誼嘉生技有限公司
公開資訊調查報告

財政部財政資訊中心
全國營業(稅籍)登記資料集

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址	新北市中和區中原里中正路８８０號１５樓
統一編號	66568602
總機構統一編號
營業人名稱	誼嘉生技有限公司
資本額	7000000
設立日期	1060427
組織別名稱	有限公司
使用統一發票	Y
行業代號	464915
名稱	醫療機械設備批發
行業代號1
名稱1
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、國別、醫療器材商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱	META BIOMED CO., LTD.
製造廠地址	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
許可編號	QSD14683
許可項目及作業內容	Gutta percha
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	誼嘉生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-17

製造廠名稱	META BIOMED CO., LTD.
製造廠地址	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
許可編號	QSD14683
許可項目及作業內容	Root canal filling resin
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	誼嘉生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-17

製造廠名稱	META BIOMED CO., LTD.
製造廠地址	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
許可編號	QSD14683
許可項目及作業內容	Endodontic paper point
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	誼嘉生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-17

製造廠名稱	META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd.
製造廠地址	#1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
許可編號	QSD50498
許可項目及作業內容	Sonic Powered Endo Irrigation
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	誼嘉生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-06

製造廠名稱	META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd.
製造廠地址	#1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
許可編號	QSD50498
許可項目及作業內容	Endodontic Obturation System
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	誼嘉生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-06

製造廠名稱	META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd.
製造廠地址	#1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
許可編號	QSD50498
許可項目及作業內容	Dental handpiece and accessories
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	誼嘉生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-06

製造廠名稱	META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd.
製造廠地址	#1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
許可編號	QSD50498
許可項目及作業內容	Electronic Apex Locator
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	誼嘉生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-06

製造廠名稱	Easy Equipamentos Odontologicos Ltda
製造廠地址	Rua Barao de Paraopeba, 230 e galpao 290 – Jardinopolis 30532-150-Belo Horizonte-MG, Brazil
許可編號	QSD50400
許可項目及作業內容	Dental Rotary Files
國別	BRA-巴西
醫療器材商名稱	誼嘉生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-07

製造廠名稱	Izenimplant CO., LTD.
製造廠地址	1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
許可編號	QSD14808
許可項目及作業內容	Endosseous dental implant accessories
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	誼嘉生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-28

製造廠名稱	Izenimplant CO., LTD.
製造廠地址	1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
許可編號	QSD14808
許可項目及作業內容	Endosseous dental implant abutment
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	誼嘉生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-28

製造廠名稱	Izenimplant CO., LTD.
製造廠地址	1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
許可編號	QSD14808
許可項目及作業內容	Endosseous implant
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	誼嘉生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-28

製造廠名稱	Integration Diagnostics Sweden AB
製造廠地址	Furstenbergsgatan 4, 416 64 GÖTEBORG, Sweden
許可編號	QSD50403
許可項目及作業內容	Dental Implant Resonance Frequency Analyzer
國別	SWE-瑞典
醫療器材商名稱	誼嘉生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-12

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

	KOR-韓國
	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
	Gutta percha
	誼嘉生技有限公司
	QSD14683
	Y
	META BIOMED CO., LTD.
	2026-07-17

	KOR-韓國
	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
	Root canal filling resin
	誼嘉生技有限公司
	QSD14683
	Y
	META BIOMED CO., LTD.
	2026-07-17

	KOR-韓國
	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
	Endodontic paper point
	誼嘉生技有限公司
	QSD14683
	Y
	META BIOMED CO., LTD.
	2026-07-17

	KOR-韓國
	#1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
	Sonic Powered Endo Irrigation
	誼嘉生技有限公司
	QSD50498
	Y
	META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd.
	2026-09-06

	KOR-韓國
	#1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
	Endodontic Obturation System
	誼嘉生技有限公司
	QSD50498
	Y
	META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd.
	2026-09-06

	KOR-韓國
	#1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
	Dental handpiece and accessories
	誼嘉生技有限公司
	QSD50498
	Y
	META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd.
	2026-09-06

	KOR-韓國
	#1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
	Electronic Apex Locator
	誼嘉生技有限公司
	QSD50498
	Y
	META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd.
	2026-09-06

	BRA-巴西
	Rua Barao de Paraopeba, 230 e galpao 290 – Jardinopolis 30532-150-Belo Horizonte-MG, Brazil
	Dental Rotary Files
	誼嘉生技有限公司
	QSD50400
	Y
	Easy Equipamentos Odontologicos Ltda
	2026-05-07

	KOR-韓國
	1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
	Endosseous dental implant accessories
	誼嘉生技有限公司
	QSD14808
	Y
	Izenimplant CO., LTD.
	2026-08-28

	KOR-韓國
	1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
	Endosseous dental implant abutment
	誼嘉生技有限公司
	QSD14808
	Y
	Izenimplant CO., LTD.
	2026-08-28

	KOR-韓國
	1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
	Endosseous implant
	誼嘉生技有限公司
	QSD14808
	Y
	Izenimplant CO., LTD.
	2026-08-28

	SWE-瑞典
	Furstenbergsgatan 4, 416 64 GÖTEBORG, Sweden
	Dental Implant Resonance Frequency Analyzer
	誼嘉生技有限公司
	QSD50403
	Y
	Integration Diagnostics Sweden AB
	2026-04-12

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

	Integration Diagnostics Sweden AB
	Furstenbergsgatan 4, 416 64 GÖTEBORG, Sweden
	QSD50403
	Dental Implant Resonance Frequency Analyzer
	SWE-瑞典
	誼嘉生技有限公司
	Y
	2026-04-12

	META BIOMED CO., LTD.
	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
	QSD14683
	Gutta percha
	KOR-韓國
	誼嘉生技有限公司
	Y
	2026-07-17

	META BIOMED CO., LTD.
	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
	QSD14683
	Root canal filling resin
	KOR-韓國
	誼嘉生技有限公司
	Y
	2026-07-17

	META BIOMED CO., LTD.
	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
	QSD14683
	Endodontic paper point
	KOR-韓國
	誼嘉生技有限公司
	Y
	2026-07-17

	META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd.
	#1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
	QSD50498
	Sonic Powered Endo Irrigation
	KOR-韓國
	誼嘉生技有限公司
	Y
	2026-09-06

	META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd.
	#1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
	QSD50498
	Endodontic Obturation System
	KOR-韓國
	誼嘉生技有限公司
	Y
	2026-09-06

	META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd.
	#1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
	QSD50498
	Dental handpiece and accessories
	KOR-韓國
	誼嘉生技有限公司
	Y
	2026-09-06

	META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd.
	#1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
	QSD50498
	Electronic Apex Locator
	KOR-韓國
	誼嘉生技有限公司
	Y
	2026-09-06

	Easy Equipamentos Odontologicos Ltda
	Rua Barao de Paraopeba, 230 e galpao 290 – Jardinopolis 30532-150-Belo Horizonte-MG, Brazil
	QSD50400
	Dental Rotary Files
	BRA-巴西
	誼嘉生技有限公司
	Y
	2026-05-07

	Izenimplant CO., LTD.
	1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
	QSD14808
	Endosseous dental implant accessories
	KOR-韓國
	誼嘉生技有限公司
	Y
	2026-08-28

	Izenimplant CO., LTD.
	1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
	QSD14808
	Endosseous dental implant abutment
	KOR-韓國
	誼嘉生技有限公司
	Y
	2026-08-28

	Izenimplant CO., LTD.
	1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
	QSD14808
	Endosseous implant
	KOR-韓國
	誼嘉生技有限公司
	Y
	2026-08-28

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－資訊軟體服務

提供全國資訊軟體服務(I30101, I301010, F501990, I301310)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－資訊軟體服務
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	66568602
公司名稱	誼嘉生技有限公司
公司地址	新北市中和區中正路880號15樓
實收資本額	0
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 02:37:51.83

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－資料處理服務

提供全國資料處理服務(I30102, I301020, I301021, I301220)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－資料處理服務
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	66568602
公司名稱	誼嘉生技有限公司
公司地址	新北市中和區中正路880號15樓
實收資本額	0
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 02:39:35.283

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022926號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/10/17
發證日期	2022/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402292600
中文品名	"斯沃特" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	"SCHWERT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	A. SCHWEICKHARDT GMBH & CO. KG
製造廠廠址	TUTTLINGER STR.12, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2022/11/07
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023117號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/05/15
發證日期	2023/05/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402311708
中文品名	"英特芮" 潘吉恩牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
英文品名	"Integration" Penguin RFA Dental Implant Resonance Frequency Analyzer (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	Integration Diagnostics Sweden AB
製造廠廠址	Furstenbergsgatan 4 416 64 Goteborg Sweden
製造廠公司地址
製造廠國別	SE
製程
異動日期	2023/05/30
製造許可登錄編號	QSD50403

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020305號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/12
發證日期	2019/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402030507
中文品名	"麥塔" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名	"Meta" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3850 馬來膠
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2019/04/17
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020304號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/12
發證日期	2019/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402030405
中文品名	"麥塔" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名	"Meta" Absorbent Paper Points (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3830 根管紙針
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2019/04/17
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020299號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/11
發證日期	2019/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402029902
中文品名	"麥塔" 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名	"Meta" Aurum Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2019/04/12
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020298號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/11
發證日期	2019/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402029800
中文品名	"麥塔" 奈可斯波斯特根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名	“Meta” NexPost Root Canal Post (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2019/04/12
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020291號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/11
發證日期	2019/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402029109
中文品名	"麥塔" 居尼西司牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	"Meta" GENESYS Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2019/04/12
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第003404號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600340406
中文品名	"康田正"拋棄式樹脂塗敷氣(未滅菌)
英文品名	"Cotisen" Disposable Resin Applicator (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	Huanghua Promisee Dental Co., ltd
製造廠廠址	Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2018/05/15
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00190號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/10/31
發證日期	2023/06/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0019002
中文品名	奧特戈放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	OPTERGO AB Magnifying Loupes and Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	Optergo AB
製造廠廠址	Furuhallsvagen 1 43544 Molnlycke, Sweden
製造廠公司地址
製造廠國別	SE
製程
異動日期	2023/06/08
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018168號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/08/10
發證日期	2017/08/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401816805
中文品名	"瓜蒂丹投帕達雷根西" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名	"Quality Dental Products Legacy" Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	D&S DENTAL
製造廠廠址	3111 HANOVER ROAD, JOHNSON CITY. TN. 37604 UNITED STATES
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2018/01/19
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸字第033712號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/06/07
發證日期	2020/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603371208
中文品名	麥塔賽羅西牙科根管封填材料
英文品名	Meta Ceraseal Bioceramic Root canal sealer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2020/06/23
製造許可登錄編號	QSD14683

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021224號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/02/04
發證日期	2020/02/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402122402
中文品名	麥塔依求恩牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名	META EQ-M Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	META SYSTEMS CO., LTD.
製造廠廠址	#1214-18, SICOX TOWER 12F, 484, DUNCHON-DAERO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 13229, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2020/02/10
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004461號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/09
發證日期	2021/03/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600446106
中文品名	"薩尼" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名	"SANI" Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址	BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2021/03/10
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003419號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/05/11
發證日期	2018/05/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600341902
中文品名	"崔北斯特" 一次性使用沖洗針(未滅菌)
英文品名	"Tribest" Irrigation needles (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	TRIBEST DENTAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.5 LIAN HE CUN, XIN BA TOWN, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2018/06/01
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003404號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/04/20
發證日期	2018/04/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600340402
中文品名	"康田正"拋棄式樹脂塗敷氣(未滅菌)
英文品名	"Cotisen" Disposable Resin Applicator (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	Huanghua Promisee Dental Co., ltd
製造廠廠址	Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2018/05/15
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003387號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/04/09
發證日期	2018/04/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600338702
中文品名	"康田正" 醫療防護面罩(未滅菌)
英文品名	"Cotisen" Medical Full Face Shield (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	Huanghua Promisee Dental Co., ltd
製造廠廠址	Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2018/04/25
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020296號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/11
發證日期	2019/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402029606
中文品名	"麥塔" 伊裘艾斯牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	"Meta" EQ-S Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2019/04/12
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020295號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/11
發證日期	2019/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402029504
中文品名	"麥塔" 伊裘微牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	"Meta" EQ-V Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2019/04/12
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020294號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/11
發證日期	2019/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402029402
中文品名	"麥塔" 伊裘康德森牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	"Meta" EQ Condenser Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2019/04/12
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021632號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/06/12
發證日期	2020/06/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402163201
中文品名	"麥塔" 根管擴大材 (未滅菌)
英文品名	"META" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2020/06/15
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019017號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/05/02
發證日期	2018/05/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401901702
中文品名	"巴斯" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	"Bassi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS EIRELI
製造廠廠址	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64 BAIRRO JARDINOPOLIS CEP:30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
製造廠公司地址
製造廠國別	BR
製程
異動日期	2023/05/02
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019046號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/05/14
發證日期	2018/05/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401904609
中文品名	"巴斯"邏輯牙科根管銼(未滅菌)
英文品名	"Bassi" Logic plup canal files (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS EIRELI
製造廠廠址	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64 BAIRRO JARDINOPOLIS CEP:30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
製造廠公司地址
製造廠國別	BR
製程
異動日期	2023/04/24
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019045號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/05/14
發證日期	2018/05/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401904507
中文品名	"巴斯"邏輯口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名	"Bassi" Logic Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS EIRELI
製造廠廠址	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64 BAIRRO JARDINOPOLIS CEP:30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
製造廠公司地址
製造廠國別	BR
製程
異動日期	2023/06/28
製造許可登錄編號	QSD50400

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019044號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/05/11
發證日期	2018/05/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401904405
中文品名	"巴斯" 科林口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名	"Bassi" Clean Rotary Files (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS EIRELI
製造廠廠址	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64 BAIRRO JARDINOPOLIS CEP:30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
製造廠公司地址
製造廠國別	BR
製程
異動日期	2018/06/01
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021028號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/11/20
發證日期	2019/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402102802
中文品名	巴斯馬來膠針 (未滅菌)
英文品名	"Bassi" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3850 馬來膠
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	SURE DENT CORPORATION
製造廠廠址	#809, 52, Sagimakgol-ro Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13210 Republic of Korea.
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2019/11/21
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018278號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/09/07
發證日期	2017/09/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401827802
中文品名	"易安多美國" 柏迪賽邏輯牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名	"Easy Endo USA" ProDesign Logic plup canal files (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	EASY ODONTOLOGICOS
製造廠廠址	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64-JARDINOPOLIS 30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
製造廠公司地址
製造廠國別	BR
製程
異動日期	2018/01/19
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018277號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/09/07
發證日期	2017/09/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401827700
中文品名	"易安多美國" 柏迪賽邏輯口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名	"Easy Endo USA" ProDesign Logic Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	EASY ODONTOLOGICOS
製造廠廠址	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64-JARDINOPOLIS 30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
製造廠公司地址
製造廠國別	BR
製程
異動日期	2018/01/19
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017867號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/05/19
發證日期	2017/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401786700
中文品名	"斯沃特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"SCHWERT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	A. SCHWEIEKHARDT GMBH & CO. KG
製造廠廠址	TUTTLINGER STR.12 78606 SEITINGEN- OBERFLACHT, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2018/01/19
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017866號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/05/19
發證日期	2017/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401786601
中文品名	"梅立登" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"MERIDENT OPTERGO" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	MERIDENTOPTENGO AB
製造廠廠址	BOX 220, SKINNEFJALLSVAGEN 1 435 25 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別	SE
製程
異動日期	2018/01/19
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017865號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/05/19
發證日期	2017/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401786509
中文品名	"梅立登" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名	"MERIDENT OPTERGO" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	MERIDENTOPTENGO AB
製造廠廠址	BOX 220, SKINNEFJALLSVAGEN 1 435 25 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別	SE
製程
異動日期	2018/01/19
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017952號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/06/12
發證日期	2017/06/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401795204
中文品名	傑生博牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	Gestenco Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	GESTENCO INTERNATIONAL AB
製造廠廠址	PO BOX 24067, SE-400 22 GOTHENBURG, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別	SE
製程
異動日期	2018/01/19
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017923號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/06/06
發證日期	2017/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401792300
中文品名	"潘吉恩" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
英文品名	"Penguin RFA" Frequency Analyzer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	INTEGRATION DIAGNOSTICS SWEDEN AB
製造廠廠址	NEDERGARDSGATAN 5 41654 GOTEBORG SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別	SE
製程
異動日期	2018/01/19
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017904號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/06/02
發證日期	2017/06/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401790406
中文品名	"酷斯特" 鑽石銼 (未滅菌)
英文品名	"Cross Tech" Diamond Burs (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	CROSS TECH DIAMOND TOOL CO., LTD.
製造廠廠址	109/87 MOO 2, TEPARAK RD., T. BANGSAOTHONG, A. BANGSAOTHONG, SAMUTPRAKAM 10540, THAILAND
製造廠公司地址
製造廠國別	TH
製程
異動日期	2018/01/19
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004419號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/18
發證日期	2021/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600441907
中文品名	''''薩尼'''' 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名	''''SANI'''' Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址	BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2021/01/19
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004418號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/18
發證日期	2021/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600441805
中文品名	''''薩尼'''' 牙科手用根管器械 (未滅菌)
英文品名	''''SANI'''' Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址	BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2021/01/19
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004377號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/11/26
發證日期	2020/11/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600437704
中文品名	"麥塔" 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名	"Meta" Aurum Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	誼嘉生技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號	66568602
製造商名稱	CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址	BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2020/11/27
製造許可登錄編號

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

	Furstenbergsgatan 4 416 64 Goteborg Sweden
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第023117號
	DHA09402311708
	2023/05/15
	2023/05/30
	Integration Diagnostics Sweden AB
	F4200 牙科手機及其附件
	空白。
	2028/05/15
	F 牙科學
	SE
	1
	"Integration" Penguin RFA Dental Implant Resonance Frequency Analyzer (non-sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入 ;;GMP
	66568602
	"英特芮" 潘吉恩牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
	QSD50403
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第020305號
	DHA09402030507
	2019/04/12
	2019/04/17
	META BIOMED CO., LTD.
	F3850 馬來膠
	空白
	2024/04/12
	F 牙科裝置
	KR
	1
	"Meta" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"麥塔" 馬來膠 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第020304號
	DHA09402030405
	2019/04/12
	2019/04/17
	META BIOMED CO., LTD.
	F3830 根管紙針
	空白
	2024/04/12
	F 牙科裝置
	KR
	1
	"Meta" Absorbent Paper Points (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"麥塔" 根管紙針 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第020299號
	DHA09402029902
	2019/04/11
	2019/04/12
	META BIOMED CO., LTD.
	F4130 口內牙鑽頭
	空白
	2024/04/11
	F 牙科裝置
	KR
	1
	"Meta" Aurum Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"麥塔" 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第020298號
	DHA09402029800
	2019/04/11
	2019/04/12
	META BIOMED CO., LTD.
	F3810 根管中心柱釘
	空白
	2024/04/11
	F 牙科裝置
	KR
	1
	“Meta” NexPost Root Canal Post (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"麥塔" 奈可斯波斯特根管中心柱釘(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第020291號
	DHA09402029109
	2019/04/11
	2019/04/12
	META BIOMED CO., LTD.
	F4565 牙科手用器械
	空白
	2024/04/11
	F 牙科裝置
	KR
	1
	"Meta" GENESYS Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"麥塔" 居尼西司牙科手用器械(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹登字第003404號
	DHA08600340406
	2021/10/01
	2018/05/15
	Huanghua Promisee Dental Co., ltd
	F3140 樹脂塗敷器
	空白
	2023/10/31
	F 牙科裝置
	CN
	1
	"Cotisen" Disposable Resin Applicator (Non-sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入 ;;大陸生產
	66568602
	"康田正"拋棄式樹脂塗敷氣(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	Furuhallsvagen 1 43544 Molnlycke, Sweden
	醫　器
	衛部醫器輸壹登字第a00190號
	DHA084a0019002
	2023/06/08
	2023/06/08
	Optergo AB
	M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
	空白。
	2024/10/31
	M 眼科學
	SE
	1
	OPTERGO AB Magnifying Loupes and Accessories (Non-sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	奧特戈放大鏡及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	3111 HANOVER ROAD, JOHNSON CITY. TN. 37604 UNITED STATES
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第018168號
	DHA09401816805
	2017/08/10
	2018/01/19
	D&S DENTAL
	F4130 口內牙鑽頭
	空白
	2022/08/10
	F 牙科裝置
	US
	1
	"Quality Dental Products Legacy" Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"瓜蒂丹投帕達雷根西" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
	醫　器
	衛部醫器輸字第033712號
	DHA05603371208
	2020/06/07
	2020/06/23
	META BIOMED CO., LTD.
	F3820 根管充填樹脂
	詳如中文仿單核定本
	2025/06/07
	F 牙科裝置
	KR
	2
	Meta Ceraseal Bioceramic Root canal sealer
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	麥塔賽羅西牙科根管封填材料
	QSD14683
	詳如中文仿單核定本
	誼嘉生技有限公司

	TUTTLINGER STR.12, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT, GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第022926號
	DHA09402292600
	2022/10/17
	2022/11/07
	A. SCHWEICKHARDT GMBH & CO. KG
	F4565 牙科手用器械
	空白。
	2027/10/17
	F 牙科學
	DE
	1
	"SCHWERT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"斯沃特" 牙科手用器械(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	#1214-18, SICOX TOWER 12F, 484, DUNCHON-DAERO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 13229, KOREA
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021224號
	DHA09402122402
	2020/02/04
	2020/02/10
	META SYSTEMS CO., LTD.
	F4200 牙科手機及其附件
	空白。
	2025/02/04
	F 牙科裝置
	KR
	1
	META EQ-M Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	麥塔依求恩牙科手機及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第004461號
	DHA09600446106
	2021/03/09
	2021/03/10
	CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
	F4130 口內牙鑽頭
	空白。
	2026/03/09
	F 牙科裝置
	CN
	1
	"SANI" Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入 ;;大陸生產
	66568602
	"薩尼" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	NO.5 LIAN HE CUN, XIN BA TOWN, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第003419號
	DHA09600341902
	2018/05/11
	2018/06/01
	TRIBEST DENTAL PRODUCTS CO., LTD.
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白
	2023/05/11
	I 一般及整型外科手術裝置
	CN
	1
	"Tribest" Irrigation needles (non-sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入 ;;大陸生產
	66568602
	"崔北斯特" 一次性使用沖洗針(未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第003404號
	轉為登錄字號
	DHA09600340402
	2018/04/20
	2018/05/15
	Huanghua Promisee Dental Co., ltd
	F3140 樹脂塗敷器
	空白
	2023/04/20
	F 牙科裝置
	CN
	已註銷
	1
	"Cotisen" Disposable Resin Applicator (Non-sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入 ;;大陸生產
	66568602
	"康田正"拋棄式樹脂塗敷氣(未滅菌)
	誼嘉生技有限公司

	Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第003387號
	DHA09600338702
	2018/04/09
	2018/04/25
	Huanghua Promisee Dental Co., ltd
	I4040 醫療用衣物
	空白
	2023/04/09
	I 一般及整型外科手術裝置
	CN
	1
	"Cotisen" Medical Full Face Shield (non-sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入 ;;大陸生產
	66568602
	"康田正" 醫療防護面罩(未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第020296號
	DHA09402029606
	2019/04/11
	2019/04/12
	META BIOMED CO., LTD.
	F4565 牙科手用器械
	空白
	2024/04/11
	F 牙科裝置
	KR
	1
	"Meta" EQ-S Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"麥塔" 伊裘艾斯牙科手用器械(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第020295號
	DHA09402029504
	2019/04/11
	2019/04/12
	META BIOMED CO., LTD.
	F4565 牙科手用器械
	空白
	2024/04/11
	F 牙科裝置
	KR
	1
	"Meta" EQ-V Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"麥塔" 伊裘微牙科手用器械(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第020294號
	DHA09402029402
	2019/04/11
	2019/04/12
	META BIOMED CO., LTD.
	F4565 牙科手用器械
	空白
	2024/04/11
	F 牙科裝置
	KR
	1
	"Meta" EQ Condenser Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"麥塔" 伊裘康德森牙科手用器械(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021632號
	DHA09402163201
	2020/06/12
	2020/06/15
	META BIOMED CO., LTD.
	F4565 牙科手用器械
	空白。
	2025/06/12
	F 牙科裝置
	KR
	1
	"META" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"麥塔" 根管擴大材 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64 BAIRRO JARDINOPOLIS CEP:30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第019017號
	DHA09401901702
	2018/05/02
	2023/05/02
	EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS EIRELI
	F4565 牙科手用器械
	空白
	2028/05/02
	F 牙科裝置
	BR
	1
	"Bassi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"巴斯" 牙科手用器械(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64 BAIRRO JARDINOPOLIS CEP:30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第019046號
	DHA09401904609
	2018/05/14
	2023/04/24
	EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS EIRELI
	F4565 牙科手用器械
	空白
	2028/05/14
	F 牙科裝置
	BR
	1
	"Bassi" Logic plup canal files (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"巴斯"邏輯牙科根管銼(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64 BAIRRO JARDINOPOLIS CEP:30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第019045號
	DHA09401904507
	2018/05/14
	2023/06/28
	EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS EIRELI
	F4130 口內牙鑽頭
	空白
	2028/05/14
	F 牙科裝置
	BR
	1
	"Bassi" Logic Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"巴斯"邏輯口內牙鑽頭(未滅菌)
	QSD50400
	限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64 BAIRRO JARDINOPOLIS CEP:30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第019044號
	DHA09401904405
	2018/05/11
	2018/06/01
	EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS EIRELI
	F4130 口內牙鑽頭
	空白
	2023/05/11
	F 牙科裝置
	BR
	1
	"Bassi" Clean Rotary Files (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"巴斯" 科林口內牙鑽頭(未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	#809, 52, Sagimakgol-ro Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13210 Republic of Korea.
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021028號
	DHA09402102802
	2019/11/20
	2019/11/21
	SURE DENT CORPORATION
	F3850 馬來膠
	空白。
	2024/11/20
	F 牙科裝置
	KR
	1
	"Bassi" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	巴斯馬來膠針 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64-JARDINOPOLIS 30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第018278號
	DHA09401827802
	2017/09/07
	2018/01/19
	EASY ODONTOLOGICOS
	F4565 牙科手用器械
	空白
	2022/09/07
	F 牙科裝置
	BR
	1
	"Easy Endo USA" ProDesign Logic plup canal files (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"易安多美國" 柏迪賽邏輯牙科根管銼 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64-JARDINOPOLIS 30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第018277號
	DHA09401827700
	2017/09/07
	2018/01/19
	EASY ODONTOLOGICOS
	F4130 口內牙鑽頭
	空白
	2022/09/07
	F 牙科裝置
	BR
	1
	"Easy Endo USA" ProDesign Logic Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"易安多美國" 柏迪賽邏輯口內牙鑽頭 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	TUTTLINGER STR.12 78606 SEITINGEN- OBERFLACHT, GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第017867號
	DHA09401786700
	2017/05/19
	2018/01/19
	A. SCHWEIEKHARDT GMBH & CO. KG
	F4565 牙科手用器械
	空白
	2022/05/19
	F 牙科裝置
	DE
	1
	"SCHWERT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"斯沃特" 牙科手用器械 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	BOX 220, SKINNEFJALLSVAGEN 1 435 25 MOLNLYCKE, SWEDEN
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第017866號
	DHA09401786601
	2017/05/19
	2018/01/19
	MERIDENTOPTENGO AB
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白
	2022/05/19
	I 一般及整型外科手術裝置
	SE
	1
	"MERIDENT OPTERGO" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"梅立登" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	BOX 220, SKINNEFJALLSVAGEN 1 435 25 MOLNLYCKE, SWEDEN
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第017865號
	DHA09401786509
	2017/05/19
	2018/01/19
	MERIDENTOPTENGO AB
	F4630 牙科用手術燈
	空白
	2022/05/19
	F 牙科裝置
	SE
	1
	"MERIDENT OPTERGO" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"梅立登" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	PO BOX 24067, SE-400 22 GOTHENBURG, SWEDEN
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第017952號
	DHA09401795204
	2017/06/12
	2018/01/19
	GESTENCO INTERNATIONAL AB
	F5410 牙科矯正裝置及其附件
	空白
	2022/06/12
	F 牙科裝置
	SE
	1
	Gestenco Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	傑生博牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	NEDERGARDSGATAN 5 41654 GOTEBORG SWEDEN
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第017923號
	DHA09401792300
	2017/06/06
	2018/01/19
	INTEGRATION DIAGNOSTICS SWEDEN AB
	F4200 牙科手機及其附件
	空白
	2022/06/06
	F 牙科裝置
	SE
	1
	"Penguin RFA" Frequency Analyzer (non-sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"潘吉恩" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	109/87 MOO 2, TEPARAK RD., T. BANGSAOTHONG, A. BANGSAOTHONG, SAMUTPRAKAM 10540, THAILAND
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第017904號
	DHA09401790406
	2017/06/02
	2018/01/19
	CROSS TECH DIAMOND TOOL CO., LTD.
	F3240 牙科用鑽針
	空白
	2022/06/02
	F 牙科裝置
	TH
	1
	"Cross Tech" Diamond Burs (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入
	66568602
	"酷斯特" 鑽石銼 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第004419號
	DHA09600441907
	2021/01/18
	2021/01/19
	CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
	F4200 牙科手機及其附件
	空白。
	2026/01/18
	F 牙科裝置
	CN
	1
	''''SANI'''' Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入 ;;大陸生產
	66568602
	''''薩尼'''' 牙科手機及其附件(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第004418號
	DHA09600441805
	2021/01/18
	2021/01/19
	CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
	F4565 牙科手用器械
	空白。
	2026/01/18
	F 牙科裝置
	CN
	1
	''''SANI'''' Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入 ;;大陸生產
	66568602
	''''薩尼'''' 牙科手用根管器械 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

	BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第004377號
	DHA09600437704
	2020/11/26
	2020/11/27
	CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
	F4130 口內牙鑽頭
	空白。
	2025/11/26
	F 牙科裝置
	CN
	1
	"Meta" Aurum Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
	新北市中和區中正路880號15樓
	輸　入 ;;大陸生產
	66568602
	"麥塔" 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
	誼嘉生技有限公司

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

	衛部醫器輸壹字第022926號
	2027/10/17
	2022/10/17
	醫　器
	1
	DHA09402292600
	"斯沃特" 牙科手用器械(未滅菌)
	"SCHWERT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科學
	F4565 牙科手用器械
	空白。
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	A. SCHWEICKHARDT GMBH & CO. KG
	TUTTLINGER STR.12, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT, GERMANY
	DE
	2022/11/07

	衛部醫器輸壹字第023117號
	2028/05/15
	2023/05/15
	醫　器
	1
	DHA09402311708
	"英特芮" 潘吉恩牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
	"Integration" Penguin RFA Dental Implant Resonance Frequency Analyzer (non-sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科學
	F4200 牙科手機及其附件
	空白。
	輸　入 ;;GMP
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	Integration Diagnostics Sweden AB
	Furstenbergsgatan 4 416 64 Goteborg Sweden
	SE
	2023/05/30
	QSD50403

	衛部醫器輸壹字第020305號
	2024/04/12
	2019/04/12
	醫　器
	1
	DHA09402030507
	"麥塔" 馬來膠 (未滅菌)
	"Meta" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F3850 馬來膠
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	META BIOMED CO., LTD.
	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
	KR
	2019/04/17

	衛部醫器輸壹字第020304號
	2024/04/12
	2019/04/12
	醫　器
	1
	DHA09402030405
	"麥塔" 根管紙針 (未滅菌)
	"Meta" Absorbent Paper Points (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F3830 根管紙針
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	META BIOMED CO., LTD.
	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
	KR
	2019/04/17

	衛部醫器輸壹字第020299號
	2024/04/11
	2019/04/11
	醫　器
	1
	DHA09402029902
	"麥塔" 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌)
	"Meta" Aurum Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4130 口內牙鑽頭
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	META BIOMED CO., LTD.
	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
	KR
	2019/04/12

	衛部醫器輸壹字第020298號
	2024/04/11
	2019/04/11
	醫　器
	1
	DHA09402029800
	"麥塔" 奈可斯波斯特根管中心柱釘(未滅菌)
	“Meta” NexPost Root Canal Post (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F3810 根管中心柱釘
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	META BIOMED CO., LTD.
	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
	KR
	2019/04/12

	衛部醫器輸壹字第020291號
	2024/04/11
	2019/04/11
	醫　器
	1
	DHA09402029109
	"麥塔" 居尼西司牙科手用器械(未滅菌)
	"Meta" GENESYS Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4565 牙科手用器械
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	META BIOMED CO., LTD.
	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
	KR
	2019/04/12

	衛部醫器陸輸壹登字第003404號
	2023/10/31
	2021/10/01
	醫　器
	1
	DHA08600340406
	"康田正"拋棄式樹脂塗敷氣(未滅菌)
	"Cotisen" Disposable Resin Applicator (Non-sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F3140 樹脂塗敷器
	空白
	輸　入 ;;大陸生產
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	Huanghua Promisee Dental Co., ltd
	Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
	CN
	2018/05/15

	衛部醫器輸壹登字第a00190號
	2024/10/31
	2023/06/08
	醫　器
	1
	DHA084a0019002
	奧特戈放大鏡及其附件 (未滅菌)
	OPTERGO AB Magnifying Loupes and Accessories (Non-sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
	M 眼科學
	M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
	空白。
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	Optergo AB
	Furuhallsvagen 1 43544 Molnlycke, Sweden
	SE
	2023/06/08

	衛部醫器輸壹字第018168號
	2022/08/10
	2017/08/10
	醫　器
	1
	DHA09401816805
	"瓜蒂丹投帕達雷根西" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
	"Quality Dental Products Legacy" Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4130 口內牙鑽頭
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	D&S DENTAL
	3111 HANOVER ROAD, JOHNSON CITY. TN. 37604 UNITED STATES
	US
	2018/01/19

	衛部醫器輸字第033712號
	2025/06/07
	2020/06/07
	醫　器
	2
	DHA05603371208
	麥塔賽羅西牙科根管封填材料
	Meta Ceraseal Bioceramic Root canal sealer
	詳如中文仿單核定本
	F 牙科裝置
	F3820 根管充填樹脂
	詳如中文仿單核定本
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	META BIOMED CO., LTD.
	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
	KR
	2020/06/23
	QSD14683

	衛部醫器輸壹字第021224號
	2025/02/04
	2020/02/04
	醫　器
	1
	DHA09402122402
	麥塔依求恩牙科手機及其附件 (未滅菌)
	META EQ-M Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4200 牙科手機及其附件
	空白。
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	META SYSTEMS CO., LTD.
	#1214-18, SICOX TOWER 12F, 484, DUNCHON-DAERO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 13229, KOREA
	KR
	2020/02/10

	衛部醫器陸輸壹字第004461號
	2026/03/09
	2021/03/09
	醫　器
	1
	DHA09600446106
	"薩尼" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
	"SANI" Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4130 口內牙鑽頭
	空白。
	輸　入 ;;大陸生產
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
	BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
	CN
	2021/03/10

	衛部醫器陸輸壹字第003419號
	2023/05/11
	2018/05/11
	醫　器
	1
	DHA09600341902
	"崔北斯特" 一次性使用沖洗針(未滅菌)
	"Tribest" Irrigation needles (non-sterile)
	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白
	輸　入 ;;大陸生產
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	TRIBEST DENTAL PRODUCTS CO., LTD.
	NO.5 LIAN HE CUN, XIN BA TOWN, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
	CN
	2018/06/01

	衛部醫器陸輸壹字第003404號
	已註銷
	轉為登錄字號
	2023/04/20
	2018/04/20
	醫　器
	1
	DHA09600340402
	"康田正"拋棄式樹脂塗敷氣(未滅菌)
	"Cotisen" Disposable Resin Applicator (Non-sterile)
	F 牙科裝置
	F3140 樹脂塗敷器
	空白
	輸　入 ;;大陸生產
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	Huanghua Promisee Dental Co., ltd
	Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
	CN
	2018/05/15

	衛部醫器陸輸壹字第003387號
	2023/04/09
	2018/04/09
	醫　器
	1
	DHA09600338702
	"康田正" 醫療防護面罩(未滅菌)
	"Cotisen" Medical Full Face Shield (non-sterile)
	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4040 醫療用衣物
	空白
	輸　入 ;;大陸生產
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	Huanghua Promisee Dental Co., ltd
	Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
	CN
	2018/04/25

	衛部醫器輸壹字第020296號
	2024/04/11
	2019/04/11
	醫　器
	1
	DHA09402029606
	"麥塔" 伊裘艾斯牙科手用器械(未滅菌)
	"Meta" EQ-S Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4565 牙科手用器械
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	META BIOMED CO., LTD.
	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
	KR
	2019/04/12

	衛部醫器輸壹字第020295號
	2024/04/11
	2019/04/11
	醫　器
	1
	DHA09402029504
	"麥塔" 伊裘微牙科手用器械(未滅菌)
	"Meta" EQ-V Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4565 牙科手用器械
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	META BIOMED CO., LTD.
	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
	KR
	2019/04/12

	衛部醫器輸壹字第020294號
	2024/04/11
	2019/04/11
	醫　器
	1
	DHA09402029402
	"麥塔" 伊裘康德森牙科手用器械(未滅菌)
	"Meta" EQ Condenser Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4565 牙科手用器械
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	META BIOMED CO., LTD.
	270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
	KR
	2019/04/12

	衛部醫器輸壹字第021632號
	2025/06/12
	2020/06/12
	醫　器
	1
	DHA09402163201
	"麥塔" 根管擴大材 (未滅菌)
	"META" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4565 牙科手用器械
	空白。
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	META BIOMED CO., LTD.
	270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
	KR
	2020/06/15

	衛部醫器輸壹字第019017號
	2028/05/02
	2018/05/02
	醫　器
	1
	DHA09401901702
	"巴斯" 牙科手用器械(未滅菌)
	"Bassi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4565 牙科手用器械
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS EIRELI
	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64 BAIRRO JARDINOPOLIS CEP:30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
	BR
	2023/05/02

	衛部醫器輸壹字第019046號
	2028/05/14
	2018/05/14
	醫　器
	1
	DHA09401904609
	"巴斯"邏輯牙科根管銼(未滅菌)
	"Bassi" Logic plup canal files (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4565 牙科手用器械
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS EIRELI
	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64 BAIRRO JARDINOPOLIS CEP:30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
	BR
	2023/04/24

	衛部醫器輸壹字第019045號
	2028/05/14
	2018/05/14
	醫　器
	1
	DHA09401904507
	"巴斯"邏輯口內牙鑽頭(未滅菌)
	"Bassi" Logic Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4130 口內牙鑽頭
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS EIRELI
	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64 BAIRRO JARDINOPOLIS CEP:30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
	BR
	2023/06/28
	QSD50400

	衛部醫器輸壹字第019044號
	2023/05/11
	2018/05/11
	醫　器
	1
	DHA09401904405
	"巴斯" 科林口內牙鑽頭(未滅菌)
	"Bassi" Clean Rotary Files (Non-Sterile)
	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4130 口內牙鑽頭
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS EIRELI
	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64 BAIRRO JARDINOPOLIS CEP:30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
	BR
	2018/06/01

	衛部醫器輸壹字第021028號
	2024/11/20
	2019/11/20
	醫　器
	1
	DHA09402102802
	巴斯馬來膠針 (未滅菌)
	"Bassi" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F3850 馬來膠
	空白。
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	SURE DENT CORPORATION
	#809, 52, Sagimakgol-ro Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13210 Republic of Korea.
	KR
	2019/11/21

	衛部醫器輸壹字第018278號
	2022/09/07
	2017/09/07
	醫　器
	1
	DHA09401827802
	"易安多美國" 柏迪賽邏輯牙科根管銼 (未滅菌)
	"Easy Endo USA" ProDesign Logic plup canal files (Non-Sterile)
	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4565 牙科手用器械
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	EASY ODONTOLOGICOS
	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64-JARDINOPOLIS 30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
	BR
	2018/01/19

	衛部醫器輸壹字第018277號
	2022/09/07
	2017/09/07
	醫　器
	1
	DHA09401827700
	"易安多美國" 柏迪賽邏輯口內牙鑽頭 (未滅菌)
	"Easy Endo USA" ProDesign Logic Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4130 口內牙鑽頭
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	EASY ODONTOLOGICOS
	RUA SALOMAO CAMARGOS, 64-JARDINOPOLIS 30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
	BR
	2018/01/19

	衛部醫器輸壹字第017867號
	2022/05/19
	2017/05/19
	醫　器
	1
	DHA09401786700
	"斯沃特" 牙科手用器械 (未滅菌)
	"SCHWERT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4565 牙科手用器械
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	A. SCHWEIEKHARDT GMBH & CO. KG
	TUTTLINGER STR.12 78606 SEITINGEN- OBERFLACHT, GERMANY
	DE
	2018/01/19

	衛部醫器輸壹字第017866號
	2022/05/19
	2017/05/19
	醫　器
	1
	DHA09401786601
	"梅立登" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
	"MERIDENT OPTERGO" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	MERIDENTOPTENGO AB
	BOX 220, SKINNEFJALLSVAGEN 1 435 25 MOLNLYCKE, SWEDEN
	SE
	2018/01/19

	衛部醫器輸壹字第017865號
	2022/05/19
	2017/05/19
	醫　器
	1
	DHA09401786509
	"梅立登" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
	"MERIDENT OPTERGO" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
	限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4630 牙科用手術燈
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	MERIDENTOPTENGO AB
	BOX 220, SKINNEFJALLSVAGEN 1 435 25 MOLNLYCKE, SWEDEN
	SE
	2018/01/19

	衛部醫器輸壹字第017952號
	2022/06/12
	2017/06/12
	醫　器
	1
	DHA09401795204
	傑生博牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
	Gestenco Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F5410 牙科矯正裝置及其附件
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	GESTENCO INTERNATIONAL AB
	PO BOX 24067, SE-400 22 GOTHENBURG, SWEDEN
	SE
	2018/01/19

	衛部醫器輸壹字第017923號
	2022/06/06
	2017/06/06
	醫　器
	1
	DHA09401792300
	"潘吉恩" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
	"Penguin RFA" Frequency Analyzer (non-sterile)
	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4200 牙科手機及其附件
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	INTEGRATION DIAGNOSTICS SWEDEN AB
	NEDERGARDSGATAN 5 41654 GOTEBORG SWEDEN
	SE
	2018/01/19

	衛部醫器輸壹字第017904號
	2022/06/02
	2017/06/02
	醫　器
	1
	DHA09401790406
	"酷斯特" 鑽石銼 (未滅菌)
	"Cross Tech" Diamond Burs (Non-Sterile)
	限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F3240 牙科用鑽針
	空白
	輸　入
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	CROSS TECH DIAMOND TOOL CO., LTD.
	109/87 MOO 2, TEPARAK RD., T. BANGSAOTHONG, A. BANGSAOTHONG, SAMUTPRAKAM 10540, THAILAND
	TH
	2018/01/19

	衛部醫器陸輸壹字第004419號
	2026/01/18
	2021/01/18
	醫　器
	1
	DHA09600441907
	''''薩尼'''' 牙科手機及其附件(未滅菌)
	''''SANI'''' Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4200 牙科手機及其附件
	空白。
	輸　入 ;;大陸生產
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
	BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
	CN
	2021/01/19

	衛部醫器陸輸壹字第004418號
	2026/01/18
	2021/01/18
	醫　器
	1
	DHA09600441805
	''''薩尼'''' 牙科手用根管器械 (未滅菌)
	''''SANI'''' Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4565 牙科手用器械
	空白。
	輸　入 ;;大陸生產
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
	BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
	CN
	2021/01/19

	衛部醫器陸輸壹字第004377號
	2025/11/26
	2020/11/26
	醫　器
	1
	DHA09600437704
	"麥塔" 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌)
	"Meta" Aurum Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4130 口內牙鑽頭
	空白。
	輸　入 ;;大陸生產
	誼嘉生技有限公司
	新北市中和區中正路880號15樓
	66568602
	CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
	BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
	CN
	2020/11/27

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－仲介服務業

提供全國仲介服務業(JZ9905,JZ99050)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－仲介服務業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	66568602
公司名稱	誼嘉生技有限公司
公司地址	新北市中和區中正路880號15樓
實收資本額	0
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-04-01 02:43:44.017

經濟部商業司
新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業

提供新北市公司營業項目為F零售、批發及餐飲業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	66568602
公司名稱	誼嘉生技有限公司
公司地址	新北市中和區中正路880號15樓
實收資本額	0
核准設立日期	1060427
營業地址（財政資訊中心匯入）	新北市中和區中原里中正路８８０號１５樓
行業代號（財政資訊中心匯入）	464915,,,
財政資訊中心匯入日期	30-AUG-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）
智慧財產局匯入日期

經濟部商業司
新北市公司登記資料-Z其他未分類業

提供新北市公司營業項目為Z其他未分類業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-Z其他未分類業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	66568602
公司名稱	誼嘉生技有限公司
公司地址	新北市中和區中正路880號15樓
實收資本額	0
核准設立日期	1060427
營業地址（財政資訊中心匯入）	新北市中和區中原里中正路８８０號１５樓
行業代號（財政資訊中心匯入）	464915,,,
財政資訊中心匯入日期	30-AUG-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）
智慧財產局匯入日期

經濟部商業司
新北市公司登記資料-I專業、科學及技術服務業

提供新北市公司營業項目為I專業、科學及技術服務業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-I專業、科學及技術服務業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	66568602
公司名稱	誼嘉生技有限公司
公司地址	新北市中和區中正路880號15樓
實收資本額	0
核准設立日期	1060427
營業地址（財政資訊中心匯入）	新北市中和區中原里中正路８８０號１５樓
行業代號（財政資訊中心匯入）	464915,,,
財政資訊中心匯入日期	30-AUG-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）
智慧財產局匯入日期

經濟部商業司
公司設立登記清冊(月份)

各月份公司設立登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司設立登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准設立日期

序號	3421
統一編號	66568602
公司名稱	誼嘉生技有限公司
公司所在地	新北市中和區中山路2段238之1號
代表人	林家正
資本額	5000000
核准設立日期	1060427

經濟部商業司
董監事資料集

提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號	66568602
公司名稱	誼嘉生技有限公司
職稱	董事
姓名	林家正
所代表法人
持有股份數	7000000

衛生福利部食品藥物管理署
違規醫療器材廣告資料集

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄，可顯示欄位以系統開放者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱、違規廠商名稱或負責人、處分機關、處分日期、處分法條、違規情節、刊播日期、刊播媒體類別、刊播媒體、查處情形

違規產品名稱	Bioceramic Root canal sealer(即麥塔賽羅西牙科根管封填材料)
違規廠商名稱或負責人	誼嘉生技有限公司/林O正
處分機關
處分日期
處分法條	藥事法第66條第1項
違規情節	刊播未申請核准之廣告
刊播日期	07 10 2020 12:00AM
刊播媒體類別	網路
刊播媒體
查處情形	處分結案

衛生福利部食品藥物管理署
違規醫療器材廣告資料集

本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄，可顯示欄位以系統開放者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱;違規廠商名稱或負責人;處分機關;處分日期;處分法條;違規情節;刊播日期;刊播媒體類別;刊播媒體;查處情形

	處分結案
	誼嘉生技有限公司/林O正
	網路
	藥事法第66條第1項
	刊播未申請核准之廣告
	07 10 2020 12:00AM
	Bioceramic Root canal sealer(即麥塔賽羅西牙科根管封填材料)

衛生福利部食品藥物管理署
違規醫療器材廣告資料集

	Bioceramic Root canal sealer(即麥塔賽羅西牙科根管封填材料)
	誼嘉生技有限公司/林O正
	藥事法第66條第1項
	刊播未申請核准之廣告
	07 10 2020 12:00AM
	網路
	處分結案

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－國際貿易業

提供全國國際貿易業(F401010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－國際貿易業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	66568602
公司名稱	誼嘉生技有限公司
負責人	林O正
公司地址	新北市中和區中正路880號15樓
實收資本額	0
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-10-01 03:35:34.257

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號	10470
統一編號	66568602
公司名稱	誼嘉生技有限公司
公司所在地	新北市中和區中正路880號15樓
代表人	林家正
資本額	5000000
核准變更日期	1070102

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

序號	10334
統一編號	66568602
公司名稱	誼嘉生技有限公司
公司所在地	新北市中和區中正路880號15樓
代表人	林家正
資本額	7000000
核准變更日期	1080621

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱、公司統一編號、業者地址、食品業者登錄字號、登錄項目

公司或商業登記名稱	誼嘉生技有限公司
公司統一編號	66568602
業者地址	新北市中和區中正路880號15樓
食品業者登錄字號	F-166568602-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱;公司統一編號;業者地址;食品業者登錄字號;登錄項目

	公司/商業登記
	誼嘉生技有限公司
	F-166568602-00000-2
	66568602
	新北市中和區中正路880號15樓

新北市政府經濟發展局
公司登記清冊-新北市中和區

公司登記資料-新北市中和區
來源 : 新北市政府經濟發展局-公司登記清冊-新北市中和區
欄位 : Area_Name、Ban_No、Cmpy_Name、Cmpy_Add、Cap_Amt、Cmpy_Rep、Estab_App_Date、twd97X、twd97Y、wgs84aX、wgs84aY

Area_Name	新北市中和區
Ban_No	66568602
Cmpy_Name	誼嘉生技有限公司
Cmpy_Add	新北市中和區中正路880號15樓
Cap_Amt	7000000
Cmpy_Rep	林家正
Estab_App_Date	1060427
twd97X	298858.96
twd97Y	2766584.24
wgs84aX	121.48406100
wgs84aY	25.00649500

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

	誼嘉生技有限公司
	66568602
	新北市中和區中正路880號15樓
	F-166568602-00000-2
	公司/商業登記

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－電子資訊供應服務業

提供全國電子資訊供應服務業(I301030)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－電子資訊供應服務業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	66568602
公司名稱	誼嘉生技有限公司
公司地址	新北市中和區中正路880號15樓
實收資本額	0
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-10-01 02:39:21.107

經濟部商業司
新北市公司登記資料-J文化、運動、休閒及其他服務業

提供新北市公司營業項目為J文化、運動、休閒及其他服務業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-J文化、運動、休閒及其他服務業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	66568602
公司名稱	誼嘉生技有限公司
公司地址	新北市中和區中正路880號15樓
實收資本額	0
核准設立日期	1060427
營業地址（財政資訊中心匯入）	新北市中和區中原里中正路８８０號１５樓
行業代號（財政資訊中心匯入）	464915,,,
財政資訊中心匯入日期	23-SEP-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）
智慧財產局匯入日期

經濟部商業司
新北市公司登記資料-H金融、保險及不動產業

提供新北市公司營業項目為H金融、保險及不動產業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-H金融、保險及不動產業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	66568602
公司名稱	誼嘉生技有限公司
公司地址	新北市中和區中正路880號15樓
實收資本額	0
核准設立日期	1060427
營業地址（財政資訊中心匯入）	新北市中和區中原里中正路８８０號１５樓
行業代號（財政資訊中心匯入）	464915,,,
財政資訊中心匯入日期	23-SEP-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）
智慧財產局匯入日期

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－機械批發業

提供全國建材批發業(F111090)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－機械批發業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	66568602
公司名稱	誼嘉生技有限公司
負責人	林O正
公司地址	新北市中和區中正路880號15樓
實收資本額	0
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-10-01 03:45:27.537

新北市政府經濟發展局
公司登記清冊

公司登記資料
來源 : 新北市政府經濟發展局-公司登記清冊
欄位 : countycode、areacode、area_name、business administration number、cmpy_name、cmpy_add、cap_amt、cmpy_rep、estab_app_date

countycode	65000
areacode	6500300000
area_name	新北市中和區
business administration number	66568602
cmpy_name	誼嘉生技有限公司
cmpy_add	新北市中和區中正路880號15樓
cap_amt	7000000
cmpy_rep	林家正
estab_app_date	1060427

頁次 : 1/2

誼嘉生技有限公司 公開資訊調查報告

財政部財政資訊中心全國營業(稅籍)登記資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材QSD認可登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材QSD認可登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材QSD認可登錄資料集

經濟部商業司公司登記(依營業項目別)－資訊軟體服務

經濟部商業司公司登記(依營業項目別)－資料處理服務

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料集

經濟部商業司公司登記(依營業項目別)－仲介服務業

經濟部商業司新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業

經濟部商業司新北市公司登記資料-Z其他未分類業

經濟部商業司新北市公司登記資料-I專業、科學及技術服務業

經濟部商業司公司設立登記清冊(月份)

經濟部商業司董監事資料集

衛生福利部食品藥物管理署違規醫療器材廣告資料集

衛生福利部食品藥物管理署違規醫療器材廣告資料集

衛生福利部食品藥物管理署違規醫療器材廣告資料集

經濟部商業司公司登記(依營業項目別)－國際貿易業

經濟部商業司公司變更登記清冊(月份)

經濟部商業司公司變更登記清冊(月份)

衛生福利部食品藥物管理署食品業者登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署食品業者登錄資料集

新北市政府經濟發展局公司登記清冊-新北市中和區

衛生福利部食品藥物管理署食品業者登錄資料集

經濟部商業司公司登記(依營業項目別)－電子資訊供應服務業

經濟部商業司新北市公司登記資料-J文化、運動、休閒及其他服務業

經濟部商業司新北市公司登記資料-H金融、保險及不動產業

經濟部商業司公司登記(依營業項目別)－機械批發業

新北市政府經濟發展局公司登記清冊

誼嘉生技有限公司
公開資訊調查報告

財政部財政資訊中心
全國營業(稅籍)登記資料集

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－資訊軟體服務

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－資料處理服務

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－仲介服務業

經濟部商業司
新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業

經濟部商業司
新北市公司登記資料-Z其他未分類業

經濟部商業司
新北市公司登記資料-I專業、科學及技術服務業

經濟部商業司
公司設立登記清冊(月份)

經濟部商業司
董監事資料集

衛生福利部食品藥物管理署
違規醫療器材廣告資料集

衛生福利部食品藥物管理署
違規醫療器材廣告資料集

衛生福利部食品藥物管理署
違規醫療器材廣告資料集

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－國際貿易業

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

新北市政府經濟發展局
公司登記清冊-新北市中和區

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－電子資訊供應服務業

經濟部商業司
新北市公司登記資料-J文化、運動、休閒及其他服務業

經濟部商業司
新北市公司登記資料-H金融、保險及不動產業

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－機械批發業

新北市政府經濟發展局
公司登記清冊