創心醫電股份有限公司
公開資訊調查報告

---

經濟部中小企業處
創新研究獎

---

歷屆獲選創新研究獎企業名單
來源 : 經濟部中小企業處-創新研究獎
欄位 : 屆別、公司統編、公司名稱(中文)、公司名稱(英文)、得獎標的(中文)

屆別	第24屆
公司統編	28113595
公司名稱(中文)	創心醫電股份有限公司
公司名稱(英文)	IMEDIPLUS INC.
得獎標的(中文)	以大數據辨識技術分析胎兒心音及心臟疾病之數位聽診系統

財政部財政資訊中心
全國營業(稅籍)登記資料集

---

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址	新竹縣竹北市生醫路２段１２號２樓
統一編號	28113595
總機構統一編號
營業人名稱	創心醫電股份有限公司
資本額	543423870
設立日期	1020731
組織別名稱	股份有限公司
使用統一發票	Y
行業代號	332900
名稱	其他醫療器材及用品製造
行業代號1	721000
名稱1	自然及工程科學研究發展服務
行業代號2	475199
名稱2	其他藥品及醫療用品零售
行業代號3
名稱3

勞動部職業安全衛生署
工作守則備查名冊

---

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、備註

登錄編號	B110008578
登錄日期	1101220
事業單位名稱（工程名稱）	創心醫電股份有限公司
來文字號	創心業字第11000043號
來函日期	1101215
備註

登錄編號	B111003393
登錄日期	1110602
事業單位名稱（工程名稱）	創心醫電股份有限公司
來文字號	創心業字第11100016號
來函日期	1110602
備註

勞動部職業安全衛生署
工作守則備查名冊

---

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;備註

	B110008578
	1101220
	創心醫電股份有限公司
	創心業字第11000043號
	1101215

	B111003393
	1110602
	創心醫電股份有限公司
	創心業字第11100016號
	1110602

國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
新竹科學園區已入區登記廠商資料

---

新竹科學園區廠商名錄，包括新竹科學園區、竹南科學園區、龍潭科學園區、銅鑼科學園區、宜蘭科學園區等已入區登記廠商資料（已辦妥(分)公司登記或工廠登記且未辦理解散登記、未出區或未廢止投資計畫之廠商）。
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區已入區登記廠商資料
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別

廠商代碼	A1052
基地別	新竹生物醫學園區
園區廠商名稱	創心醫電股份有限公司
地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
統一編號	28113595
事業類別	生物技術

經濟部國際貿易局
經濟部國際貿易局_104年至今補助公司或商號參加國際展覽

---

提供補助公司或商號參加國際展覽相關資訊
來源 : 經濟部國際貿易局-經濟部國際貿易局_104年至今補助公司或商號參加國際展覽
欄位 : 序號、補助計畫名稱、計畫年度(民國年)、獎補助事項、獎補助對象類別、統一編號、獎補助對象、獎補助對象所在直轄市或縣市名稱、核准日期、補助日期、補助金額(元)、補助計畫法源依據、補助對象是否為《產業創新條例》第70條第2項違反環境保護、勞工或食品安全衛生等相關法律且情節重大應追回違法期間內依條例申請所獲得之獎補助、其違法事由、獎補助追回進度等

	23642
	捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
	108
	ESC Congress - European Society of Cardiology
	法人
	28113595
	創心醫電股份有限公司
	新竹縣
	20190705
	20191121
	22500
	辦理推廣貿易業務補助辦法
	不適用
	不適用

	23641
	捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
	108
	MEDICAL JAPAN - International Medical Expo & Conference
	法人
	28113595
	創心醫電股份有限公司
	新竹縣
	20190103
	20190731
	45000
	辦理推廣貿易業務補助辦法
	不適用
	不適用

	18000
	捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
	107
	American Heart Association Scientific Sessions
	法人
	28113595
	創心醫電股份有限公司
	新竹縣
	20180704
	20181228
	45000
	辦理推廣貿易業務補助辦法
	不適用
	不適用

經濟部國際貿易局
臺灣精品獎產品

---

提供臺灣精品獎得獎產品訊息
來源 : 經濟部國際貿易局-臺灣精品獎產品
欄位 : 年度、統一編號、公司名稱、獎項類別、產品名稱、產品型號

年度	108
統一編號	28113595
公司名稱	創心醫電股份有限公司
獎項類別	精品獎
產品名稱	電子聽診器
產品型號	DS101

年度	108
統一編號	28113595
公司名稱	創心醫電股份有限公司
獎項類別	精品獎
產品名稱	電子聽診器
產品型號	DS3011A Premium

國家通訊傳播委員會
電信設備審驗合格清單

---

電信設備審驗合格清單資料
來源 : 國家通訊傳播委員會-電信設備審驗合格清單
欄位 : 設備種類、西元年度後二位、審定證明編號、填報貿易e網的認證號碼、設備名稱、廠牌、型號、申請廠商、製造廠商、驗證機構、SAR值、拍照功能、拍照時發出聲響功能、充電器、電池、審驗日期、出具檢驗報告之測試實驗室、測試實驗室所屬國家、驗證明是否仍屬有效、廢止撤銷或註銷日期

設備種類	LP
西元年度後二位	17
審定證明編號	CCAM17LP1260T5
填報貿易e網的認證號碼	CCAM17LP1260T5
設備名稱	Electronic Stethoscope
廠牌	iMEDI+
型號	DS3011A
申請廠商	創心醫電股份有限公司
製造廠商	創心醫電股份有限公司
驗證機構	台灣檢驗科技(股)公司
SAR值
拍照功能	N
拍照時發出聲響功能	N
充電器	N/A
電池	N/A
審驗日期	20170926
出具檢驗報告之測試實驗室	SGS Taiwan Ltd.
測試實驗室所屬國家	台灣
驗證明是否仍屬有效	Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類	LP
西元年度後二位	17
審定證明編號	CCAM17LP1261T7
填報貿易e網的認證號碼	CCAM17LP1261T7
設備名稱	Electronic Stethoscope
廠牌	CaRDIaRT
型號	DS3011A
申請廠商	創心醫電股份有限公司
製造廠商	創心醫電股份有限公司
驗證機構	台灣檢驗科技(股)公司
SAR值
拍照功能	N
拍照時發出聲響功能	N
充電器	N/A
電池	N/A
審驗日期	20170926
出具檢驗報告之測試實驗室	SGS Taiwan Ltd.
測試實驗室所屬國家	台灣
驗證明是否仍屬有效	Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類	LP
西元年度後二位	18
審定證明編號	CCAM18LP0812T8
填報貿易e網的認證號碼	CCAM18LP0812T8
設備名稱	Electronic stethoscope
廠牌	CaRDIaRT
型號	DS101 VET
申請廠商	創心醫電股份有限公司
製造廠商
驗證機構	台灣檢驗科技(股)公司
SAR值
拍照功能	N
拍照時發出聲響功能	N
充電器
電池
審驗日期	20190903
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效	Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類	LP
西元年度後二位	19
審定證明編號	CCAJ19LP6D60E9
填報貿易e網的認證號碼	CCAJ19LP6D60E9
設備名稱	CaRDIaRT藍芽喇叭
廠牌	CaRDIaRT
型號	BTS101
申請廠商	創心醫電股份有限公司
製造廠商
驗證機構	財團法人電信技術中心
SAR值
拍照功能	N
拍照時發出聲響功能	N
充電器
電池
審驗日期	20190722
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效	Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類	LP
西元年度後二位	19
審定證明編號	CCAJ19LP6C00T2
填報貿易e網的認證號碼	CCAJ19LP6C00T2
設備名稱	創心無線心電圖監護儀
廠牌	CaRDIaRT
型號	MCE12L001
申請廠商	創心醫電股份有限公司
製造廠商
驗證機構	財團法人電信技術中心
SAR值
拍照功能	N
拍照時發出聲響功能	N
充電器
電池
審驗日期	20190716
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效	Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類	LP
西元年度後二位	19
審定證明編號	CCAJ19LP51D0T1
填報貿易e網的認證號碼	CCAJ19LP51D0T1
設備名稱	藍牙音頻發射/接收器
廠牌	HAGiBiS
型號	X2
申請廠商	創心醫電股份有限公司
製造廠商
驗證機構	財團法人電信技術中心
SAR值
拍照功能	N
拍照時發出聲響功能	N
充電器
電池
審驗日期	20190430
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效	Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類	LP
西元年度後二位	18
審定證明編號	CCAM18LP0811T6
填報貿易e網的認證號碼	CCAM18LP0811T6
設備名稱	Electronic stethoscope
廠牌	iMEDI+
型號	Omni-Steth
申請廠商	創心醫電股份有限公司
製造廠商
驗證機構	台灣檢驗科技(股)公司
SAR值
拍照功能	N
拍照時發出聲響功能	N
充電器
電池
審驗日期	20180727
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效	Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類	LP
西元年度後二位	18
審定證明編號	CCAM18LP0810T4
填報貿易e網的認證號碼	CCAM18LP0810T4
設備名稱	Electronic stethoscope
廠牌	CaRDIaRT
型號	DS101
申請廠商	創心醫電股份有限公司
製造廠商
驗證機構	台灣檢驗科技(股)公司
SAR值
拍照功能	N
拍照時發出聲響功能	N
充電器
電池
審驗日期	20180727
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效	Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類	LP
西元年度後二位	17
審定證明編號	CCAM17LP1262T9
填報貿易e網的認證號碼	CCAM17LP1262T9
設備名稱	Electronic Stethoscope
廠牌	CaRDIaRT
型號	DS3011A Premium
申請廠商	創心醫電股份有限公司
製造廠商
驗證機構	台灣檢驗科技(股)公司
SAR值
拍照功能	N
拍照時發出聲響功能	N
充電器
電池
審驗日期	20180208
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效	Y
廢止撤銷或註銷日期

設備種類	LP
西元年度後二位	18
審定證明編號	CCAK18LP0110T8
填報貿易e網的認證號碼	CCAK18LP0110T8
設備名稱	Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiograph Monitor
廠牌	CaRDIaRT
型號	MCE12L001
申請廠商	創心醫電股份有限公司
製造廠商
驗證機構	晶復科技股份有限公司
SAR值
拍照功能	N
拍照時發出聲響功能	N
充電器
電池
審驗日期	20180102
出具檢驗報告之測試實驗室
測試實驗室所屬國家
驗證明是否仍屬有效	Y
廢止撤銷或註銷日期

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－資料處理服務

---

提供全國資料處理服務(I30102, I301020, I301021, I301220)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－資料處理服務
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	28113595
公司名稱	創心醫電股份有限公司
公司地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
實收資本額	417423870
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 02:39:08.01

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

---

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第008779號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/05
發證日期	2021/01/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	凱迪一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名	Cardiart General medical mask (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/01/07
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第006938號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/09/21
發證日期	2017/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"威海" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名	"Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/27
製造許可登錄編號	GMP1409

許可證字號	衛部醫器製壹字第005676號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/13
發證日期	2015/05/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"創心" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名	CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/06/05
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第005958號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/12/05
發證日期	2017/12/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	凱迪雅特電子聽診器
英文品名	CaRDIaRT Electronic stethoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/09
製造許可登錄編號	GMP1409

許可證字號	衛部醫器製字第006097號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/05/23
發證日期	2018/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	創心無線心電圖監護儀
英文品名	Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	GMP1454

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

---

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第008779號
	2021/01/05
	2021/01/07
	創心醫電股份有限公司
	I4040 醫療用衣物
	成人平面、兒童平面，以下空白。
	2026/01/05
	I 一般及整型外科手術裝置
	TW
	1
	Cardiart General medical mask (non-sterile)
	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	國　產
	28113595
	凱迪一般醫用口罩(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
	創心醫電股份有限公司

	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第006938號
	2017/09/21
	2022/09/27
	創心醫電股份有限公司
	E1875 聽診器
	空白。
	2027/09/21
	E 心臟血管用裝置
	TW
	1
	"Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	國　產
	28113595
	"威海" 手動聽診器 (未滅菌)
	GMP1409
	限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
	創心醫電股份有限公司

	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第005676號
	2015/05/13
	2020/06/05
	創心醫電股份有限公司
	E1875 聽診器
	空白。
	2025/05/13
	E 心臟血管用裝置
	TW
	1
	CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile)
	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	國　產
	28113595
	"創心" 手動聽診器 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
	創心醫電股份有限公司

	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	醫　器
	衛部醫器製字第005958號
	2017/12/05
	2022/11/09
	創心醫電股份有限公司
	E1875 聽診器
	DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
	2027/12/05
	E 心臟血管用裝置
	TW
	2
	CaRDIaRT Electronic stethoscope
	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	國　產
	28113595
	凱迪雅特電子聽診器
	GMP1409
	詳如中文仿單核定本
	創心醫電股份有限公司

	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	醫　器
	衛部醫器製字第006097號
	2018/05/23
	2023/05/19
	創心醫電股份有限公司
	E2340 心電圖描記器
	MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
	2028/05/23
	E 心臟血管用裝置
	TW
	2
	Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor
	新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓
	國　產
	28113595
	創心無線心電圖監護儀
	GMP1454
	詳如中文仿單核定本
	創心醫電股份有限公司

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

---

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

	衛部醫器製壹字第008779號
	2026/01/05
	2021/01/05
	醫　器
	1
	凱迪一般醫用口罩(未滅菌)
	Cardiart General medical mask (non-sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4040 醫療用衣物
	成人平面、兒童平面，以下空白。
	國　產
	創心醫電股份有限公司
	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	28113595
	創心醫電股份有限公司
	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	TW
	2021/01/07

	衛部醫器製壹字第006938號
	2027/09/21
	2017/09/21
	醫　器
	1
	"威海" 手動聽診器 (未滅菌)
	"Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
	E 心臟血管用裝置
	E1875 聽診器
	空白。
	國　產
	創心醫電股份有限公司
	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	28113595
	創心醫電股份有限公司
	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	TW
	2022/09/27
	GMP1409

	衛部醫器製壹字第005676號
	2025/05/13
	2015/05/13
	醫　器
	1
	"創心" 手動聽診器 (未滅菌)
	CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
	E 心臟血管用裝置
	E1875 聽診器
	空白。
	國　產
	創心醫電股份有限公司
	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	28113595
	創心醫電股份有限公司
	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	TW
	2020/06/05

	衛部醫器製字第005958號
	2027/12/05
	2017/12/05
	醫　器
	2
	凱迪雅特電子聽診器
	CaRDIaRT Electronic stethoscope
	詳如中文仿單核定本
	E 心臟血管用裝置
	E1875 聽診器
	DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
	國　產
	創心醫電股份有限公司
	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	28113595
	創心醫電股份有限公司
	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	TW
	2022/11/09
	GMP1409

	衛部醫器製字第006097號
	2028/05/23
	2018/05/23
	醫　器
	2
	創心無線心電圖監護儀
	Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor
	詳如中文仿單核定本
	E 心臟血管用裝置
	E2340 心電圖描記器
	MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
	國　產
	創心醫電股份有限公司
	新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓
	28113595
	創心醫電股份有限公司
	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
	TW
	2023/05/19
	GMP1454

經濟部標準檢驗局
電子類驗證登錄證書資料集

---

提供經濟部標準檢驗局電子類驗證登錄證書相關資料
來源 : 經濟部標準檢驗局-電子類驗證登錄證書資料集
欄位 : 證書號碼;申請人;證書期限;商品名稱;主型式;證書狀態;廢止或註銷或撤銷日期;廢止或註銷或撤銷依據

	CI458068590010
	創心醫電股份有限公司
	2022/09/04
	CaRDIaRT藍芽喇叭
	BTS101
	註銷
	2021-01-01 00:00:00.0
	商品驗證登錄辦法第11條第1項第1款

國家通訊傳播委員會
電信管制射頻器材經營許可執照

---

電信管制射頻器材經營許可執照資料
來源 : 國家通訊傳播委員會-電信管制射頻器材經營許可執照
欄位 : 申請者中文名稱、申請者統編、郵遞區號、縣市、鄉鎮市區、地址

申請者中文名稱	創心醫電股份有限公司
申請者統編	28113595
郵遞區號	302
縣市	新竹縣
鄉鎮市區	竹北市
地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓

國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

---

年月、核准日期、基地別、廠商名稱、產品項目
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區管理局有效核准廠商清單
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別

廠商代碼	A1052
基地別	新竹生物醫學園區
園區廠商名稱	創心醫電股份有限公司
地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
統一編號	28113595
事業類別	生物技術

國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
新竹科學園區管理局有效核准園區事業家數

---

年/月份，各園區：新竹園區、竹南園區、龍潭園區、銅鑼園區、新竹生醫園區、宜蘭園區，各園區有效核准園區事業家數
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區管理局有效核准園區事業家數
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別

廠商代碼	A1052
基地別	新竹生物醫學園區
園區廠商名稱	創心醫電股份有限公司
地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
統一編號	28113595
事業類別	生物技術

經濟部商業司
公司設立登記清冊(月份)

---

各月份公司設立登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司設立登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准設立日期

序號	1
統一編號	28113595
公司名稱	創心醫電股份有限公司
公司所在地	新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
代表人	楊富量
資本額	72100000
核准設立日期	1020730

經濟部商業司
董監事資料集

---

提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號	82828627
公司名稱	旭晨醫電股份有限公司
職稱	董事長
姓名	陳志豪
所代表法人	創心醫電股份有限公司
持有股份數	100000

統一編號	28113595
公司名稱	創心醫電股份有限公司
職稱	監察人
姓名	余彰芬
所代表法人
持有股份數	0

統一編號	28113595
公司名稱	創心醫電股份有限公司
職稱	董事
姓名	李易杰
所代表法人	晨鑫投資有限公司
持有股份數	125000

統一編號	28113595
公司名稱	創心醫電股份有限公司
職稱	董事
姓名	鄭垂軒
所代表法人	名鑫投資有限公司
持有股份數	475000

統一編號	28113595
公司名稱	創心醫電股份有限公司
職稱	董事
姓名	鄒敬華
所代表法人	榮康國際有限公司
持有股份數	125000

統一編號	28113595
公司名稱	創心醫電股份有限公司
職稱	董事長
姓名	蔡昆熹
所代表法人	榮康國際有限公司
持有股份數	125000

勞動部
違反勞動法令事業單位-勞動基準法

---

違反勞動法令事業單位-勞動基準法資料
來源 : 勞動部-違反勞動法令事業單位-勞動基準法
欄位 : 主管機關、公告日期、處分日期、處分字號、事業單位名稱或負責人、違法法規法條、違反法規內容、罰鍰金額、備註說明

主管機關	國家科學及技術委員會新竹科學園區
公告日期	20221105
處分日期	20221006
處分字號	竹環字第1110033018A號
事業單位名稱或負責人	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
違法法規法條	勞動基準法第80條
違反法規內容	拒絕、規避或阻撓勞工檢查員依法執行職務
罰鍰金額	30000
備註說明

主管機關	科技部新竹科學園區
公告日期	20210907
處分日期	20210806
處分字號	竹環字第1100022813號
事業單位名稱或負責人	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
違法法規法條	勞動基準法第22條第2項
違反法規內容	工資未全額直接給付給勞工
罰鍰金額	20000
備註說明

主管機關	科技部新竹科學園區
公告日期	20211105
處分日期	20210928
處分字號	竹環字第1100028530B號
事業單位名稱或負責人	創心醫電股份有限公司(蔡昆熹)
違法法規法條	勞動基準法第23條第1項
違反法規內容	延遲給付工資。
罰鍰金額	20000
備註說明

主管機關	科技部新竹科學園區
公告日期	20211105
處分日期	20210928
處分字號	竹環字第1100028530A號
事業單位名稱或負責人	創心醫電股份有限公司(蔡昆熹)
違法法規法條	勞動基準法第22條第2項
違反法規內容	工資未全額直接給付給勞工。
罰鍰金額	40000
備註說明

主管機關	科技部新竹科學園區
公告日期	20211105
處分日期	20211110
處分字號	竹環字第1100033488號
事業單位名稱或負責人	創心醫電股份有限公司(蔡昆熹)
違法法規法條	勞動基準法第22條第2項
違反法規內容	工資未全額直接給付給勞工
罰鍰金額	80000
備註說明

主管機關	國家科學及技術委員會新竹科學園區
公告日期	20220905
處分日期	20220718
處分字號	竹環字第1110023330號
事業單位名稱或負責人	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
違法法規法條	勞動基準法第23條第1項
違反法規內容	延遲給付工資
罰鍰金額	40000
備註說明

主管機關	國家科學及技術委員會新竹科學園區
公告日期	20221105
處分日期	20220915
處分字號	竹環字第1110030782B號
事業單位名稱或負責人	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
違法法規法條	勞動基準法第30條第5項
違反法規內容	未詳實記載出勤紀錄
罰鍰金額	90000
備註說明

主管機關	國家科學及技術委員會新竹科學園區
公告日期	20221105
處分日期	20220915
處分字號	竹環字第1110030782A號
事業單位名稱或負責人	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
違法法規法條	勞動基準法第23條第2項
違反法規內容	未置備勞工工資清冊
罰鍰金額	20000
備註說明

主管機關	國家科學及技術委員會新竹科學園區
公告日期	20230105
處分日期	20221213
處分字號	竹環字第1110041095號
事業單位名稱或負責人	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
違法法規法條	勞動基準法第80條
違反法規內容	拒絕、規避或阻撓勞工檢查員依法執行職務
罰鍰金額	60000
備註說明

主管機關	國家科學及技術委員會新竹科學園區
公告日期	20230501
處分日期	20230424
處分字號	竹環字第 1120013619號
事業單位名稱或負責人	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
違法法規法條	勞動基準法第80條
違反法規內容	拒絕、規避或 阻撓勞工檢查員 依法執行職務
罰鍰金額	90000
備註說明

勞動部
違反勞動法令事業單位-勞動基準法

---

違反勞動法令事業單位-勞動基準法資料
來源 : 勞動部-違反勞動法令事業單位-勞動基準法
欄位 : 主管機關;公告日期;處分日期;處分字號;事業單位名稱或負責人;違法法規法條;違反法規內容;罰鍰金額;備註說明

	科技部新竹科學園區
	20210907
	20210806
	竹環字第1100022813號
	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
	勞動基準法第22條第2項
	工資未全額直接給付給勞工
	20000

	科技部新竹科學園區
	20211105
	20210928
	竹環字第1100028530B號
	創心醫電股份有限公司(蔡昆熹)
	勞動基準法第23條第1項
	延遲給付工資。
	20000

	科技部新竹科學園區
	20211105
	20210928
	竹環字第1100028530A號
	創心醫電股份有限公司(蔡昆熹)
	勞動基準法第22條第2項
	工資未全額直接給付給勞工。
	40000

	科技部新竹科學園區
	20211105
	20211110
	竹環字第1100033488號
	創心醫電股份有限公司(蔡昆熹)
	勞動基準法第22條第2項
	工資未全額直接給付給勞工
	80000

	國家科學及技術委員會新竹科學園區
	20220905
	20220718
	竹環字第1110023330號
	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
	勞動基準法第23條第1項
	延遲給付工資
	40000

	國家科學及技術委員會新竹科學園區
	20221105
	20220915
	竹環字第1110030782B號
	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
	勞動基準法第30條第5項
	未詳實記載出勤紀錄
	90000

	國家科學及技術委員會新竹科學園區
	20221105
	20220915
	竹環字第1110030782A號
	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
	勞動基準法第23條第2項
	未置備勞工工資清冊
	20000

	國家科學及技術委員會新竹科學園區
	20221105
	20221006
	竹環字第1110033018A號
	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
	勞動基準法第80條
	拒絕、規避或阻撓勞工檢查員依法執行職務
	30000

	國家科學及技術委員會新竹科學園區
	20230105
	20221213
	竹環字第1110041095號
	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
	勞動基準法第80條
	拒絕、規避或阻撓勞工檢查員依法執行職務
	60000

	國家科學及技術委員會新竹科學園區
	20230501
	20230424
	竹環字第 1120013619號
	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
	勞動基準法第80條
	拒絕、規避或 阻撓勞工檢查員 依法執行職務
	90000

勞動部
違反勞動法令事業單位-勞動基準法

---

違反勞動法令事業單位-勞動基準法資料
來源 : 勞動部-違反勞動法令事業單位-勞動基準法
欄位 : 主管機關;公告日期;處分日期;處分字號;事業單位名稱或負責人;違法法規法條;違反法規內容;罰鍰金額;備註說明

	科技部新竹科學園區
	20210907
	20210806
	竹環字第1100022813號
	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
	勞動基準法第22條第2項
	工資未全額直接給付給勞工
	20000

	科技部新竹科學園區
	20211105
	20210928
	竹環字第1100028530B號
	創心醫電股份有限公司(蔡昆熹)
	勞動基準法第23條第1項
	延遲給付工資。
	20000

	科技部新竹科學園區
	20211105
	20210928
	竹環字第1100028530A號
	創心醫電股份有限公司(蔡昆熹)
	勞動基準法第22條第2項
	工資未全額直接給付給勞工。
	40000

	科技部新竹科學園區
	20211105
	20211110
	竹環字第1100033488號
	創心醫電股份有限公司(蔡昆熹)
	勞動基準法第22條第2項
	工資未全額直接給付給勞工
	80000

	國家科學及技術委員會新竹科學園區
	20220905
	20220718
	竹環字第1110023330號
	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
	勞動基準法第23條第1項
	延遲給付工資
	40000

	國家科學及技術委員會新竹科學園區
	20221105
	20220915
	竹環字第1110030782B號
	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
	勞動基準法第30條第5項
	未詳實記載出勤紀錄
	90000

	國家科學及技術委員會新竹科學園區
	20221105
	20220915
	竹環字第1110030782A號
	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
	勞動基準法第23條第2項
	未置備勞工工資清冊
	20000

	國家科學及技術委員會新竹科學園區
	20221105
	20221006
	竹環字第1110033018A號
	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
	勞動基準法第80條
	拒絕、規避或阻撓勞工檢查員依法執行職務
	30000

	國家科學及技術委員會新竹科學園區
	20230105
	20221213
	竹環字第1110041095號
	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
	勞動基準法第80條
	拒絕、規避或阻撓勞工檢查員依法執行職務
	60000

	國家科學及技術委員會新竹科學園區
	20230501
	20230424
	竹環字第 1120013619號
	創心醫電股份有限公司 (蔡昆熹)
	勞動基準法第80條
	拒絕、規避或 阻撓勞工檢查員 依法執行職務
	90000

行政院原子能委員會
原子能委員會放射性物質與可發生游離輻射設備銷售服務業者名單

---

放射性物質與可發生游離輻射設備銷售服務業者名單
來源 : 行政院原子能委員會-原子能委員會放射性物質與可發生游離輻射設備銷售服務業者名單
欄位 : 公司名稱、代表人、郵遞 區號、地址、電話、認可項目、證書證號、有效日期

公司名稱	創心醫電股份有限公司
代表人	蔡昆熹
郵遞 區號	30261
地址	新竹科學園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
電話	03-6587700轉302
認可項目	銷售醫療用途可發生游離輻射設備
證書證號	輻銷字第00980號
有效日期	1150816

經濟部商業司
3大科學園區公司資料集

---

提供3大科學園區之公司資料下載服務。
1.新竹科學園區
2.中部科學園區
3.南部科學園區
來源 : 經濟部商業司-3大科學園區公司資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、公司狀態

統一編號	28113595
公司名稱	創心醫電股份有限公司
公司地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
公司狀態	01

經濟部工業局
歷年通過台灣智慧財產管理規範(TIPS)驗證之企業名單

---

經濟部工業局自97年委託財團法人資訊工業策進會推行台灣智慧財產管理規範（TIPS），以協助我國企業、組織透過智慧財產分級管理驗證，檢核所建置或執行的智慧財產管理制度是符合TIPS規範要求，由公正、客觀、專業之驗證委員進行嚴謹的檢視評核，凡通過分級驗證者，除可獲得經濟部工業局核發之TIPS驗證登錄證書，表彰智慧財產管理制度能量之證明，並可透過持續改善內部管理制度，有效達到節省企業研發成本、縮短研發時程、降低機密流失風險、取得企業營運所需智慧財產。 配合政府推動資料開放措施，經濟部工業局即日起開放歷年通過台灣智慧財產管理規範（TIPS）驗證之企業名單下載（https://www.tips.org.tw/public/File/201603/20160316140636_5079699_C.csv），提供企業、組織名稱、驗證類型與驗證年度資訊，歡迎各界多加利用。 本系統提供通過台灣智慧財產管理規範(TIPS)驗證之企業名單
來源 : 經濟部工業局-歷年通過台灣智慧財產管理規範(TIPS)驗證之企業名單
欄位 : 年度、類型、公司名稱

年度	2018
類型	A級驗證2016年版
公司名稱	創心醫電股份有限公司

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－國際貿易業

---

提供全國國際貿易業(F401010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－國際貿易業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	28113595
公司名稱	創心醫電股份有限公司
負責人	蔡O熹
公司地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
實收資本額	417423870
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-10-01 03:34:55.677

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

---

各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號	3784
統一編號	28113595
公司名稱	創心醫電股份有限公司
公司所在地	新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
代表人	王文雄
資本額	72100000
核准變更日期	1020930

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

---

各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號	4196
統一編號	28113595
公司名稱	創心醫電股份有限公司
公司所在地	新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
代表人	王文雄
資本額	72100000
核准變更日期	1021112

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

---

各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號	3835
統一編號	28113595
公司名稱	創心醫電股份有限公司
公司所在地	新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
代表人	王文雄
資本額	72620000
核准變更日期	1030115

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

---

各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號	4168
統一編號	28113595
公司名稱	創心醫電股份有限公司
公司所在地	新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
代表人	蔡昆熹
資本額	72620000
核准變更日期	1030613

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

---

各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號	2982
統一編號	28113595
公司名稱	創心醫電股份有限公司
公司所在地	新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
代表人	蔡昆熹
資本額	72620000
核准變更日期	1040217

頁次 : 1/3

第一頁  上一頁  下一頁  最後一頁