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醫療器材許可證資料集
本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。


欄位說明 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

新北市新莊區化成路305號 醫 器 衛署醫器製字第003336號 DHY00500333604 2011/06/30 2021/05/21 衡奕精密工業股份有限公司 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 TI-816-4D, TI-816-4D1以下空白 2026/06/30 I 一般及整型外科手術裝置 TW 2 “TRANSVERSE”LASER THERAPY APPARATUS 新北市新莊區化成路305號 國 產 36183952 “衡奕”雷射治療儀 GMP0411 詳如中文仿單核定本 衡奕精密工業股份有限公司
新竹縣竹北市博愛街789號2樓 醫 器 衛署醫器製字第003338號 許可證已逾有效期 DHY00500333808 2011/07/01 2019/11/20 視陽光學股份有限公司新竹廠 M5925 軟式隱形眼鏡 顏色:淡藍色,含水量:47%以下空白 2016/04/13 M 眼科用裝置 TW 已註銷 2 Miacare High DK Soft Contact Lens 新竹縣竹北市博愛街789號2樓 國 產 80105630 美若康高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡 GMP0125 視陽光學股份有限公司新竹廠 2019/11/15
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 醫 器 衛署醫器製字第003339號 已逾有效期限 DHY00500333900 2011/07/08 2018/06/29 優你康光學股份有限公司 M5925 軟式隱形眼鏡 藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、黑色、黃色、紅色、淺藍色,含水量:55%以下空白註銷規格、新增規格:詳如中文仿單核定本(原100.7.20核可之核定中文仿單回收作廢),以下空白。 2015/09/06 M 眼科用裝置 TW 已註銷 2 Eyecom Disposable Color Soft Contact Lens 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 國 產 86723722 艾康拋棄式彩色軟性隱形眼鏡 GMP0838 優你康光學股份有限公司 2018/06/28
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 醫 器 衛署醫器製字第003340號 許可證已逾有效期 DHY00500334008 2011/07/08 2022/06/29 優你康光學股份有限公司 M5925 軟式隱形眼鏡 2020/09/06 M 眼科用裝置 TW 已註銷 2 i-VISION Disposable Soft Contact Lens 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 片裝 國 產 86723722 高視能拋棄型軟性隱形眼鏡 GMP0838 優你康光學股份有限公司 2022/06/22
台中市南屯區工業區23路14號2樓 醫 器 衛署醫器製字第003341號 自請註銷 DHY00500334100 2011/07/08 2019/11/14 星歐光學股份有限公司 M5925 軟式隱形眼鏡 顏色:淡藍色,含水量:59%以下空白 2020/04/01 M 眼科用裝置 TW 已註銷 2 “Kantact 59” Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens 台中市南屯區工業區23路14號2樓 國 產 27474640 “星歐”日拋非球面軟式隱形眼鏡 GMP1012 星歐光學股份有限公司 2019/11/14
新北市五股區五權三路29號之1 醫 器 衛署醫器製字第003342號 null 2011/07/08 2016/03/18 仁齊企業有限公司 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 TLD-1000, TLD-1100, TLD-2000, TLD-3000以下空白 2021/07/08 I 一般及整型外科手術裝置 TW 2 “TOPBOUND”Medical Diode laser 新北市五股區五權三路29號之1 國 產 23805514 “仁齊”醫用二極體雷射儀 GMP0391 詳如中文仿單核定本 仁齊企業有限公司
南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 醫 器 衛署醫器製字第003343號 DHY00500334301 2011/07/12 2023/06/15 双美生物科技股份有限公司 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 2026/07/12 F 牙科裝置 TW 2 “Sunmax”Dental Bone Graft 臺南市新市區1段31巷10號2樓 國 產 12744147 “雙美”牙科骨填料 GMP0667 詳如中文仿單核定本 双美生物科技股份有限公司
台北市士林區後港街96號2樓 醫 器 衛署醫器製字第003344號 未展延而逾期者 DHY00500334403 2011/07/14 2022/02/15 越聖儀器廠股份有限公司 I4400 切割及止血用電刀及其附件 詳如中文仿單核定本。增加規格:993001-E。 2021/07/14 I 一般及整型外科手術裝置 TW 已註銷 2 “YESNG”Reusable Alloy Electrode 台北市士林區前港街29號2樓 國 產 20811718 “越聖”多次性合金鋼材電極 GMP1264 越聖儀器廠股份有限公司 2022/01/05
新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 醫 器 衛署醫器製字第003345號 DHY00500334505 2011/07/18 2020/08/21 優你康光學股份有限公司 M5925 軟式隱形眼鏡 藍、棕、黑、淺藍;II系列:藍、紫、灰;III系列:藍、棕、灰、紅,含水量:58%以下空白 2025/11/17 M 眼科用裝置 TW 2 i-VISION Logic Daily Disposable Color Contact Lens 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 國 產 86723722 高視能日拋型彩色隱形眼鏡 GMP0838 詳如中文仿單核定本 優你康光學股份有限公司
新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 醫 器 衛署醫器製字第003346號 DHY00500334607 2011/07/18 2020/08/21 優你康光學股份有限公司 M5925 軟式隱形眼鏡 藍、棕、黑、淺藍;II系列:藍、紫、灰;III系列:藍、棕、灰、紅,含水量:58%以下空白 2025/11/17 M 眼科用裝置 TW 2 Wohlk Daily Disposable Soft Contact Lens 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號 國 產 86723722 沃荷日拋型軟式隱形眼鏡 GMP0838 詳如中文仿單核定本 優你康光學股份有限公司
新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓 醫 器 衛署醫器製字第003347號 DHY00500334709 2011/07/18 2023/08/04 昱嘉科技股份有限公司一廠 M5925 軟式隱形眼鏡 淡藍色,含水量:58%以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年8月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢。 2025/06/10 M 眼科用裝置 TW 2 Consinx Daily Disposable Soft Contact Lens 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓 國 產 70762403 康美視日拋軟式隱形眼鏡 QMS2042 詳如中文仿單核定本 昱嘉科技股份有限公司一廠
新竹縣芎林鄉文德路231之1號 醫 器 衛署醫器製字第003348號 許可證已逾有效期 DHY00500334801 2011/07/18 2018/06/21 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 M5925 軟式隱形眼鏡 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘紅,含水量:58%以下空白 2015/07/09 M 眼科用裝置 TW 已註銷 2 “Innova Vision” Calaview Gold 2-week Disposable Color Soft Contact Lens 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 國 產 70762403 英諾華彩媚櫻桃金彩雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡 GMP0073 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 2018/05/28
新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 醫 器 衛署醫器製字第003349號 DHY00500334900 2011/07/19 2021/05/17 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 I4018 親水性創傷覆蓋材 詳如中文仿單核定本 2026/07/19 I 一般及整型外科手術裝置 TW 2 SavDerm Antiseptic Ag Foam Dressing (Sterile) 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 國 產 23012252 舒膚貼抗菌含銀泡棉敷料(滅菌) GMP0595 詳如中文仿單核定本 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號 醫 器 衛署醫器製字第003350號 許可證已逾有效期 DHY00500335001 2011/07/19 2018/06/20 明基三豐醫療器材股份有限公司 I4580 外科手術燈 詳如中文仿單核定本 2016/07/19 I 一般及整型外科手術裝置 TW 已註銷 2 “Trident”LED Shadowless Surgical Light 台北市內湖區洲子街46號7樓 國 產 23285106 “三豐”無影外科手術燈 GMP0311 明基三豐醫療器材股份有限公司 2018/05/28
新北市三重區興德路123之8號11樓 醫 器 衛署醫器製字第003351號 DHY00500335100 2011/07/22 2021/06/07 聯霆自動化科技股份有限公司 F6070 聚合用紫外線活化器 PB-070以下空白;增加規格:GB-070以下空白。 2026/07/22 F 牙科裝置 TW 2 UltraLight Curing Light 新北市三重區興德路123之8號11樓 國 產 23569379 雅特萊光固化燈 GMP1205 詳如中文仿單核定本 聯霆自動化科技股份有限公司
新北市汐止區新台五路一段100號19樓 醫 器 衛署醫器製字第003352號 許可證已逾有效期 DHY00500335202 2011/07/27 2018/09/20 康力得生技股份有限公司 I4018 親水性創傷覆蓋材 詳如中文仿單核定本 2016/07/27 I 一般及整型外科手術裝置 TW 已註銷 2 BAXISORB Hydrocolloid Dressing (Sterile) 新北市樹林區中山路二段151巷15之2號 國 產;;委託製造 23830513 倍皙速寶親水性膠體敷料(滅菌) GMP0616 全新包裝工業股份有限公司 2018/08/14
台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 醫 器 衛署醫器製字第003353號 DHY00500335304 2011/08/01 2022/01/28 南光化學製藥股份有限公司 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 詳如中文仿單核定本 2024/08/16 M 眼科用裝置 TW 2 “N.K.”Wonderful Saline Solution 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 國 產 69275313 “南光”沖立淨無汞生理緩衝液 GMP1230 詳如中文仿單核定本 南光化學製藥股份有限公司
台中市神岡區社南村中山路447號 醫 器 衛署醫器製字第003354號 DHY00500335406 2011/08/04 2021/05/18 敬煇企業有限公司 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 YJS-11以下空白 2026/08/04 I 一般及整型外科手術裝置 TW 2 “TAIEX”CO2 LASER MEDICAL INSTRUMENT 台中市神岡區社南村中山路447號 國 產 89221391 “敬煇”二氧化碳雷射儀 GMP0441 詳如中文仿單核定本 敬煇企業有限公司
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 醫 器 衛署醫器製字第003358號 DHY00500335801 2011/06/02 2021/04/01 崇仁科技事業股份有限公司 詳如中文仿單核定本 2026/06/02 D 麻醉學科用裝置 TW 2 “GaleMed”Bacterial Filter & Humidification Chamber with Ventilator Breathing Circuit and Accessory 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 國 產 22320442 “崇仁”呼吸過濾加溫加濕管路組及配件 GMP0053 詳如中文仿單核定本 崇仁科技事業股份有限公司
新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 醫 器 衛署醫器製字第003359號 DHY00500335903 2011/06/04 2021/03/29 旺北科技股份有限公司 E2340 心電圖描記器 2026/06/04 E 心臟血管用裝置 TW 2 “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 國 產 28357022 “旺北”多參數生理訊號監視器 GMP0774 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 旺北科技股份有限公司
新北市五股區五工二路127號B1-7樓 醫 器 衛署醫器製字第003360號 DHY00500336001 2011/06/07 2023/07/31 泰博科技股份有限公司五股廠 E1130 非侵入性血壓測量系統 2026/06/07 E 心臟血管用裝置 TW 2 FORA Electronic Blood Pressure Monitor 新北市五股區五工二路127號6樓 國 產 16584326 福爾電子臂式血壓機 QMS1099 詳如中文仿單核定本 泰博科技股份有限公司
臺中市太平區永義8街16號 醫 器 衛署醫器製字第003361號 DHY00500336103 2011/06/07 2022/12/20 喜兒生企業有限公司 J2910 臨床電子體溫計 詳如中文仿單核定本 2026/04/28 J 一般醫院及個人使用裝置 TW 2 “Dah Muu Ge”Digital Thermometer 臺中市北屯區東山路二段67巷2-1號1樓 國 產;;委託製造 86567145 “大姆哥”電子體溫計 GMP0309 詳如中文仿單核定本 喜兒生企業有限公司
彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 醫 器 衛署醫器製字第003361號 DHY00500336103 2011/06/07 2022/12/20 北群醫學科技股份有限公司 J2910 臨床電子體溫計 詳如中文仿單核定本 2026/04/28 J 一般醫院及個人使用裝置 TW 2 “Dah Muu Ge”Digital Thermometer 臺中市北屯區東山路二段67巷2-1號1樓 國 產;;委託製造 86567145 “大姆哥”電子體溫計 GMP0309 詳如中文仿單核定本 喜兒生企業有限公司 受託製造廠
新北市五股區五工二路127號B1-7樓 醫 器 衛署醫器製字第003362號 DHY00500336205 2011/06/10 2023/08/07 泰博科技股份有限公司五股廠 E1130 非侵入性血壓測量系統 TD-3129A、TD3129B、TD-3129C以下空白增加規格: TD-3129、P30 Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 2026/06/10 E 心臟血管用裝置 TW 2 FORA Digital Blood Pressure Monitor 新北市五股區五工二路127號6樓 國 產 16584326 福爾數位臂式血壓機 QMS1099 詳如中文仿單核定本 泰博科技股份有限公司
新北市五股區五工二路127號B1-7樓 醫 器 衛署醫器製字第003363號 DHY00500336307 2011/06/13 2023/07/31 泰博科技股份有限公司五股廠 E1130 非侵入性血壓測量系統 2026/06/13 E 心臟血管用裝置 TW 2 FORA Comfort Blood Pressure Monitor 新北市五股區五工二路127號6樓 國 產 16584326 福爾舒康臂式血壓機 QMS1099 詳如中文仿單核定本 泰博科技股份有限公司
台北市內湖區港墘路189號2樓 醫 器 衛署醫器製字第003364號 自請註銷 DHY00500336409 2011/06/13 2020/07/15 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠 E1130 非侵入性血壓測量系統 AU941f, AW150f以下空白 2021/06/13 E 心臟血管用裝置 TW 已註銷 2 “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR 臺北市內湖區港墘路189號12樓 國 產 23123644 “優盛”電子血壓計 GMP1101 優盛醫學科技股份有限公司 2020/07/10
桃園市蘆竹區長興村厚生路90號10樓之3 醫 器 衛署醫器製字第003365號 許可證已逾有效期 DHY00500336501 2011/06/14 2018/06/27 維沅股份有限公司 J2910 臨床電子體溫計 MST-08, MST-18, MST-318, MST-328以下空白 2016/06/14 J 一般醫院及個人使用裝置 TW 已註銷 2 “Shaping”Infrared Thermometer 桃園市蘆竹區長興村厚生路90號10樓之3 國 產 22700055 “維沅”紅外線體溫計 GMP0810 維沅股份有限公司 2018/06/25
台中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 醫 器 衛署醫器製字第003366號 自請註銷 DHY00500336600 2011/06/15 2020/01/21 衡欣醫療器材股份有限公司 J2910 臨床電子體溫計 8877以下空白 2020/01/08 J 一般醫院及個人使用裝置 TW 已註銷 2 DoctorAway Infrared Forehead Thermometer 台中市西區五廊街62巷2號1樓 國 產;;委託製造 05380681 達威 紅外線額溫量測器 GMP0574 達雅企業股份有限公司 2020/01/20
新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4 醫 器 衛署醫器製字第003367號 DHY00500336702 2011/06/21 2021/04/01 宏彬醫材股份有限公司 E1130 非侵入性血壓測量系統 HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 2026/06/21 E 心臟血管用裝置 TW 2 “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4 國 產 22869454 “宏彬”電子血壓計 GMP0266 詳如中文仿單核定本 宏彬醫材股份有限公司
嘉義市水上鄉下寮村中山路三段576巷55號 醫 器 衛署醫器製字第003368號 DHY00500336804 2011/06/22 2019/03/22 森田工業股份有限公司水上工廠 O0001 靜電器(電位治療器) ST-6000以下空白 2024/08/14 O 物理醫學科用裝置 TW 2 U-Ion. Dr Static Electric Therapy Apparatus 嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段576巷55號 國 產 65604209 元氣醫生電位治療器 GMP0191 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 森田工業股份有限公司水上工廠

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