加美光學股份有限公司
公開資訊調查報告

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址	花蓮縣吉安鄉北昌村自立路二段７５巷４６號（１、２樓）
統一編號	69256462
總機構統一編號	01630738
營業人名稱	加美光學股份有限公司花蓮分公司
資本額	0
設立日期	1070126
組織別名稱	本國公司設立之分公司
使用統一發票	N
行業代號	456512
名稱	眼鏡及其零配件批發
行業代號1
名稱1
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

營業地址	新北市新店區復興里北新路３段２２５號６樓
統一編號	01630738
總機構統一編號
營業人名稱	加美光學股份有限公司
資本額	272000000
設立日期	0740813
組織別名稱	股份有限公司
使用統一發票	Y
行業代號	456512
名稱	眼鏡及其零配件批發
行業代號1	332900
名稱1	其他醫療器材及用品製造
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、備註

登錄編號	B108003312
登錄日期	1080516
事業單位名稱（工程名稱）	加美光學股份有限公司竹南廠
來文字號	加美園字第10805001號
來函日期	1080514
備註

登錄編號	B105003627
登錄日期	1050614
事業單位名稱（工程名稱）	加美光學股份有限公司(花蓮廠)
來文字號	10506001
來函日期	1050613
備註

登錄編號	B105006610
登錄日期	1051006
事業單位名稱（工程名稱）	加美光學股份有限公司園區分公司
來文字號	加美園字第10510001號
來函日期	1051006
備註

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;備註

	B105006610
	1051006
	加美光學股份有限公司園區分公司
	加美園字第10510001號
	1051006

	B105003627
	1050614
	加美光學股份有限公司(花蓮廠)
	10506001
	1050613

	B108003312
	1080516
	加美光學股份有限公司竹南廠
	加美園字第10805001號
	1080514

公共資訊: 係指各種財政統計報表、政策新聞、資訊服務、法律等相關資料集
來源 : 財政部關務署-科學工業園區監管廠商名冊
欄位 : 關別、監管編號、廠商名稱、統一編號、廠商地址、連絡電話、備註

關別	臺北關
監管編號	CSA33
廠商名稱	加美光學股份有限公司園區分公司
統一編號	28113526
廠商地址	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓
連絡電話	(037)580131
備註

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱	加美光學股份有限公司
製造廠地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
許可編號	QMS0052
許可項目及作業內容	Soft (hydrophilic) contact lens(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-11-19

製造廠名稱	加美光學股份有限公司
製造廠地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
許可編號	QMS0052
許可項目及作業內容	硬式透氣隱形眼鏡
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-11-19

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
	Soft (hydrophilic) contact lens(Sterile)
	QMS0052
	Y
	加美光學股份有限公司
	2025-11-19

	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
	硬式透氣隱形眼鏡
	QMS0052
	Y
	加美光學股份有限公司
	2025-11-19

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

	加美光學股份有限公司
	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
	QMS0052
	Soft (hydrophilic) contact lens(Sterile)
	Y
	2025-11-19

	加美光學股份有限公司
	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
	QMS0052
	硬式透氣隱形眼鏡
	Y
	2025-11-19

蒐錄有申請組織及團體憑證清單及唯一識別編碼
來源 : 數位發展部-組織及團體憑證唯一識別編碼
欄位 : 組織名稱、OID、電話、地址、DN

組織名稱	加美光學股份有限公司職工福利委員會
OID	2.16.886.119.90026.101768
電話	02-29115838
地址	新北市新店區北新路三段225號6樓
DN	o=加美光學股份有限公司職工福利委員會,l=新北市,c=TW

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第000670號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/07/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	1998/12/03
發證日期	1997/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHYS0500067009
中文品名	散光軟性隱形眼鏡
英文品名	"ALLOW"TORIC SOFT CONTACT LENS
效能	．
劑型
包裝
醫器主類別一	1700 隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第000671號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/07/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2002/05/06
發證日期	1997/05/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHYS0500067101
中文品名	散光軟性隱形眼鏡
英文品名	"CANCY" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1700 隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第000856號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2000/07/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500085602
中文品名	散光軟性隱形眼鏡
英文品名	TORIC SOFT CONTACT LENS"CHIMA"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000866號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2000/09/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500086605
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	SOFT CONTACT LENS "CONTAMAX"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M000 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第002444號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/05/30
發證日期	2008/05/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500244402
中文品名	“加美”散光拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	“CAMAX”Toric Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量︰55％ ，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/04/09
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第002382號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/12/19
發證日期	2007/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500238206
中文品名	“加美”水嫩每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名	“CAMAX”Tender Brand - UV Disposable Contact Lens ( All Day )
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：55%，以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/02
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000686號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/03/24
註銷理由	自請註銷
有效日期	1999/02/05
發證日期	1997/08/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHYS0500068601
中文品名	４５軟性隱形眼鏡
英文品名	"GINMA"45 SOFT CONTACT LENS
效能	．
劑型
包裝
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002496號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/09/04
發證日期	2008/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500249608
中文品名	加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	CAMAX Color Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)，含水量：42％，以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/17
製造許可登錄編號	QMS0052

許可證字號	衛署醫器製字第002455號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/12/19
發證日期	2008/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500245507
中文品名	美麗康每日拋棄式非球面軟性隱形眼鏡
英文品名	Buticon Daily Disposable Aspherical Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：55％，以下空白。包裝變更增加規格：1片裝、2片裝、5片裝、10片裝，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/08/24
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第001797號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/11/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016/05/29
發證日期	2006/05/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500179704
中文品名	"加美"每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	"CAMAX"DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	顏色：淡藍(BLUE TINT) 含水量：55%,以下空白
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/11/30
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000843號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2000/02/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500084306
中文品名	散光軟性隱形眼鏡
英文品名	TORIC SOFT CONTACT LENS "ALLOW"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	無色、淡綠、淡藍。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000829號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2000/01/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500082902
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	SOFT CONTACT LENS "ALLOW"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000825號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	1999/12/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500082504
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	SOFT CONTACT LENS "GINMA"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	無色、淡綠、淡藍。
限制項目	國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000819號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	1999/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500081909
中文品名	散光軟性隱形眼鏡
英文品名	TORIC SOFT CONTACT LENS "GINMA"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	無色、淡綠、淡藍、以下空白。
限制項目	國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000816號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	1999/11/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500081603
中文品名	散光軟性隱形眼鏡
英文品名	TORIC SOFT CONTACT LENS "CHIMA"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000810號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/02/09
發證日期	1999/11/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500081004
中文品名	４２軟性隱形眼鏡
英文品名	42 SOFT CONTACT LENS "CHIMA"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原89.2.2仿單標籤核定本予以作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原99年4月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：新增規格：淡藍色。（原108年6月18日仿單標籤核定本收回作廢）
限制項目	國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/10/02
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000808號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	1999/11/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500080804
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	SOFT CONTACT LENS "CANCY"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000807號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	1999/11/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500080702
中文品名	散光軟性隱形眼鏡
英文品名	TORIC SOFT CONTACT LENS "CANCY"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	無色、淡綠、淡藍。
限制項目	國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000806號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	1999/10/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500080600
中文品名	散光軟性隱形眼鏡
英文品名	TORIC SOFT CONTACT LENS "CANNY"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000801號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	1999/09/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500080103
中文品名	"巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名	"CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝	塑膠瓶裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格：14.0MM。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000790號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/02/09
發證日期	1999/08/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500079001
中文品名	"綺麗" 散光軟性隱形眼鏡
英文品名	"CHINY" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	無色、淡綠、淡藍。
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/11/20
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000789號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/02/09
發證日期	1999/08/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500078900
中文品名	"綺麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名	"CHINY" SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	無色、淡綠、淡藍。
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/11/20
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第005849號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/04/17
發證日期	2017/08/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗康彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	BUTICON Color Monthly Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司園區分公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/09/12
製造許可登錄編號	GMP1155

許可證字號	衛部醫器製字第005848號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/04/18
發證日期	2017/08/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗康彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	BUTICON Color Daily Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司園區分公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/09/12
製造許可登錄編號	GMP1155

許可證字號	衛部醫器製字第005847號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/03/29
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/12/23
發證日期	2017/08/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗康彩色雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	BUTICON Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：紅、橙、黃、綠、藍、紫、灰、棕、黑、白以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司園區分公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/29
製造許可登錄編號	GMP1155

許可證字號	衛部醫器製字第005846號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/03/29
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/10/14
發證日期	2017/08/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗康每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名	BUTICON UV Daily Disposable Contact Lens(All Day)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：淡藍以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司園區分公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/29
製造許可登錄編號	GMP1155

許可證字號	衛部醫器製字第005300號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/08/10
發證日期	2016/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	恩美彩色雙週拋隱形眼鏡
英文品名	ANMAX Color Bi-weekly Disposable Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第005291號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/03/29
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/07/13
發證日期	2015/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	Buticon Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司園區分公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/29
製造許可登錄編號	GMP1155

許可證字號	衛部醫器製字第005240號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/03/29
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/07/24
發證日期	2015/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗康每日拋棄式非球面軟性隱形眼鏡
英文品名	Buticon Daily Disposable Aspherical Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司園區分公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/29
製造許可登錄編號	GMP1155

許可證字號	衛部醫器製字第005211號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/12/02
發證日期	2015/12/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	恩美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	ANMAX Color Disposable Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第004794號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/09/04
發證日期	2014/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美醉靚彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	CAMAX SHINY COLOR DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/05/10
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第004793號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/09/04
發證日期	2014/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美冰鑽彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	CAMAX DIAMOND COLOR DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/17
製造許可登錄編號	QMS0052

許可證字號	衛部醫器製字第004786號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/11/03
發證日期	2014/10/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美適康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	BeautyCare Color Daily Disposable Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第004761號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/01
發證日期	2014/08/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗康高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名	BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/02/13
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第007317號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/06/15
發證日期	2021/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	Buticon Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/12/01
製造許可登錄編號	GMP1473

許可證字號	衛部醫器製字第004559號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/01
發證日期	2014/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名	CAMAX RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本新增規格:詳如中文仿單核定本(原103年5月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/04
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第005747號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/03/29
註銷理由	自請註銷
有效日期	2022/04/18
發證日期	2017/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	CAMAX Color Daily Disposable Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年11月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司園區分公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/29
製造許可登錄編號	GMP1155

許可證字號	衛部醫器製字第005742號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/03/29
註銷理由	自請註銷
有效日期	2022/04/17
發證日期	2017/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	CAMAX Color Monthly Disposable Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司園區分公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/29
製造許可登錄編號	GMP1155

許可證字號	衛部醫器製字第005144號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/03/29
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/10/14
發證日期	2015/10/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“加美”每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名	“CAMAX” –UV Disposable Contact Lens (All Day)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：淡藍以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司園區分公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/29
製造許可登錄編號	GMP1155

許可證字號	衛署醫器製字第002909號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/11/03
發證日期	2010/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500290907
中文品名	美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Buticon color daily disposable contact lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍色(blue)、綠色(green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)，含水量：42%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第002907號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/12/19
發證日期	2010/03/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500290703
中文品名	雅樂水嫩每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名	Allow Tender Brand-UV Disposable Contact Lens (All Day)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/01/12
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第002861號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/01/11
發證日期	2010/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500286105
中文品名	“加美”散光日拋隱形眼鏡
英文品名	“CAMAX”Toric Daily Disposable Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第002108號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/05
發證日期	2006/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500210802
中文品名	美麗康軟性隱形眼鏡
英文品名	Buticon Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：45% 顏色：透明、綠色、藍色，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第002106號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/12/12
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016/05/29
發證日期	2006/12/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500210608
中文品名	美麗康每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	Buticon Daily Disposable Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	顏色：淡藍(Blue Tint)，含水量：55%，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/12/12
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第001007號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2003/07/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500100701
中文品名	"美麗康" 軟性隱形眼鏡
英文品名	"BUTICON" SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第001002號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2003/06/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500100204
中文品名	"美麗康" 散光軟性隱形眼鏡
英文品名	"BUTICON" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000946號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/03
發證日期	2002/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00500094602
中文品名	"康得美" 55軟性隱形眼鏡
英文品名	"CONTAMAX" 55 SOFT CONTACT LENS
效能	空白
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/08/29
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000943號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2002/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00500094306
中文品名	"麗康" 軟性隱形眼鏡
英文品名	RICHCON SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	無色、淡綠、淡藍。
限制項目	國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000935號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2002/03/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00500093507
中文品名	"麗康"散光軟性隱形眼鏡
英文品名	"RICHCON" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	無色、淡綠、淡藍，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第002846號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/12/04
發證日期	2009/12/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500284609
中文品名	加美雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	CAMAX Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Blue，含水量：42%，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第002823號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/11/03
發證日期	2009/11/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500282300
中文品名	“加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	“CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lrens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量：42％ ，以下空白。增加規格：紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/06/02
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第001116號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2004/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500111606
中文品名	"晶雅" 散光軟性隱形眼鏡
英文品名	"JENYIA" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	無色、淡綠、淺藍
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第001098號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2004/04/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500109804
中文品名	"豪美" 軟性隱形眼鏡
英文品名	"HOMAY" SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第001093號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2004/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500109307
中文品名	"豪美" 散光軟性隱形眼鏡
英文品名	"HOMAY" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第001092號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2004/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500109205
中文品名	"雅歌" 散光軟性隱形眼鏡
英文品名	"YACORD" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000681號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/03/24
註銷理由	自請註銷
有效日期	1999/02/05
發證日期	1997/06/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHYS0500068101
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	"CANCY45"SOFT COONTACT LENS
效能	．
劑型
包裝
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第000680號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/03/24
註銷理由	自請註銷
有效日期	1998/12/03
發證日期	1997/06/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHYS0500068002
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	"CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能	．
劑型
包裝
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第000679號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/03/24
註銷理由	自請註銷
有效日期	1999/02/05
發證日期	1997/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHYS0500067901
中文品名	４５軟性隱形眼鏡
英文品名	"CANNY" 45 SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第000931號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/09/26
發證日期	2002/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500093103
中文品名	"康得美" 38 軟性隱形眼鏡
英文品名	"Contamax" 38 Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000928號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2002/01/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500092801
中文品名	美麗康 硬式透氣隱形眼鏡
英文品名	BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000922號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2001/10/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500092202
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	SOFT CONTACT LENS "MAXWEAR"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M000 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000921號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2001/10/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500092100
中文品名	散光軟性隱形眼鏡
英文品名	TORIC SOFT CONTACT LENS "MAXWEAR"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M000 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	無色、淡綠、淡藍、以下空白。
限制項目	國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000889號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/03
發證日期	2001/03/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500088904
中文品名	散光軟性隱形眼鏡
英文品名	55 TORIC SOFT CONTACT LENS "GINMA"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M000 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/08/29
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000887號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/03
發證日期	2001/02/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500088700
中文品名	５５軟性隱形眼鏡
英文品名	55 SOFT CONTACT LENS "GINMA"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M000 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/08/29
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000883號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/03
發證日期	2000/12/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500088305
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	SOFT CONTACT LENS "CANNY"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M000 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/08/29
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000879號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/03
發證日期	2000/11/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500087901
中文品名	散光軟性隱形眼鏡
英文品名	TORIC SOFT CONTACT LENS "CANNY"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M000 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/08/29
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000871號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2000/09/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500087101
中文品名	散光軟性隱形眼鏡
英文品名	TORIC SOFT CONTACT LENS "CONTAMAX"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	無色、淡綠、淡藍。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第001062號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/03
發證日期	2003/12/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500106209
中文品名	"麗康"55軟性隱形眼鏡
英文品名	"RICHCON" 55 SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/08/29
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第001045號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2003/11/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500104509
中文品名	"加美" 散光軟性隱形眼鏡
英文品名	"CAMAX" TORIC SOFT CONTACT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000560號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/03
發證日期	1993/12/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500056007
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	"CAMAX" 55 SOFT CONTACT LENS
效能	空白
劑型
包裝
醫器主類別一	1799 其他
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如仿單標籤核定本、淡藍、淡綠。
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/08/29
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000559號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/03
發證日期	1993/12/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500055909
中文品名	散光軟性隱形眼鏡
英文品名	"CAMAX" 55 TORIC SOFT CONTACT LENS
效能	空白
劑型
包裝
醫器主類別一	1799 其他
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如仿單標籤核定本、增加淡藍色（ＢＬＵＥ　ＴＩＮＴ）、淡綠色（ＧＲＥＥＮ　ＴＩＮＴ）
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/08/29
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000536號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/06
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/01/13
發證日期	1993/01/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHY00500053600
中文品名	硬式透氣隱形眼鏡
英文品名	"CAMAX" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1799 其他
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第000530號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/07/04
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/12/17
發證日期	1992/12/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHY00500053001
中文品名	硬式隱形眼鏡
英文品名	"CAMAX" RIGID CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1799 其他
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2005/07/06
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第003618號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/09/04
發證日期	2012/03/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美醉心彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	CAMAX New Color Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍色(Blue)，綠色(Green)，灰色(Gray)，紫色(Violet)，深棕(Brown)，淺棕(Hazel)，碧綠色(Aqua)，黑色(Black)，紅(Red)，粉紅(Pink)，含水量：42%規格及仿單、標籤變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原101年6月5日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/17
製造許可登錄編號	QMS0052

許可證字號	衛署醫器製字第001136號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2004/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500113602
中文品名	"晶雅" 軟性隱形眼鏡
英文品名	"JENYIA" SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	無色、淡綠、淡藍。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第001124號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2004/05/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500112405
中文品名	"雅歌"軟性隱形眼鏡
英文品名	"YACORD" SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000667號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/03/24
註銷理由	自請註銷
有效日期	1998/12/03
發證日期	1997/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHYS0500066707
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	"ALLOW"SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第000662號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/03/24
註銷理由	自請註銷
有效日期	1998/12/03
發證日期	1997/03/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHYS0500066200
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	"MAXWEAR" SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1700 隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第000649號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/07/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	1998/12/03
發證日期	1997/01/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHYS0500064905
中文品名	散光軟性隱形眼鏡
英文品名	"MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1700 隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第004575號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/24
發證日期	2014/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名	CAMAX Toric Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；淡藍色以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月9日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原104年9月17日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/02/13
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000861號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	2000/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500086108
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	SOFT CONTACT LENS "CHIMA"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	無色、淡綠、淡藍。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000858號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/02/09
發證日期	2000/07/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500085806
中文品名	硬式透氣隱形眼鏡
英文品名	RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS"CAMAX"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/11/20
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000675號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/03/24
註銷理由	自請註銷
有效日期	1999/02/05
發證日期	1997/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHYS0500067506
中文品名	４５軟性隱形眼鏡
英文品名	"ALLOW"45 SOFT CONTACT LENS
效能	，
劑型
包裝
醫器主類別一	1700 隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第000674號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/03/24
註銷理由	自請註銷
有效日期	1999/02/05
發證日期	1997/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHYS0500067404
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	"MAXWEAR"45 SOFT CONTACT LENS
效能	．
劑型
包裝
醫器主類別一	1700 隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第000661號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/03/24
註銷理由	自請註銷
有效日期	1998/12/03
發證日期	1997/03/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHYS0500066108
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	"GINMA" SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1700 隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第000650號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/07/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	1998/12/03
發證日期	1997/01/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHYS0500065003
中文品名	散光軟性隱形眼鏡
英文品名	"GINMA" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002641號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/09/04
發證日期	2009/02/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500264104
中文品名	美麗康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	Buticon Color Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	藍色(blue)、綠色(green)、灰色(gray)、紫色(violet)、深棕(brown)、淺棕(hazel)、碧綠色(aqua)、黑色(black)含水量：42% 以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99年4月2日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年8月17日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/08/15
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第006434號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/07/06
發證日期	2019/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名	BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/04/11
製造許可登錄編號	GMP1473

許可證字號	衛部醫器製字第006362號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/06/22
發證日期	2019/01/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	光雨彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Lirain Color Daily Disposable Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/02/15
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第005310號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/08/10
發證日期	2016/02/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗康雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	Buticon Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第005402號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/11/06
發證日期	2016/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名	Buticon Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：43%；顏色：水藍色以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0831

許可證字號	衛部醫器製字第005401號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/11/06
發證日期	2016/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名	Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：43%；顏色：水藍色以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0831

許可證字號	衛部醫器製字第006757號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/02/14
發證日期	2020/02/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名	BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	禾美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	24717877
製造商名稱	加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/09
製造許可登錄編號	GMP1473

許可證字號	衛部醫器製字第006756號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/02/14
發證日期	2020/02/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	BUTICON Color Daily Disposable Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	禾美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	24717877
製造商名稱	加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/05/15
製造許可登錄編號	GMP1473

許可證字號	衛部醫器製字第004645號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/07/17
發證日期	2014/07/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美彩色散光拋棄式隱形眼鏡
英文品名	CAMAX Color Toric Disposable Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：黑色、深棕以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第005391號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/10/05
發證日期	2016/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美冰鑽彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	CAMAX Diamond Color Disposable Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第007150號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/06/15
發證日期	2021/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	CAMAX Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/07/12
製造許可登錄編號	GMP1473

許可證字號	衛部醫器製字第007143號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/06/03
發證日期	2021/06/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名	CAMAX Tender Brand-HA Disposable Contact Lens (All day)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/07/02
製造許可登錄編號	GMP1473

許可證字號	衛部醫器製字第007142號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/06/03
發證日期	2021/06/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“加美”水嫩每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名	“CAMAX” Tender Brand-UV Disposable Contact Lens (All day)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/07/02
製造許可登錄編號	GMP1473

許可證字號	衛部醫器製字第006572號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/08/23
發證日期	2019/08/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名	CAMAX Tender Brand-HA Disposable Contact Lens (All Day)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年10月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司園區分公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/01/07
製造許可登錄編號	GMP1155

許可證字號	衛部醫器製字第006126號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/07/06
發證日期	2018/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	CAMAX Color Monthly Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年5月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/04/11
製造許可登錄編號	GMP1473

許可證字號	衛部醫器製字第006118號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/06/22
發證日期	2018/06/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	CAMAX Color Daily Disposable Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/03/06
製造許可登錄編號	GMP1473

許可證字號	衛署醫器製字第000868號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/09/26
發證日期	2000/09/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500086809
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	SOFT CONTACT LENS "CHIMA"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M000 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本（原89.10.17仿單、標籤核定本予以作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：透明、淡綠。原99年03月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/06/18
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第005498號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/10/04
發證日期	2016/10/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	麗康軟性隱形眼鏡
英文品名	Richcon Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：淡藍 以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/07/05
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第005048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/08/10
發證日期	2015/08/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第005039號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/03/29
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/07/24
發證日期	2015/07/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“加美”水嫩每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名	“CAMAX” Tender Brand-UV Disposable Contact Lens (All Day)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司園區分公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/29
製造許可登錄編號	GMP1155

許可證字號	衛部醫器製字第006644號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/06/22
發證日期	2020/01/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	慕丨微美瞳彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	QUINLIVAN 1DAY COLOR CONTACT LENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。新增單一包裝：詳如中文仿單核定本(原109年2月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	彼庫里國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路三段225號6樓
申請商統一編號	82956045
製造商名稱	加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/04/20
製造許可登錄編號	GMP1473

許可證字號	衛署醫器製字第003185號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/12/04
發證日期	2011/01/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500318509
中文品名	美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Blue，含水量：42%以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第005033號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/03/29
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/07/13
發證日期	2015/07/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	CAMAX Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；淡藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司園區分公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/29
製造許可登錄編號	GMP1155

許可證字號	衛部醫器製字第005023號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/12/04
發證日期	2015/07/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	恩美雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	ANMAX Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；Blue以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第005016號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/11/03
發證日期	2015/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	ANMAX Color Daily Disposable Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第004324號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/12/19
發證日期	2013/10/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗康水漾非球面每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	Buticon Hydrous Daily Disposable Aspherical Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：55%。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/01/12
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第006206號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/09/21
發證日期	2018/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	CAMAX Color Daily Disposable Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司園區分公司竹南廠
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/10/26
製造許可登錄編號	GMP1473

許可證字號	衛部醫器製字第006149號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/06/22
發證日期	2018/09/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Buticon Color Daily Disposable Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	5925
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/03/06
製造許可登錄編號	GMP1473

許可證字號	衛部醫器製字第005578號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/03/29
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/12/23
發證日期	2016/12/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美彩色雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	CAMAX Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：紅、橙、黃、綠、藍、紫、灰、棕、黑、白以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司園區分公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/29
製造許可登錄編號	GMP1155

許可證字號	衛部醫器製字第005137號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/10/06
發證日期	2015/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美軟性隱形眼鏡
英文品名	Camax Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：淡藍，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年11月05日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第005136號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/10/05
發證日期	2015/10/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	Camax Color Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第005135號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/05
發證日期	2015/10/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名	Camax Color Toric Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/06/18
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第005129號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/10/02
發證日期	2015/10/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名	Camax Toric Soft Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：淡藍以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛部醫器製字第005101號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/08/31
發證日期	2015/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	ANMAX Color Daily Disposable Contact Lens
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第000323號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/02/05
發證日期	2004/07/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500032306
中文品名	"加美" 軟性隱形眼鏡
英文品名	"CAMAX" SOFT CONTACT LENS
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/11/20
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號	衛署醫器製字第003199號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/09/26
發證日期	2011/02/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500319907
中文品名	“加美”軟性隱形眼鏡
英文品名	“CAMAX” Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Clear(透明)、Green Tint(淡綠)、Blue Tint(淡藍)，含水量：38%。以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原100年03月22日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/06/18
製造許可登錄編號	GMP0052