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香港商梯瓦藥業有限公司
公開資訊調查報告

衛生福利部食品藥物管理署
未註銷藥品許可證資料集

本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料，每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼

許可證字號 衛部藥輸字第027332號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/12/04
發證日期 2017/12/04
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202733206
中文品名 阿茲列特錠1毫克
英文品名 Azilect Tablets
適應症 原發性巴金森氏症(Parkinson''s disease, PD)。
劑型 錠劑
包裝 ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 RASAGILINE MESYLATE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 IL
製程
異動日期 2022/09/15
用法用量 詳如仿單。
包裝與國際條碼 ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第027405號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/03/14
發證日期 2018/03/14
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202740507
中文品名 左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升
英文品名 Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
適應症 •與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。
劑型 注射液
包裝 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 ZOLEDRONIC ACID
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址 PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址
製造廠國別 HR
製程
異動日期 2023/03/01
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第026127號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/08/12
發證日期 2013/08/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202612700
中文品名 蕾卓洛膜衣錠2.5毫克
英文品名 Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets
適應症 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型 膜衣錠
包裝 PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LETROZOLE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 IL
製程
異動日期 2023/07/10
用法用量 請參閱仿單
包裝與國際條碼 PVC/PVDC鋁箔盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第026127號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/08/12
發證日期 2013/08/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202612700
中文品名 蕾卓洛膜衣錠2.5毫克
英文品名 Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets
適應症 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型 膜衣錠
包裝 PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LETROZOLE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址 PALLAGI UT 13, H-4042 DEBRECEN, HUNGARY
製造廠公司地址
製造廠國別 HU
製程 包裝
異動日期 2023/07/10
用法用量 請參閱仿單
包裝與國際條碼 PVC/PVDC鋁箔盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第026198號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/11/18
發證日期 2013/11/18
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202619800
中文品名 百克攝膜衣錠50毫克
英文品名 Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg
適應症 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
劑型 膜衣錠
包裝 AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BICALUTAMIDE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 IL
製程
異動日期 2023/10/17
用法用量 請參閱仿單
包裝與國際條碼 AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝:: 4714041470017,

許可證字號 衛部藥輸字第027351號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/12/20
發證日期 2017/12/20
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202735100
中文品名 伊麻提寧膜衣錠100毫克
英文品名 TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablets
適應症 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型 膜衣錠
包裝 OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 IMATINIB MESYLATE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址 PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址
製造廠國別 HR
製程
異動日期 2022/12/08
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第026397號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/09/15
發證日期 2014/09/15
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202639703
中文品名 免達抑膠囊250毫克
英文品名 Mycophenolate mofetil Teva Hard Capsules 250mg
適應症 與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。
劑型 膠囊劑
包裝 PTP 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MYCOPHENOLATE MOFETIL
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址 PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址
製造廠國別 HU
製程
異動日期 2022/09/15
用法用量 請參閱仿單
包裝與國際條碼 PTP 鋁箔盒裝:: 5995377301483,5995377301483,

許可證字號 衛部藥輸字第027352號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/12/20
發證日期 2017/12/20
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202735202
中文品名 伊麻提寧膜衣錠400毫克
英文品名 TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablets
適應症 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型 膜衣錠
包裝 OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 IMATINIB MESYLATE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址 PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址
製造廠國別 HR
製程
異動日期 2022/12/07
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第026212號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/12/10
發證日期 2013/12/10
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202621204
中文品名 拉密日哆膜衣錠
英文品名 Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablets
適應症 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址 PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址
製造廠國別 HU
製程
異動日期 2022/09/15
用法用量 請參閱仿單
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000010號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/02/24
發證日期 2005/02/24
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 普衛醒錠 200毫克
英文品名 PROVIGIL TABLETS 200MG
適應症 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
劑型 錠劑
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 MODAFINIL
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 SHARP CORPORATION
製造廠廠址 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程 包裝及分裝
異動日期 2022/09/15
用法用量 PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000010號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/02/24
發證日期 2005/02/24
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 普衛醒錠 200毫克
英文品名 PROVIGIL TABLETS 200MG
適應症 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
劑型 錠劑
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 MODAFINIL
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 CEPHALON, INC.,
製造廠廠址 145 Brandywine Parkway, West Chester, PA 19380
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程 許可證持有者
異動日期 2022/09/15
用法用量 PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000010號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/02/24
發證日期 2005/02/24
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 普衛醒錠 200毫克
英文品名 PROVIGIL TABLETS 200MG
適應症 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
劑型 錠劑
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 MODAFINIL
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC
製造廠廠址 5900 MARTIN LUTHER KING JR.HIGHWAY, GREENVILLE, NC 27834 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程
異動日期 2022/09/15
用法用量 PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝

許可證字號 衛部罕藥輸字第000035號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/08/25
發證日期 2016/08/25
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA07000003507
中文品名 柯珮鬆注射液40毫克
英文品名 Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection
適應症 用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
劑型 注射液劑
包裝 注射針筒(附針);;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址 18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 IL
製程
異動日期 2022/09/15
用法用量 成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。
包裝與國際條碼 注射針筒(附針);;盒裝

許可證字號 衛部罕藥輸字第000033號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/09/01
發證日期 2015/09/01
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA07000003303
中文品名 柯珮鬆注射液20毫克
英文品名 Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection
適應症 Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
劑型 注射液劑
包裝 注射針筒;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 IL
製程
異動日期 2022/09/15
用法用量 成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。
包裝與國際條碼 注射針筒;;盒裝

許可證字號 衛部菌疫輸字第001138號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/27
發證日期 2020/07/27
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000113800
中文品名 艾久維注射液
英文品名 Ajovy solution for injection
適應症 預防成人偏頭痛。
劑型 注射液劑
包裝 盒裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 fremanezumab
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 BIORELIANCE CORPORATION
製造廠廠址 9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程 原料藥中間產品製造廠
異動日期 2022/09/15
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝;;盒裝

許可證字號 衛部菌疫輸字第001138號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/27
發證日期 2020/07/27
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000113800
中文品名 艾久維注射液
英文品名 Ajovy solution for injection
適應症 預防成人偏頭痛。
劑型 注射液劑
包裝 盒裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 fremanezumab
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 CELLTRION INC.
製造廠廠址 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別 KR
製程 原料藥製造廠
異動日期 2022/09/15
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝;;盒裝

許可證字號 衛部菌疫輸字第001138號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/27
發證日期 2020/07/27
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000113800
中文品名 艾久維注射液
英文品名 Ajovy solution for injection
適應症 預防成人偏頭痛。
劑型 注射液劑
包裝 盒裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 fremanezumab
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG
製造廠廠址 MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 DE
製程 成品製造廠
異動日期 2022/09/15
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝;;盒裝

許可證字號 衛部菌疫輸字第001138號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/27
發證日期 2020/07/27
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000113800
中文品名 艾久維注射液
英文品名 Ajovy solution for injection
適應症 預防成人偏頭痛。
劑型 注射液劑
包裝 盒裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 fremanezumab
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 MERCKLE GMBH
製造廠廠址 LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3,89143 BLAUBEUREN,GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 DE
製程 次包裝廠
異動日期 2022/09/15
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝;;盒裝

財政部財政資訊中心
全國營業(稅籍)登記資料集

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址 臺北市中正區幸市里忠孝東路２段１１６號１０樓
統一編號 70762585
總機構統一編號
營業人名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
資本額 1000000
設立日期 0890211
組織別名稱 外國公司在台之分公司
使用統一發票 N
行業代號 451099
名稱 其他商品批發經紀
行業代號1 457112
名稱1 西藥批發
行業代號2 457113
名稱2 醫療耗材批發
行業代號3
名稱3

衛生福利部食品藥物管理署
未註銷藥品許可證資料集

本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料，每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製　劑
衛部藥輸字第027332號
錠劑
DHA05202733206
2017/12/04
2022/09/15
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
RASAGILINE MESYLATE
2027/12/04
IL
須由醫師處方使用
原發性巴金森氏症(Parkinson''s disease, PD)。
Azilect Tablets
ALU-ALU鋁箔盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
ALU-ALU鋁箔盒裝
70762585
阿茲列特錠1毫克
詳如仿單。
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製　劑
衛部藥輸字第027405號
注射液
DHA05202740507
2018/03/14
2023/03/01
PLIVA CROATIA LTD.
ZOLEDRONIC ACID
2028/03/14
HR
限由醫師使用
•與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。
Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
玻璃小瓶裝;;盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
玻璃小瓶裝;;盒裝
70762585
左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升
請詳見仿單
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製　劑
衛部藥輸字第026127號
膜衣錠
DHA05202612700
2013/08/12
2023/07/10
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
LETROZOLE
2028/08/12
IL
須由醫師處方使用
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets
PVC/PVDC鋁箔盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
PVC/PVDC鋁箔盒裝
70762585
蕾卓洛膜衣錠2.5毫克
請參閱仿單
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

PALLAGI UT 13, H-4042 DEBRECEN, HUNGARY
製　劑
衛部藥輸字第026127號
膜衣錠
DHA05202612700
2013/08/12
2023/07/10
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
LETROZOLE
2028/08/12
HU
須由醫師處方使用
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets
PVC/PVDC鋁箔盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
PVC/PVDC鋁箔盒裝
70762585
蕾卓洛膜衣錠2.5毫克
請參閱仿單
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
包裝

18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製　劑
衛部藥輸字第026198號
膜衣錠
DHA05202619800
2013/11/18
2023/10/17
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
BICALUTAMIDE
2028/11/18
IL
須由醫師處方使用
與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg
AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝:: 4714041470017,
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
70762585
百克攝膜衣錠50毫克
請參閱仿單
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製　劑
衛部藥輸字第026212號
膜衣錠
DHA05202621204
2013/12/10
2022/09/15
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE
2023/12/10
HU
須由醫師處方使用
與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。
Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablets
鋁箔盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
鋁箔盒裝
70762585
拉密日哆膜衣錠
請參閱仿單
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製　劑
衛署罕藥輸字第000010號
錠劑
null
2005/02/24
2022/09/15
SHARP CORPORATION
MODAFINIL
第四級管制藥品
2025/02/24
US
須由醫師處方使用
改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
PROVIGIL TABLETS 200MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
70762585
普衛醒錠 200毫克
PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
包裝及分裝

145 Brandywine Parkway, West Chester, PA 19380
製　劑
衛署罕藥輸字第000010號
錠劑
null
2005/02/24
2022/09/15
CEPHALON, INC.,
MODAFINIL
第四級管制藥品
2025/02/24
US
須由醫師處方使用
改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
PROVIGIL TABLETS 200MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
70762585
普衛醒錠 200毫克
PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
許可證持有者

5900 MARTIN LUTHER KING JR.HIGHWAY, GREENVILLE, NC 27834 U.S.A.
製　劑
衛署罕藥輸字第000010號
錠劑
null
2005/02/24
2022/09/15
PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC
MODAFINIL
第四級管制藥品
2025/02/24
US
須由醫師處方使用
改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
PROVIGIL TABLETS 200MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
70762585
普衛醒錠 200毫克
PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製　劑
衛部罕藥輸字第000035號
注射液劑
DHA07000003507
2016/08/25
2022/09/15
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
GLATIRAMER ACETATE
2026/08/25
IL
限由醫師使用
用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection
注射針筒(附針);;盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
注射針筒(附針);;盒裝
70762585
柯珮鬆注射液40毫克
成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL
製　劑
衛部罕藥輸字第000033號
注射液劑
DHA07000003303
2015/09/01
2022/09/15
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
GLATIRAMER ACETATE
2025/09/01
IL
限由醫師使用
Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection
注射針筒;;盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
注射針筒;;盒裝
70762585
柯珮鬆注射液20毫克
成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA
菌　疫
衛部菌疫輸字第001138號
注射液劑
DHA06000113800
2020/07/27
2022/09/15
BIORELIANCE CORPORATION
fremanezumab
2025/07/27
US
限由醫師使用
預防成人偏頭痛。
Ajovy solution for injection
盒裝;;盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
盒裝;;盒裝
70762585
艾久維注射液
詳見仿單
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
原料藥中間產品製造廠

20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA
菌　疫
衛部菌疫輸字第001138號
注射液劑
DHA06000113800
2020/07/27
2022/09/15
CELLTRION INC.
fremanezumab
2025/07/27
KR
限由醫師使用
預防成人偏頭痛。
Ajovy solution for injection
盒裝;;盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
盒裝;;盒裝
70762585
艾久維注射液
詳見仿單
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
原料藥製造廠

MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY
菌　疫
衛部菌疫輸字第001138號
注射液劑
DHA06000113800
2020/07/27
2022/09/15
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG
fremanezumab
2025/07/27
DE
限由醫師使用
預防成人偏頭痛。
Ajovy solution for injection
盒裝;;盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
盒裝;;盒裝
70762585
艾久維注射液
詳見仿單
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
成品製造廠

LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3,89143 BLAUBEUREN,GERMANY
菌　疫
衛部菌疫輸字第001138號
注射液劑
DHA06000113800
2020/07/27
2022/09/15
MERCKLE GMBH
fremanezumab
2025/07/27
DE
限由醫師使用
預防成人偏頭痛。
Ajovy solution for injection
盒裝;;盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
盒裝;;盒裝
70762585
艾久維注射液
詳見仿單
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
次包裝廠

PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製　劑
衛部藥輸字第027351號
膜衣錠
DHA05202735100
2017/12/20
2022/12/08
PLIVA CROATIA LTD.
IMATINIB MESYLATE
2027/12/20
HR
須由醫師處方使用
治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablets
OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
70762585
伊麻提寧膜衣錠100毫克
請詳見仿單
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製　劑
衛部藥輸字第026397號
膠囊劑
DHA05202639703
2014/09/15
2022/09/15
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
MYCOPHENOLATE MOFETIL
2024/09/15
HU
須由醫師處方使用
與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。
Mycophenolate mofetil Teva Hard Capsules 250mg
PTP 鋁箔盒裝:: 5995377301483,5995377301483,
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
PTP 鋁箔盒裝
70762585
免達抑膠囊250毫克
請參閱仿單
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製　劑
衛部藥輸字第027352號
膜衣錠
DHA05202735202
2017/12/20
2022/12/07
PLIVA CROATIA LTD.
IMATINIB MESYLATE
2027/12/20
HR
須由醫師處方使用
治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablets
OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
70762585
伊麻提寧膜衣錠400毫克
請詳見仿單
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

衛生福利部食品藥物管理署
未註銷藥品許可證資料集

本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料，每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

衛部藥輸字第026397號
2024/09/15
2014/09/15
製　劑
DHA05202639703
免達抑膠囊250毫克
Mycophenolate mofetil Teva Hard Capsules 250mg
與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。
膠囊劑
PTP 鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
MYCOPHENOLATE MOFETIL
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
HU
2022/09/15
請參閱仿單
PTP 鋁箔盒裝:: 5995377301483,5995377301483,

衛部藥輸字第027352號
2027/12/20
2017/12/20
製　劑
DHA05202735202
伊麻提寧膜衣錠400毫克
TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablets
治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
膜衣錠
OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
IMATINIB MESYLATE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
PLIVA CROATIA LTD.
PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
HR
2022/12/07
請詳見仿單
OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝

衛部藥輸字第027351號
2027/12/20
2017/12/20
製　劑
DHA05202735100
伊麻提寧膜衣錠100毫克
TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablets
治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
膜衣錠
OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
IMATINIB MESYLATE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
PLIVA CROATIA LTD.
PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
HR
2022/12/08
請詳見仿單
OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝

衛部藥輸字第027332號
2027/12/04
2017/12/04
製　劑
DHA05202733206
阿茲列特錠1毫克
Azilect Tablets
原發性巴金森氏症(Parkinson''s disease, PD)。
錠劑
ALU-ALU鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
RASAGILINE MESYLATE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
IL
2022/09/15
詳如仿單。
ALU-ALU鋁箔盒裝

衛部藥輸字第027405號
2028/03/14
2018/03/14
製　劑
DHA05202740507
左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升
Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
•與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。
注射液
玻璃小瓶裝;;盒裝
限由醫師使用
ZOLEDRONIC ACID
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
PLIVA CROATIA LTD.
PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
HR
2023/03/01
請詳見仿單
玻璃小瓶裝;;盒裝

衛部藥輸字第026127號
2028/08/12
2013/08/12
製　劑
DHA05202612700
蕾卓洛膜衣錠2.5毫克
Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
膜衣錠
PVC/PVDC鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
LETROZOLE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
IL
2023/07/10
請參閱仿單
PVC/PVDC鋁箔盒裝

衛部藥輸字第026127號
2028/08/12
2013/08/12
製　劑
DHA05202612700
蕾卓洛膜衣錠2.5毫克
Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
膜衣錠
PVC/PVDC鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
LETROZOLE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
PALLAGI UT 13, H-4042 DEBRECEN, HUNGARY
HU
包裝
2023/07/10
請參閱仿單
PVC/PVDC鋁箔盒裝

衛部藥輸字第026198號
2028/11/18
2013/11/18
製　劑
DHA05202619800
百克攝膜衣錠50毫克
Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg
與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
膜衣錠
AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
BICALUTAMIDE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
IL
2023/10/17
請參閱仿單
AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝:: 4714041470017,

衛部藥輸字第026212號
2023/12/10
2013/12/10
製　劑
DHA05202621204
拉密日哆膜衣錠
Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablets
與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。
膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
HU
2022/09/15
請參閱仿單
鋁箔盒裝

衛署罕藥輸字第000010號
2025/02/24
2005/02/24
製　劑
null
普衛醒錠 200毫克
PROVIGIL TABLETS 200MG
改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
錠劑
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
須由醫師處方使用
第四級管制藥品
MODAFINIL
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
SHARP CORPORATION
7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
US
包裝及分裝
2022/09/15
PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝

衛署罕藥輸字第000010號
2025/02/24
2005/02/24
製　劑
null
普衛醒錠 200毫克
PROVIGIL TABLETS 200MG
改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
錠劑
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
須由醫師處方使用
第四級管制藥品
MODAFINIL
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
CEPHALON, INC.,
145 Brandywine Parkway, West Chester, PA 19380
US
許可證持有者
2022/09/15
PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝

衛署罕藥輸字第000010號
2025/02/24
2005/02/24
製　劑
null
普衛醒錠 200毫克
PROVIGIL TABLETS 200MG
改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
錠劑
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
須由醫師處方使用
第四級管制藥品
MODAFINIL
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC
5900 MARTIN LUTHER KING JR.HIGHWAY, GREENVILLE, NC 27834 U.S.A.
US
2022/09/15
PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝

衛部罕藥輸字第000035號
2026/08/25
2016/08/25
製　劑
DHA07000003507
柯珮鬆注射液40毫克
Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection
用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
注射液劑
注射針筒(附針);;盒裝
限由醫師使用
GLATIRAMER ACETATE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
IL
2022/09/15
成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。
注射針筒(附針);;盒裝

衛部罕藥輸字第000033號
2025/09/01
2015/09/01
製　劑
DHA07000003303
柯珮鬆注射液20毫克
Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection
Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
注射液劑
注射針筒;;盒裝
限由醫師使用
GLATIRAMER ACETATE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL
IL
2022/09/15
成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。
注射針筒;;盒裝

衛部菌疫輸字第001138號
2025/07/27
2020/07/27
菌　疫
DHA06000113800
艾久維注射液
Ajovy solution for injection
預防成人偏頭痛。
注射液劑
盒裝;;盒裝
限由醫師使用
fremanezumab
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
BIORELIANCE CORPORATION
9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA
US
原料藥中間產品製造廠
2022/09/15
詳見仿單
盒裝;;盒裝

衛部菌疫輸字第001138號
2025/07/27
2020/07/27
菌　疫
DHA06000113800
艾久維注射液
Ajovy solution for injection
預防成人偏頭痛。
注射液劑
盒裝;;盒裝
限由醫師使用
fremanezumab
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
CELLTRION INC.
20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA
KR
原料藥製造廠
2022/09/15
詳見仿單
盒裝;;盒裝

衛部菌疫輸字第001138號
2025/07/27
2020/07/27
菌　疫
DHA06000113800
艾久維注射液
Ajovy solution for injection
預防成人偏頭痛。
注射液劑
盒裝;;盒裝
限由醫師使用
fremanezumab
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG
MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY
DE
成品製造廠
2022/09/15
詳見仿單
盒裝;;盒裝

衛部菌疫輸字第001138號
2025/07/27
2020/07/27
菌　疫
DHA06000113800
艾久維注射液
Ajovy solution for injection
預防成人偏頭痛。
注射液劑
盒裝;;盒裝
限由醫師使用
fremanezumab
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
MERCKLE GMBH
LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3,89143 BLAUBEUREN,GERMANY
DE
次包裝廠
2022/09/15
詳見仿單
盒裝;;盒裝

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、國別、醫療器材商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 Owen Mumford Sdn Bhd
製造廠地址 No.19&21, Jalan Bioteknologi 3, Kawasan Perindustrian SiLC 79200 Iskandar Puteri Johor Malaysia
許可編號 QSD14832
許可項目及作業內容 Syringe needle introducer
國別 MYS-馬來西亞
醫療器材商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2026-09-04

製造廠名稱 Owen Mumford Limited
製造廠地址 Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire, OX7 5XP, United Kingdom
許可編號 QSD7994
許可項目及作業內容 Syringe needle introducer
國別 ENG-英國
醫療器材商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2026-06-30

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

ENG-英國
Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire, OX7 5XP, United Kingdom
Syringe needle introducer
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
QSD7994
Y
Owen Mumford Limited
2026-06-30

MYS-馬來西亞
No.19&21, Jalan Bioteknologi 3, Kawasan Perindustrian SiLC 79200 Iskandar Puteri Johor Malaysia
Syringe needle introducer
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
QSD14832
Y
Owen Mumford Sdn Bhd
2026-09-04

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

Owen Mumford Sdn Bhd
No.19&21, Jalan Bioteknologi 3, Kawasan Perindustrian SiLC 79200 Iskandar Puteri Johor Malaysia
QSD14832
Syringe needle introducer
MYS-馬來西亞
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
Y
2026-09-04

Owen Mumford Limited
Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire, OX7 5XP, United Kingdom
QSD7994
Syringe needle introducer
ENG-英國
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
Y
2026-06-30

衛生福利部食品藥物管理署
全部藥品許可證資料集

本資料集每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼

許可證字號 衛部藥輸字第026127號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/08/12
發證日期 2013/08/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202612700
中文品名 蕾卓洛膜衣錠2.5毫克
英文品名 Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets
適應症 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型 膜衣錠
包裝 PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LETROZOLE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 IL
製程
異動日期 2023/07/10
用法用量 請參閱仿單
包裝與國際條碼 PVC/PVDC鋁箔盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第026198號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/11/18
發證日期 2013/11/18
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202619800
中文品名 百克攝膜衣錠50毫克
英文品名 Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg
適應症 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
劑型 膜衣錠
包裝 AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BICALUTAMIDE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 IL
製程
異動日期 2023/10/17
用法用量 請參閱仿單
包裝與國際條碼 AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第027352號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/12/20
發證日期 2017/12/20
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202735202
中文品名 伊麻提寧膜衣錠400毫克
英文品名 TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablets
適應症 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型 膜衣錠
包裝 OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 IMATINIB MESYLATE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址 PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址
製造廠國別 HR
製程
異動日期 2022/12/07
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000010號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/02/24
發證日期 2005/02/24
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 普衛醒錠 200毫克
英文品名 PROVIGIL TABLETS 200MG
適應症 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
劑型 錠劑
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 MODAFINIL
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC
製造廠廠址 5900 MARTIN LUTHER KING JR.HIGHWAY, GREENVILLE, NC 27834 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程
異動日期 2022/09/15
用法用量 PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000010號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/02/24
發證日期 2005/02/24
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 普衛醒錠 200毫克
英文品名 PROVIGIL TABLETS 200MG
適應症 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
劑型 錠劑
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 MODAFINIL
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 CEPHALON, INC.,
製造廠廠址 145 Brandywine Parkway, West Chester, PA 19380
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程 許可證持有者
異動日期 2022/09/15
用法用量 PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝

許可證字號 衛署罕藥輸字第000010號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/02/24
發證日期 2005/02/24
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 普衛醒錠 200毫克
英文品名 PROVIGIL TABLETS 200MG
適應症 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
劑型 錠劑
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 MODAFINIL
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 SHARP CORPORATION
製造廠廠址 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程 包裝及分裝
異動日期 2022/09/15
用法用量 PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝

許可證字號 衛部藥輸字第026127號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/08/12
發證日期 2013/08/12
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202612700
中文品名 蕾卓洛膜衣錠2.5毫克
英文品名 Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets
適應症 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型 膜衣錠
包裝 PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LETROZOLE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址 PALLAGI UT 13, H-4042 DEBRECEN, HUNGARY
製造廠公司地址
製造廠國別 HU
製程 包裝
異動日期 2023/07/10
用法用量 請參閱仿單
包裝與國際條碼 PVC/PVDC鋁箔盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第027351號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/12/20
發證日期 2017/12/20
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202735100
中文品名 伊麻提寧膜衣錠100毫克
英文品名 TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablets
適應症 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型 膜衣錠
包裝 OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 IMATINIB MESYLATE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址 PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址
製造廠國別 HR
製程
異動日期 2022/12/08
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第027405號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/03/14
發證日期 2018/03/14
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202740507
中文品名 左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升
英文品名 Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
適應症 •與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。
劑型 注射液
包裝 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 ZOLEDRONIC ACID
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址 PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址
製造廠國別 HR
製程
異動日期 2023/03/01
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第026397號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/09/15
發證日期 2014/09/15
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202639703
中文品名 免達抑膠囊250毫克
英文品名 Mycophenolate mofetil Teva Hard Capsules 250mg
適應症 與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。
劑型 膠囊劑
包裝 PTP 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MYCOPHENOLATE MOFETIL
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址 PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址
製造廠國別 HU
製程
異動日期 2022/09/15
用法用量 請參閱仿單
包裝與國際條碼 PTP 鋁箔盒裝

許可證字號 衛部菌疫輸字第001138號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/27
發證日期 2020/07/27
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000113800
中文品名 艾久維注射液
英文品名 Ajovy solution for injection
適應症 預防成人偏頭痛。
劑型 注射液劑
包裝 盒裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 fremanezumab
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 BIORELIANCE CORPORATION
製造廠廠址 9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程 原料藥中間產品製造廠
異動日期 2022/09/15
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝;;盒裝

許可證字號 衛部菌疫輸字第001138號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/27
發證日期 2020/07/27
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000113800
中文品名 艾久維注射液
英文品名 Ajovy solution for injection
適應症 預防成人偏頭痛。
劑型 注射液劑
包裝 盒裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 fremanezumab
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 CELLTRION INC.
製造廠廠址 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別 KR
製程 原料藥製造廠
異動日期 2022/09/15
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝;;盒裝

許可證字號 衛部菌疫輸字第001138號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/27
發證日期 2020/07/27
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000113800
中文品名 艾久維注射液
英文品名 Ajovy solution for injection
適應症 預防成人偏頭痛。
劑型 注射液劑
包裝 盒裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 fremanezumab
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG
製造廠廠址 MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 DE
製程 成品製造廠
異動日期 2022/09/15
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝;;盒裝

許可證字號 衛部菌疫輸字第001138號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/27
發證日期 2020/07/27
許可證種類 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000113800
中文品名 艾久維注射液
英文品名 Ajovy solution for injection
適應症 預防成人偏頭痛。
劑型 注射液劑
包裝 盒裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 fremanezumab
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 MERCKLE GMBH
製造廠廠址 LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3,89143 BLAUBEUREN,GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 DE
製程 次包裝廠
異動日期 2022/09/15
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝;;盒裝

許可證字號 衛部罕藥輸字第000035號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/08/25
發證日期 2016/08/25
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA07000003507
中文品名 柯珮鬆注射液40毫克
英文品名 Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection
適應症 用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
劑型 注射液劑
包裝 注射針筒(附針);;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址 18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 IL
製程
異動日期 2022/09/15
用法用量 成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。
包裝與國際條碼 注射針筒(附針);;盒裝

許可證字號 衛部罕藥輸字第000033號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/09/01
發證日期 2015/09/01
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA07000003303
中文品名 柯珮鬆注射液20毫克
英文品名 Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection
適應症 Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
劑型 注射液劑
包裝 注射針筒;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 IL
製程
異動日期 2022/09/15
用法用量 成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。
包裝與國際條碼 注射針筒;;盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第027332號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/12/04
發證日期 2017/12/04
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202733206
中文品名 阿茲列特錠1毫克
英文品名 Azilect Tablets
適應症 原發性巴金森氏症(Parkinson''s disease, PD)。
劑型 錠劑
包裝 ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 RASAGILINE MESYLATE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 IL
製程
異動日期 2022/09/15
用法用量 詳如仿單。
包裝與國際條碼 ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第026212號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/12/10
發證日期 2013/12/10
許可證種類 製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202621204
中文品名 拉密日哆膜衣錠
英文品名 Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablets
適應症 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址 PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址
製造廠國別 HU
製程
異動日期 2022/09/15
用法用量 請參閱仿單
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

衛生福利部食品藥物管理署
全部藥品許可證資料集

本資料集每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製　劑
衛部藥輸字第026127號
膜衣錠
DHA05202612700
2013/08/12
2023/07/10
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
LETROZOLE
2028/08/12
IL
須由醫師處方使用
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets
PVC/PVDC鋁箔盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
PVC/PVDC鋁箔盒裝
70762585
蕾卓洛膜衣錠2.5毫克
請參閱仿單
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

PALLAGI UT 13, H-4042 DEBRECEN, HUNGARY
製　劑
衛部藥輸字第026127號
膜衣錠
DHA05202612700
2013/08/12
2023/07/10
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
LETROZOLE
2028/08/12
HU
須由醫師處方使用
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets
PVC/PVDC鋁箔盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
PVC/PVDC鋁箔盒裝
70762585
蕾卓洛膜衣錠2.5毫克
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香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
包裝

18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製　劑
衛部藥輸字第026198號
膜衣錠
DHA05202619800
2013/11/18
2023/10/17
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
BICALUTAMIDE
2028/11/18
IL
須由醫師處方使用
與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg
AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
70762585
百克攝膜衣錠50毫克
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PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製　劑
衛部藥輸字第027352號
膜衣錠
DHA05202735202
2017/12/20
2022/12/07
PLIVA CROATIA LTD.
IMATINIB MESYLATE
2027/12/20
HR
須由醫師處方使用
治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablets
OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
70762585
伊麻提寧膜衣錠400毫克
請詳見仿單
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製　劑
衛部藥輸字第027351號
膜衣錠
DHA05202735100
2017/12/20
2022/12/08
PLIVA CROATIA LTD.
IMATINIB MESYLATE
2027/12/20
HR
須由醫師處方使用
治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablets
OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
70762585
伊麻提寧膜衣錠100毫克
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香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製　劑
衛部藥輸字第027405號
注射液
DHA05202740507
2018/03/14
2023/03/01
PLIVA CROATIA LTD.
ZOLEDRONIC ACID
2028/03/14
HR
限由醫師使用
•與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。
Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
玻璃小瓶裝;;盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
玻璃小瓶裝;;盒裝
70762585
左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升
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PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製　劑
衛部藥輸字第026397號
膠囊劑
DHA05202639703
2014/09/15
2022/09/15
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
MYCOPHENOLATE MOFETIL
2024/09/15
HU
須由醫師處方使用
與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。
Mycophenolate mofetil Teva Hard Capsules 250mg
PTP 鋁箔盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
PTP 鋁箔盒裝
70762585
免達抑膠囊250毫克
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9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA
菌　疫
衛部菌疫輸字第001138號
注射液劑
DHA06000113800
2020/07/27
2022/09/15
BIORELIANCE CORPORATION
fremanezumab
2025/07/27
US
限由醫師使用
預防成人偏頭痛。
Ajovy solution for injection
盒裝;;盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
盒裝;;盒裝
70762585
艾久維注射液
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原料藥中間產品製造廠

20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA
菌　疫
衛部菌疫輸字第001138號
注射液劑
DHA06000113800
2020/07/27
2022/09/15
CELLTRION INC.
fremanezumab
2025/07/27
KR
限由醫師使用
預防成人偏頭痛。
Ajovy solution for injection
盒裝;;盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
盒裝;;盒裝
70762585
艾久維注射液
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原料藥製造廠

MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY
菌　疫
衛部菌疫輸字第001138號
注射液劑
DHA06000113800
2020/07/27
2022/09/15
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG
fremanezumab
2025/07/27
DE
限由醫師使用
預防成人偏頭痛。
Ajovy solution for injection
盒裝;;盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
盒裝;;盒裝
70762585
艾久維注射液
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成品製造廠

LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3,89143 BLAUBEUREN,GERMANY
菌　疫
衛部菌疫輸字第001138號
注射液劑
DHA06000113800
2020/07/27
2022/09/15
MERCKLE GMBH
fremanezumab
2025/07/27
DE
限由醫師使用
預防成人偏頭痛。
Ajovy solution for injection
盒裝;;盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
盒裝;;盒裝
70762585
艾久維注射液
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次包裝廠

18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製　劑
衛部罕藥輸字第000035號
注射液劑
DHA07000003507
2016/08/25
2022/09/15
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
GLATIRAMER ACETATE
2026/08/25
IL
限由醫師使用
用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection
注射針筒(附針);;盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
注射針筒(附針);;盒裝
70762585
柯珮鬆注射液40毫克
成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL
製　劑
衛部罕藥輸字第000033號
注射液劑
DHA07000003303
2015/09/01
2022/09/15
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
GLATIRAMER ACETATE
2025/09/01
IL
限由醫師使用
Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection
注射針筒;;盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
注射針筒;;盒裝
70762585
柯珮鬆注射液20毫克
成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製　劑
衛署罕藥輸字第000010號
錠劑
null
2005/02/24
2022/09/15
SHARP CORPORATION
MODAFINIL
第四級管制藥品
2025/02/24
US
須由醫師處方使用
改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
PROVIGIL TABLETS 200MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
70762585
普衛醒錠 200毫克
PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
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包裝及分裝

145 Brandywine Parkway, West Chester, PA 19380
製　劑
衛署罕藥輸字第000010號
錠劑
null
2005/02/24
2022/09/15
CEPHALON, INC.,
MODAFINIL
第四級管制藥品
2025/02/24
US
須由醫師處方使用
改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
PROVIGIL TABLETS 200MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
70762585
普衛醒錠 200毫克
PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
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許可證持有者

5900 MARTIN LUTHER KING JR.HIGHWAY, GREENVILLE, NC 27834 U.S.A.
製　劑
衛署罕藥輸字第000010號
錠劑
null
2005/02/24
2022/09/15
PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC
MODAFINIL
第四級管制藥品
2025/02/24
US
須由醫師處方使用
改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
PROVIGIL TABLETS 200MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
70762585
普衛醒錠 200毫克
PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製　劑
衛部藥輸字第027332號
錠劑
DHA05202733206
2017/12/04
2022/09/15
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
RASAGILINE MESYLATE
2027/12/04
IL
須由醫師處方使用
原發性巴金森氏症(Parkinson''s disease, PD)。
Azilect Tablets
ALU-ALU鋁箔盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
ALU-ALU鋁箔盒裝
70762585
阿茲列特錠1毫克
詳如仿單。
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PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製　劑
衛部藥輸字第026212號
膜衣錠
DHA05202621204
2013/12/10
2022/09/15
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE
2023/12/10
HU
須由醫師處方使用
與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。
Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablets
鋁箔盒裝
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
鋁箔盒裝
70762585
拉密日哆膜衣錠
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衛生福利部食品藥物管理署
全部藥品許可證資料集

本資料集每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

衛部藥輸字第026127號
2028/08/12
2013/08/12
製　劑
DHA05202612700
蕾卓洛膜衣錠2.5毫克
Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
膜衣錠
PVC/PVDC鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
LETROZOLE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
PALLAGI UT 13, H-4042 DEBRECEN, HUNGARY
HU
包裝
2023/07/10
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PVC/PVDC鋁箔盒裝

衛部藥輸字第026198號
2028/11/18
2013/11/18
製　劑
DHA05202619800
百克攝膜衣錠50毫克
Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg
與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
膜衣錠
AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
BICALUTAMIDE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
IL
2023/10/17
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AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝

衛部藥輸字第027352號
2027/12/20
2017/12/20
製　劑
DHA05202735202
伊麻提寧膜衣錠400毫克
TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablets
治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
膜衣錠
OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
IMATINIB MESYLATE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
PLIVA CROATIA LTD.
PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
HR
2022/12/07
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OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝

衛部藥輸字第027351號
2027/12/20
2017/12/20
製　劑
DHA05202735100
伊麻提寧膜衣錠100毫克
TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablets
治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
膜衣錠
OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
IMATINIB MESYLATE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
PLIVA CROATIA LTD.
PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
HR
2022/12/08
請詳見仿單
OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝

衛部藥輸字第027405號
2028/03/14
2018/03/14
製　劑
DHA05202740507
左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升
Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
•與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。
注射液
玻璃小瓶裝;;盒裝
限由醫師使用
ZOLEDRONIC ACID
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
PLIVA CROATIA LTD.
PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
HR
2023/03/01
請詳見仿單
玻璃小瓶裝;;盒裝

衛部藥輸字第026397號
2024/09/15
2014/09/15
製　劑
DHA05202639703
免達抑膠囊250毫克
Mycophenolate mofetil Teva Hard Capsules 250mg
與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。
膠囊劑
PTP 鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
MYCOPHENOLATE MOFETIL
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
HU
2022/09/15
請參閱仿單
PTP 鋁箔盒裝

衛部菌疫輸字第001138號
2025/07/27
2020/07/27
菌　疫
DHA06000113800
艾久維注射液
Ajovy solution for injection
預防成人偏頭痛。
注射液劑
盒裝;;盒裝
限由醫師使用
fremanezumab
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
BIORELIANCE CORPORATION
9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA
US
原料藥中間產品製造廠
2022/09/15
詳見仿單
盒裝;;盒裝

衛部菌疫輸字第001138號
2025/07/27
2020/07/27
菌　疫
DHA06000113800
艾久維注射液
Ajovy solution for injection
預防成人偏頭痛。
注射液劑
盒裝;;盒裝
限由醫師使用
fremanezumab
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
CELLTRION INC.
20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA
KR
原料藥製造廠
2022/09/15
詳見仿單
盒裝;;盒裝

衛部菌疫輸字第001138號
2025/07/27
2020/07/27
菌　疫
DHA06000113800
艾久維注射液
Ajovy solution for injection
預防成人偏頭痛。
注射液劑
盒裝;;盒裝
限由醫師使用
fremanezumab
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG
MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY
DE
成品製造廠
2022/09/15
詳見仿單
盒裝;;盒裝

衛部菌疫輸字第001138號
2025/07/27
2020/07/27
菌　疫
DHA06000113800
艾久維注射液
Ajovy solution for injection
預防成人偏頭痛。
注射液劑
盒裝;;盒裝
限由醫師使用
fremanezumab
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
MERCKLE GMBH
LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3,89143 BLAUBEUREN,GERMANY
DE
次包裝廠
2022/09/15
詳見仿單
盒裝;;盒裝

衛部罕藥輸字第000035號
2026/08/25
2016/08/25
製　劑
DHA07000003507
柯珮鬆注射液40毫克
Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection
用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
注射液劑
注射針筒(附針);;盒裝
限由醫師使用
GLATIRAMER ACETATE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
IL
2022/09/15
成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。
注射針筒(附針);;盒裝

衛部罕藥輸字第000033號
2025/09/01
2015/09/01
製　劑
DHA07000003303
柯珮鬆注射液20毫克
Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection
Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
注射液劑
注射針筒;;盒裝
限由醫師使用
GLATIRAMER ACETATE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL
IL
2022/09/15
成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。
注射針筒;;盒裝

衛部藥輸字第026127號
2028/08/12
2013/08/12
製　劑
DHA05202612700
蕾卓洛膜衣錠2.5毫克
Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
膜衣錠
PVC/PVDC鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
LETROZOLE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
IL
2023/07/10
請參閱仿單
PVC/PVDC鋁箔盒裝

衛署罕藥輸字第000010號
2025/02/24
2005/02/24
製　劑
null
普衛醒錠 200毫克
PROVIGIL TABLETS 200MG
改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
錠劑
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
須由醫師處方使用
第四級管制藥品
MODAFINIL
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC
5900 MARTIN LUTHER KING JR.HIGHWAY, GREENVILLE, NC 27834 U.S.A.
US
2022/09/15
PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝

衛署罕藥輸字第000010號
2025/02/24
2005/02/24
製　劑
null
普衛醒錠 200毫克
PROVIGIL TABLETS 200MG
改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
錠劑
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
須由醫師處方使用
第四級管制藥品
MODAFINIL
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
CEPHALON, INC.,
145 Brandywine Parkway, West Chester, PA 19380
US
許可證持有者
2022/09/15
PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝

衛署罕藥輸字第000010號
2025/02/24
2005/02/24
製　劑
null
普衛醒錠 200毫克
PROVIGIL TABLETS 200MG
改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
錠劑
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
須由醫師處方使用
第四級管制藥品
MODAFINIL
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
SHARP CORPORATION
7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
US
包裝及分裝
2022/09/15
PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝

衛部藥輸字第027332號
2027/12/04
2017/12/04
製　劑
DHA05202733206
阿茲列特錠1毫克
Azilect Tablets
原發性巴金森氏症(Parkinson''s disease, PD)。
錠劑
ALU-ALU鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
RASAGILINE MESYLATE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
IL
2022/09/15
詳如仿單。
ALU-ALU鋁箔盒裝

衛部藥輸字第026212號
2023/12/10
2013/12/10
製　劑
DHA05202621204
拉密日哆膜衣錠
Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablets
與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。
膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
HU
2022/09/15
請參閱仿單
鋁箔盒裝

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第035408號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/04/22
發證日期 2022/04/22
許可證種類 醫　器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603540802
中文品名 "歐文" 攜型自動注射器第二代
英文品名 CSYNC Autoinjector
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6920 注射針導引器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 001193以下空白
限制項目 輸　入
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 Owen Mumford Limited
製造廠廠址 Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, United Kingdom
製造廠公司地址
製造廠國別 GB
製程
異動日期 2022/09/15
製造許可登錄編號 QSD7994

許可證字號 衛部醫器輸字第035408號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/04/22
發證日期 2022/04/22
許可證種類 醫　器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603540802
中文品名 "歐文" 攜型自動注射器第二代
英文品名 CSYNC Autoinjector
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6920 注射針導引器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 001193以下空白
限制項目 輸　入
申請商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 OWEN MUMFORD LIMITED
製造廠廠址 PRIMSDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WORCESTER ROAD, CHIPPING NORTON, OXFORDSHIRE, OX7 5XP, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別 GB
製程
異動日期 2022/09/15
製造許可登錄編號 QSD7994

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, United Kingdom
醫　器
衛部醫器輸字第035408號
DHA05603540802
2022/04/22
2022/09/15
Owen Mumford Limited
J6920 注射針導引器
001193以下空白
2027/04/22
J 一般醫院及個人使用裝置
GB
2
CSYNC Autoinjector
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
輸　入
70762585
"歐文" 攜型自動注射器第二代
QSD7994
詳如核定之中文說明書
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

PRIMSDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WORCESTER ROAD, CHIPPING NORTON, OXFORDSHIRE, OX7 5XP, UNITED KINGDOM
醫　器
衛部醫器輸字第035408號
DHA05603540802
2022/04/22
2022/09/15
OWEN MUMFORD LIMITED
J6920 注射針導引器
001193以下空白
2027/04/22
J 一般醫院及個人使用裝置
GB
2
CSYNC Autoinjector
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
輸　入
70762585
"歐文" 攜型自動注射器第二代
QSD7994
詳如核定之中文說明書
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛部醫器輸字第035408號
2027/04/22
2022/04/22
醫　器
2
DHA05603540802
"歐文" 攜型自動注射器第二代
CSYNC Autoinjector
詳如核定之中文說明書
J 一般醫院及個人使用裝置
J6920 注射針導引器
001193以下空白
輸　入
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
Owen Mumford Limited
Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, United Kingdom
GB
2022/09/15
QSD7994

衛部醫器輸字第035408號
2027/04/22
2022/04/22
醫　器
2
DHA05603540802
"歐文" 攜型自動注射器第二代
CSYNC Autoinjector
詳如核定之中文說明書
J 一般醫院及個人使用裝置
J6920 注射針導引器
001193以下空白
輸　入
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
70762585
OWEN MUMFORD LIMITED
PRIMSDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WORCESTER ROAD, CHIPPING NORTON, OXFORDSHIRE, OX7 5XP, UNITED KINGDOM
GB
2022/09/15
QSD7994

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－西藥零售業

提供全國西藥零售業(F208021)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－西藥零售業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 70762585
公司名稱 香港商梯瓦藥業有限公司
公司地址 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓
實收資本額 0
公司狀態 核准登記
產製日期 2022-09-01 02:47:01.42

經濟部商業司
董監事資料集

提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號 70762585
公司名稱 香港商梯瓦藥業有限公司
職稱 在中華民國境內負責人/代表人
姓名 黃迪仁
所代表法人
持有股份數 0

臺北市政府衛生局
藥商、醫療器材商許可清冊

臺北市藥商、醫療器材商許可清冊。
來源 : 臺北市政府衛生局-藥商、醫療器材商許可清冊
欄位 : 機構名稱、行政區、地址

機構名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
行政區 63000050
地址 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－國際貿易業

提供全國國際貿易業(F401010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－國際貿易業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 70762585
公司名稱 香港商梯瓦藥業有限公司
負責人 黃O仁
公司地址 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓
實收資本額 0
公司狀態 核准登記
產製日期 2022-10-01 03:35:40.613

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 8798
統一編號 70762585
公司名稱 香港商梯瓦藥業有限公司
公司所在地 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓
代表人 馬凱華
資本額 1000000
核准變更日期 1101021

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱、公司統一編號、業者地址、食品業者登錄字號、登錄項目

公司或商業登記名稱 香港商梯瓦藥業有限公司
公司統一編號 70762585
業者地址 台北市中正區忠孝東路2段116號10樓
食品業者登錄字號 A-170762585-00000-8
登錄項目 公司/商業登記

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱;公司統一編號;業者地址;食品業者登錄字號;登錄項目

公司/商業登記
香港商梯瓦藥業有限公司
A-170762585-00000-8
70762585
台北市中正區忠孝東路2段116號10樓

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱;公司統一編號;業者地址;食品業者登錄字號;登錄項目

香港商梯瓦藥業有限公司
70762585
台北市中正區忠孝東路2段116號10樓
A-170762585-00000-8
公司/商業登記

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－西藥批發業

提供全國西藥批發業(F108021)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－西藥批發業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 70762585
公司名稱 香港商梯瓦藥業有限公司
公司地址 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓
實收資本額 0
公司狀態 核准登記
產製日期 2022-10-01 02:45:36.31

衛生福利部食品藥物管理署
符合PIC/S GDP藥商名單資料集

本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-符合PIC/S GDP藥商名單資料集
欄位 : 藥商別、藥商名稱、藥商地址、GDP作業內容

藥商別 販賣業
藥商名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
藥商地址 台北市中正區忠孝東路2段116號10樓
GDP作業內容 採購、輸入(均含冷鏈藥品)

衛生福利部食品藥物管理署
符合PIC/S GDP藥商名單資料集

本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-符合PIC/S GDP藥商名單資料集
欄位 : 藥商別;藥商名稱;藥商地址;GDP作業內容

採購、輸入(均含冷鏈藥品)
販賣業
台北市中正區忠孝東路2段116號10樓
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

衛生福利部食品藥物管理署
符合PIC/S GDP藥商名單資料集

本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-符合PIC/S GDP藥商名單資料集
欄位 : 藥商別;藥商名稱;藥商地址;GDP作業內容

販賣業
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
台北市中正區忠孝東路2段116號10樓
採購、輸入(均含冷鏈藥品)

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材商資料集

本資料集提供醫療器材商資料，並每週與食品藥物業者登錄平台同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材商資料集
欄位 : 機構代碼、機構名稱、種類、地址、電話、開業狀態

機構代碼 MD6201019187
機構名稱 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
種類 販賣業
地址 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓
電話 02-23560205
開業狀態 開業

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材商資料集

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欄位 : 機構代碼;機構名稱;種類;地址;電話;開業狀態

香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
02-23560205
MD6201019187
開業
臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓
販賣業

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材商資料集

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來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材商資料集
欄位 : 機構代碼;機構名稱;種類;地址;電話;開業狀態

MD6201019187
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臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓
02-23560205
開業

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 9646
統一編號 70762585
公司名稱 香港商梯瓦藥業有限公司
公司所在地 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓
代表人 黃迪仁
資本額 1000000
核准變更日期 1110810

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－西藥零售業

提供全國西藥零售業(F208021)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－西藥零售業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 70762585
公司名稱 香港商梯瓦藥業有限公司
公司地址 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓
實收資本額 0
公司狀態 核准登記
產製日期 20231001024325

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