昕琦科技股份有限公司
公開資訊調查報告

本會暨四局涉及金融機構相關政策、財務資訊、消費者保護等重要事項，提供對外新聞稿。
來源 : 金融監督管理委員會-金管會新聞稿
欄位 : title;link;description;language;category;item

	金融監督管理委員會證券期貨局每日新聞（112年6月12日）
	2023-06-12
	http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=96&parentpath=0,2&mcustomize=news_view.jsp&dataserno=202306120001&toolsflag=Y&dtable=News
	壹、公開發行公司等動態 一、預計112年6月13日生效: 二、停止公開發行案:無。 三、成霖企業股份有限公司（上市公司，證券代號9934）申報發行員工認股權憑證3,000單位，每單位得認購股數為1,000股，計得認購普通股3,000,000股，並以發行新股為履約方式乙案，該公司因應記載事項不充分，業於112年6月9日自行補正，並將副本抄送相關單位，金融監督管理委員會依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第55條第2項準用第12條第2項規定，自完成補正日重新起算，如無重大異常，預計屆滿7個營業日申報生效。 聯絡單位：證券期貨局證券發行組 謝科長 聯絡電話：(02)2774-7100 貳、處昕琦科技股份有限公司負責人罰鍰案 一、裁罰時間：112年6月12日 二、受裁罰之對象：昕琦科技股份有限公司負責人張ＯＯ君。 三、裁罰之法令依據：證券交易法第14條第3項、發行人證券商證券交易所會計主管資格條件及專業進修辦法第3條。 四、違反之事實理由：昕琦科技股份有限公司公告申報之111年度財務報告，未依證券交易法第14條第3項規定，由符合發行人證券商證券交易所會計主管資格條件及專業進修辦法第3條規定之會計主管簽名或蓋章。 五、裁罰結果：依證券交易法第178條第1項第2款及第179條規定，就昕琦科技股份有限公司之違規行為，處為行為之負責人罰鍰新臺幣24萬元。 聯絡單位：證券期貨局會計審計組 林科長 聯絡電話：(02)2774-7191
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全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址	新竹市東　區立功里１鄰光復路２段２巷４５號
統一編號	70354764
總機構統一編號
營業人名稱	昕琦科技股份有限公司
資本額	447332000
設立日期	0880430
組織別名稱	股份有限公司
使用統一發票	Y
行業代號	456512
名稱	眼鏡及其零配件批發
行業代號1	332100
名稱1	眼鏡製造
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、備註

登錄編號	B101004972
登錄日期	1011107
事業單位名稱（工程名稱）	昕琦科技股份有限公司
來文字號	昕(101)字第10017號
來函日期	1011107
備註

登錄編號	B105006352
登錄日期	1050926
事業單位名稱（工程名稱）	昕琦科技股份有限公司(楊梅廠)
來文字號	昕(105)字第105037號
來函日期	1050923
備註

登錄編號	B108004009
登錄日期	1080618
事業單位名稱（工程名稱）	昕琦科技股份有限公司
來文字號	1080011022
來函日期	1080617
備註

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;備註

	B101004972
	1011107
	昕琦科技股份有限公司
	昕(101)字第10017號
	1011107

	B105006352
	1050926
	昕琦科技股份有限公司(楊梅廠)
	昕(105)字第105037號
	1050923

	B108004009
	1080618
	昕琦科技股份有限公司
	1080011022
	1080617

依商標法第12條規定，商標專責機關應刊行公報，登載註冊商標及其相關事項。依此公開程序開放商標權異動公報資料，如商標權延展註冊、商標權移轉登記、商標權授權登記等公告項目，以1案件1種異動1XML檔方式呈現。
來源 : 經濟部智慧財產局-商標權異動公報(1案1異動1XML檔)
欄位 : RegisterMod

	689
	00998489
	昕琦科技股份有限公司標章
	0
	Alteration
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	昕琦科技股份有限公司標章
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	Alteration
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	675
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	昕琦科技股份有限公司標章
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	120
	00162475
	昕琦科技股份有限公司標章
	0
	Alteration
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本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
許可編號	QMS1026
許可項目及作業內容	Soft Contact Lens(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-12-03

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
	Soft Contact Lens(Sterile)
	QMS1026
	Y
	昕琦科技股份有限公司
	2024-12-03

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

	昕琦科技股份有限公司
	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
	QMS1026
	Soft Contact Lens(Sterile)
	Y
	2024-12-03

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員)，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、勞工安全衛生管理員人數、勞工安全管理師人數、勞工衛生管理師人數、甲種勞工安全衛生業務主管人數、乙種勞工安全衛生業務主管人數、丙種勞工安全衛生業務主管人數

登錄編號	70354764202111230002
登錄日期	1101207
事業單位名稱（工程名稱）	昕琦科技股份有限公司楊梅廠
來文字號	昕110字第110052號
來函日期	1101202
勞工安全衛生管理員人數	1
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	1
乙種勞工安全衛生業務主管人數	0
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員)，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;勞工安全衛生管理員人數;勞工安全管理師人數;勞工衛生管理師人數;甲種勞工安全衛生業務主管人數;乙種勞工安全衛生業務主管人數;丙種勞工安全衛生業務主管人數

	70354764202111230002
	1101207
	昕琦科技股份有限公司楊梅廠
	昕110字第110052號
	1101202
	1
	0
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	1
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本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第006421號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/01/11
發證日期	2019/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	羽框靚月拋彩色隱形眼鏡
英文品名	MAXIMAX Monthly Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：38A9CRM以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第006431號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/06/06
發證日期	2019/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦漸近多焦日拋隱形眼鏡
英文品名	I-SEE Vision multifocal 55CRUD4D3 1-Day Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：55CRUD4D3以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/06/27
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006437號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/06/27
發證日期	2019/06/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦水潤抗紫外線月拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue-9 59UF4M1 Monthly Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：59%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/07/24
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005678號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/03/21
發證日期	2017/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦易而視軟性隱形眼鏡
英文品名	I-SEE Vision EZvue Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/02/22
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛署醫器製字第003471號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/14
發證日期	2011/10/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500347100
中文品名	睛靈日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	Smart Vision Daily Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第003472號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/14
發證日期	2011/10/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500347202
中文品名	視爵日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	New Vision Daily Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第003473號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/05/14
發證日期	2011/10/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500347301
中文品名	彩虹日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	Rainbow Daily Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第005196號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/23
發證日期	2015/11/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	樂康日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	L-Con 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/09/09
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005750號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/04/20
發證日期	2017/04/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾抗紫外線彩色雙週拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue 38CRUB3W1 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/02/22
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005757號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/05/05
發證日期	2017/05/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦抗紫外線彩色雙週拋隱形眼鏡
英文品名	I-SEE Vision EZvue 55CRUD4W1 Bi-Weekly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/02/22
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005758號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/05/05
發證日期	2017/05/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦易而視彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	I-SEE Vision EZvue 55CRD4 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/05/17
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005763號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/05/17
發證日期	2017/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	旅行日記彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	1-Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/02/22
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005766號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/05/23
發證日期	2017/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	I-SEE Vision EZvue 55CRUD4D1 1-Day Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/02/22
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005767號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/05/23
發證日期	2017/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue 38CRUB3D1 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/02/22
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005768號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/05/23
發證日期	2017/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	視妝美彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	DECORATIVE Color Monthly Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白詳如核定之中文說明書(原106年6月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原111年3月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣妝美堂股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區民隆路26號
申請商統一編號	42623417
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/01/09
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005769號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2017/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	綺想世界彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	La Vue Monthly Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第005146號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/23
發證日期	2015/10/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名	I-See Vision EZvue 38 Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/09/09
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛署醫器製字第004102號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/03
發證日期	2013/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦日新日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	I-See Vision EZvue a-day Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/22
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第003470號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/14
發證日期	2011/10/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500347008
中文品名	魔麗日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	Nobel Daily Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002927號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/19
發證日期	2010/04/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500292709
中文品名	彩虹彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	RAINBOW 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002894號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/26
發證日期	2010/03/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500289407
中文品名	昕琦威仕康彩色隱形眼鏡
英文品名	I-See Vision E. COM Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002893號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/01/21
發證日期	2010/03/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500289305
中文品名	昕琦康普彩色隱形眼鏡
英文品名	I-See Vision CanPro Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002892號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/01/21
發證日期	2010/03/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500289203
中文品名	魔麗彩色隱形眼鏡
英文品名	Nobel Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002891號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/01/21
發證日期	2010/03/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500289101
中文品名	睛靚彩色隱形眼鏡
英文品名	Belle Vision Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002890號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/01/21
發證日期	2010/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕睫彩色隱形眼鏡
英文品名	Astral Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/12/30
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002889號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/01/21
發證日期	2010/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500288901
中文品名	彩虹彩色隱形眼鏡
英文品名	RAINBOW Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002888號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/01/21
發證日期	2010/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500288802
中文品名	睛靈彩色隱形眼鏡
英文品名	Smart Vision Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002887號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/01/21
發證日期	2010/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500288700
中文品名	朗潤彩色隱形眼鏡
英文品名	i-SPA Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002874號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/01/21
發證日期	2010/01/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500287401
中文品名	昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名	EZvue Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白增加規格，詳如中文仿單核定本(原99.2.03核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/10/29
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002859號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/05/04
發證日期	2010/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500285905
中文品名	睛靚抗UV二週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Belle Vision 2 Weeks UV Blocking Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	顏色：淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002516號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/10/06
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500251601
中文品名	睛靚二週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Belle Vision 2 Weeks Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002517號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/10/06
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500251703
中文品名	昕漾彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	Magic 2 Weeks Soft Contact Lens with Visiblity Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002518號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/26
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500251805
中文品名	視邦拋棄式彩色軟式隱形眼鏡
英文品名	WEyes Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002519號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/26
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500251907
中文品名	朗潤拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	i-SPA Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色、含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002520號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/05/26
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500252005
中文品名	晶瞳拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	Crystal Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002521號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/26
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500252107
中文品名	昕漾拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	Magic Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002522號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/03
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500252209
中文品名	昕漾彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	Magic One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/22
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002523號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/12/03
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500252301
中文品名	睛靚彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	Bright One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002524號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/05/26
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500252400
中文品名	昕睫拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	Astral Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002525號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/03
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500252502
中文品名	朗潤彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	i-SPA One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/22
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002526號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/26
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500252604
中文品名	睛靚拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	Bright Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002527號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/26
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500252706
中文品名	彩虹拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	RAINBOW Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002528號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/03
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500252808
中文品名	晶瞳彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	Crystal One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/22
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002529號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/12/03
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500252900
中文品名	視邦彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	WEyes One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002530號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/03
發證日期	2008/10/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500253008
中文品名	昕睫彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	Astral One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/22
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002534號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/19
發證日期	2008/10/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500253403
中文品名	視邦彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	WEyes 2 weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002762號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/05/04
發證日期	2009/08/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500276203
中文品名	睛靚抗UV日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Belle Vision 1 Day UV Blocking Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：65%，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002696號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/08
發證日期	2009/05/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500269603
中文品名	e 視二週拋彩色隱形眼鏡
英文品名	EZvue 2Weeks Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	環狀印色：藍色、棕色、綠色、紫色、灰色、黑色，含水量：38%，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/03/26
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第003748號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/01/21
發證日期	2012/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾彩色季拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue 38A9CRS Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書。（原101年9月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/03/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第003747號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2012/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	Magic 38A9CRM Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：月拋規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第003719號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/14
發證日期	2012/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	睛靚魅惑彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Belle Vision Glamorous eyes series contact lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第003718號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/08/15
發證日期	2012/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	睛靚魅惑彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Belle Vision Glamorous eyes series contact lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：日拋
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第001006號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/09/04
註銷理由	逾期展延
有效日期	2013/03/10
發證日期	2003/07/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHY00500100602
中文品名	"昕琦" 康生彩色拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" CANSEE 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	台北巿中山區復興北路342號7樓之1
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/09/23
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第001001號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/09/04
註銷理由	逾期展延
有效日期	2013/03/10
發證日期	2003/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHY00500100102
中文品名	〝昕琦〞艾爵 彩色週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" NEW OMEGA 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	台北巿中山區復興北路342號7樓之1
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/09/23
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第000985號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/09/04
註銷理由	逾期展延
有效日期	2013/03/10
發證日期	2003/03/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHY00500098500
中文品名	"昕琦" E視彩色週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" ''EZVUE'' 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	台北巿中山區復興北路342號7樓之1
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/09/23
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第003559號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/14
發證日期	2012/01/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500355901
中文品名	昕琦綻放彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	Bloom Alice Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：月拋
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002944號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2010/05/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500294409
中文品名	昕琦彩色隱形眼鏡
英文品名	I-SEE VISION Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002943號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2010/05/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500294307
中文品名	“昕琦”彩色隱形眼鏡
英文品名	“I –SEE VISION” Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：月拋以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002942號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2010/05/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500294205
中文品名	昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名	Magic Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：月拋以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年4月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002941號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/13
發證日期	2010/05/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500294103
中文品名	昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名	Magic Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002223號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/12/03
發證日期	2007/06/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500222302
中文品名	“昕琦”歐莎55彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	“I-SEE VISION”Optic Comfort 55 One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：38%，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002220號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2007/06/07
發證日期	2007/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500222006
中文品名	歐視彩色季拋式軟式隱形眼鏡
英文品名	OFFICE Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：38%，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002219號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/06/05
發證日期	2007/06/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500221908
中文品名	諾貝爾彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	Nobel 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：38%，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第001115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/09/10
發證日期	2004/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500111504
中文品名	"昕琦" 諾貝爾 彩色季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" NOBLE QUARTERLYSOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第001109號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/04
發證日期	2004/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500110909
中文品名	''"昕琦" E視彩色抗紫外線日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" EZVUE ONE-DAY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/03/26
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第001108號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/04
發證日期	2004/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500110807
中文品名	"昕琦" E視彩色抗紫外線週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" EZVUE 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。以下空白。包裝外盒數量及仿單：詳如中文仿單核定本（原93年5月10日中文仿單核定本收回作廢）。以下空白。
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/03/26
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第001072號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/09/10
發證日期	2004/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHY00500107202
中文品名	"昕琦" 康普彩色季拋式軟式隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" CAN POR QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第001070號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/09/10
發證日期	2004/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHY00500107008
中文品名	"昕琦" 普羅眼彩色季拋式軟式隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" PR EYES QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第001056號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/03
發證日期	2003/12/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500105601
中文品名	"昕琦" E視彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" ''EZVUE'' ONE-DAY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/22
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第001051號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/11/17
發證日期	2003/11/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500105104
中文品名	"昕琦" E 視彩色月拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" EZVUE MONTHLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第001048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/09/10
發證日期	2003/11/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHY00500104802
中文品名	"昕琦" 康生彩色季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" CANSEE QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第001032號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/09/04
註銷理由	逾期展延
有效日期	2013/03/10
發證日期	2003/10/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHY00500103200
中文品名	〝昕琦〞歐莎彩色週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" OPTICCOMFORT 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	台北巿中山區復興北路342號7樓之1
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/09/23
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第001030號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2008/03/10
發證日期	2003/10/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHY00500103009
中文品名	"昕琦" 諾貝爾 彩色週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" NOBEL 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	台北巿中山區復興北路342號7樓之1
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第001027號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/09/10
發證日期	2003/09/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500102707
中文品名	"昕琦" E視彩色季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" EZVUE QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/04/02
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第001134號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/11/17
發證日期	2004/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHY00500113408
中文品名	"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" CANSEE MONTHLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002197號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/26
發證日期	2007/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500219701
中文品名	魔麗拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	Nobel Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量︰55％, 以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002193號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/26
發證日期	2007/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500219303
中文品名	亮彩水漾拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	New Vision Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量︰55％ , 以下空白.
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002190號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/12/03
發證日期	2007/04/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500219000
中文品名	視爵彩色日拋式軟式隱形眼鏡
英文品名	New Vision One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量︰55％, 以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002188號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/04/19
發證日期	2007/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500218800
中文品名	“昕琦”e 視彩色二週拋式軟式隱形眼鏡
英文品名	“I-SEE VISION”EZvue 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：38%，以下空白。包裝規格變更：詳如中文仿單核定本（原96.4.24仿單、標籤核定本合併予以作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/02/22
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002184號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/12/03
發證日期	2007/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500218402
中文品名	魔麗彩色日拋式軟式隱形眼鏡
英文品名	NOBEL ONE DAY Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量:55%，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002155號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/26
發證日期	2007/03/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500215508
中文品名	“昕琦”歐莎拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	“I-SEE ”VISION Optic Comfort Disposable Soft Color contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量: 55%，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第003122號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2010/10/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	05002942
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500312201
中文品名	昕睫彩色隱形眼鏡
英文品名	Astral Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：月拋以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第003086號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/09/10
發證日期	2010/09/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500308607
中文品名	昕漾季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	FRE38 Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/04/02
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002363號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/26
發證日期	2007/10/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500236302
中文品名	睛靈拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	Smart Vision Disposable Soft Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量︰55％ ，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002359號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/12/03
發證日期	2007/10/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500235901
中文品名	歐視彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	OFFICE One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量︰55％，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002358號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/19
發證日期	2007/10/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500235809
中文品名	歐視彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	OFFICE 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量︰38％，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002357號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/19
發證日期	2007/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500235707
中文品名	視爵彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	New Vision 2 Weeks Soft Contact Lens with Visiblity Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量︰38％，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第001647號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/09/10
發證日期	2005/12/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號
中文品名	視爵彩色季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	NEW VISION QUARTERLY SOFT CONTACT LNES WITH VISIBILITY TINT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色 含水量38%以下空白
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第006394號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/03/21
發證日期	2019/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦漸進多焦月拋隱形眼鏡
英文品名	I-SEE Vision multifocal 55CRUD4M2 Monthly Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	5925
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：55CRUD4M2以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/04/11
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006219號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/10/21
發證日期	2018/10/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕睫矽水膠彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue-7 43CRE7M1 Monthly Color Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	5925
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：43%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第007836號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/03/30
發證日期	2023/03/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶瞳日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	CRYSTE Daily Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:55%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/04/27
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第007803號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/02/14
發證日期	2023/02/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	圓瑞日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Optvision Daily Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:55%；顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/03/17
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第007442號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/03/31
發證日期	2022/03/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	綺想世界彩色日拋抗紫外線軟性隱形眼鏡
英文品名	LA VUE Color Daily Anti-UV Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:55%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/05/11
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第007420號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/03/08
發證日期	2022/03/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	遇見純真淨透潤抗紫外線日拋隱形眼鏡
英文品名	LE CIEL Pure 1-Day Anti-UV Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%，顏色：淡藍以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/05/12
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006785號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/01
發證日期	2020/05/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名	Ezvue 38CRD1 Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：38CRD1以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/05/18
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006784號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/04/30
發證日期	2020/04/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	旅行日記淨透潤抗紫外線日拋隱形眼鏡
英文品名	Travel Journal Pure 1-Day Anti-UV Disposable Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/05/18
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005677號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/03/21
發證日期	2017/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	“I-SEE Vision” EZvue Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：淡藍以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/02/22
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005670號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/03/01
發證日期	2017/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	I-SEE Vision EZvue 55CRD3 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/03/17
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005658號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2017/02/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	旅行日記彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	Travel Journal Monthly Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004652號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/01/19
發證日期	2014/07/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦抗紫外線隱形眼鏡
英文品名	Ezvue 55 UVD1 Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/12/29
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004650號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2014/07/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	綺想世界日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	LA VUE 1 DAY COLOR CONTACT LENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004649號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2014/07/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	甜蜜生活日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	LA VIDA 1 DAY COLOR CONTACT LENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004648號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/19
發證日期	2014/07/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	遇見純真日拋抗紫外線隱形眼鏡
英文品名	LE CIEL 1 DAY 55 UV CONTACT LENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/12/09
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004620號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/01
發證日期	2014/06/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕睫軟性隱形眼鏡
英文品名	EZvue 55C21 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%，淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/03/26
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004610號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/05/04
發證日期	2014/05/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	珍珠抗紫外線雙週拋隱形眼鏡
英文品名	Pearl Z 2 Weeks UV Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004596號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/05/14
發證日期	2014/05/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	樂康月拋彩色隱形眼鏡
英文品名	L-Con 1 Month Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004595號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/05/14
發證日期	2014/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	拉菲縵彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	LA FEMME 1-Month Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004594號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2014/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾幻采彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	Ezvue Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004593號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/05/14
發證日期	2014/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	珍珠月拋彩色隱形眼鏡
英文品名	Pearl 1 Month Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004592號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2014/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	妃妮月拋彩色隱形眼鏡
英文品名	Fairy 1 Month Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004582號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/01
發證日期	2014/05/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦易而視軟性隱形眼鏡
英文品名	I-See Vision EZvue Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%，淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/03/26
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製壹字第009123號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/05/28
發證日期	2021/05/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦醫療口罩(未滅菌)
英文品名	I-SEE VISION Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/06/16
製造許可登錄編號	GMP5126

許可證字號	衛署醫器製字第003447號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/15
發證日期	2011/08/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500344700
中文品名	昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名	I-See Vision EZvue 38 Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：日拋。以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原100.8.26核定之中文仿單核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年2月9日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/06/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002687號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/21
發證日期	2009/04/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500268702
中文品名	昕琦彩色二週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	I-SEE VISION Color 2 Weeks Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量：55%，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/03/26
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第006974號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/14
發證日期	2020/10/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	遇見純真淨透潤抗紫外線月拋隱形眼鏡
英文品名	Le Ciel Anti-UV Monthly Disposable Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/10/28
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006355號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/01/11
發證日期	2019/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	Magic 38A9CRM Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：38A9CRM以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第006354號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/01/11
發證日期	2019/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕睫矽水膠抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue-7 43CRUE5M1 Monthly Color Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：43%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：43CRUE5M1以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第006352號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/01/10
發證日期	2019/01/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	易而視矽水膠抗紫外線月拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue-7 48UE8M1 Monthly Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：48%；顏色：淡藍色；型號：48UE8M1以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第005957號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/12/05
發證日期	2017/12/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾抗紫外線季拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue 38UB5Q1 Quarterly Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/08/25
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第005954號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/11/29
發證日期	2017/11/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾星綻彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue Astral 55CRD1 Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅；型號：55CRD1以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原106年12月13日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/08/25
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第005951號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/11/20
發證日期	2017/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦抗紫外線月拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue-2 55C8M2 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/08/25
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第005941號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/11/02
發證日期	2017/11/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾彩色季拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue-6 38CRQ2 Color Quarterly Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/08/25
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第005937號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/10/26
發證日期	2017/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“昕琦”e視彩色雙週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	“I-SEE Vision” EZvue BiWeekly Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：淡藍以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/08/25
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第005935號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/10/26
發證日期	2017/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦易而視日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	I-SEE Vision EZvue Daily Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/08/25
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第005932號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/10/20
發證日期	2017/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“昕琦”e視彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	“I-SEE Vision” EZvue Daily Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：淡藍以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/08/25
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第005931號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/10/20
發證日期	2017/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“昕琦”e視彩色月拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	“I-SEE Vision” EZvue Monthly Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：淡藍以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/08/25
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第005328號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/04
發證日期	2016/03/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	豌豆公主雙週拋抗UV隱形眼鏡
英文品名	CLB VISION Bi-Weekly Disposable Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/03/26
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第005323號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/03
發證日期	2016/03/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	魔麗彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	NOBEL 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/22
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第005322號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2016/03/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	小黑裙彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	Little Black Skirt 1-Month Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑；拋棄週期：月拋。以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004591號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/05/14
發證日期	2014/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	拉菲縵彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	LA FEMME 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004590號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/01/19
發證日期	2014/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡
英文品名	Pearl Z 1 Day UV Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/12/29
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004589號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/13
發證日期	2014/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	珍珠雙週拋彩色隱形眼鏡
英文品名	Pearl 2 Weeks Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004588號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/13
發證日期	2014/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾幻采彩色雙週拋隱形眼鏡
英文品名	Ezvue Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第006955號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/08/19
發證日期	2020/08/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	佐美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	SAMI 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/09/09
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006408號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/12
發證日期	2019/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕睫矽水膠抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue-7 43CRUE5D1 1-Day Color Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：43%；顏色：黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色、紅色；型號：43CRUE5D1以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/04/29
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006399號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/03/26
發證日期	2019/03/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	易而視矽水膠抗紫外線日拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue-7 48UE8D1 1-Day Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：48%；顏色：淡藍色；型號：48UE8D1以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/04/15
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006390號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/03/15
發證日期	2019/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	易而視矽水膠抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue-7 48CRUE3M1 Monthly Color Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：48%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：48CRUE3M1以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/04/01
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006376號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/02/14
發證日期	2019/02/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕睫矽水膠彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue-7 43CRE7D1 1-Day Color Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：43%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：43CRE7D1以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第005321號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2016/03/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	小黑裙彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Little Black Skirt 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑；拋棄週期：日拋。以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第005312號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2016/02/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	妃妮嚴選月拋彩色隱形眼鏡
英文品名	Select Fairy 1 Month Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第005304號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/23
發證日期	2016/01/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	葳艾顯色日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	VII&CO. 1 Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/09/09
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第004815號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/15
發證日期	2014/12/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	自然魅日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	Naturali 1 Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。變更外盒、標籤及仿單，詳如中文仿單核定本。原103年12月23日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/06/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004809號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/08/15
發證日期	2014/11/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Ezvue 38CRD2 Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/06/04
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004808號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/04/21
發證日期	2014/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦彩色二週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Ezvue 55CRW2 2 Weeks Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	黑色、藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004807號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/13
發證日期	2014/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾彩色雙週拋隱形眼鏡
英文品名	Ezvue Astral 38CRW2 Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004200號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/15
發證日期	2013/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	妃妮日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	Fairy 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：日拋。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原102.8.28核定之中文仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/06/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第007027號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/04/30
發證日期	2021/02/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	歐若拉淨透潤抗紫外線日拋隱形眼鏡
英文品名	Aurora 1-Day Anti-UV Disposable Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/05
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第006449號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2019/07/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	綻放彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Bloom Color 1-Day Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第006448號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/03/21
發證日期	2019/07/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	綻放月拋隱形眼鏡
英文品名	Bloom Clear Monthly Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/08/01
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第006447號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/10/26
發證日期	2019/07/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	綻放日拋隱形眼鏡
英文品名	Bloom Clear Daily Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/08/01
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第006446號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/03/01
發證日期	2019/07/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	綻放彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Bloom Color 1-Day Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/08/01
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第006445號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/07/11
發證日期	2019/07/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾漸進多焦日拋隱形眼鏡
英文品名	I-SEE Vision multifocal 38CRUB3D3 1-Day Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	5925
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅；含水量：38%；型號：38CRUB3D3以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/08/01
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005976號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/01/22
發證日期	2018/01/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	優色精選日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	USER SELECT 1-DAY Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/02/02
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005975號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/17
發證日期	2018/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦抗紫外線雙週拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue-2 55C8W2 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍；型號：55C8W2以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/12/23
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第005974號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/17
發證日期	2018/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦抗紫外線日拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue-2 55C8D2 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍；型號：55C8D2以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/12/23
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第004913號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/03/27
發證日期	2015/03/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦e視彩色月拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	I-SEE VISION EZvue Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：淡藍以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/12/30
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004905號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/03/13
發證日期	2015/03/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦e視軟性隱形眼鏡
英文品名	I-See Vision EZvue Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：淡藍以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/12/30
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004286號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2013/10/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	幻眸彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Ixotic 1 day Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.11.14 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/12/25
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004281號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/10/02
發證日期	2013/10/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“昕琦” e視彩色週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	“I-See Vision” EZvue 1-2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：55%
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/04/24
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004269號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/15
發證日期	2013/09/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	珍珠日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	Pearl 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：日拋。以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102.9.23核可之中文仿單核定本回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/06/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004268號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/15
發證日期	2013/09/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	樂康日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	L-Con 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期： 日拋。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/06/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第006059號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/02/23
發證日期	2018/02/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾抗紫外線日拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue 38UB5D1 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	顏色：淡藍,含水量：38%, 型號:38UB5D1, 以下空白.
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/02/07
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第006053號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/02/02
發證日期	2018/02/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾抗紫外線月拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue 38UB5M1 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：淡藍色；型號：38UB5M1以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/02/07
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第006052號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/31
發證日期	2018/01/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾抗紫外線雙週拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue 38UB5W1 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：淡藍；型號：38UB5W1以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/12/23
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第005012號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/05/14
發證日期	2015/06/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名	cocolucci Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004981號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/09/10
發證日期	2015/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	康普季拋軟性隱形眼鏡
英文品名	CanPro Quarterly Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/04/02
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004979號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/03/27
發證日期	2015/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦軟性隱形眼鏡
英文品名	EZvue 38A21 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：淡藍以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/12/30
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004978號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/03/27
發證日期	2015/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦軟性隱形眼鏡
英文品名	EZvue a-moon Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：淡藍以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/12/30
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004977號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/03/27
發證日期	2015/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦軟性隱形眼鏡
英文品名	EZvue a-light Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：淡藍以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/12/30
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004976號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/03/13
發證日期	2015/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦軟性隱形眼鏡
英文品名	EZvue 38A71 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：淡藍以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/12/30
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004396號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2013/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾星綻彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Ezvue Astral 55CRD1 Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004395號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/13
發證日期	2013/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾星綻彩色雙週拋隱形眼鏡
英文品名	Ezvue Astral 38CRW1 Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004394號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2013/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾星綻彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	Ezvue Astral Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：月拋。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004393號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/04
發證日期	2013/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾朗潤雙週拋隱形眼鏡
英文品名	Ezvue 55UVD1 2Weeks Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/03/26
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004351號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/01/19
發證日期	2013/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾朗潤日拋隱形眼鏡
英文品名	Ezvue i-SPA 55UV Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：55%。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/12/29
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004341號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/10/28
發證日期	2013/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“昕琦” 矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名	“I-SEE VISION” SiHy Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍，含水量：34%
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第004321號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/10/09
發證日期	2013/10/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“昕琦” 歐莎彩色週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	“I-See Vision” OpticComfort 1-2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：55%。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第007680號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/09/05
發證日期	2022/09/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶瞳淨透潤月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	CRYSTE Monthly Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:38%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/10/14
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第007679號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/09/06
發證日期	2022/09/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶瞳淨透潤日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	CRYSTE Daily Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:55%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/10/14
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第007671號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/08/10
發證日期	2022/08/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	旅行日記日拋抗紫外線軟性隱形眼鏡
英文品名	Travel Journal Daily Anti-UV Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:55%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/12
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第004257號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2013/08/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	綻放彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	Bloom Alice Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：月拋
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第007121號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/04/22
發證日期	2021/04/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	EZvue Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年5月12日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/11/15
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006560號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/07/30
發證日期	2019/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	易而視矽水膠抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue-7 48CRUE3D1 1-Day Color Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：48%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：48CRUE3D1以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/08/19
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006553號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/03
發證日期	2019/07/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	綻放日拋隱形眼鏡
英文品名	Bloom Clear Daily Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/08/13
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第006127號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/07/06
發證日期	2018/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	妃妮日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	Fairy 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/07/30
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006093號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/05/16
發證日期	2018/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	Miche Bloomin’ 1-DAY Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/14
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006081號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/04/22
發證日期	2018/04/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾彩色雙週拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue-6 38CRW2 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/03/25
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第006080號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/04/22
發證日期	2018/04/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue-6 38CRM3 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/05/21
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006077號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/04/13
發證日期	2018/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue-6 38CRD2 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅；型號：38CRD2以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/04/25
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006755號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/02/13
發證日期	2020/02/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“昕琦”彩色隱形眼鏡
英文品名	Ezvue Astral 55CRD2 Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：55CRD2以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/03/04
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006141號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/08/16
發證日期	2018/08/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	視妝美彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	DECORATIVE Color Daily Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅；型號：55CRUD4D2，以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣妝美堂股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區民隆路26號
申請商統一編號	42623417
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/17
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛署醫器製字第003202號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/13
發證日期	2011/02/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500320209
中文品名	視爵彩色隱形眼鏡
英文品名	New Vision Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第003201號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/13
發證日期	2011/02/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500320107
中文品名	睛靈彩色隱形眼鏡
英文品名	Smart Vision Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第003200號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/13
發證日期	2011/02/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500320005
中文品名	魔麗彩色隱形眼鏡
英文品名	Nobel Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第003192號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/19
發證日期	2011/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500319206
中文品名	昕琦抗紫外線隱形眼鏡
英文品名	I-See Vision 55 UV Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：55%以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年2月11日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/12/09
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第003190號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/13
發證日期	2011/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500319002
中文品名	睛靚魅之瞳彩色隱形眼鏡
英文品名	Belle Vision Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第003186號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/14
發證日期	2011/01/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500318601
中文品名	睛靚彩色隱形眼鏡
英文品名	Belle Vision Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：月拋以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第003183號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/13
發證日期	2010/12/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500318305
中文品名	睛靚彩色隱形眼鏡
英文品名	Belle Vision Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第006608號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/11/09
發證日期	2019/11/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	EZvue-8 55CRUF7D1 UV 1-Day Color Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：55CRUF7D1以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/11/28
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第006607號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/11/09
發證日期	2019/11/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	綻放月拋隱形眼鏡
英文品名	Bloom Clear Monthly Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍色；以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/11/28
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第006594號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/10/04
發證日期	2019/10/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	梨芝瞳日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	LENSTOWN 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/11/05
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006592號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/09/20
發證日期	2019/09/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾漸進多焦月拋隱形眼鏡
英文品名	I-SEE Vision multifocal 38CRUB3M2 Monthly Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：38CRUB3M2以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/10/14
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006576號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/08/27
發證日期	2019/08/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦水潤抗紫外線日拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue-9 59UF4D1 1-Day Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：59%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：59UF4D1以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/09/11
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006213號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/10/15
發證日期	2018/10/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	視妝美抗紫外線日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	COSME Contact UV 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原107年10月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第006142號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/08/16
發證日期	2018/08/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	EZvue-8 38CRUB3D2 UV 1-Day Color Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅；型號：38CRUB3D2以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/17
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第006638號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/01/10
發證日期	2020/01/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦抗紫外線日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	EZvue-2 55UF8D1 UV 1-Day Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍色；型號：55UF8D1以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/02/10
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005589號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/15
發證日期	2017/01/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	恩朵彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Calme D’or 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/06/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第005584號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/19
發證日期	2017/01/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	iLens Daily Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/12/09
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第005571號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/12/20
發證日期	2016/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	I-SEE Vision EZvue 55CRM2 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/10/04
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005569號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/12/20
發證日期	2016/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	I-SEE Vision EZvue 55CRUD4M1 Monthly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/10/04
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005549號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/11/28
發證日期	2016/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦易而視彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	I-SEE Vision EZvue 55CRM3 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅 以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/10/04
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第004417號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2013/12/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“昕琦” 彩色隱形眼鏡
英文品名	Ezvue Astral 55CRD2 Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004414號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/21
發證日期	2013/12/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦彩色二週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Ezvue 55CRW1 2Weeks Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	黑、藍、棕、綠、紫、灰，含水量：55%。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/03/26
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004402號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/15
發證日期	2013/11/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名	Ezvue 38CRD1 Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：日拋。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年12月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/06/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第003788號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2012/09/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶瞳彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Cryst 55C6CRD Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原101.9.14核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年1月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第003787號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2012/09/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕睫彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	Astral 55C9CRM Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：月拋
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第005650號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/01/20
發證日期	2017/01/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾抗紫外線彩色季拋隱形眼鏡
英文品名	EZvue 38CRUB3Q1 Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/01/11
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第004760號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/15
發證日期	2014/08/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	愛妝日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	Eye Beauty 1Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	台北巿中山區復興北路342號7樓之1
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/06/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第004776號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/05/14
發證日期	2014/09/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	愛妝月拋彩色隱形眼鏡
英文品名	Eye Beauty 1 Month Color Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第005221號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/12/08
發證日期	2015/12/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美妝彩片日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	COSME Contact 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/09/09
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第005842號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/19
發證日期	2017/08/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	中潤日拋抗紫外線隱形眼鏡
英文品名	COLEBO 1-Daily UV Disposable Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/12/09
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛部醫器製字第005871號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/09/20
發證日期	2017/09/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	視妝美日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	COSME Contact 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/10/11
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第005880號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/10/19
發證日期	2017/10/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕琦易而視雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	I-SEE Vision EZvue Biweekly Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/08/25
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛部醫器製字第006874號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/06
發證日期	2020/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶瞳彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Cryst 55C6CRD Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：55C6CRD以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/07/23
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號	衛部醫器製字第006897號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/01/11
發證日期	2020/08/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	佐美彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	SAMI Monthly Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：38A9CRM以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號	衛署醫器製字第001341號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/26
發證日期	2005/05/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500134100
中文品名	昕琦拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	I-SEEVISION DISPOSABLE SOFT COLOR CONTACT LENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量55%,以下空白。黑色（原94.07.07核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002495號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/09/10
發證日期	2008/08/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500249506
中文品名	季睫彩色季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	season Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002513號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/19
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500251308
中文品名	朗潤彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	i-SPA 2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002514號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/10/06
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500251400
中文品名	晶瞳彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	Crystal 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002515號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/19
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500251502
中文品名	昕睫彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	Astral 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：38％ ，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第003285號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/04
發證日期	2011/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500328500
中文品名	晶瞳抗紫外線隱形眼鏡
英文品名	EZvue 55 UV Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：55% 以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/03/26
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第001871號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/26
發證日期	2006/07/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500187103
中文品名	康生拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	CANSEE DISPOSABLE SOFT COLOR CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍色，棕色，綠色，紫色，灰色、含水量：55%,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002565號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/12/03
發證日期	2008/12/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500256501
中文品名	彩虹彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	RAINBOW One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：55%，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第004430號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/14
發證日期	2014/01/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	昕漾幻采彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Ezvue Disposable Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號	衛署醫器製字第002380號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/12/03
發證日期	2007/12/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500238002
中文品名	康生彩色日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	Can See One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍，含水量：55%，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002381號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/04/19
發證日期	2007/12/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500238104
中文品名	康生彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	Can See 2 Weeks Soft Contact Len with Visibility Tint
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：38%，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2014/05/29
製造許可登錄編號