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113.8.8
|
衛授食字第1130705097號
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Genepharm AE/Genepharm S.A.
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希臘
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18th Km Marathonos Ave. Pallini Attiki GR 15351, Greece
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110年8月18衛授食字第1106006603號核准函: 無菌產品: 液體劑型: 注射液劑(無菌製備-小容量液體劑型)(不含特定毒性及危害物質)
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美時化學製藥股份有限公司
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自請註銷(部分劑型)
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113.8.30
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衛授食字第1130701087號
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Sanofi Pasteur
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法國
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Parc Industriel d’ Incarville, 27100 Val De Reuil Cedex, France
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113年3月26日衛授食字第1120722859號核准函: 無菌產品：固體劑型：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-巴斯德登革熱疫苗(Dengvaxia)(不含原料藥製造)，自調液至包裝及標示作業之製造階段
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賽諾菲股份有限公司
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自請註銷(部分劑型)
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113.8.30
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衛授食字第1130700594號
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Sandoz Private Limited
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印度
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112年9月18日衛授食字第1120720812號核准函:膠囊劑
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台灣山德士藥業股份有限公司
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自請註銷(部分劑型)
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113.8.15
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衛授食字第1130708015號
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Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
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奧地利
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Dr. Boehringer-gasse 5-11, A-1121 Vienna, Austria
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110年8月4日衛授食字第1106001115號核准函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Somatropin，自Inclusion body經純化至原料藥製造階段
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台灣禮來股份有限公司
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自請註銷(部分劑型)
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113.8.14
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衛授食字第1130020003號
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Yukinomoto Honten Co., Ltd.
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日本
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182, 183, 184 Otani-cho, Kashihara-City, Nara, Japan
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110年5月12日衛授食字第1096033285號核准函:栓劑(不含特定毒性及危害物質)
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德佑藥品有限公司
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自請註銷(部分劑型)
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113.12.3
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衛授食字第1130715759號
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Merck Sharp & Dohme LLC
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美國
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4633 Merck Road, Wilson, North Carolina 27893, USA
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111年10月17日衛授食字第1110709217號核准函:固體劑型分裝作業(不含特定毒性及危害物質)
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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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自請註銷(部分劑型)
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113.12.17
|
衛授食字第1130718196號
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Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC
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美國
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4300 Oak Park, Sanford, North Carolina 27330, U.S.A.
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美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
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自請註銷(部分劑型)
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113.11.21
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衛授食字第1130716194號
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Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
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德國
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Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riss, Germany
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111年1月14日衛授食字第1106015901號核准函:注射液劑（無菌製備-大容量）－基因工程及單株抗體製劑（不含特定毒性及危害物質）」及「注射用水（最終滅菌－大容量）
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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
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自請註銷(部分劑型)
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113.10.21
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衛授食字第1130027127號
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Baxter Pharmaceuticals India Private Limited
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印度
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Chacharwadi-Vasana, Ahmedabad-382 213, India
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112年4月18日衛授食字第1110722494號核准函:無菌產品：液體劑型：注射液劑（最終滅菌-大容量及小容量）（不含特定毒性及危害物質）
|
安強藥業股份有限公司
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自請註銷
|
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113.10.21
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衛授食字第1130724565號
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Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Limited
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南非
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6 Gibaud Road, Korsten, Port Elizabeth, 6020,Republic of South Africa
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112年2月22日衛授食字第1110725162號核准函:無菌產品：液體劑型：注射液劑（無菌製備及最終滅菌-小容量）（不含特定毒性及危害物質）
|
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
|
自請註銷
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113.10.21
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衛授食字第1130018673號
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Korea United Pharm Inc.
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南韓
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107, Gongdan-ro, Yenoseo-myeon, Sejongsi, Republic of Korea
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111年10月24日衛授食字第1110720357號核准函: 無菌產品：固體劑型：凍晶乾燥注射劑（無菌製備）（限細胞毒類）
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全盟生技有限公司
|
自請註銷
|
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113.10.15
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衛授食字第1130717208號
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Maeda Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant
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日本
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18-47 Mukaishinjo-machi 1-chome, Toyama, Japan
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110年11月23日衛授食字第1106605953號核准函:非無菌產品：半固體劑型：半固體製劑（不含特定毒性及危害物質）
|
德佑藥品有限公司
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自請註銷(部分劑型)
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113.7.5
|
衛授食字第1130703629號
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Celgene International Sarl
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瑞士
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Route de Perreux 1, 2017 Boudry, Switzerland
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110年9月3日衛授食字第1106002978號核准函: 著衣錠(不含特定毒性及危害物)
|
賽基有限公司
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自請註銷
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113.7.11
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衛授食字第1130701777號
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F. Hoffmann-La Roche Ltd.
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瑞士
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Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland
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111年1月27日衛授食字第1106009226號核准函:注射用水（最終滅菌-小容量）
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羅氏大藥廠股份有限公司
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自請註銷
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113.6.6
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衛授食字第1120727886號
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Roche Diagnostics GmbH
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德國
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Nonnenwald 2, D-82377 Penzberg, Germany
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110年7月19日衛授食字第1096042008號核准函:基因工程及單株抗體製劑原料藥Peginterferon alfa-2a，從工作細胞庫至原料藥之製造階段
|
羅氏大藥廠股份有限公司
|
自請註銷
|
|
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113.6.25
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衛授食字第1120031612號
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Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO
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澳洲
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Building 23, New Illawarra Road, Lucas Heights, NSW 2234, Australia
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110年10月1日衛授食字第1106027634號核准函:放射性藥品原料藥鎝-99m
|
臺灣新吉美碩股份有限公司
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自請註銷
|
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113.5.7
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衛授食字第1120730964號
|
Fresenius Kabi Oncology Limited
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印度
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Village Kishanpura P.O. Guru Majra, Tehsil-Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh-174101, India
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111年10月17日衛授食字第1110708310號核准函:非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限細胞毒類)
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台灣費森尤斯卡比股份有限公司
|
自請註銷
|
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113.5.6
|
衛授食字第1120726326號
|
Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Tosu Plant
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日本
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408 Tashirodaikan-machi, Tosu, Saga, Japan
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110年4月23日衛授食字第1096028887號核准函:非無菌產品：氣化噴霧劑（不含分包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）
|
日商久光製藥股份有限公司台北分公司
|
自請註銷
|
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113.5.31
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衛授食字第1120725935號
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Genveon Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
|
土耳其
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Inönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Mah. 9. Cad. No: 2, Gebze/Kocaeli, Turkey
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112年8月17日衛授食字第1120718054號核准函:膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）
|
台灣山德士藥業股份有限公司
|
3年未有許可證
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113.5.24
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衛授食字第1130705523號
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Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
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德國
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Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riss, Germany
|
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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
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自請註銷
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|
113.5.24
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衛授食字第1120732430號
|
Latina Pharma S.p.A.
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義大利
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Via Murillo, 7-04013 SERMONETA (LT), Italy
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111年10月3日衛授食字第1110724743號核准函:無菌產品固體劑型：乾粉注射劑（限頭孢子菌素類）
|
台灣大昌華嘉股份有限公司
|
自請註銷
|
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113.5.23
|
衛授食字第1130707711號
|
Bend Research, Inc.
|
美國
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20503 Builders Street, Bend, Oregon, 97701, USA
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110年11月1日衛授食字第1106014038號核准函：著衣錠之spray drying作業(不含特定毒性及危害物質)
|
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
|
自請註銷
|
|
113.5.10
|
衛授食字第1120732431號
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PT. Boehringer Ingelheim Indonesia
|
印尼
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JL. Lawang Gintung No. 89, Bogor, Indonesia
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112年7月11衛授食字第1120715672號核准函:非無菌產品：固體劑型：著衣錠（含錠劑）（不含特定毒性及危害物質）
|
台灣大昌華嘉股份有限公司
|
自請註銷
|
|
113.4.3
|
衛授食字第1120723511號
|
Bridgewest Perth Pharma Pty Ltd
|
澳洲
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15 Brodie Hall Drive, Technology Park, Bentley, Western Australia 6102, Australia
|
110年5月3日衛授食字第1096030512號核准函:非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質)
|
輝瑞大藥廠股份有限公司
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自請註銷
|
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113.4.29
|
衛授食字第1130706558號
|
Patheon Italia S.p.A.
|
義大利
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Viale G.B. Stucchi, 110, 20900 Monza (MB), Italy
|
110年12月8日衛授食字第1106033778號核准函:無菌產品：液體劑型：注射液劑（無菌製備-小容量）-基因工程及單株抗體製劑（不含原料藥製造、不含包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）
|
台灣三星國際醫藥有限公司
|
自請註銷
|
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113.4.24
|
衛授食字第1130700748號
|
Merck Sharp & Dohme LLC
|
美國
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5325 Old Oxford Road, Durham, North Carolina, U.S. 27712
|
|
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
|
自請註銷
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|
113.4.19
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衛授食字第1129054038號
|
GlaxoSmithkline Manufacturing S.p.A.
|
義大利
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Strada Provinciale Asolana, 90 San Polo Di Torrile, 43056 Parma, Italy
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110年6月17日衛授食字第1096033787號核准函:凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)
|
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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自請註銷
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113.4.19
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衛授食字第1120718257號
|
Beximco Pharmaceuticals Limited
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孟加拉
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126 Kathaldia, Auchpara, Tongi, Gazipur, Bangladesh
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110年1月15日衛授食字第1096023822號核准函:無菌產品: 眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)」、「非無菌產品: 著衣錠(不含特定毒性及危害物質)
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吉富貿易有限公司
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未通過定期檢查
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113.3.8
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衛授食字第1120721781號
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AbbVie Bioresearch Center
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美國
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100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
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自請註銷
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113.3.22
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衛授食字第1120022870號
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Novo Nordisk A/S
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丹麥
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Brennum Park 1, Hilleroed, 3400, Denmark
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112年8月1日衛授食字第1120715608B號核准函:生物藥品：生物技術產品：基因工程及單株抗體製劑之原料Turoctocog，從工作細胞庫至原料藥之製造階段
|
台灣諾和諾德藥品股份有限公司
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自請註銷
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