTE LTD
製造廠廠址	1 YISHUN AVE 7, SINGAPORE 768923
製造廠公司地址
製造廠國別	SG
製程	委託製造者
異動日期	2023/08/01
製造許可登錄編號	GMP0850

許可證字號	衛部醫器製壹登字第008597號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/07/28
註銷理由
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	“Hillrom” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	城紹科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/01
製造許可登錄編號	GMP0850

許可證字號	衛部醫器輸字第030035號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/07/31
發證日期	2017/07/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603003503
中文品名	“創浦”手術燈
英文品名	“Trumpf” Surgical Lights
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH +CO.KG
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRABE 7-9, 07318 SAALFELD, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2021/01/06
製造許可登錄編號	QSD11015

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021813號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/31
發證日期	2020/07/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402181305
中文品名	"熠隆" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Pressure tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM, INC.
製造廠廠址	1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/08/21
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021812號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/31
發證日期	2020/07/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402181203
中文品名	"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM, INC.
製造廠廠址	1069 STATE ROUTE 46 EAST BATESVILLE, INDIANA 47006 UNITED STATES
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/08/21
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021803號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/30
發證日期	2020/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402180302
中文品名	"熠隆" 注射架 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Infusion stand (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6990 注射架
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM, INC.
製造廠廠址	1069 STATE ROUTE 46 EAST BATESVILLE, INDIANA 47006 UNITED STATES
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/08/18
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸字第013957號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/02/09
發證日期	2006/02/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601395707
中文品名	"韋倫"錶式血壓計
英文品名	"WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址	4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2023/03/01
製造許可登錄編號	item%index

許可證字號	衛部醫器輸字第034942號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/09/08
發證日期	2021/09/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603494204
中文品名	“熠隆”初燈伍仟/叁仟無影手術燈
英文品名	“Hillrom” TruLight 5000/3000 Surgical Light
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年9月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Baxter Medical Systems GmbH + Co.KG
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRABE 7-9, 07318 SAALFELD, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2023/10/16
製造許可登錄編號	QSD12661

許可證字號	衛部醫器輸字第027572號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/29
發證日期	2015/07/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602757206
中文品名	“韋倫”攜帶式LED眼底鏡及套組
英文品名	“Welch Allyn” Pocket LED Ophthalmoscopes and Sets
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	92871-BLK, 92871-WHT, 92871- PUR, 92871-BLU, 92880-BLK, 92880-WHT, 92880-PUR, 92880- BLU, 12870-BLK, 12870-WHT, 12870-PUR, 12870-BLU, 12880- BLK, 12880-WHT, 12880-PUR, 12880-BLU, 106081以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2022/03/24
製造許可登錄編號	QSD12853

許可證字號	衛部醫器輸字第027572號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/29
發證日期	2015/07/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602757206
中文品名	“韋倫”攜帶式LED眼底鏡及套組
英文品名	“Welch Allyn” Pocket LED Ophthalmoscopes and Sets
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	92871-BLK, 92871-WHT, 92871- PUR, 92871-BLU, 92880-BLK, 92880-WHT, 92880-PUR, 92880- BLU, 12870-BLK, 12870-WHT, 12870-PUR, 12870-BLU, 12880- BLK, 12880-WHT, 12880-PUR, 12880-BLU, 106081以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址	Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC., Mexico
製造廠公司地址
製造廠國別	MX
製程
異動日期	2022/03/24
製造許可登錄編號	QSD12853

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第022171號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402217100
中文品名	"熠隆"交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM S.A.S.
製造廠廠址	Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2021/01/08
製造許可登錄編號	QSD12714

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021935號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402193500
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM, INC.
製造廠廠址	1069 STATE ROUTE 46 EAST BATESVILLE, INDIANA 47006 UNITED STATES
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/09/25
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021454號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/04/15
發證日期	2020/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402145403
中文品名	"西蒙森威爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Simonsen & Weel" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Simonsen & Weel A/S
製造廠廠址	BPI POLSKA SP. ZO.O., UL. ZEROMSKIEGO 20, PL-74 240 LIPIANY, POLAND
製造廠公司地址
製造廠國別	PL
製程
異動日期	2020/04/17
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021431號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/04/08
發證日期	2020/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402143104
中文品名	"偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	"Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/04/09
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021430號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/04/08
發證日期	2020/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402143002
中文品名	"偉倫" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	"Welch Allyn" Flexible laryngoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/04/09
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021429號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/04/08
發證日期	2020/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402142904
中文品名	"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址	Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址
製造廠國別	MX
製程
異動日期	2020/04/09
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021428號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/04/08
發證日期	2020/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402142802
中文品名	"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/04/09
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022617號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/18
發證日期	2021/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402261700
中文品名	"肯尼斯" 個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名	"Kenex" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	KENEX (ELECTRO-MEDICAL) LIMITED
製造廠廠址	UNIT 17, RO24 GREENWAY, HARLOW BUSINESS PARK, HARLOW, ESSEX, CM19 5QB, ENGLAND
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2021/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021542號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/15
發證日期	2020/05/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402154200
中文品名	“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	“Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址	Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址
製造廠國別	MX
製程
異動日期	2020/06/03
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021539號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/15
發證日期	2020/05/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402153901
中文品名	“偉倫” 聽診器 (未滅菌)
英文品名	“Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	手動聽診器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/06/03
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021510號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/05
發證日期	2020/05/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402151000
中文品名	“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	“Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/05/15
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00024號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0002401
中文品名	"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM, INC.
製造廠廠址	1125 EAST PEARL ST. BATESVILLE, IN47006, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2021/11/25
製造許可登錄編號	QSD13436

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021628號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/06/11
發證日期	2020/06/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402162800
中文品名	“偉倫” 聽診器 (未滅菌)
英文品名	“Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	手動聽診器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址	Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址
製造廠國別	MX
製程
異動日期	2020/07/10
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021607號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/06/02
發證日期	2020/06/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402160702
中文品名	"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名	"Liko" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	LIKO AB
製造廠廠址	NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別	SE
製程
異動日期	2020/06/04
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021593號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/29
發證日期	2020/05/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402159304
中文品名	“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名	“Welch Allyn” Otoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/06/19
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021589號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/28
發證日期	2020/05/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402158900
中文品名	“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名	“Welch Allyn” Otoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址	Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址
製造廠國別	MX
製程
異動日期	2020/06/19
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021704號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/07/06
發證日期	2020/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402170400
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址	AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址
製造廠國別	MX
製程
異動日期	2020/07/27
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021695號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/03
發證日期	2020/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402169502
中文品名	"熠隆" 輪式擔床 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Wheeled stretcher (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6910 輪式擔床
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址	AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址
製造廠國別	MX
製程
異動日期	2020/07/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021694號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/03
發證日期	2020/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402169400
中文品名	"熠隆" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM, INC.
製造廠廠址	1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/07/17
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021680號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/06/30
發證日期	2020/06/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402168002
中文品名	“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)
英文品名	“Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/07/20
製造許可登錄編號	QSD4989

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021676號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/06/30
發證日期	2020/06/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402167608
中文品名	"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM S.A.S.
製造廠廠址	Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2020/07/17
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004513號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/04/28
發證日期	2021/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600451302
中文品名	"立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)
英文品名	"Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	LIKO AB
製造廠廠址	NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別	SE
製程	委託製造者
異動日期	2021/05/10
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004513號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/04/28
發證日期	2021/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600451302
中文品名	"立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)
英文品名	"Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	SHL Healthcare Ltd.
製造廠廠址	BLD.8, A-6 TONGFUYU INDUSTRIAL PARK, BU-CHONG, SHAJING TOWN, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, 518104 CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程	Manufactured by
異動日期	2021/05/10
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸字第035981號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/11/06
發證日期	2022/11/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603598106
中文品名	“韋倫”全景眼底鏡及套組
英文品名	“Welch Allyn”PanOptic Ophthalmoscopes and Sets
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二	G 耳鼻喉科學
醫器次類別二	G4770 耳鏡
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2022/11/23
製造許可登錄編號	QSD13418

許可證字號	衛部醫器輸字第035974號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/10/30
發證日期	2022/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603597409
中文品名	“韋倫”眼底鏡及套組
英文品名	“Welch Allyn”GS777 Ophthalmoscopes and Sets
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD13418

許可證字號	衛署醫器輸字第012932號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/11/08
發證日期	2005/11/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601293202
中文品名	"韋倫"結腸鏡及肛門鏡
英文品名	"WELCH ALLYN"SIGMOIDOSCOPE/ANOSCOPE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：33620，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址	4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS, N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2023/03/01
製造許可登錄編號	QSD13418

許可證字號	衛部醫器製壹字第008597號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/09/11
發證日期	2020/09/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	“Hillrom” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM SERVICES PTE LTD
製造廠廠址	1 YISHUN AVE 7, SINGAPORE 768923
製造廠公司地址
製造廠國別	SG
製程	委託製造者
異動日期	2020/10/08
製造許可登錄編號	GMP0850

許可證字號	衛部醫器製壹字第008597號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/09/11
發證日期	2020/09/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	“Hillrom” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	城紹科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/10/08
製造許可登錄編號	GMP0850

許可證字號	衛部醫器製壹登字第a00175號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/10/31
發證日期	2022/09/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"熠隆" 醫用交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	“Hillrom-Rom” Medical AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	州巧科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉鳳凰村光復路42號1樓、2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	Manufactured by
異動日期	2022/09/24
製造許可登錄編號	QMS2022

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021704號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402170404
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址	AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址
製造廠國別	MX
製程
異動日期	2020/07/27
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021680號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402168003
中文品名	“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)
英文品名	“Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/07/20
製造許可登錄編號	QSD13418

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004336號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/13
發證日期	2020/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600433603
中文品名	"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名	"Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	LIKO AB
製造廠廠址	NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別	SE
製程	委託製造者
異動日期	2020/11/05
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004336號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/13
發證日期	2020/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600433603
中文品名	"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名	"Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	Exir (Wuxi) Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	No.159, XIANGNAN ROAD, SHUOFANG TOWN, WUXI NEW DISTRICT, WUXI, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程	Manufactured by
異動日期	2020/11/05
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004332號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/09/26
發證日期	2020/09/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600433208
中文品名	"熠隆" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	TRUMPF MEDICAL SYSTEMS (TAICANG) CO., LTD
製造廠廠址	BUILDING NO. 14, SINO-GERMAN INDUSTRIAL PARK, NO. 188 EAST GUANGZHOU ROAD 215400 TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2020/10/15
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/11/03
發證日期	2005/11/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601289608
中文品名	"韋倫"眼底鏡
英文品名	"WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址	4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2023/03/01
製造許可登錄編號	item%index

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

	NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第004513號
	DHA09600451302
	2021/04/28
	2021/05/10
	LIKO AB
	J5510 非交流電力式病患升降機
	空白
	2026/04/28
	J 一般醫院及個人使用裝置
	SE
	1
	"Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
	82808489
	"立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	委託製造者

	Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第022171號
	轉為登錄字號
	DHA09402217109
	2020/12/10
	2021/01/08
	HILL-ROM S.A.S.
	J5100 交流電力可調整式病床
	空白
	2025/12/10
	J 一般醫院及個人使用裝置
	FR
	已註銷
	1
	"Hillrom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入 ;;GMP
	82808489
	"熠隆"交流電力可調整式病床 (未滅菌)
	QSD1271
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	AKCAY CADDESI ZAFER SB MAH. AYHAN SOK.NO:14/3, EGE SERBEST BOLGESI GAZIEMIR-IZMIR, TURKEY
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第022155號
	DHA09402215501
	2020/12/04
	2021/01/08
	SF-Trade Teknik Tekstil A.S.
	J5510 非交流電力式病患升降機
	空白
	2025/12/04
	J 一般醫院及個人使用裝置
	TR
	1
	"Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入 ;;委託製造
	82808489
	"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	Manufactured by

	NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第022155號
	DHA09402215501
	2020/12/04
	2021/01/08
	LIKO AB
	J5510 非交流電力式病患升降機
	空白
	2025/12/04
	J 一般醫院及個人使用裝置
	SE
	1
	"Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入 ;;委託製造
	82808489
	"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	委託製造者

	1069 STATE ROUTE 46 EAST BATESVILLE, INDIANA 47006 UNITED STATES
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021935號
	轉為登錄字號
	DHA09402193506
	2020/09/04
	2020/09/25
	HILL-ROM, INC.
	J5150 非動力式浮動治療床墊
	空白
	2025/09/04
	J 一般醫院及個人使用裝置
	US
	已註銷
	1
	"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021934號
	DHA09402193404
	2020/09/04
	2020/09/25
	HILL-ROM S.A.S.
	O3100 機械椅
	空白
	2025/09/04
	O 物理醫學科用裝置
	FR
	1
	"Hillrom" Anatome Chair and Accessories (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆"機械椅(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021917號
	DHA09402191704
	2020/09/01
	2020/09/17
	Welch Allyn, Inc.
	M1780 視網膜鏡
	空白
	2025/09/01
	M 眼科用裝置
	US
	1
	“Welch Allyn” Retinoscope (non-sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入 ;;GMP
	82808489
	“偉倫” 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)
	QSD4989
	限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES
	醫　器
	衛部醫器輸壹登字第021712號
	DHA08402171203
	2021/10/01
	2020/07/27
	HILL-ROM, INC.
	J5150 非動力式浮動治療床墊
	空白
	2025/10/31
	J 一般醫院及個人使用裝置
	US
	1
	"Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
	醫　器
	衛部醫器輸壹登字第021711號
	DHA08402171101
	2021/10/01
	2020/07/27
	HILL-ROM S.A.S.
	J5150 非動力式浮動治療床墊
	空白
	2025/10/31
	J 一般醫院及個人使用裝置
	FR
	1
	"Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	1 YISHUN AVE 7, SINGAPORE 768923
	醫　器
	衛部醫器製壹登字第a00175號
	2022/09/19
	2022/09/24
	HILL-ROM SERVICES PTE LTD
	J5100 交流電力可調整式病床
	空白
	2024/10/31
	J 一般醫院及個人使用裝置
	SG
	1
	“Hillrom-Rom” Medical AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
	82808489
	"熠隆" 醫用交流電力可調整式病床 (未滅菌)
	QMS2022
	限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	委託製造者

	CARL-ZEISS-STRABE 7-9, 07318 SAALFELD, GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021993號
	DHA09402199307
	2020/09/26
	2023/09/22
	Baxter Medical Systems GmbH + Co.KG
	I4160 外科手術用照相機及其附件
	空白
	2025/09/26
	I 一般及整型外科手術裝置
	DE
	1
	"Hillrom" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
	QSD12661
	限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021771號
	DHA09402177102
	2020/07/22
	2020/08/11
	HILL-ROM S.A.S.
	J6990 注射架
	空白
	2025/07/22
	J 一般醫院及個人使用裝置
	FR
	1
	"Hillrom" Infusion Stand (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 注射架 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021749號
	DHA09402174909
	2020/07/16
	2020/08/11
	HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
	J5550 交替式壓力氣墊床
	空白
	2025/07/16
	J 一般醫院及個人使用裝置
	MX
	1
	"Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	CARL-ZEISS-STRABE 7-9, 07318 SAALFELD, GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021726號
	DHA09402172600
	2020/07/13
	2023/09/22
	Baxter Medical Systems GmbH + Co.KG
	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
	空白
	2025/07/13
	I 一般及整型外科手術裝置
	DE
	1
	"Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
	QSD12661
	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021712號
	轉為登錄字號
	DHA09402171202
	2020/07/08
	2020/07/27
	HILL-ROM, INC.
	J5150 非動力式浮動治療床墊
	空白
	2025/07/08
	J 一般醫院及個人使用裝置
	US
	已註銷
	1
	"Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021711號
	轉為登錄字號
	DHA09402171100
	2020/07/08
	2020/07/27
	HILL-ROM S.A.S.
	J5150 非動力式浮動治療床墊
	空白
	2025/07/08
	J 一般醫院及個人使用裝置
	FR
	已註銷
	1
	"Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	STAHLGRUBERRING 5, 81829 MUNICH, GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021886號
	DHA09402188606
	2020/08/24
	2020/09/09
	MAVIG GMBH
	P6500 個人用防護罩
	空白
	2025/08/24
	P 放射學科用裝置
	DE
	1
	"MAVIG" X-Ray Protection Shields (non-sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"瑪微" 艾克斯射線防護罩(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
	醫　器
	衛署醫器輸字第024601號
	DHA00602460105
	2013/06/27
	2023/04/21
	WELCH ALLYN INC.
	M1570 眼底鏡
	77710
	2028/06/27
	M 眼科用裝置
	US
	2
	“Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	“韋倫” 壁掛式變壓器
	QSD13418
	詳如中文仿單核定本
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	1 YISHUN AVENUE 7, SINGAPORE 768923
	醫　器
	衛部醫器輸字第025807號
	DHA05602580700
	2014/02/12
	2023/09/21
	HILL-ROM SERVICES PRIVATE LIMITED
	D5665 動力式扣敲器
	105, 205以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原103年3月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：註銷規格：P300280001、P300282001、P300284001、P300286001、P300288001、P300290001、P300230000、P300231000、P300232000、P300233000。
	2024/02/12
	D 麻醉學科用裝置
	SG
	2
	“Hill-Rom” The Vest Airway Clearance System
	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
	輸　入 ;;委託製造
	82808489
	“屹龍”呼吸道清潔系統
	QSD13663
	詳如中文仿單核定本
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	委託製造者

	1 KALLANG PLACE SINGAPORE 339211, SINGAPORE
	醫　器
	衛部醫器輸字第025807號
	DHA05602580700
	2014/02/12
	2023/09/21
	FLEXTRONICS MANUFACTURING (SINGAPORE) PTE LTD
	D5665 動力式扣敲器
	105, 205以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原103年3月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：註銷規格：P300280001、P300282001、P300284001、P300286001、P300288001、P300290001、P300230000、P300231000、P300232000、P300233000。
	2024/02/12
	D 麻醉學科用裝置
	SG
	2
	“Hill-Rom” The Vest Airway Clearance System
	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
	輸　入 ;;委託製造
	82808489
	“屹龍”呼吸道清潔系統
	QSD13663
	詳如中文仿單核定本
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	Manufactured by

	1 YISHUN AVE 7, SINGAPORE 768923
	醫　器
	衛部醫器製壹登字第008597號
	2021/10/01
	2023/08/01
	HILL-ROM SERVICES PTE LTD
	J5100 交流電力可調整式病床
	空白
	2025/10/31
	J 一般醫院及個人使用裝置
	SG
	已廢止
	1
	“Hillrom” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	國　產;;委託製造
	82808489
	"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
	GMP0850
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	委託製造者
	2023/07/28

	桃園市楊梅區東流里中山南路760號
	醫　器
	衛部醫器製壹登字第008597號
	2021/10/01
	2023/08/01
	城紹科技股份有限公司
	J5100 交流電力可調整式病床
	空白
	2025/10/31
	J 一般醫院及個人使用裝置
	TW
	已廢止
	1
	“Hillrom” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	國　產;;委託製造
	82808489
	"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
	GMP0850
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	2023/07/28

	CARL-ZEISS-STRABE 7-9, 07318 SAALFELD, GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸字第030035號
	DHA05603003503
	2017/07/31
	2021/01/06
	TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH +CO.KG
	I4580 外科手術燈
	詳如中文仿單核定本
	2022/07/31
	I 一般及整型外科手術裝置
	DE
	2
	“Trumpf” Surgical Lights
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	“創浦”手術燈
	QSD11015
	詳如中文仿單核定本
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021813號
	DHA09402181305
	2020/07/31
	2020/08/21
	HILL-ROM, INC.
	D5860 壓力管路及其附件
	空白
	2025/07/31
	D 麻醉學科用裝置
	US
	1
	"Hillrom" Pressure tubing and Accessories (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	1069 STATE ROUTE 46 EAST BATESVILLE, INDIANA 47006 UNITED STATES
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021812號
	DHA09402181203
	2020/07/31
	2020/08/21
	HILL-ROM, INC.
	J5550 交替式壓力氣墊床
	空白
	2025/07/31
	J 一般醫院及個人使用裝置
	US
	1
	"Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	1069 STATE ROUTE 46 EAST BATESVILLE, INDIANA 47006 UNITED STATES
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021803號
	DHA09402180302
	2020/07/30
	2020/08/18
	HILL-ROM, INC.
	J6990 注射架
	空白
	2025/07/30
	J 一般醫院及個人使用裝置
	US
	1
	"Hillrom" Infusion stand (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 注射架 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
	醫　器
	衛署醫器輸字第013957號
	DHA00601395707
	2006/02/09
	2023/03/01
	WELCH ALLYN INC.
	7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白
	2026/02/09
	E 心臟血管用裝置
	US
	2
	"WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"韋倫"錶式血壓計
	item%index
	詳如中文仿單核定本
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	CARL-ZEISS-STRABE 7-9, 07318 SAALFELD, GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸字第034942號
	DHA05603494204
	2021/09/08
	2023/10/16
	Baxter Medical Systems GmbH + Co.KG
	I4580 外科手術燈
	詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年9月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
	2026/09/08
	I 一般及整型外科手術裝置
	DE
	2
	“Hillrom” TruLight 5000/3000 Surgical Light
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	“熠隆”初燈伍仟/叁仟無影手術燈
	QSD12661
	詳如核定之中文說明書
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
	醫　器
	衛部醫器輸字第027572號
	DHA05602757206
	2015/07/29
	2022/03/24
	Welch Allyn, Inc.
	M1570 眼底鏡
	92871-BLK, 92871-WHT, 92871- PUR, 92871-BLU, 92880-BLK, 92880-WHT, 92880-PUR, 92880- BLU, 12870-BLK, 12870-WHT, 12870-PUR, 12870-BLU, 12880- BLK, 12880-WHT, 12880-PUR, 12880-BLU, 106081以下空白
	2025/07/29
	M 眼科用裝置
	US
	2
	“Welch Allyn” Pocket LED Ophthalmoscopes and Sets
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	“韋倫”攜帶式LED眼底鏡及套組
	QSD12853
	詳如中文仿單核定本
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC., Mexico
	醫　器
	衛部醫器輸字第027572號
	DHA05602757206
	2015/07/29
	2022/03/24
	Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
	M1570 眼底鏡
	92871-BLK, 92871-WHT, 92871- PUR, 92871-BLU, 92880-BLK, 92880-WHT, 92880-PUR, 92880- BLU, 12870-BLK, 12870-WHT, 12870-PUR, 12870-BLU, 12880- BLK, 12880-WHT, 12880-PUR, 12880-BLU, 106081以下空白
	2025/07/29
	M 眼科用裝置
	MX
	2
	“Welch Allyn” Pocket LED Ophthalmoscopes and Sets
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	“韋倫”攜帶式LED眼底鏡及套組
	QSD12853
	詳如中文仿單核定本
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
	醫　器
	衛部醫器輸壹登字第022171號
	DHA08402217100
	2021/10/01
	2021/01/08
	HILL-ROM S.A.S.
	J5100 交流電力可調整式病床
	空白
	2026/10/31
	J 一般醫院及個人使用裝置
	FR
	1
	"Hillrom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入 ;;GMP
	82808489
	"熠隆"交流電力可調整式病床 (未滅菌)
	QSD12714
	限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	1069 STATE ROUTE 46 EAST BATESVILLE, INDIANA 47006 UNITED STATES
	醫　器
	衛部醫器輸壹登字第021935號
	DHA08402193500
	2021/10/01
	2020/09/25
	HILL-ROM, INC.
	J5150 非動力式浮動治療床墊
	空白
	2025/10/31
	J 一般醫院及個人使用裝置
	US
	1
	"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	BPI POLSKA SP. ZO.O., UL. ZEROMSKIEGO 20, PL-74 240 LIPIANY, POLAND
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021454號
	DHA09402145403
	2020/04/15
	2020/04/17
	Simonsen & Weel A/S
	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
	空白。
	2025/04/15
	I 一般及整型外科手術裝置
	PL
	1
	"Simonsen & Weel" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"西蒙森威爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021431號
	DHA09402143104
	2020/04/08
	2020/04/09
	WELCH ALLYN INC.
	D5540 硬式喉頭鏡
	空白。
	2025/04/08
	D 麻醉學科用裝置
	US
	1
	"Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021430號
	DHA09402143002
	2020/04/08
	2020/04/09
	WELCH ALLYN INC.
	D5530 可彎曲式喉頭鏡
	空白。
	2025/04/08
	D 麻醉學科用裝置
	US
	1
	"Welch Allyn" Flexible laryngoscope (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"偉倫" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021429號
	DHA09402142904
	2020/04/08
	2020/04/09
	Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白。
	2025/04/08
	I 一般及整型外科手術裝置
	MX
	1
	"Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021428號
	DHA09402142802
	2020/04/08
	2020/04/09
	WELCH ALLYN INC.
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白。
	2025/04/08
	I 一般及整型外科手術裝置
	US
	1
	"Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	UNIT 17, RO24 GREENWAY, HARLOW BUSINESS PARK, HARLOW, ESSEX, CM19 5QB, ENGLAND
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第022617號
	DHA09402261700
	2021/08/18
	2021/08/20
	KENEX (ELECTRO-MEDICAL) LIMITED
	P6500 個人用防護罩
	空白。
	2026/08/18
	P 放射學科用裝置
	GB
	1
	"Kenex" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"肯尼斯" 個人用防護罩 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021542號
	DHA09402154200
	2020/05/15
	2020/06/03
	Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
	M4335 手術用頭燈
	電池供電式裝置，以下空白。
	2025/05/15
	M 眼科用裝置
	MX
	1
	“Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021539號
	DHA09402153901
	2020/05/15
	2020/06/03
	Welch Allyn, Inc.
	E1875 聽診器
	手動聽診器，以下空白。
	2025/05/15
	E 心臟血管用裝置
	US
	1
	“Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	“偉倫” 聽診器 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021510號
	DHA09402151000
	2020/05/05
	2020/05/15
	Welch Allyn, Inc.
	M4335 手術用頭燈
	電池供電式裝置，以下空白。
	2025/05/05
	M 眼科用裝置
	US
	1
	“Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	1125 EAST PEARL ST. BATESVILLE, IN47006, USA
	醫　器
	衛部醫器輸壹登字第a00024號
	DHA084a0002401
	2021/11/25
	2021/11/25
	HILL-ROM, INC.
	J5100 交流電力可調整式病床
	空白。
	2024/10/31
	J 一般醫院及個人使用裝置
	US
	1
	"Hillrom" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	82808489
	"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
	QSD13436
	限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021628號
	DHA09402162800
	2020/06/11
	2020/07/10
	Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
	E1875 聽診器
	手動聽診器，以下空白。
	2025/06/11
	E 心臟血管用裝置
	MX
	1
	“Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	“偉倫” 聽診器 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021607號
	DHA09402160702
	2020/06/02
	2020/06/04
	LIKO AB
	J5510 非交流電力式病患升降機
	空白。
	2025/06/02
	J 一般醫院及個人使用裝置
	SE
	1
	"Liko" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021593號
	DHA09402159304
	2020/05/29
	2020/06/19
	Welch Allyn, Inc.
	G4770 耳鏡
	空白
	2025/05/29
	G 耳鼻喉科用裝置
	US
	1
	“Welch Allyn” Otoscope (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021589號
	DHA09402158900
	2020/05/28
	2020/06/19
	Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
	G4770 耳鏡
	空白
	2025/05/28
	G 耳鼻喉科用裝置
	MX
	1
	“Welch Allyn” Otoscope (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021704號
	轉為登錄字號
	DHA09402170400
	2020/07/06
	2020/07/27
	HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
	J5150 非動力式浮動治療床墊
	空白
	2025/07/06
	J 一般醫院及個人使用裝置
	MX
	已註銷
	1
	"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021695號
	DHA09402169502
	2020/07/03
	2020/07/20
	HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
	J6910 輪式擔床
	空白
	2025/07/03
	J 一般醫院及個人使用裝置
	MX
	1
	"Hillrom" Wheeled stretcher (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 輪式擔床 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021694號
	DHA09402169400
	2020/07/03
	2020/07/17
	HILL-ROM, INC.
	D6885 醫用氣體接頭組
	空白
	2025/07/03
	D 麻醉學科用裝置
	US
	1
	"Hillrom" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021680號
	轉為登錄字號
	DHA09402168002
	2020/06/30
	2020/07/20
	Welch Allyn, Inc.
	M1760 自動眼科驗光機
	空白
	2025/06/30
	M 眼科用裝置
	US
	已註銷
	1
	“Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入 ;;GMP
	82808489
	“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)
	QSD4989
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021676號
	DHA09402167608
	2020/06/30
	2020/07/17
	HILL-ROM S.A.S.
	J5550 交替式壓力氣墊床
	空白
	2025/06/30
	J 一般醫院及個人使用裝置
	FR
	1
	"Hillrom" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	BLD.8, A-6 TONGFUYU INDUSTRIAL PARK, BU-CHONG, SHAJING TOWN, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, 518104 CHINA
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第004513號
	DHA09600451302
	2021/04/28
	2021/05/10
	SHL Healthcare Ltd.
	J5510 非交流電力式病患升降機
	空白
	2026/04/28
	J 一般醫院及個人使用裝置
	CN
	1
	"Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
	82808489
	"立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	Manufactured by

	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
	醫　器
	衛部醫器輸字第035981號
	DHA05603598106
	G 耳鼻喉科學
	2022/11/06
	G4770 耳鏡
	2022/11/23
	Welch Allyn, Inc.
	M1570 眼底鏡
	詳如核定之中文說明書
	2027/11/06
	M 眼科學
	US
	2
	“Welch Allyn”PanOptic Ophthalmoscopes and Sets
	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	“韋倫”全景眼底鏡及套組
	QSD13418
	詳如核定之中文說明書
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
	醫　器
	衛部醫器輸字第035974號
	DHA05603597409
	2022/10/30
	2022/11/22
	Welch Allyn, Inc.
	M1570 眼底鏡
	詳如核定之中文說明書
	2027/10/30
	M 眼科學
	US
	2
	“Welch Allyn”GS777 Ophthalmoscopes and Sets
	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	“韋倫”眼底鏡及套組
	QSD13418
	詳如核定之中文說明書
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS, N.Y. 13153 U.S.A.
	醫　器
	衛署醫器輸字第012932號
	DHA00601293202
	2005/11/08
	2023/03/01
	WELCH ALLYN INC.
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：33620，以下空白。
	2025/11/08
	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
	US
	2
	"WELCH ALLYN"SIGMOIDOSCOPE/ANOSCOPE
	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"韋倫"結腸鏡及肛門鏡
	QSD13418
	詳如中文仿單核定本
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	1 YISHUN AVE 7, SINGAPORE 768923
	醫　器
	衛部醫器製壹字第008597號
	轉為登錄字號
	2020/09/11
	2020/10/08
	HILL-ROM SERVICES PTE LTD
	J5100 交流電力可調整式病床
	空白
	2025/09/11
	J 一般醫院及個人使用裝置
	SG
	已註銷
	1
	“Hillrom” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	國　產;;委託製造
	82808489
	"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
	GMP0850
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	委託製造者

	桃園市楊梅區東流里中山南路760號
	醫　器
	衛部醫器製壹字第008597號
	轉為登錄字號
	2020/09/11
	2020/10/08
	城紹科技股份有限公司
	J5100 交流電力可調整式病床
	空白
	2025/09/11
	J 一般醫院及個人使用裝置
	TW
	已註銷
	1
	“Hillrom” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	國　產;;委託製造
	82808489
	"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
	GMP0850
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	新竹縣湖口鄉鳳凰村光復路42號1樓、2樓
	醫　器
	衛部醫器製壹登字第a00175號
	2022/09/19
	2022/09/24
	州巧科技股份有限公司新竹廠
	J5100 交流電力可調整式病床
	空白
	2024/10/31
	J 一般醫院及個人使用裝置
	TW
	1
	“Hillrom-Rom” Medical AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
	82808489
	"熠隆" 醫用交流電力可調整式病床 (未滅菌)
	QMS2022
	限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	Manufactured by

	AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
	醫　器
	衛部醫器輸壹登字第021704號
	DHA08402170404
	2021/10/01
	2020/07/27
	HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
	J5150 非動力式浮動治療床墊
	空白
	2025/10/31
	J 一般醫院及個人使用裝置
	MX
	1
	"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
	醫　器
	衛部醫器輸壹登字第021680號
	DHA08402168003
	2021/10/01
	2020/07/20
	Welch Allyn, Inc.
	M1760 自動眼科驗光機
	空白
	2025/10/31
	M 眼科用裝置
	US
	1
	“Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入 ;;GMP
	82808489
	“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)
	QSD13418
	限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第004336號
	DHA09600433603
	2020/10/13
	2020/11/05
	LIKO AB
	J5510 非交流電力式病患升降機
	空白
	2025/10/13
	J 一般醫院及個人使用裝置
	SE
	1
	"Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
	82808489
	"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	委託製造者

	No.159, XIANGNAN ROAD, SHUOFANG TOWN, WUXI NEW DISTRICT, WUXI, JIANGSU PROVINCE, CHINA
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第004336號
	DHA09600433603
	2020/10/13
	2020/11/05
	Exir (Wuxi) Technology Co., Ltd.
	J5510 非交流電力式病患升降機
	空白
	2025/10/13
	J 一般醫院及個人使用裝置
	CN
	1
	"Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
	82808489
	"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司
	Manufactured by

	CARL-ZEISS-STRABE 7-9, 07318 SAALFELD, GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸字第035180號
	DHA05603518001
	2022/01/12
	2023/02/20
	TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH +CO.KG
	I4580 外科手術燈
	詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月26日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
	2027/01/12
	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
	DE
	2
	“Hillrom” iLED 7 Surgical Light
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	“熠隆”愛立德七系列手術燈
	QSD12661
	詳如核定之中文說明書
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
	醫　器
	衛部醫器輸字第035988號
	DHA05603598807
	G 耳鼻喉科學
	2022/11/15
	G4770 耳鏡
	2022/12/15
	Welch Allyn, Inc.
	M1570 眼底鏡
	詳如核定之中文說明書
	2027/11/15
	M 眼科學
	US
	2
	“Welch Allyn”PanOptic Ophthalmoscopes and Sets
	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	“韋倫”全景眼底鏡及套組
	QSD13418
	詳如核定之中文說明書
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	BUILDING NO. 14, SINO-GERMAN INDUSTRIAL PARK, NO. 188 EAST GUANGZHOU ROAD 215400 TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第004332號
	DHA09600433208
	2020/09/26
	2020/10/15
	TRUMPF MEDICAL SYSTEMS (TAICANG) CO., LTD
	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
	空白
	2025/09/26
	I 一般及整型外科手術裝置
	CN
	1
	"Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
	輸　入 ;;大陸生產
	82808489
	"熠隆" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
	台灣熠隆醫療設備有限公司

	4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
	醫　器
	衛署醫器輸字第012896號
	DHA00601289608
	2005/11/03
	2023/03/01
	WELCH ALLYN INC.
	詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。
	2025/11/03
	M 眼科用裝置
	US
	2
	"WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
	臺北市中山區民權東路3段2之1號15樓(1513室)
	輸　入
	82808489
	"韋倫"眼底鏡
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	詳如中文仿單核定本
	台灣熠隆醫療設備有限公司