Skip to main content


醫療器材許可證資料集
本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。


欄位說明 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

AZUCAR NO. 107, COL. GRANJAS MEXICO, D.F. C.P. 08400 MEXICO 09 衛署醫器輸壹字第011053號 轉為登錄字號 DHA04401105302 2011/11/11 2016/11/29 AMBRA LE ROY O.3475 肢體裝具 空白 2021/11/11 O 物理醫學科學 MX 已註銷 1 “MUELLER”Limb Orthosis (Non-sterile) 臺北市中正區南昌路二段31號2樓 委託製造;;輸 入 27417944 “慕樂” 肢體裝具(未滅菌) 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 鎂德康股份有限公司 2021/09/30
ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99, PRAIRIE DU SAC WI 53578 U.S.A. 09 衛署醫器輸壹字第011053號 轉為登錄字號 DHA04401105302 2011/11/11 2016/11/29 MUELLER SPORTS MEDICINE, INC. O.3475 肢體裝具 空白 2021/11/11 O 物理醫學科學 US 已註銷 1 “MUELLER”Limb Orthosis (Non-sterile) 臺北市中正區南昌路二段31號2樓 委託製造;;輸 入 27417944 “慕樂” 肢體裝具(未滅菌) 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 鎂德康股份有限公司 2021/09/30
SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY 09 衛署醫器輸壹字第011054號 DHA04401105401 2011/11/11 2021/06/16 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH A.3240 膽素酯酵素試驗系統 空白 2026/11/11 A 臨床化學及臨床毒理學 DE 1 “ROCHE”cobas c DIBU (Non-sterile) 臺北市中山區民權東路3段2號10樓 輸 入 23932173 “羅氏” 可霸斯待布卡因檢驗試劑 (未滅菌) QSD5662 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
1912 44TH AVENUE EAST BRADENTON, FL 34203 USA 09 衛署醫器輸壹字第011055號 自行鍵入 DHA04401105503 2011/11/14 2018/06/13 DENTSPLY RAINTREE ESSIX GLENROE F.5410 牙科矯正裝置及其附件 空白。 2016/11/14 F 牙科學 US 已註銷 1 “DENTSPLY” Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄32號 輸 入 84793933 “登世博”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 雅寶企業有限公司 2018/04/25
62 ANILEVITZ STREET, 67060 TEL AVIV, ISRAEL 09 衛署醫器輸壹字第011056號 自行鍵入 DHA04401105605 2011/11/15 2023/11/27 SLP LTD O.1175 電極線 空白。 2021/11/15 O 物理醫學科學 IL 已註銷 1 “SLP” Electrode cable (Non-Sterile) 臺北市內湖區內湖路1段250號8樓 輸 入 84125010 “史力普”電極線 (未滅菌) 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 聯杏股份有限公司 2023/09/23
454-32 HIGASHINO, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, 411-0931, JAPAN 09 衛署醫器輸壹字第011057號 轉為登錄字號 DHA04401105707 2011/11/15 2021/06/16 BECKMAN COULTER MISHIMA K.K. A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 空白。 2026/11/15 A 臨床化學及臨床毒理學 JP 已註銷 1 "Beckman Coulter" Automated Chemistry Analyzer AU5800 (Non-Sterile) 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 輸 入;;QMS/QSD 09435364 "貝克曼庫爾特" 全自動生化分析儀 (未滅菌) QSD4724 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 2021/09/30
105 LAKER ROAD, ROCHESTER AIRPORT INDUSTRIAL ESTATE, ROCHESTER, KENT, ME1 3QX, UNITED KINGDOM 09 衛署醫器輸壹字第011058號 未展延而逾期者 DHA04401105809 2011/11/15 2019/08/12 BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED J.2400 床邊病患監視器 空白。 2016/11/15 J 一般醫院及個人使用裝置 GB 已註銷 1 "Bedfont" NoxBoxO2 Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓 輸 入 89658540 "貝風德" 病患離床監視器 (未滅菌) 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 麒正貿易有限公司 2018/08/09
Sickingenstr. 70-71 10553 Berlin, Germany 09 衛署醫器輸壹字第011059號 許可證已逾有效期 DHA04401105901 2011/11/16 2023/10/11 MAICO Diagnostics GmbH G.1050 聽力檢查計 空白 2021/11/16 G 耳鼻喉科學 DE 已註銷 1 "Maico" Audiometers and accessories(Non-Sterile) 台北市中山區龍江路45巷2之4號 輸 入 84459727 "美科"聽力檢查計及其配件(未滅菌) QSD9696 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 朋笛國際有限公司 2023/08/15
09 衛署醫器輸壹字第011060號 轉為登錄字號 DHA04401106009 2011/11/16 2021/09/17 DURAMEDICAL SDN.BHD. F.6300 橡皮障及其附件 空白 2026/11/16 F 牙科學 MY 已註銷 1 "Medicom" Dental Dam(Non-Sterile) 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號 輸 入 28990073 "麥迪康"牙科橡皮障(未滅菌) 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 2021/09/30
UKILPARA, BARUIPUR, KOLKATA-700144, INDIA 09 衛署醫器輸壹字第011061號 自行鍵入 DHA04401106101 2011/11/16 2018/06/13 INDO WEBAL SURGICAL M.4350 手動式眼科手術器械 空白 2016/11/16 M 眼科學 IN 已註銷 1 "Indo Webal"Manual Ophthalmic Surgical Instrument(Non-Sterile) 高雄市大寮區光明路1段233號1樓 輸 入 53233507 "英德"手動式眼科手術器械(未滅菌) 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 達碩醫學有限公司 2018/04/25
09 衛署醫器輸壹字第011062號 許可證已逾有效期 DHA04401106200 2011/11/16 2018/05/22 UNITED MEDICAL I.4820 手術用器具馬達與配件或附件 空白。 2016/11/16 I 一般、整形外科手術及皮膚科學 KR 已註銷 1 "United" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) 臺北市中正區忠孝東路1段45號6樓之6 輸 入 25142863 "優美地" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 維美生技股份有限公司 2018/05/21
7 HATNUFA ST., KIRYAT ARYE, POB 3936, PETACH TIKVA 49510, ISRAEL 09 衛署醫器輸壹字第011063號 未展延而逾期者 DHA04401106302 2011/11/16 2023/09/26 ALPHA-BIO TEC LTD. F.3980 牙齒骨內植入物操作器材 空白。 2021/11/16 F 牙科學 IL 已註銷 1 "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) 台北市大同區長安西路306號3樓 輸 入 28194506 "阿爾法拜耳" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 千華醫療器材有限公司 2023/09/08
LOT 10, KAWASAN PERINDUSTRIAN DIOH, 72000 KUALA PILAH, NEGERI SEMBILAN , MALAYSIA 09 衛署醫器輸壹字第011064號 DHA04401106404 2011/11/16 2023/04/07 HL RUBBER INDUSTRIES SDN. BHD. J.6250 病患檢查用手套 空白 2026/11/16 J 一般醫院及個人使用裝置 MY 1 Evolguard Disposable Examination Gloves (Powder Free) (Non-Sterile) 臺北市內湖區內湖路1段68號2樓 輸 入;;QMS/QSD 42963610 醫博康檢診手套(無粉) (未滅菌) QSD13365 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司
CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND 09 衛署醫器輸壹字第011065號 許可證已逾有效期 DHA04401106506 2011/11/17 2023/09/05 STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED F.3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 空白 2021/11/17 F 牙科學 IE 已註銷 1 "LH" Denture Adhesive Cream(Non-Sterile) 新北市汐止區長安路179號5樓 輸 入 23044769 "旭九"假牙黏著劑(未滅菌) 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 旭九貿易有限公司 2023/08/09
50 UBI AVENUE 3 #03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866 09 衛署醫器輸壹字第011072號 許可證已逾有效期 DHA04401107203 2011/11/18 2018/06/20 OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE) M.1680 眼科用投影機 空白 2016/11/18 M 眼科學 SG 已註銷 1 “UNICOS”Auto Chart Projector (Non-sterile) 台北市松山區光復南路35號8樓 輸 入 27761755 “優尼克斯”眼科投影機 (未滅菌) 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 依視路寶利徠光學股份有限公司 2018/05/28
MUNCHHOLZHAUSER STR. 29D-35582 WETZLAR 09 衛署醫器輸壹字第011073號 許可證已逾有效期 DHA04401107305 2011/11/18 2018/09/20 OCULUS OPTIKGERATE GMBH M.1070 色盲檢查器 空白。 2016/11/18 M 眼科學 DE 已註銷 1 "OCULUS" Anomaloscope (Non-Sterile) 新北市林口區中山路71號8樓 輸 入 04987227 "歐路斯" 色盲檢查儀 (未滅菌) 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 今日儀器股份有限公司 2018/08/14
RUA CHAPECO, 86 JOINVILLE SANTA CATARINA, BRAZIL 09 衛署醫器輸壹字第011074號 自行鍵入 DHA04401107407 2011/11/18 2018/06/13 KAVO DO BRASIL IND. E COM. LTDA. F.4200 牙科手機及其附件 空白。 2016/11/18 F 牙科學 BR 已註銷 1 "KaVo-Do Brasil" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 輸 入 84470624 "卡握-巴西" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 湧傑企業股份有限公司 2018/04/25
BISMARCKRING 39, D-88400 BIBERACH, GERMANY 09 衛署醫器輸壹字第011075號 自行鍵入 DHA04401107509 2011/11/18 2018/06/13 KALTENBACH & VOIGT GMBH F.4200 牙科手機及其附件 空白。 2016/11/18 F 牙科學 DE 已註銷 1 "KaVo" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 輸 入 84470624 "卡握" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 湧傑企業股份有限公司 2018/04/25
17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE 09 衛署醫器輸壹字第011076號 未展延而逾期者 DHA04401107601 2011/11/18 2019/08/12 SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION F.4200 牙科手機及其附件 空白。 2016/11/18 F 牙科學 FR 已註銷 1 "SATELEC" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 新北市中和區秀朗路3段50巷8弄2號1樓 輸 入 28732961 "賽特力" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 東稜有限公司 2018/08/09
BISMARCKRING 39, D-88400 BIBERACH, GERMANY 09 衛署醫器輸壹字第011077號 自行鍵入 DHA04401107700 2011/11/18 2018/06/13 KALTENBACH & VOIGT GMBH F.6640 牙科手術裝置及其附件 空白。 2016/11/18 F 牙科學 DE 已註銷 1 "KaVo" INTRAsurg (Non-Sterile) 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 輸 入 84470624 "卡握" 牙科手術機及其附件 (未滅菌) 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 湧傑企業股份有限公司 2018/04/25
BISMARCKRING 39, D-88400 BIBERACH, GERMANY 09 衛署醫器輸壹字第011078號 自行鍵入 DHA04401107802 2011/11/18 2018/06/13 KALTENBACH & VOIGT GMBH F.4200 牙科手機及其附件 空白。 2016/11/18 F 牙科學 DE 已註銷 1 "KaVo" PROPHYflex 3 (Non-Sterile) 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 輸 入 84470624 "卡握" 氣動式潔牙機 (未滅菌) 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 湧傑企業股份有限公司 2018/04/25
17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE 09 衛署醫器輸壹字第011079號 自行鍵入 DHA04401107904 2011/11/21 2018/06/13 SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION F.4200 牙科手機及其附件 空白。 2016/11/21 F 牙科學 FR 已註銷 1 "Satelec" Air-N-Go Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 台北市大安區仁愛路3段26號2樓 輸 入 84269796 "賽特力" 牙科用手機及其附件 (未滅菌) 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 禧恩股份有限公司 2018/04/25
BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY 09 衛署醫器輸壹字第011080號 自行鍵入 DHA04401108002 2011/11/21 2018/06/13 KALTENBACH & VOIGT GMBH F.4200 牙科手機及其附件 空白 2016/11/21 F 牙科學 DE 已註銷 1 "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 輸 入 84470624 "卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌) 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 湧傑企業股份有限公司 2018/04/25
JOHANN-SEBASTIAN-BACH-STRABE 42, D-85591 VATERSTETTEN GERMANY 09 衛署醫器輸壹字第011081號 許可證已逾有效期 DHA04401108104 2011/11/21 2018/05/22 AMERICAN DENTAL SYSTEMS GMBH F.4565 牙科手用器械 空白 2016/11/21 F 牙科學 DE 已註銷 1 "American Dental Systems" Dental hand instrument(Non-Sterile) 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 輸 入 22901285 "愛美利"牙科手用器械(未滅菌) 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 國華牙材股份有限公司 2018/05/21
RR-07 BOX 11049 TOA ALTA, PR 00953-9900 U.S.A. 09 衛署醫器輸壹字第011082號 許可證已逾有效期 DHA04401108206 2011/11/21 2018/05/22 ORTHO-TAIN, INC F.5410 牙科矯正裝置及其附件 空白 2016/11/21 F 牙科學 US 已註銷 1 "ORTHO-TAIN" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 輸 入 22901285 "歐德"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 國華牙材股份有限公司 2018/05/21
6620 ORIENTE, CALLE RAMON RIVERA LARA, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32605, MEXICO 09 衛署醫器輸壹字第011083號 DHA04401108308 2011/11/21 2023/08/28 3M EDUMEX S.A. DE C.V. I.4018 親水性創傷覆蓋材 空白 2026/11/21 I 一般、整形外科手術及皮膚科學 MX 1 3M Wound Dressing (Sterile) 臺北市南港區經貿二路198號3樓至5樓 QMS/QSD;;輸 入 11833655 3M傷口敷片 (滅菌) QSD3086 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA 09 衛署醫器輸壹字第011084號 自行鍵入 DHA04401108400 2011/11/21 2023/11/27 TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 空白。 2021/11/21 I 一般、整形外科手術及皮膚科學 MY 已註銷 1 "TEAM POWER" Gauze Sponge (Non-Sterile) 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 輸 入 80403820 "勤達" 紗布塊 (未滅菌) 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 勤達醫療器材股份有限公司 2023/09/23
BISMARCKRING 39, D-88400 BIBERACH, GERMANY 09 衛署醫器輸壹字第011085號 自行鍵入 DHA04401108502 2011/11/23 2018/06/13 KALTENBACH & VOIGT GMBH F.6030 口腔研磨磨光劑 空白。 2016/11/23 F 牙科學 DE 已註銷 1 “KaVo”Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile) 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 輸 入 84470624 “卡握”口腔研磨磨光劑 (未滅菌) 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 湧傑企業股份有限公司 2018/04/25
955 SHOTGUN ROAD SUNRISE, FL 33326 09 衛署醫器輸壹字第011086號 未展延而逾期者 DHA04401108601 2011/11/24 2019/08/13 MARINA MEDICAL INSTRUMENTS I.1800 檢查鏡及其附件 空白。 2016/11/24 I 一般、整形外科手術及皮膚科學 US 已註銷 1 "Marina" Speculum and accessories (Non-Sterile) 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5 輸 入 80666739 "美利拿" 檢查鏡及其附件 (未滅菌) 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 羅比珍妮國際股份有限公司 2018/08/09
1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A. 09 衛署醫器輸壹字第011087號 未展延而逾期者 DHA04401108703 2011/11/24 2023/09/26 PLASTIC STERILIZING TRAY CORP. I.4800 一般手術用手動式器械 空白。 2021/11/24 I 一般、整形外科手術及皮膚科學 US 已註銷 1 "PST" Instrument Tray (Non-Sterile) 台中市大里區內新里新和街68號 輸 入 16418565 "博司特" 器械盤 (未滅菌) 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 基育有限公司 2023/09/08

  上一頁       下一頁