旭諾生物科技股份有限公司
公開資訊調查報告

財政部財政資訊中心
全國營業(稅籍)登記資料集

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址	新北市新莊區西盛里新樹路２０７號之４（５樓）
統一編號	54728197
總機構統一編號
營業人名稱	旭諾生物科技股份有限公司
資本額	10000000
設立日期	1030619
組織別名稱	股份有限公司
使用統一發票	Y
行業代號	332900
名稱	其他醫療器材及用品製造
行業代號1
名稱1
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

勞動部職業安全衛生署
工作守則備查名冊

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、備註

登錄編號	B109002576
登錄日期	1090422
事業單位名稱（工程名稱）	旭諾生物科技股份有限公司
來文字號	未具文號
來函日期	1090416
備註	本處109年4月17日收訖，機關收文1094772767號。

勞動部職業安全衛生署
工作守則備查名冊

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;備註

	B109002576
	1090422
	旭諾生物科技股份有限公司
	未具文號
	1090416
	本處109年4月17日收訖，機關收文1094772767號。

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材GMP認可登錄資料集

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠地址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
許可編號	QMS1192
許可項目及作業內容	Suture Anchor System(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-06-25

製造廠名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠地址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
許可編號	QMS1192
許可項目及作業內容	Dermal Implant(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-06-25

製造廠名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠地址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
許可編號	QMS1192
許可項目及作業內容	Hypodermic Single Lumen Needle(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-06-25

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材GMP認可登錄資料集

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	Dermal Implant(Sterile)
	QMS1192
	Y
	旭諾生物科技股份有限公司
	2025-06-25

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	Hypodermic Single Lumen Needle(Sterile)
	QMS1192
	Y
	旭諾生物科技股份有限公司
	2025-06-25

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	Suture Anchor System(Sterile)
	QMS1192
	Y
	旭諾生物科技股份有限公司
	2025-06-25

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材GMP認可登錄資料集

	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	QMS1192
	Dermal Implant(Sterile)
	Y
	2025-06-25

	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	QMS1192
	Hypodermic Single Lumen Needle(Sterile)
	Y
	2025-06-25

	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	QMS1192
	Suture Anchor System(Sterile)
	Y
	2025-06-25

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第008309號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/05
發證日期	2020/05/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“金美膚” 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名	“Dr. 1313” Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	樂斯恩國際有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路4段270號7樓
申請商統一編號	54272289
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/23
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第006118號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/28
發證日期	2016/03/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)
英文品名	PROSS Injectable Bone Void Filler Dispenser Kit (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
申請商統一編號	54728197
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/11/05
製造許可登錄編號	GMP1192

許可證字號	衛部醫器製壹登字第007064號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6880 成形印模牙托
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
申請商統一編號	54728197
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/12/25
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第005489號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/07
發證日期	2017/01/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	歐帝思人工骨填充物
英文品名	OSTILL Bone Graft Substitute
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	禾翔醫藥生技有限公司
申請商地址	高雄市前金區中正四路151號十二樓之1
申請商統一編號	24984281
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/01/11
製造許可登錄編號	GMP1192

許可證字號	衛部醫器製壹字第009928號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/08/28
發證日期	2023/08/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“游準” 植牙手術導板(未滅菌)
英文品名	“Falcus” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	游準有限公司
申請商地址	臺北市士林區承德路4段83號4樓之2
申請商統一編號	82919561
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	Manufactured by
異動日期	2023/09/13
製造許可登錄編號	QMS5271

許可證字號	衛部醫器製壹字第009920號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/08/10
發證日期	2023/08/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“歐立適” 口內傷口貼片(未滅菌)
英文品名	“Salamander” Oral Wound Patch (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	薩曼鍀生醫科技股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區復興北路1號8樓之7
申請商統一編號	83172154
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	Manufactured by
異動日期	2023/09/13
製造許可登錄編號	QMS5271

許可證字號	衛部醫器製壹字第009476號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/02/24
發證日期	2022/02/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“游準”骨科手術導引板系統(未滅菌)
英文品名	“Falcus” PSI System (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	游準有限公司
申請商地址	臺北市士林區承德路4段83號4樓之2
申請商統一編號	82919561
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/03/30
製造許可登錄編號	GMP1192

許可證字號	衛部醫器製壹字第008814號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/15
發證日期	2021/01/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“科歐思" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"CRYORTH" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	科歐思股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區北投路2段9號4樓(4G室)
申請商統一編號	83506504
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/09/27
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第007950號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/09/16
發證日期	2019/09/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名	"Intellarity" GSI System (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	穩雅有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
申請商統一編號	53741720
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/09/19
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第007921號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/08/29
發證日期	2019/08/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“術捷”義乳推進器(未滅菌)
英文品名	“SurgJET” Breast Implant Injector (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	方策科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號	28113906
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/09/12
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第005274號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/08
發證日期	2016/03/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	帝諾飛特人工骨粉
英文品名	DenaFit Bone Grafting Material
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
申請商統一編號	54728197
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/11/09
製造許可登錄編號	GMP1192

許可證字號	衛部醫器製字第005273號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/07
發證日期	2016/03/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	保諾士可注射型人工骨填充物
英文品名	Pross Injectable Bone Void Filler
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
申請商統一編號	54728197
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/11/09
製造許可登錄編號	GMP1192

許可證字號	衛部醫器製字第005272號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/07
發證日期	2016/03/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	肯柏世人工骨填充物
英文品名	CAPOSS Bone Graft Substitute
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
申請商統一編號	54728197
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/10/27
製造許可登錄編號	GMP1192

許可證字號	衛部醫器製壹字第008362號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/06/02
發證日期	2020/06/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"健樂師" 可拆除式皮膚夾 (未滅菌)
英文品名	"EZIP" Removable Skin Clip (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4320 可拆除式皮膚夾
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	健樂師生醫股份有限公司
申請商地址	新北市土城區亞洲路29號(2樓)
申請商統一編號	66595278
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/06/03
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第008359號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/28
發證日期	2020/05/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"場景錄" 醫療攝影機 (未滅菌)
英文品名	"ViewCam" Medical Video Camera (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	三稜國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區建福路53號二樓
申請商統一編號	50849260
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/06/03
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第007738號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/03/10
發證日期	2023/03/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“瑞氏”骨填補材料
英文品名	“RAISE” Bone Substitute
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	F 牙科學
醫器次類別二	F3930 牙槽修復材料
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞誠生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4
申請商統一編號	24944079
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/04/13
製造許可登錄編號	QMS1192

許可證字號	衛部醫器製字第007726號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/02/01
發證日期	2023/02/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	提美拉外科用可吸收性縫線
英文品名	Miracle Thread PLUS Knotless Tissue-Closure Device
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4840 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號	24771301
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/02/22
製造許可登錄編號	QMS1192

許可證字號	衛部醫器製字第007705號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/11/22
發證日期	2022/11/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“科歐覺”冷凍手術準備系統和附件
英文品名	“Cryo-Gel” Cryosurgical System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	科歐思股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區北投路2段9號4樓(4G室)
申請商統一編號	83506504
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/09/27
製造許可登錄編號	QMS1192 QSD11203

許可證字號	衛部醫器製壹字第009883號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/06/06
發證日期	2023/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“即克鬆” 口內凝膠(未滅菌)
英文品名	“Relaxide” Oral Gel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	民贏生技有限公司
申請商地址	新北市三重區溪尾街 108巷19號2樓
申請商統一編號	66568716
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	Manufactured by
異動日期	2023/07/03
製造許可登錄編號	QMS5271

許可證字號	衛部醫器製壹字第009859號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/04/27
發證日期	2023/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“壹捷” 腕隧道手術器械(未滅菌)
英文品名	“E Jie” Carpal Tunnel Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	壹捷股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區新中北路499號
申請商統一編號	90312150
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	Manufactured by
異動日期	2023/06/16
製造許可登錄編號	QMS1192

許可證字號	衛部醫器製壹字第007883號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/08/05
發證日期	2019/08/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"順式"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Chose" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	長宸牙美生技有限公司
申請商地址	桃園市桃園區中平里中平路95號2樓
申請商統一編號	69761840
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/08/14
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第007859號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/07/19
發證日期	2019/07/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"舒世" 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名	"Soothy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	長宸牙美生技有限公司
申請商地址	桃園市桃園區中平里中平路95號2樓
申請商統一編號	69761840
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/08/05
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第006730號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/05/17
發證日期	2017/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"柏樂科研" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名	"Biotron" Preformed Crown (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3330 成型牙冠
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	柏樂科研股份有限公司
申請商地址	台北市北投區立農街二段23號(實際地址:1樓)
申請商統一編號	24973165
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/05/19
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第009808號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/02/20
發證日期	2023/02/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"口合貼" 口內傷口敷料(未滅菌)
英文品名	"Mucover" Oral Wound Dressing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	聚動分子股份有限公司
申請商地址	新竹市東區民族路127巷18號2樓
申請商統一編號	90842995
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	Manufactured by
異動日期	2023/03/20
製造許可登錄編號	QMS5271

許可證字號	衛部醫器製壹字第007776號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/07/29
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/05/23
發證日期	2019/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“優護板” 牙科手術導引板 (未滅菌)
英文品名	“Innod3x” Dental Surgical Guide (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	尹諾士國際股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段97號28樓之11
申請商統一編號	66802966
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/07/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第007883號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/07/19
發證日期	2023/07/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美特拉拉提線
英文品名	Meteora lifting premium
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4840 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產;;委託製造;;安全監視
申請商名稱	晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號	24771301
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/28
製造許可登錄編號	QMS1192

許可證字號	衛部醫器製字第005705號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/07
發證日期	2017/02/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	亞恩波亞博人工骨填充物
英文品名	AEON Bone Graft Substitute
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	亞明生醫有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路866之5號6樓
申請商統一編號	24539472
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/31
製造許可登錄編號	GMP1192

許可證字號	衛部醫器製字第006929號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/25
發證日期	2020/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“民健”洗鼻鹽
英文品名	“Min-Chien” Nasal Washing Salt
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	民健生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區立德里新泰路306號9樓
申請商統一編號	53459639
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/11/12
製造許可登錄編號	GMP1742

許可證字號	衛部醫器製字第006928號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/22
發證日期	2020/10/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	帝諾飛特維刻矽矽膠印模材
英文品名	Vaccu-sil Silicone Impression Material
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3660 印模材料
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
申請商統一編號	54728197
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/11/12
製造許可登錄編號	GMP1742

許可證字號	衛部醫器製壹登字第a00089號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/10/31
發證日期	2022/06/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	鋼彈光凝屏障樹脂 (未滅菌) (未滅菌)
英文品名	Gum dam Light cure isolation and block out resin (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目
申請商名稱	陽明數位牙材股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
申請商統一編號	52608180
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	Manufactured by
異動日期	2022/06/17
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹登字第007155號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"惜喜拓"牙托用樹脂 (未滅菌)
英文品名	"CCTray" Tray Material (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	陽明數位牙材股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
申請商統一編號	52608180
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/19
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第009537號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/04/19
發證日期	2022/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“璨膚亮” 親水性創傷覆蓋材(未滅菌)
英文品名	“Sunvenus” Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	家安國際科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區東門街30之2號8樓之6
申請商統一編號	66630205
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/05/05
製造許可登錄編號	GMP5271

許可證字號	衛部醫器製壹字第009507號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/03/25
發證日期	2022/03/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“蔻銳” 液體護膜(未滅菌)
英文品名	“CODE RED” Dressing Spray (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	嘉會生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路738號7樓之8
申請商統一編號	80531851
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/04/11
製造許可登錄編號	GMP5271

許可證字號	衛部醫器製壹字第008917號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/03
發證日期	2021/03/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“帝諾飛特” 維刻矽印模材自動混合機(未滅菌)
英文品名	“Denafit” Vacu-Mixer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
申請商統一編號	54728197
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/29
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第008654號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/28
發證日期	2020/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“術捷” 義乳推進器 (滅菌)
英文品名	“SurgJET” Breast Implant Injector (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	方策科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號	28113906
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/10/29
製造許可登錄編號	GMP1742

許可證字號	衛部醫器製壹字第008643號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/19
發證日期	2020/10/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“旭諾” 醫用表面殺菌噴霧 (未滅菌)
英文品名	“Xpure” Medical Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
申請商統一編號	54728197
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/11/13
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第006977號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/10/17
發證日期	2017/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	亞恩波亞博手動式骨科手術器械(滅菌)
英文品名	AEONPRO orthopedic manual surgical instrument (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	亞明生醫有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路866之5號6樓
申請商統一編號	24539472
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/11
製造許可登錄編號	GMP1192

許可證字號	衛部醫器製壹字第006897號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/08/24
發證日期	2017/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"旭諾" 醫用舒適口罩 (未滅菌)
英文品名	"SHINEO" Medical Comfort Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
申請商統一編號	54728197
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QMS5271

許可證字號	衛部醫器製壹字第009587號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/05/31
發證日期	2022/05/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌)
英文品名	“EZIP” Removable Wound Closure System(Sterile/Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4320 可拆除式皮膚夾
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	健樂師生醫股份有限公司
申請商地址	新北市土城區亞洲路29號(2樓)
申請商統一編號	66595278
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/06/15
製造許可登錄編號	GMP1192

許可證字號	衛部醫器製壹字第009011號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/04/14
發證日期	2021/04/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“巧馨”血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名	“Qiao-Xin”Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	阿爾傑科技有限公司
申請商地址	臺中市北區雙十路2段38巷4之4號1樓
申請商統一編號	83398575
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/04/16
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第008999號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/04/08
發證日期	2021/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"百姿佳" 疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名	"BioSiCar" Scar Gel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號	29147762
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/04/14
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第008711號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/12/04
發證日期	2020/12/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"方策"鼻外固定板(未滅菌)
英文品名	"Biotegy" External Nasal Splint (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5800 鼻外固定板
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	方策科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號	28113906
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第007064號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/12/21
發證日期	2017/12/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6880 成形印模牙托
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
申請商統一編號	54728197
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/12/25
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第007063號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/12/21
發證日期	2017/12/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“植直蓋”牙科手術導引板 (未滅菌)
英文品名	“DD guide”Dental Surgical Guide (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	陽明數位牙材股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
申請商統一編號	52608180
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/19
製造許可登錄編號	QMS5271

許可證字號	衛部醫器製壹字第009617號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/07/07
發證日期	2022/07/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名	"LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	唯洲生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓
申請商統一編號	90849054
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/08/12
製造許可登錄編號	GMP5271

許可證字號	衛部醫器製壹字第007155號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/03/09
發證日期	2018/03/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"惜喜拓"牙托用樹脂 (未滅菌)
英文品名	"CCTray" Tray Material (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	陽明數位牙材股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
申請商統一編號	52608180
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/03/14
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第007124號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/02/22
發證日期	2018/02/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"波提特"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	"Pocket-Protector" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	方策科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號	28113906
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/02/23
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第008254號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/03/27
發證日期	2020/03/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"艾思通" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Icetone" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	星岑國際有限公司
申請商地址	臺北市文山區景福街153號
申請商統一編號	24760347
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/03/31
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第005916號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/07
發證日期	2017/10/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	亞恩波亞博可注射型人工骨填充物
英文品名	AEON INJECTABLE BONE VOID FILLER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	亞明生醫有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路866之5號6樓
申請商統一編號	24539472
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/31
製造許可登錄編號	GMP1192

許可證字號	衛部醫器製字第007060號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/22
發證日期	2021/01/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	必倍適全口假牙基底樹脂
英文品名	BB Base 3D printing resin for denture base
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	陽明數位牙材股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
申請商統一編號	52608180
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/12
製造許可登錄編號	GMP1742

許可證字號	衛部醫器製字第007057號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/19
發證日期	2021/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	安填補臨時假牙樹脂
英文品名	AA Temp 3D printing resin for temporary restoration
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	陽明數位牙材股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
申請商統一編號	52608180
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/12
製造許可登錄編號	GMP1742

許可證字號	衛部醫器製字第006044號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/07
發證日期	2018/05/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	術捷可注射型人工骨填充物
英文品名	SurgJET INJECTABLE BONE VOID FILLER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	方策科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號	28113906
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/12/02
製造許可登錄編號	GMP1192

許可證字號	衛部醫器製壹字第005843號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/09/14
發證日期	2015/09/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"旭諾" 閉合用傷口敷料 (未滅菌)
英文品名	"ShiNeo" Occlusive wound dressing (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
申請商統一編號	54728197
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/12/09
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第006532號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/07
發證日期	2019/10/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	奧司達人工骨填充物
英文品名	ACETAR Bone Graft Substitute
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	詠焌生技有限公司
申請商地址	高雄市新興區民生一路56號14樓之7
申請商統一編號	82867439
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/12/03
製造許可登錄編號	GMP1192

許可證字號	衛部醫器製字第006501號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/17
發證日期	2019/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	百姿佳矽膠膨體彌補物
英文品名	BioSiCar Silicone Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3680 鼻彌補物
醫器主類別二	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二	I3550 下巴彌補物
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號	29147762
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/06/05
製造許可登錄編號	GMP1192

許可證字號	衛部醫器製字第005455號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/10/14
發證日期	2016/10/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“髓福定”牙科根管封填材
英文品名	“SavDen MTA” root canal filling materials
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	亞登仕生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7
申請商統一編號	42782527
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/10/21
製造許可登錄編號	GMP1192

許可證字號	衛部醫器製字第007987號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/09/29
發證日期	2023/09/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	提美拉皮下單腔針（滅菌）
英文品名	Miracle Guide Needle (Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	M-145、M-170、M-170S、M-210以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號	24771301
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/10/27
製造許可登錄編號	QMS1192

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第008643號
	2020/10/19
	2020/11/13
	旭諾生物科技股份有限公司
	J6890 一般醫療器材用消毒劑
	空白
	2025/10/19
	J 一般醫院及個人使用裝置
	TW
	1
	“Xpure” Medical Surface disinfectant (Non-Sterile)
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	國　產
	54728197
	“旭諾” 醫用表面殺菌噴霧 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
	旭諾生物科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第006730號
	2017/05/17
	2017/05/19
	旭諾生物科技股份有限公司
	F3330 成型牙冠
	空白
	2022/05/17
	F 牙科裝置
	TW
	1
	"Biotron" Preformed Crown (non-sterile)
	台北市北投區立農街二段23號(實際地址:1樓)
	國　產;;委託製造
	24973165
	"柏樂科研" 成型牙冠 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
	柏樂科研股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第008309號
	2020/05/05
	2021/03/23
	旭諾生物科技股份有限公司
	I4018 親水性創傷覆蓋材
	空白
	2025/05/05
	I 一般及整型外科手術裝置
	TW
	1
	“Dr. 1313” Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
	台北市大安區忠孝東路4段270號7樓
	國　產;;委託製造
	54272289
	“金美膚” 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
	樂斯恩國際有限公司

	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第006118號
	2016/03/28
	2020/11/05
	旭諾生物科技股份有限公司
	N4200 骨水泥分配器
	空白
	2026/03/28
	N 骨科用裝置
	TW
	1
	PROSS Injectable Bone Void Filler Dispenser Kit (Sterile)
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	國　產;;GMP
	54728197
	保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)
	GMP1192
	限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
	旭諾生物科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹登字第007064號
	2021/10/01
	2017/12/25
	旭諾生物科技股份有限公司
	F6880 成形印模牙托
	空白
	2024/10/31
	F 牙科裝置
	TW
	1
	"Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile)
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	國　產
	54728197
	"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
	旭諾生物科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第005489號
	2017/01/04
	2021/01/11
	旭諾生物科技股份有限公司
	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
	詳如中文仿單核定本
	2026/03/07
	N 骨科用裝置
	TW
	2
	OSTILL Bone Graft Substitute
	高雄市前金區中正四路151號十二樓之1
	國　產;;委託製造
	24984281
	歐帝思人工骨填充物
	GMP1192
	詳如中文仿單核定本
	禾翔醫藥生技有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第009928號
	2023/08/28
	2023/09/13
	旭諾生物科技股份有限公司
	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
	空白。
	2028/08/28
	F 牙科學
	TW
	1
	“Falcus” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile)
	臺北市士林區承德路4段83號4樓之2
	國　產;;委託製造;;GMP
	82919561
	“游準” 植牙手術導板(未滅菌)
	QMS5271
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
	游準有限公司
	Manufactured by

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第009920號
	2023/08/10
	2023/09/13
	旭諾生物科技股份有限公司
	I4018 親水性創傷覆蓋材
	空白。
	2028/08/10
	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
	TW
	1
	“Salamander” Oral Wound Patch (Non-Sterile)
	臺北市松山區復興北路1號8樓之7
	國　產;;委託製造;;GMP
	83172154
	“歐立適” 口內傷口貼片(未滅菌)
	QMS5271
	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
	薩曼鍀生醫科技股份有限公司
	Manufactured by

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第009476號
	2022/02/24
	2022/03/30
	旭諾生物科技股份有限公司
	N4540 手動式骨科手術器械
	空白
	2027/02/24
	N 骨科學
	TW
	1
	“Falcus” PSI System (Non-Sterile)
	臺北市士林區承德路4段83號4樓之2
	國　產;;委託製造;;GMP
	82919561
	“游準”骨科手術導引板系統(未滅菌)
	GMP1192
	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
	游準有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第008814號
	2021/01/15
	2023/09/27
	旭諾生物科技股份有限公司
	N4540 手動式骨科手術器械
	空白。
	2026/01/15
	N 骨科用裝置
	TW
	1
	"CRYORTH" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
	臺北市北投區北投路2段9號4樓(4G室)
	國　產;;委託製造
	83506504
	“科歐思" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
	科歐思股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第007950號
	2019/09/16
	2019/09/19
	旭諾生物科技股份有限公司
	N4540 手動式骨科手術器械
	空白
	2024/09/16
	N 骨科用裝置
	TW
	1
	"Intellarity" GSI System (Non-Sterile)
	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
	國　產;;委託製造
	53741720
	"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
	穩雅有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第007921號
	2019/08/29
	2019/09/12
	旭諾生物科技股份有限公司
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白
	2024/08/29
	I 一般及整型外科手術裝置
	TW
	1
	“SurgJET” Breast Implant Injector (Non-Sterile)
	臺北市中山區長春路89之4號4樓
	國　產;;委託製造
	28113906
	“術捷”義乳推進器(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	方策科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第005274號
	2016/03/08
	2020/11/09
	旭諾生物科技股份有限公司
	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
	詳如中文仿單核定本
	2026/03/08
	F 牙科裝置
	TW
	2
	DenaFit Bone Grafting Material
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	國　產
	54728197
	帝諾飛特人工骨粉
	GMP1192
	詳如中文仿單核定本
	旭諾生物科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第005273號
	2016/03/07
	2020/11/09
	旭諾生物科技股份有限公司
	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
	詳如中文仿單核定本
	2026/03/07
	N 骨科用裝置
	TW
	2
	Pross Injectable Bone Void Filler
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	國　產
	54728197
	保諾士可注射型人工骨填充物
	GMP1192
	詳如中文仿單核定本
	旭諾生物科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第005272號
	2016/03/07
	2020/10/27
	旭諾生物科技股份有限公司
	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
	詳如中文仿單核定本
	2026/03/07
	N 骨科用裝置
	TW
	2
	CAPOSS Bone Graft Substitute
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	國　產
	54728197
	肯柏世人工骨填充物
	GMP1192
	詳如中文仿單核定本
	旭諾生物科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第008362號
	2020/06/02
	2020/06/03
	旭諾生物科技股份有限公司
	I4320 可拆除式皮膚夾
	空白。
	2025/06/02
	I 一般及整型外科手術裝置
	TW
	1
	"EZIP" Removable Skin Clip (Non-Sterile)
	新北市土城區亞洲路29號(2樓)
	國　產;;委託製造
	66595278
	"健樂師" 可拆除式皮膚夾 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
	健樂師生醫股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第008359號
	2020/05/28
	2020/06/03
	旭諾生物科技股份有限公司
	I4160 外科手術用照相機及其附件
	空白
	2025/05/28
	I 一般及整型外科手術裝置
	TW
	1
	"ViewCam" Medical Video Camera (Non-sterile)
	新北市新莊區建福路53號二樓
	國　產;;委託製造
	50849260
	"場景錄" 醫療攝影機 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
	三稜國際有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第007738號
	F 牙科學
	2023/03/10
	F3930 牙槽修復材料
	2023/04/13
	旭諾生物科技股份有限公司
	N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
	詳如核定之中文說明書
	2028/03/10
	N 骨科學
	TW
	2
	“RAISE” Bone Substitute
	臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4
	國　產;;委託製造
	24944079
	“瑞氏”骨填補材料
	QMS1192
	詳如核定之中文說明書
	瑞誠生物科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第007726號
	2023/02/01
	2023/02/22
	旭諾生物科技股份有限公司
	I4840 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線
	詳如核定之中文說明書
	2028/02/01
	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
	TW
	2
	Miracle Thread PLUS Knotless Tissue-Closure Device
	臺北市大安區復興南路二段45號11樓
	國　產;;委託製造
	24771301
	提美拉外科用可吸收性縫線
	QMS1192
	詳如核定之中文說明書
	晶鑽生醫股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第007705號
	2022/11/22
	2023/09/27
	旭諾生物科技股份有限公司
	I4350 冷凍手術用設備及其附件
	詳如核定之中文說明書
	2027/11/22
	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
	TW
	2
	“Cryo-Gel” Cryosurgical System
	臺北市北投區北投路2段9號4樓(4G室)
	國　產;;委託製造
	83506504
	“科歐覺”冷凍手術準備系統和附件
	QMS1192 QSD11203
	詳如核定之中文說明書
	科歐思股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第009883號
	2023/06/06
	2023/07/03
	旭諾生物科技股份有限公司
	J5090 液體性繃帶
	空白。
	2028/06/06
	J 一般醫院及個人使用裝置
	TW
	1
	“Relaxide” Oral Gel (Non-Sterile)
	新北市三重區溪尾街 108巷19號2樓
	國　產;;委託製造;;GMP
	66568716
	“即克鬆” 口內凝膠(未滅菌)
	QMS5271
	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
	民贏生技有限公司
	Manufactured by

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第009859號
	2023/04/27
	2023/06/16
	旭諾生物科技股份有限公司
	N4540 手動式骨科手術器械
	空白。
	2028/04/27
	N 骨科學
	TW
	1
	“E Jie” Carpal Tunnel Surgical Instrument (Non-Sterile)
	桃園市中壢區新中北路499號
	國　產;;委託製造;;GMP
	90312150
	“壹捷” 腕隧道手術器械(未滅菌)
	QMS1192
	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
	壹捷股份有限公司
	Manufactured by

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第007883號
	2019/08/05
	2019/08/14
	旭諾生物科技股份有限公司
	F4565 牙科手用器械
	空白。
	2024/08/05
	F 牙科裝置
	TW
	1
	"Chose" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	桃園市桃園區中平里中平路95號2樓
	國　產;;委託製造
	69761840
	"順式"牙科手用器械 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	長宸牙美生技有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第007859號
	2019/07/19
	2019/08/05
	旭諾生物科技股份有限公司
	F5525 成形牙齒固定器
	空白。
	2024/07/19
	F 牙科裝置
	TW
	1
	"Soothy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
	桃園市桃園區中平里中平路95號2樓
	國　產;;委託製造
	69761840
	"舒世" 成形牙齒固定器 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
	長宸牙美生技有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第009808號
	2023/02/20
	2023/03/20
	旭諾生物科技股份有限公司
	I4018 親水性創傷覆蓋材
	空白。
	2028/02/20
	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
	TW
	1
	"Mucover" Oral Wound Dressing (Non-Sterile)
	新竹市東區民族路127巷18號2樓
	國　產;;委託製造;;GMP
	90842995
	"口合貼" 口內傷口敷料(未滅菌)
	QMS5271
	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
	聚動分子股份有限公司
	Manufactured by

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第007776號
	自請註銷
	2019/05/23
	2020/07/30
	旭諾生物科技股份有限公司
	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
	空白
	2024/05/23
	F 牙科裝置
	TW
	已註銷
	1
	“Innod3x” Dental Surgical Guide (Non-Sterile)
	新北市汐止區新台五路一段97號28樓之11
	國　產;;委託製造
	66802966
	“優護板” 牙科手術導引板 (未滅菌)
	尹諾士國際股份有限公司
	2020/07/29

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第007883號
	2023/07/19
	2023/08/28
	旭諾生物科技股份有限公司
	I4840 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線
	詳如核定之中文說明書
	2028/07/19
	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
	TW
	2
	Meteora lifting premium
	臺北市大安區復興南路二段45號11樓
	國　產;;委託製造;;安全監視
	24771301
	美特拉拉提線
	QMS1192
	詳如核定之中文說明書
	晶鑽生醫股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第005705號
	2017/02/22
	2021/03/31
	旭諾生物科技股份有限公司
	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
	詳如中文仿單核定本
	2026/03/07
	N 骨科用裝置
	TW
	2
	AEON Bone Graft Substitute
	新北市中和區中正路866之5號6樓
	國　產;;委託製造
	24539472
	亞恩波亞博人工骨填充物
	GMP1192
	詳如中文仿單核定本
	亞明生醫有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第006929號
	2020/10/25
	2020/11/12
	旭諾生物科技股份有限公司
	G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
	詳如中文仿單核定本
	2025/10/25
	G 耳鼻喉科用裝置
	TW
	2
	“Min-Chien” Nasal Washing Salt
	新北市新莊區立德里新泰路306號9樓
	國　產;;委託製造
	53459639
	“民健”洗鼻鹽
	GMP1742
	詳如中文仿單核定本
	民健生技醫藥股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第006928號
	2020/10/22
	2020/11/12
	旭諾生物科技股份有限公司
	F3660 印模材料
	詳如中文仿單核定本
	2025/10/22
	F 牙科裝置
	TW
	2
	Vaccu-sil Silicone Impression Material
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	國　產
	54728197
	帝諾飛特維刻矽矽膠印模材
	GMP1742
	詳如中文仿單核定本
	旭諾生物科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹登字第a00089號
	2022/06/17
	2022/06/17
	旭諾生物科技股份有限公司
	F6300 橡皮障及其附件
	空白。
	2024/10/31
	F 牙科學
	TW
	1
	Gum dam Light cure isolation and block out resin (Non-sterile)
	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
	52608180
	鋼彈光凝屏障樹脂 (未滅菌) (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
	陽明數位牙材股份有限公司
	Manufactured by

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹登字第007155號
	2021/10/01
	2022/09/19
	旭諾生物科技股份有限公司
	F3670 樹脂印模牙托材
	空白。
	2024/10/31
	F 牙科裝置
	TW
	1
	"CCTray" Tray Material (Non-Sterile)
	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
	國　產;;委託製造
	52608180
	"惜喜拓"牙托用樹脂 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
	陽明數位牙材股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第009537號
	2022/04/19
	2022/05/05
	旭諾生物科技股份有限公司
	I4018 親水性創傷覆蓋材
	空白
	2027/04/19
	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
	TW
	1
	“Sunvenus” Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
	新北市板橋區東門街30之2號8樓之6
	國　產;;委託製造;;GMP
	66630205
	“璨膚亮” 親水性創傷覆蓋材(未滅菌)
	GMP5271
	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
	家安國際科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第009507號
	2022/03/25
	2022/04/11
	旭諾生物科技股份有限公司
	J5090 液體性繃帶
	空白
	2027/03/25
	J 一般醫院及個人使用裝置
	TW
	1
	“CODE RED” Dressing Spray (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路738號7樓之8
	國　產;;委託製造;;GMP
	80531851
	“蔻銳” 液體護膜(未滅菌)
	GMP5271
	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
	嘉會生技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第008917號
	2021/03/03
	2021/03/29
	旭諾生物科技股份有限公司
	F3100 牙科用和汞器
	空白
	2026/03/03
	F 牙科裝置
	TW
	1
	“Denafit” Vacu-Mixer (Non-Sterile)
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	國　產
	54728197
	“帝諾飛特” 維刻矽印模材自動混合機(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
	旭諾生物科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第008654號
	2020/10/28
	2020/10/29
	旭諾生物科技股份有限公司
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白。
	2025/10/28
	I 一般及整型外科手術裝置
	TW
	1
	“SurgJET” Breast Implant Injector (Sterile)
	臺北市中山區長春路89之4號4樓
	國　產;;委託製造;;GMP
	28113906
	“術捷” 義乳推進器 (滅菌)
	GMP1742
	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	方策科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第006977號
	2017/10/17
	2021/03/11
	旭諾生物科技股份有限公司
	N4540 手動式骨科手術器械
	空白
	2022/10/17
	N 骨科用裝置
	TW
	1
	AEONPRO orthopedic manual surgical instrument (Sterile)
	新北市中和區中正路866之5號6樓
	國　產;;委託製造;;GMP
	24539472
	亞恩波亞博手動式骨科手術器械(滅菌)
	GMP1192
	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
	亞明生醫有限公司

	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第006897號
	2017/08/24
	2022/09/21
	旭諾生物科技股份有限公司
	I4040 醫療用衣物
	成人平面，以下空白。
	2027/08/24
	I 一般及整型外科手術裝置
	TW
	1
	"SHINEO" Medical Comfort Mask (Non-Sterile)
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	國　產
	54728197
	"旭諾" 醫用舒適口罩 (未滅菌)
	QMS5271
	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
	旭諾生物科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第009587號
	2022/05/31
	2022/06/15
	旭諾生物科技股份有限公司
	I4320 可拆除式皮膚夾
	空白
	2027/05/31
	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
	TW
	1
	“EZIP” Removable Wound Closure System(Sterile/Non-Sterile)
	新北市土城區亞洲路29號(2樓)
	國　產;;委託製造;;GMP
	66595278
	“創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌)
	GMP1192
	限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
	健樂師生醫股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第009011號
	2021/04/14
	2021/04/16
	旭諾生物科技股份有限公司
	J5210 血管內導管固定裝置
	空白。
	2026/04/14
	J 一般醫院及個人使用裝置
	TW
	1
	“Qiao-Xin”Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
	臺中市北區雙十路2段38巷4之4號1樓
	國　產;;委託製造
	83398575
	“巧馨”血管內導管固定裝置 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
	阿爾傑科技有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第008999號
	2021/04/08
	2021/04/14
	旭諾生物科技股份有限公司
	I4025 疤痕處理矽膠產品
	空白。
	2026/04/08
	I 一般及整型外科手術裝置
	TW
	1
	"BioSiCar" Scar Gel (Non-Sterile)
	新北市新店區民權路117號10樓
	國　產;;委託製造
	29147762
	"百姿佳" 疤痕凝膠 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
	頂豪生活科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第008711號
	2020/12/04
	2020/12/08
	旭諾生物科技股份有限公司
	G5800 鼻外固定板
	空白。
	2025/12/04
	G 耳鼻喉科用裝置
	TW
	1
	"Biotegy" External Nasal Splint (Non-Sterile)
	臺北市中山區長春路89之4號4樓
	國　產;;委託製造
	28113906
	"方策"鼻外固定板(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
	方策科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第007064號
	轉為登錄字號
	2017/12/21
	2017/12/25
	旭諾生物科技股份有限公司
	F6880 成形印模牙托
	空白
	2022/12/21
	F 牙科裝置
	TW
	已註銷
	1
	"Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile)
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	國　產
	54728197
	"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)
	旭諾生物科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第007063號
	2017/12/21
	2022/09/19
	旭諾生物科技股份有限公司
	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
	空白
	2027/12/21
	F 牙科裝置
	TW
	1
	“DD guide”Dental Surgical Guide (Non-Sterile)
	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
	國　產;;委託製造
	52608180
	“植直蓋”牙科手術導引板 (未滅菌)
	QMS5271
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
	陽明數位牙材股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第009617號
	2022/07/07
	2022/08/12
	旭諾生物科技股份有限公司
	I4018 親水性創傷覆蓋材
	空白。
	2027/07/07
	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
	TW
	1
	"LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
	臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓
	國　產;;委託製造;;GMP
	90849054
	"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
	GMP5271
	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
	唯洲生物科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第007155號
	轉為登錄字號
	2018/03/09
	2018/03/14
	旭諾生物科技股份有限公司
	F3670 樹脂印模牙托材
	空白。
	2023/03/09
	F 牙科裝置
	TW
	已註銷
	1
	"CCTray" Tray Material (Non-Sterile)
	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
	國　產;;委託製造
	52608180
	"惜喜拓"牙托用樹脂 (未滅菌)
	陽明數位牙材股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第007124號
	2018/02/22
	2018/02/23
	旭諾生物科技股份有限公司
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白。
	2023/02/22
	I 一般及整型外科手術裝置
	TW
	1
	"Pocket-Protector" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
	臺北市中山區長春路89之4號4樓
	國　產;;委託製造
	28113906
	"波提特"一般手術用手動式器械(未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	方策科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第008254號
	2020/03/27
	2020/03/31
	旭諾生物科技股份有限公司
	N4540 手動式骨科手術器械
	空白
	2025/03/27
	N 骨科用裝置
	TW
	1
	"Icetone" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
	臺北市文山區景福街153號
	國　產;;委託製造
	24760347
	"艾思通" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
	星岑國際有限公司

	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第005916號
	2017/10/23
	2021/03/31
	旭諾生物科技股份有限公司
	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
	詳如中文仿單核定本
	2026/03/07
	N 骨科用裝置
	TW
	2
	AEON INJECTABLE BONE VOID FILLER
	新北市中和區中正路866之5號6樓
	國　產;;委託製造
	24539472
	亞恩波亞博可注射型人工骨填充物
	GMP1192
	詳如中文仿單核定本
	亞明生醫有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第007060號
	2021/01/22
	2021/03/12
	旭諾生物科技股份有限公司
	F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
	詳如中文仿單核定本
	2026/01/22
	F 牙科裝置
	TW
	2
	BB Base 3D printing resin for denture base
	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
	國　產;;委託製造
	52608180
	必倍適全口假牙基底樹脂
	GMP1742
	詳如中文仿單核定本
	陽明數位牙材股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第007057號
	2021/01/19
	2021/03/12
	旭諾生物科技股份有限公司
	F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂
	詳如中文仿單核定本
	2026/01/19
	F 牙科裝置
	TW
	2
	AA Temp 3D printing resin for temporary restoration
	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
	國　產;;委託製造
	52608180
	安填補臨時假牙樹脂
	GMP1742
	詳如中文仿單核定本
	陽明數位牙材股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第006044號
	2018/05/07
	2020/12/02
	旭諾生物科技股份有限公司
	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
	詳如中文仿單核定本
	2026/03/07
	N 骨科用裝置
	TW
	2
	SurgJET INJECTABLE BONE VOID FILLER
	臺北市中山區長春路89之4號4樓
	國　產;;委託製造
	28113906
	術捷可注射型人工骨填充物
	GMP1192
	詳如中文仿單核定本
	方策科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第005843號
	2015/09/14
	2021/12/09
	旭諾生物科技股份有限公司
	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
	空白
	2025/09/14
	I 一般及整型外科手術裝置
	TW
	1
	"ShiNeo" Occlusive wound dressing (Non-sterile)
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	國　產
	54728197
	"旭諾" 閉合用傷口敷料 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
	旭諾生物科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第006532號
	2019/10/10
	2020/12/03
	旭諾生物科技股份有限公司
	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
	詳如中文仿單核定本
	2026/03/07
	N 骨科用裝置
	TW
	2
	ACETAR Bone Graft Substitute
	高雄市新興區民生一路56號14樓之7
	國　產;;委託製造
	82867439
	奧司達人工骨填充物
	GMP1192
	詳如中文仿單核定本
	詠焌生技有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第006501號
	I 一般及整型外科手術裝置
	2019/05/17
	I3550 下巴彌補物
	2019/06/05
	旭諾生物科技股份有限公司
	I3680 鼻彌補物
	詳如中文仿單核定本
	2024/05/17
	I 一般及整型外科手術裝置
	TW
	2
	BioSiCar Silicone Implant
	新北市新店區民權路117號10樓
	國　產;;委託製造
	29147762
	百姿佳矽膠膨體彌補物
	GMP1192
	詳如中文仿單核定本
	頂豪生活科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第005455號
	2016/10/14
	2021/10/21
	旭諾生物科技股份有限公司
	F3820 根管充填樹脂
	詳如中文仿單核定本
	2026/10/14
	F 牙科裝置
	TW
	2
	“SavDen MTA” root canal filling materials
	新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7
	國　產;;委託製造
	42782527
	“髓福定”牙科根管封填材
	GMP1192
	詳如中文仿單核定本
	亞登仕生物科技股份有限公司

	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	醫　器
	衛部醫器製字第007987號
	2023/09/29
	2023/10/27
	旭諾生物科技股份有限公司
	J5570 皮下單腔針
	M-145、M-170、M-170S、M-210以下空白
	2028/09/29
	J 一般醫院及個人使用裝置
	TW
	2
	Miracle Guide Needle (Sterile)
	臺北市大安區復興南路二段45號11樓
	國　產;;委託製造
	24771301
	提美拉皮下單腔針（滅菌）
	QMS1192
	詳如核定之中文說明書
	晶鑽生醫股份有限公司

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

	衛部醫器製字第007057號
	2026/01/19
	2021/01/19
	醫　器
	2
	安填補臨時假牙樹脂
	AA Temp 3D printing resin for temporary restoration
	詳如中文仿單核定本
	F 牙科裝置
	F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂
	詳如中文仿單核定本
	國　產;;委託製造
	陽明數位牙材股份有限公司
	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
	52608180
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2021/03/12
	GMP1742

	衛部醫器製字第007060號
	2026/01/22
	2021/01/22
	醫　器
	2
	必倍適全口假牙基底樹脂
	BB Base 3D printing resin for denture base
	詳如中文仿單核定本
	F 牙科裝置
	F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
	詳如中文仿單核定本
	國　產;;委託製造
	陽明數位牙材股份有限公司
	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
	52608180
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2021/03/12
	GMP1742

	衛部醫器製壹字第008643號
	2025/10/19
	2020/10/19
	醫　器
	1
	“旭諾” 醫用表面殺菌噴霧 (未滅菌)
	“Xpure” Medical Surface disinfectant (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6890 一般醫療器材用消毒劑
	空白
	國　產
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	54728197
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2020/11/13

	衛部醫器製壹字第008309號
	2025/05/05
	2020/05/05
	醫　器
	1
	“金美膚” 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
	“Dr. 1313” Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4018 親水性創傷覆蓋材
	空白
	國　產;;委託製造
	樂斯恩國際有限公司
	台北市大安區忠孝東路4段270號7樓
	54272289
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2021/03/23

	衛部醫器製壹字第006118號
	2026/03/28
	2016/03/28
	醫　器
	1
	保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)
	PROSS Injectable Bone Void Filler Dispenser Kit (Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
	N 骨科用裝置
	N4200 骨水泥分配器
	空白
	國　產;;GMP
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	54728197
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	TW
	2020/11/05
	GMP1192

	衛部醫器製壹登字第007064號
	2024/10/31
	2021/10/01
	醫　器
	1
	"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)
	"Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F6880 成形印模牙托
	空白
	國　產
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	54728197
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	TW
	2017/12/25

	衛部醫器製字第005489號
	2026/03/07
	2017/01/04
	醫　器
	2
	歐帝思人工骨填充物
	OSTILL Bone Graft Substitute
	詳如中文仿單核定本
	N 骨科用裝置
	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
	詳如中文仿單核定本
	國　產;;委託製造
	禾翔醫藥生技有限公司
	高雄市前金區中正四路151號十二樓之1
	24984281
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	TW
	2021/01/11
	GMP1192

	衛部醫器製壹字第009928號
	2028/08/28
	2023/08/28
	醫　器
	1
	“游準” 植牙手術導板(未滅菌)
	“Falcus” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科學
	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
	空白。
	國　產;;委託製造;;GMP
	游準有限公司
	臺北市士林區承德路4段83號4樓之2
	82919561
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	Manufactured by
	2023/09/13
	QMS5271

	衛部醫器製壹字第009920號
	2028/08/10
	2023/08/10
	醫　器
	1
	“歐立適” 口內傷口貼片(未滅菌)
	“Salamander” Oral Wound Patch (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
	I4018 親水性創傷覆蓋材
	空白。
	國　產;;委託製造;;GMP
	薩曼鍀生醫科技股份有限公司
	臺北市松山區復興北路1號8樓之7
	83172154
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	Manufactured by
	2023/09/13
	QMS5271

	衛部醫器製壹字第009476號
	2027/02/24
	2022/02/24
	醫　器
	1
	“游準”骨科手術導引板系統(未滅菌)
	“Falcus” PSI System (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
	N 骨科學
	N4540 手動式骨科手術器械
	空白
	國　產;;委託製造;;GMP
	游準有限公司
	臺北市士林區承德路4段83號4樓之2
	82919561
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2022/03/30
	GMP1192

	衛部醫器製壹字第008814號
	2026/01/15
	2021/01/15
	醫　器
	1
	“科歐思" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
	"CRYORTH" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
	N 骨科用裝置
	N4540 手動式骨科手術器械
	空白。
	國　產;;委託製造
	科歐思股份有限公司
	臺北市北投區北投路2段9號4樓(4G室)
	83506504
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2023/09/27

	衛部醫器製壹字第007950號
	2024/09/16
	2019/09/16
	醫　器
	1
	"智奇" 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
	"Intellarity" GSI System (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
	N 骨科用裝置
	N4540 手動式骨科手術器械
	空白
	國　產;;委託製造
	穩雅有限公司
	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3
	53741720
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2019/09/19

	衛部醫器製壹字第007921號
	2024/08/29
	2019/08/29
	醫　器
	1
	“術捷”義乳推進器(未滅菌)
	“SurgJET” Breast Implant Injector (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白
	國　產;;委託製造
	方策科技股份有限公司
	臺北市中山區長春路89之4號4樓
	28113906
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2019/09/12

	衛部醫器製字第005274號
	2026/03/08
	2016/03/08
	醫　器
	2
	帝諾飛特人工骨粉
	DenaFit Bone Grafting Material
	詳如中文仿單核定本
	F 牙科裝置
	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
	詳如中文仿單核定本
	國　產
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	54728197
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	TW
	2020/11/09
	GMP1192

	衛部醫器製字第005273號
	2026/03/07
	2016/03/07
	醫　器
	2
	保諾士可注射型人工骨填充物
	Pross Injectable Bone Void Filler
	詳如中文仿單核定本
	N 骨科用裝置
	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
	詳如中文仿單核定本
	國　產
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	54728197
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	TW
	2020/11/09
	GMP1192

	衛部醫器製字第005272號
	2026/03/07
	2016/03/07
	醫　器
	2
	肯柏世人工骨填充物
	CAPOSS Bone Graft Substitute
	詳如中文仿單核定本
	N 骨科用裝置
	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
	詳如中文仿單核定本
	國　產
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	54728197
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	TW
	2020/10/27
	GMP1192

	衛部醫器製壹字第008362號
	2025/06/02
	2020/06/02
	醫　器
	1
	"健樂師" 可拆除式皮膚夾 (未滅菌)
	"EZIP" Removable Skin Clip (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4320 可拆除式皮膚夾
	空白。
	國　產;;委託製造
	健樂師生醫股份有限公司
	新北市土城區亞洲路29號(2樓)
	66595278
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2020/06/03

	衛部醫器製壹字第008359號
	2025/05/28
	2020/05/28
	醫　器
	1
	"場景錄" 醫療攝影機 (未滅菌)
	"ViewCam" Medical Video Camera (Non-sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4160 外科手術用照相機及其附件
	空白
	國　產;;委託製造
	三稜國際有限公司
	新北市新莊區建福路53號二樓
	50849260
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2020/06/03

	衛部醫器製字第007738號
	2028/03/10
	2023/03/10
	醫　器
	2
	“瑞氏”骨填補材料
	“RAISE” Bone Substitute
	詳如核定之中文說明書
	N 骨科學
	N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
	F 牙科學
	F3930 牙槽修復材料
	詳如核定之中文說明書
	國　產;;委託製造
	瑞誠生物科技股份有限公司
	臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4
	24944079
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2023/04/13
	QMS1192

	衛部醫器製字第007726號
	2028/02/01
	2023/02/01
	醫　器
	2
	提美拉外科用可吸收性縫線
	Miracle Thread PLUS Knotless Tissue-Closure Device
	詳如核定之中文說明書
	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
	I4840 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線
	詳如核定之中文說明書
	國　產;;委託製造
	晶鑽生醫股份有限公司
	臺北市大安區復興南路二段45號11樓
	24771301
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2023/02/22
	QMS1192

	衛部醫器製字第007705號
	2027/11/22
	2022/11/22
	醫　器
	2
	“科歐覺”冷凍手術準備系統和附件
	“Cryo-Gel” Cryosurgical System
	詳如核定之中文說明書
	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
	I4350 冷凍手術用設備及其附件
	詳如核定之中文說明書
	國　產;;委託製造
	科歐思股份有限公司
	臺北市北投區北投路2段9號4樓(4G室)
	83506504
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2023/09/27
	QMS1192 QSD11203

	衛部醫器製壹字第009883號
	2028/06/06
	2023/06/06
	醫　器
	1
	“即克鬆” 口內凝膠(未滅菌)
	“Relaxide” Oral Gel (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J5090 液體性繃帶
	空白。
	國　產;;委託製造;;GMP
	民贏生技有限公司
	新北市三重區溪尾街 108巷19號2樓
	66568716
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	Manufactured by
	2023/07/03
	QMS5271

	衛部醫器製壹字第009859號
	2028/04/27
	2023/04/27
	醫　器
	1
	“壹捷” 腕隧道手術器械(未滅菌)
	“E Jie” Carpal Tunnel Surgical Instrument (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
	N 骨科學
	N4540 手動式骨科手術器械
	空白。
	國　產;;委託製造;;GMP
	壹捷股份有限公司
	桃園市中壢區新中北路499號
	90312150
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	Manufactured by
	2023/06/16
	QMS1192

	衛部醫器製壹字第007883號
	2024/08/05
	2019/08/05
	醫　器
	1
	"順式"牙科手用器械 (未滅菌)
	"Chose" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4565 牙科手用器械
	空白。
	國　產;;委託製造
	長宸牙美生技有限公司
	桃園市桃園區中平里中平路95號2樓
	69761840
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2019/08/14

	衛部醫器製壹字第007859號
	2024/07/19
	2019/07/19
	醫　器
	1
	"舒世" 成形牙齒固定器 (未滅菌)
	"Soothy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F5525 成形牙齒固定器
	空白。
	國　產;;委託製造
	長宸牙美生技有限公司
	桃園市桃園區中平里中平路95號2樓
	69761840
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2019/08/05

	衛部醫器製壹字第006730號
	2022/05/17
	2017/05/17
	醫　器
	1
	"柏樂科研" 成型牙冠 (未滅菌)
	"Biotron" Preformed Crown (non-sterile)
	限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F3330 成型牙冠
	空白
	國　產;;委託製造
	柏樂科研股份有限公司
	台北市北投區立農街二段23號(實際地址:1樓)
	24973165
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	TW
	2017/05/19

	衛部醫器製壹字第009808號
	2028/02/20
	2023/02/20
	醫　器
	1
	"口合貼" 口內傷口敷料(未滅菌)
	"Mucover" Oral Wound Dressing (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
	I4018 親水性創傷覆蓋材
	空白。
	國　產;;委託製造;;GMP
	聚動分子股份有限公司
	新竹市東區民族路127巷18號2樓
	90842995
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	Manufactured by
	2023/03/20
	QMS5271

	衛部醫器製壹字第007776號
	已註銷
	2020/07/29
	自請註銷
	2024/05/23
	2019/05/23
	醫　器
	1
	“優護板” 牙科手術導引板 (未滅菌)
	“Innod3x” Dental Surgical Guide (Non-Sterile)
	F 牙科裝置
	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
	空白
	國　產;;委託製造
	尹諾士國際股份有限公司
	新北市汐止區新台五路一段97號28樓之11
	66802966
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2020/07/30

	衛部醫器製字第007883號
	2028/07/19
	2023/07/19
	醫　器
	2
	美特拉拉提線
	Meteora lifting premium
	詳如核定之中文說明書
	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
	I4840 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線
	詳如核定之中文說明書
	國　產;;委託製造;;安全監視
	晶鑽生醫股份有限公司
	臺北市大安區復興南路二段45號11樓
	24771301
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2023/08/28
	QMS1192

	衛部醫器製字第005705號
	2026/03/07
	2017/02/22
	醫　器
	2
	亞恩波亞博人工骨填充物
	AEON Bone Graft Substitute
	詳如中文仿單核定本
	N 骨科用裝置
	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
	詳如中文仿單核定本
	國　產;;委託製造
	亞明生醫有限公司
	新北市中和區中正路866之5號6樓
	24539472
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	TW
	2021/03/31
	GMP1192

	衛部醫器製字第006929號
	2025/10/25
	2020/10/25
	醫　器
	2
	“民健”洗鼻鹽
	“Min-Chien” Nasal Washing Salt
	詳如中文仿單核定本
	G 耳鼻喉科用裝置
	G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
	詳如中文仿單核定本
	國　產;;委託製造
	民健生技醫藥股份有限公司
	新北市新莊區立德里新泰路306號9樓
	53459639
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2020/11/12
	GMP1742

	衛部醫器製字第006928號
	2025/10/22
	2020/10/22
	醫　器
	2
	帝諾飛特維刻矽矽膠印模材
	Vaccu-sil Silicone Impression Material
	詳如中文仿單核定本
	F 牙科裝置
	F3660 印模材料
	詳如中文仿單核定本
	國　產
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	54728197
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2020/11/12
	GMP1742

	衛部醫器製壹登字第a00089號
	2024/10/31
	2022/06/17
	醫　器
	1
	鋼彈光凝屏障樹脂 (未滅菌) (未滅菌)
	Gum dam Light cure isolation and block out resin (Non-sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科學
	F6300 橡皮障及其附件
	空白。
	陽明數位牙材股份有限公司
	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
	52608180
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	Manufactured by
	2022/06/17

	衛部醫器製壹登字第007155號
	2024/10/31
	2021/10/01
	醫　器
	1
	"惜喜拓"牙托用樹脂 (未滅菌)
	"CCTray" Tray Material (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F3670 樹脂印模牙托材
	空白。
	國　產;;委託製造
	陽明數位牙材股份有限公司
	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
	52608180
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2022/09/19

	衛部醫器製壹字第009537號
	2027/04/19
	2022/04/19
	醫　器
	1
	“璨膚亮” 親水性創傷覆蓋材(未滅菌)
	“Sunvenus” Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
	I4018 親水性創傷覆蓋材
	空白
	國　產;;委託製造;;GMP
	家安國際科技股份有限公司
	新北市板橋區東門街30之2號8樓之6
	66630205
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2022/05/05
	GMP5271

	衛部醫器製壹字第009507號
	2027/03/25
	2022/03/25
	醫　器
	1
	“蔻銳” 液體護膜(未滅菌)
	“CODE RED” Dressing Spray (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J5090 液體性繃帶
	空白
	國　產;;委託製造;;GMP
	嘉會生技股份有限公司
	新北市中和區中正路738號7樓之8
	80531851
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2022/04/11
	GMP5271

	衛部醫器製壹字第008917號
	2026/03/03
	2021/03/03
	醫　器
	1
	“帝諾飛特” 維刻矽印模材自動混合機(未滅菌)
	“Denafit” Vacu-Mixer (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F3100 牙科用和汞器
	空白
	國　產
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	54728197
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2021/03/29

	衛部醫器製壹字第008654號
	2025/10/28
	2020/10/28
	醫　器
	1
	“術捷” 義乳推進器 (滅菌)
	“SurgJET” Breast Implant Injector (Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白。
	國　產;;委託製造;;GMP
	方策科技股份有限公司
	臺北市中山區長春路89之4號4樓
	28113906
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2020/10/29
	GMP1742

	衛部醫器製壹字第006977號
	2022/10/17
	2017/10/17
	醫　器
	1
	亞恩波亞博手動式骨科手術器械(滅菌)
	AEONPRO orthopedic manual surgical instrument (Sterile)
	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
	N 骨科用裝置
	N4540 手動式骨科手術器械
	空白
	國　產;;委託製造;;GMP
	亞明生醫有限公司
	新北市中和區中正路866之5號6樓
	24539472
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	TW
	2021/03/11
	GMP1192

	衛部醫器製壹字第006897號
	2027/08/24
	2017/08/24
	醫　器
	1
	"旭諾" 醫用舒適口罩 (未滅菌)
	"SHINEO" Medical Comfort Mask (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4040 醫療用衣物
	成人平面，以下空白。
	國　產
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	54728197
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	TW
	2022/09/21
	QMS5271

	衛部醫器製壹字第009587號
	2027/05/31
	2022/05/31
	醫　器
	1
	“創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌)
	“EZIP” Removable Wound Closure System(Sterile/Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
	I4320 可拆除式皮膚夾
	空白
	國　產;;委託製造;;GMP
	健樂師生醫股份有限公司
	新北市土城區亞洲路29號(2樓)
	66595278
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2022/06/15
	GMP1192

	衛部醫器製壹字第009011號
	2026/04/14
	2021/04/14
	醫　器
	1
	“巧馨”血管內導管固定裝置 (未滅菌)
	“Qiao-Xin”Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J5210 血管內導管固定裝置
	空白。
	國　產;;委託製造
	阿爾傑科技有限公司
	臺中市北區雙十路2段38巷4之4號1樓
	83398575
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2021/04/16

	衛部醫器製壹字第008999號
	2026/04/08
	2021/04/08
	醫　器
	1
	"百姿佳" 疤痕凝膠 (未滅菌)
	"BioSiCar" Scar Gel (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4025 疤痕處理矽膠產品
	空白。
	國　產;;委託製造
	頂豪生活科技股份有限公司
	新北市新店區民權路117號10樓
	29147762
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2021/04/14

	衛部醫器製壹字第008711號
	2025/12/04
	2020/12/04
	醫　器
	1
	"方策"鼻外固定板(未滅菌)
	"Biotegy" External Nasal Splint (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
	G 耳鼻喉科用裝置
	G5800 鼻外固定板
	空白。
	國　產;;委託製造
	方策科技股份有限公司
	臺北市中山區長春路89之4號4樓
	28113906
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2020/12/08

	衛部醫器製壹字第007064號
	已註銷
	轉為登錄字號
	2022/12/21
	2017/12/21
	醫　器
	1
	"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)
	"Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile)
	F 牙科裝置
	F6880 成形印模牙托
	空白
	國　產
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	54728197
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	TW
	2017/12/25

	衛部醫器製壹字第007063號
	2027/12/21
	2017/12/21
	醫　器
	1
	“植直蓋”牙科手術導引板 (未滅菌)
	“DD guide”Dental Surgical Guide (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
	空白
	國　產;;委託製造
	陽明數位牙材股份有限公司
	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
	52608180
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	TW
	2022/09/19
	QMS5271

	衛部醫器製壹字第009617號
	2027/07/07
	2022/07/07
	醫　器
	1
	"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
	"LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
	I4018 親水性創傷覆蓋材
	空白。
	國　產;;委託製造;;GMP
	唯洲生物科技股份有限公司
	臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓
	90849054
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2022/08/12
	GMP5271

	衛部醫器製壹字第007155號
	已註銷
	轉為登錄字號
	2023/03/09
	2018/03/09
	醫　器
	1
	"惜喜拓"牙托用樹脂 (未滅菌)
	"CCTray" Tray Material (Non-Sterile)
	F 牙科裝置
	F3670 樹脂印模牙托材
	空白。
	國　產;;委託製造
	陽明數位牙材股份有限公司
	臺北市大安區金山南路二段138號8樓
	52608180
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2018/03/14

	衛部醫器製壹字第007124號
	2023/02/22
	2018/02/22
	醫　器
	1
	"波提特"一般手術用手動式器械(未滅菌)
	"Pocket-Protector" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白。
	國　產;;委託製造
	方策科技股份有限公司
	臺北市中山區長春路89之4號4樓
	28113906
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	TW
	2018/02/23

	衛部醫器製壹字第008254號
	2025/03/27
	2020/03/27
	醫　器
	1
	"艾思通" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
	"Icetone" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
	N 骨科用裝置
	N4540 手動式骨科手術器械
	空白
	國　產;;委託製造
	星岑國際有限公司
	臺北市文山區景福街153號
	24760347
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2020/03/31

	衛部醫器製字第005916號
	2026/03/07
	2017/10/23
	醫　器
	2
	亞恩波亞博可注射型人工骨填充物
	AEON INJECTABLE BONE VOID FILLER
	詳如中文仿單核定本
	N 骨科用裝置
	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
	詳如中文仿單核定本
	國　產;;委託製造
	亞明生醫有限公司
	新北市中和區中正路866之5號6樓
	24539472
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	TW
	2021/03/31
	GMP1192

	衛部醫器製字第006044號
	2026/03/07
	2018/05/07
	醫　器
	2
	術捷可注射型人工骨填充物
	SurgJET INJECTABLE BONE VOID FILLER
	詳如中文仿單核定本
	N 骨科用裝置
	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
	詳如中文仿單核定本
	國　產;;委託製造
	方策科技股份有限公司
	臺北市中山區長春路89之4號4樓
	28113906
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2020/12/02
	GMP1192

	衛部醫器製壹字第005843號
	2025/09/14
	2015/09/14
	醫　器
	1
	"旭諾" 閉合用傷口敷料 (未滅菌)
	"ShiNeo" Occlusive wound dressing (Non-sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
	空白
	國　產
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	54728197
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	TW
	2021/12/09

	衛部醫器製字第006532號
	2026/03/07
	2019/10/10
	醫　器
	2
	奧司達人工骨填充物
	ACETAR Bone Graft Substitute
	詳如中文仿單核定本
	N 骨科用裝置
	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
	詳如中文仿單核定本
	國　產;;委託製造
	詠焌生技有限公司
	高雄市新興區民生一路56號14樓之7
	82867439
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2020/12/03
	GMP1192

	衛部醫器製字第006501號
	2024/05/17
	2019/05/17
	醫　器
	2
	百姿佳矽膠膨體彌補物
	BioSiCar Silicone Implant
	詳如中文仿單核定本
	I 一般及整型外科手術裝置
	I3680 鼻彌補物
	I 一般及整型外科手術裝置
	I3550 下巴彌補物
	詳如中文仿單核定本
	國　產;;委託製造
	頂豪生活科技股份有限公司
	新北市新店區民權路117號10樓
	29147762
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2019/06/05
	GMP1192

	衛部醫器製字第005455號
	2026/10/14
	2016/10/14
	醫　器
	2
	“髓福定”牙科根管封填材
	“SavDen MTA” root canal filling materials
	詳如中文仿單核定本
	F 牙科裝置
	F3820 根管充填樹脂
	詳如中文仿單核定本
	國　產;;委託製造
	亞登仕生物科技股份有限公司
	新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7
	42782527
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207-4號5樓
	TW
	2021/10/21
	GMP1192

	衛部醫器製字第007987號
	2028/09/29
	2023/09/29
	醫　器
	2
	提美拉皮下單腔針（滅菌）
	Miracle Guide Needle (Sterile)
	詳如核定之中文說明書
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J5570 皮下單腔針
	M-145、M-170、M-170S、M-210以下空白
	國　產;;委託製造
	晶鑽生醫股份有限公司
	臺北市大安區復興南路二段45號11樓
	24771301
	旭諾生物科技股份有限公司
	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
	TW
	2023/10/27
	QMS1192

經濟部商業司
新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業

提供新北市公司營業項目為F零售、批發及餐飲業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	54728197
公司名稱	旭諾生物科技股份有限公司
公司地址	新北市新莊區新樹路207號之4五樓
實收資本額	10000000
核准設立日期	1030619
營業地址（財政資訊中心匯入）	新北市新莊區西盛里新樹路２０７號之４（５樓）
行業代號（財政資訊中心匯入）	332900,,,
財政資訊中心匯入日期	30-AUG-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）	PROSS,娜歐米,亞世優,蘿米安娜,XPURE,DENAFIT,CAPOSS,ARCEGO,保諾士,NOVIANNA,肯柏世,帝諾飛特,旭諾,NE O MI,SHINEO,NEOMI,
智慧財產局匯入日期	2022-08-31

經濟部商業司
新北市公司登記資料-Z其他未分類業

提供新北市公司營業項目為Z其他未分類業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-Z其他未分類業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	54728197
公司名稱	旭諾生物科技股份有限公司
公司地址	新北市新莊區新樹路207號之4五樓
實收資本額	10000000
核准設立日期	1030619
營業地址（財政資訊中心匯入）	新北市新莊區西盛里新樹路２０７號之４（５樓）
行業代號（財政資訊中心匯入）	332900,,,
財政資訊中心匯入日期	30-AUG-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）	PROSS,娜歐米,亞世優,蘿米安娜,XPURE,DENAFIT,CAPOSS,ARCEGO,保諾士,NOVIANNA,肯柏世,帝諾飛特,旭諾,NE O MI,SHINEO,NEOMI,
智慧財產局匯入日期	2022-08-31

經濟部商業司
新北市公司登記資料-I專業、科學及技術服務業

提供新北市公司營業項目為I專業、科學及技術服務業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-I專業、科學及技術服務業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	54728197
公司名稱	旭諾生物科技股份有限公司
公司地址	新北市新莊區新樹路207號之4五樓
實收資本額	10000000
核准設立日期	1030619
營業地址（財政資訊中心匯入）	新北市新莊區西盛里新樹路２０７號之４（５樓）
行業代號（財政資訊中心匯入）	332900,,,
財政資訊中心匯入日期	30-AUG-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）	PROSS,娜歐米,亞世優,蘿米安娜,XPURE,DENAFIT,CAPOSS,ARCEGO,保諾士,NOVIANNA,肯柏世,帝諾飛特,旭諾,NE O MI,SHINEO,NEOMI,
智慧財產局匯入日期	2022-08-31

經濟部商業司
新北市公司登記資料-C製造業

提供新北市公司營業項目為C製造業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-C製造業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	54728197
公司名稱	旭諾生物科技股份有限公司
公司地址	新北市新莊區新樹路207號之4五樓
實收資本額	10000000
核准設立日期	1030619
營業地址（財政資訊中心匯入）	新北市新莊區西盛里新樹路２０７號之４（５樓）
行業代號（財政資訊中心匯入）	332900,,,
財政資訊中心匯入日期	30-AUG-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）	PROSS,娜歐米,亞世優,蘿米安娜,XPURE,DENAFIT,CAPOSS,ARCEGO,保諾士,NOVIANNA,肯柏世,帝諾飛特,旭諾,NE O MI,SHINEO,NEOMI,
智慧財產局匯入日期	2022-08-31

經濟部商業司
公司設立登記清冊(月份)

各月份公司設立登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司設立登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准設立日期

序號	3040
統一編號	54728197
公司名稱	旭諾生物科技股份有限公司
公司所在地	新北市新莊區新樹路207號之4五樓
代表人	賴宛駿
資本額	10000000
核准設立日期	1030619

經濟部商業司
董監事資料集

提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號	54728197
公司名稱	旭諾生物科技股份有限公司
職稱	董事長
姓名	賴宛駿
所代表法人
持有股份數	55000

統一編號	54728197
公司名稱	旭諾生物科技股份有限公司
職稱	董事
姓名	劉益維
所代表法人
持有股份數	10000

統一編號	54728197
公司名稱	旭諾生物科技股份有限公司
職稱	董事
姓名	黃若暐
所代表法人
持有股份數	615000

統一編號	54728197
公司名稱	旭諾生物科技股份有限公司
職稱	監察人
姓名	陳誌銘
所代表法人
持有股份數	200000

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－國際貿易業

提供全國國際貿易業(F401010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－國際貿易業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	54728197
公司名稱	旭諾生物科技股份有限公司
負責人	賴O駿
公司地址	新北市新莊區新樹路207號之4五樓
實收資本額	10000000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-10-01 03:35:26.327

新北市政府經濟發展局
公司登記清冊-新北市新莊區

公司登記資料-新北市新莊區
來源 : 新北市政府經濟發展局-公司登記清冊-新北市新莊區
欄位 : Area_Name、Ban_No、Cmpy_Name、Cmpy_Add、Cap_Amt、Cmpy_Rep、Estab_App_Date、twd97X、twd97Y、wgs84aX、wgs84aY

Area_Name	新北市新莊區
Ban_No	54728197
Cmpy_Name	旭諾生物科技股份有限公司
Cmpy_Add	新北市新莊區新樹路207號之4五樓
Cap_Amt	10000000
Cmpy_Rep	賴宛駿
Estab_App_Date	1030619
twd97X	294006.92
twd97Y	2768527.96
wgs84aX	121.43605300
wgs84aY	25.02419200

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號	8672
統一編號	54728197
公司名稱	旭諾生物科技股份有限公司
公司所在地	新北市新莊區新樹路207號之4五樓
代表人	賴宛駿
資本額	10000000
核准變更日期	1090807

經濟部工業局
登記工廠名錄

工廠登記狀態為生產中之工廠公示資訊
來源 : 經濟部工業局-登記工廠名錄
欄位 : 工廠名稱、工廠登記編號、工廠設立許可案號、工廠地址、工廠市鎮鄉村里、工廠負責人姓名、統一編號、工廠組織型態、工廠設立核准日期、工廠登記核准日期、工廠登記狀態、產業類別、主要產品

工廠名稱	旭諾生物科技股份有限公司
工廠登記編號	65003413
工廠設立許可案號
工廠地址	新北市新莊區瓊林里新樹路207之4號5樓
工廠市鎮鄉村里	新北市新莊區瓊林里
工廠負責人姓名	賴宛駿
統一編號	54728197
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期
工廠登記核准日期	1030923
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱、公司統一編號、業者地址、食品業者登錄字號、登錄項目

公司或商業登記名稱	旭諾生物科技股份有限公司
公司統一編號	54728197
業者地址	新北市新莊區新樹路207號之4五樓
食品業者登錄字號	F-154728197-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱;公司統一編號;業者地址;食品業者登錄字號;登錄項目

	公司/商業登記
	旭諾生物科技股份有限公司
	F-154728197-00000-6
	54728197
	新北市新莊區新樹路207號之4五樓

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

	旭諾生物科技股份有限公司
	54728197
	新北市新莊區新樹路207號之4五樓
	F-154728197-00000-6
	公司/商業登記

衛生福利部食品藥物管理署
違規化粧品廣告資料集

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之化粧品廣告處辦紀錄，可顯示欄位以系統開放者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規化粧品廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱、違規廠商名稱或負責人、處分機關、處分日期、處分法條、違規情節、刊播日期、刊播媒體類別、刊播媒體、查處情形

違規產品名稱	Novianna醫美級生物纖維極潤面膜
違規廠商名稱或負責人	旭諾生物科技股份有限公司/
處分機關
處分日期
處分法條	化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節	廣告內容誇大不實
刊播日期	04 20 2019 12:00AM
刊播媒體類別	電視
刊播媒體
查處情形	處分結案

衛生福利部食品藥物管理署
違規化粧品廣告資料集

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之化粧品廣告處辦紀錄，可顯示欄位以系統開放者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規化粧品廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱;違規廠商名稱或負責人;處分機關;處分日期;處分法條;違規情節;刊播日期;刊播媒體類別;刊播媒體;查處情形

	處分結案
	旭諾生物科技股份有限公司/
	電視
	化粧品衛生管理條例第24條第1項
	廣告內容誇大不實
	04 20 2019 12:00AM
	Novianna醫美級生物纖維極潤面膜

衛生福利部食品藥物管理署
違規化粧品廣告資料集

	Novianna醫美級生物纖維極潤面膜
	旭諾生物科技股份有限公司/
	化粧品衛生管理條例第24條第1項
	廣告內容誇大不實
	04 20 2019 12:00AM
	電視
	處分結案

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－化粧品零售業

提供全國化粧品零售業(F208040)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－化粧品零售業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	54728197
公司名稱	旭諾生物科技股份有限公司
負責人	賴O駿
公司地址	新北市新莊區新樹路207號之4五樓
實收資本額	10000000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-10-01 03:33:27.547

新北市政府經濟發展局
公司登記清冊

公司登記資料
來源 : 新北市政府經濟發展局-公司登記清冊
欄位 : countycode、areacode、area_name、business administration number、cmpy_name、cmpy_add、cap_amt、cmpy_rep、estab_app_date

countycode	65000
areacode	6500500000
area_name	新北市新莊區
business administration number	54728197
cmpy_name	旭諾生物科技股份有限公司
cmpy_add	新北市新莊區新樹路207號之4五樓
cap_amt	10000000
cmpy_rep	賴宛駿
estab_app_date	1030619

新北市政府經濟發展局
新北市工廠登記清冊v2-33其他製造業

新北市工廠登記清冊-33其他製造業
來源 : 新北市政府經濟發展局-新北市工廠登記清冊v2-33其他製造業
欄位 : PRF、FACT_NAME、REGI_ID、FACT_ADDR、RES_NAME、PRF8、PRD8、REGI_APP_DATE、STATUS

PRF	33其他製造業
FACT_NAME	旭諾生物科技股份有限公司
REGI_ID	6.5003413E7
FACT_ADDR	新北市新莊區瓊林里新樹路207之4號5樓
RES_NAME	賴宛駿
PRF8	33其他製造業
PRD8	332醫療器材及用品
REGI_APP_DATE	1030923.0
STATUS	生產中

新北市政府經濟發展局
新北市工廠登記清冊v2

新北市工廠登記清冊
來源 : 新北市政府經濟發展局-新北市工廠登記清冊v2
欄位 : prf、fact_name、regi_id、fact_addr、res_name、prf8、prd8、regi_app_date、status

prf	33其他製造業
fact_name	旭諾生物科技股份有限公司
regi_id	65003413
fact_addr	新北市新莊區瓊林里新樹路207之4號5樓
res_name	賴宛駿
prf8	33其他製造業
prd8	332醫療器材及用品
regi_app_date	1030923
status	生產中

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－精密化學材料製造業

提供全國精密化學材料製造業(C801030)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－精密化學材料製造業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	54728197
公司名稱	旭諾生物科技股份有限公司
負責人	賴O駿
公司地址	新北市新莊區新樹路207號之4五樓
實收資本額	10000000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 03:46:24.327

頁次 : 1/2

旭諾生物科技股份有限公司 公開資訊調查報告

財政部財政資訊中心全國營業(稅籍)登記資料集

勞動部職業安全衛生署工作守則備查名冊

勞動部職業安全衛生署工作守則備查名冊

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材GMP認可登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材GMP認可登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材GMP認可登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料集

經濟部商業司新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業

經濟部商業司新北市公司登記資料-Z其他未分類業

經濟部商業司新北市公司登記資料-I專業、科學及技術服務業

經濟部商業司新北市公司登記資料-C製造業

經濟部商業司公司設立登記清冊(月份)

經濟部商業司董監事資料集

經濟部商業司公司登記(依營業項目別)－國際貿易業

新北市政府經濟發展局公司登記清冊-新北市新莊區

經濟部商業司公司變更登記清冊(月份)

經濟部工業局登記工廠名錄

衛生福利部食品藥物管理署食品業者登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署食品業者登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署食品業者登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署違規化粧品廣告資料集

衛生福利部食品藥物管理署違規化粧品廣告資料集

衛生福利部食品藥物管理署違規化粧品廣告資料集

經濟部商業司公司登記(依營業項目別)－化粧品零售業

新北市政府經濟發展局公司登記清冊

新北市政府經濟發展局新北市工廠登記清冊v2-33其他製造業

新北市政府經濟發展局新北市工廠登記清冊v2

經濟部商業司公司登記(依營業項目別)－精密化學材料製造業

旭諾生物科技股份有限公司
公開資訊調查報告

財政部財政資訊中心
全國營業(稅籍)登記資料集

勞動部職業安全衛生署
工作守則備查名冊

勞動部職業安全衛生署
工作守則備查名冊

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材GMP認可登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材GMP認可登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材GMP認可登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

經濟部商業司
新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業

經濟部商業司
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新北市政府經濟發展局
公司登記清冊-新北市新莊區

經濟部商業司
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食品業者登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

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新北市政府經濟發展局
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新北市政府經濟發展局
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新北市工廠登記清冊v2

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