百博生技有限公司
公開資訊調查報告

衛生福利部食品藥物管理署
未註銷藥品許可證資料集

本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料，每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼

許可證字號	衛署藥輸字第025782號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/07/31
發證日期	2012/07/31
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202578208
中文品名	"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
英文品名	Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion
適應症	用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINERT C級)或RAI I/II(BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	FLUDARABINE PHOSPHATE
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
製造廠廠址	11TH ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST-ROMANIA
製造廠公司地址
製造廠國別	RO
製程
異動日期	2017/12/27
用法用量	請詳如說明書
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號	衛署藥輸字第024777號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/14
發證日期	2008/01/14
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202477700
中文品名	格立得植入劑
英文品名	Gliadel Wafer
適應症	作為新診斷之惡性神經膠質瘤(high-grade malignant glioma) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。
劑型	植入劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CARMUSTINE
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	EISAI, INC.
製造廠廠址	6611 TRIBUTARY STREET, BALTIMORE, MARYLAND 21224, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2023/10/16
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號	衛署藥輸字第025524號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/04/20
發證日期	2012/04/20
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202552402
中文品名	格麗藍口服溶液用粉劑
英文品名	Gliolan Powder for Oral Solution
適應症	用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。
劑型	凍晶粉末
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	5-aminolevulinic acid
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	Lyocontract GmbH
製造廠廠址	Pulverwiese 1, 38871 ILSENBURG, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2023/05/30
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號	衛部藥輸字第026307號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/30
發證日期	2014/04/30
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202630702
中文品名	百博拓普康注射劑
英文品名	Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion
適應症	卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
製造廠廠址	11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA
製造廠公司地址
製造廠國別	RO
製程
異動日期	2019/02/11
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	小瓶盒裝

許可證字號	衛部藥輸字第026307號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/30
發證日期	2014/04/30
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202630702
中文品名	百博拓普康注射劑
英文品名	Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion
適應症	卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	ACTAVIS GROUP PTC EHF.
製造廠廠址	REYKJAVIKURVEGI 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND
製造廠公司地址
製造廠國別	IS
製程	許可證持有者
異動日期	2019/02/11
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	小瓶盒裝

財政部財政資訊中心
全國營業(稅籍)登記資料集

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址	臺北市大安區住安里信義路４段６號１５樓之４
統一編號	27528131
總機構統一編號
營業人名稱	百博生技有限公司
資本額	3599000
設立日期	0931119
組織別名稱	有限公司
使用統一發票	Y
行業代號	457112
名稱	西藥批發
行業代號1
名稱1
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

衛生福利部食品藥物管理署
未註銷藥品許可證資料集

本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料，每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

	11TH ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST-ROMANIA
	製　劑
	衛署藥輸字第025782號
	凍晶注射劑
	DHA00202578208
	2012/07/31
	2017/12/27
	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
	FLUDARABINE PHOSPHATE
	2022/07/31
	RO
	限由醫師使用
	用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINERT C級)或RAI I/II(BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
	Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion
	小瓶;;盒裝
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	小瓶;;盒裝
	27528131
	"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
	請詳如說明書
	百博生技有限公司

	6611 TRIBUTARY STREET, BALTIMORE, MARYLAND 21224, USA
	製　劑
	衛署藥輸字第024777號
	植入劑
	DHA00202477700
	2008/01/14
	2023/10/16
	EISAI, INC.
	CARMUSTINE
	2028/01/14
	US
	限由醫師使用
	作為新診斷之惡性神經膠質瘤(high-grade malignant glioma) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。
	Gliadel Wafer
	盒裝
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	盒裝
	27528131
	格立得植入劑
	詳見仿單。
	百博生技有限公司

	Pulverwiese 1, 38871 ILSENBURG, Germany
	製　劑
	衛署藥輸字第025524號
	凍晶粉末
	DHA00202552402
	2012/04/20
	2023/05/30
	Lyocontract GmbH
	5-aminolevulinic acid
	2027/04/20
	DE
	須由醫師處方使用
	用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。
	Gliolan Powder for Oral Solution
	小瓶;;盒裝
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	小瓶;;盒裝
	27528131
	格麗藍口服溶液用粉劑
	請參見仿單
	百博生技有限公司

	11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA
	製　劑
	衛部藥輸字第026307號
	凍晶注射劑
	DHA05202630702
	2014/04/30
	2019/02/11
	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
	2024/04/30
	RO
	限由醫師使用
	卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
	Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion
	小瓶盒裝
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	小瓶盒裝
	27528131
	百博拓普康注射劑
	請參見仿單
	百博生技有限公司

	REYKJAVIKURVEGI 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND
	製　劑
	衛部藥輸字第026307號
	凍晶注射劑
	DHA05202630702
	2014/04/30
	2019/02/11
	ACTAVIS GROUP PTC EHF.
	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
	2024/04/30
	IS
	限由醫師使用
	卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
	Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion
	小瓶盒裝
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	小瓶盒裝
	27528131
	百博拓普康注射劑
	請參見仿單
	百博生技有限公司
	許可證持有者

衛生福利部食品藥物管理署
未註銷藥品許可證資料集

	衛署藥輸字第025782號
	2022/07/31
	2012/07/31
	製　劑
	DHA00202578208
	"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
	Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion
	用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINERT C級)或RAI I/II(BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
	凍晶注射劑
	小瓶;;盒裝
	限由醫師使用
	FLUDARABINE PHOSPHATE
	百博生技有限公司
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	27528131
	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
	11TH ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST-ROMANIA
	RO
	2017/12/27
	請詳如說明書
	小瓶;;盒裝

	衛署藥輸字第024777號
	2028/01/14
	2008/01/14
	製　劑
	DHA00202477700
	格立得植入劑
	Gliadel Wafer
	作為新診斷之惡性神經膠質瘤(high-grade malignant glioma) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。
	植入劑
	盒裝
	限由醫師使用
	CARMUSTINE
	百博生技有限公司
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	27528131
	EISAI, INC.
	6611 TRIBUTARY STREET, BALTIMORE, MARYLAND 21224, USA
	US
	2023/10/16
	詳見仿單。
	盒裝

	衛署藥輸字第025524號
	2027/04/20
	2012/04/20
	製　劑
	DHA00202552402
	格麗藍口服溶液用粉劑
	Gliolan Powder for Oral Solution
	用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。
	凍晶粉末
	小瓶;;盒裝
	須由醫師處方使用
	5-aminolevulinic acid
	百博生技有限公司
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	27528131
	Lyocontract GmbH
	Pulverwiese 1, 38871 ILSENBURG, Germany
	DE
	2023/05/30
	請參見仿單
	小瓶;;盒裝

	衛部藥輸字第026307號
	2024/04/30
	2014/04/30
	製　劑
	DHA05202630702
	百博拓普康注射劑
	Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion
	卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
	凍晶注射劑
	小瓶盒裝
	限由醫師使用
	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
	百博生技有限公司
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	27528131
	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
	11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA
	RO
	2019/02/11
	請參見仿單
	小瓶盒裝

	衛部藥輸字第026307號
	2024/04/30
	2014/04/30
	製　劑
	DHA05202630702
	百博拓普康注射劑
	Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion
	卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
	凍晶注射劑
	小瓶盒裝
	限由醫師使用
	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
	百博生技有限公司
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	27528131
	ACTAVIS GROUP PTC EHF.
	REYKJAVIKURVEGI 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND
	IS
	許可證持有者
	2019/02/11
	請參見仿單
	小瓶盒裝

衛生福利部食品藥物管理署
監視中藥品名單

依據藥物安全監視管理辦法，新藥上市後須納入藥物安全監視(5年)，藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。本資料集為監視中藥品名單，將可供醫療人員加強警示及通報藥品不良反應。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-監視中藥品名單
欄位 : 許可證字號、發證日、商品名、許可證持有者、監視終止

許可證字號	衛署藥輸字第025524號
發證日	101.04.20
商品名	Gliolan Powder for Oral Solution
許可證持有者	百博生技有限公司
監視終止	106.04.20

衛生福利部食品藥物管理署
監視中藥品名單

依據藥物安全監視管理辦法，新藥上市後須納入藥物安全監視(5年)，藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。本資料集為監視中藥品名單，將可供醫療人員加強警示及通報藥品不良反應。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-監視中藥品名單
欄位 : 許可證字號;發證日;商品名;許可證持有者;監視終止

	101.04.20
	Gliolan Powder for Oral Solution
	衛署藥輸字第025524號
	百博生技有限公司
	106.04.20

衛生福利部食品藥物管理署
監視中藥品名單

	衛署藥輸字第025524號
	101.04.20
	Gliolan Powder for Oral Solution
	百博生技有限公司
	106.04.20

衛生福利部食品藥物管理署
全部藥品許可證資料集

本資料集每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼

許可證字號	衛署藥輸字第025654號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/03/20
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2017/03/15
發證日期	2012/03/15
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202565402
中文品名	"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
英文品名	OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion
適應症	(一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為１、第三期結腸癌(Duke''s C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。２、治療轉移性結腸直腸癌。(二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	ACTAVIS S.R.L.
製造廠廠址	11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA
製造廠公司地址
製造廠國別	RO
製程
異動日期	2019/03/20
用法用量	請詳如仿單
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號	衛署藥輸字第025654號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/03/20
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2017/03/15
發證日期	2012/03/15
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202565402
中文品名	"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
英文品名	OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion
適應症	(一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為１、第三期結腸癌(Duke''s C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。２、治療轉移性結腸直腸癌。(二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
製造廠廠址	11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA
製造廠公司地址
製造廠國別	RO
製程
異動日期	2019/03/20
用法用量	請詳如仿單
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號	衛署藥輸字第024777號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/14
發證日期	2008/01/14
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202477700
中文品名	格立得植入劑
英文品名	Gliadel Wafer
適應症	作為新診斷之惡性神經膠質瘤(high-grade malignant glioma) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。
劑型	植入劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CARMUSTINE
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	EISAI, INC.
製造廠廠址	6611 TRIBUTARY STREET, BALTIMORE, MARYLAND 21224, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2023/10/16
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號	衛署藥輸字第025524號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/04/20
發證日期	2012/04/20
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202552402
中文品名	格麗藍口服溶液用粉劑
英文品名	Gliolan Powder for Oral Solution
適應症	用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。
劑型	凍晶粉末
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	5-aminolevulinic acid
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	Lyocontract GmbH
製造廠廠址	Pulverwiese 1, 38871 ILSENBURG, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2023/05/30
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號	衛署藥輸字第025782號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/07/31
發證日期	2012/07/31
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202578208
中文品名	"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
英文品名	Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion
適應症	用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINERT C級)或RAI I/II(BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	FLUDARABINE PHOSPHATE
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
製造廠廠址	11TH ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST-ROMANIA
製造廠公司地址
製造廠國別	RO
製程
異動日期	2017/12/27
用法用量	請詳如說明書
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號	衛部藥輸字第026307號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/30
發證日期	2014/04/30
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202630702
中文品名	百博拓普康注射劑
英文品名	Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion
適應症	卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
製造廠廠址	11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA
製造廠公司地址
製造廠國別	RO
製程
異動日期	2019/02/11
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	小瓶盒裝

許可證字號	衛部藥輸字第026307號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/30
發證日期	2014/04/30
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202630702
中文品名	百博拓普康注射劑
英文品名	Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion
適應症	卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	ACTAVIS GROUP PTC EHF.
製造廠廠址	REYKJAVIKURVEGI 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND
製造廠公司地址
製造廠國別	IS
製程	許可證持有者
異動日期	2019/02/11
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	小瓶盒裝

許可證字號	衛署藥輸字第025728號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/06/14
發證日期	2012/06/14
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202572802
中文品名	"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
英文品名	Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusion
適應症	晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。
劑型	注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
製造廠廠址	11th ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST-ROMANIA
製造廠公司地址
製造廠國別	RO
製程
異動日期	2023/06/19
用法用量	請詳如說明書
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

衛生福利部食品藥物管理署
全部藥品許可證資料集

本資料集每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

	11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA
	製　劑
	衛署藥輸字第025654號
	屆期未申請展延
	凍晶注射劑
	DHA00202565402
	2012/03/15
	2019/03/20
	ACTAVIS S.R.L.
	OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN
	2017/03/15
	RO
	已註銷
	限由醫師使用
	(一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為１、第三期結腸癌(Duke''s C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。２、治療轉移性結腸直腸癌。(二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
	OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion
	小瓶;;盒裝
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	小瓶;;盒裝
	27528131
	"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
	請詳如仿單
	百博生技有限公司
	2019/03/20

	11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA
	製　劑
	衛署藥輸字第025654號
	屆期未申請展延
	凍晶注射劑
	DHA00202565402
	2012/03/15
	2019/03/20
	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
	OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN
	2017/03/15
	RO
	已註銷
	限由醫師使用
	(一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為１、第三期結腸癌(Duke''s C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。２、治療轉移性結腸直腸癌。(二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
	OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion
	小瓶;;盒裝
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	小瓶;;盒裝
	27528131
	"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
	請詳如仿單
	百博生技有限公司
	2019/03/20

	6611 TRIBUTARY STREET, BALTIMORE, MARYLAND 21224, USA
	製　劑
	衛署藥輸字第024777號
	植入劑
	DHA00202477700
	2008/01/14
	2023/10/16
	EISAI, INC.
	CARMUSTINE
	2028/01/14
	US
	限由醫師使用
	作為新診斷之惡性神經膠質瘤(high-grade malignant glioma) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。
	Gliadel Wafer
	盒裝
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	盒裝
	27528131
	格立得植入劑
	詳見仿單。
	百博生技有限公司

	Pulverwiese 1, 38871 ILSENBURG, Germany
	製　劑
	衛署藥輸字第025524號
	凍晶粉末
	DHA00202552402
	2012/04/20
	2023/05/30
	Lyocontract GmbH
	5-aminolevulinic acid
	2027/04/20
	DE
	須由醫師處方使用
	用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。
	Gliolan Powder for Oral Solution
	小瓶;;盒裝
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	小瓶;;盒裝
	27528131
	格麗藍口服溶液用粉劑
	請參見仿單
	百博生技有限公司

	11TH ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST-ROMANIA
	製　劑
	衛署藥輸字第025782號
	凍晶注射劑
	DHA00202578208
	2012/07/31
	2017/12/27
	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
	FLUDARABINE PHOSPHATE
	2022/07/31
	RO
	限由醫師使用
	用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINERT C級)或RAI I/II(BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
	Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion
	小瓶;;盒裝
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	小瓶;;盒裝
	27528131
	"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
	請詳如說明書
	百博生技有限公司

	11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA
	製　劑
	衛部藥輸字第026307號
	凍晶注射劑
	DHA05202630702
	2014/04/30
	2019/02/11
	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
	2024/04/30
	RO
	限由醫師使用
	卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
	Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion
	小瓶盒裝
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	小瓶盒裝
	27528131
	百博拓普康注射劑
	請參見仿單
	百博生技有限公司

	REYKJAVIKURVEGI 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND
	製　劑
	衛部藥輸字第026307號
	凍晶注射劑
	DHA05202630702
	2014/04/30
	2019/02/11
	ACTAVIS GROUP PTC EHF.
	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
	2024/04/30
	IS
	限由醫師使用
	卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
	Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion
	小瓶盒裝
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	小瓶盒裝
	27528131
	百博拓普康注射劑
	請參見仿單
	百博生技有限公司
	許可證持有者

	11th ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST-ROMANIA
	製　劑
	衛署藥輸字第025728號
	許可證已逾有效期
	注射劑
	DHA00202572802
	2012/06/14
	2023/06/19
	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
	2022/06/14
	RO
	已註銷
	限由醫師使用
	晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。
	Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusion
	玻璃小瓶裝;;盒裝
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	玻璃小瓶裝;;盒裝
	27528131
	"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
	請詳如說明書
	百博生技有限公司
	2023/06/16

衛生福利部食品藥物管理署
全部藥品許可證資料集

	衛署藥輸字第025654號
	已註銷
	2019/03/20
	屆期未申請展延
	2017/03/15
	2012/03/15
	製　劑
	DHA00202565402
	"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
	OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion
	(一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為１、第三期結腸癌(Duke''s C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。２、治療轉移性結腸直腸癌。(二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
	凍晶注射劑
	小瓶;;盒裝
	限由醫師使用
	OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN
	百博生技有限公司
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	27528131
	ACTAVIS S.R.L.
	11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA
	RO
	2019/03/20
	請詳如仿單
	小瓶;;盒裝

	衛署藥輸字第025654號
	已註銷
	2019/03/20
	屆期未申請展延
	2017/03/15
	2012/03/15
	製　劑
	DHA00202565402
	"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
	OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion
	(一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為１、第三期結腸癌(Duke''s C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。２、治療轉移性結腸直腸癌。(二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
	凍晶注射劑
	小瓶;;盒裝
	限由醫師使用
	OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN
	百博生技有限公司
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	27528131
	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
	11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA
	RO
	2019/03/20
	請詳如仿單
	小瓶;;盒裝

	衛署藥輸字第024777號
	2028/01/14
	2008/01/14
	製　劑
	DHA00202477700
	格立得植入劑
	Gliadel Wafer
	作為新診斷之惡性神經膠質瘤(high-grade malignant glioma) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。
	植入劑
	盒裝
	限由醫師使用
	CARMUSTINE
	百博生技有限公司
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	27528131
	EISAI, INC.
	6611 TRIBUTARY STREET, BALTIMORE, MARYLAND 21224, USA
	US
	2023/10/16
	詳見仿單。
	盒裝

	衛署藥輸字第025524號
	2027/04/20
	2012/04/20
	製　劑
	DHA00202552402
	格麗藍口服溶液用粉劑
	Gliolan Powder for Oral Solution
	用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。
	凍晶粉末
	小瓶;;盒裝
	須由醫師處方使用
	5-aminolevulinic acid
	百博生技有限公司
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	27528131
	Lyocontract GmbH
	Pulverwiese 1, 38871 ILSENBURG, Germany
	DE
	2023/05/30
	請參見仿單
	小瓶;;盒裝

	衛署藥輸字第025782號
	2022/07/31
	2012/07/31
	製　劑
	DHA00202578208
	"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
	Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion
	用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINERT C級)或RAI I/II(BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
	凍晶注射劑
	小瓶;;盒裝
	限由醫師使用
	FLUDARABINE PHOSPHATE
	百博生技有限公司
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	27528131
	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
	11TH ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST-ROMANIA
	RO
	2017/12/27
	請詳如說明書
	小瓶;;盒裝

	衛部藥輸字第026307號
	2024/04/30
	2014/04/30
	製　劑
	DHA05202630702
	百博拓普康注射劑
	Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion
	卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
	凍晶注射劑
	小瓶盒裝
	限由醫師使用
	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
	百博生技有限公司
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	27528131
	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
	11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA
	RO
	2019/02/11
	請參見仿單
	小瓶盒裝

	衛部藥輸字第026307號
	2024/04/30
	2014/04/30
	製　劑
	DHA05202630702
	百博拓普康注射劑
	Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion
	卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
	凍晶注射劑
	小瓶盒裝
	限由醫師使用
	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
	百博生技有限公司
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	27528131
	ACTAVIS GROUP PTC EHF.
	REYKJAVIKURVEGI 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND
	IS
	許可證持有者
	2019/02/11
	請參見仿單
	小瓶盒裝

	衛署藥輸字第025728號
	已註銷
	2023/06/16
	許可證已逾有效期
	2022/06/14
	2012/06/14
	製　劑
	DHA00202572802
	"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
	Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusion
	晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。
	注射劑
	玻璃小瓶裝;;盒裝
	限由醫師使用
	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
	百博生技有限公司
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	27528131
	S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
	11th ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST-ROMANIA
	RO
	2023/06/19
	請詳如說明書
	玻璃小瓶裝;;盒裝

衛生福利部中央健康保險署
健保用藥品項查詢項目檔

提供全民健康保險藥物給付項目及支付標準收載藥品之給付、給付時間及成分中英文名稱廠商等資料。
來源 : 衛生福利部中央健康保險署-健保用藥品項查詢項目檔
欄位 : 異動、藥品代號、藥品英文名稱、藥品中文名稱、規格量、規格單位、單複方、參考價、有效起日、有效迄日、製造廠名稱、劑型、成份、ATC_CODE

異動
藥品代號	BC26307219
藥品英文名稱	TOPOTECAN BIOPRO POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	百博拓普康注射劑
規格量	4.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	6263.00
有效起日	1120401
有效迄日	9991231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01CE01

異動
藥品代號	BC26307219
藥品英文名稱	TOPOTECAN BIOPRO POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	百博拓普康注射劑
規格量	4.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	6546.00
有效起日	1110101
有效迄日	1120331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01CE01

異動
藥品代號	BC26307219
藥品英文名稱	TOPOTECAN BIOPRO POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	百博拓普康注射劑
規格量	4.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	7007.00
有效起日	1091001
有效迄日	1101231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01CE01

異動
藥品代號	BC26307219
藥品英文名稱	TOPOTECAN BIOPRO POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	百博拓普康注射劑
規格量	4.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	7196.00
有效起日	1080401
有效迄日	1090930
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01CE01

異動
藥品代號	BC26307219
藥品英文名稱	TOPOTECAN BIOPRO POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	百博拓普康注射劑
規格量	4.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	7540.00
有效起日	1070501
有效迄日	1080331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01CE01

異動
藥品代號	BC26307219
藥品英文名稱	TOPOTECAN BIOPRO POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	百博拓普康注射劑
規格量	4.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	8160.00
有效起日	1060401
有效迄日	1070430
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01CE01

異動
藥品代號	BC26307219
藥品英文名稱	TOPOTECAN BIOPRO POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	百博拓普康注射劑
規格量	4.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	8709.00
有效起日	1050401
有效迄日	1060331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01CE01

異動
藥品代號	BC26307219
藥品英文名稱	TOPOTECAN BIOPRO POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	百博拓普康注射劑
規格量	4.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	7244.00
有效起日	1040401
有效迄日	1050331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01CE01

異動
藥品代號	B025728221
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1040301
有效迄日	9991231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	BC26307209
藥品英文名稱	TOPOTECAN BIOPRO POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	百博拓普康注射劑
規格量	1.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1100701
有效迄日	9991231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01CE01

異動
藥品代號	BC26307209
藥品英文名稱	TOPOTECAN BIOPRO POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	百博拓普康注射劑
規格量	1.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	2034.00
有效起日	1040401
有效迄日	1100630
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01CE01

異動
藥品代號	BC25782248
藥品英文名稱	FLUDARABINE BIOPRO 25MG/ML， POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
藥品中文名稱	”百博”伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量	50.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1100701
有效迄日	9991231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	FLUDARABINE PHOSPHATE
ATC_CODE	L01BB05

異動
藥品代號	BC25782248
藥品英文名稱	FLUDARABINE BIOPRO 25MG/ML， POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
藥品中文名稱	”百博”伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量	50.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	5706.00
有效起日	1091001
有效迄日	1100630
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	FLUDARABINE PHOSPHATE
ATC_CODE	L01BB05

異動
藥品代號	BC25782248
藥品英文名稱	FLUDARABINE BIOPRO 25MG/ML， POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
藥品中文名稱	”百博”伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量	50.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	5707.00
有效起日	1080401
有效迄日	1090930
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	FLUDARABINE PHOSPHATE
ATC_CODE	L01BB05

異動
藥品代號	BC25782248
藥品英文名稱	FLUDARABINE BIOPRO 25MG/ML， POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
藥品中文名稱	”百博”伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量	50.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	5189.00
有效起日	1040201
有效迄日	1080331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	FLUDARABINE PHOSPHATE
ATC_CODE	L01BB05

異動
藥品代號	BC25728221
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1120201
有效迄日	9991231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	BC25728221
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	2975.00
有效起日	1110101
有效迄日	1120131
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	BC25728221
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	3607.00
有效起日	1091001
有效迄日	1101231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	BC25728221
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	3887.00
有效起日	1080401
有效迄日	1090930
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	BC25728221
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	4283.00
有效起日	1070501
有效迄日	1080331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	BC25728221
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	4954.00
有效起日	1060401
有效迄日	1070430
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	BC25728221
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	5432.00
有效起日	1050401
有效迄日	1060331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	BC25728221
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	4693.00
有效起日	1040401
有效迄日	1050331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	BC25728221
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	5246.00
有效起日	1040201
有效迄日	1040331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	BC25728212
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	2.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1100701
有效迄日	9991231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	BC25728212
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	2.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	1831.00
有效起日	1080401
有效迄日	1100630
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	BC25728212
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	2.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	1980.00
有效起日	1070501
有效迄日	1080331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	BC25728212
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	2.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	2187.00
有效起日	1060401
有效迄日	1070430
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	BC25728212
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	2.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	2319.00
有效起日	1050401
有效迄日	1060331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	BC25728212
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	2.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	2290.00
有效起日	1040401
有效迄日	1050331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	BC25728212
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	2.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	2456.00
有效起日	1040201
有效迄日	1040331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	BC25654255
藥品英文名稱	OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
規格量	100.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1061101
有效迄日	9991231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	OXALIPLATIN
ATC_CODE	L01XA03

異動
藥品代號	BC25654255
藥品英文名稱	OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
規格量	100.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	6408.00
有效起日	1060401
有效迄日	1061031
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	OXALIPLATIN
ATC_CODE	L01XA03

異動
藥品代號	BC25654255
藥品英文名稱	OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
規格量	100.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	6108.00
有效起日	1050401
有效迄日	1060331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	OXALIPLATIN
ATC_CODE	L01XA03

異動
藥品代號	BC25654255
藥品英文名稱	OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
規格量	100.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	6180.00
有效起日	1040101
有效迄日	1050331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	OXALIPLATIN
ATC_CODE	L01XA03

異動
藥品代號	BC25654248
藥品英文名稱	OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
規格量	50.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1061101
有效迄日	9991231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	OXALIPLATIN
ATC_CODE	L01XA03

異動
藥品代號	BC25654248
藥品英文名稱	OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
規格量	50.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	2299.00
有效起日	1060401
有效迄日	1061031
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	OXALIPLATIN
ATC_CODE	L01XA03

異動
藥品代號	BC25654248
藥品英文名稱	OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
規格量	50.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	2184.00
有效起日	1050401
有效迄日	1060331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	OXALIPLATIN
ATC_CODE	L01XA03

異動
藥品代號	BC25654248
藥品英文名稱	OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
規格量	50.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	2286.00
有效起日	1040401
有效迄日	1050331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	OXALIPLATIN
ATC_CODE	L01XA03

異動
藥品代號	BC25654248
藥品英文名稱	OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
規格量	50.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	2626.00
有效起日	1040101
有效迄日	1040331
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	OXALIPLATIN
ATC_CODE	L01XA03

異動
藥品代號	B026307219
藥品英文名稱	TOPOTECAN BIOPRO POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	百博拓普康注射劑
規格量	4.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1040501
有效迄日	9991231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01CE01

異動
藥品代號	B026307219
藥品英文名稱	TOPOTECAN BIOPRO POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	百博拓普康注射劑
規格量	4.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	7244.00
有效起日	1031201
有效迄日	1040430
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01CE01

異動
藥品代號	B026307209
藥品英文名稱	TOPOTECAN BIOPRO POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	百博拓普康注射劑
規格量	1.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1040501
有效迄日	9991231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01CE01

異動
藥品代號	B026307209
藥品英文名稱	TOPOTECAN BIOPRO POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	百博拓普康注射劑
規格量	1.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	2034.00
有效起日	1031201
有效迄日	1040430
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
ATC_CODE	L01CE01

異動
藥品代號	B025782248
藥品英文名稱	FLUDARABINE BIOPRO 25MG/ML， POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
藥品中文名稱	”百博”伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量	50.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1040301
有效迄日	9991231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	FLUDARABINE PHOSPHATE
ATC_CODE	L01BB05

異動
藥品代號	B025782248
藥品英文名稱	FLUDARABINE BIOPRO 25MG/ML， POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
藥品中文名稱	”百博”伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
規格量	50.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	5189.00
有效起日	1020101
有效迄日	1040228
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	FLUDARABINE PHOSPHATE
ATC_CODE	L01BB05

異動
藥品代號	B025728221
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	3935.00
有效起日	1030501
有效迄日	1040228
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	B025728221
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	5.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	4391.00
有效起日	1011201
有效迄日	1030430
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	B025728212
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	2.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1040301
有效迄日	9991231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	B025728212
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	2.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	1843.00
有效起日	1030501
有效迄日	1040228
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	B025728212
藥品英文名稱	IRINOTECAN BIOPRO 20MG/ML， CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升
規格量	2.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	1978.00
有效起日	1011201
有效迄日	1030430
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	注射劑
成份	IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ATC_CODE	L01CE02

異動
藥品代號	B025654255
藥品英文名稱	OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
規格量	100.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1040201
有效迄日	9991231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	OXALIPLATIN
ATC_CODE	L01XA03

異動
藥品代號	B025654255
藥品英文名稱	OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
規格量	100.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	5584.00
有效起日	1030501
有效迄日	1040131
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	OXALIPLATIN
ATC_CODE	L01XA03

異動
藥品代號	B025654255
藥品英文名稱	OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
規格量	100.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	5891.00
有效起日	1010901
有效迄日	1030430
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	OXALIPLATIN
ATC_CODE	L01XA03

異動
藥品代號	B025654248
藥品英文名稱	OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
規格量	50.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1040201
有效迄日	9991231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	OXALIPLATIN
ATC_CODE	L01XA03

異動
藥品代號	B025654248
藥品英文名稱	OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
規格量	50.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	2626.00
有效起日	1030501
有效迄日	1040131
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	OXALIPLATIN
ATC_CODE	L01XA03

異動
藥品代號	B025654248
藥品英文名稱	OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
藥品中文名稱	”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
規格量	50.0000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	2958.00
有效起日	1010901
有效迄日	1030430
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	凍晶注射劑
成份	OXALIPLATIN
ATC_CODE	L01XA03

異動
藥品代號	B0247772BG
藥品英文名稱	GLIADEL WAFER
藥品中文名稱	格立得植入劑
規格量	7.7000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1021001
有效迄日	9991231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	植入劑
成份	CARMUSTINE
ATC_CODE	L01AD01

異動
藥品代號	B0247772BG
藥品英文名稱	GLIADEL WAFER
藥品中文名稱	格立得植入劑
規格量	7.7000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	27627.00
有效起日	1020101
有效迄日	1020930
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	植入劑
成份	CARMUSTINE
ATC_CODE	L01AD01

異動
藥品代號	B0247772BG
藥品英文名稱	GLIADEL WAFER
藥品中文名稱	格立得植入劑
規格量	7.7000
規格單位	MG
單複方	單方
參考價	36636.00
有效起日	1000201
有效迄日	1011231
製造廠名稱	百博生技有限公司
劑型	植入劑
成份	CARMUSTINE
ATC_CODE	L01AD01

衛生福利部食品藥物管理署
國外工廠GMP核備事項註銷

本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單，註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國外工廠GMP核備事項註銷
欄位 : 註銷日期、發文字號、廠名、國別、廠址、註銷之GMP核備函及核備內容、代理商、原因

註銷日期	102.7.18
發文字號	署授食字第1020029791號
廠名	Laboratorios Beta S.A.
國別	阿根廷
廠址	Ruta 5 No. 3753, Parque Industrial 5300, La Rioja, Argentina
註銷之GMP核備函及核備內容	99年8月11日署授食字第0990010830號函：貼劑
代理商	百博生技有限公司
原因	自請註銷

註銷日期	110.7.13
發文字號	衛授食字第1101105368號
廠名	IDT Biologika GmbH
國別	德國
廠址	Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容	107年11月14日衛授食字第1076034258號GMP定期檢查：凍晶注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)
代理商	百博生技有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查

衛生福利部食品藥物管理署
國外工廠GMP核備事項註銷

本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單，註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國外工廠GMP核備事項註銷
欄位 : 註銷日期;發文字號;廠名;國別;廠址;註銷之GMP核備函及核備內容;代理商;原因

	102.7.18
	署授食字第1020029791號
	Laboratorios Beta S.A.
	阿根廷
	Ruta 5 No. 3753, Parque Industrial 5300, La Rioja, Argentina
	99年8月11日署授食字第0990010830號函：貼劑
	百博生技有限公司
	自請註銷

	110.7.13
	衛授食字第1101105368號
	IDT Biologika GmbH
	德國
	Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Germany
	107年11月14日衛授食字第1076034258號GMP定期檢查：凍晶注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)
	百博生技有限公司
	逾期未辦理工廠定期檢查

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製壹字第003270號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/12/22
發證日期	2010/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"百博" 電動吸鼻器 (未滅菌)
英文品名	"BioPro" Electric Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	辰雨霖實業有限公司
製造廠廠址	新北市三重區重新路５段６０９巷１８號１０樓之８
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/08/08
製造許可登錄編號

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

	新北市三重區重新路５段６０９巷１８號１０樓之８
	醫　器
	衛署醫器製壹字第003270號
	未展延而逾期者
	2010/12/22
	2019/08/08
	辰雨霖實業有限公司
	G5550 動力式鼻沖洗器
	空白
	2015/12/22
	G 耳鼻喉科用裝置
	TW
	已註銷
	1
	"BioPro" Electric Nasal Aspirator (Non-Sterile)
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	國　產;;委託製造
	27528131
	"百博" 電動吸鼻器 (未滅菌)
	百博生技有限公司
	2018/07/31

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

	衛署醫器製壹字第003270號
	已註銷
	2018/07/31
	未展延而逾期者
	2015/12/22
	2010/12/22
	醫　器
	1
	"百博" 電動吸鼻器 (未滅菌)
	"BioPro" Electric Nasal Aspirator (Non-Sterile)
	G 耳鼻喉科用裝置
	G5550 動力式鼻沖洗器
	空白
	國　產;;委託製造
	百博生技有限公司
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
	27528131
	辰雨霖實業有限公司
	新北市三重區重新路５段６０９巷１８號１０樓之８
	TW
	2019/08/08

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－西藥零售業

提供全國西藥零售業(F208021)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－西藥零售業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	27528131
公司名稱	百博生技有限公司
公司地址	臺北市大安區信義路4段6號15樓之4
實收資本額	0
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 02:47:01.42

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－食品什貨、飲料零售業

提供全國食品什貨、飲料零售業(F203010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－食品什貨、飲料零售業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	27528131
公司名稱	百博生技有限公司
負責人	黃O修
公司地址	臺北市大安區信義路4段6號15樓之4
實收資本額	0
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 03:33:52.113

經濟部商業司
台北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業

提供台北市公司營業項目為F零售、批發及餐飲業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	27528131
公司名稱	百博生技有限公司
公司地址	臺北市大安區信義路4段6號15樓之4
實收資本額	0
核准設立日期	0931101
營業地址（財政資訊中心匯入）	臺北市大安區住安里信義路４段６號１５樓之４
行業代號（財政資訊中心匯入）	457112,,,
財政資訊中心匯入日期	30-AUG-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）
智慧財產局匯入日期

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－食品什貨批發業

提供全國食品什貨批發業(F102170)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－食品什貨批發業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	27528131
公司名稱	百博生技有限公司
負責人	黃O修
公司地址	臺北市大安區信義路4段6號15樓之4
實收資本額	0
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 03:32:07.26

經濟部商業司
台北市公司登記資料-Z其他未分類業

提供台北市公司營業項目為Z其他未分類業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台北市公司登記資料-Z其他未分類業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	27528131
公司名稱	百博生技有限公司
公司地址	臺北市大安區信義路4段6號15樓之4
實收資本額	0
核准設立日期	0931101
營業地址（財政資訊中心匯入）	臺北市大安區住安里信義路４段６號１５樓之４
行業代號（財政資訊中心匯入）	457112,,,
財政資訊中心匯入日期	30-AUG-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）
智慧財產局匯入日期

經濟部商業司
董監事資料集

提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號	27528131
公司名稱	百博生技有限公司
職稱	董事
姓名	黃志修
所代表法人
持有股份數	3599000

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－智慧財產權業

提供全國智慧財產權業(F601010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－智慧財產權業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	27528131
公司名稱	百博生技有限公司
負責人	黃O修
公司地址	臺北市大安區信義路4段6號15樓之4
實收資本額	0
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 03:47:19.76

臺北市政府衛生局
藥商、醫療器材商許可清冊

臺北市藥商、醫療器材商許可清冊。
來源 : 臺北市政府衛生局-藥商、醫療器材商許可清冊
欄位 : 機構名稱、行政區、地址

機構名稱	百博生技有限公司
行政區	63000030
地址	臺北市大安區信義路4段6號15樓之4

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)－國際貿易業

提供全國國際貿易業(F401010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－國際貿易業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	27528131
公司名稱	百博生技有限公司
負責人	黃O修
公司地址	臺北市大安區信義路4段6號15樓之4
實收資本額	0
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-10-01 03:34:52.827

經濟部商業司
台北市公司登記資料-I專業、科學及技術服務業

提供台北市公司營業項目為I專業、科學及技術服務業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台北市公司登記資料-I專業、科學及技術服務業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	27528131
公司名稱	百博生技有限公司
公司地址	臺北市大安區信義路4段6號15樓之4
實收資本額	0
核准設立日期	0931101
營業地址（財政資訊中心匯入）	臺北市大安區住安里信義路４段６號１５樓之４
行業代號（財政資訊中心匯入）	457112,,,
財政資訊中心匯入日期	30-AUG-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）
智慧財產局匯入日期

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號	4349
統一編號	27528131
公司名稱	百博生技有限公司
公司所在地	臺北市大安區信義路4段6號15樓之4
代表人	黃志修
資本額	2500000
核准變更日期	1060622

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

序號	3687
統一編號	27528131
公司名稱	百博生技有限公司
公司所在地	臺北市大安區信義路4段6號15樓之4
代表人	黃志修
資本額	3599000
核准變更日期	1080621

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱、公司統一編號、業者地址、食品業者登錄字號、登錄項目

公司或商業登記名稱	百博生技有限公司
公司統一編號	27528131
業者地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
食品業者登錄字號	A-127528131-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱;公司統一編號;業者地址;食品業者登錄字號;登錄項目

	公司/商業登記
	百博生技有限公司
	A-127528131-00000-7
	27528131
	台北市大安區信義路4段6號15樓之4

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