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普生股份有限公司
公開資訊調查報告

經濟部中小企業處
創新研究獎

歷屆獲選創新研究獎企業名單
來源 : 經濟部中小企業處-創新研究獎
欄位 : 屆別、公司統編、公司名稱(中文)、公司名稱(英文)、得獎標的(中文)

屆別 第8屆
公司統編 47299918
公司名稱(中文) 普生股份有限公司
公司名稱(英文) GENERAL BIOLOGICALS CORP.
得獎標的(中文) C型肝炎病毒體外檢驗試劑

衛生福利部食品藥物管理署
未註銷藥品許可證資料集

本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料，每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼

許可證字號 衛署罕菌疫輸字第000009號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/17
發證日期 2008/03/17
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02200000903
中文品名 殷克雷斯 注射劑
英文品名 Increlex Injection
適應症 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MECASERMIN
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程 二級包裝廠
異動日期 2022/08/19
用法用量 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
包裝與國際條碼 小瓶裝

許可證字號 衛署罕菌疫輸字第000009號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/17
發證日期 2008/03/17
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02200000903
中文品名 殷克雷斯 注射劑
英文品名 Increlex Injection
適應症 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MECASERMIN
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址 RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 二級包裝廠
異動日期 2022/08/19
用法用量 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
包裝與國際條碼 小瓶裝

許可證字號 衛署罕菌疫輸字第000009號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/17
發證日期 2008/03/17
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02200000903
中文品名 殷克雷斯 注射劑
英文品名 Increlex Injection
適應症 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MECASERMIN
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 HOSPIRA INC.
製造廠廠址 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別 US
製程 成品製造廠
異動日期 2022/08/19
用法用量 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
包裝與國際條碼 小瓶裝

許可證字號 衛署罕菌疫輸字第000009號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/17
發證日期 2008/03/17
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02200000903
中文品名 殷克雷斯 注射劑
英文品名 Increlex Injection
適應症 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MECASERMIN
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 LONZA BALTIMORE, INC.
製造廠廠址 5901 EAST LOMBARD STREET, BALTIMORE, MD 21224, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程 bulk
異動日期 2022/08/19
用法用量 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
包裝與國際條碼 小瓶裝

許可證字號 衛部藥輸字第027511號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751106
中文品名 癌必定膜衣錠 20毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 20mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
製造廠廠址 NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NL
製程 二級包裝廠
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006849,

許可證字號 衛署菌疫輸字第000870號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/09/10
發證日期 2008/09/10
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000087000
中文品名 儷緻注射劑 500U
英文品名 Dysport, Powder for Injection
適應症 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN BIOPHARM LIMITED
製造廠廠址 ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD,LL 13 9UF, UK
製造廠公司地址 IPSEN LIMITED, 190, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE,UK
製造廠國別 GB
製程
異動日期 2023/05/29
用法用量 詳如仿單
包裝與國際條碼 小瓶裝::3582186005330,

許可證字號 衛署菌疫輸字第000934號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/10/01
發證日期 2012/10/01
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000093400
中文品名 儷緻注射劑 300U
英文品名 Dysport, powder for solution for injection, 300U
適應症 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BOTULINUM TOXIN TYPE A
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN BIOPHARM LTD.
製造廠廠址 ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK
製造廠公司地址 IPSEN LIMITED, 190 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE, UK
製造廠國別 GB
製程
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳如仿單
包裝與國際條碼 小瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第024382號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/02/17
發證日期 2006/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202438200
中文品名 達菲林長效注射劑3.75毫克
英文品名 Diphereline P.R. 3.75mg
適應症 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;安瓿附輸注器
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 CENEXI
製造廠廠址 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 溶劑製備
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 小瓶::3582186001783,3582186001783,;;安瓿附輸注器::3582186001783,3582186001783,

許可證字號 衛署藥輸字第024382號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/02/17
發證日期 2006/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202438200
中文品名 達菲林長效注射劑3.75毫克
英文品名 Diphereline P.R. 3.75mg
適應症 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;安瓿附輸注器
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 小瓶::3582186001783,3582186001783,;;安瓿附輸注器::3582186001783,3582186001783,

許可證字號 衛署藥輸字第024382號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/02/17
發證日期 2006/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202438200
中文品名 達菲林長效注射劑3.75毫克
英文品名 Diphereline P.R. 3.75mg
適應症 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;安瓿附輸注器
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 小瓶::3582186001783,3582186001783,;;安瓿附輸注器::3582186001783,3582186001783,

許可證字號 衛署藥輸字第024382號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/02/17
發證日期 2006/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202438200
中文品名 達菲林長效注射劑3.75毫克
英文品名 Diphereline P.R. 3.75mg
適應症 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;安瓿附輸注器
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 小瓶::3582186001783,3582186001783,;;安瓿附輸注器::3582186001783,3582186001783,

許可證字號 衛署藥輸字第024383號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/02/17
發證日期 2006/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202438302
中文品名 達菲林注射劑0.1毫克
英文品名 Diphereline 0.1mg
適應症 女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型 凍晶注射劑
包裝 注射瓶;;安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 CENEXI
製造廠廠址 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 溶液劑製造廠
異動日期 2023/05/29
用法用量 本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
包裝與國際條碼 注射瓶;;安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第024383號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/02/17
發證日期 2006/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202438302
中文品名 達菲林注射劑0.1毫克
英文品名 Diphereline 0.1mg
適應症 女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型 凍晶注射劑
包裝 注射瓶;;安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2023/05/29
用法用量 本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
包裝與國際條碼 注射瓶;;安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第024383號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/02/17
發證日期 2006/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202438302
中文品名 達菲林注射劑0.1毫克
英文品名 Diphereline 0.1mg
適應症 女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型 凍晶注射劑
包裝 注射瓶;;安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 許可證持有者
異動日期 2023/05/29
用法用量 本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
包裝與國際條碼 注射瓶;;安瓿;;盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第027512號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751208
中文品名 癌必定膜衣錠 40毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 40mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006856,

許可證字號 衛部藥輸字第027511號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751106
中文品名 癌必定膜衣錠 20毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 20mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 許可證持有者
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006849,

許可證字號 衛部藥輸字第027511號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751106
中文品名 癌必定膜衣錠 20毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 20mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 PATHEON INC.
製造廠廠址 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址
製造廠國別 CA
製程
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006849,

許可證字號 衛部藥輸字第027511號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751106
中文品名 癌必定膜衣錠 20毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 20mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006849,

許可證字號 衛署罕菌疫輸字第000009號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/17
發證日期 2008/03/17
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02200000903
中文品名 殷克雷斯 注射劑
英文品名 Increlex Injection
適應症 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MECASERMIN
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA.
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程 許可證持有者
異動日期 2022/08/19
用法用量 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
包裝與國際條碼 小瓶裝

許可證字號 衛部藥輸字第028021號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/03/12
發證日期 2021/03/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202802107
中文品名 舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味)
英文品名 SMECTAGO oral suspension
適應症 治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。
劑型 懸液劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DIOCTAHEDRAL SMECTITE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址 RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2023/05/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第027512號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751208
中文品名 癌必定膜衣錠 40毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 40mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 PATHEON INC.
製造廠廠址 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址
製造廠國別 CA
製程
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006856,

許可證字號 衛署藥輸字第023925號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392507
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝::3582186000519,

許可證字號 衛署藥輸字第023924號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392405
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 許可證持有者
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023924號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392405
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 放射線滅菌廠
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023924號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392405
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023923號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392303
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 許可證持有者
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝::3582186000502,

許可證字號 衛部藥輸字第028172號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/09/30
發證日期 2021/09/30
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202817202
中文品名 舒腹寧 口服懸液用粉劑
英文品名 SMECTA, powder for oral suspension
適應症 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
劑型 口服懸液用粉劑
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述 DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址 RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第028211號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/11/30
發證日期 2021/11/30
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202821102
中文品名 舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味)
英文品名 SMECTAGO oral suspension
適應症 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
劑型 懸液劑
包裝 盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述 DIOCTAHEDRAL SMECTITE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址 RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/10/11
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第027513號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751300
中文品名 癌必定膜衣錠 60毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 60mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
製造廠廠址 NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NL
製程 二級包裝廠
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863,

許可證字號 衛部藥輸字第027513號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751300
中文品名 癌必定膜衣錠 60毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 60mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 許可證持有者
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863,

許可證字號 衛部藥輸字第027513號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751300
中文品名 癌必定膜衣錠 60毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 60mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 PATHEON INC.
製造廠廠址 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址
製造廠國別 CA
製程
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863,

許可證字號 衛部藥輸字第027513號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751300
中文品名 癌必定膜衣錠 60毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 60mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863,

許可證字號 衛部藥輸字第027512號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751208
中文品名 癌必定膜衣錠 40毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 40mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
製造廠廠址 NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NL
製程 二級包裝廠
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006856,

許可證字號 衛署藥輸字第023923號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392303
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 放射線滅菌廠
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝::3582186000502,

許可證字號 衛署藥輸字第023923號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392303
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝::3582186000502,

許可證字號 衛部藥輸字第028188號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/10/21
發證日期 2021/10/21
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202818804
中文品名 腹樂輕10g口服溶液用粉劑
英文品名 FORLAX 10G powder for oral solution in sachet.
適應症 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
劑型 溶液用粉劑
包裝 盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述 MACROGOL 4000
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址 RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/12/14
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第024528號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/09/14
發證日期 2006/09/14
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202452802
中文品名 達菲林長效注射劑11.25毫克
英文品名 Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
適應症 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN PAMOATE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 CENEXI
製造廠廠址 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 溶劑製備
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 小瓶::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;安瓿::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;注射針筒::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;盒裝::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,

許可證字號 衛部藥輸字第027512號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751208
中文品名 癌必定膜衣錠 40毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 40mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 許可證持有者
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006856,

許可證字號 衛部藥輸字第028384號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/11/07
發證日期 2022/11/07
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202838404
中文品名 腹樂輕4g口服溶液用粉劑
英文品名 FORLAX 4G powder for oral solution in sachet
適應症 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
劑型 口服溶液用粉劑
包裝 盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述 MACROGOL 4000
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址 RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/12/05
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023349號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/12/31
發證日期 2019/05/13
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202334900
中文品名 舒腹達口服懸液用粉劑
英文品名 SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION
適應症 治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。
劑型 口服懸液用粉劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址 RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/08/19
用法用量 如仿單
包裝與國際條碼 盒裝::4710836860445,

許可證字號 衛署藥輸字第023462號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/06/11
發證日期 2019/05/13
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202346206
中文品名 腹樂疏口服懸液用粉劑
英文品名 FORLAX 10G
適應症 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。
劑型 口服懸液用粉劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址 RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址 18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/08/19
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝::4710836860346,3582186001851,

許可證字號 衛署藥輸字第024528號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/09/14
發證日期 2006/09/14
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202452802
中文品名 達菲林長效注射劑11.25毫克
英文品名 Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
適應症 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN PAMOATE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 許可證持有者
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 小瓶::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;安瓿::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;注射針筒::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;盒裝::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,

許可證字號 衛署藥輸字第024528號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/09/14
發證日期 2006/09/14
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202452802
中文品名 達菲林長效注射劑11.25毫克
英文品名 Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
適應症 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN PAMOATE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 放射線滅菌廠
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 小瓶::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;安瓿::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;注射針筒::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;盒裝::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,

許可證字號 衛署藥輸字第024528號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/09/14
發證日期 2006/09/14
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202452802
中文品名 達菲林長效注射劑11.25毫克
英文品名 Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
適應症 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN PAMOATE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 PARC D''ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES-CHEMIN D''EPARTEMENTAL N''402-83870 SIGNES-FRANCE
製造廠公司地址 24, RUE ERLANGER-75016 PARIS, FRANCE
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 小瓶::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;安瓿::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;注射針筒::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;盒裝::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,

許可證字號 衛署藥輸字第023925號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392507
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 許可證持有者
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝::3582186000519,

許可證字號 衛署藥輸字第023925號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392507
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 放射線滅菌廠
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝::3582186000519,

財政部財政資訊中心
全國營業(稅籍)登記資料集

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址 臺北市信義區安康里松仁路８９號１３樓
統一編號 27230363
總機構統一編號
營業人名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
資本額 1000000
設立日期 0930107
組織別名稱 外國公司在台之分公司
使用統一發票 Y
行業代號 457112
名稱 西藥批發
行業代號1 475112
名稱1 西藥零售
行業代號2 457113
名稱2 醫療耗材批發
行業代號3 475113
名稱3 醫療耗材零售

營業地址 新竹縣竹北市光明二街８４巷８６號３樓
統一編號 28115215
總機構統一編號 47299918
營業人名稱 普生股份有限公司竹創生技分公司
資本額 0
設立日期 1110510
組織別名稱 本國公司設立之分公司
使用統一發票 Y
行業代號 200599
名稱 其他醫用化學製品製造
行業代號1
名稱1
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

營業地址 新竹縣寶山鄉雙溪村新竹科學園區創新一路６號
統一編號 47299918
總機構統一編號
營業人名稱 普生股份有限公司
資本額 598243700
設立日期 0740723
組織別名稱 股份有限公司
使用統一發票 Y
行業代號 200599
名稱 其他醫用化學製品製造
行業代號1 200211
名稱1 人用西藥製造
行業代號2 193299
名稱2 其他化粧品製造
行業代號3
名稱3

衛生福利部食品藥物管理署
未註銷藥品許可證資料集

本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料，每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
菌　疫
衛署罕菌疫輸字第000009號
注射劑
DHA02200000903
2008/03/17
2022/08/19
裕利股份有限公司
MECASERMIN
2023/03/17
TW
限由醫師使用
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
Increlex Injection
小瓶裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶裝
27230363
殷克雷斯 注射劑
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
二級包裝廠

RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
菌　疫
衛署罕菌疫輸字第000009號
注射劑
DHA02200000903
2008/03/17
2022/08/19
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
MECASERMIN
2023/03/17
FR
限由醫師使用
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
Increlex Injection
小瓶裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶裝
27230363
殷克雷斯 注射劑
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
二級包裝廠

1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
菌　疫
衛署罕菌疫輸字第000009號
注射劑
DHA02200000903
2008/03/17
2022/08/19
HOSPIRA INC.
MECASERMIN
2023/03/17
US
限由醫師使用
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
Increlex Injection
小瓶裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶裝
27230363
殷克雷斯 注射劑
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
成品製造廠

5901 EAST LOMBARD STREET, BALTIMORE, MD 21224, USA
菌　疫
衛署罕菌疫輸字第000009號
注射劑
DHA02200000903
2008/03/17
2022/08/19
LONZA BALTIMORE, INC.
MECASERMIN
2023/03/17
US
限由醫師使用
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
Increlex Injection
小瓶裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶裝
27230363
殷克雷斯 注射劑
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
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bulk

桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
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衛部藥輸字第027511號
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2018/10/12
2023/07/07
裕利股份有限公司
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
TW
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006849,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
塑膠瓶裝(HDPE)
27230363
癌必定膜衣錠 20毫克
詳見仿單。
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2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
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2023/07/07
PATHEON INC.
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
CA
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006849,
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65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
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2023/07/07
IPSEN PHARMA
Cabozantinib (S)-malate
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須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006849,
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NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS
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TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
NL
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006849,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
塑膠瓶裝(HDPE)
27230363
癌必定膜衣錠 20毫克
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2023/07/07
裕利股份有限公司
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
TW
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006856,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
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2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
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2018/10/12
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PATHEON INC.
Cabozantinib (S)-malate
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1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006856,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
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27230363
癌必定膜衣錠 40毫克
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65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
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IPSEN PHARMA
Cabozantinib (S)-malate
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須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006856,
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27230363
癌必定膜衣錠 40毫克
詳見仿單。
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衛部藥輸字第027512號
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TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
Cabozantinib (S)-malate
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1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006856,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
塑膠瓶裝(HDPE)
27230363
癌必定膜衣錠 40毫克
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桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
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DHA05202751300
2018/10/12
2023/07/07
裕利股份有限公司
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
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須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 60mg
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
塑膠瓶裝(HDPE)
27230363
癌必定膜衣錠 60毫克
詳見仿單。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製　劑
衛部藥輸字第027513號
膜衣錠
DHA05202751300
2018/10/12
2023/07/07
PATHEON INC.
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
CA
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 60mg
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
塑膠瓶裝(HDPE)
27230363
癌必定膜衣錠 60毫克
詳見仿單。
法商益普生股份有限公司台灣分公司

65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製　劑
衛部藥輸字第027513號
膜衣錠
DHA05202751300
2018/10/12
2023/07/07
IPSEN PHARMA
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
FR
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 60mg
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
塑膠瓶裝(HDPE)
27230363
癌必定膜衣錠 60毫克
詳見仿單。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
許可證持有者

NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS
製　劑
衛部藥輸字第027513號
膜衣錠
DHA05202751300
2018/10/12
2023/07/07
TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
NL
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 60mg
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
塑膠瓶裝(HDPE)
27230363
癌必定膜衣錠 60毫克
詳見仿單。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
二級包裝廠

ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD,LL 13 9UF, UK
菌　疫
衛署菌疫輸字第000870號
凍晶注射劑
DHA01000087000
2008/09/10
2023/05/29
IPSEN BIOPHARM LIMITED
CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX
2028/09/10
GB
限由醫師使用
成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。
IPSEN LIMITED, 190, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE,UK
Dysport, Powder for Injection
小瓶裝::3582186005330,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶裝
27230363
儷緻注射劑 500U
詳如仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK
菌　疫
衛署菌疫輸字第000934號
凍晶注射劑
DHA01000093400
2012/10/01
2022/08/19
IPSEN BIOPHARM LTD.
BOTULINUM TOXIN TYPE A
2027/10/01
GB
限由醫師使用
成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。
IPSEN LIMITED, 190 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE, UK
Dysport, powder for solution for injection, 300U
小瓶裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶裝
27230363
儷緻注射劑 300U
詳如仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023924號
注射凝膠劑
DHA00202392405
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA BIOTECH
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
放射線滅菌廠

65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023924號
注射凝膠劑
DHA00202392405
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
許可證持有者

PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023925號
注射凝膠劑
DHA00202392507
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA BIOTECH
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝::3582186000519,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023925號
注射凝膠劑
DHA00202392507
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA BIOTECH
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝::3582186000519,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
放射線滅菌廠

ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024382號
凍晶注射劑
DHA00202438200
2006/02/17
2022/08/19
IPSEN PHARMA BIOTECH
TRIPTORELIN (ACETATE)
2026/02/17
FR
限由醫師使用
攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
Diphereline P.R. 3.75mg
小瓶::3582186001783,3582186001783,;;安瓿附輸注器::3582186001783,3582186001783,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶;;安瓿附輸注器
27230363
達菲林長效注射劑3.75毫克
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024382號
凍晶注射劑
DHA00202438200
2006/02/17
2022/08/19
CENEXI
TRIPTORELIN (ACETATE)
2026/02/17
FR
限由醫師使用
攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
Diphereline P.R. 3.75mg
小瓶::3582186001783,3582186001783,;;安瓿附輸注器::3582186001783,3582186001783,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶;;安瓿附輸注器
27230363
達菲林長效注射劑3.75毫克
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
溶劑製備

65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024528號
凍晶注射劑
DHA00202452802
2006/09/14
2022/08/19
IPSEN PHARMA
TRIPTORELIN PAMOATE
2026/09/14
FR
限由醫師使用
1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
小瓶::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;安瓿::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;注射針筒::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;盒裝::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
27230363
達菲林長效注射劑11.25毫克
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
許可證持有者

ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024528號
凍晶注射劑
DHA00202452802
2006/09/14
2022/08/19
IPSEN PHARMA BIOTECH
TRIPTORELIN PAMOATE
2026/09/14
FR
限由醫師使用
1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
小瓶::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;安瓿::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;注射針筒::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;盒裝::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
27230363
達菲林長效注射劑11.25毫克
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
放射線滅菌廠

52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024528號
凍晶注射劑
DHA00202452802
2006/09/14
2022/08/19
CENEXI
TRIPTORELIN PAMOATE
2026/09/14
FR
限由醫師使用
1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
小瓶::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;安瓿::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;注射針筒::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;盒裝::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
27230363
達菲林長效注射劑11.25毫克
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
溶劑製備

PARC D''ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES-CHEMIN D''EPARTEMENTAL N''402-83870 SIGNES-FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024528號
凍晶注射劑
DHA00202452802
2006/09/14
2022/08/19
IPSEN PHARMA BIOTECH
TRIPTORELIN PAMOATE
2026/09/14
FR
限由醫師使用
1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
24, RUE ERLANGER-75016 PARIS, FRANCE
Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
小瓶::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;安瓿::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;注射針筒::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;盒裝::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
27230363
達菲林長效注射劑11.25毫克
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023925號
注射凝膠劑
DHA00202392507
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝::3582186000519,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
許可證持有者

PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023924號
注射凝膠劑
DHA00202392405
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA BIOTECH
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023923號
注射凝膠劑
DHA00202392303
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝::3582186000502,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
許可證持有者

ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023923號
注射凝膠劑
DHA00202392303
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA BIOTECH
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝::3582186000502,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
放射線滅菌廠

PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023923號
注射凝膠劑
DHA00202392303
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA BIOTECH
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝::3582186000502,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製　劑
衛部藥輸字第028188號
溶液用粉劑
DHA05202818804
2021/10/21
2022/12/14
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
MACROGOL 4000
2026/10/21
FR
醫師藥師藥劑生指示藥品
成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
FORLAX 10G powder for oral solution in sachet.
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
腹樂輕10g口服溶液用粉劑
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製　劑
衛部藥輸字第028172號
口服懸液用粉劑
DHA05202817202
2021/09/30
2022/08/19
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE
2026/09/30
FR
醫師藥師藥劑生指示藥品
緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
SMECTA, powder for oral suspension
鋁箔盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
鋁箔盒裝
27230363
舒腹寧 口服懸液用粉劑
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製　劑
衛部藥輸字第028211號
懸液劑
DHA05202821102
2021/11/30
2022/10/11
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
DIOCTAHEDRAL SMECTITE
2026/11/30
FR
醫師藥師藥劑生指示藥品
緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
SMECTAGO oral suspension
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味)
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA.
菌　疫
衛署罕菌疫輸字第000009號
注射劑
DHA02200000903
2008/03/17
2022/08/19
IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC.
MECASERMIN
2023/03/17
US
限由醫師使用
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
Increlex Injection
小瓶裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶裝
27230363
殷克雷斯 注射劑
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
許可證持有者

RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製　劑
衛部藥輸字第028021號
懸液劑
DHA05202802107
2021/03/12
2023/05/19
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
DIOCTAHEDRAL SMECTITE
2026/03/12
FR
須由醫師處方使用
治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。
SMECTAGO oral suspension
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味)
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024383號
凍晶注射劑
DHA00202438302
2006/02/17
2023/05/29
IPSEN PHARMA BIOTECH
TRIPTORELIN ACETATE
2026/02/17
FR
限由醫師使用
女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
Diphereline 0.1mg
注射瓶;;安瓿;;盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
注射瓶;;安瓿;;盒裝
27230363
達菲林注射劑0.1毫克
本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
法商益普生股份有限公司台灣分公司

52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024383號
凍晶注射劑
DHA00202438302
2006/02/17
2023/05/29
CENEXI
TRIPTORELIN ACETATE
2026/02/17
FR
限由醫師使用
女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
Diphereline 0.1mg
注射瓶;;安瓿;;盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
注射瓶;;安瓿;;盒裝
27230363
達菲林注射劑0.1毫克
本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
溶液劑製造廠

RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製　劑
衛部藥輸字第028384號
口服溶液用粉劑
DHA05202838404
2022/11/07
2022/12/05
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
MACROGOL 4000
2027/11/07
FR
醫師藥師藥劑生指示藥品
六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
FORLAX 4G powder for oral solution in sachet
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
腹樂輕4g口服溶液用粉劑
詳見仿單。
法商益普生股份有限公司台灣分公司

RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023349號
口服懸液用粉劑
DHA00202334900
2019/05/13
2022/08/19
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE
2026/12/31
FR
須由醫師處方使用
治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。
SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION
盒裝::4710836860445,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒腹達口服懸液用粉劑
如仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023462號
口服懸液用粉劑
DHA00202346206
2019/05/13
2022/08/19
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
POLYETHYLENE GLYCOL 4000
2027/06/11
FR
須由醫師處方使用
成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。
18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE
FORLAX 10G
盒裝::4710836860346,3582186001851,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
腹樂疏口服懸液用粉劑
法商益普生股份有限公司台灣分公司

65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024383號
凍晶注射劑
DHA00202438302
2006/02/17
2023/05/29
IPSEN PHARMA
TRIPTORELIN ACETATE
2026/02/17
FR
限由醫師使用
女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
Diphereline 0.1mg
注射瓶;;安瓿;;盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
注射瓶;;安瓿;;盒裝
27230363
達菲林注射劑0.1毫克
本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
許可證持有者

65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024382號
凍晶注射劑
DHA00202438200
2006/02/17
2022/08/19
IPSEN PHARMA
TRIPTORELIN (ACETATE)
2026/02/17
FR
限由醫師使用
攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
Diphereline P.R. 3.75mg
小瓶::3582186001783,3582186001783,;;安瓿附輸注器::3582186001783,3582186001783,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶;;安瓿附輸注器
27230363
達菲林長效注射劑3.75毫克
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024382號
凍晶注射劑
DHA00202438200
2006/02/17
2022/08/19
IPSEN PHARMA BIOTECH
TRIPTORELIN (ACETATE)
2026/02/17
FR
限由醫師使用
攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
Diphereline P.R. 3.75mg
小瓶::3582186001783,3582186001783,;;安瓿附輸注器::3582186001783,3582186001783,
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶;;安瓿附輸注器
27230363
達菲林長效注射劑3.75毫克
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

勞動部職業安全衛生署
工作守則備查名冊

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、備註

登錄編號 B110000168
登錄日期 1100107
事業單位名稱（工程名稱） 普生股份有限公司
來文字號 20-普管字第-043
來函日期 1091231
備註

衛生福利部食品藥物管理署
未註銷藥品許可證資料集

本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料，每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

衛署罕菌疫輸字第000009號
2023/03/17
2008/03/17
菌　疫
DHA02200000903
殷克雷斯 注射劑
Increlex Injection
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
MECASERMIN
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
裕利股份有限公司
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
TW
二級包裝廠
2022/08/19
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
小瓶裝

衛署罕菌疫輸字第000009號
2023/03/17
2008/03/17
菌　疫
DHA02200000903
殷克雷斯 注射劑
Increlex Injection
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
MECASERMIN
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
FR
二級包裝廠
2022/08/19
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
小瓶裝

衛署罕菌疫輸字第000009號
2023/03/17
2008/03/17
菌　疫
DHA02200000903
殷克雷斯 注射劑
Increlex Injection
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
MECASERMIN
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
HOSPIRA INC.
1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
US
成品製造廠
2022/08/19
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
小瓶裝

衛署罕菌疫輸字第000009號
2023/03/17
2008/03/17
菌　疫
DHA02200000903
殷克雷斯 注射劑
Increlex Injection
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
MECASERMIN
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
LONZA BALTIMORE, INC.
5901 EAST LOMBARD STREET, BALTIMORE, MD 21224, USA
US
bulk
2022/08/19
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
小瓶裝

衛部藥輸字第027512號
2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751208
癌必定膜衣錠 40毫克
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
膜衣錠
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Cabozantinib (S)-malate
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS
NL
二級包裝廠
2023/07/07
詳見仿單。
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006856,

衛部藥輸字第027513號
2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751300
癌必定膜衣錠 60毫克
CABOMETYX film-coated tablet 60mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
膜衣錠
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Cabozantinib (S)-malate
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
裕利股份有限公司
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
TW
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
2023/07/07
詳見仿單。
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863,

衛部藥輸字第027513號
2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751300
癌必定膜衣錠 60毫克
CABOMETYX film-coated tablet 60mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
膜衣錠
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Cabozantinib (S)-malate
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
PATHEON INC.
2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
CA
2023/07/07
詳見仿單。
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863,

衛部藥輸字第027513號
2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751300
癌必定膜衣錠 60毫克
CABOMETYX film-coated tablet 60mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
膜衣錠
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Cabozantinib (S)-malate
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA
65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
FR
許可證持有者
2023/07/07
詳見仿單。
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863,

衛部藥輸字第027513號
2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751300
癌必定膜衣錠 60毫克
CABOMETYX film-coated tablet 60mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
膜衣錠
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Cabozantinib (S)-malate
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS
NL
二級包裝廠
2023/07/07
詳見仿單。
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863,

衛署菌疫輸字第000870號
2028/09/10
2008/09/10
菌　疫
DHA01000087000
儷緻注射劑 500U
Dysport, Powder for Injection
成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。
凍晶注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN BIOPHARM LIMITED
ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD,LL 13 9UF, UK
IPSEN LIMITED, 190, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE,UK
GB
2023/05/29
詳如仿單
小瓶裝::3582186005330,

衛署菌疫輸字第000934號
2027/10/01
2012/10/01
菌　疫
DHA01000093400
儷緻注射劑 300U
Dysport, powder for solution for injection, 300U
成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。
凍晶注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
BOTULINUM TOXIN TYPE A
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN BIOPHARM LTD.
ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK
IPSEN LIMITED, 190 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE, UK
GB
2022/08/19
詳如仿單
小瓶裝

衛署藥輸字第023349號
2026/12/31
2019/05/13
製　劑
DHA00202334900
舒腹達口服懸液用粉劑
SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION
治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。
口服懸液用粉劑
盒裝
須由醫師處方使用
DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
FR
2022/08/19
如仿單
盒裝::4710836860445,

衛部藥輸字第028384號
2027/11/07
2022/11/07
製　劑
DHA05202838404
腹樂輕4g口服溶液用粉劑
FORLAX 4G powder for oral solution in sachet
六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
口服溶液用粉劑
盒裝
醫師藥師藥劑生指示藥品
MACROGOL 4000
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
FR
2022/12/05
詳見仿單。
盒裝

衛署藥輸字第023462號
2027/06/11
2019/05/13
製　劑
DHA00202346206
腹樂疏口服懸液用粉劑
FORLAX 10G
成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。
口服懸液用粉劑
盒裝
須由醫師處方使用
POLYETHYLENE GLYCOL 4000
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE
FR
2022/08/19
盒裝::4710836860346,3582186001851,

衛署藥輸字第024383號
2026/02/17
2006/02/17
製　劑
DHA00202438302
達菲林注射劑0.1毫克
Diphereline 0.1mg
女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
凍晶注射劑
注射瓶;;安瓿;;盒裝
限由醫師使用
TRIPTORELIN ACETATE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA
65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
FR
許可證持有者
2023/05/29
本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
注射瓶;;安瓿;;盒裝

衛署藥輸字第024383號
2026/02/17
2006/02/17
製　劑
DHA00202438302
達菲林注射劑0.1毫克
Diphereline 0.1mg
女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
凍晶注射劑
注射瓶;;安瓿;;盒裝
限由醫師使用
TRIPTORELIN ACETATE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
FR
2023/05/29
本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
注射瓶;;安瓿;;盒裝

衛署藥輸字第024383號
2026/02/17
2006/02/17
製　劑
DHA00202438302
達菲林注射劑0.1毫克
Diphereline 0.1mg
女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
凍晶注射劑
注射瓶;;安瓿;;盒裝
限由醫師使用
TRIPTORELIN ACETATE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
FR
溶液劑製造廠
2023/05/29
本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
注射瓶;;安瓿;;盒裝

衛署藥輸字第024382號
2026/02/17
2006/02/17
製　劑
DHA00202438200
達菲林長效注射劑3.75毫克
Diphereline P.R. 3.75mg
攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
凍晶注射劑
小瓶;;安瓿附輸注器
限由醫師使用
TRIPTORELIN (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA
65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
FR
2022/08/19
詳見仿單
小瓶::3582186001783,3582186001783,;;安瓿附輸注器::3582186001783,3582186001783,

衛署藥輸字第024382號
2026/02/17
2006/02/17
製　劑
DHA00202438200
達菲林長效注射劑3.75毫克
Diphereline P.R. 3.75mg
攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
凍晶注射劑
小瓶;;安瓿附輸注器
限由醫師使用
TRIPTORELIN (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
FR
2022/08/19
詳見仿單
小瓶::3582186001783,3582186001783,;;安瓿附輸注器::3582186001783,3582186001783,

衛署藥輸字第024382號
2026/02/17
2006/02/17
製　劑
DHA00202438200
達菲林長效注射劑3.75毫克
Diphereline P.R. 3.75mg
攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
凍晶注射劑
小瓶;;安瓿附輸注器
限由醫師使用
TRIPTORELIN (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
FR
2022/08/19
詳見仿單
小瓶::3582186001783,3582186001783,;;安瓿附輸注器::3582186001783,3582186001783,

衛署藥輸字第024382號
2026/02/17
2006/02/17
製　劑
DHA00202438200
達菲林長效注射劑3.75毫克
Diphereline P.R. 3.75mg
攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
凍晶注射劑
小瓶;;安瓿附輸注器
限由醫師使用
TRIPTORELIN (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
FR
溶劑製備
2022/08/19
詳見仿單
小瓶::3582186001783,3582186001783,;;安瓿附輸注器::3582186001783,3582186001783,

衛署藥輸字第024528號
2026/09/14
2006/09/14
製　劑
DHA00202452802
達菲林長效注射劑11.25毫克
Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
凍晶注射劑
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
限由醫師使用
TRIPTORELIN PAMOATE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA
65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
FR
許可證持有者
2022/08/19
詳見仿單
小瓶::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;安瓿::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;注射針筒::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;盒裝::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,

衛署藥輸字第024528號
2026/09/14
2006/09/14
製　劑
DHA00202452802
達菲林長效注射劑11.25毫克
Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
凍晶注射劑
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
限由醫師使用
TRIPTORELIN PAMOATE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
FR
放射線滅菌廠
2022/08/19
詳見仿單
小瓶::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;安瓿::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;注射針筒::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;盒裝::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,

衛署藥輸字第023925號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392507
舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA
65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
FR
許可證持有者
2023/09/21
詳見仿單
盒裝::3582186000519,

衛署藥輸字第023925號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392507
舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
FR
放射線滅菌廠
2023/09/21
詳見仿單
盒裝::3582186000519,

衛署藥輸字第023925號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392507
舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
FR
2023/09/21
詳見仿單
盒裝::3582186000519,

衛署藥輸字第023924號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392405
舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA
65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
FR
許可證持有者
2023/09/21
詳見仿單
盒裝

衛署藥輸字第023924號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392405
舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
FR
放射線滅菌廠
2023/09/21
詳見仿單
盒裝

衛署藥輸字第023924號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392405
舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
FR
2023/09/21
詳見仿單
盒裝

衛署藥輸字第023923號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392303
舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA
65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
FR
許可證持有者
2023/09/21
詳見仿單
盒裝::3582186000502,

衛署藥輸字第023923號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392303
舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
FR
放射線滅菌廠
2023/09/21
詳見仿單
盒裝::3582186000502,

衛署藥輸字第024528號
2026/09/14
2006/09/14
製　劑
DHA00202452802
達菲林長效注射劑11.25毫克
Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
凍晶注射劑
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
限由醫師使用
TRIPTORELIN PAMOATE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
FR
溶劑製備
2022/08/19
詳見仿單
小瓶::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;安瓿::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;注射針筒::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;盒裝::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,

衛署藥輸字第024528號
2026/09/14
2006/09/14
製　劑
DHA00202452802
達菲林長效注射劑11.25毫克
Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
凍晶注射劑
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
限由醫師使用
TRIPTORELIN PAMOATE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
PARC D''ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES-CHEMIN D''EPARTEMENTAL N''402-83870 SIGNES-FRANCE
24, RUE ERLANGER-75016 PARIS, FRANCE
FR
2022/08/19
詳見仿單
小瓶::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;安瓿::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;注射針筒::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;盒裝::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,

衛署藥輸字第023923號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392303
舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
FR
2023/09/21
詳見仿單
盒裝::3582186000502,

衛部藥輸字第028188號
2026/10/21
2021/10/21
製　劑
DHA05202818804
腹樂輕10g口服溶液用粉劑
FORLAX 10G powder for oral solution in sachet.
成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
溶液用粉劑
盒裝
醫師藥師藥劑生指示藥品
MACROGOL 4000
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
FR
2022/12/14
詳見仿單
盒裝

衛部藥輸字第028172號
2026/09/30
2021/09/30
製　劑
DHA05202817202
舒腹寧 口服懸液用粉劑
SMECTA, powder for oral suspension
緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
口服懸液用粉劑
鋁箔盒裝
醫師藥師藥劑生指示藥品
DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
FR
2022/08/19
詳見仿單
鋁箔盒裝

衛部藥輸字第028211號
2026/11/30
2021/11/30
製　劑
DHA05202821102
舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味)
SMECTAGO oral suspension
緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
懸液劑
盒裝
醫師藥師藥劑生指示藥品
DIOCTAHEDRAL SMECTITE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
FR
2022/10/11
詳見仿單
盒裝

衛部藥輸字第027512號
2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751208
癌必定膜衣錠 40毫克
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
膜衣錠
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Cabozantinib (S)-malate
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA
65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
FR
許可證持有者
2023/07/07
詳見仿單。
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006856,

衛部藥輸字第027512號
2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751208
癌必定膜衣錠 40毫克
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
膜衣錠
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Cabozantinib (S)-malate
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
PATHEON INC.
2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
CA
2023/07/07
詳見仿單。
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006856,

衛部藥輸字第027512號
2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751208
癌必定膜衣錠 40毫克
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
膜衣錠
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Cabozantinib (S)-malate
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
裕利股份有限公司
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
TW
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
2023/07/07
詳見仿單。
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006856,

衛部藥輸字第027511號
2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751106
癌必定膜衣錠 20毫克
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
膜衣錠
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Cabozantinib (S)-malate
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS
NL
二級包裝廠
2023/07/07
詳見仿單。
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006849,

衛部藥輸字第027511號
2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751106
癌必定膜衣錠 20毫克
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
膜衣錠
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Cabozantinib (S)-malate
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA
65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
FR
許可證持有者
2023/07/07
詳見仿單。
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006849,

衛部藥輸字第027511號
2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751106
癌必定膜衣錠 20毫克
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
膜衣錠
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Cabozantinib (S)-malate
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
PATHEON INC.
2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
CA
2023/07/07
詳見仿單。
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006849,

衛部藥輸字第027511號
2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751106
癌必定膜衣錠 20毫克
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
膜衣錠
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Cabozantinib (S)-malate
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
裕利股份有限公司
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
TW
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
2023/07/07
詳見仿單。
塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006849,

衛署罕菌疫輸字第000009號
2023/03/17
2008/03/17
菌　疫
DHA02200000903
殷克雷斯 注射劑
Increlex Injection
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
MECASERMIN
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC.
106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA.
US
許可證持有者
2022/08/19
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
小瓶裝

衛部藥輸字第028021號
2026/03/12
2021/03/12
製　劑
DHA05202802107
舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味)
SMECTAGO oral suspension
治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。
懸液劑
盒裝
須由醫師處方使用
DIOCTAHEDRAL SMECTITE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
FR
2023/05/19
詳見仿單
盒裝

勞動部職業安全衛生署
工作守則備查名冊

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;備註

B110000168
1100107
普生股份有限公司
20-普管字第-043
1091231

財政部關務署
科學工業園區監管廠商名冊

公共資訊: 係指各種財政統計報表、政策新聞、資訊服務、法律等相關資料集
來源 : 財政部關務署-科學工業園區監管廠商名冊
欄位 : 關別、監管編號、廠商名稱、統一編號、廠商地址、連絡電話、備註

關別 臺北關
監管編號 CS049
廠商名稱 普生股份有限公司
統一編號 47299918
廠商地址 新竹科學工業園區新竹縣創新一路6號
連絡電話 (03)5779221
備註

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、國別、醫療器材商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 BioCheck, Inc.
製造廠地址 425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
許可編號 QSD11577
許可項目及作業內容 Total triiodothyronine test system
國別 USA-美國
醫療器材商名稱 普生股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-05-15

製造廠名稱 BioCheck, Inc.
製造廠地址 425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
許可編號 QSD11577
許可項目及作業內容 Helicobacter spp. serological reagents
國別 USA-美國
醫療器材商名稱 普生股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-05-15

製造廠名稱 MP Biomedicals Diagnostics Division
製造廠地址 29525 Fountain Parkway, Solon, OH 44139, U. S. A.
許可編號 QSD9348
許可項目及作業內容 Total thyroxine test system
國別 USA-美國
醫療器材商名稱 普生股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-04-21

製造廠名稱 MP Biomedicals Diagnostics Division
製造廠地址 29525 Fountain Parkway, Solon, OH 44139, U. S. A.
許可編號 QSD9348
許可項目及作業內容 Estradiol test system
國別 USA-美國
醫療器材商名稱 普生股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-04-21

製造廠名稱 BioCheck, Inc.
製造廠地址 425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
許可編號 QSD11577
許可項目及作業內容 Human chorionic gonadotropin (HCG) test system
國別 USA-美國
醫療器材商名稱 普生股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-05-15

製造廠名稱 MP Biomedicals Diagnostics Division
製造廠地址 29525 Fountain Parkway, Solon, OH 44139, U. S. A.
許可編號 QSD9348
許可項目及作業內容 Gastrin test system
國別 USA-美國
醫療器材商名稱 普生股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-04-21

製造廠名稱 Dynex Technologies Inc.
製造廠地址 14340 Sullyfield Circle, Chantilly VA 20151, U.S.A.
許可編號 QSD7597
許可項目及作業內容 Enzyme Analyzer for Clinical Use
國別 USA-美國
醫療器材商名稱 普生股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-09-01

製造廠名稱 HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd.
製造廠地址 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, China
許可編號 QSD50172
許可項目及作業內容 Luteinizing hormone test system
國別 CHN-中國
醫療器材商名稱 普生股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-05-03

製造廠名稱 BioCheck, Inc.
製造廠地址 425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
許可編號 QSD11577
許可項目及作業內容 Thyroid stimulating hormone test system
國別 USA-美國
醫療器材商名稱 普生股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-05-15

製造廠名稱 BioCheck, Inc.
製造廠地址 425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
許可編號 QSD11577
許可項目及作業內容 Creatine phosphokinase/creatine kinase or isoenzymes test system
國別 USA-美國
醫療器材商名稱 普生股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-05-15

製造廠名稱 BioCheck, Inc.
製造廠地址 425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
許可編號 QSD11577
許可項目及作業內容 Free thyroxine test system
國別 USA-美國
醫療器材商名稱 普生股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-05-15

製造廠名稱 BioCheck, Inc.
製造廠地址 425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
許可編號 QSD11577
許可項目及作業內容 Beta-2-microglobulin immunological test system
國別 USA-美國
醫療器材商名稱 普生股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-05-15

製造廠名稱 BioCheck, Inc.
製造廠地址 425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
許可編號 QSD11577
許可項目及作業內容 Immunoglobulins A, G, M, D, and E immunological test system
國別 USA-美國
醫療器材商名稱 普生股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-05-15

製造廠名稱 BioCheck, Inc.
製造廠地址 425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
許可編號 QSD11577
許可項目及作業內容 Total thyroxine test system
國別 USA-美國
醫療器材商名稱 普生股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-05-15

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

USA-美國
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
Thyroid stimulating hormone test system
普生股份有限公司
QSD11577
Y
BioCheck, Inc.
2025-05-15

USA-美國
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
Total triiodothyronine test system
普生股份有限公司
QSD11577
Y
BioCheck, Inc.
2025-05-15

USA-美國
14340 Sullyfield Circle, Chantilly VA 20151, U.S.A.
Enzyme Analyzer for Clinical Use
普生股份有限公司
QSD7597
Y
Dynex Technologies Inc.
2025-09-01

USA-美國
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
Free thyroxine test system
普生股份有限公司
QSD11577
Y
BioCheck, Inc.
2025-05-15

USA-美國
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
Total thyroxine test system
普生股份有限公司
QSD11577
Y
BioCheck, Inc.
2025-05-15

USA-美國
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
Immunoglobulins A, G, M, D, and E immunological test system
普生股份有限公司
QSD11577
Y
BioCheck, Inc.
2025-05-15

USA-美國
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
Beta-2-microglobulin immunological test system
普生股份有限公司
QSD11577
Y
BioCheck, Inc.
2025-05-15

USA-美國
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
Human chorionic gonadotropin (HCG) test system
普生股份有限公司
QSD11577
Y
BioCheck, Inc.
2025-05-15

USA-美國
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
Creatine phosphokinase/creatine kinase or isoenzymes test system
普生股份有限公司
QSD11577
Y
BioCheck, Inc.
2025-05-15

CHN-中國
17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, China
Luteinizing hormone test system
普生股份有限公司
QSD50172
Y
HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd.
2025-05-03

USA-美國
29525 Fountain Parkway, Solon, OH 44139, U. S. A.
Gastrin test system
普生股份有限公司
QSD9348
Y
MP Biomedicals Diagnostics Division
2025-04-21

USA-美國
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
Helicobacter spp. serological reagents
普生股份有限公司
QSD11577
Y
BioCheck, Inc.
2025-05-15

USA-美國
29525 Fountain Parkway, Solon, OH 44139, U. S. A.
Estradiol test system
普生股份有限公司
QSD9348
Y
MP Biomedicals Diagnostics Division
2025-04-21

USA-美國
29525 Fountain Parkway, Solon, OH 44139, U. S. A.
Total thyroxine test system
普生股份有限公司
QSD9348
Y
MP Biomedicals Diagnostics Division
2025-04-21

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

BioCheck, Inc.
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
QSD11577
Total triiodothyronine test system
USA-美國
普生股份有限公司
Y
2025-05-15

Dynex Technologies Inc.
14340 Sullyfield Circle, Chantilly VA 20151, U.S.A.
QSD7597
Enzyme Analyzer for Clinical Use
USA-美國
普生股份有限公司
Y
2025-09-01

BioCheck, Inc.
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
QSD11577
Free thyroxine test system
USA-美國
普生股份有限公司
Y
2025-05-15

BioCheck, Inc.
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
QSD11577
Total thyroxine test system
USA-美國
普生股份有限公司
Y
2025-05-15

BioCheck, Inc.
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
QSD11577
Immunoglobulins A, G, M, D, and E immunological test system
USA-美國
普生股份有限公司
Y
2025-05-15

BioCheck, Inc.
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
QSD11577
Beta-2-microglobulin immunological test system
USA-美國
普生股份有限公司
Y
2025-05-15

BioCheck, Inc.
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
QSD11577
Human chorionic gonadotropin (HCG) test system
USA-美國
普生股份有限公司
Y
2025-05-15

BioCheck, Inc.
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
QSD11577
Creatine phosphokinase/creatine kinase or isoenzymes test system
USA-美國
普生股份有限公司
Y
2025-05-15

BioCheck, Inc.
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
QSD11577
Thyroid stimulating hormone test system
USA-美國
普生股份有限公司
Y
2025-05-15

HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd.
17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, China
QSD50172
Luteinizing hormone test system
CHN-中國
普生股份有限公司
Y
2025-05-03

MP Biomedicals Diagnostics Division
29525 Fountain Parkway, Solon, OH 44139, U. S. A.
QSD9348
Gastrin test system
USA-美國
普生股份有限公司
Y
2025-04-21

BioCheck, Inc.
425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.
QSD11577
Helicobacter spp. serological reagents
USA-美國
普生股份有限公司
Y
2025-05-15

MP Biomedicals Diagnostics Division
29525 Fountain Parkway, Solon, OH 44139, U. S. A.
QSD9348
Estradiol test system
USA-美國
普生股份有限公司
Y
2025-04-21

MP Biomedicals Diagnostics Division
29525 Fountain Parkway, Solon, OH 44139, U. S. A.
QSD9348
Total thyroxine test system
USA-美國
普生股份有限公司
Y
2025-04-21

衛生福利部食品藥物管理署
消費紅綠燈-國際藥品

針對國際藥品回收資訊，由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊，主要選定本國進口量較大的國家，例如美、英、日、歐盟…等國家，翻譯並彙整後公開的資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-消費紅綠燈-國際藥品
欄位 : 燈號、標題名稱、內容、附檔、更新日期

燈號 黃燈
標題名稱 有關義大利AIFA-Product Quality and Counterfeiting Office通報藥品「Dysport」(批號A00703及F05302)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。
內容 事件過程: ◎ 本署於105年2月4日接獲義大利AIFA-Product Quality and Counterfeiting Office經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Dysport」(批號A00703及F05302)於境外發現偽品流通。 ◎ 經查，衛生福利部核准之藥品分別為(一)「麗舒妥注射劑500單位DYSPORT INJECTION 500UNITS (衛署菌疫輸字第000691號)」，申請廠商為海喬國際股份有限公司，製造廠為IPSEN BIOPHARM LTD，主成分為BOTULINUM TOXIN TYPE A，核准適應症為「眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、斜視、局部肌肉痙攣症、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、成人中風後之手臂痙攣」(該許可證已於102年12月31日註銷)； (二)「儷緻注射劑 Dysport, Powder for Injection (衛署菌疫輸字第000870號)」，申請廠商為法商益普生股份有限公司台灣分公司，製造廠為IPSEN BIOPHARM LIMITED，主成分為CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX，核准適應症為「眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、成人中風後之手臂痙攣、皺眉紋及腋窩多汗症」，該2項藥品皆限由醫師處方使用。另查，案內批號藥品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔
更新日期 2016/02/24

衛生福利部食品藥物管理署
消費紅綠燈-國際藥品

針對國際藥品回收資訊，由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊，主要選定本國進口量較大的國家，例如美、英、日、歐盟…等國家，翻譯並彙整後公開的資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-消費紅綠燈-國際藥品
欄位 : 燈號;標題名稱;內容;附檔;更新日期

2016/02/24
有關義大利AIFA-Product Quality and Counterfeiting Office通報藥品「Dysport」(批號A00703及F05302)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。
事件過程: ◎ 本署於105年2月4日接獲義大利AIFA-Product Quality and Counterfeiting Office經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Dysport」(批號A00703及F05302)於境外發現偽品流通。 ◎ 經查，衛生福利部核准之藥品分別為(一)「麗舒妥注射劑500單位DYSPORT INJECTION 500UNITS (衛署菌疫輸字第000691號)」，申請廠商為海喬國際股份有限公司，製造廠為IPSEN BIOPHARM LTD，主成分為BOTULINUM TOXIN TYPE A，核准適應症為「眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、斜視、局部肌肉痙攣症、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、成人中風後之手臂痙攣」(該許可證已於102年12月31日註銷)； (二)「儷緻注射劑 Dysport, Powder for Injection (衛署菌疫輸字第000870號)」，申請廠商為法商益普生股份有限公司台灣分公司，製造廠為IPSEN BIOPHARM LIMITED，主成分為CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX，核准適應症為「眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、成人中風後之手臂痙攣、皺眉紋及腋窩多汗症」，該2項藥品皆限由醫師處方使用。另查，案內批號藥品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
黃燈

衛生福利部食品藥物管理署
消費紅綠燈-國際藥品

針對國際藥品回收資訊，由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊，主要選定本國進口量較大的國家，例如美、英、日、歐盟…等國家，翻譯並彙整後公開的資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-消費紅綠燈-國際藥品
欄位 : 燈號;標題名稱;內容;附檔;更新日期

黃燈
有關義大利AIFA-Product Quality and Counterfeiting Office通報藥品「Dysport」(批號A00703及F05302)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。
事件過程: ◎  本署於105年2月4日接獲義大利AIFA-Product Quality and Counterfeiting Office經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Dysport」(批號A00703及F05302)於境外發現偽品流通。 ◎  經查，衛生福利部核准之藥品分別為(一)「麗舒妥注射劑500單位DYSPORT INJECTION 500UNITS (衛署菌疫輸字第000691號)」，申請廠商為海喬國際股份有限公司，製造廠為IPSEN BIOPHARM LTD，主成分為BOTULINUM TOXIN TYPE A，核准適應症為「眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、斜視、局部肌肉痙攣症、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、成人中風後之手臂痙攣」(該許可證已於102年12月31日註銷)； (二)「儷緻注射劑 Dysport, Powder for Injection (衛署菌疫輸字第000870號)」，申請廠商為法商益普生股份有限公司台灣分公司，製造廠為IPSEN BIOPHARM LIMITED，主成分為CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX，核准適應症為「眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、成人中風後之手臂痙攣、皺眉紋及腋窩多汗症」，該2項藥品皆限由醫師處方使用。另查，案內批號藥品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎  為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。    ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
2016/02/24

國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
新竹科學園區已入區登記廠商資料

新竹科學園區廠商名錄，包括新竹科學園區、竹南科學園區、龍潭科學園區、銅鑼科學園區、宜蘭科學園區等已入區登記廠商資料（已辦妥(分)公司登記或工廠登記且未辦理解散登記、未出區或未廢止投資計畫之廠商）。
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區已入區登記廠商資料
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別

廠商代碼 A0049
基地別 新竹科學園區
園區廠商名稱 普生股份有限公司
地址 新竹科學園區新竹縣創新一路6號
統一編號 47299918
事業類別 生物技術

衛生福利部食品藥物管理署
監視中藥品名單

依據藥物安全監視管理辦法，新藥上市後須納入藥物安全監視(5年)，藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。 本資料集為監視中藥品名單，將可供醫療人員加強警示及通報藥品不良反應。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-監視中藥品名單
欄位 : 許可證字號、發證日、商品名、許可證持有者、監視終止

許可證字號 衛部藥輸字第027511號
發證日 107.10.12
商品名 CABOMETYX film-coated tablet 20mg
許可證持有者 法商益普生股份有限公司台灣分公司
監視終止 112.10.12

許可證字號 衛部藥輸字第027512號
發證日 107.10.12
商品名 CABOMETYX film-coated tablet 40mg
許可證持有者 法商益普生股份有限公司台灣分公司
監視終止 112.10.12

許可證字號 衛部藥輸字第027513號
發證日 107.10.12
商品名 CABOMETYX film-coated tablet 60mg
許可證持有者 法商益普生股份有限公司台灣分公司
監視終止 112.10.12

衛生福利部食品藥物管理署
監視中藥品名單

依據藥物安全監視管理辦法，新藥上市後須納入藥物安全監視(5年)，藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。 本資料集為監視中藥品名單，將可供醫療人員加強警示及通報藥品不良反應。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-監視中藥品名單
欄位 : 許可證字號;發證日;商品名;許可證持有者;監視終止

107.10.12
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
衛部藥輸字第027511號
法商益普生股份有限公司台灣分公司
112.10.12

107.10.12
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
衛部藥輸字第027512號
法商益普生股份有限公司台灣分公司
112.10.12

107.10.12
CABOMETYX film-coated tablet 60mg
衛部藥輸字第027513號
法商益普生股份有限公司台灣分公司
112.10.12

衛生福利部食品藥物管理署
監視中藥品名單

依據藥物安全監視管理辦法，新藥上市後須納入藥物安全監視(5年)，藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。 本資料集為監視中藥品名單，將可供醫療人員加強警示及通報藥品不良反應。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-監視中藥品名單
欄位 : 許可證字號;發證日;商品名;許可證持有者;監視終止

衛部藥輸字第027511號
107.10.12
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
法商益普生股份有限公司台灣分公司
112.10.12

衛部藥輸字第027512號
107.10.12
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
法商益普生股份有限公司台灣分公司
112.10.12

衛部藥輸字第027513號
107.10.12
CABOMETYX film-coated tablet 60mg
法商益普生股份有限公司台灣分公司
112.10.12

衛生福利部食品藥物管理署
國內執行臨床試驗名單資料集

依藥品查驗登記審查準則第22條檢送國內臨床試驗報告結果備查清單。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國內執行臨床試驗名單資料集
欄位 : 許可證字號、核准日期、英文品名、藥品有效成分、藥商名稱、期滿日期、類別

許可證字號 衛部藥輸字第027513號
核准日期 04 07 2019 12:00:00
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 60mg
藥品有效成分 Cabozantinib (S)-malate 76.03mg
藥商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
期滿日期 04 07 2024 12:00:00
類別 新適應症

許可證字號 衛部藥輸字第027512號
核准日期 04 07 2019 12:00:00
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 40mg
藥品有效成分 Cabozantinib (S)-malate 50.69mg
藥商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
期滿日期 04 07 2024 12:00:00
類別 新適應症

許可證字號 衛部藥輸字第027511號
核准日期 04 07 2019 12:00:00
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 20mg
藥品有效成分 Cabozantinib (S)-malate 25.34mg
藥商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
期滿日期 04 07 2024 12:00:00
類別 新適應症

衛生福利部食品藥物管理署
國內執行臨床試驗名單資料集

依藥品查驗登記審查準則第22條檢送國內臨床試驗報告結果備查清單。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國內執行臨床試驗名單資料集
欄位 : 許可證字號;核准日期;英文品名;藥品有效成分;藥商名稱;期滿日期;類別

Cabozantinib (S)-malate 25.34mg
新適應症
04 07 2024 12:00:00
04 07 2019 12:00:00
衛部藥輸字第027511號
法商益普生股份有限公司台灣分公司
CABOMETYX film-coated tablet 20mg

Cabozantinib (S)-malate 50.69mg
新適應症
04 07 2024 12:00:00
04 07 2019 12:00:00
衛部藥輸字第027512號
法商益普生股份有限公司台灣分公司
CABOMETYX film-coated tablet 40mg

Cabozantinib (S)-malate 76.03mg
新適應症
04 07 2024 12:00:00
04 07 2019 12:00:00
衛部藥輸字第027513號
法商益普生股份有限公司台灣分公司
CABOMETYX film-coated tablet 60mg

衛生福利部食品藥物管理署
國內執行臨床試驗名單資料集

依藥品查驗登記審查準則第22條檢送國內臨床試驗報告結果備查清單。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國內執行臨床試驗名單資料集
欄位 : 許可證字號;核准日期;英文品名;藥品有效成分;藥商名稱;期滿日期;類別

衛部藥輸字第027513號
04 07 2019 12:00:00
CABOMETYX film-coated tablet 60mg
Cabozantinib (S)-malate 76.03mg
法商益普生股份有限公司台灣分公司
04 07 2024 12:00:00
新適應症

衛部藥輸字第027512號
04 07 2019 12:00:00
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
Cabozantinib (S)-malate 50.69mg
法商益普生股份有限公司台灣分公司
04 07 2024 12:00:00
新適應症

衛部藥輸字第027511號
04 07 2019 12:00:00
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
Cabozantinib (S)-malate 25.34mg
法商益普生股份有限公司台灣分公司
04 07 2024 12:00:00
新適應症

衛生福利部食品藥物管理署
國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集

本資料集提供國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集
欄位 : 製劑別、申請廠商、製劑名稱、製造批號、有效期限、包裝、封緘數量、封緘劑量、封緘日期

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑 500U
製造批號 W27593
有效期限 09 30 2024 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 1,268盒
封緘劑量 1268
封緘日期 01 16 2023 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 N02205
有效期限 11 30 2019 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 1,168盒
封緘劑量 1168
封緘日期 03 21 2018 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 W05376
有效期限 12 31 2023 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 768盒
封緘劑量 768
封緘日期 05 3 2022 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 U24096
有效期限 10 31 2023 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 768盒
封緘劑量 768
封緘日期 03 2 2022 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 N10528
有效期限 03 31 2020 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 1,568盒
封緘劑量 1568
封緘日期 07 12 2018 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑 500U
製造批號 A63753
有效期限 03 31 2025 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 1,668盒
封緘劑量 1668
封緘日期 07 28 2023 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 T01723
有效期限 10 31 2021 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 718盒
封緘劑量 718
封緘日期 04 14 2020 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 P25167
有效期限 09 30 2021 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 658盒
封緘劑量 658
封緘日期 01 30 2020 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 P23616
有效期限 09 30 2021 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 568盒
封緘劑量 568
封緘日期 01 3 2020 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑 500U
製造批號 A69279
有效期限 05 31 2025 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 468盒
封緘劑量 468
封緘日期 10 6 2023 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑 500U
製造批號 W23789
有效期限 07 31 2024 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 1,268盒
封緘劑量 1268
封緘日期 01 16 2023 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 U07861
有效期限 12 31 2022 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 768盒
封緘劑量 768
封緘日期 08 6 2021 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 U03457
有效期限 10 31 2022 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 668盒
封緘劑量 668
封緘日期 04 20 2021 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 P15780
有效期限 04 30 2021 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 1,168盒
封緘劑量 1168
封緘日期 09 20 2019 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 U11595
有效期限 01 31 2023 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 768盒
封緘劑量 768
封緘日期 08 26 2021 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 M18272
有效期限 07 31 2019 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 965盒
封緘劑量 965
封緘日期 11 1 2017 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑 300U
製造批號 M10937
有效期限 12 31 2018 12:00AM
包裝 300 units/瓶/盒
封緘數量 300 units/瓶/盒 × 268盒
封緘劑量 268
封緘日期 09 1 2017 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 M11625
有效期限 12 31 2018 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 4,287盒
封緘劑量 4287
封緘日期 09 1 2017 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 T11946
有效期限 02 28 2022 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 838盒
封緘劑量 838
封緘日期 08 13 2020 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 T10192
有效期限 01 31 2022 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 967盒
封緘劑量 967
封緘日期 07 15 2020 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑 500U
製造批號 W15286
有效期限 04 30 2024 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 867盒
封緘劑量 867
封緘日期 09 8 2022 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑 500U
製造批號 W12053
有效期限 03 31 2024 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 548盒
封緘劑量 548
封緘日期 07 15 2022 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 N24576
有效期限 09 30 2020 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 768盒
封緘劑量 768
封緘日期 12 25 2018 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 N21434
有效期限 07 31 2020 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 368盒
封緘劑量 368
封緘日期 12 25 2018 12:00AM

製劑別 其他生物藥品類
申請廠商 法商益普生股份有限公司台灣分公司
製劑名稱 儷緻注射劑
製造批號 P06040
有效期限 01 31 2021 12:00AM
包裝 500 units/瓶/盒
封緘數量 500 units/瓶/盒 × 768盒
封緘劑量 768
封緘日期 05 6 2019 12:00AM

衛生福利部食品藥物管理署
國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集

本資料集提供國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集
欄位 : 製劑別;申請廠商;製劑名稱;製造批號;有效期限;包裝;封緘數量;封緘劑量;封緘日期

1668
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
07 28 2023 12:00AM
A63753
500 units/瓶/盒 × 1,668盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑 500U
03 31 2025 12:00AM

718
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
04 14 2020 12:00AM
T01723
500 units/瓶/盒 × 718盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
10 31 2021 12:00AM

658
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
01 30 2020 12:00AM
P25167
500 units/瓶/盒 × 658盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
09 30 2021 12:00AM

568
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
01 3 2020 12:00AM
P23616
500 units/瓶/盒 × 568盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
09 30 2021 12:00AM

468
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
10 6 2023 12:00AM
A69279
500 units/瓶/盒 × 468盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑 500U
05 31 2025 12:00AM

1168
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
03 21 2018 12:00AM
N02205
500 units/瓶/盒 × 1,168盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
11 30 2019 12:00AM

768
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
05 3 2022 12:00AM
W05376
500 units/瓶/盒 × 768盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
12 31 2023 12:00AM

768
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
03 2 2022 12:00AM
U24096
500 units/瓶/盒 × 768盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
10 31 2023 12:00AM

1568
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
07 12 2018 12:00AM
N10528
500 units/瓶/盒 × 1,568盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
03 31 2020 12:00AM

838
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
08 13 2020 12:00AM
T11946
500 units/瓶/盒 × 838盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
02 28 2022 12:00AM

967
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
07 15 2020 12:00AM
T10192
500 units/瓶/盒 × 967盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
01 31 2022 12:00AM

867
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
09 8 2022 12:00AM
W15286
500 units/瓶/盒 × 867盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑 500U
04 30 2024 12:00AM

548
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
07 15 2022 12:00AM
W12053
500 units/瓶/盒 × 548盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑 500U
03 31 2024 12:00AM

768
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
12 25 2018 12:00AM
N24576
500 units/瓶/盒 × 768盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
09 30 2020 12:00AM

368
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
12 25 2018 12:00AM
N21434
500 units/瓶/盒 × 368盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
07 31 2020 12:00AM

768
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
05 6 2019 12:00AM
P06040
500 units/瓶/盒 × 768盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
01 31 2021 12:00AM

1268
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
01 16 2023 12:00AM
W23789
500 units/瓶/盒 × 1,268盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑 500U
07 31 2024 12:00AM

768
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
08 6 2021 12:00AM
U07861
500 units/瓶/盒 × 768盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
12 31 2022 12:00AM

668
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
04 20 2021 12:00AM
U03457
500 units/瓶/盒 × 668盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
10 31 2022 12:00AM

1168
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
09 20 2019 12:00AM
P15780
500 units/瓶/盒 × 1,168盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
04 30 2021 12:00AM

1268
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
01 16 2023 12:00AM
W27593
500 units/瓶/盒 × 1,268盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑 500U
09 30 2024 12:00AM

768
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
08 26 2021 12:00AM
U11595
500 units/瓶/盒 × 768盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
01 31 2023 12:00AM

965
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
11 1 2017 12:00AM
M18272
500 units/瓶/盒 × 965盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
07 31 2019 12:00AM

268
300 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
09 1 2017 12:00AM
M10937
300 units/瓶/盒 × 268盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑 300U
12 31 2018 12:00AM

4287
500 units/瓶/盒
法商益普生股份有限公司台灣分公司
09 1 2017 12:00AM
M11625
500 units/瓶/盒 × 4,287盒
其他生物藥品類
儷緻注射劑
12 31 2018 12:00AM

衛生福利部食品藥物管理署
國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集

本資料集提供國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集
欄位 : 製劑別;申請廠商;製劑名稱;製造批號;有效期限;包裝;封緘數量;封緘劑量;封緘日期

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
T11946
02 28 2022 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 838盒
838
08 13 2020 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
T10192
01 31 2022 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 967盒
967
07 15 2020 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑 500U
W15286
04 30 2024 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 867盒
867
09 8 2022 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑 500U
W12053
03 31 2024 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 548盒
548
07 15 2022 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
N24576
09 30 2020 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 768盒
768
12 25 2018 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
N21434
07 31 2020 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 368盒
368
12 25 2018 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
P06040
01 31 2021 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 768盒
768
05 6 2019 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑 500U
W23789
07 31 2024 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 1,268盒
1268
01 16 2023 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
U07861
12 31 2022 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 768盒
768
08 6 2021 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
U03457
10 31 2022 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 668盒
668
04 20 2021 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
P15780
04 30 2021 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 1,168盒
1168
09 20 2019 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑 500U
W27593
09 30 2024 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 1,268盒
1268
01 16 2023 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
U11595
01 31 2023 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 768盒
768
08 26 2021 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
M18272
07 31 2019 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 965盒
965
11 1 2017 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑 300U
M10937
12 31 2018 12:00AM
300 units/瓶/盒
300 units/瓶/盒 × 268盒
268
09 1 2017 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
M11625
12 31 2018 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 4,287盒
4287
09 1 2017 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
P23616
09 30 2021 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 568盒
568
01 3 2020 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑 500U
A69279
05 31 2025 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 468盒
468
10 6 2023 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
N02205
11 30 2019 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 1,168盒
1168
03 21 2018 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
W05376
12 31 2023 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 768盒
768
05 3 2022 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
U24096
10 31 2023 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 768盒
768
03 2 2022 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
N10528
03 31 2020 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 1,568盒
1568
07 12 2018 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
T01723
10 31 2021 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 718盒
718
04 14 2020 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑 500U
A63753
03 31 2025 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 1,668盒
1668
07 28 2023 12:00AM

其他生物藥品類
法商益普生股份有限公司台灣分公司
儷緻注射劑
P25167
09 30 2021 12:00AM
500 units/瓶/盒
500 units/瓶/盒 × 658盒
658
01 30 2020 12:00AM

經濟部國際貿易局
經濟部國際貿易局_104年至今補助公司或商號參加國際展覽

提供補助公司或商號參加國際展覽相關資訊
來源 : 經濟部國際貿易局-經濟部國際貿易局_104年至今補助公司或商號參加國際展覽
欄位 : 序號、補助計畫名稱、計畫年度(民國年)、獎補助事項、獎補助對象類別、統一編號、獎補助對象、獎補助對象所在直轄市或縣市名稱、核准日期、補助日期、補助金額(元)、補助計畫法源依據、補助對象是否為《產業創新條例》第70條第2項違反環境保護、勞工或食品安全衛生等相關法律且情節重大應追回違法期間內依條例申請所獲得之獎補助、其違法事由、獎補助追回進度等

13170
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
106
MEDLAB-The World’s Largest Laboratory Exhibition and Congress
法人
47299918
普生股份有限公司
新竹縣
20161230
20170428
25000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

13171
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
106
MEDICA - World Forum for Medicine - Internation Trade Fair德國杜塞道夫醫療器材展
法人
47299918
普生股份有限公司
新竹縣
20170705
20180111
30000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

27512
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
109
MEDLAB-The World’s Largest Laboratory Exhibition and Congress
法人
47299918
普生股份有限公司
新竹縣
20191230
20200413
30000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

24419
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
108
Dental South China International Expo華南國際口腔展
法人
47299918
普生股份有限公司
新竹縣
20190103
20190613
24000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

24418
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
108
MEDLAB-The World’s Largest Laboratory Exhibition and Congress
法人
47299918
普生股份有限公司
新竹縣
20190103
20190328
30000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

7853
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
105
AACC Clin Lab Expo - AACC Clinical Laboratory Exposition
法人
47299918
普生股份有限公司
新竹縣
20151231
20160930
45000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

7852
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
105
MEDICA - World Forum for Medicine - Intern. Exhibition and Conference.(With COMPAMED Intern. Trade Fair. High tech solutions for medical technology)德國杜塞道夫醫療器材展&國際醫療製造業零配件/原材料展(MEDICA)
法人
47299918
普生股份有限公司
新竹縣
20151231
20170105
30000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

2903
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
104
MEDICA - World Forum for Medicine - Intern. Exhibition and Conference.(With COMPAMED Intern. Trade Fair. High tech solutions for medical technology)德國杜塞道夫醫療器材展&國際醫療製造業零配件/原材料展(MEDICA)
法人
47299918
普生股份有限公司
新竹縣
20141231
20151230
30000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

2902
捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
104
AACC Clin Lab Expo - AACC Clinical Laboratory Exposition
法人
47299918
普生股份有限公司
新竹縣
20141231
20150921
45000
辦理推廣貿易業務補助辦法
不適用
不適用

衛生福利部食品藥物管理署
全部藥品許可證資料集

本資料集每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼

許可證字號 衛署菌疫製字第000029號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/10/12
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 1994/09/21
發證日期 1985/09/21
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900002902
中文品名 普生益肝/Ｂ
英文品名 EASE B
適應症 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2006/10/13
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000030號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 1990/05/18
註銷理由 證別變更
有效日期 1990/12/13
發證日期 1985/12/13
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900003000
中文品名 益肝碘１２５Ｂ
英文品名 ELDINE 125 B
適應症 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2001/12/30
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000031號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 1990/05/18
註銷理由 證別變更
有效日期 1990/12/13
發證日期 1985/12/13
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900003102
中文品名 抗益肝碘１２５Ｂ
英文品名 ANTIEIDINE 125 B
適應症 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HUMAN NORMAL
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2001/12/30
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000032號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 1990/12/22
註銷理由 證別變更
有效日期 1990/12/13
發證日期 1985/12/13
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900003201
中文品名 正肝碘１２５Ｂ
英文品名 SURDINE 125 B
適應症 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, I-125;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2001/12/30
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000043號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/12/06
註銷理由 自請註銷
有效日期 2004/02/02
發證日期 1987/02/02
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900004306
中文品名 普生克肝/Ｂ９６
英文品名 ANTICORASE B-96
適應症 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2004/12/13
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000046號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 1990/12/22
註銷理由 證別變更
有效日期 1992/03/03
發證日期 1987/03/03
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900004602
中文品名 普生益肝碘１２５ＢＮ
英文品名 EIDINE 125 BN
適應症 放射免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）或Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBE
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2001/12/30
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000047號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/12/06
註銷理由 自請註銷
有效日期 2004/03/03
發證日期 1987/03/03
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900004701
中文品名 普生益肝/ＢＮ
英文品名 EASE BN
適應症 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）或Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBE;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2004/12/13
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000041號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/12/06
註銷理由 自請註銷
有效日期 2005/06/20
發證日期 1986/05/26
許可證種類 體外試劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900004102
中文品名 正肝/Ｂ－９６
英文品名 SURASE B-96
適應症 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2004/12/13
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署罕菌疫輸字第000009號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/17
發證日期 2008/03/17
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02200000903
中文品名 殷克雷斯 注射劑
英文品名 Increlex Injection
適應症 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MECASERMIN
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA.
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程 許可證持有者
異動日期 2022/08/19
用法用量 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
包裝與國際條碼 小瓶裝

許可證字號 衛署菌疫輸字第000934號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/10/01
發證日期 2012/10/01
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000093400
中文品名 儷緻注射劑 300U
英文品名 Dysport, powder for solution for injection, 300U
適應症 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BOTULINUM TOXIN TYPE A
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN BIOPHARM LTD.
製造廠廠址 ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK
製造廠公司地址 IPSEN LIMITED, 190 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE, UK
製造廠國別 GB
製程
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳如仿單
包裝與國際條碼 小瓶裝

許可證字號 衛署菌疫輸字第000870號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/09/10
發證日期 2008/09/10
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000087000
中文品名 儷緻注射劑 500U
英文品名 Dysport, Powder for Injection
適應症 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN BIOPHARM LIMITED
製造廠廠址 ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD,LL 13 9UF, UK
製造廠公司地址 IPSEN LIMITED, 190, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE,UK
製造廠國別 GB
製程
異動日期 2023/05/29
用法用量 詳如仿單
包裝與國際條碼 小瓶裝

許可證字號 衛署菌疫製字第R00003號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2009/11/06
發證日期 1989/11/06
許可證種類 體外試劑
舊證字號 09000034
通關簽審文件編號 DHY009R0000305
中文品名 普生克肝碘１２５Ｂ
英文品名 ANTICORDINE 125 B
適應症 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000097號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/10/12
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2008/12/09
發證日期 1998/12/09
許可證種類 體外試劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900009703
中文品名 保血酵１/２－９６
英文品名 GB HTLV 1/2 ELISA
適應症 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ　１？２，篩檢用。
劑型 檢驗試劑
包裝 盒裝
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2006/10/13
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署菌疫製字第000098號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2009/03/08
發證日期 1999/03/08
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900009805
中文品名 普生ＳＰ－健肝每Ｃ－９６　３．０
英文品名 SP-NANBASE C-96 .03
適應症 酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。
劑型 檢驗試劑
包裝 ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

許可證字號 衛署菌疫製字第000102號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2005/06/02
發證日期 2000/06/02
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900010209
中文品名 普生克肝每Ｂ－９６　（ＴＭＢ）
英文品名 ANTICORASE B-96 (TMB)
適應症 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
劑型 檢驗試劑
包裝 劑裝
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 劑裝

許可證字號 衛署菌疫製字第000104號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2005/08/28
發證日期 2000/08/28
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900010400
中文品名 普生保肝每Ｂ－９６（ＴＭＢ）
英文品名 ANTISURASE B-96 (TMB)
適應症 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
劑型 檢驗試劑
包裝 劑裝
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 劑裝

許可證字號 衛署菌疫製字第000105號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2005/08/28
發證日期 2000/08/28
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900010502
中文品名 普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ）
英文品名 ANTICORASE MB-96 (TMB)
適應症 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體　ＩＧＭ（ＩＧＭ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
劑型 檢驗試劑
包裝 劑裝
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 劑裝

許可證字號 衛署菌疫製字第000106號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2005/11/24
發證日期 2000/11/24
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900010604
中文品名 普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）
英文品名 EASE BN-96 (TMB)
適應症 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。
劑型 檢驗試劑
包裝 劑裝
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 劑裝

許可證字號 衛署菌疫製字第000107號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2005/12/04
發證日期 2000/12/04
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900010706
中文品名 普生安肝每ＭＡ－９６（ＴＭＢ）
英文品名 HEPAVASE MA-96 (TMB)
適應症 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ａ型肝炎ＩＧＭ抗體（ＩＧＭ　ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）。
劑型 檢驗試劑
包裝 劑裝
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 劑裝

許可證字號 衛署菌疫製字第000109號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2006/04/06
發證日期 2001/04/06
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900010900
中文品名 普生安肝脢　Ａ－９６（ＴＭＢ）
英文品名 HEPAVASE A-96 (TMB)
適應症 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ａ型肝炎抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）
劑型 檢驗試劑
包裝 劑裝
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 劑裝

許可證字號 衛署菌疫製字第R00007號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2009/11/07
發證日期 1989/11/07
許可證種類 體外試劑
舊證字號 09000032
通關簽審文件編號 DHY009R0000700
中文品名 普生正肝碘１２５Ｂ
英文品名 SURDINE 125 B
適應症 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, I-125;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第R00008號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/10/12
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 1994/11/13
發證日期 2014/05/16
許可證種類 試劑體外用
舊證字號 09000031
通關簽審文件編號 DHY009R0000802
中文品名 普生抗益肝碘１２５Ｂ
英文品名 ANTIEIDINE 125 B
適應症 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HUMAN NORMAL
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2014/06/16
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第R00009號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/10/12
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 1994/11/13
發證日期 1989/11/08
許可證種類 試劑體外用
舊證字號 09000030
通關簽審文件編號 DHY009R0000904
中文品名 普生益肝碘１２５Ｂ
英文品名 ELDINE 125 B
適應症 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）或Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2006/10/13
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛部藥輸字第027511號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751106
中文品名 癌必定膜衣錠 20毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 20mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 PATHEON INC.
製造廠廠址 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址
製造廠國別 CA
製程
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛部藥輸字第027511號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751106
中文品名 癌必定膜衣錠 20毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 20mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 許可證持有者
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛部藥輸字第027511號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751106
中文品名 癌必定膜衣錠 20毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 20mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
製造廠廠址 NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NL
製程 二級包裝廠
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛部藥輸字第027512號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751208
中文品名 癌必定膜衣錠 40毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 40mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛部藥輸字第027512號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751208
中文品名 癌必定膜衣錠 40毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 40mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 PATHEON INC.
製造廠廠址 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址
製造廠國別 CA
製程
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛部藥輸字第027512號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751208
中文品名 癌必定膜衣錠 40毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 40mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 許可證持有者
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛部藥輸字第027512號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751208
中文品名 癌必定膜衣錠 40毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 40mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
製造廠廠址 NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NL
製程 二級包裝廠
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛部藥輸字第027513號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751300
中文品名 癌必定膜衣錠 60毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 60mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛部藥輸字第027513號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751300
中文品名 癌必定膜衣錠 60毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 60mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 PATHEON INC.
製造廠廠址 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址
製造廠國別 CA
製程
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛部藥輸字第027513號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751300
中文品名 癌必定膜衣錠 60毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 60mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 許可證持有者
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛部藥輸字第027513號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751300
中文品名 癌必定膜衣錠 60毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 60mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
製造廠廠址 NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NL
製程 二級包裝廠
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛署藥輸字第024528號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/09/14
發證日期 2006/09/14
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202452802
中文品名 達菲林長效注射劑11.25毫克
英文品名 Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
適應症 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN PAMOATE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 放射線滅菌廠
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第024528號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/09/14
發證日期 2006/09/14
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202452802
中文品名 達菲林長效注射劑11.25毫克
英文品名 Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
適應症 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN PAMOATE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 許可證持有者
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第024382號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/02/17
發證日期 2006/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202438200
中文品名 達菲林長效注射劑3.75毫克
英文品名 Diphereline P.R. 3.75mg
適應症 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;安瓿附輸注器
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 小瓶;;安瓿附輸注器

許可證字號 衛署藥輸字第024382號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/02/17
發證日期 2006/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202438200
中文品名 達菲林長效注射劑3.75毫克
英文品名 Diphereline P.R. 3.75mg
適應症 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;安瓿附輸注器
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 小瓶;;安瓿附輸注器

許可證字號 衛署藥輸字第024383號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/02/17
發證日期 2006/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202438302
中文品名 達菲林注射劑0.1毫克
英文品名 Diphereline 0.1mg
適應症 女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型 凍晶注射劑
包裝 注射瓶;;安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 CENEXI
製造廠廠址 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 溶液劑製造廠
異動日期 2023/05/29
用法用量 本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
包裝與國際條碼 注射瓶;;安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023349號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/12/31
發證日期 2019/05/13
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202334900
中文品名 舒腹達口服懸液用粉劑
英文品名 SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION
適應症 治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。
劑型 口服懸液用粉劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址 RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/08/19
用法用量 如仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023462號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/06/11
發證日期 2019/05/13
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202346206
中文品名 腹樂疏口服懸液用粉劑
英文品名 FORLAX 10G
適應症 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。
劑型 口服懸液用粉劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址 RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址 18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/08/19
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第028172號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/09/30
發證日期 2021/09/30
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202817202
中文品名 舒腹寧 口服懸液用粉劑
英文品名 SMECTA, powder for oral suspension
適應症 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
劑型 口服懸液用粉劑
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述 DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址 RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第028188號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/10/21
發證日期 2021/10/21
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202818804
中文品名 腹樂輕10g口服溶液用粉劑
英文品名 FORLAX 10G powder for oral solution in sachet.
適應症 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
劑型 溶液用粉劑
包裝 盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述 MACROGOL 4000
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址 RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/12/14
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第027511號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/12
發證日期 2018/10/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751106
中文品名 癌必定膜衣錠 20毫克
英文品名 CABOMETYX film-coated tablet 20mg
適應症 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Cabozantinib (S)-malate
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2023/07/07
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號 衛署菌疫製字第000023號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 1995/05/08
註銷理由 主成分變更
有效日期 1994/09/21
發證日期 1985/09/21
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900002300
中文品名 普生克肝/ＭＢ
英文品名 ANTICORASE MB
適應症 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2001/12/30
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000024號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2009/09/21
發證日期 1985/09/21
許可證種類 體外試劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900002402
中文品名 普生正肝確證劑Ｂ
英文品名 ANTISURGEN B
適應症 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型 診斷用試劑
包裝
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼

許可證字號 衛署菌疫製字第000025號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/10/12
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 1994/09/21
發證日期 1985/09/21
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900002504
中文品名 普生抗益肝/Ｂ
英文品名 ANTIEASE B
適應症 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＥ
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2006/10/13
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000026號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/12/06
註銷理由 自請註銷
有效日期 2004/09/21
發證日期 1985/09/21
許可證種類 體外試劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900002606
中文品名 普生克肝/Ｂ
英文品名 ANTICORASE B
適應症 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
劑型 診斷用試劑
包裝
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2004/12/13
用法用量
包裝與國際條碼

許可證字號 衛署菌疫製字第000027號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/12/06
註銷理由 自請註銷
有效日期 2004/09/21
發證日期 1985/09/21
許可證種類 體外試劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900002708
中文品名 普生保肝/Ｂ
英文品名 ANTISURASE B
適應症 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
劑型 診斷用試劑
包裝
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2004/12/13
用法用量
包裝與國際條碼

許可證字號 衛署菌疫製字第000028號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 1996/10/01
註銷理由 有效期間已屆未能補件
有效日期 1994/09/21
發證日期 1985/09/21
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900002800
中文品名 普生正肝/Ｂ
英文品名 SURASE B
適應症 酵素免疫測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2001/12/30
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000033號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 1990/12/22
註銷理由 證別變更
有效日期 1990/12/13
發證日期 1985/12/13
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900003303
中文品名 保肝碘１２５Ｂ
英文品名 ANTISURDINE 125 B
適應症 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, I-125;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2001/12/30
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000034號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 1990/12/22
註銷理由 證別變更
有效日期 1990/12/13
發證日期 1985/12/13
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900003405
中文品名 克肝碘１２５Ｂ
英文品名 ANTICORDINE 125 B
適應症 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2001/12/30
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000039號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 1990/12/22
註銷理由 證別變更
有效日期 1991/05/01
發證日期 1986/05/01
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900003902
中文品名 克肝碘１２５ＭＢ
英文品名 ANTLCORDINE 125 MB
適應症 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2001/12/30
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000040號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/12/06
註銷理由 自請註銷
有效日期 2003/05/26
發證日期 1986/05/26
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900004000
中文品名 益肝/Ｂ－９６
英文品名 EASE B-96
適應症 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2004/12/13
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000042號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2009/01/12
發證日期 1987/01/12
許可證種類 體外試劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900004204
中文品名 保肝/Ｂ９６
英文品名 ANTISURASE B-96
適應症 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體）
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000058號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/12/06
註銷理由 自請註銷
有效日期 2004/07/21
發證日期 1987/07/21
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900005806
中文品名 普生益肝/ＢＮ－９６
英文品名 EASE BN-96
適應症 酵素疫法、測定ＨＢＥＡＧ（Ｂ型肝炎Ｅ抗原）或ＡＮＴＩ－ＨＢＥ（Ｂ型肝炎Ｅ抗原之抗體）
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBE;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2004/12/13
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署藥輸字第023924號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392405
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 許可證持有者
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023925號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392507
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023925號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392507
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 放射線滅菌廠
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023925號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392507
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 許可證持有者
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第028211號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/11/30
發證日期 2021/11/30
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202821102
中文品名 舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味)
英文品名 SMECTAGO oral suspension
適應症 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
劑型 懸液劑
包裝 盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述 DIOCTAHEDRAL SMECTITE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址 RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/10/11
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署菌疫製字第000062號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/12/06
註銷理由 自請註銷
有效日期 2004/11/09
發證日期 1987/11/09
許可證種類 體外試劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900006200
中文品名 普生安肝/ＭＡ
英文品名 HEPAVIDINE MA
適應症 酵素免疫法測定Ａ型肝炎ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ）
劑型 試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ANTIGEN
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2004/12/13
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000079號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 1997/02/12
註銷理由 自請註銷
有效日期 1997/02/14
發證日期 1992/02/14
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900007901
中文品名 健肝/Ｃ－９６
英文品名 NANBASE C-96
適應症 體外酵素定性免疫分析試劑用以偵測人類血清及血漿中Ｃ型肝炎病毒（ＨＣＶ）之抗體。
劑型 試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2001/12/30
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000084號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/12/06
註銷理由 自請註銷
有效日期 2007/12/11
發證日期 1992/12/11
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900008407
中文品名 愛滋　Ｉ－９６
英文品名 HIVASE I-96
適應症 體外診斷試劑，愛滋病抗體輔助診斷用試劑，（檢測ＡＮＴＩ－ＨＩＶ　Ｉ）
劑型 試劑
包裝
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2014/03/10
用法用量
包裝與國際條碼

許可證字號 衛署菌疫製字第000087號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2003/04/11
註銷理由
有效日期 2005/06/20
發證日期 1993/07/22
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900008700
中文品名 健肝碘Ｃ
英文品名 NANBDINE C
適應症 Ｃ型肝炎輔助診斷用試劑　（檢測ＡＮＴＩ－ＨＣＶ）
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2014/03/10
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000092號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/12/06
註銷理由 自請註銷
有效日期 2005/04/20
發證日期 1995/04/20
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900009206
中文品名 安肝　Ａ－９６
英文品名 HEPAVASE A-96
適應症 酵素免疫分析試劑、用以偵測人類血清及血漿中Ａ型肝炎病毒之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）。
劑型 組
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2004/12/13
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000093號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/12/06
註銷理由 自請註銷
有效日期 2005/04/20
發證日期 1995/04/20
許可證種類 體外試劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900009308
中文品名 安肝每ＭＡ－９６
英文品名 HEPAVASE MA-96
適應症 酵素免疫分析試劑，用以偵色測人體血清及血漿中Ａ型肝炎病毒之ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ）
劑型 診斷用試劑
包裝 ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2004/12/13
用法用量
包裝與國際條碼 ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

許可證字號 衛署菌疫製字第000095號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2006/11/14
發證日期 1996/11/14
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900009502
中文品名 普生正肝　Ｂ－９６（ＴＭＢ）
英文品名 SURASE B-96 (TMB)
適應症 Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）之篩檢試劑
劑型 試劑
包裝 盒裝
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署菌疫製字第000096號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2006/11/18
發證日期 1996/11/18
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900009601
中文品名 普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６
英文品名 SP-NANBASE C-96
適應症 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ）
劑型 試劑
包裝 盒裝
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署菌疫製字第000100號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/10/12
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2004/11/17
發證日期 1999/11/17
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900010005
中文品名 普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑
英文品名 GBC ANTI-HCV RAPID TEST
適應症 微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。
劑型 檢驗試劑
包裝
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2006/10/13
用法用量
包裝與國際條碼

許可證字號 衛署菌疫製字第R00001號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2009/10/13
發證日期 1987/10/13
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY009R0000101
中文品名 普生安肝碘１２５Ａ
英文品名 HEPAVIDINE 125 A
適應症 放射免疫法、測定Ａ型肝炎抗體ＡＮＴＩ－ＨＡＶ
劑型 試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;SERUM, ANTI-HAV;;SERUM, HUMAN NORMAL
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第R00002號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2009/11/09
發證日期 1987/11/09
許可證種類 體外試劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY009R0000203
中文品名 普生安肝碘１２５ＭＡ
英文品名 HEPAVIDINE 125 MA
適應症 放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ）
劑型 試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS A, ANTIGEN
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第R00004號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2009/11/06
發證日期 1989/11/06
許可證種類 體外試劑
舊證字號 09000046
通關簽審文件編號 DHY009R0000407
中文品名 普生益肝碘１２５ＢＮ
英文品名 EIDINE 125 BN
適應症 放射免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）或Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBE
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第R00005號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2009/11/06
發證日期 1989/11/06
許可證種類 體外試劑
舊證字號 09000033
通關簽審文件編號 DHY009R0000509
中文品名 普生保肝碘１２５Ｂ
英文品名 ANTISURDINE 125 B
適應症 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, I-125;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第R00006號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/08/23
註銷理由
有效日期 2009/11/06
發證日期 1989/11/06
許可證種類 體外試劑
舊證字號 09000039
通關簽審文件編號 DHY009R0000601
中文品名 普生克肝碘１２５ＭＢ
英文品名 ANTLCORDINE 125 MB
適應症 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2005/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫輸字第000798號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/12/30
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2009/11/09
發證日期 2004/11/09
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000079805
中文品名 福祿爾流感疫苗
英文品名 FLUVIRAL S/F
適應症 預防流行性感冒，用於三歲以上孩童及成人。
劑型 注射劑
包裝 注射針筒;;瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 SHIRE BIOCHEM INC.
製造廠廠址 525 BOUL. DES PRAIRIES, BUILDING 15, LAVAL, QUEBEC, CANADA, H7N 4Z2
製造廠公司地址
製造廠國別 CA
製程
異動日期 2013/12/30
用法用量
包裝與國際條碼 注射針筒;;瓶裝

許可證字號 衛部藥輸字第028021號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/03/12
發證日期 2021/03/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202802107
中文品名 舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味)
英文品名 SMECTAGO oral suspension
適應症 治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。
劑型 懸液劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DIOCTAHEDRAL SMECTITE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址 RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2023/05/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第028384號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/11/07
發證日期 2022/11/07
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202838404
中文品名 腹樂輕4g口服溶液用粉劑
英文品名 FORLAX 4G powder for oral solution in sachet
適應症 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
劑型 口服溶液用粉劑
包裝 盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述 MACROGOL 4000
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址 RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/12/05
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第024382號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/02/17
發證日期 2006/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202438200
中文品名 達菲林長效注射劑3.75毫克
英文品名 Diphereline P.R. 3.75mg
適應症 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;安瓿附輸注器
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 CENEXI
製造廠廠址 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 溶劑製備
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 小瓶;;安瓿附輸注器

許可證字號 衛署藥輸字第024382號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/02/17
發證日期 2006/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202438200
中文品名 達菲林長效注射劑3.75毫克
英文品名 Diphereline P.R. 3.75mg
適應症 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;安瓿附輸注器
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 小瓶;;安瓿附輸注器

許可證字號 衛署藥輸字第024383號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/02/17
發證日期 2006/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202438302
中文品名 達菲林注射劑0.1毫克
英文品名 Diphereline 0.1mg
適應症 女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型 凍晶注射劑
包裝 注射瓶;;安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2023/05/29
用法用量 本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
包裝與國際條碼 注射瓶;;安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第024383號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/02/17
發證日期 2006/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202438302
中文品名 達菲林注射劑0.1毫克
英文品名 Diphereline 0.1mg
適應症 女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型 凍晶注射劑
包裝 注射瓶;;安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 許可證持有者
異動日期 2023/05/29
用法用量 本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
包裝與國際條碼 注射瓶;;安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第024528號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/09/14
發證日期 2006/09/14
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202452802
中文品名 達菲林長效注射劑11.25毫克
英文品名 Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
適應症 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN PAMOATE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 PARC D''ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES-CHEMIN D''EPARTEMENTAL N''402-83870 SIGNES-FRANCE
製造廠公司地址 24, RUE ERLANGER-75016 PARIS, FRANCE
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第024528號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/09/14
發證日期 2006/09/14
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202452802
中文品名 達菲林長效注射劑11.25毫克
英文品名 Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
適應症 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TRIPTORELIN PAMOATE
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 CENEXI
製造廠廠址 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 溶劑製備
異動日期 2022/08/19
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝

許可證字號 衛署菌疫製字第000059號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/12/06
註銷理由 自請註銷
有效日期 2004/07/21
發證日期 1987/07/21
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900005908
中文品名 普生克肝/ＭＢ－９６
英文品名 ANTICORASE MB-96
適應症 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ）
劑型 診斷用試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2004/12/13
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署菌疫製字第000061號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/12/06
註銷理由 自請註銷
有效日期 2004/10/13
發證日期 1987/10/13
許可證種類 試劑體外用
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00900006108
中文品名 普生安肝/Ａ
英文品名 HEPAVASE A
適應症 酵素免疫法，測定Ａ型肝炎抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）
劑型 試劑
包裝 組
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HAV;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2004/12/13
用法用量
包裝與國際條碼 組

許可證字號 衛署醫器製字第001229號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2009/05/25
註銷理由 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者
有效日期 2006/11/18
發證日期 2005/01/10
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00500122906
中文品名 普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６
英文品名 SP-NANBASE C-96
適應症 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ）
劑型 試劑
包裝 盒裝
藥品類別 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 普生股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2009/06/15
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署罕菌疫輸字第000009號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/17
發證日期 2008/03/17
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02200000903
中文品名 殷克雷斯 注射劑
英文品名 Increlex Injection
適應症 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MECASERMIN
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程 二級包裝廠
異動日期 2022/08/19
用法用量 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
包裝與國際條碼 小瓶裝

許可證字號 衛署罕菌疫輸字第000009號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/17
發證日期 2008/03/17
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02200000903
中文品名 殷克雷斯 注射劑
英文品名 Increlex Injection
適應症 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MECASERMIN
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
製造廠廠址 RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 二級包裝廠
異動日期 2022/08/19
用法用量 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
包裝與國際條碼 小瓶裝

許可證字號 衛署罕菌疫輸字第000009號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/17
發證日期 2008/03/17
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02200000903
中文品名 殷克雷斯 注射劑
英文品名 Increlex Injection
適應症 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MECASERMIN
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 HOSPIRA INC.
製造廠廠址 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別 US
製程 成品製造廠
異動日期 2022/08/19
用法用量 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
包裝與國際條碼 小瓶裝

許可證字號 衛署罕菌疫輸字第000009號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/17
發證日期 2008/03/17
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02200000903
中文品名 殷克雷斯 注射劑
英文品名 Increlex Injection
適應症 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MECASERMIN
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 LONZA BALTIMORE, INC.
製造廠廠址 5901 EAST LOMBARD STREET, BALTIMORE, MD 21224, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程 bulk
異動日期 2022/08/19
用法用量 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
包裝與國際條碼 小瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第023923號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392303
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023923號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392303
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 放射線滅菌廠
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023923號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392303
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 許可證持有者
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023924號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392405
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023924號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/02/17
發證日期 2004/02/17
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202392405
中文品名 舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
英文品名 SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
適應症 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
劑型 注射凝膠劑
包裝 盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LANREOTIDE (ACETATE)
申請商名稱 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號 27230363
製造商名稱 IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址 ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程 放射線滅菌廠
異動日期 2023/09/21
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝

衛生福利部食品藥物管理署
全部藥品許可證資料集

本資料集每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

新竹巿科學工業園區創新一路６號
體外試劑
衛署菌疫製字第000024號
診斷用試劑
DHY00900002402
1985/09/21
2005/09/07
普生股份有限公司
2009/09/21
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
ANTISURGEN B
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生正肝確證劑Ｂ
普生股份有限公司
2006/08/23

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第000025號
未展延而逾期者
診斷用試劑
DHY00900002504
1985/09/21
2006/10/13
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
1994/09/21
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＥ
ANTIEASE B
組
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
組
47299918
普生抗益肝/Ｂ
普生股份有限公司
2006/10/12

新竹巿科學工業園區創新一路６號
體外試劑
衛署菌疫製字第000026號
自請註銷
診斷用試劑
DHY00900002606
1985/09/21
2004/12/13
普生股份有限公司
2004/09/21
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
ANTICORASE B
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生克肝/Ｂ
普生股份有限公司
2004/12/06

新竹巿科學工業園區創新一路６號
體外試劑
衛署菌疫製字第000027號
自請註銷
診斷用試劑
DHY00900002708
1985/09/21
2004/12/13
普生股份有限公司
2004/09/21
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
ANTISURASE B
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生保肝/Ｂ
普生股份有限公司
2004/12/06

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第000029號
未展延而逾期者
診斷用試劑
DHY00900002902
1985/09/21
2006/10/13
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
1994/09/21
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ
EASE B
組
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
組
47299918
普生益肝/Ｂ
普生股份有限公司
2006/10/12

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第000030號
證別變更
診斷用試劑
DHY00900003000
1985/12/13
2001/12/30
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL
1990/12/13
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）
ELDINE 125 B
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
益肝碘１２５Ｂ
普生股份有限公司
1990/05/18

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第000031號
證別變更
診斷用試劑
DHY00900003102
1985/12/13
2001/12/30
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HUMAN NORMAL
1990/12/13
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
ANTIEIDINE 125 B
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
抗益肝碘１２５Ｂ
普生股份有限公司
1990/05/18

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第000032號
證別變更
診斷用試劑
DHY00900003201
1985/12/13
2001/12/30
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, I-125;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL
1990/12/13
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ
SURDINE 125 B
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
正肝碘１２５Ｂ
普生股份有限公司
1990/12/22

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第000033號
證別變更
診斷用試劑
DHY00900003303
1985/12/13
2001/12/30
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, I-125;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL
1990/12/13
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
ANTISURDINE 125 B
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
保肝碘１２５Ｂ
普生股份有限公司
1990/12/22

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第000034號
證別變更
診斷用試劑
DHY00900003405
1985/12/13
2001/12/30
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL
1990/12/13
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
ANTICORDINE 125 B
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
克肝碘１２５Ｂ
普生股份有限公司
1990/12/22

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第000059號
自請註銷
診斷用試劑
DHY00900005908
1987/07/21
2004/12/13
普生股份有限公司
SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)
2004/07/21
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ）
ANTICORASE MB-96
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
普生克肝/ＭＢ－９６
普生股份有限公司
2004/12/06

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第000061號
自請註銷
試劑
DHY00900006108
1987/10/13
2004/12/13
普生股份有限公司
HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HAV;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
2004/10/13
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫法，測定Ａ型肝炎抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）
HEPAVASE A
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
普生安肝/Ａ
普生股份有限公司
2004/12/06

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第000047號
自請註銷
診斷用試劑
DHY00900004701
1987/03/03
2004/12/13
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBE;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
2004/03/03
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）或Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
EASE BN
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
普生益肝/ＢＮ
普生股份有限公司
2004/12/06

新竹巿科學工業園區創新一路６號
體外試劑
衛署菌疫製字第000042號
診斷用試劑
DHY00900004204
1987/01/12
2005/09/07
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
2009/01/12
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體）
ANTISURASE B-96
組
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
組
47299918
保肝/Ｂ９６
普生股份有限公司
2006/08/23

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第000043號
自請註銷
診斷用試劑
DHY00900004306
1987/02/02
2004/12/13
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
2004/02/02
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
ANTICORASE B-96
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
普生克肝/Ｂ９６
普生股份有限公司
2004/12/06

1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
菌　疫
衛署罕菌疫輸字第000009號
注射劑
DHA02200000903
2008/03/17
2022/08/19
HOSPIRA INC.
MECASERMIN
2023/03/17
US
限由醫師使用
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
Increlex Injection
小瓶裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶裝
27230363
殷克雷斯 注射劑
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
成品製造廠

5901 EAST LOMBARD STREET, BALTIMORE, MD 21224, USA
菌　疫
衛署罕菌疫輸字第000009號
注射劑
DHA02200000903
2008/03/17
2022/08/19
LONZA BALTIMORE, INC.
MECASERMIN
2023/03/17
US
限由醫師使用
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
Increlex Injection
小瓶裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶裝
27230363
殷克雷斯 注射劑
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
bulk

106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA.
菌　疫
衛署罕菌疫輸字第000009號
注射劑
DHA02200000903
2008/03/17
2022/08/19
IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC.
MECASERMIN
2023/03/17
US
限由醫師使用
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
Increlex Injection
小瓶裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶裝
27230363
殷克雷斯 注射劑
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
許可證持有者

65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023925號
注射凝膠劑
DHA00202392507
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
許可證持有者

ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD,LL 13 9UF, UK
菌　疫
衛署菌疫輸字第000870號
凍晶注射劑
DHA01000087000
2008/09/10
2023/05/29
IPSEN BIOPHARM LIMITED
CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX
2028/09/10
GB
限由醫師使用
成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。
IPSEN LIMITED, 190, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE,UK
Dysport, Powder for Injection
小瓶裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶裝
27230363
儷緻注射劑 500U
詳如仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023923號
注射凝膠劑
DHA00202392303
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA BIOTECH
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
放射線滅菌廠

65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023923號
注射凝膠劑
DHA00202392303
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
許可證持有者

PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023924號
注射凝膠劑
DHA00202392405
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA BIOTECH
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023924號
注射凝膠劑
DHA00202392405
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA BIOTECH
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
放射線滅菌廠

65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023924號
注射凝膠劑
DHA00202392405
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
許可證持有者

新竹巿科學工業園區創新一路６號
菌　疫
衛署菌疫製字第000095號
試劑
DHY00900009502
1996/11/14
2005/09/07
普生股份有限公司
2006/11/14
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）之篩檢試劑
SURASE B-96 (TMB)
盒裝
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
盒裝
47299918
普生正肝　Ｂ－９６（ＴＭＢ）
普生股份有限公司
2006/08/23

新竹巿科學工業園區創新一路６號
菌　疫
衛署菌疫製字第000096號
試劑
DHY00900009601
1996/11/18
2005/09/07
普生股份有限公司
2006/11/18
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ）
SP-NANBASE C-96
盒裝
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
盒裝
47299918
普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６
普生股份有限公司
2006/08/23

新竹巿科學工業園區創新一路６號
體外試劑
衛署菌疫製字第000097號
未展延而逾期者
檢驗試劑
DHY00900009703
1998/12/09
2006/10/13
普生股份有限公司
2008/12/09
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ　１？２，篩檢用。
GB HTLV 1/2 ELISA
盒裝
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
盒裝
47299918
保血酵１/２－９６
普生股份有限公司
2006/10/12

新竹巿科學工業園區創新一路６號
菌　疫
衛署菌疫製字第000098號
檢驗試劑
DHY00900009805
1999/03/08
2005/09/07
普生股份有限公司
2009/03/08
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。
SP-NANBASE C-96 .03
ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
47299918
普生ＳＰ－健肝每Ｃ－９６　３．０
普生股份有限公司
2006/08/23

新竹巿科學工業園區創新一路６號
菌　疫
衛署菌疫製字第000100號
未展延而逾期者
檢驗試劑
DHY00900010005
1999/11/17
2006/10/13
普生股份有限公司
2004/11/17
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。
GBC ANTI-HCV RAPID TEST
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑
普生股份有限公司
2006/10/12

新竹巿科學工業園區創新一路６號
菌　疫
衛署菌疫製字第000102號
檢驗試劑
DHY00900010209
2000/06/02
2005/09/07
普生股份有限公司
2005/06/02
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
ANTICORASE B-96 (TMB)
劑裝
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
劑裝
47299918
普生克肝每Ｂ－９６　（ＴＭＢ）
普生股份有限公司
2006/08/23

新竹巿科學工業園區創新一路６號
體外試劑
衛署菌疫製字第R00007號
診斷用試劑
DHY009R0000700
09000032
1989/11/07
2005/09/07
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, I-125;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL
2009/11/07
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ
SURDINE 125 B
組
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
組
47299918
普生正肝碘１２５Ｂ
普生股份有限公司
2006/08/23

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第R00008號
未展延而逾期者
診斷用試劑
DHY009R0000802
09000031
2014/05/16
2014/06/16
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HUMAN NORMAL
1994/11/13
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
ANTIEIDINE 125 B
組
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
組
47299918
普生抗益肝碘１２５Ｂ
普生股份有限公司
2006/10/12

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第R00009號
未展延而逾期者
診斷用試劑
DHY009R0000904
09000030
1989/11/08
2006/10/13
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL
1994/11/13
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）或Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
ELDINE 125 B
組
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
組
47299918
普生益肝碘１２５Ｂ
普生股份有限公司
2006/10/12

2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製　劑
衛部藥輸字第027511號
膜衣錠
DHA05202751106
2018/10/12
2023/07/07
PATHEON INC.
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
CA
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
塑膠瓶裝(HDPE)
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
塑膠瓶裝(HDPE)
27230363
癌必定膜衣錠 20毫克
詳見仿單。
法商益普生股份有限公司台灣分公司

65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製　劑
衛部藥輸字第027511號
膜衣錠
DHA05202751106
2018/10/12
2023/07/07
IPSEN PHARMA
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
FR
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
塑膠瓶裝(HDPE)
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
塑膠瓶裝(HDPE)
27230363
癌必定膜衣錠 20毫克
詳見仿單。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
許可證持有者

NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS
製　劑
衛部藥輸字第027511號
膜衣錠
DHA05202751106
2018/10/12
2023/07/07
TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
NL
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
塑膠瓶裝(HDPE)
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
塑膠瓶裝(HDPE)
27230363
癌必定膜衣錠 20毫克
詳見仿單。
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二級包裝廠

桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製　劑
衛部藥輸字第027512號
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DHA05202751208
2018/10/12
2023/07/07
裕利股份有限公司
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
TW
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
塑膠瓶裝(HDPE)
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
塑膠瓶裝(HDPE)
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詳見仿單。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
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2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製　劑
衛部藥輸字第027512號
膜衣錠
DHA05202751208
2018/10/12
2023/07/07
PATHEON INC.
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
CA
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
塑膠瓶裝(HDPE)
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
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27230363
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65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
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2018/10/12
2023/07/07
IPSEN PHARMA
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
FR
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
塑膠瓶裝(HDPE)
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
塑膠瓶裝(HDPE)
27230363
癌必定膜衣錠 40毫克
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衛部藥輸字第027512號
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2018/10/12
2023/07/07
TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
NL
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
塑膠瓶裝(HDPE)
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
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2018/10/12
2023/07/07
裕利股份有限公司
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
TW
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 60mg
塑膠瓶裝(HDPE)
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
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2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
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2018/10/12
2023/07/07
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Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
CA
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 60mg
塑膠瓶裝(HDPE)
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
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癌必定膜衣錠 60毫克
詳見仿單。
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65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製　劑
衛部藥輸字第027513號
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DHA05202751300
2018/10/12
2023/07/07
IPSEN PHARMA
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
FR
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 60mg
塑膠瓶裝(HDPE)
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
塑膠瓶裝(HDPE)
27230363
癌必定膜衣錠 60毫克
詳見仿單。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
許可證持有者

新竹巿科學工業園區創新一路６號
菌　疫
衛署菌疫製字第000105號
檢驗試劑
DHY00900010502
2000/08/28
2005/09/07
普生股份有限公司
2005/08/28
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體　ＩＧＭ（ＩＧＭ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
ANTICORASE MB-96 (TMB)
劑裝
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
劑裝
47299918
普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ）
普生股份有限公司
2006/08/23

新竹巿科學工業園區創新一路６號
菌　疫
衛署菌疫製字第000106號
檢驗試劑
DHY00900010604
2000/11/24
2005/09/07
普生股份有限公司
2005/11/24
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。
EASE BN-96 (TMB)
劑裝
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
劑裝
47299918
普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）
普生股份有限公司
2006/08/23

新竹巿科學工業園區創新一路６號
菌　疫
衛署菌疫製字第000107號
檢驗試劑
DHY00900010706
2000/12/04
2005/09/07
普生股份有限公司
2005/12/04
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ａ型肝炎ＩＧＭ抗體（ＩＧＭ　ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）。
HEPAVASE MA-96 (TMB)
劑裝
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
劑裝
47299918
普生安肝每ＭＡ－９６（ＴＭＢ）
普生股份有限公司
2006/08/23

新竹巿科學工業園區創新一路６號
菌　疫
衛署菌疫製字第000109號
檢驗試劑
DHY00900010900
2001/04/06
2005/09/07
普生股份有限公司
2006/04/06
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ａ型肝炎抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）
HEPAVASE A-96 (TMB)
劑裝
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
劑裝
47299918
普生安肝脢　Ａ－９６（ＴＭＢ）
普生股份有限公司
2006/08/23

新竹巿科學工業園區創新一路６號
菌　疫
衛署菌疫製字第000087號
診斷用試劑
DHY00900008700
1993/07/22
2014/03/10
普生股份有限公司
2005/06/20
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
Ｃ型肝炎輔助診斷用試劑　（檢測ＡＮＴＩ－ＨＣＶ）
NANBDINE C
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
健肝碘Ｃ
普生股份有限公司
2003/04/11

ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024382號
凍晶注射劑
DHA00202438200
2006/02/17
2022/08/19
IPSEN PHARMA BIOTECH
TRIPTORELIN (ACETATE)
2026/02/17
FR
限由醫師使用
攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
Diphereline P.R. 3.75mg
小瓶;;安瓿附輸注器
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶;;安瓿附輸注器
27230363
達菲林長效注射劑3.75毫克
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024382號
凍晶注射劑
DHA00202438200
2006/02/17
2022/08/19
IPSEN PHARMA
TRIPTORELIN (ACETATE)
2026/02/17
FR
限由醫師使用
攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
Diphereline P.R. 3.75mg
小瓶;;安瓿附輸注器
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶;;安瓿附輸注器
27230363
達菲林長效注射劑3.75毫克
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024383號
凍晶注射劑
DHA00202438302
2006/02/17
2023/05/29
CENEXI
TRIPTORELIN ACETATE
2026/02/17
FR
限由醫師使用
女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
Diphereline 0.1mg
注射瓶;;安瓿;;盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
注射瓶;;安瓿;;盒裝
27230363
達菲林注射劑0.1毫克
本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
溶液劑製造廠

PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024383號
凍晶注射劑
DHA00202438302
2006/02/17
2023/05/29
IPSEN PHARMA BIOTECH
TRIPTORELIN ACETATE
2026/02/17
FR
限由醫師使用
女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
Diphereline 0.1mg
注射瓶;;安瓿;;盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
注射瓶;;安瓿;;盒裝
27230363
達菲林注射劑0.1毫克
本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
法商益普生股份有限公司台灣分公司

65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024383號
凍晶注射劑
DHA00202438302
2006/02/17
2023/05/29
IPSEN PHARMA
TRIPTORELIN ACETATE
2026/02/17
FR
限由醫師使用
女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
Diphereline 0.1mg
注射瓶;;安瓿;;盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
注射瓶;;安瓿;;盒裝
27230363
達菲林注射劑0.1毫克
本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
許可證持有者

ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024528號
凍晶注射劑
DHA00202452802
2006/09/14
2022/08/19
IPSEN PHARMA BIOTECH
TRIPTORELIN PAMOATE
2026/09/14
FR
限由醫師使用
1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
27230363
達菲林長效注射劑11.25毫克
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
放射線滅菌廠

65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024528號
凍晶注射劑
DHA00202452802
2006/09/14
2022/08/19
IPSEN PHARMA
TRIPTORELIN PAMOATE
2026/09/14
FR
限由醫師使用
1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
27230363
達菲林長效注射劑11.25毫克
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
許可證持有者

新竹巿科學工業園區創新一路６號
體外試劑
衛署菌疫製字第R00002號
試劑
DHY009R0000203
1987/11/09
2005/09/07
普生股份有限公司
SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS A, ANTIGEN
2009/11/09
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ）
HEPAVIDINE 125 MA
組
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
組
47299918
普生安肝碘１２５ＭＡ
普生股份有限公司
2006/08/23

新竹巿科學工業園區創新一路６號
體外試劑
衛署菌疫製字第R00003號
診斷用試劑
DHY009R0000305
09000034
1989/11/06
2005/09/07
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL
2009/11/06
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
ANTICORDINE 125 B
組
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
組
47299918
普生克肝碘１２５Ｂ
普生股份有限公司
2006/08/23

新竹巿科學工業園區創新一路６號
體外試劑
衛署菌疫製字第R00004號
診斷用試劑
DHY009R0000407
09000046
1989/11/06
2005/09/07
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBE
2009/11/06
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
放射免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）或Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
EIDINE 125 BN
組
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
組
47299918
普生益肝碘１２５ＢＮ
普生股份有限公司
2006/08/23

新竹巿科學工業園區創新一路６號
體外試劑
衛署菌疫製字第R00005號
診斷用試劑
DHY009R0000509
09000033
1989/11/06
2005/09/07
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, I-125;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL
2009/11/06
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
ANTISURDINE 125 B
組
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
組
47299918
普生保肝碘１２５Ｂ
普生股份有限公司
2006/08/23

RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023462號
口服懸液用粉劑
DHA00202346206
2019/05/13
2022/08/19
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
POLYETHYLENE GLYCOL 4000
2027/06/11
FR
須由醫師處方使用
成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。
18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE
FORLAX 10G
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
腹樂疏口服懸液用粉劑
法商益普生股份有限公司台灣分公司

RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製　劑
衛部藥輸字第028172號
口服懸液用粉劑
DHA05202817202
2021/09/30
2022/08/19
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE
2026/09/30
FR
醫師藥師藥劑生指示藥品
緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
SMECTA, powder for oral suspension
鋁箔盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
鋁箔盒裝
27230363
舒腹寧 口服懸液用粉劑
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023349號
口服懸液用粉劑
DHA00202334900
2019/05/13
2022/08/19
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE
2026/12/31
FR
須由醫師處方使用
治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。
SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒腹達口服懸液用粉劑
如仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製　劑
衛部藥輸字第028188號
溶液用粉劑
DHA05202818804
2021/10/21
2022/12/14
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
MACROGOL 4000
2026/10/21
FR
醫師藥師藥劑生指示藥品
成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
FORLAX 10G powder for oral solution in sachet.
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
腹樂輕10g口服溶液用粉劑
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製　劑
衛部藥輸字第027511號
膜衣錠
DHA05202751106
2018/10/12
2023/07/07
裕利股份有限公司
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
TW
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
塑膠瓶裝(HDPE)
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
塑膠瓶裝(HDPE)
27230363
癌必定膜衣錠 20毫克
詳見仿單。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第000023號
主成分變更
診斷用試劑
DHY00900002300
1985/09/21
2001/12/30
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE
1994/09/21
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
ANTICORASE MB
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
普生克肝/ＭＢ
普生股份有限公司
1995/05/08

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第000028號
有效期間已屆未能補件
診斷用試劑
DHY00900002800
1985/09/21
2001/12/30
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
1994/09/21
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ
SURASE B
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
普生正肝/Ｂ
普生股份有限公司
1996/10/01

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第000039號
證別變更
診斷用試劑
DHY00900003902
1986/05/01
2001/12/30
普生股份有限公司
SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE
1991/05/01
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
ANTLCORDINE 125 MB
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
克肝碘１２５ＭＢ
普生股份有限公司
1990/12/22

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第000040號
自請註銷
診斷用試劑
DHY00900004000
1986/05/26
2004/12/13
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
2003/05/26
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ
EASE B-96
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
益肝/Ｂ－９６
普生股份有限公司
2004/12/06

新竹巿科學工業園區創新一路６號
體外試劑
衛署菌疫製字第000041號
自請註銷
診斷用試劑
DHY00900004102
1986/05/26
2004/12/13
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
2005/06/20
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ
SURASE B-96
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
正肝/Ｂ－９６
普生股份有限公司
2004/12/06

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第000046號
證別變更
診斷用試劑
DHY00900004602
1987/03/03
2001/12/30
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBE
1992/03/03
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
放射免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）或Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
EIDINE 125 BN
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
普生益肝碘１２５ＢＮ
普生股份有限公司
1990/12/22

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第000058號
自請註銷
診斷用試劑
DHY00900005806
1987/07/21
2004/12/13
普生股份有限公司
HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBE;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)
2004/07/21
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素疫法、測定ＨＢＥＡＧ（Ｂ型肝炎Ｅ抗原）或ＡＮＴＩ－ＨＢＥ（Ｂ型肝炎Ｅ抗原之抗體）
EASE BN-96
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
普生益肝/ＢＮ－９６
普生股份有限公司
2004/12/06

新竹巿科學工業園區創新一路６號
菌　疫
衛署醫器製字第001229號
許可證已逾有效期;;未展延而逾期者
試劑
DHY00500122906
2005/01/10
2009/06/15
普生股份有限公司
2006/11/18
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ）
SP-NANBASE C-96
盒裝
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
盒裝
47299918
普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６
普生股份有限公司
2009/05/25

桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
菌　疫
衛署罕菌疫輸字第000009號
注射劑
DHA02200000903
2008/03/17
2022/08/19
裕利股份有限公司
MECASERMIN
2023/03/17
TW
限由醫師使用
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
Increlex Injection
小瓶裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶裝
27230363
殷克雷斯 注射劑
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
二級包裝廠

RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
菌　疫
衛署罕菌疫輸字第000009號
注射劑
DHA02200000903
2008/03/17
2022/08/19
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
MECASERMIN
2023/03/17
FR
限由醫師使用
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
Increlex Injection
小瓶裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶裝
27230363
殷克雷斯 注射劑
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
二級包裝廠

52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024382號
凍晶注射劑
DHA00202438200
2006/02/17
2022/08/19
CENEXI
TRIPTORELIN (ACETATE)
2026/02/17
FR
限由醫師使用
攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
Diphereline P.R. 3.75mg
小瓶;;安瓿附輸注器
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶;;安瓿附輸注器
27230363
達菲林長效注射劑3.75毫克
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
溶劑製備

PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024382號
凍晶注射劑
DHA00202438200
2006/02/17
2022/08/19
IPSEN PHARMA BIOTECH
TRIPTORELIN (ACETATE)
2026/02/17
FR
限由醫師使用
攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
Diphereline P.R. 3.75mg
小瓶;;安瓿附輸注器
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶;;安瓿附輸注器
27230363
達菲林長效注射劑3.75毫克
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

PARC D''ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES-CHEMIN D''EPARTEMENTAL N''402-83870 SIGNES-FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024528號
凍晶注射劑
DHA00202452802
2006/09/14
2022/08/19
IPSEN PHARMA BIOTECH
TRIPTORELIN PAMOATE
2026/09/14
FR
限由醫師使用
1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
24, RUE ERLANGER-75016 PARIS, FRANCE
Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
27230363
達菲林長效注射劑11.25毫克
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第024528號
凍晶注射劑
DHA00202452802
2006/09/14
2022/08/19
CENEXI
TRIPTORELIN PAMOATE
2026/09/14
FR
限由醫師使用
1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
27230363
達菲林長效注射劑11.25毫克
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
溶劑製備

新竹巿科學工業園區創新一路６號
體外試劑
衛署菌疫製字第000062號
自請註銷
試劑
DHY00900006200
1987/11/09
2004/12/13
普生股份有限公司
SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ANTIGEN
2004/11/09
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫法測定Ａ型肝炎ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ）
HEPAVIDINE MA
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
普生安肝/ＭＡ
普生股份有限公司
2004/12/06

新竹巿科學工業園區創新一路６號
菌　疫
衛署菌疫製字第000079號
自請註銷
試劑
DHY00900007901
1992/02/14
2001/12/30
普生股份有限公司
1997/02/14
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
體外酵素定性免疫分析試劑用以偵測人類血清及血漿中Ｃ型肝炎病毒（ＨＣＶ）之抗體。
NANBASE C-96
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
健肝/Ｃ－９６
普生股份有限公司
1997/02/12

新竹巿科學工業園區創新一路６號
菌　疫
衛署菌疫製字第000084號
自請註銷
試劑
DHY00900008407
1992/12/11
2014/03/10
普生股份有限公司
2007/12/11
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
體外診斷試劑，愛滋病抗體輔助診斷用試劑，（檢測ＡＮＴＩ－ＨＩＶ　Ｉ）
HIVASE I-96
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
愛滋　Ｉ－９６
普生股份有限公司
2004/12/06

新竹巿科學工業園區創新一路６號
菌　疫
衛署菌疫製字第000092號
自請註銷
組
DHY00900009206
1995/04/20
2004/12/13
普生股份有限公司
2005/04/20
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫分析試劑、用以偵測人類血清及血漿中Ａ型肝炎病毒之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）。
HEPAVASE A-96
組
新竹巿科學工業園區創新一路６號
組
47299918
安肝　Ａ－９６
普生股份有限公司
2004/12/06

新竹巿科學工業園區創新一路６號
體外試劑
衛署菌疫製字第000093號
自請註銷
診斷用試劑
DHY00900009308
1995/04/20
2004/12/13
普生股份有限公司
2005/04/20
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫分析試劑，用以偵色測人體血清及血漿中Ａ型肝炎病毒之ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ）
HEPAVASE MA-96
ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
新竹巿科學工業園區創新一路６號
ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
47299918
安肝每ＭＡ－９６
普生股份有限公司
2004/12/06

新竹巿科學工業園區創新一路６號
菌　疫
衛署菌疫製字第000104號
檢驗試劑
DHY00900010400
2000/08/28
2005/09/07
普生股份有限公司
2005/08/28
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
ANTISURASE B-96 (TMB)
劑裝
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
劑裝
47299918
普生保肝每Ｂ－９６（ＴＭＢ）
普生股份有限公司
2006/08/23

新竹巿科學工業園區創新一路６號
試劑體外用
衛署菌疫製字第R00001號
試劑
DHY009R0000101
1987/10/13
2005/09/07
普生股份有限公司
HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;SERUM, ANTI-HAV;;SERUM, HUMAN NORMAL
2009/10/13
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
放射免疫法、測定Ａ型肝炎抗體ＡＮＴＩ－ＨＡＶ
HEPAVIDINE 125 A
組
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
組
47299918
普生安肝碘１２５Ａ
普生股份有限公司
2006/08/23

新竹巿科學工業園區創新一路６號
體外試劑
衛署菌疫製字第R00006號
診斷用試劑
DHY009R0000601
09000039
1989/11/06
2005/09/07
普生股份有限公司
SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE
2009/11/06
TW
已註銷
由醫師或檢驗師使用
放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
ANTLCORDINE 125 MB
組
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
組
47299918
普生克肝碘１２５ＭＢ
普生股份有限公司
2006/08/23

NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS
製　劑
衛部藥輸字第027513號
膜衣錠
DHA05202751300
2018/10/12
2023/07/07
TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
Cabozantinib (S)-malate
2028/10/12
NL
須由醫師處方使用
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
CABOMETYX film-coated tablet 60mg
塑膠瓶裝(HDPE)
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
塑膠瓶裝(HDPE)
27230363
癌必定膜衣錠 60毫克
詳見仿單。
法商益普生股份有限公司台灣分公司
二級包裝廠

525 BOUL. DES PRAIRIES, BUILDING 15, LAVAL, QUEBEC, CANADA, H7N 4Z2
菌　疫
衛署菌疫輸字第000798號
未展延而逾期者
注射劑
DHA01000079805
2004/11/09
2013/12/30
SHIRE BIOCHEM INC.
2009/11/09
CA
已註銷
限由醫師使用
預防流行性感冒，用於三歲以上孩童及成人。
FLUVIRAL S/F
注射針筒;;瓶裝
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
注射針筒;;瓶裝
47299918
福祿爾流感疫苗
普生股份有限公司
2013/12/30

RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製　劑
衛部藥輸字第028021號
懸液劑
DHA05202802107
2021/03/12
2023/05/19
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
DIOCTAHEDRAL SMECTITE
2026/03/12
FR
須由醫師處方使用
治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。
SMECTAGO oral suspension
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味)
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製　劑
衛部藥輸字第028384號
口服溶液用粉劑
DHA05202838404
2022/11/07
2022/12/05
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
MACROGOL 4000
2027/11/07
FR
醫師藥師藥劑生指示藥品
六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
FORLAX 4G powder for oral solution in sachet
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
腹樂輕4g口服溶液用粉劑
詳見仿單。
法商益普生股份有限公司台灣分公司

ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK
菌　疫
衛署菌疫輸字第000934號
凍晶注射劑
DHA01000093400
2012/10/01
2022/08/19
IPSEN BIOPHARM LTD.
BOTULINUM TOXIN TYPE A
2027/10/01
GB
限由醫師使用
成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。
IPSEN LIMITED, 190 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE, UK
Dysport, powder for solution for injection, 300U
小瓶裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
小瓶裝
27230363
儷緻注射劑 300U
詳如仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023923號
注射凝膠劑
DHA00202392303
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA BIOTECH
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023925號
注射凝膠劑
DHA00202392507
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA BIOTECH
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
製　劑
衛署藥輸字第023925號
注射凝膠劑
DHA00202392507
2004/02/17
2023/09/21
IPSEN PHARMA BIOTECH
LANREOTIDE (ACETATE)
2029/02/17
FR
限由醫師使用
1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司
放射線滅菌廠

RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
製　劑
衛部藥輸字第028211號
懸液劑
DHA05202821102
2021/11/30
2022/10/11
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
DIOCTAHEDRAL SMECTITE
2026/11/30
FR
醫師藥師藥劑生指示藥品
緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
SMECTAGO oral suspension
盒裝
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
盒裝
27230363
舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味)
詳見仿單
法商益普生股份有限公司台灣分公司

衛生福利部食品藥物管理署
全部藥品許可證資料集

本資料集每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

衛署菌疫製字第000034號
已註銷
1990/12/22
證別變更
1990/12/13
1985/12/13
試劑體外用
DHY00900003405
克肝碘１２５Ｂ
ANTICORDINE 125 B
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2001/12/30
組

衛署菌疫製字第000039號
已註銷
1990/12/22
證別變更
1991/05/01
1986/05/01
試劑體外用
DHY00900003902
克肝碘１２５ＭＢ
ANTLCORDINE 125 MB
放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2001/12/30
組

衛署罕菌疫輸字第000009號
2023/03/17
2008/03/17
菌　疫
DHA02200000903
殷克雷斯 注射劑
Increlex Injection
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
MECASERMIN
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
HOSPIRA INC.
1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
US
成品製造廠
2022/08/19
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
小瓶裝

衛署菌疫製字第000042號
已註銷
2006/08/23
2009/01/12
1987/01/12
體外試劑
DHY00900004204
保肝/Ｂ９６
ANTISURASE B-96
酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體）
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2005/09/07
組

衛署菌疫製字第000043號
已註銷
2004/12/06
自請註銷
2004/02/02
1987/02/02
試劑體外用
DHY00900004306
普生克肝/Ｂ９６
ANTICORASE B-96
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2004/12/13
組

衛署菌疫製字第000046號
已註銷
1990/12/22
證別變更
1992/03/03
1987/03/03
試劑體外用
DHY00900004602
普生益肝碘１２５ＢＮ
EIDINE 125 BN
放射免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）或Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBE
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2001/12/30
組

衛署菌疫製字第000047號
已註銷
2004/12/06
自請註銷
2004/03/03
1987/03/03
試劑體外用
DHY00900004701
普生益肝/ＢＮ
EASE BN
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）或Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBE;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2004/12/13
組

衛署菌疫製字第000025號
已註銷
2006/10/12
未展延而逾期者
1994/09/21
1985/09/21
試劑體外用
DHY00900002504
普生抗益肝/Ｂ
ANTIEASE B
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＥ
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2006/10/13
組

衛署菌疫製字第000026號
已註銷
2004/12/06
自請註銷
2004/09/21
1985/09/21
體外試劑
DHY00900002606
普生克肝/Ｂ
ANTICORASE B
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
診斷用試劑
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2004/12/13

衛署菌疫製字第000027號
已註銷
2004/12/06
自請註銷
2004/09/21
1985/09/21
體外試劑
DHY00900002708
普生保肝/Ｂ
ANTISURASE B
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
診斷用試劑
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2004/12/13

衛署菌疫製字第000028號
已註銷
1996/10/01
有效期間已屆未能補件
1994/09/21
1985/09/21
試劑體外用
DHY00900002800
普生正肝/Ｂ
SURASE B
酵素免疫測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2001/12/30
組

衛署菌疫製字第000029號
已註銷
2006/10/12
未展延而逾期者
1994/09/21
1985/09/21
試劑體外用
DHY00900002902
普生益肝/Ｂ
EASE B
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2006/10/13
組

衛署菌疫製字第000030號
已註銷
1990/05/18
證別變更
1990/12/13
1985/12/13
試劑體外用
DHY00900003000
益肝碘１２５Ｂ
ELDINE 125 B
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2001/12/30
組

衛署藥輸字第024383號
2026/02/17
2006/02/17
製　劑
DHA00202438302
達菲林注射劑0.1毫克
Diphereline 0.1mg
女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
凍晶注射劑
注射瓶;;安瓿;;盒裝
限由醫師使用
TRIPTORELIN ACETATE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA
65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
FR
許可證持有者
2023/05/29
本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
注射瓶;;安瓿;;盒裝

衛署藥輸字第024528號
2026/09/14
2006/09/14
製　劑
DHA00202452802
達菲林長效注射劑11.25毫克
Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
凍晶注射劑
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
限由醫師使用
TRIPTORELIN PAMOATE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
FR
放射線滅菌廠
2022/08/19
詳見仿單
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝

衛署藥輸字第024528號
2026/09/14
2006/09/14
製　劑
DHA00202452802
達菲林長效注射劑11.25毫克
Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
凍晶注射劑
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
限由醫師使用
TRIPTORELIN PAMOATE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA
65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
FR
許可證持有者
2022/08/19
詳見仿單
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝

衛署藥輸字第024382號
2026/02/17
2006/02/17
製　劑
DHA00202438200
達菲林長效注射劑3.75毫克
Diphereline P.R. 3.75mg
攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
凍晶注射劑
小瓶;;安瓿附輸注器
限由醫師使用
TRIPTORELIN (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
FR
2022/08/19
詳見仿單
小瓶;;安瓿附輸注器

衛署菌疫製字第R00004號
已註銷
2006/08/23
2009/11/06
1989/11/06
體外試劑
09000046
DHY009R0000407
普生益肝碘１２５ＢＮ
EIDINE 125 BN
放射免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）或Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBE
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2005/09/07
組

衛署菌疫製字第R00005號
已註銷
2006/08/23
2009/11/06
1989/11/06
體外試劑
09000033
DHY009R0000509
普生保肝碘１２５Ｂ
ANTISURDINE 125 B
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, I-125;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
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2005/09/07
組

衛署菌疫製字第R00006號
已註銷
2006/08/23
2009/11/06
1989/11/06
體外試劑
09000039
DHY009R0000601
普生克肝碘１２５ＭＢ
ANTLCORDINE 125 MB
放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE
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2005/09/07
組

衛署菌疫製字第R00007號
已註銷
2006/08/23
2009/11/07
1989/11/07
體外試劑
09000032
DHY009R0000700
普生正肝碘１２５Ｂ
SURDINE 125 B
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, I-125;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL
普生股份有限公司
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2005/09/07
組

衛署菌疫製字第R00008號
已註銷
2006/10/12
未展延而逾期者
1994/11/13
2014/05/16
試劑體外用
09000031
DHY009R0000802
普生抗益肝碘１２５Ｂ
ANTIEIDINE 125 B
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HUMAN NORMAL
普生股份有限公司
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2014/06/16
組

衛署菌疫製字第R00009號
已註銷
2006/10/12
未展延而逾期者
1994/11/13
1989/11/08
試劑體外用
09000030
DHY009R0000904
普生益肝碘１２５Ｂ
ELDINE 125 B
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）或Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
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2006/10/13
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衛部藥輸字第027511號
2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751106
癌必定膜衣錠 20毫克
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
膜衣錠
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Cabozantinib (S)-malate
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
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塑膠瓶裝(HDPE)

衛部藥輸字第027511號
2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751106
癌必定膜衣錠 20毫克
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
膜衣錠
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衛部藥輸字第027511號
2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751106
癌必定膜衣錠 20毫克
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
膜衣錠
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2018/10/12
製　劑
DHA05202751208
癌必定膜衣錠 40毫克
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
膜衣錠
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2028/10/12
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製　劑
DHA05202751208
癌必定膜衣錠 40毫克
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
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2028/10/12
2018/10/12
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DHA05202751208
癌必定膜衣錠 40毫克
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
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2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751208
癌必定膜衣錠 40毫克
CABOMETYX film-coated tablet 40mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
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2018/10/12
製　劑
DHA05202751300
癌必定膜衣錠 60毫克
CABOMETYX film-coated tablet 60mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
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DHA05202751300
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1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
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2028/10/12
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DHA05202751300
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CABOMETYX film-coated tablet 60mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
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2023/07/07
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塑膠瓶裝(HDPE)

衛部藥輸字第027513號
2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751300
癌必定膜衣錠 60毫克
CABOMETYX film-coated tablet 60mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
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法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS
NL
二級包裝廠
2023/07/07
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塑膠瓶裝(HDPE)

衛署菌疫製字第R00002號
已註銷
2006/08/23
2009/11/09
1987/11/09
體外試劑
DHY009R0000203
普生安肝碘１２５ＭＡ
HEPAVIDINE 125 MA
放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ）
試劑
組
由醫師或檢驗師使用
SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS A, ANTIGEN
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2005/09/07
組

衛署菌疫製字第000059號
已註銷
2004/12/06
自請註銷
2004/07/21
1987/07/21
試劑體外用
DHY00900005908
普生克肝/ＭＢ－９６
ANTICORASE MB-96
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ）
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2004/12/13
組

衛署菌疫製字第000061號
已註銷
2004/12/06
自請註銷
2004/10/13
1987/10/13
試劑體外用
DHY00900006108
普生安肝/Ａ
HEPAVASE A
酵素免疫法，測定Ａ型肝炎抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）
試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HAV;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2004/12/13
組

衛署菌疫輸字第000870號
2028/09/10
2008/09/10
菌　疫
DHA01000087000
儷緻注射劑 500U
Dysport, Powder for Injection
成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。
凍晶注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN BIOPHARM LIMITED
ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD,LL 13 9UF, UK
IPSEN LIMITED, 190, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE,UK
GB
2023/05/29
詳如仿單
小瓶裝

衛署菌疫製字第000098號
已註銷
2006/08/23
2009/03/08
1999/03/08
菌　疫
DHY00900009805
普生ＳＰ－健肝每Ｃ－９６　３．０
SP-NANBASE C-96 .03
酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。
檢驗試劑
ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2005/09/07
ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

衛署菌疫製字第000100號
已註銷
2006/10/12
未展延而逾期者
2004/11/17
1999/11/17
菌　疫
DHY00900010005
普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑
GBC ANTI-HCV RAPID TEST
微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。
檢驗試劑
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2006/10/13

衛署菌疫製字第000102號
已註銷
2006/08/23
2005/06/02
2000/06/02
菌　疫
DHY00900010209
普生克肝每Ｂ－９６　（ＴＭＢ）
ANTICORASE B-96 (TMB)
酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
檢驗試劑
劑裝
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2005/09/07
劑裝

衛署菌疫製字第000104號
已註銷
2006/08/23
2005/08/28
2000/08/28
菌　疫
DHY00900010400
普生保肝每Ｂ－９６（ＴＭＢ）
ANTISURASE B-96 (TMB)
酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
檢驗試劑
劑裝
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2005/09/07
劑裝

衛署菌疫製字第000105號
已註銷
2006/08/23
2005/08/28
2000/08/28
菌　疫
DHY00900010502
普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ）
ANTICORASE MB-96 (TMB)
酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體　ＩＧＭ（ＩＧＭ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
檢驗試劑
劑裝
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2005/09/07
劑裝

衛署菌疫製字第000106號
已註銷
2006/08/23
2005/11/24
2000/11/24
菌　疫
DHY00900010604
普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）
EASE BN-96 (TMB)
酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。
檢驗試劑
劑裝
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2005/09/07
劑裝

衛署菌疫製字第000107號
已註銷
2006/08/23
2005/12/04
2000/12/04
菌　疫
DHY00900010706
普生安肝每ＭＡ－９６（ＴＭＢ）
HEPAVASE MA-96 (TMB)
酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ａ型肝炎ＩＧＭ抗體（ＩＧＭ　ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）。
檢驗試劑
劑裝
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2005/09/07
劑裝

衛署菌疫製字第000109號
已註銷
2006/08/23
2006/04/06
2001/04/06
菌　疫
DHY00900010900
普生安肝脢　Ａ－９６（ＴＭＢ）
HEPAVASE A-96 (TMB)
酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ａ型肝炎抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）
檢驗試劑
劑裝
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2005/09/07
劑裝

衛署菌疫製字第000093號
已註銷
2004/12/06
自請註銷
2005/04/20
1995/04/20
體外試劑
DHY00900009308
安肝每ＭＡ－９６
HEPAVASE MA-96
酵素免疫分析試劑，用以偵色測人體血清及血漿中Ａ型肝炎病毒之ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ）
診斷用試劑
ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2004/12/13
ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

衛署菌疫製字第000095號
已註銷
2006/08/23
2006/11/14
1996/11/14
菌　疫
DHY00900009502
普生正肝　Ｂ－９６（ＴＭＢ）
SURASE B-96 (TMB)
Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）之篩檢試劑
試劑
盒裝
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2005/09/07
盒裝

衛署菌疫製字第000096號
已註銷
2006/08/23
2006/11/18
1996/11/18
菌　疫
DHY00900009601
普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６
SP-NANBASE C-96
酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ）
試劑
盒裝
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2005/09/07
盒裝

衛署藥輸字第023923號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392303
舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA
65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
FR
許可證持有者
2023/09/21
詳見仿單
盒裝

衛署藥輸字第023924號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392405
舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
FR
2023/09/21
詳見仿單
盒裝

衛署藥輸字第023924號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392405
舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
FR
放射線滅菌廠
2023/09/21
詳見仿單
盒裝

衛署藥輸字第023924號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392405
舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲
SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA
65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
FR
許可證持有者
2023/09/21
詳見仿單
盒裝

衛署藥輸字第023925號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392507
舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
FR
放射線滅菌廠
2023/09/21
詳見仿單
盒裝

衛署藥輸字第023925號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392507
舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA
65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
FR
許可證持有者
2023/09/21
詳見仿單
盒裝

衛署罕菌疫輸字第000009號
2023/03/17
2008/03/17
菌　疫
DHA02200000903
殷克雷斯 注射劑
Increlex Injection
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
MECASERMIN
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
LONZA BALTIMORE, INC.
5901 EAST LOMBARD STREET, BALTIMORE, MD 21224, USA
US
bulk
2022/08/19
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
小瓶裝

衛署罕菌疫輸字第000009號
2023/03/17
2008/03/17
菌　疫
DHA02200000903
殷克雷斯 注射劑
Increlex Injection
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
MECASERMIN
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC.
106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA.
US
許可證持有者
2022/08/19
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
小瓶裝

衛署菌疫輸字第000934號
2027/10/01
2012/10/01
菌　疫
DHA01000093400
儷緻注射劑 300U
Dysport, powder for solution for injection, 300U
成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。
凍晶注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
BOTULINUM TOXIN TYPE A
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN BIOPHARM LTD.
ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK
IPSEN LIMITED, 190 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE, UK
GB
2022/08/19
詳如仿單
小瓶裝

衛署藥輸字第023923號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392303
舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
FR
2023/09/21
詳見仿單
盒裝

衛署藥輸字第023923號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392303
舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲
SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
FR
放射線滅菌廠
2023/09/21
詳見仿單
盒裝

衛署藥輸字第023925號
2029/02/17
2004/02/17
製　劑
DHA00202392507
舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。
注射凝膠劑
盒裝
限由醫師使用
LANREOTIDE (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
FR
2023/09/21
詳見仿單
盒裝

衛部藥輸字第028211號
2026/11/30
2021/11/30
製　劑
DHA05202821102
舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味)
SMECTAGO oral suspension
緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
懸液劑
盒裝
醫師藥師藥劑生指示藥品
DIOCTAHEDRAL SMECTITE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
FR
2022/10/11
詳見仿單
盒裝

衛署菌疫製字第000062號
已註銷
2004/12/06
自請註銷
2004/11/09
1987/11/09
體外試劑
DHY00900006200
普生安肝/ＭＡ
HEPAVIDINE MA
酵素免疫法測定Ａ型肝炎ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ）
試劑
組
由醫師或檢驗師使用
SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ANTIGEN
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2004/12/13
組

衛署菌疫製字第000079號
已註銷
1997/02/12
自請註銷
1997/02/14
1992/02/14
菌　疫
DHY00900007901
健肝/Ｃ－９６
NANBASE C-96
體外酵素定性免疫分析試劑用以偵測人類血清及血漿中Ｃ型肝炎病毒（ＨＣＶ）之抗體。
試劑
組
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2001/12/30
組

衛署菌疫製字第000084號
已註銷
2004/12/06
自請註銷
2007/12/11
1992/12/11
菌　疫
DHY00900008407
愛滋　Ｉ－９６
HIVASE I-96
體外診斷試劑，愛滋病抗體輔助診斷用試劑，（檢測ＡＮＴＩ－ＨＩＶ　Ｉ）
試劑
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2014/03/10

衛署菌疫製字第000087號
已註銷
2003/04/11
2005/06/20
1993/07/22
菌　疫
DHY00900008700
健肝碘Ｃ
NANBDINE C
Ｃ型肝炎輔助診斷用試劑　（檢測ＡＮＴＩ－ＨＣＶ）
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2014/03/10
組

衛署菌疫製字第000092號
已註銷
2004/12/06
自請註銷
2005/04/20
1995/04/20
菌　疫
DHY00900009206
安肝　Ａ－９６
HEPAVASE A-96
酵素免疫分析試劑、用以偵測人類血清及血漿中Ａ型肝炎病毒之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）。
組
組
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2004/12/13
組

衛署菌疫製字第000097號
已註銷
2006/10/12
未展延而逾期者
2008/12/09
1998/12/09
體外試劑
DHY00900009703
保血酵１/２－９６
GB HTLV 1/2 ELISA
酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ　１？２，篩檢用。
檢驗試劑
盒裝
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2006/10/13
盒裝

衛署菌疫製字第R00001號
已註銷
2006/08/23
2009/10/13
1987/10/13
試劑體外用
DHY009R0000101
普生安肝碘１２５Ａ
HEPAVIDINE 125 A
放射免疫法、測定Ａ型肝炎抗體ＡＮＴＩ－ＨＡＶ
試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;SERUM, ANTI-HAV;;SERUM, HUMAN NORMAL
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2005/09/07
組

衛署菌疫製字第R00003號
已註銷
2006/08/23
2009/11/06
1989/11/06
體外試劑
09000034
DHY009R0000305
普生克肝碘１２５Ｂ
ANTICORDINE 125 B
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2005/09/07
組

衛署菌疫輸字第000798號
已註銷
2013/12/30
未展延而逾期者
2009/11/09
2004/11/09
菌　疫
DHA01000079805
福祿爾流感疫苗
FLUVIRAL S/F
預防流行性感冒，用於三歲以上孩童及成人。
注射劑
注射針筒;;瓶裝
限由醫師使用
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
SHIRE BIOCHEM INC.
525 BOUL. DES PRAIRIES, BUILDING 15, LAVAL, QUEBEC, CANADA, H7N 4Z2
CA
2013/12/30
注射針筒;;瓶裝

衛部藥輸字第028021號
2026/03/12
2021/03/12
製　劑
DHA05202802107
舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味)
SMECTAGO oral suspension
治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。
懸液劑
盒裝
須由醫師處方使用
DIOCTAHEDRAL SMECTITE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
FR
2023/05/19
詳見仿單
盒裝

衛部藥輸字第028384號
2027/11/07
2022/11/07
製　劑
DHA05202838404
腹樂輕4g口服溶液用粉劑
FORLAX 4G powder for oral solution in sachet
六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
口服溶液用粉劑
盒裝
醫師藥師藥劑生指示藥品
MACROGOL 4000
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
FR
2022/12/05
詳見仿單。
盒裝

衛署藥輸字第024382號
2026/02/17
2006/02/17
製　劑
DHA00202438200
達菲林長效注射劑3.75毫克
Diphereline P.R. 3.75mg
攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
凍晶注射劑
小瓶;;安瓿附輸注器
限由醫師使用
TRIPTORELIN (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
FR
溶劑製備
2022/08/19
詳見仿單
小瓶;;安瓿附輸注器

衛署藥輸字第024382號
2026/02/17
2006/02/17
製　劑
DHA00202438200
達菲林長效注射劑3.75毫克
Diphereline P.R. 3.75mg
攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
凍晶注射劑
小瓶;;安瓿附輸注器
限由醫師使用
TRIPTORELIN (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
FR
2022/08/19
詳見仿單
小瓶;;安瓿附輸注器

衛署藥輸字第024382號
2026/02/17
2006/02/17
製　劑
DHA00202438200
達菲林長效注射劑3.75毫克
Diphereline P.R. 3.75mg
攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。
凍晶注射劑
小瓶;;安瓿附輸注器
限由醫師使用
TRIPTORELIN (ACETATE)
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA
65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
FR
2022/08/19
詳見仿單
小瓶;;安瓿附輸注器

衛署藥輸字第024383號
2026/02/17
2006/02/17
製　劑
DHA00202438302
達菲林注射劑0.1毫克
Diphereline 0.1mg
女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
凍晶注射劑
注射瓶;;安瓿;;盒裝
限由醫師使用
TRIPTORELIN ACETATE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
FR
溶液劑製造廠
2023/05/29
本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
注射瓶;;安瓿;;盒裝

衛署藥輸字第024383號
2026/02/17
2006/02/17
製　劑
DHA00202438302
達菲林注射劑0.1毫克
Diphereline 0.1mg
女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
凍晶注射劑
注射瓶;;安瓿;;盒裝
限由醫師使用
TRIPTORELIN ACETATE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
PARC D'' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
FR
2023/05/29
本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。
注射瓶;;安瓿;;盒裝

衛署藥輸字第024528號
2026/09/14
2006/09/14
製　劑
DHA00202452802
達菲林長效注射劑11.25毫克
Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
凍晶注射劑
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
限由醫師使用
TRIPTORELIN PAMOATE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
IPSEN PHARMA BIOTECH
PARC D''ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES-CHEMIN D''EPARTEMENTAL N''402-83870 SIGNES-FRANCE
24, RUE ERLANGER-75016 PARIS, FRANCE
FR
2022/08/19
詳見仿單
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝

衛署藥輸字第024528號
2026/09/14
2006/09/14
製　劑
DHA00202452802
達菲林長效注射劑11.25毫克
Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
凍晶注射劑
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝
限由醫師使用
TRIPTORELIN PAMOATE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
FR
溶劑製備
2022/08/19
詳見仿單
小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝

衛署藥輸字第023349號
2026/12/31
2019/05/13
製　劑
DHA00202334900
舒腹達口服懸液用粉劑
SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION
治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。
口服懸液用粉劑
盒裝
須由醫師處方使用
DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
FR
2022/08/19
如仿單
盒裝

衛署藥輸字第023462號
2027/06/11
2019/05/13
製　劑
DHA00202346206
腹樂疏口服懸液用粉劑
FORLAX 10G
成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。
口服懸液用粉劑
盒裝
須由醫師處方使用
POLYETHYLENE GLYCOL 4000
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE
FR
2022/08/19
盒裝

衛部藥輸字第028172號
2026/09/30
2021/09/30
製　劑
DHA05202817202
舒腹寧 口服懸液用粉劑
SMECTA, powder for oral suspension
緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
口服懸液用粉劑
鋁箔盒裝
醫師藥師藥劑生指示藥品
DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
FR
2022/08/19
詳見仿單
鋁箔盒裝

衛部藥輸字第028188號
2026/10/21
2021/10/21
製　劑
DHA05202818804
腹樂輕10g口服溶液用粉劑
FORLAX 10G powder for oral solution in sachet.
成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
溶液用粉劑
盒裝
醫師藥師藥劑生指示藥品
MACROGOL 4000
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
FR
2022/12/14
詳見仿單
盒裝

衛部藥輸字第027511號
2028/10/12
2018/10/12
製　劑
DHA05202751106
癌必定膜衣錠 20毫克
CABOMETYX film-coated tablet 20mg
1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
膜衣錠
塑膠瓶裝(HDPE)
須由醫師處方使用
Cabozantinib (S)-malate
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
裕利股份有限公司
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
TW
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
2023/07/07
詳見仿單。
塑膠瓶裝(HDPE)

衛署菌疫製字第000023號
已註銷
1995/05/08
主成分變更
1994/09/21
1985/09/21
試劑體外用
DHY00900002300
普生克肝/ＭＢ
ANTICORASE MB
酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2001/12/30
組

衛署菌疫製字第000024號
已註銷
2006/08/23
2009/09/21
1985/09/21
體外試劑
DHY00900002402
普生正肝確證劑Ｂ
ANTISURGEN B
酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
診斷用試劑
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2005/09/07

衛署菌疫製字第000031號
已註銷
1990/05/18
證別變更
1990/12/13
1985/12/13
試劑體外用
DHY00900003102
抗益肝碘１２５Ｂ
ANTIEIDINE 125 B
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, I-125;;SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HUMAN NORMAL
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2001/12/30
組

衛署菌疫製字第000032號
已註銷
1990/12/22
證別變更
1990/12/13
1985/12/13
試劑體外用
DHY00900003201
正肝碘１２５Ｂ
SURDINE 125 B
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, I-125;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2001/12/30
組

衛署菌疫製字第000033號
已註銷
1990/12/22
證別變更
1990/12/13
1985/12/13
試劑體外用
DHY00900003303
保肝碘１２５Ｂ
ANTISURDINE 125 B
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, I-125;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2001/12/30
組

衛署菌疫製字第000040號
已註銷
2004/12/06
自請註銷
2003/05/26
1986/05/26
試劑體外用
DHY00900004000
益肝/Ｂ－９６
EASE B-96
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2004/12/13
組

衛署菌疫製字第000041號
已註銷
2004/12/06
自請註銷
2005/06/20
1986/05/26
體外試劑
DHY00900004102
正肝/Ｂ－９６
SURASE B-96
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2004/12/13
組

衛署菌疫製字第000058號
已註銷
2004/12/06
自請註銷
2004/07/21
1987/07/21
試劑體外用
DHY00900005806
普生益肝/ＢＮ－９６
EASE BN-96
酵素疫法、測定ＨＢＥＡＧ（Ｂ型肝炎Ｅ抗原）或ＡＮＴＩ－ＨＢＥ（Ｂ型肝炎Ｅ抗原之抗體）
診斷用試劑
組
由醫師或檢驗師使用
HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBE;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2004/12/13
組

衛署醫器製字第001229號
已註銷
2009/05/25
許可證已逾有效期;;未展延而逾期者
2006/11/18
2005/01/10
菌　疫
DHY00500122906
普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６
SP-NANBASE C-96
酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ）
試劑
盒裝
由醫師或檢驗師使用
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
47299918
普生股份有限公司
新竹巿科學工業園區創新一路６號
TW
2009/06/15
盒裝

衛署罕菌疫輸字第000009號
2023/03/17
2008/03/17
菌　疫
DHA02200000903
殷克雷斯 注射劑
Increlex Injection
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
MECASERMIN
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
裕利股份有限公司
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
TW
二級包裝廠
2022/08/19
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
小瓶裝

衛署罕菌疫輸字第000009號
2023/03/17
2008/03/17
菌　疫
DHA02200000903
殷克雷斯 注射劑
Increlex Injection
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
注射劑
小瓶裝
限由醫師使用
MECASERMIN
法商益普生股份有限公司台灣分公司
台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
27230363
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE
FR
二級包裝廠
2022/08/19
建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
小瓶裝

勞動部職業安全衛生署
安衛單位(人員)備查名冊

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員)，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、勞工安全衛生管理員人數、勞工安全管理師人數、勞工衛生管理師人數、甲種勞工安全衛生業務主管人數、乙種勞工安全衛生業務主管人數、丙種勞工安全衛生業務主管人數

登錄編號 47299918202305160001
登錄日期 1120523
事業單位名稱（工程名稱） 普生股份有限公司
來文字號
來函日期
勞工安全衛生管理員人數 1
勞工安全管理師人數 0
勞工衛生管理師人數 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數 0

勞動部職業安全衛生署
安衛單位(人員)備查名冊

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員)，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;勞工安全衛生管理員人數;勞工安全管理師人數;勞工衛生管理師人數;甲種勞工安全衛生業務主管人數;乙種勞工安全衛生業務主管人數;丙種勞工安全衛生業務主管人數

47299918202305160001
1120523
普生股份有限公司
1
0
0
0
0
0

頁次 : 1/5

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