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合世生醫科技股份有限公司
公開資訊調查報告


財政部財政資訊中心
全國營業(稅籍)登記資料集


全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大,開啟檔案困難,故所開放檔案僅涵蓋營業中資料,並建議使用Microsoft Word Viewer開檔,中文請選UTF-8中文碼;或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址 新北市中和區建一路186號9樓
統一編號 97304042
總機構統一編號
營業人名稱 合世生醫科技股份有限公司
資本額 474076050
設立日期 0900403
組織別名稱 股份有限公司
使用統一發票 Y
行業代號 332900
名稱 其他醫療器材及用品製造
行業代號1 464915
名稱1 醫療機械設備批發
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集


本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、國別、醫療器材商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 Living Science Co., Ltd
製造廠地址 No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
許可編號 QSD4675
許可項目及作業內容 Clinical electronic thermometer
國別 CHN-中國
醫療器材商名稱 合世生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-07-28

製造廠名稱 Living Science Co., Ltd
製造廠地址 No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
許可編號 QSD4675
許可項目及作業內容 Noninvasive blood pressure measurement system
國別 CHN-中國
醫療器材商名稱 合世生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-07-28

製造廠名稱 Living Science Co., Ltd
製造廠地址 No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
許可編號 QSD4675
許可項目及作業內容 Nebulizer
國別 CHN-中國
醫療器材商名稱 合世生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-07-28

製造廠名稱 Living Science Co., Ltd
製造廠地址 No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
許可編號 QSD4675
許可項目及作業內容 Blood Glucose Meter
國別 CHN-中國
醫療器材商名稱 合世生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-07-28

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集


本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

CHN-中國
No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
Blood Glucose Meter
合世生醫科技股份有限公司
QSD4675
Y
Living Science Co., Ltd
2025-07-28

CHN-中國
No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
Nebulizer
合世生醫科技股份有限公司
QSD4675
Y
Living Science Co., Ltd
2025-07-28

CHN-中國
No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
Clinical electronic thermometer
合世生醫科技股份有限公司
QSD4675
Y
Living Science Co., Ltd
2025-07-28

CHN-中國
No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
Noninvasive blood pressure measurement system
合世生醫科技股份有限公司
QSD4675
Y
Living Science Co., Ltd
2025-07-28

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集


本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

Living Science Co., Ltd
No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
QSD4675
Blood Glucose Meter
CHN-中國
合世生醫科技股份有限公司
Y
2025-07-28

Living Science Co., Ltd
No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
QSD4675
Nebulizer
CHN-中國
合世生醫科技股份有限公司
Y
2025-07-28

Living Science Co., Ltd
No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
QSD4675
Clinical electronic thermometer
CHN-中國
合世生醫科技股份有限公司
Y
2025-07-28

Living Science Co., Ltd
No. 1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
QSD4675
Noninvasive blood pressure measurement system
CHN-中國
合世生醫科技股份有限公司
Y
2025-07-28

經濟部國際貿易局
經濟部國際貿易局_104年至今補助公司或商號參加國際展覽


提供補助公司或商號參加國際展覽相關資訊
來源 : 經濟部國際貿易局-經濟部國際貿易局_104年至今補助公司或商號參加國際展覽
欄位 : 序號、補助計畫名稱、計畫年度(民國年)、獎補助事項、獎補助對象類別、統一編號、獎補助對象、獎補助對象所在直轄市或縣市名稱、核准日期、補助日期、補助金額(元)、補助計畫法源依據、補助對象是否為《產業創新條例》第70條第2項違反環境保護、勞工或食品安全衛生等相關法律且情節重大應追回違法期間內依條例申請所獲得之獎補助、其違法事由、獎補助追回進度等

26864
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
108
MEDICA - World Forum for Medicine - Internation Trade Fair德國杜塞道夫醫療器材展
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20190705
20191219
45000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

21110
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
107
MEDICA - World Forum for Medicine - Internation Trade Fair德國杜塞道夫醫療器材展
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20180704
20181228
45000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

21109
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
107
CMEF Spring - China Medical Equipment Fair中國國際醫療器械博覽會 (春季)
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20180105
20180522
30000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

21108
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
107
International CES - Consumer Electronics Show - the Source for Consumer Technologies美國消費電子展
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20180105
20180330
35000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

15452
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
106
VIETNAM MEDI-PHARM EXPO (May) - Vietnam International Medical & Pharmaceutical Exhibition
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20161230
20170609
30000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

15451
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
106
CMEF Spring - China Medical Equipment Fair中國國際醫療器械博覽會 (春季)
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20161230
20170726
30000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

15450
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
106
International CES - Consumer Electronics Show - the Source for Consumer Technologies美國消費電子展
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20161230
20170331
35000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

15449
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
106
MEDICA - World Forum for Medicine - Internation Trade Fair德國杜塞道夫醫療器材展
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20170705
20180111
45000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

9819
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
105
MEDICA - World Forum for Medicine - Intern. Exhibition and Conference.(With COMPAMED Intern. Trade Fair. High tech solutions for medical technology)德國杜塞道夫醫療器材展&國際醫療製造業零配件/原材料展(MEDICA)
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20151231
20170105
45000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

9818
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
105
InfoComm
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20151231
20160811
30000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

9817
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
105
Arab Health - The Middle East Exhibition for the Healthcare and Dental Industry
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20151231
20160324
30000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

9816
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
105
International CES - Consumer Electronics Show - the Source for Consumer Technologies美國消費電子展
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20151231
20160324
35000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

9815
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
105
FIME - International Medical Exposition美國邁阿密醫療儀器設備復健保健展覽會
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20151231
20160930
30000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

4983
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
104
InfoComm
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20141231
20150729
30000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

4982
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
104
MEDICA - World Forum for Medicine - Intern. Exhibition and Conference.(With COMPAMED Intern. Trade Fair. High tech solutions for medical technology)德國杜塞道夫醫療器材展&國際醫療製造業零配件/原材料展(MEDICA)
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20141231
20151224
45000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

4981
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
104
Arab Health - The Middle East Exhibition for the Healthcare and Dental Industry
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20141231
20150407
30000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

4980
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
104
FIME - International Medical Exposition美國邁阿密醫療儀器設備復健保健展覽會
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20141231
20150825
30000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

4979
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
104
International CES - Consumer Electronics Show - the Source for Consumer Technologies美國消費電子展
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20141231
20150407
35000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

4978
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
104
CMEF Spring - China Medical Equipment Fair中國國際醫療器械博覽會
法人
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市
20141231
20150624
20000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

數位發展部
組織及團體憑證唯一識別編碼


蒐錄有申請組織及團體憑證清單及唯一識別編碼
來源 : 數位發展部-組織及團體憑證唯一識別編碼
欄位 : 組織名稱、OID、電話、地址、DN

組織名稱 合世生醫科技股份有限公司職工福利委員會
OID 2.16.886.119.90026.101205
電話 02-82271300
地址 新北市中和區建一路186號9樓
DN o=合世生醫科技股份有限公司職工福利委員會,l=新北市,c=TW

國家通訊傳播委員會
電信設備審驗合格清單


電信設備審驗合格清單資料
來源 : 國家通訊傳播委員會-電信設備審驗合格清單
欄位 : 設備種類、西元年度後二位、審定證明編號、填報貿易e網的認證號碼、設備名稱、廠牌、型號、申請廠商、製造廠商、驗證機構、SAR值、拍照功能、拍照時發出聲響功能、充電器、電池、審驗日期、出具檢驗報告之測試實驗室、測試實驗室所屬國家、驗證明是否仍屬有效、廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 20
審定證明編號 CCAH20LP3591T6
填報貿易e網的認證號碼 CCAH20LP3591T6
設備名稱 Hearing Aid
廠牌 TRUEOPEN
型號 HL203
申請廠商 合世生醫科技股份有限公司
製造廠商
驗證機構 德凱認證股份有限公司
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20200827
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 20
審定證明編號 CCAH20LP3590T4
填報貿易e網的認證號碼 CCAH20LP3590T4
設備名稱 Hearing Aid
廠牌 Health & Life
型號 HL203
申請廠商 合世生醫科技股份有限公司
製造廠商
驗證機構 德凱認證股份有限公司
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20200512
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 17
審定證明編號 CCAB17LP152AT1
填報貿易e網的認證號碼 CCAB17LP152AT1
設備名稱 藍芽輔聽器
廠牌 True Open
型號 HL202
申請廠商 合世生醫科技股份有限公司
製造廠商
驗證機構 財團法人台灣商品檢測驗證中心
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20180604
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 17
審定證明編號 CCAB17LP151AT1
填報貿易e網的認證號碼 CCAB17LP151AT1
設備名稱 藍芽耳機
廠牌 True Open
型號 HL220
申請廠商 合世生醫科技股份有限公司
製造廠商
驗證機構 財團法人台灣商品檢測驗證中心
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20180604
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 17
審定證明編號 CCAB17LP1520T2
填報貿易e網的認證號碼 CCAB17LP1520T2
設備名稱 藍芽輔聽器
廠牌 Ture Open
型號 HL202
申請廠商 合世生醫科技股份有限公司
製造廠商 合世醫療電子(蘇州)有限公司
驗證機構 財團法人台灣商品檢測驗證中心
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20170810
出具檢驗報告之測試實驗室 財團法人台灣電子檢驗中心電磁相容試驗二部
測試實驗室所屬國家 台灣
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 17
審定證明編號 CCAB17LP1510T9
填報貿易e網的認證號碼 CCAB17LP1510T9
設備名稱 藍芽耳機
廠牌 Ture Open
型號 HL220
申請廠商 合世生醫科技股份有限公司
製造廠商 合世醫療電子(蘇州)有限公司
驗證機構 財團法人台灣商品檢測驗證中心
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20170810
出具檢驗報告之測試實驗室 財團法人台灣電子檢驗中心電磁相容試驗二部
測試實驗室所屬國家 台灣
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類 LP
西元年度後二位 14
審定證明編號 CCAB14LP3970T3
填報貿易e網的認證號碼 CCAB14LP3970T3
設備名稱 電子血壓計(內建2.4G無線模組)
廠牌 合世
型號 HL158HA
申請廠商 合世生醫科技股份有限公司
製造廠商 LIVING SEIENCE CO., LTD.
驗證機構 財團法人台灣商品檢測驗證中心
SAR值
拍照功能 N
拍照時發出聲響功能 N
充電器
電池
審驗日期 20140911
出具檢驗報告之測試實驗室 敦吉檢測科技股份有限公司電磁相容部
測試實驗室所屬國家 台灣
驗證明是否仍屬有效 Y
廢止撤銷或註銷日期

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集


本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002443號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/05/10
註銷理由 自請註銷
有效日期 2013/05/27
發證日期 2008/05/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500244300
中文品名 星辰電子血壓計
英文品名 CITIZEN Electronic Sphygmomanometer
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 CH406D,以下空白。增加規格:CH605,CH606,CH607,以下空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 西鐵成國際股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路三段35號18樓之12
申請商統一編號 80050375
製造商名稱 西鐵成國際股份有限公司委託合世生醫科技股份有限公司中和三廠製造。
製造廠廠址 新北市中和區建一路一八六號九樓。
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/05/10
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001715號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/06/08
發證日期 2006/03/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號
中文品名 健康承諾電子血壓計
英文品名 HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL888以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/15
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001714號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/06/08
發證日期 2006/03/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號
中文品名 健康承諾電子血壓計
英文品名 HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL168以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/15
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001713號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/30
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2009/06/08
發證日期 2006/03/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號
中文品名 銀貂電子血壓計
英文品名 SILVER MINK ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL888以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/12/07
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001683號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/30
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2011/02/17
發證日期 2006/02/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500168302
中文品名 三星電子血壓計
英文品名 SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 BA-507S,BM-501S,以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/12/07
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001682號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/30
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2011/02/17
發證日期 2006/02/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500168200
中文品名 三星電子血壓計
英文品名 SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 BW-325S,SS-303,以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/12/07
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001478號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/30
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2009/06/08
發證日期 2005/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500147801
中文品名 日本星辰電子血壓計
英文品名 CITIZEN Electronic Sphygmomanometer
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL168, 以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/12/07
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001452號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/06/08
發證日期 2005/09/15
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500145209
中文品名 大同電子血壓計
英文品名 TATUNG Electronic Sphygmomanometer
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL168。TMD-36AB,TMD-39A,TMD-39B。
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/15
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001403號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/30
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2009/06/08
發證日期 2005/08/04
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500140309
中文品名 康芙麗電子血壓計
英文品名 COMEFREE Electronic Sphygmomanometer
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL888, 以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/12/07
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001402號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/06/08
發證日期 2005/08/04
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500140207
中文品名 三星電子血壓計
英文品名 SAMSUNG Electronic Sphygmomanometer
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL888。BF-180M、BD-3000S、BA-507S、SHB-200A、SHB-200M、SHB-200F、BT-9000HL。
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/15
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001400號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/06/08
發證日期 2005/07/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500140003
中文品名 三星電子血壓計
英文品名 SAMSUNGElectronic Sphygmomanometer
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL168, 以下空白。BW-325S,BT-412S,BW-3100HL,SHB-200W,SSN-414W, 以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/15
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第005082號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/30
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2011/08/23
發證日期 2006/08/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400508207
中文品名 派克採血筆 (未滅菌)
英文品名 Palco Lancing Device (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
限制項目 輸 入
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 PALCO LABS
製造廠廠址 8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程
異動日期 2012/12/07
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004612號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/04
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2018/05/07
發證日期 2013/05/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 凱優 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名 "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址 新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/11/06
製造許可登錄編號 GMP0902

許可證字號 衛署醫器製壹字第004611號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/04
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2018/05/07
發證日期 2013/05/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名 "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址 新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/11/06
製造許可登錄編號 GMP0902

許可證字號 衛署醫器製壹字第004487號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/04/15
註銷理由 公司歇業
有效日期 2023/01/29
發證日期 2013/01/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址 新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/11/12
製造許可登錄編號 GMP0902

許可證字號 衛署醫器製字第001840號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/06/14
發證日期 2006/06/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500184005
中文品名 "合世"電子血壓計
英文品名 "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/15
製造許可登錄編號 GMP0789

許可證字號 衛署醫器製字第001766號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/07/25
註銷理由
有效日期 2011/05/05
發證日期 2006/05/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500176606
中文品名 三星電子血壓計
英文品名 SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 SHB-200W,SHB-200F,SHB-200A,SHB-200M,以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 台北縣中和巿建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 台北縣中和巿建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2006/06/13
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器陸輸字第000233號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期 2019/08/03
發證日期 2009/08/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA04200023300
中文品名 合世電子血壓計
英文品名 H&L Electronic Sphygmonanometer
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL168, HL168B, HL168N, 以下空白。HL168A, HL168ET, HL168F, HL168JC, HL168JT, 以下空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 LIVING SCIENCE CO., LTD
製造廠廠址 NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號 QSD4675

許可證字號 衛署醫器陸輸字第000232號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/08/03
發證日期 2009/08/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA04200023201
中文品名 合世電子血壓計
英文品名 H&L Electronic Sphygmomanometer
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL888UT, HL888FA, HL888JA, HL888AH, HL 888BH。增加規格:HL888GF,HL888IS,HL888UA,HL888CA。增加規格:HL888ES、HL888HA、HL888HS-J、HL888ZA-J。增加規格:HL888LA。註銷規格:HL888FA、HL888JA、HL888AH、HL888BH、HL888GF及HL888UA。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 LIVING SCIENCE CO., LTD
製造廠廠址 NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2019/12/25
製造許可登錄編號 QSD4675

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001208號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/06
發證日期 2021/03/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200120802
中文品名 帝寶上臂式自動電子血壓計
英文品名 Tipocare Blood Pressure Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL888TF, HL868EA, HL888LA以下空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 LIVING SCIENCE CO., LTD
製造廠廠址 NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2021/05/21
製造許可登錄編號 QSD4675

許可證字號 衛部醫器製字第004722號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/04/15
註銷理由 公司歇業
有效日期 2023/07/11
發證日期 2014/10/15
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 創世得血糖試紙
英文品名 TRUSTCHECK GLUCO Blood Glucose Test Strip
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL521(10片盒裝),HL522(25片盒裝),HL525(50片盒裝)。
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址 新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/11/12
製造許可登錄編號 GMP0902

許可證字號 衛署醫器製字第004141號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/04/15
註銷理由 公司歇業
有效日期 2023/07/11
發證日期 2013/07/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 帝寶血糖試紙
英文品名 Tipocare Blood Glucose Test Strip
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL521(10片盒裝), HL522(25片盒裝),HL525(50片盒裝)以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址 新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/11/12
製造許可登錄編號 GMP0902

許可證字號 衛署醫器製字第002715號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/06/22
發證日期 2009/06/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500271507
中文品名 合世噴霧器
英文品名 H&L Nebulizer
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5630 噴霧器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL100,以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/15
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002710號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/06/08
發證日期 2009/06/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500271000
中文品名 “合世”電子血壓計
英文品名 “H&L”Electronic Sphygmomanometer
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, HL868CA, HL868GA, SBM14, 以下空白.
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/15
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第001091號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期 2020/10/12
發證日期 2010/10/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600109104
中文品名 合世採血筆(未滅菌)
英文品名 H&L Lancing Device (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址 NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第001090號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期 2020/10/12
發證日期 2010/10/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600109002
中文品名 合世採血針(滅菌)
英文品名 H&L Lancets (Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址 NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號 QSD5633

許可證字號 衛署醫器陸輸字第000361號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/22
發證日期 2011/04/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA04200036109
中文品名 合世電子血壓計
英文品名 H&L BLOOD PRESSURE MONITOR
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL168JS、HL168KB、HL168KD、HL168ZA-J,以下空白。增加規格:HL158HA。增加規格:HL158RD。註銷規格:HL158RD(原108年1月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。HL158HA規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 Living Science Co., Ltd.
製造廠廠址 No.1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/04/06
製造許可登錄編號 QSD4675

許可證字號 衛署醫器製字第002205號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2014/03/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2012/05/07
發證日期 2007/05/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500220500
中文品名 百得維電子血壓計
英文品名 Vitalway Blood Pressure Monitor
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 A-701, A-705, A-707, W-301,以下空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 鴻陳企業有限公司
申請商地址 台北市士林區天玉街6號2樓
申請商統一編號 96924001
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2014/05/06
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第003032號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/01/17
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2011/11/30
發證日期 2010/02/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500303200
中文品名 糖友寶血糖檢測系統
英文品名 SUN YOU Blood Glucose System
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Kit indlude: HL588E meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user''s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbook Strip--HL501, HL502, HL505, Control Solution--HL510
限制項目 國 產
申請商名稱 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址 台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號 89884975
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2013/01/18
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第002286號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/11/30
發證日期 2006/11/30
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500228600
中文品名 瑞康血糖試紙
英文品名 "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格:瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液(原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目 輸 入
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址 新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/15
製造許可登錄編號 GMP0902

許可證字號 衛署醫器製字第001541號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/30
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2009/06/08
發證日期 2005/10/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500154108
中文品名 聲寶電子血壓計
英文品名 SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL 168,以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/12/07
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001506號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/30
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2009/06/08
發證日期 2005/10/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500150606
中文品名 雃博二代電子血壓計
英文品名 APEX Electronic Sphygmomanometer
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL168, 以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/12/07
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第001130號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/06/08
發證日期 2004/06/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00500113000
中文品名 "合世" 電子血壓計
英文品名 "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL168,HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V,HL888SF,BF-180M,BD-3000S,BA-507S,SHB-200A,SHB-200M,SHB-200F,BT-9000HL,BW-325S,BT-412S,BW-3100HL,SHB-200W,SSN-414W。HL168JS,HL168JM,HL168FH,HL168DB,SBM06,MD6037,BM4300,SB2300,HL888UA,HL888LA,HL888LS,HL888HB,HL888IS,HL868CM,HL888V,MD6133。註銷規格:HL168C,HL168E,HL168ET,HL168EP,HL168F,HL168JT,HL168JP,HL168L,HL168Q,HL168R,HL168U,HL168W,BL3000P,HL888AA,HL888CA,HL888CF,HL888EA,HL888EF,HL888FF,HL888GF,HL888HF,HL888IF,HL888JA,HL888KF,HL888QA,HL888QF,HL888RA,HL888AM,HL888DM,HL888FM,HL888GM,HL888JM,HL888QM,HL168V,HL888SF,BT-9000HL,HL168JM,HL168DB,SBM06,HL888LS,HL868CM,HL888V。
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/15
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第001829號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/01/29
發證日期 2013/01/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600182905
中文品名 〝帝寶〞採血針 (滅菌)
英文品名 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址 NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2017/10/18
製造許可登錄編號 QSD5633

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第001828號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/01/29
發證日期 2013/01/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600182803
中文品名 〝帝寶〞採血筆 (未滅菌)
英文品名 〝TIPOCARE〞Lancing Device (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址 NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2017/10/17
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000761號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/06
發證日期 2016/04/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200076105
中文品名 胥宏上臂式自動電子血壓計
英文品名 TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL888TF以下空白。增加規格:HL868EA、HL888LA。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 LIVING SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址 NO. 1428 XIANG JIAN ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2021/01/21
製造許可登錄編號 QSD4675

許可證字號 衛部醫器製壹字第005434號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期 2019/10/24
發證日期 2014/10/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “帝寶”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名 “TIPOCARE” Oxygen Masks (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5580 氧氣面罩
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 新廣業股份有限公司
製造廠廠址 台中市神岡區社口里中山路312號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器陸輸字第000490號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/07/11
發證日期 2013/07/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA04200049007
中文品名 帝寶血糖儀
英文品名 TIPOCARE Blood Glucose Meter
效能 本產品係搭配帝寶血糖試紙使用,定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL568以下空白增加規格:HL568HD、HL568HS。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 LIVING SCIENCE CO., LTD
製造廠廠址 NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2018/02/23
製造許可登錄編號 QSD4675

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001125號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/03/06
發證日期 2020/03/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200112508
中文品名 樂活電子血壓計
英文品名 TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL858DK,以下空白。增加規格:HL858DM。
限制項目 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 LIVING SCIENCE CO., LTD
製造廠廠址 NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程 Manufactured by
異動日期 2021/07/26
製造許可登錄編號 QSD4675

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001125號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/03/06
發證日期 2020/03/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200112508
中文品名 樂活電子血壓計
英文品名 TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL858DK,以下空白。增加規格:HL858DM。
限制項目 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程 委託製造者
異動日期 2021/07/26
製造許可登錄編號 QSD4675

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001098號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/08/03
發證日期 2020/01/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200109805
中文品名 帝寶電子血壓計
英文品名 TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL888ZA-J以下空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 LIVING SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址 NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2020/01/17
製造許可登錄編號 QSD4675

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000656號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/22
發證日期 2015/06/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200065608
中文品名 帝寶電子血壓計
英文品名 Tipocare Blood Pressure Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL158HA以下空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 LIVING SCIENCE CO., LTD
製造廠廠址 NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2021/03/18
製造許可登錄編號 QSD4675

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000655號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/08/04
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2021/04/22
發證日期 2015/06/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200065506
中文品名 研鼎崧圖電子血壓計
英文品名 GOLiFE Blood Pressure Monitor
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL158HA以下空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 LIVING SCIENCE CO., LTD
製造廠廠址 NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/08/08
製造許可登錄編號 QSD4675

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000654號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/08/04
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2021/04/22
發證日期 2015/06/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200065404
中文品名 先進電子血壓計
英文品名 Fitsignal BLOOD PRESSURE MONITOR
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL158HA以下空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 LIVING SCIENCE CO., LTD
製造廠廠址 NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/08/08
製造許可登錄編號 QSD4675

許可證字號 衛署醫器製字第003396號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/04/15
註銷理由 公司歇業
有效日期 2021/07/25
發證日期 2011/07/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500339609
中文品名 凱優血糖試紙
英文品名 H&L Blood Glucose Test Strip
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目 國 產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 合世生醫科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址 新北市中和區建一路150號10樓之4
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/11/12
製造許可登錄編號 GMP0902

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第000357號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2014/07/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2012/03/28
發證日期 2007/03/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600035701
中文品名 瑞康採血筆及採血針
英文品名 Reccon Lancing Device and Lancet
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址 NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2014/07/28
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000509號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/09/17
發證日期 2013/09/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200050908
中文品名 “帝寶” 紅外線耳溫槍
英文品名 Tipocare Infrared Ear Thermometer
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL700
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 LIVING SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址 NO. 1428 XIANG JIAN ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2018/05/29
製造許可登錄編號 QSD4675

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001385號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/22
發證日期 2022/10/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200138508
中文品名 益謙電子血壓計
英文品名 Meridian Medicine Blood Pressure Monitor
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL158HA以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 LIVING SCIENCE CO., LTD
製造廠廠址 NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2023/04/06
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000547號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/10/04
發證日期 2013/10/04
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200054703
中文品名 帝寶噴霧器
英文品名 TIPOCARE Ultrasonic Nebulizer
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5630 噴霧器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL100以下空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 LIVING SCIENCE CO., LTD
製造廠廠址 NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2018/05/29
製造許可登錄編號 QSD4675

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000544號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期 2019/08/03
發證日期 2013/09/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200054400
中文品名 帝寶電子血壓計
英文品名 TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HL888ZA-J以下空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 合世生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號 97304042
製造商名稱 LIVING SCIENCE CO., LTD
製造廠廠址 NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號 QSD4675

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集


本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

新北市中和區建一路一八六號九樓。
醫 器
衛署醫器製字第002443號
自請註銷
DHY00500244300
2008/05/27
2012/05/10
西鐵成國際股份有限公司委託合世生醫科技股份有限公司中和三廠製造。
E1130 非侵入性血壓測量系統
CH406D,以下空白。增加規格:CH605,CH606,CH607,以下空白。
2013/05/27
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
2
CITIZEN Electronic Sphygmomanometer
新北市中和區中山路三段35號18樓之12
國 產;;委託製造
80050375
星辰電子血壓計
西鐵成國際股份有限公司
2012/05/10

新北市中和區建一路186號9樓
醫 器
衛署醫器製字第001715號
許可證已逾有效期
2006/03/09
2018/06/15
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
HL888以下空白
2014/06/08
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
國 產
97304042
健康承諾電子血壓計
合世生醫科技股份有限公司
2018/05/28

新北市中和區建一路186號9樓
醫 器
衛署醫器製字第001714號
許可證已逾有效期
2006/03/09
2018/06/15
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
HL168以下空白
2014/06/08
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
國 產
97304042
健康承諾電子血壓計
合世生醫科技股份有限公司
2018/05/28

新北市中和區建一路186號9樓之1之2
醫 器
衛署醫器製字第001713號
許可證已逾有效期
2006/03/09
2012/12/07
合世生醫科技股份有限公司
HL888以下空白
2009/06/08
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
SILVER MINK ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
國 產
97304042
銀貂電子血壓計
合世生醫科技股份有限公司
2012/11/30

新北市中和區建一路186號9樓之1之2
醫 器
衛署醫器製字第001683號
許可證已逾有效期
DHY00500168302
2006/02/17
2012/12/07
合世生醫科技股份有限公司
BA-507S,BM-501S,以下空白
2011/02/17
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
國 產
97304042
三星電子血壓計
合世生醫科技股份有限公司
2012/11/30

新北市中和區建一路186號9樓之1之2
醫 器
衛署醫器製字第001682號
許可證已逾有效期
DHY00500168200
2006/02/17
2012/12/07
合世生醫科技股份有限公司
BW-325S,SS-303,以下空白
2011/02/17
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
國 產
97304042
三星電子血壓計
合世生醫科技股份有限公司
2012/11/30

新北市中和區建一路186號9樓之1之2
醫 器
衛署醫器製字第001478號
許可證已逾有效期
DHY00500147801
2005/09/22
2012/12/07
合世生醫科技股份有限公司
HL168, 以下空白。
2009/06/08
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
CITIZEN Electronic Sphygmomanometer
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
國 產
97304042
日本星辰電子血壓計
合世生醫科技股份有限公司
2012/11/30

新北市中和區建一路186號9樓
醫 器
衛署醫器製字第001452號
許可證已逾有效期
DHY00500145209
2005/09/15
2018/06/15
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
HL168。TMD-36AB,TMD-39A,TMD-39B。
2014/06/08
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
TATUNG Electronic Sphygmomanometer
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
國 產
97304042
大同電子血壓計
合世生醫科技股份有限公司
2018/05/28

新北市中和區建一路186號9樓之1之2
醫 器
衛署醫器製字第001403號
許可證已逾有效期
DHY00500140309
2005/08/04
2012/12/07
合世生醫科技股份有限公司
HL888, 以下空白。
2009/06/08
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
COMEFREE Electronic Sphygmomanometer
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
國 產
97304042
康芙麗電子血壓計
合世生醫科技股份有限公司
2012/11/30

新北市中和區建一路186號9樓
醫 器
衛署醫器製字第001402號
許可證已逾有效期
DHY00500140207
2005/08/04
2018/06/15
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
HL888。BF-180M、BD-3000S、BA-507S、SHB-200A、SHB-200M、SHB-200F、BT-9000HL。
2014/06/08
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
SAMSUNG Electronic Sphygmomanometer
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
國 產
97304042
三星電子血壓計
合世生醫科技股份有限公司
2018/05/28

新北市中和區建一路186號9樓
醫 器
衛署醫器製字第001400號
許可證已逾有效期
DHY00500140003
2005/07/06
2018/06/15
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL168, 以下空白。BW-325S,BT-412S,BW-3100HL,SHB-200W,SSN-414W, 以下空白。
2014/06/08
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
SAMSUNGElectronic Sphygmomanometer
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
國 產
97304042
三星電子血壓計
合世生醫科技股份有限公司
2018/05/28

8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA
醫 器
衛署醫器輸壹字第005082號
許可證已逾有效期
DHA04400508207
2006/08/23
2012/12/07
PALCO LABS
I4800 一般手術用手動式器械
2011/08/23
I 一般及整型外科手術裝置
US
已註銷
1
Palco Lancing Device (Non-Sterile)
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
輸 入
97304042
派克採血筆 (未滅菌)
合世生醫科技股份有限公司
2012/11/30

新北市中和區建一路150號10樓之4
醫 器
衛署醫器製壹字第004612號
許可證已逾有效期
2013/05/07
2019/11/06
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
A1660 品管材料(分析與非分析)
空白。
2018/05/07
A 臨床化學及臨床毒理學
TW
已註銷
1
"H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
新北市中和區建一路186號9樓
國 產;;GMP
97304042
凱優 葡萄糖品管液 (未滅菌)
GMP0902
合世生醫科技股份有限公司
2019/11/04

新北市中和區建一路150號10樓之4
醫 器
衛署醫器製壹字第004611號
許可證已逾有效期
2013/05/07
2019/11/06
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
A1660 品管材料(分析與非分析)
空白。
2018/05/07
A 臨床化學及臨床毒理學
TW
已註銷
1
"H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
新北市中和區建一路186號9樓
國 產;;GMP
97304042
瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
GMP0902
合世生醫科技股份有限公司
2019/11/04

新北市中和區建一路150號10樓之4
醫 器
衛署醫器製壹字第004487號
公司歇業
2013/01/29
2019/11/12
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
A1660 品管材料(分析與非分析)
空白
2023/01/29
A 臨床化學及臨床毒理學
TW
已註銷
1
〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile)
新北市中和區建一路186號9樓
國 產;;GMP
97304042
〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)
GMP0902
合世生醫科技股份有限公司
2019/04/15

新北市中和區建一路186號9樓
醫 器
衛署醫器製字第001840號
許可證已逾有效期
DHY00500184005
2006/06/14
2018/06/15
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
E1130 非侵入性血壓測量系統
BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白
2016/06/14
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
2
"H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
國 產
97304042
"合世"電子血壓計
GMP0789
合世生醫科技股份有限公司
2018/05/28

台北縣中和巿建一路186號9樓之1之2
醫 器
衛署醫器製字第001766號
DHY00500176606
2006/05/05
2006/06/13
合世生醫科技股份有限公司
SHB-200W,SHB-200F,SHB-200A,SHB-200M,以下空白
2011/05/05
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
台北縣中和巿建一路186號9樓之1之2
國 產
97304042
三星電子血壓計
合世生醫科技股份有限公司
2007/07/25

NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸字第000233號
許可證已逾有效期未申請展延
DHA04200023300
2009/08/03
2022/09/01
LIVING SCIENCE CO., LTD
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL168, HL168B, HL168N, 以下空白。HL168A, HL168ET, HL168F, HL168JC, HL168JT, 以下空白。
2019/08/03
E 心臟血管用裝置
CN
已註銷
2
H&L Electronic Sphygmonanometer
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;大陸生產
97304042
合世電子血壓計
QSD4675
合世生醫科技股份有限公司
2022/06/16

NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸字第000232號
DHA04200023201
2009/08/03
2019/12/25
LIVING SCIENCE CO., LTD
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL888UT, HL888FA, HL888JA, HL888AH, HL 888BH。增加規格:HL888GF,HL888IS,HL888UA,HL888CA。增加規格:HL888ES、HL888HA、HL888HS-J、HL888ZA-J。增加規格:HL888LA。註銷規格:HL888FA、HL888JA、HL888AH、HL888BH、HL888GF及HL888UA。
2024/08/03
E 心臟血管用裝置
CN
2
H&L Electronic Sphygmomanometer
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;大陸生產
97304042
合世電子血壓計
QSD4675
詳如中文仿單核定本
合世生醫科技股份有限公司

NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸字第001208號
DHA09200120802
2021/03/24
2021/05/21
LIVING SCIENCE CO., LTD
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL888TF, HL868EA, HL888LA以下空白
2026/04/06
E 心臟血管用裝置
CN
2
Tipocare Blood Pressure Monitor
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;大陸生產
97304042
帝寶上臂式自動電子血壓計
QSD4675
詳如中文仿單核定本
合世生醫科技股份有限公司

新北市中和區建一路150號10樓之4
醫 器
衛部醫器製字第004722號
公司歇業
2014/10/15
2019/11/12
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
A1345 葡萄糖試驗系統
HL521(10片盒裝),HL522(25片盒裝),HL525(50片盒裝)。
2023/07/11
A 臨床化學及臨床毒理學
TW
已註銷
2
TRUSTCHECK GLUCO Blood Glucose Test Strip
新北市中和區建一路186號9樓
國 產
97304042
創世得血糖試紙
GMP0902
合世生醫科技股份有限公司
2019/04/15

新北市中和區建一路150號10樓之4
醫 器
衛署醫器製字第004141號
公司歇業
2013/07/11
2019/11/12
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
A1345 葡萄糖試驗系統
HL521(10片盒裝), HL522(25片盒裝),HL525(50片盒裝)以下空白
2023/07/11
A 臨床化學及臨床毒理學
TW
已註銷
2
Tipocare Blood Glucose Test Strip
新北市中和區建一路186號9樓
國 產
97304042
帝寶血糖試紙
GMP0902
合世生醫科技股份有限公司
2019/04/15

新北市中和區建一路186號9樓
醫 器
衛署醫器製字第002715號
許可證已逾有效期
DHY00500271507
2009/06/22
2018/06/15
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
D5630 噴霧器
HL100,以下空白。詳如中文仿單核定本。
2014/06/22
D 麻醉學科用裝置
TW
已註銷
2
H&L Nebulizer
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
國 產
97304042
合世噴霧器
合世生醫科技股份有限公司
2018/05/28

新北市中和區建一路186號9樓
醫 器
衛署醫器製字第002710號
許可證已逾有效期
DHY00500271000
2009/06/08
2018/06/15
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, HL868CA, HL868GA, SBM14, 以下空白.
2014/06/08
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
2
“H&L”Electronic Sphygmomanometer
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
國 產
97304042
“合世”電子血壓計
合世生醫科技股份有限公司
2018/05/28

NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸壹字第001091號
許可證已逾有效期未申請展延
DHA04600109104
2010/10/12
2022/09/01
STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
I4800 一般手術用手動式器械
空白。
2020/10/12
I 一般及整型外科手術裝置
CN
已註銷
1
H&L Lancing Device (Non-sterile)
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;大陸生產
97304042
合世採血筆(未滅菌)
合世生醫科技股份有限公司
2022/06/16

No.1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
醫 器
衛署醫器陸輸字第000361號
DHA04200036109
2011/04/22
2023/04/06
Living Science Co., Ltd.
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL168JS、HL168KB、HL168KD、HL168ZA-J,以下空白。增加規格:HL158HA。增加規格:HL158RD。註銷規格:HL158RD(原108年1月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。HL158HA規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
2026/04/22
E 心臟血管用裝置
CN
2
H&L BLOOD PRESSURE MONITOR
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;大陸生產
97304042
合世電子血壓計
QSD4675
詳如中文仿單核定本
合世生醫科技股份有限公司

新北市中和區建一路186號9樓之1之2
醫 器
衛署醫器製字第002205號
許可證已逾有效期
DHY00500220500
2007/05/07
2014/05/06
合世生醫科技股份有限公司
E1130 非侵入性血壓測量系統
A-701, A-705, A-707, W-301,以下空白。
2012/05/07
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
2
Vitalway Blood Pressure Monitor
台北市士林區天玉街6號2樓
國 產;;委託製造
96924001
百得維電子血壓計
鴻陳企業有限公司
2014/03/31

新北市中和區建一路186號9樓之1之2
醫 器
衛署醫器製字第003032號
許可證已逾有效期
DHY00500303200
2010/02/26
2013/01/18
合世生醫科技股份有限公司
A1345 葡萄糖試驗系統
Kit indlude: HL588E meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user''s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbook Strip--HL501, HL502, HL505, Control Solution--HL510
2011/11/30
A 臨床化學及臨床毒理學
TW
已註銷
2
SUN YOU Blood Glucose System
台南市後壁區福安里下寮路207之3號
國 產
89884975
糖友寶血糖檢測系統
三友生技醫藥股份有限公司
2013/01/17

新北市中和區建一路150號10樓之4
醫 器
衛署醫器製字第002286號
許可證已逾有效期
DHY00500228600
2006/11/30
2018/06/15
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
A1345 葡萄糖試驗系統
588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格:瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液(原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
2016/11/30
A 臨床化學及臨床毒理學
TW
已註銷
2
"H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入
97304042
瑞康血糖試紙
GMP0902
合世生醫科技股份有限公司
2018/05/28

新北市中和區建一路186號9樓之1之2
醫 器
衛署醫器製字第001541號
許可證已逾有效期
DHY00500154108
2005/10/20
2012/12/07
合世生醫科技股份有限公司
HL 168,以下空白
2009/06/08
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
輸 入
97304042
聲寶電子血壓計
合世生醫科技股份有限公司
2012/11/30

新北市中和區建一路186號9樓之1之2
醫 器
衛署醫器製字第001506號
許可證已逾有效期
DHY00500150606
2005/10/03
2012/12/07
合世生醫科技股份有限公司
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL168, 以下空白。
2009/06/08
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
APEX Electronic Sphygmomanometer
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
國 產
97304042
雃博二代電子血壓計
合世生醫科技股份有限公司
2012/11/30

新北市中和區建一路186號9樓
醫 器
衛署醫器製字第001130號
許可證已逾有效期
DHY00500113000
2004/06/08
2018/06/15
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
HL168,HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V,HL888SF,BF-180M,BD-3000S,BA-507S,SHB-200A,SHB-200M,SHB-200F,BT-9000HL,BW-325S,BT-412S,BW-3100HL,SHB-200W,SSN-414W。HL168JS,HL168JM,HL168FH,HL168DB,SBM06,MD6037,BM4300,SB2300,HL888UA,HL888LA,HL888LS,HL888HB,HL888IS,HL868CM,HL888V,MD6133。註銷規格:HL168C,HL168E,HL168ET,HL168EP,HL168F,HL168JT,HL168JP,HL168L,HL168Q,HL168R,HL168U,HL168W,BL3000P,HL888AA,HL888CA,HL888CF,HL888EA,HL888EF,HL888FF,HL888GF,HL888HF,HL888IF,HL888JA,HL888KF,HL888QA,HL888QF,HL888RA,HL888AM,HL888DM,HL888FM,HL888GM,HL888JM,HL888QM,HL168V,HL888SF,BT-9000HL,HL168JM,HL168DB,SBM06,HL888LS,HL868CM,HL888V。
2014/06/08
E 心臟血管用裝置
TW
已註銷
"H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
國 產
97304042
"合世" 電子血壓計
合世生醫科技股份有限公司
2018/05/28

NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸壹字第001829號
DHA04600182905
2013/01/29
2017/10/18
STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
I4800 一般手術用手動式器械
空白
2023/01/29
I 一般及整型外科手術裝置
CN
1
〝TIPOCARE〞Lancets (sterile)
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
97304042
〝帝寶〞採血針 (滅菌)
QSD5633
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
合世生醫科技股份有限公司

NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸壹字第001828號
DHA04600182803
2013/01/29
2017/10/17
STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
I4800 一般手術用手動式器械
空白
2023/01/29
I 一般及整型外科手術裝置
CN
1
〝TIPOCARE〞Lancing Device (Non-sterile)
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;大陸生產
97304042
〝帝寶〞採血筆 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
合世生醫科技股份有限公司

NO. 1428 XIANG JIAN ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸字第000761號
DHA09200076105
2016/04/06
2021/01/21
LIVING SCIENCE CO., LTD.
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL888TF以下空白。增加規格:HL868EA、HL888LA。
2026/04/06
E 心臟血管用裝置
CN
2
TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;大陸生產
97304042
胥宏上臂式自動電子血壓計
QSD4675
詳如中文仿單核定本
合世生醫科技股份有限公司

台中市神岡區社口里中山路312號
醫 器
衛部醫器製壹字第005434號
許可證已逾有效期未申請展延
2014/10/24
2022/09/01
新廣業股份有限公司
D5580 氧氣面罩
空白
2019/10/24
D 麻醉學科用裝置
TW
已註銷
1
“TIPOCARE” Oxygen Masks (Non-Sterile)
新北市中和區建一路186號9樓
國 產;;委託製造
97304042
“帝寶”氧氣面罩 (未滅菌)
合世生醫科技股份有限公司
2022/06/16

NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸字第000490號
DHA04200049007
2013/07/11
2018/02/23
LIVING SCIENCE CO., LTD
A1345 葡萄糖試驗系統
HL568以下空白增加規格:HL568HD、HL568HS。
2023/07/11
A 臨床化學及臨床毒理學
CN
2
TIPOCARE Blood Glucose Meter
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;大陸生產
97304042
帝寶血糖儀
QSD4675
本產品係搭配帝寶血糖試紙使用,定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。
合世生醫科技股份有限公司

NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸字第001125號
DHA09200112508
2020/03/06
2021/07/26
LIVING SCIENCE CO., LTD
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL858DK,以下空白。增加規格:HL858DM。
2025/03/06
E 心臟血管用裝置
CN
2
TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
97304042
樂活電子血壓計
QSD4675
詳如中文仿單核定本
合世生醫科技股份有限公司
Manufactured by

新北市中和區建一路186號9樓
醫 器
衛部醫器陸輸字第001125號
DHA09200112508
2020/03/06
2021/07/26
合世生醫科技股份有限公司
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL858DK,以下空白。增加規格:HL858DM。
2025/03/06
E 心臟血管用裝置
TW
2
TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
97304042
樂活電子血壓計
QSD4675
詳如中文仿單核定本
合世生醫科技股份有限公司
委託製造者

NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸字第001098號
DHA09200109805
2020/01/01
2020/01/17
LIVING SCIENCE CO., LTD.
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL888ZA-J以下空白
2024/08/03
E 心臟血管用裝置
CN
2
TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;大陸生產
97304042
帝寶電子血壓計
QSD4675
詳如中文仿單核定本
合世生醫科技股份有限公司

NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸字第000656號
DHA09200065608
2015/06/05
2021/03/18
LIVING SCIENCE CO., LTD
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL158HA以下空白
2026/04/22
E 心臟血管用裝置
CN
2
Tipocare Blood Pressure Monitor
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;大陸生產
97304042
帝寶電子血壓計
QSD4675
詳如中文仿單核定本
合世生醫科技股份有限公司

NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸字第000655號
許可證已逾有效期
DHA09200065506
2015/06/05
2023/08/08
LIVING SCIENCE CO., LTD
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL158HA以下空白
2021/04/22
E 心臟血管用裝置
CN
已註銷
2
GOLiFE Blood Pressure Monitor
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;大陸生產
97304042
研鼎崧圖電子血壓計
QSD4675
合世生醫科技股份有限公司
2023/08/04

NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸字第000654號
許可證已逾有效期
DHA09200065404
2015/06/05
2023/08/08
LIVING SCIENCE CO., LTD
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL158HA以下空白
2021/04/22
E 心臟血管用裝置
CN
已註銷
2
Fitsignal BLOOD PRESSURE MONITOR
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;大陸生產
97304042
先進電子血壓計
QSD4675
合世生醫科技股份有限公司
2023/08/04

新北市中和區建一路150號10樓之4
醫 器
衛署醫器製字第003396號
公司歇業
DHY00500339609
2011/07/25
2019/11/12
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
A1345 葡萄糖試驗系統
詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)
2021/07/25
A 臨床化學及臨床毒理學
TW
已註銷
2
H&L Blood Glucose Test Strip
新北市中和區建一路186號9樓
國 產
97304042
凱優血糖試紙
GMP0902
合世生醫科技股份有限公司
2019/04/15

NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸壹字第000357號
許可證已逾有效期
DHA04600035701
2007/03/28
2014/07/28
WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
I4800 一般手術用手動式器械
空白。
2012/03/28
I 一般及整型外科手術裝置
CN
已註銷
1
Reccon Lancing Device and Lancet
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
輸 入
97304042
瑞康採血筆及採血針
合世生醫科技股份有限公司
2014/07/25

NO. 1428 XIANG JIAN ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸字第000509號
DHA09200050908
2013/09/17
2018/05/29
LIVING SCIENCE CO., LTD.
J2910 臨床電子體溫計
HL700
2023/09/17
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
2
Tipocare Infrared Ear Thermometer
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;大陸生產
97304042
“帝寶” 紅外線耳溫槍
QSD4675
詳如中文仿單核定本
合世生醫科技股份有限公司

NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸字第001385號
DHA09200138508
2022/10/03
2023/04/06
LIVING SCIENCE CO., LTD
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL158HA以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
2026/04/22
E 心臟血管醫學科學
CN
2
Meridian Medicine Blood Pressure Monitor
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;大陸生產
97304042
益謙電子血壓計
詳如核定之中文說明書
合世生醫科技股份有限公司

NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸字第000547號
DHA09200054703
2013/10/04
2018/05/29
LIVING SCIENCE CO., LTD
D5630 噴霧器
HL100以下空白
2023/10/04
D 麻醉學科用裝置
CN
2
TIPOCARE Ultrasonic Nebulizer
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;大陸生產
97304042
帝寶噴霧器
QSD4675
詳如中文仿單核定本
合世生醫科技股份有限公司

NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
醫 器
衛部醫器陸輸字第000544號
許可證已逾有效期未申請展延
DHA09200054400
2013/09/10
2022/09/01
LIVING SCIENCE CO., LTD
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL888ZA-J以下空白
2019/08/03
E 心臟血管用裝置
CN
已註銷
2
TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;大陸生產
97304042
帝寶電子血壓計
QSD4675
合世生醫科技股份有限公司
2022/06/16

NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸壹字第001090號
許可證已逾有效期未申請展延
DHA04600109002
2010/10/12
2022/09/01
STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
I4800 一般手術用手動式器械
空白。
2020/10/12
I 一般及整型外科手術裝置
CN
已註銷
1
H&L Lancets (Sterile)
新北市中和區建一路186號9樓
輸 入 ;;大陸生產
97304042
合世採血針(滅菌)
QSD5633
合世生醫科技股份有限公司
2022/06/16

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集


本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛署醫器製字第002205號
已註銷
2014/03/31
許可證已逾有效期
2012/05/07
2007/05/07
醫 器
2
DHY00500220500
百得維電子血壓計
Vitalway Blood Pressure Monitor
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
A-701, A-705, A-707, W-301,以下空白。
國 產;;委託製造
鴻陳企業有限公司
台北市士林區天玉街6號2樓
96924001
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
TW
2014/05/06

衛署醫器製字第002286號
已註銷
2018/05/28
許可證已逾有效期
2016/11/30
2006/11/30
醫 器
2
DHY00500228600
瑞康血糖試紙
"H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP
A 臨床化學及臨床毒理學
A1345 葡萄糖試驗系統
588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格:瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液(原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
輸 入
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
新北市中和區建一路150號10樓之4
TW
2018/06/15
GMP0902

衛署醫器製字第001541號
已註銷
2012/11/30
許可證已逾有效期
2009/06/08
2005/10/20
醫 器
DHY00500154108
聲寶電子血壓計
SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
E 心臟血管用裝置
HL 168,以下空白
輸 入
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
TW
2012/12/07

衛署醫器製字第001506號
已註銷
2012/11/30
許可證已逾有效期
2009/06/08
2005/10/03
醫 器
DHY00500150606
雃博二代電子血壓計
APEX Electronic Sphygmomanometer
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL168, 以下空白。
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
TW
2012/12/07

衛署醫器製字第001130號
已註銷
2018/05/28
許可證已逾有效期
2014/06/08
2004/06/08
醫 器
DHY00500113000
"合世" 電子血壓計
"H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
E 心臟血管用裝置
HL168,HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V,HL888SF,BF-180M,BD-3000S,BA-507S,SHB-200A,SHB-200M,SHB-200F,BT-9000HL,BW-325S,BT-412S,BW-3100HL,SHB-200W,SSN-414W。HL168JS,HL168JM,HL168FH,HL168DB,SBM06,MD6037,BM4300,SB2300,HL888UA,HL888LA,HL888LS,HL888HB,HL888IS,HL868CM,HL888V,MD6133。註銷規格:HL168C,HL168E,HL168ET,HL168EP,HL168F,HL168JT,HL168JP,HL168L,HL168Q,HL168R,HL168U,HL168W,BL3000P,HL888AA,HL888CA,HL888CF,HL888EA,HL888EF,HL888FF,HL888GF,HL888HF,HL888IF,HL888JA,HL888KF,HL888QA,HL888QF,HL888RA,HL888AM,HL888DM,HL888FM,HL888GM,HL888JM,HL888QM,HL168V,HL888SF,BT-9000HL,HL168JM,HL168DB,SBM06,HL888LS,HL868CM,HL888V。
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
新北市中和區建一路186號9樓
TW
2018/06/15

衛署醫器陸輸壹字第001829號
2023/01/29
2013/01/29
醫 器
1
DHA04600182905
〝帝寶〞採血針 (滅菌)
〝TIPOCARE〞Lancets (sterile)
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4800 一般手術用手動式器械
空白
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
CN
2017/10/18
QSD5633

衛署醫器陸輸壹字第001828號
2023/01/29
2013/01/29
醫 器
1
DHA04600182803
〝帝寶〞採血筆 (未滅菌)
〝TIPOCARE〞Lancing Device (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4800 一般手術用手動式器械
空白
輸 入 ;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
CN
2017/10/17

衛部醫器陸輸字第000761號
2026/04/06
2016/04/06
醫 器
2
DHA09200076105
胥宏上臂式自動電子血壓計
TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL888TF以下空白。增加規格:HL868EA、HL888LA。
輸 入 ;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
LIVING SCIENCE CO., LTD.
NO. 1428 XIANG JIAN ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
CN
2021/01/21
QSD4675

衛部醫器製壹字第005434號
已註銷
2022/06/16
許可證已逾有效期未申請展延
2019/10/24
2014/10/24
醫 器
1
“帝寶”氧氣面罩 (未滅菌)
“TIPOCARE” Oxygen Masks (Non-Sterile)
D 麻醉學科用裝置
D5580 氧氣面罩
空白
國 產;;委託製造
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
新廣業股份有限公司
台中市神岡區社口里中山路312號
TW
2022/09/01

衛署醫器陸輸字第000490號
2023/07/11
2013/07/11
醫 器
2
DHA04200049007
帝寶血糖儀
TIPOCARE Blood Glucose Meter
本產品係搭配帝寶血糖試紙使用,定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1345 葡萄糖試驗系統
HL568以下空白增加規格:HL568HD、HL568HS。
輸 入 ;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
LIVING SCIENCE CO., LTD
NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
CN
2018/02/23
QSD4675

衛部醫器陸輸字第001125號
2025/03/06
2020/03/06
醫 器
2
DHA09200112508
樂活電子血壓計
TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL858DK,以下空白。增加規格:HL858DM。
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
LIVING SCIENCE CO., LTD
NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
CN
Manufactured by
2021/07/26
QSD4675

衛部醫器陸輸字第001125號
2025/03/06
2020/03/06
醫 器
2
DHA09200112508
樂活電子血壓計
TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL858DK,以下空白。增加規格:HL858DM。
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
TW
委託製造者
2021/07/26
QSD4675

衛部醫器陸輸字第001098號
2024/08/03
2020/01/01
醫 器
2
DHA09200109805
帝寶電子血壓計
TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL888ZA-J以下空白
輸 入 ;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
LIVING SCIENCE CO., LTD.
NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
CN
2020/01/17
QSD4675

衛部醫器陸輸字第000656號
2026/04/22
2015/06/05
醫 器
2
DHA09200065608
帝寶電子血壓計
Tipocare Blood Pressure Monitor
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL158HA以下空白
輸 入 ;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
LIVING SCIENCE CO., LTD
NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
CN
2021/03/18
QSD4675

衛部醫器陸輸字第000655號
已註銷
2023/08/04
許可證已逾有效期
2021/04/22
2015/06/05
醫 器
2
DHA09200065506
研鼎崧圖電子血壓計
GOLiFE Blood Pressure Monitor
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL158HA以下空白
輸 入 ;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
LIVING SCIENCE CO., LTD
NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
CN
2023/08/08
QSD4675

衛部醫器陸輸字第000654號
已註銷
2023/08/04
許可證已逾有效期
2021/04/22
2015/06/05
醫 器
2
DHA09200065404
先進電子血壓計
Fitsignal BLOOD PRESSURE MONITOR
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL158HA以下空白
輸 入 ;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
LIVING SCIENCE CO., LTD
NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
CN
2023/08/08
QSD4675

衛署醫器製字第003396號
已註銷
2019/04/15
公司歇業
2021/07/25
2011/07/25
醫 器
2
DHY00500339609
凱優血糖試紙
H&L Blood Glucose Test Strip
A 臨床化學及臨床毒理學
A1345 葡萄糖試驗系統
詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
新北市中和區建一路150號10樓之4
TW
2019/11/12
GMP0902

衛署醫器陸輸壹字第000357號
已註銷
2014/07/25
許可證已逾有效期
2012/03/28
2007/03/28
醫 器
1
DHA04600035701
瑞康採血筆及採血針
Reccon Lancing Device and Lancet
I 一般及整型外科手術裝置
I4800 一般手術用手動式器械
空白。
輸 入
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
CN
2014/07/28

衛部醫器陸輸字第000509號
2023/09/17
2013/09/17
醫 器
2
DHA09200050908
“帝寶” 紅外線耳溫槍
Tipocare Infrared Ear Thermometer
詳如中文仿單核定本
J 一般醫院及個人使用裝置
J2910 臨床電子體溫計
HL700
輸 入 ;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
LIVING SCIENCE CO., LTD.
NO. 1428 XIANG JIAN ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
CN
2018/05/29
QSD4675

衛部醫器陸輸字第001385號
2026/04/22
2022/10/03
醫 器
2
DHA09200138508
益謙電子血壓計
Meridian Medicine Blood Pressure Monitor
詳如核定之中文說明書
E 心臟血管醫學科學
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL158HA以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
輸 入 ;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
LIVING SCIENCE CO., LTD
NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
CN
2023/04/06

衛部醫器陸輸字第000547號
2023/10/04
2013/10/04
醫 器
2
DHA09200054703
帝寶噴霧器
TIPOCARE Ultrasonic Nebulizer
詳如中文仿單核定本
D 麻醉學科用裝置
D5630 噴霧器
HL100以下空白
輸 入 ;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
LIVING SCIENCE CO., LTD
NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
CN
2018/05/29
QSD4675

衛部醫器陸輸字第000544號
已註銷
2022/06/16
許可證已逾有效期未申請展延
2019/08/03
2013/09/10
醫 器
2
DHA09200054400
帝寶電子血壓計
TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL888ZA-J以下空白
輸 入 ;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
LIVING SCIENCE CO., LTD
NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
CN
2022/09/01
QSD4675

衛部醫器製字第004722號
已註銷
2019/04/15
公司歇業
2023/07/11
2014/10/15
醫 器
2
創世得血糖試紙
TRUSTCHECK GLUCO Blood Glucose Test Strip
A 臨床化學及臨床毒理學
A1345 葡萄糖試驗系統
HL521(10片盒裝),HL522(25片盒裝),HL525(50片盒裝)。
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
新北市中和區建一路150號10樓之4
TW
2019/11/12
GMP0902

衛署醫器製字第004141號
已註銷
2019/04/15
公司歇業
2023/07/11
2013/07/11
醫 器
2
帝寶血糖試紙
Tipocare Blood Glucose Test Strip
A 臨床化學及臨床毒理學
A1345 葡萄糖試驗系統
HL521(10片盒裝), HL522(25片盒裝),HL525(50片盒裝)以下空白
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
新北市中和區建一路150號10樓之4
TW
2019/11/12
GMP0902

衛署醫器製字第002715號
已註銷
2018/05/28
許可證已逾有效期
2014/06/22
2009/06/22
醫 器
2
DHY00500271507
合世噴霧器
H&L Nebulizer
D 麻醉學科用裝置
D5630 噴霧器
HL100,以下空白。詳如中文仿單核定本。
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
新北市中和區建一路186號9樓
TW
2018/06/15

衛署醫器製字第002710號
已註銷
2018/05/28
許可證已逾有效期
2014/06/08
2009/06/08
醫 器
2
DHY00500271000
“合世”電子血壓計
“H&L”Electronic Sphygmomanometer
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, HL868CA, HL868GA, SBM14, 以下空白.
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
新北市中和區建一路186號9樓
TW
2018/06/15

衛署醫器陸輸壹字第001091號
已註銷
2022/06/16
許可證已逾有效期未申請展延
2020/10/12
2010/10/12
醫 器
1
DHA04600109104
合世採血筆(未滅菌)
H&L Lancing Device (Non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4800 一般手術用手動式器械
空白。
輸 入 ;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
CN
2022/09/01

衛署醫器陸輸壹字第001090號
已註銷
2022/06/16
許可證已逾有效期未申請展延
2020/10/12
2010/10/12
醫 器
1
DHA04600109002
合世採血針(滅菌)
H&L Lancets (Sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4800 一般手術用手動式器械
空白。
輸 入 ;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
CN
2022/09/01
QSD5633

衛署醫器陸輸字第000361號
2026/04/22
2011/04/22
醫 器
2
DHA04200036109
合世電子血壓計
H&L BLOOD PRESSURE MONITOR
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL168JS、HL168KB、HL168KD、HL168ZA-J,以下空白。增加規格:HL158HA。增加規格:HL158RD。註銷規格:HL158RD(原108年1月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。HL158HA規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
輸 入 ;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
Living Science Co., Ltd.
No.1428 Xiang Jiang Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Jiangsu Province, China
CN
2023/04/06
QSD4675

衛部醫器陸輸字第001208號
2026/04/06
2021/03/24
醫 器
2
DHA09200120802
帝寶上臂式自動電子血壓計
Tipocare Blood Pressure Monitor
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL888TF, HL868EA, HL888LA以下空白
輸 入 ;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
LIVING SCIENCE CO., LTD
NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
CN
2021/05/21
QSD4675

衛署醫器製字第003032號
已註銷
2013/01/17
許可證已逾有效期
2011/11/30
2010/02/26
醫 器
2
DHY00500303200
糖友寶血糖檢測系統
SUN YOU Blood Glucose System
A 臨床化學及臨床毒理學
A1345 葡萄糖試驗系統
Kit indlude: HL588E meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user''s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbook Strip--HL501, HL502, HL505, Control Solution--HL510
國 產
三友生技醫藥股份有限公司
台南市後壁區福安里下寮路207之3號
89884975
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
TW
2013/01/18

衛署醫器陸輸字第000232號
2024/08/03
2009/08/03
醫 器
2
DHA04200023201
合世電子血壓計
H&L Electronic Sphygmomanometer
詳如中文仿單核定本
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL888UT, HL888FA, HL888JA, HL888AH, HL 888BH。增加規格:HL888GF,HL888IS,HL888UA,HL888CA。增加規格:HL888ES、HL888HA、HL888HS-J、HL888ZA-J。增加規格:HL888LA。註銷規格:HL888FA、HL888JA、HL888AH、HL888BH、HL888GF及HL888UA。
輸 入 ;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
LIVING SCIENCE CO., LTD
NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
CN
2019/12/25
QSD4675

衛署醫器陸輸字第000233號
已註銷
2022/06/16
許可證已逾有效期未申請展延
2019/08/03
2009/08/03
醫 器
2
DHA04200023300
合世電子血壓計
H&L Electronic Sphygmonanometer
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL168, HL168B, HL168N, 以下空白。HL168A, HL168ET, HL168F, HL168JC, HL168JT, 以下空白。
輸 入 ;;大陸生產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
LIVING SCIENCE CO., LTD
NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
CN
2022/09/01
QSD4675

衛署醫器製字第001766號
已註銷
2007/07/25
2011/05/05
2006/05/05
醫 器
DHY00500176606
三星電子血壓計
SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
E 心臟血管用裝置
SHB-200W,SHB-200F,SHB-200A,SHB-200M,以下空白
國 產
合世生醫科技股份有限公司
台北縣中和巿建一路186號9樓之1之2
97304042
合世生醫科技股份有限公司
台北縣中和巿建一路186號9樓之1之2
TW
2006/06/13

衛署醫器製字第001840號
已註銷
2018/05/28
許可證已逾有效期
2016/06/14
2006/06/14
醫 器
2
DHY00500184005
"合世"電子血壓計
"H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
新北市中和區建一路186號9樓
TW
2018/06/15
GMP0789

衛署醫器製壹字第004487號
已註銷
2019/04/15
公司歇業
2023/01/29
2013/01/29
醫 器
1
〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)
〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile)
A 臨床化學及臨床毒理學
A1660 品管材料(分析與非分析)
空白
國 產;;GMP
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
新北市中和區建一路150號10樓之4
TW
2019/11/12
GMP0902

衛署醫器製壹字第004611號
已註銷
2019/11/04
許可證已逾有效期
2018/05/07
2013/05/07
醫 器
1
瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
"H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
A 臨床化學及臨床毒理學
A1660 品管材料(分析與非分析)
空白。
國 產;;GMP
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
新北市中和區建一路150號10樓之4
TW
2019/11/06
GMP0902

衛署醫器製壹字第004612號
已註銷
2019/11/04
許可證已逾有效期
2018/05/07
2013/05/07
醫 器
1
凱優 葡萄糖品管液 (未滅菌)
"H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
A 臨床化學及臨床毒理學
A1660 品管材料(分析與非分析)
空白。
國 產;;GMP
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓
97304042
合世生醫科技股份有限公司中和二廠
新北市中和區建一路150號10樓之4
TW
2019/11/06
GMP0902

衛署醫器輸壹字第005082號
已註銷
2012/11/30
許可證已逾有效期
2011/08/23
2006/08/23
醫 器
1
DHA04400508207
派克採血筆 (未滅菌)
Palco Lancing Device (Non-Sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4800 一般手術用手動式器械
輸 入
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
PALCO LABS
8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA
US
2012/12/07

衛署醫器製字第001400號
已註銷
2018/05/28
許可證已逾有效期
2014/06/08
2005/07/06
醫 器
DHY00500140003
三星電子血壓計
SAMSUNGElectronic Sphygmomanometer
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
HL168, 以下空白。BW-325S,BT-412S,BW-3100HL,SHB-200W,SSN-414W, 以下空白。
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
新北市中和區建一路186號9樓
TW
2018/06/15

衛署醫器製字第001402號
已註銷
2018/05/28
許可證已逾有效期
2014/06/08
2005/08/04
醫 器
DHY00500140207
三星電子血壓計
SAMSUNG Electronic Sphygmomanometer
E 心臟血管用裝置
HL888。BF-180M、BD-3000S、BA-507S、SHB-200A、SHB-200M、SHB-200F、BT-9000HL。
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
新北市中和區建一路186號9樓
TW
2018/06/15

衛署醫器製字第001403號
已註銷
2012/11/30
許可證已逾有效期
2009/06/08
2005/08/04
醫 器
DHY00500140309
康芙麗電子血壓計
COMEFREE Electronic Sphygmomanometer
E 心臟血管用裝置
HL888, 以下空白。
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
TW
2012/12/07

衛署醫器製字第001452號
已註銷
2018/05/28
許可證已逾有效期
2014/06/08
2005/09/15
醫 器
DHY00500145209
大同電子血壓計
TATUNG Electronic Sphygmomanometer
E 心臟血管用裝置
HL168。TMD-36AB,TMD-39A,TMD-39B。
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
新北市中和區建一路186號9樓
TW
2018/06/15

衛署醫器製字第001478號
已註銷
2012/11/30
許可證已逾有效期
2009/06/08
2005/09/22
醫 器
DHY00500147801
日本星辰電子血壓計
CITIZEN Electronic Sphygmomanometer
E 心臟血管用裝置
HL168, 以下空白。
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
TW
2012/12/07

衛署醫器製字第001682號
已註銷
2012/11/30
許可證已逾有效期
2011/02/17
2006/02/17
醫 器
DHY00500168200
三星電子血壓計
SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
E 心臟血管用裝置
BW-325S,SS-303,以下空白
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
TW
2012/12/07

衛署醫器製字第001683號
已註銷
2012/11/30
許可證已逾有效期
2011/02/17
2006/02/17
醫 器
DHY00500168302
三星電子血壓計
SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
E 心臟血管用裝置
BA-507S,BM-501S,以下空白
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
TW
2012/12/07

衛署醫器製字第001713號
已註銷
2012/11/30
許可證已逾有效期
2009/06/08
2006/03/09
醫 器
銀貂電子血壓計
SILVER MINK ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
E 心臟血管用裝置
HL888以下空白
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
TW
2012/12/07

衛署醫器製字第001714號
已註銷
2018/05/28
許可證已逾有效期
2014/06/08
2006/03/09
醫 器
健康承諾電子血壓計
HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
E 心臟血管用裝置
HL168以下空白
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
新北市中和區建一路186號9樓
TW
2018/06/15

衛署醫器製字第001715號
已註銷
2018/05/28
許可證已逾有效期
2014/06/08
2006/03/09
醫 器
健康承諾電子血壓計
HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
E 心臟血管用裝置
HL888以下空白
國 產
合世生醫科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號9樓之1之2
97304042
合世生醫科技股份有限公司中和三廠
新北市中和區建一路186號9樓
TW
2018/06/15

衛署醫器製字第002443號
已註銷
2012/05/10
自請註銷
2013/05/27
2008/05/27
醫 器
2
DHY00500244300
星辰電子血壓計
CITIZEN Electronic Sphygmomanometer
E 心臟血管用裝置
E1130 非侵入性血壓測量系統
CH406D,以下空白。增加規格:CH605,CH606,CH607,以下空白。
國 產;;委託製造
西鐵成國際股份有限公司
新北市中和區中山路三段35號18樓之12
80050375
西鐵成國際股份有限公司委託合世生醫科技股份有限公司中和三廠製造。
新北市中和區建一路一八六號九樓。
TW
2012/05/10

經濟部標準檢驗局
電子類驗證登錄證書資料集


提供經濟部標準檢驗局電子類驗證登錄證書相關資料
來源 : 經濟部標準檢驗局-電子類驗證登錄證書資料集
欄位 : 證書號碼;申請人;證書期限;商品名稱;主型式;證書狀態;廢止或註銷或撤銷日期;廢止或註銷或撤銷依據

CI396067510019
合世生醫科技股份有限公司
2020/12/27
耳機充電座
HL2900B
廢止
2019-01-05 00:00:00.0
商品檢驗法第42條第7款

經濟部標準檢驗局
營業許可執照資料


提供經濟部標準檢驗局核發營業許可執照相關資料
來源 : 經濟部標準檢驗局-營業許可執照資料
欄位 : 申請類別;營業類別;度量衡器種類;執照號碼;申請人之公司或商號名稱;公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人;執照之核准日期及有效期限

公司
製造業
電子式血壓計
A04277
合世生醫科技股份有限公司
02-82271300、新北市中和區建一路186號9樓、97304042、楊國和
1031001、1130930

國家發展委員會檔案管理局
Web版公文製作之全國通訊錄


公開於文書編輯共通服務平台網站提供全國使用者下載Web版公文製作時所需使用之全國機關通訊錄。
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-Web版公文製作之全國通訊錄
欄位 : 機關名稱、機關代碼、單位代碼、郵遞區號、地址、電子交換、發文方式

機關名稱 合世生醫科技股份有限公司
機關代碼 ''EB97304042''
單位代碼 ''''
郵遞區號 235603
地址 新北市中和區建一路186號9樓
電子交換
發文方式 郵寄

經濟部商業司
新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業


提供新北市公司營業項目為F零售、批發及餐飲業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 97304042
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
公司地址 新北市中和區建一路186號9樓
實收資本額 474076050
核准設立日期 0851216
營業地址(財政資訊中心匯入) 新北市中和區建一路186號9樓
行業代號(財政資訊中心匯入) 332900,464915,,
財政資訊中心匯入日期 30-AUG-22
股票代號(金融監督管理委員會匯入) 1781
產業別(金融監督管理委員會匯入) 22
金融監督管理委員會匯入日期 2022-08-25 00:00:00.0
商標資料(智慧財產局匯入) HEALTH LIFE,H&L,
智慧財產局匯入日期 2022-09-01

金融監督管理委員會證券期貨局
上櫃股票基本資料


上櫃股票公司基本資料(櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃股票基本資料
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、公司簡稱、外國企業註冊地國、產業別、住址、營利事業統一編號、董事長、總經理、發言人、發言人職稱、代理發言人、總機電話、成立日期、上市日期、普通股每股面額、實收資本額、私募股數、特別股、編制財務報表類型、股票過戶機構、過戶電話、過戶地址、簽證會計師事務所、簽證會計師1、簽證會計師2、英文簡稱、英文通訊地址、傳真機號碼、電子郵件信箱、網址、已發行普通股數或TDR原股發行股數

出表日期 1121031
公司代號 1781
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
公司簡稱 合世
外國企業註冊地國
產業別 22
住址 新北市中和區建一路186號9樓
營利事業統一編號 97304042
董事長 楊國和
總經理 李紹弘
發言人 李淑芬
發言人職稱 財務處副總
代理發言人 沈瞬良
總機電話 82271300
成立日期 19961216
上市日期 20041224
普通股每股面額 新台幣 10.0000元
實收資本額 474076050
私募股數 0
特別股 0
編制財務報表類型 1
股票過戶機構 富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話 02-2361-1300
過戶地址 台北市中正區許昌街17號2樓
簽證會計師事務所 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1 徐明釧
簽證會計師2 支秉鈞
英文簡稱 H&L
英文通訊地址 9F.NO.186 Jian Yi Road Chung Ho CityTaipei,Taiwan
傳真機號碼 82271301
電子郵件信箱 public@hlmt.com.tw
網址 www.healthandlife.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數 47407605

經濟部商業司
新北市公司登記資料-Z其他未分類業


提供新北市公司營業項目為Z其他未分類業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-Z其他未分類業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 97304042
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
公司地址 新北市中和區建一路186號9樓
實收資本額 474076050
核准設立日期 0851216
營業地址(財政資訊中心匯入) 新北市中和區建一路186號9樓
行業代號(財政資訊中心匯入) 332900,464915,,
財政資訊中心匯入日期 30-AUG-22
股票代號(金融監督管理委員會匯入) 1781
產業別(金融監督管理委員會匯入) 22
金融監督管理委員會匯入日期 2022-08-25 00:00:00.0
商標資料(智慧財產局匯入) HEALTH LIFE,H&L,
智慧財產局匯入日期 2022-09-01

金融監督管理委員會證券期貨局
上櫃公司股東行使提案權情形彙總表


(上櫃)股東行使提案權情形(全體公司彙總報表) (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司股東行使提案權情形彙總表
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、召開股東會日期、股東依公司法第172條之1行使提案權-提案受理期間、提案受理處所、股東提案內容

出表日期 1121101
公司代號 1781
公司名稱 合世
召開股東會日期 1120612
股東依公司法第172條之1行使提案權-提案受理期間 1120411~1120420
提案受理處所 合世生醫科技股份有限公司(地址:新北市中和區建一路186號9樓財務部)
股東提案內容

經濟部商業司
新北市公司登記資料-C製造業


提供新北市公司營業項目為C製造業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-C製造業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 97304042
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
公司地址 新北市中和區建一路186號9樓
實收資本額 474076050
核准設立日期 0851216
營業地址(財政資訊中心匯入) 新北市中和區建一路186號9樓
行業代號(財政資訊中心匯入) 332900,464915,,
財政資訊中心匯入日期 30-AUG-22
股票代號(金融監督管理委員會匯入) 1781
產業別(金融監督管理委員會匯入) 22
金融監督管理委員會匯入日期 2022-08-25 00:00:00.0
商標資料(智慧財產局匯入) HEALTH LIFE,H&L,
智慧財產局匯入日期 2022-09-01

國家發展委員會檔案管理局
公文電子交換系統地址簿


收錄公文電子交換系統之使用機關,以供電子交換系統使用
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-公文電子交換系統地址簿
欄位 : ORGID、ORGNAME、STATUSCODE、UPDATETIME

ORGID EB97304042
ORGNAME 合世生醫科技股份有限公司
STATUSCODE T
UPDATETIME 2023-09-11 14:33:30

國家發展委員會檔案管理局
公文電子交換系統地址簿


收錄公文電子交換系統之使用機關,以供電子交換系統使用
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-公文電子交換系統地址簿
欄位 : ORGID;ORGNAME;STATUSCODE;UPDATETIME

EB97304042
合世生醫科技股份有限公司
T
2023-09-11 14:33:30

經濟部商業司
董監事資料集


提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號 54026267
公司名稱 帝寶生醫股份有限公司
職稱 董事長
姓名 楊國和
所代表法人 合世生醫科技股份有限公司
持有股份數 1500000

統一編號 54026267
公司名稱 帝寶生醫股份有限公司
職稱 董事
姓名 李紹弘
所代表法人 合世生醫科技股份有限公司
持有股份數 1500000

統一編號 54026267
公司名稱 帝寶生醫股份有限公司
職稱 董事
姓名 洪郁峰
所代表法人 合世生醫科技股份有限公司
持有股份數 1500000

統一編號 54026267
公司名稱 帝寶生醫股份有限公司
職稱 監察人
姓名 楊國碩
所代表法人 合世生醫科技股份有限公司
持有股份數 1500000

統一編號 97304042
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
職稱 獨立董事
姓名 吳彬安
所代表法人
持有股份數 0

統一編號 97304042
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
職稱 獨立董事
姓名 呂芳榕
所代表法人
持有股份數 0

統一編號 97304042
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
職稱 獨立董事
姓名 黃恒獎
所代表法人
持有股份數 0

統一編號 97304042
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
職稱 董事
姓名 洪郁峰
所代表法人
持有股份數 683138

統一編號 97304042
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
職稱 董事
姓名 連淑真
所代表法人
持有股份數 2528109

統一編號 97304042
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
職稱 董事
姓名 李紹弘
所代表法人
持有股份數 2059946

統一編號 97304042
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
職稱 董事長
姓名 楊國和
所代表法人
持有股份數 1913368

經濟部智慧財產局
專利商品化意願調查統計


「專利商品化教育宣導網站」係對於個別發明人,提供獲得專利核發後之資訊服務,刊登於網站之專利商品開發意願調查表,來自發明人以紙本,e-mail,傳真及網路等方式取得,內容包含專利類型,國際專利分類,願接受之開發方式,每月更新刊登件數等相關資訊,可獲悉專利技術之供應趨勢。
來源 : 經濟部智慧財產局-專利商品化意願調查統計
欄位 : 序號、專利種類、國際分類、申請號、公告號、公告日、專利權止日、流通方式、證書號、專利名稱、專利權人、專利權人地址、專利權人電話、專利權人email、摘要、刊登日期

序號 829
專利種類 發明
國際分類 G01N-33/48(2006.01); A61B-5/145(2006.01); A61B-5/157(2006.01); G01N-33/49(2006.01)
申請號 106146172
公告號 I652480
公告日 20190301
專利權止日 20371227
流通方式 賣斷專利權
證書號 I652480
專利名稱 血液分析物量測方法及裝置
專利權人 合世生醫科技股份有限公司
專利權人地址 新北市中和區建一路186號9樓
專利權人電話 02-8227-1300
專利權人email
摘要
刊登日期 20220310

序號 830
專利種類 新型
國際分類 G01N-33/50(2006.01)
申請號 109201710
公告號 M595756
公告日 20200521
專利權止日 20300216
流通方式 賣斷專利權
證書號 M595756
專利名稱 生物感測試片
專利權人 合世生醫科技股份有限公司
專利權人地址 新北市中和區建一路186號9樓
專利權人電話 02-8227-1300
專利權人email
摘要
刊登日期 20220310

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)-國際貿易業


提供全國國際貿易業(F401010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)-國際貿易業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 97304042
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
負責人 楊O和
公司地址 新北市中和區建一路186號9樓
實收資本額 474076050
公司狀態 核准設立
產製日期 2022-10-01 03:36:24.46

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)


各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 11351
統一編號 97304042
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
公司所在地 新北市中和區建一路186號9樓
代表人 楊國和
資本額 460091460
核准變更日期 1020502

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)


各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 11714
統一編號 97304042
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
公司所在地 新北市中和區建一路186號9樓
代表人 楊國和
資本額 461757010
核准變更日期 1020617

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)


各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 14789
統一編號 97304042
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
公司所在地 新北市中和區建一路186號9樓
代表人 楊國和
資本額 461757010
核准變更日期 1020718

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)


各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 10707
統一編號 97304042
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
公司所在地 新北市中和區建一路186號9樓
代表人 楊國和
資本額 469124790
核准變更日期 1020904

新北市政府消防局
新北市消防防火管理場所清冊


符合消防法施行細則第13條所列範圍,需實施防火管理制度場所
來源 : 新北市政府消防局-新北市消防防火管理場所清冊
欄位 : no、title、address、twd97x、twd97y、coordinatelongitude、coordinatelatitude、wgs84ax、wgs84ay

no 1387
title 合世生醫科技股份有限公司
address 新北市中和區建一路186號9樓
twd97x 299241.57
twd97y 2765503.49
coordinatelongitude 121.487813
coordinatelatitude 24.996725
wgs84ax 121.48781300
wgs84ay 24.99672500

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)


各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 12208
統一編號 97304042
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
公司所在地 新北市中和區建一路186號9樓
代表人 楊國和
資本額 474076050
核准變更日期 1021125

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)


各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 12002
統一編號 97304042
公司名稱 合世生醫科技股份有限公司
公司所在地 新北市中和區建一路186號9樓
代表人 楊國和
資本額 474076050
核准變更日期 1030623

頁次 : 1/3

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