蓋婭基因股份有限公司
公開資訊調查報告

財政部財政資訊中心
全國營業(稅籍)登記資料集

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址	新北市三重區大有里中正北路３５９―２號
統一編號	53452755
總機構統一編號
營業人名稱	蓋婭基因股份有限公司
資本額	50000000
設立日期	1001014
組織別名稱	股份有限公司
使用統一發票	Y
行業代號	464915
名稱	醫療機械設備批發
行業代號1	457113
名稱1	醫療耗材批發
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、國別、醫療器材商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱	ASA S.r.l.
製造廠地址	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
許可編號	QSD12281
許可項目及作業內容	Magnetic therapy device
國別	ITA-義大利
醫療器材商名稱	蓋婭基因股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-03-09

製造廠名稱	ASA S.r.l.
製造廠地址	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
許可編號	QSD12281
許可項目及作業內容	Infrared lamp
國別	ITA-義大利
醫療器材商名稱	蓋婭基因股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-03-09

製造廠名稱	ASA S.r.l.
製造廠地址	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
許可編號	QSD12281
許可項目及作業內容	Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology
國別	ITA-義大利
醫療器材商名稱	蓋婭基因股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-03-09

製造廠名稱	Cole Instruments, Inc.
製造廠地址	1070 Powers Place; Alpharetta, GA 30009, USA
許可編號	QSD50494
許可項目及作業內容	Hair Transplant Device (Non-sterile)
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	蓋婭基因股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-29

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

	ITA-義大利
	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
	Magnetic therapy device
	蓋婭基因股份有限公司
	QSD12281
	Y
	ASA S.r.l.
	2026-03-09

	ITA-義大利
	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
	Infrared lamp
	蓋婭基因股份有限公司
	QSD12281
	Y
	ASA S.r.l.
	2026-03-09

	ITA-義大利
	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
	Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology
	蓋婭基因股份有限公司
	QSD12281
	Y
	ASA S.r.l.
	2026-03-09

	USA-美國
	1070 Powers Place; Alpharetta, GA 30009, USA
	Hair Transplant Device (Non-sterile)
	蓋婭基因股份有限公司
	QSD50494
	Y
	Cole Instruments, Inc.
	2026-08-29

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

	ASA S.r.l.
	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
	QSD12281
	Magnetic therapy device
	ITA-義大利
	蓋婭基因股份有限公司
	Y
	2026-03-09

	ASA S.r.l.
	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
	QSD12281
	Infrared lamp
	ITA-義大利
	蓋婭基因股份有限公司
	Y
	2026-03-09

	ASA S.r.l.
	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
	QSD12281
	Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology
	ITA-義大利
	蓋婭基因股份有限公司
	Y
	2026-03-09

	Cole Instruments, Inc.
	1070 Powers Place; Alpharetta, GA 30009, USA
	QSD50494
	Hair Transplant Device (Non-sterile)
	USA-美國
	蓋婭基因股份有限公司
	Y
	2026-08-29

經濟部中小企業處
經濟部中小企業處_補捐助團體及個人情形統計表

配合建立政府資訊公開制度，便利人民共享及公平利用政府資訊，保障人民知的權利，增進人民對公共事務之瞭解、信賴及監督，經濟部中小企業處開放自102年度起之「補捐助團體及個人情形統計表」資料集，提供補捐助事項、核准日期、補捐助對象、累計補助金額等各類資料。
來源 : 經濟部中小企業處-經濟部中小企業處_補捐助團體及個人情形統計表
欄位 : 項次、補(捐)助機關、受補(捐)助對象所歸屬之直轄市或縣(市)、受補(捐)助對象、補(捐)助事項或用途、核准日期、補(捐)助金額(單位：元) (含累積金額)、備註

項次	13733
補(捐)助機關	經濟部中小企業處
受補(捐)助對象所歸屬之直轄市或縣(市)	新北市
受補(捐)助對象	蓋婭基因股份有限公司
補(捐)助事項或用途	引領中小微型企業數位轉型戰略攻頂計畫 (補助企業)
核准日期	110/12/16
補(捐)助金額(單位：元) (含累積金額)	30,000
備註

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－資訊軟體服務

提供全國資訊軟體服務(I30101, I301010, F501990, I301310)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－資訊軟體服務
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
公司地址	新北市三重區中正北路359之2號
實收資本額	50000000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 02:37:32.337

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－資料處理服務

提供全國資料處理服務(I30102, I301020, I301021, I301220)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－資料處理服務
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
公司地址	新北市三重區中正北路359之2號
實收資本額	50000000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 02:39:21.97

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018137號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/08/01
發證日期	2017/08/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401813707
中文品名	"理葉" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"LeadM" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	LEADM CORPORATION
製造廠廠址	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2017/10/27
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸字第033394號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/03/14
發證日期	2020/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603339407
中文品名	“亞瑟”健力適紅外線雷射治療儀
英文品名	“ASA” MLS Mphi 75 Infrared laser Instrument
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二	O5500 紅外線燈
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Mphi 75
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	ASA s.r.l.
製造廠廠址	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy.
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程
異動日期	2020/07/28
製造許可登錄編號	QSD12281

許可證字號	衛部醫器輸字第028537號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/05/17
發證日期	2016/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602853709
中文品名	“德卡”喜樂雷射治療儀
英文品名	“DEKA” HIRO Nd YAG Laser Therapy Apparatus
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5500 紅外線燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	HIRO 3.0以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	DEKA M.E.L.A. S.R.L.
製造廠廠址	VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程
異動日期	2020/12/28
製造許可登錄編號	QSD9195

許可證字號	衛部醫器輸字第027116號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/06/11
發證日期	2015/06/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602711606
中文品名	“安能婕”尼歐金射頻系統
英文品名	“Energist” NeoGen PSR System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	ENERGIST LTD.
製造廠廠址	2 PARK PAVILIONS, OFF VALLEY WAY, ENTERPRISE PARK, SWANSEA, SA6 8QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2020/04/07
製造許可登錄編號	QSD11932

許可證字號	衛部醫器輸字第030168號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/08/31
發證日期	2017/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603016809
中文品名	“德卡”喜望雷射治療儀
英文品名	“DEKA” SH1 Nd YAG Laser Therapy Apparatus
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5500 紅外線燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	SH1以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	DEKA M.E.L.A. S.R.L.
製造廠廠址	VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程
異動日期	2022/07/06
製造許可登錄編號	QSD9195

許可證字號	衛部醫器輸字第035121號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/12/27
發證日期	2021/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603512108
中文品名	“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀
英文品名	“ASA” HIRO TT Nd YAG Laser Therapy Apparatus
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O5500 紅外線燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	HIRO TT以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	ASA s.r.l.
製造廠廠址	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程
異動日期	2022/01/12
製造許可登錄編號	QSD12281

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012289號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/10/23
發證日期	2012/10/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401228907
中文品名	"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	COLE INSTRUMENTS INC
製造廠廠址	1070 POWERS PLACE, ALPHARETTA, GA30009, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2017/09/27
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011717號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/05/16
發證日期	2012/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401171700
中文品名	"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"LeadM" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	LEADM CORPORATION
製造廠廠址	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2017/10/23
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011687號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/05/10
發證日期	2012/05/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401168701
中文品名	“理葉”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	“LeadM”Folliscope Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	LEADM CORPORATION
製造廠廠址	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2017/10/23
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011686號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/05/10
發證日期	2012/05/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401168602
中文品名	"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名	"LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	LEADM CORPORATION
製造廠廠址	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2017/10/23
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018974號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/04/17
發證日期	2018/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401897406
中文品名	"蓋婭" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"GAIA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	CMC CO., LTD.
製造廠廠址	32, BEONNYEONG-RO 94BEON-GIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2018/04/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸字第035984號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/11/11
發證日期	2022/11/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603598402
中文品名	“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀
英文品名	“ASA”MLS MiS Infrared Laser Instrument
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O5500 紅外線燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	MiS以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	ASA s.r.l.
製造廠廠址	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程
異動日期	2022/12/22
製造許可登錄編號	QSD12281

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012813號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/03/18
發證日期	2013/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401281301
中文品名	“寇式”植髮機 (未滅菌)
英文品名	“Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	COLE INSTRUMENTS INC
製造廠廠址	1070 POWERS PLACE ALPHARETTA, GA 30009, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2018/02/23
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸字第034207號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/12/07
發證日期	2020/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603420700
中文品名	“亞瑟”美固磁波治療器
英文品名	“ASA” Magneto Therapy QS Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二	O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Easy QS, PMT QS以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	ASA s.r.l.
製造廠廠址	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程
異動日期	2021/10/21
製造許可登錄編號	QSD12281

許可證字號	衛部醫器輸字第034738號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/06/21
發證日期	2021/06/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603473805
中文品名	“力美”達能磁波刺激器
英文品名	“Remed”Salus Talent Pro Magnetic Stimulator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二	K 神經學科用裝置
醫器次類別二	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	SALUS-TALENT-PRO，以下空白。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原110年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	Remed Co., Ltd.
製造廠廠址	301~303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025 Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2021/10/14
製造許可登錄編號	QSD12783

許可證字號	衛部醫器輸字第032590號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/01
發證日期	2019/05/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603259002
中文品名	“亞瑟”立適紅外線雷射治療儀
英文品名	“ASA” MLS M6 Infrared Laser Instrument
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5500 紅外線燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	M6以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	ASA srl
製造廠廠址	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy.
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程
異動日期	2020/07/28
製造許可登錄編號	QSD12281

許可證字號	衛部醫器輸字第030382號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/11/07
發證日期	2017/11/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603038201
中文品名	“艾瑪”準分子治療儀
英文品名	“Alma” Excimer Lamp
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4630 皮膚病用紫外線燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	Alma Lasers Ltd.
製造廠廠址	14 & 15 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程
異動日期	2017/12/11
製造許可登錄編號	QSD8561

許可證字號	衛部醫器輸字第030382號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/11/07
發證日期	2017/11/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603038201
中文品名	“艾瑪”準分子治療儀
英文品名	“Alma” Excimer Lamp
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4630 皮膚病用紫外線燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	Alma Lasers GmbH
製造廠廠址	Nordostpark 100-102, D-90411 Nuernberg, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	2017/12/11
製造許可登錄編號	QSD8561

許可證字號	衛部醫器輸字第025501號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/10/21
發證日期	2013/10/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602550102
中文品名	“波洛伊”皮膚冷卻系統
英文品名	“Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	PROSHOCK ICE MED
限制項目	輸　入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	PROMOITALIA GROUP S.p.A
製造廠廠址	Via Antiniana, 59 80078 Pozzuoli NA, Italy
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程
異動日期	2018/12/18
製造許可登錄編號	QSD10228

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第018137號
	DHA09401813707
	2017/08/01
	2017/10/27
	LEADM CORPORATION
	I4700 外科顯微鏡及其附件
	空白
	2022/08/01
	I 一般及整型外科手術裝置
	KR
	1
	"LeadM" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	"理葉" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
	蓋婭基因股份有限公司

	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy.
	醫　器
	衛部醫器輸字第033394號
	DHA05603339407
	O 物理醫學科用裝置
	2020/03/14
	O5500 紅外線燈
	2020/07/28
	ASA s.r.l.
	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
	Mphi 75
	2025/03/14
	I 一般及整型外科手術裝置
	IT
	2
	“ASA” MLS Mphi 75 Infrared laser Instrument
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	“亞瑟”健力適紅外線雷射治療儀
	QSD12281
	詳如中文仿單核定本
	蓋婭基因股份有限公司

	VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY
	醫　器
	衛部醫器輸字第028537號
	DHA05602853709
	2016/05/17
	2020/12/28
	DEKA M.E.L.A. S.R.L.
	O5500 紅外線燈
	HIRO 3.0以下空白
	2026/05/17
	O 物理醫學科用裝置
	IT
	2
	“DEKA” HIRO Nd YAG Laser Therapy Apparatus
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	“德卡”喜樂雷射治療儀
	QSD9195
	詳如中文仿單核定本
	蓋婭基因股份有限公司

	2 PARK PAVILIONS, OFF VALLEY WAY, ENTERPRISE PARK, SWANSEA, SA6 8QY, UNITED KINGDOM
	醫　器
	衛部醫器輸字第027116號
	DHA05602711606
	2015/06/11
	2020/04/07
	ENERGIST LTD.
	I4400 切割及止血用電刀及其附件
	詳如中文仿單核定本
	2025/06/11
	I 一般及整型外科手術裝置
	GB
	2
	“Energist” NeoGen PSR System
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	“安能婕”尼歐金射頻系統
	QSD11932
	詳如中文仿單核定本
	蓋婭基因股份有限公司

	VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY
	醫　器
	衛部醫器輸字第030168號
	DHA05603016809
	2017/08/31
	2022/07/06
	DEKA M.E.L.A. S.R.L.
	O5500 紅外線燈
	SH1以下空白
	2027/08/31
	O 物理醫學科用裝置
	IT
	2
	“DEKA” SH1 Nd YAG Laser Therapy Apparatus
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	“德卡”喜望雷射治療儀
	QSD9195
	詳如中文仿單核定本
	蓋婭基因股份有限公司

	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
	醫　器
	衛部醫器輸字第035121號
	DHA05603512108
	2021/12/27
	2022/01/12
	ASA s.r.l.
	O5500 紅外線燈
	HIRO TT以下空白
	2026/12/27
	O 物理醫學科學
	IT
	2
	“ASA” HIRO TT Nd YAG Laser Therapy Apparatus
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀
	QSD12281
	詳如核定之中文說明書
	蓋婭基因股份有限公司

	1070 POWERS PLACE, ALPHARETTA, GA30009, USA
	醫　器
	衛署醫器輸壹字第012289號
	DHA04401228907
	2012/10/23
	2017/09/27
	COLE INSTRUMENTS INC
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白。
	2022/10/23
	I 一般及整型外科手術裝置
	US
	1
	"Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	蓋婭基因股份有限公司

	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA
	醫　器
	衛署醫器輸壹字第011717號
	DHA04401171700
	2012/05/16
	2017/10/23
	LEADM CORPORATION
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白。
	2022/05/16
	I 一般及整型外科手術裝置
	KR
	1
	"LeadM" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	蓋婭基因股份有限公司

	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA
	醫　器
	衛署醫器輸壹字第011687號
	DHA04401168701
	2012/05/10
	2017/10/23
	LEADM CORPORATION
	I4700 外科顯微鏡及其附件
	空白。
	2022/05/10
	I 一般及整型外科手術裝置
	KR
	1
	“LeadM”Folliscope Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	“理葉”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
	蓋婭基因股份有限公司

	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA
	醫　器
	衛署醫器輸壹字第011686號
	DHA04401168602
	2012/05/10
	2017/10/23
	LEADM CORPORATION
	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
	空白。
	2022/05/10
	I 一般及整型外科手術裝置
	KR
	1
	"LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
	蓋婭基因股份有限公司

	32, BEONNYEONG-RO 94BEON-GIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第018974號
	DHA09401897406
	2018/04/17
	2018/04/20
	CMC CO., LTD.
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白
	2023/04/17
	I 一般及整型外科手術裝置
	KR
	1
	"GAIA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	"蓋婭" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	蓋婭基因股份有限公司

	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
	醫　器
	衛部醫器輸字第035984號
	DHA05603598402
	2022/11/11
	2022/12/22
	ASA s.r.l.
	O5500 紅外線燈
	MiS以下空白
	2027/11/11
	O 物理醫學科學
	IT
	2
	“ASA”MLS MiS Infrared Laser Instrument
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀
	QSD12281
	詳如核定之中文說明書
	蓋婭基因股份有限公司

	1070 POWERS PLACE ALPHARETTA, GA 30009, USA
	醫　器
	衛署醫器輸壹字第012813號
	DHA04401281301
	2013/03/18
	2018/02/23
	COLE INSTRUMENTS INC
	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
	空白
	2023/03/18
	I 一般及整型外科手術裝置
	US
	1
	“Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile)
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	“寇式”植髮機 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
	蓋婭基因股份有限公司

	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
	醫　器
	衛部醫器輸字第034207號
	DHA05603420700
	O 物理醫學科用裝置
	2020/12/07
	O5850 動力式肌肉刺激器
	2021/10/21
	ASA s.r.l.
	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
	Easy QS, PMT QS以下空白
	2025/12/07
	K 神經學科用裝置
	IT
	2
	“ASA” Magneto Therapy QS Device
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	“亞瑟”美固磁波治療器
	QSD12281
	詳如中文仿單核定本
	蓋婭基因股份有限公司

	301~303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025 Korea
	醫　器
	衛部醫器輸字第034738號
	DHA05603473805
	K 神經學科用裝置
	2021/06/21
	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
	2021/10/14
	Remed Co., Ltd.
	O5850 動力式肌肉刺激器
	SALUS-TALENT-PRO，以下空白。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原110年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
	2026/06/21
	O 物理醫學科用裝置
	KR
	2
	“Remed”Salus Talent Pro Magnetic Stimulator
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	“力美”達能磁波刺激器
	QSD12783
	詳如核定之中文說明書
	蓋婭基因股份有限公司

	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy.
	醫　器
	衛部醫器輸字第032590號
	DHA05603259002
	2019/05/01
	2020/07/28
	ASA srl
	O5500 紅外線燈
	M6以下空白
	2024/05/01
	O 物理醫學科用裝置
	IT
	2
	“ASA” MLS M6 Infrared Laser Instrument
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	“亞瑟”立適紅外線雷射治療儀
	QSD12281
	詳如中文仿單核定本
	蓋婭基因股份有限公司

	14 & 15 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
	醫　器
	衛部醫器輸字第030382號
	DHA05603038201
	2017/11/07
	2017/12/11
	Alma Lasers Ltd.
	I4630 皮膚病用紫外線燈
	詳如中文仿單核定本
	2022/11/07
	I 一般及整型外科手術裝置
	IL
	2
	“Alma” Excimer Lamp
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	“艾瑪”準分子治療儀
	QSD8561
	詳如中文仿單核定本
	蓋婭基因股份有限公司

	Nordostpark 100-102, D-90411 Nuernberg, Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第030382號
	DHA05603038201
	2017/11/07
	2017/12/11
	Alma Lasers GmbH
	I4630 皮膚病用紫外線燈
	詳如中文仿單核定本
	2022/11/07
	I 一般及整型外科手術裝置
	DE
	2
	“Alma” Excimer Lamp
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	“艾瑪”準分子治療儀
	QSD8561
	詳如中文仿單核定本
	蓋婭基因股份有限公司
	總公司

	Via Antiniana, 59 80078 Pozzuoli NA, Italy
	醫　器
	衛部醫器輸字第025501號
	DHA05602550102
	2013/10/21
	2018/12/18
	PROMOITALIA GROUP S.p.A
	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
	PROSHOCK ICE MED
	2023/10/21
	I 一般及整型外科手術裝置
	IT
	2
	“Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System
	新北市三重區中正北路359之2號
	輸　入
	53452755
	“波洛伊”皮膚冷卻系統
	QSD10228
	詳如中文仿單核定本
	蓋婭基因股份有限公司

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

	衛部醫器輸壹字第018137號
	2022/08/01
	2017/08/01
	醫　器
	1
	DHA09401813707
	"理葉" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
	"LeadM" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
	限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4700 外科顯微鏡及其附件
	空白
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	LEADM CORPORATION
	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
	KR
	2017/10/27

	衛部醫器輸字第033394號
	2025/03/14
	2020/03/14
	醫　器
	2
	DHA05603339407
	“亞瑟”健力適紅外線雷射治療儀
	“ASA” MLS Mphi 75 Infrared laser Instrument
	詳如中文仿單核定本
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
	O 物理醫學科用裝置
	O5500 紅外線燈
	Mphi 75
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	ASA s.r.l.
	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy.
	IT
	2020/07/28
	QSD12281

	衛部醫器輸字第028537號
	2026/05/17
	2016/05/17
	醫　器
	2
	DHA05602853709
	“德卡”喜樂雷射治療儀
	“DEKA” HIRO Nd YAG Laser Therapy Apparatus
	詳如中文仿單核定本
	O 物理醫學科用裝置
	O5500 紅外線燈
	HIRO 3.0以下空白
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	DEKA M.E.L.A. S.R.L.
	VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY
	IT
	2020/12/28
	QSD9195

	衛部醫器輸字第027116號
	2025/06/11
	2015/06/11
	醫　器
	2
	DHA05602711606
	“安能婕”尼歐金射頻系統
	“Energist” NeoGen PSR System
	詳如中文仿單核定本
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4400 切割及止血用電刀及其附件
	詳如中文仿單核定本
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	ENERGIST LTD.
	2 PARK PAVILIONS, OFF VALLEY WAY, ENTERPRISE PARK, SWANSEA, SA6 8QY, UNITED KINGDOM
	GB
	2020/04/07
	QSD11932

	衛部醫器輸字第030168號
	2027/08/31
	2017/08/31
	醫　器
	2
	DHA05603016809
	“德卡”喜望雷射治療儀
	“DEKA” SH1 Nd YAG Laser Therapy Apparatus
	詳如中文仿單核定本
	O 物理醫學科用裝置
	O5500 紅外線燈
	SH1以下空白
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	DEKA M.E.L.A. S.R.L.
	VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY
	IT
	2022/07/06
	QSD9195

	衛部醫器輸字第035121號
	2026/12/27
	2021/12/27
	醫　器
	2
	DHA05603512108
	“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀
	“ASA” HIRO TT Nd YAG Laser Therapy Apparatus
	詳如核定之中文說明書
	O 物理醫學科學
	O5500 紅外線燈
	HIRO TT以下空白
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	ASA s.r.l.
	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
	IT
	2022/01/12
	QSD12281

	衛署醫器輸壹字第012289號
	2022/10/23
	2012/10/23
	醫　器
	1
	DHA04401228907
	"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
	"Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白。
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	COLE INSTRUMENTS INC
	1070 POWERS PLACE, ALPHARETTA, GA30009, USA
	US
	2017/09/27

	衛署醫器輸壹字第011717號
	2022/05/16
	2012/05/16
	醫　器
	1
	DHA04401171700
	"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
	"LeadM" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白。
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	LEADM CORPORATION
	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA
	KR
	2017/10/23

	衛署醫器輸壹字第011687號
	2022/05/10
	2012/05/10
	醫　器
	1
	DHA04401168701
	“理葉”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
	“LeadM”Folliscope Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
	限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4700 外科顯微鏡及其附件
	空白。
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	LEADM CORPORATION
	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA
	KR
	2017/10/23

	衛署醫器輸壹字第011686號
	2022/05/10
	2012/05/10
	醫　器
	1
	DHA04401168602
	"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
	"LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
	空白。
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	LEADM CORPORATION
	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA
	KR
	2017/10/23

	衛部醫器輸壹字第018974號
	2023/04/17
	2018/04/17
	醫　器
	1
	DHA09401897406
	"蓋婭" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
	"GAIA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	CMC CO., LTD.
	32, BEONNYEONG-RO 94BEON-GIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
	KR
	2018/04/20

	衛部醫器輸字第035984號
	2027/11/11
	2022/11/11
	醫　器
	2
	DHA05603598402
	“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀
	“ASA”MLS MiS Infrared Laser Instrument
	詳如核定之中文說明書
	O 物理醫學科學
	O5500 紅外線燈
	MiS以下空白
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	ASA s.r.l.
	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
	IT
	2022/12/22
	QSD12281

	衛署醫器輸壹字第012813號
	2023/03/18
	2013/03/18
	醫　器
	1
	DHA04401281301
	“寇式”植髮機 (未滅菌)
	“Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile)
	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
	空白
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	COLE INSTRUMENTS INC
	1070 POWERS PLACE ALPHARETTA, GA 30009, USA
	US
	2018/02/23

	衛部醫器輸字第034207號
	2025/12/07
	2020/12/07
	醫　器
	2
	DHA05603420700
	“亞瑟”美固磁波治療器
	“ASA” Magneto Therapy QS Device
	詳如中文仿單核定本
	K 神經學科用裝置
	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
	O 物理醫學科用裝置
	O5850 動力式肌肉刺激器
	Easy QS, PMT QS以下空白
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	ASA s.r.l.
	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
	IT
	2021/10/21
	QSD12281

	衛部醫器輸字第034738號
	2026/06/21
	2021/06/21
	醫　器
	2
	DHA05603473805
	“力美”達能磁波刺激器
	“Remed”Salus Talent Pro Magnetic Stimulator
	詳如核定之中文說明書
	O 物理醫學科用裝置
	O5850 動力式肌肉刺激器
	K 神經學科用裝置
	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
	SALUS-TALENT-PRO，以下空白。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原110年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	Remed Co., Ltd.
	301~303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025 Korea
	KR
	2021/10/14
	QSD12783

	衛部醫器輸字第032590號
	2024/05/01
	2019/05/01
	醫　器
	2
	DHA05603259002
	“亞瑟”立適紅外線雷射治療儀
	“ASA” MLS M6 Infrared Laser Instrument
	詳如中文仿單核定本
	O 物理醫學科用裝置
	O5500 紅外線燈
	M6以下空白
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	ASA srl
	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy.
	IT
	2020/07/28
	QSD12281

	衛部醫器輸字第030382號
	2022/11/07
	2017/11/07
	醫　器
	2
	DHA05603038201
	“艾瑪”準分子治療儀
	“Alma” Excimer Lamp
	詳如中文仿單核定本
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4630 皮膚病用紫外線燈
	詳如中文仿單核定本
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	Alma Lasers Ltd.
	14 & 15 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
	IL
	2017/12/11
	QSD8561

	衛部醫器輸字第030382號
	2022/11/07
	2017/11/07
	醫　器
	2
	DHA05603038201
	“艾瑪”準分子治療儀
	“Alma” Excimer Lamp
	詳如中文仿單核定本
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4630 皮膚病用紫外線燈
	詳如中文仿單核定本
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	Alma Lasers GmbH
	Nordostpark 100-102, D-90411 Nuernberg, Germany
	DE
	總公司
	2017/12/11
	QSD8561

	衛部醫器輸字第025501號
	2023/10/21
	2013/10/21
	醫　器
	2
	DHA05602550102
	“波洛伊”皮膚冷卻系統
	“Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System
	詳如中文仿單核定本
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
	PROSHOCK ICE MED
	輸　入
	蓋婭基因股份有限公司
	新北市三重區中正北路359之2號
	53452755
	PROMOITALIA GROUP S.p.A
	Via Antiniana, 59 80078 Pozzuoli NA, Italy
	IT
	2018/12/18
	QSD10228

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－無店面零售業

提供全國無店面零售業(F399040)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－無店面零售業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
公司地址	新北市三重區中正北路359之2號
實收資本額	50000000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 02:34:22.877

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－食品什貨、飲料零售業

提供全國食品什貨、飲料零售業(F203010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－食品什貨、飲料零售業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
負責人	江O鈴
公司地址	新北市三重區中正北路359之2號
實收資本額	50000000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 03:33:55.567

經濟部商業司
新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業

提供新北市公司營業項目為F零售、批發及餐飲業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
公司地址	新北市三重區中正北路359之2號
實收資本額	50000000
核准設立日期	1001014
營業地址（財政資訊中心匯入）	新北市三重區大有里中正北路３５９─２號
行業代號（財政資訊中心匯入）	464915,457113,,
財政資訊中心匯入日期	30-AUG-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）	樂樂力適,
智慧財產局匯入日期	2022-08-31

財政部財政資訊中心
全國營業(稅籍)登記(停業以外之非營業中)資料集

提供全國營業(稅籍)登記(停業以外之非營業中)資料，本項資料係以各地區國稅局受理營業人之營業(稅籍)登記建檔資料中，分出目前停業以外之非營業中狀態之營業人提供查詢，僅供參考。資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1Y.csv
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記(停業以外之非營業中)資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址	臺北市內湖區湖元里民權東路６段８號４樓
統一編號	52475344
總機構統一編號
營業人名稱	蓋婭基因股份有限公司
資本額	20000000
設立日期	1051216
使用統一發票	N
行業代號	462099
名稱	其他化學原材料及其製品批發
行業代號1	723000
名稱1	綜合研究發展服務
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－食品什貨批發業

提供全國食品什貨批發業(F102170)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－食品什貨批發業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
負責人	江O鈴
公司地址	新北市三重區中正北路359之2號
實收資本額	50000000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 03:32:11.28

經濟部商業司
新北市公司登記資料-Z其他未分類業

提供新北市公司營業項目為Z其他未分類業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-Z其他未分類業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
公司地址	新北市三重區中正北路359之2號
實收資本額	50000000
核准設立日期	1001014
營業地址（財政資訊中心匯入）	新北市三重區大有里中正北路３５９─２號
行業代號（財政資訊中心匯入）	464915,457113,,
財政資訊中心匯入日期	30-AUG-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）	樂樂力適,
智慧財產局匯入日期	2022-08-31

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－電器批發業

提供全國電器批發業(F113020)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－電器批發業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
負責人	江O鈴
公司地址	新北市三重區中正北路359之2號
實收資本額	50000000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 03:33:20.66

經濟部商業司
新北市公司登記資料-I專業、科學及技術服務業

提供新北市公司營業項目為I專業、科學及技術服務業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-I專業、科學及技術服務業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
公司地址	新北市三重區中正北路359之2號
實收資本額	50000000
核准設立日期	1001014
營業地址（財政資訊中心匯入）	新北市三重區大有里中正北路３５９─２號
行業代號（財政資訊中心匯入）	464915,457113,,
財政資訊中心匯入日期	30-AUG-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）	樂樂力適,
智慧財產局匯入日期	2022-08-31

經濟部商業司
新北市公司登記資料-C製造業

提供新北市公司營業項目為C製造業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-C製造業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
公司地址	新北市三重區中正北路359之2號
實收資本額	50000000
核准設立日期	1001014
營業地址（財政資訊中心匯入）	新北市三重區大有里中正北路３５９─２號
行業代號（財政資訊中心匯入）	464915,457113,,
財政資訊中心匯入日期	30-AUG-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）	樂樂力適,
智慧財產局匯入日期	2022-08-31

經濟部商業司
公司設立登記清冊(月份)

各月份公司設立登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司設立登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准設立日期

序號	292
統一編號	52475344
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
公司所在地	臺北市內湖區民權東路6段8號4樓
代表人	常如山
資本額	20000000
核准設立日期	1051206

經濟部商業司
董監事資料集

提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
職稱	監察人
姓名	蔡美香
所代表法人	華力佳人有限公司
持有股份數	700000

統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
職稱	董事
姓名	李仲堯
所代表法人	常閎國際有限公司
持有股份數	1700000

統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
職稱	董事
姓名	劉黛慧
所代表法人
持有股份數	0

統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
職稱	董事長
姓名	江淑鈴
所代表法人	虞美人國際有限公司
持有股份數	600000

衛生福利部食品藥物管理署
違規醫療器材廣告資料集

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄，可顯示欄位以系統開放者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱、違規廠商名稱或負責人、處分機關、處分日期、處分法條、違規情節、刊播日期、刊播媒體類別、刊播媒體、查處情形

違規產品名稱	喜樂高能量雷射治療儀
違規廠商名稱或負責人	蓋婭基因股份有限公司/江O鈴
處分機關
處分日期	10 2 2019 12:00AM
處分法條	藥事法第65條
違規情節	非藥商刊登或宣播藥物廣告
刊播日期	07 10 2019 12:00AM
刊播媒體類別	網路
刊播媒體	FACEBOOK
查處情形	處分結案

衛生福利部食品藥物管理署
違規醫療器材廣告資料集

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄，可顯示欄位以系統開放者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱;違規廠商名稱或負責人;處分機關;處分日期;處分法條;違規情節;刊播日期;刊播媒體類別;刊播媒體;查處情形

	處分結案
	蓋婭基因股份有限公司/江O鈴
	FACEBOOK
	網路
	藥事法第65條
	非藥商刊登或宣播藥物廣告
	10 2 2019 12:00AM
	07 10 2019 12:00AM
	喜樂高能量雷射治療儀

衛生福利部食品藥物管理署
違規醫療器材廣告資料集

	喜樂高能量雷射治療儀
	蓋婭基因股份有限公司/江O鈴
	10 2 2019 12:00AM
	藥事法第65條
	非藥商刊登或宣播藥物廣告
	07 10 2019 12:00AM
	網路
	FACEBOOK
	處分結案

經濟部智慧財產局
商標註冊案公報(多頁式掃描檔)

依商標法第12條規定，商標專責機關應刊行公報，登載註冊商標及其相關事項。依此公開程序開放商標註冊案公報資料，包含商標權人、代理人姓名、商品用途、商品類別等項目，以多頁式掃描影像TIFF檔方式呈現。
來源 : 經濟部智慧財產局-商標註冊案公報(多頁式掃描檔)
欄位 : tif-files;CaseNo;RegisterNo;Trademark_Name;Trademark_Design;Filing_Date;SDate;EDate;Mark_Type;ServiceMark;RegContentAgent;RegContentClassification;RegContentOwner

	蓋婭基因股份有限公司
	3054

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－國際貿易業

提供全國國際貿易業(F401010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－國際貿易業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
負責人	江O鈴
公司地址	新北市三重區中正北路359之2號
實收資本額	50000000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-10-01 03:35:14.093

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－電器零售業

提供全國電器零售業(F213010)商業登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－電器零售業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
負責人	江O鈴
公司地址	新北市三重區中正北路359之2號
實收資本額	50000000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-10-01 03:34:29.663

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號	8462
統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
公司所在地	新北市三重區中正北路359之2號
代表人	江淑鈴
資本額	20000000
核准變更日期	1060822

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

序號	7233
統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
公司所在地	新北市三重區中正北路359之2號
代表人	江淑鈴
資本額	50000000
核准變更日期	1061109

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

序號	7730
統一編號	53452755
公司名稱	蓋婭基因股份有限公司
公司所在地	新北市三重區中正北路359之2號
代表人	江淑鈴
資本額	50000000
核准變更日期	1071105

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衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料集

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